NORĀDĪJUMI
par narkotiku lietošanu
medicīniskai lietošanai
Pirms sākat lietot / lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
• Saglabājiet instrukciju, to var atkārtoti pieprasīt.
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
• Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst nodot citām personām, jo tās var kaitēt tām pat tad, ja Jums ir tādi paši simptomi kā Jums.
Reģistrācijas numurs
Tirdzniecības nosaukums
Grupēšanas nosaukums
amoksicilīns + klavulānskābe
Dozēšanas forma
Apvalkotās tabletes
Sastāvs
Aktīvās vielas (kodols): katra tablete 250 mg + 125 mg satur 250 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā;
katra tablete 500 mg + 125 mg satur 500 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā;
katra 875 mg + 125 mg tablete satur 875 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā.
Palīgvielas (attiecīgi katrai devai): koloidāls silīcija dioksīds 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidons 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelozes nātrija 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnija stearāts 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talks 13,40 mg (250 mg + 125 mg devai), mikrokristāliskā celuloze līdz 650 mg / līdz 1060 mg / līdz 1435 mg;
plēves pārklājuma tabletes 250 mg + 125 mg - hipromeloze 14,378 mg, etilceluloze 0,702 mg, polisorbāts 80 - 0,780 mg, trietilcitrāts 0,793 mg, titāna dioksīds 7,605 mg, talks 1,742 mg;
plēves pārklājuma tabletes 500 mg + 125 mg - hipromeloze 17,696 mg, etilceluloze 0,864 mg, polisorbāts 80-0,960 mg, trietilcitrāts 0,976 mg, titāna dioksīds 9,360 mg, talks 2,144 mg;
plēves pārklājuma tabletes 875 mg + 125 mg - hipromeloze 23,226 mg, etilceluloze 1,134 mg, polisorbāts 80 - 1,260 mg, trietilcitrāts 1,280 mg, titāna dioksīds 12,286 mg, talks 2,814 mg.
Apraksts
250 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, astoņstūra, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar 250/125 iespaidiem vienā pusē un AMC otrā pusē.
Tabletes 500 mg + 125 mg: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, apvalkotas.
875 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes ar apvalku, vienā pusē ar atzīmi un uzrakstu "875/125" un "AMC" otrā pusē.
Kinkuma veids: dzeltenīgs.
Farmakoterapeitiskā grupa
Antibiotikas - pussintētiska penicilīna + beta-laktamāzes inhibitors
ATĶ kods: J01CR02.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Amoksicilīns ir pussintētisks penicilīns, kas ir aktīvs pret daudziem gram-pozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Amoksicilīns pārkāpj peptidoglikāna biosintēzi, kas ir baktēriju šūnu sienas strukturālā sastāvdaļa. Peptidoglikāna sintēzes pārkāpums noved pie šūnu sienas spēka zuduma, kas izraisa mikroorganismu līzi un šūnu bojāeju. Vienlaikus beta-laktamāzes iznīcina amoksicilīnu, un tāpēc amoksicilīna aktivitātes spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu.
Klavulānskābei, beta-laktamāzes inhibitoram, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, ir spēja inaktivēt plašu beta laktamāžu diapazonu, kas atrodams mikroorganismos, kuri ir rezistenti pret penicilīniem un cefalosporīniem. Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret beta-laktamāzes plazmīdu, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un nav efektīva pret I tipa hromosomu beta-laktamāzi, ko klavulānskābe neinhibē.
Klavulānskābes klātbūtne preparātā aizsargā amoksicilīnu no beta-laktamāzes fermentu iznīcināšanas, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.
Zemāk ir amoksicilīna kombinācija ar klavulānskābi.
Farmakokinētika
Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi. Amoksicilīns un klavulānskābe labi izšķīst ūdens šķīdumos ar fizioloģisko pH līmeni, un pēc Amoxiclav ® lietošanas ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Aktīvo vielu amoksicilīna un klavulānskābes uzsūkšanās ir optimāla, ja tā tiek uztverta maltītes sākumā.
Amoksicilīna un klavulānskābes biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 70%.
Zemāk ir norādīti amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri pēc 875 mg / 125 mg un 500 mg / 125 mg divreiz dienā, 250 mg / 125 mg trīs reizes dienā kopā ar veseliem brīvprātīgajiem.
Izplatīšana
Abiem komponentiem ir raksturīgs labs izkliedes tilpums dažādos orgānos, audos un ķermeņa šķidrumos (tostarp plaušās, vēdera orgānos, taukaudu, kaulu un muskuļu audos, pleiras, sinoviālās un peritoneālās šķidrumos; ādā, žults, urīnā, strutainā izplūdes, krēpu, intersticiāla šķidruma).
Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir mērena: 25% klavulānskābes un 18% amoksicilīna.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,3-0,4 l / kg amoksicilīna un aptuveni 0,2 l / kg klavulānskābes.
Amoksicilīns un klavulānskābe neietekmē asins-smadzeņu barjeru, kas nav iekaisuma smadzeņu meningē.
Amoksicilīns (tāpat kā vairums penicilīnu) izdalās mātes pienā. Neliels daudzums klavulānskābes atrodams arī mātes pienā. Amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst placenta barjerā.
Metabolisms
Aptuveni 10-25% no amoksicilīna sākotnējās devas izdalās caur nierēm kā neaktīvu penicilskābi. Klavulānskābe cilvēka organismā tiek plaši metabolizēta, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu un izdalās caur nierēm, caur kuņģa-zarnu traktu, kā arī ar izelpoto gaisu oglekļa dioksīda veidā.
Pārcelšanās
Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, bet klavulānskābe ir gan caur nierēm, gan ekstrarenāliem. Pēc vienreizējas 250 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg devas ievadīšanas aptuveni 60-70% amoksicilīna un 40-65% klavulānskābes pirmajās 6 stundās neizdalītā veidā izdalās caur nierēm.
Amoksicilīna / klavulānskābes vidējais eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir aptuveni viena stunda, vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h.
Lielākais klavulānskābes daudzums izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc norīšanas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Kopējais amoksicilīna / klavulānskābes klīrenss samazinās proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Samazināts klīrenss ir izteiktāks attiecībā uz amoksicilīnu nekā klavulānskābes gadījumā lielākā daļa amoksicilīna izdalās caur nierēm. Zāles devas nieru mazspējas gadījumā jāizvēlas, ņemot vērā amoksicilīna kumulācijas nevēlamību, vienlaikus saglabājot klavulānskābes normālo līmeni.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles lieto piesardzīgi, tāpēc ir nepieciešams nepārtraukti uzraudzīt aknu darbību.
Abas sastāvdaļas tiek izvadītas ar hemodialīzi un nelieliem daudzumiem ar peritoneālo dialīzi.
Lietošanas indikācijas
Infekcijas, ko izraisa jutīgi mikroorganismu celmi:
• augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, akūtu un hronisku vidusauss iekaisumu, rīkles abscesu, tonsilītu, faringītu);
• apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu bronhītu ar bakteriālu superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);
• urīnceļu infekcijas;
• infekcijas ginekoloģijā;
• ādas un mīksto audu infekcijas, kā arī ievainojumi no cilvēkiem un dzīvniekiem;
• kaulu un saistaudu infekcijas;
• žultsceļa infekcijas (holecistīts, holangīts);
• odontogēnās infekcijas.
Kontrindikācijas
• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• anamnēzē ir paaugstināta jutība pret penicilīniem, cefalosporīniem un citām beta laktāma antibiotikām;
• holestātiska dzelte un / vai citas aknu disfunkcijas, ko izraisa anamnēzē amoksicilīns / klavulānskābe;
• infekcioza mononukleoze un limfocītu leikēmija;
• bērnu vecums līdz 12 gadiem vai mazāks par 40 kg.
Ar piesardzību
Pseudomembranozais kolīts vēsturē, kuņģa-zarnu trakta slimības, aknu mazspēja, smagi nieru darbības traucējumi, grūtniecība, zīdīšana, lietojot kopā ar antikoagulantiem.
Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāti dati par briesmām, ko rada zāļu lietošana grūtniecības laikā, un tās ietekmi uz augļa embrija attīstību.
Vienā pētījumā ar sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika konstatēts, ka amoksicilīna / klavulānskābes profilaktiska lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajam.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.
Amoksicilīns un klavulānskābe nelielos daudzumos iekļūst mātes pienā.
Zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties sensibilizācija, caureja, mutes dobuma gļotādu kandidoze. Lietojot narkotiku Amoksiklav ®, nepieciešams atrisināt jautājumu par zīdīšanas pārtraukšanu.
Devas un ievadīšana
Iekšpusē
Deva ir noteikta individuāli atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa masas, nieru funkcijas, kā arī infekcijas smaguma pakāpes.
Amoxiclav® ieteicams lietot ēdienreizes sākumā, lai optimāli absorbētu un samazinātu gremošanas sistēmas iespējamās blakusparādības.
Ārstēšanas kurss ir 5-14 dienas. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana nedrīkst turpināties ilgāk par 14 dienām bez atkārtotas medicīniskās pārbaudes.
Pieaugušie un bērni vecumā no 12 gadiem vai sver 40 kg vai vairāk:
Vieglas vai vidēji smagas infekcijas ārstēšanai - 1 tablete 250 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā).
Smagu infekciju un elpceļu infekciju ārstēšanai - 1 tablete 500 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā) vai 1 tablete 875 mg + 125 mg ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā).
Tā kā tabletes, kas satur 250 mg + 125 mg un 500 mg + 125 mg amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas, satur tādu pašu klavulānskābes daudzumu - 125 mg, 2 tabletes pa 250 mg + 125 mg nav ekvivalentas 1 tabletei pa 500 mg + 125 mg.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Devas pielāgošana ir balstīta uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu, un tā pamatā ir kreatinīna klīrenss (CK).
Blakusparādības
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) sniegto informāciju nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ® un probenecīds var izraisīt asins līmeņa paaugstināšanos un noturību amoksicilīnā). bet ne klavulānskābe, tādēļ vienlaicīga lietošana ar probenecīdu nav ieteicama, vienlaikus lietojot zāles Amoxiclav ® un metotreksātu, palielinās metotreksāta toksicitāte.
Zāļu lietošana kopā ar alopurinolu var izraisīt ādas alerģisku reakciju attīstību. Pašlaik nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un alopurinolu. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfirāmu.
Samazina zāļu efektivitāti metabolisma procesā, kurā veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - risks, ka var attīstīties "izrāviens" asiņošana.
Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) pacientiem ar acenokumarola vai varfarīna un amoksicilīna vienlaicīgu lietošanu. Nepieciešamības gadījumā regulāri jāpārbauda antikoagulantu lietošana, lai noteiktu, vai medikamenta nozīmēšanas vai atcelšanas laikā, protobinovannoe laiku vai INR, Jums var būt nepieciešams pielāgot antikoagulantu devu iekšķīgai lietošanai.
Vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu ir iespējama abpusēja antibakteriālās iedarbības vājināšanās. Narkotiku Amoksiklav® efektivitātes samazināšanās dēļ narkotiku Amoxiclav® nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem.
Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Pacientiem, kas saņem mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna-klavulānskābes kombinācijas lietošanas tika novērota aktīvā metabolīta, mikofenolskābes, koncentrācijas samazināšanās, pirms lietoja nākamo zāļu devu par aptuveni 50%. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās mikofenolskābes iedarbības izmaiņas.
Īpaši norādījumi
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jāapspriežas, lai anamnēzē būtu paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta laktāma antibiotikām. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas alerģiskas krusteniskas reakcijas ar cefalosporīna antibiotikām. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams uzraudzīt asins veidojošo orgānu, aknu un nieru funkcijas stāvokli. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama adekvāta devas pielāgošana vai intervālu palielināšana starp devām. Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēdienreizes laikā.
Superinfekcija var attīstīties sakarā ar mikrofloras nejutīgumu pret amoksicilīnu, kas prasa atbilstošu antibakteriālās terapijas maiņu.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī lietojot lielas zāļu devas, var rasties krampji.
Nav ieteicams lietot zāles pacientiem, kuriem ir aizdomas par infekciozu mononukleozi.
Ja rodas antibiotiku izraisīts kolīts, nekavējoties jāpārtrauc Amoxiclav ® lietošana, jākonsultējas ar ārstu un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Šādās situācijās zāles, kas kavē peristaltiku, ir kontrindicētas.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija notiek ļoti reti. Lielu amoksicilīna devu lietošanas laikā ieteicams lietot pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt adekvātu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.
Laboratorijas testi: augsta amoksicilīna koncentrācija dod viltus pozitīvu reakciju uz urīna glikozi, izmantojot Benedikta reaģentu vai Fehling šķīdumu.
Ieteicams lietot enzīmu reakcijas ar glikozidāzi.
Klavulānskābe var izraisīt nespecifisku imūnglobulīna G (IgG) un albumīna saistīšanos ar eritrocītu membrānām, kas noved pie kļūdaini pozitīviem Coombs testa rezultātiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantotās zāles.
Nav jāizmanto īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantoto Amoxiclav ®.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Attīstoties nervu sistēmas nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reibonis, krampji), jums jāatturas no braukšanas un citām aktivitātēm, kas prasa lielu uzmanību un psihomotorisko reakciju ātrumu.
Atbrīvošanas forma
Galvenais iepakojums:
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 250 mg + 125 mg: 15, 20 vai 21 tabletes un 2 desikanti (silikagels), ievietoti apaļā sarkanā traukā ar uzrakstu "neēdams" tumšā stikla pudelē, kas noslēgti ar metāla skrūvējamu vāku ar kontroles gredzenu ar zemu blīvuma polietilēna perforāciju un blīvējumu.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: 15 vai 21 tabletes un 2 desikanti (silikagels) ievietoti apaļā sarkanā traukā ar uzrakstu “neēdams” tumšā stikla flakonā, kas noslēgts ar metāla skrūvējamu vāciņu ar perforētu gredzenu un zema blīvuma polietilēna iekšpuse vai 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksto alumīnija foliju.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī, kas izgatavots no lakotas cietas alumīnija / mīkstas alumīnija folijas.
Sekundārais iepakojums:
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 250 mg + 125 mg: viena pudele kartona iepakojumā kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai.
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 500 mg + 125 mg: viens flakons vai viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastītē kopā ar norādījumiem par lietošanu medicīnā.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletēm iepakojumā iepakojumā kopā ar norādījumiem par lietošanu medicīnā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš
2 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīvdienu nosacījumi
Recepte
Ražotājs
DPU īpašnieks: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija;
Ražots: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovēnija.
Patērētāju prasības nosūtīt CJSC Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, 72, bld. 3
Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg) Amoksicilīns, klavulānskābe
Instrukcija
- Krievu
- азақша
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Tabletes, apvalkotas 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg
Sastāvs
Viena apvalkotā tablete satur
aktīvās vielas: amoksicilīns (kā amoksicilīna trihidrāts) 500 mg un klavulānskābe (kā kālija klavulanāts) 125 mg (500 mg / 125 mg devai) vai amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā) 875 mg un klavulānskābe (kā kālija klavulanāts) ) 125 mg (deva 875 mg / 125 mg).
palīgvielas: koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens krospovidons, nātrija karboksimetilceluloze, magnija stearāts, žāvēta mikrokristāliskā celuloze.
plēves pārklājuma sastāvs: hidroksipropilceluloze, etilceluloze, polisorbāts, trietilcitrāts, titāna dioksīds (E 171), talks.
Apraksts
Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu, iegarenas formas, ar šķautni, iegravēts ar “875/125” un krāsotas vienā pusē, un otrā pusē iegravēts “AMC” (deva 875 mg / 125 mg).
Farmakoterapeitiskā grupa
Antibakteriālas zāles sistēmas lietošanai. Beta laktāma antibakteriālās zāles - penicilīni. Penicilīni kombinācijā ar beta laktamāzes inhibitoriem. Klavulānskābe + amoksicilīns.
ATX kods J01CR02
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Amoksicilīns un klavulānskābe, pilnībā izšķīdināti ūdens šķīdumā pie ķermeņa fizioloģiskās pH vērtības. Abi komponenti pēc uzņemšanas labi uzsūcas. Optimāli lietot amoksicilīnu / klavulānskābi maltītes laikā vai tās sākumā. Pēc perorālas lietošanas amoksicilīna un klavulānskābes biopieejamība ir aptuveni 70%. Zāļu koncentrācija abu komponentu plazmā ir līdzīga. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1 stundu pēc ievadīšanas.
Amoksicilīna un klavulānskābes koncentrācija asins serumā, lietojot amoksicilīna / klavulānskābes zāļu kombināciju, ir līdzīga tām, kas novērotas, ja amoksicilīna un klavulānskābes perorālā deva tiek ņemta atsevišķi.
Aptuveni 25% no kopējā klavulānskābes daudzuma un 18% amoksicilīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums perorālai zāļu ievadīšanai ir aptuveni 0,3-0,4 l / kg amoksicilīna un 0,2 l / kg klavulānskābes.
Pēc intravenozas ievadīšanas žultspūšļa, vēdera dobuma celulozes, ādas, tauku, muskuļu audu, sinoviālās un peritoneālās šķidruma, žults un strūklas, tika konstatēts gan amoksicilīns, gan klavulānskābe. Amoksicilīns slikti iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.
Amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst placenta barjerā. Abi komponenti arī nonāk mātes pienā.
Amoksicilīns daļēji izdalās ar urīnu kā neaktīvu penicilskābi tādā daudzumā, kas atbilst 10–25% no sākotnējās devas. Klavulānskābe tiek metabolizēta organismā un izdalās ar urīnu un izkārnījumiem, kā arī oglekļa dioksīdu ar izelpoto gaisu.
Vidējais amoksicilīna / klavulānskābes eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda, un vidējais kopējais klīrenss ir aptuveni 25 l / h. Aptuveni 60–70% amoksicilīna un 40–65% klavulānskābes izdalās nemainītā veidā urīnā pirmo 6 stundu laikā pēc vienreizējas amoksicilīna / klavulānskābes tablešu devas lietošanas. Dažādu pētījumu laikā tika konstatēts, ka 50-85% amoksicilīna un 27-60% klavulānskābes izdalās ar urīnu 24 stundu laikā. Lielākais klavulānskābes daudzums izdalās pirmajās 2 stundās pēc lietošanas.
Vienlaicīga probenecīda lietošana palēnina amoksicilīna izdalīšanos, bet šī viela neietekmē klavulānskābes izdalīšanos caur nierēm.
Amoksicilīna eliminācijas pusperiods ir līdzīgs bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 2 gadiem, arī vecākiem bērniem un pieaugušajiem. Norādot narkotiku ļoti maziem bērniem (ieskaitot priekšlaicīgu jaundzimušo) pirmajās dzīves nedēļās, zāles nedrīkst ievadīt vairāk nekā divas reizes dienā, kas ir saistīts ar nieru ekskrēcijas nenobriedumu bērniem. Sakarā ar to, ka gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru disfunkcija, Amoxiclav 2X jāparedz piesardzīgi šai pacientu grupai, bet, ja nepieciešams, jākontrolē nieru darbība.
Kopējais amoksicilīna / klavulānskābes klīrenss plazmā samazinās tieši proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Amoksicilīna klīrensa samazināšanās ir izteiktāka, salīdzinot ar klavulānskābi, jo liels daudzums amoksicilīna tiek izvadīts caur nierēm. Tādēļ, parakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju, devas pielāgošana ir nepieciešama, lai novērstu pārmērīgu amoksicilīna uzkrāšanos un uzturētu nepieciešamo klavulānskābes līmeni.
Ieceļot zāles pacientiem ar aknu mazspēju, jāievēro piesardzība, izvēloties devu un regulāri uzraugot aknu darbību.
Farmakodinamika
Amoksicilīns ir pussintētiska antibiotika no penicilīna grupas (beta-laktāma antibiotika), kas inhibē vienu vai vairākus fermentus (ko bieži dēvē par penicilīnu saistošiem proteīniem), kas ir iesaistīti peptidoglikāna biosintēzes procesā, kas ir svarīga baktēriju šūnu sienas strukturālā sastāvdaļa. Peptidoglikāna sintēzes inhibēšana izraisa šūnu sienas vājināšanos, kam parasti seko šūnas līze un tās nāve.
Amoksicilīnu iznīcina beta-laktamāzes, ko ražo rezistentas baktērijas, un tādēļ amoksicilīna aktivitātes spektrs neietver mikroorganismus, kas ražo šos fermentus.
Klavulānskābe ir beta laktāms, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem. Tas inhibē dažus beta laktamāzes, tādējādi novēršot amoksicilīna inaktivāciju un paplašinot tā darbības spektru. Klavulānskābe pati par sevi nav klīniski nozīmīgas antibakteriālas iedarbības.
Galvenais amoksicilīna efektivitātes noteicošais faktors ir pārsniegšanas laiks, kas pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (T> MPK).
Divi galvenie rezistences pret amoksicilīnu un klavulānskābi mehānismi ir:
inaktivācija, ko veic baktēriju beta-laktamāzes, kas nav nomāktas ar klavulānskābi, ieskaitot B, C un D klases.
penicilīna saistošo proteīnu maiņa, kas samazina antibakteriālā līdzekļa afinitāti pret patogēnu mērķi.
Baktēriju necaurlaidība vai izplūdes sūkņa mehānismi (transporta sistēmas) var izraisīt vai saglabāt baktēriju, īpaši gramnegatīvo baktēriju, rezistenci.
KMB amoksicilīna / klavulānskābes robežvērtības ir tās, ko nosaka Eiropas Antimikrobiālās jutības testēšanas komiteja (EUCAST).
Amoxiclav: lietošanas instrukcijas
Amoksiklavs attiecas uz plaša spektra antibakteriālām zālēm. Tā ir aktīva pret lielāko daļu baktēriju, kas izraisa dažādas infekcijas slimības. Zāles ir pussintētisko penicilīna tipa antibiotiku un baktēriju šūnu proteāzes inhibitoru kombinācijas farmakoloģiskās grupas pārstāvis.
Atbrīvojiet formu un sastāvu
Zāles ir pieejamas tablešu veidā 14 gab. Iepakojumā. Galvenās zāļu sastāvdaļas ir amoksicilīns (pussintētiska penicilīna grupas antibiotika) un klavulānskābe (baktēriju enzīma inhibitors, kas iznīcina penicilīnu un tā analogus - β-laktamāzes). Šīs aktīvās sastāvdaļas veicina zāļu aktivitāti attiecībā pret plašāku baktēriju klāstu. Ir 2 dozēšanas tabletes Amoxiclav:
- Apvalkotās tabletes, kas satur 500 mg amoksicilīna un 125 mg klavulānskābes - 500/125 mg.
- Apvalkotās tabletes ar 875 mg amoksicilīna un 125 mg klavulānskābes - 875/125 mg.
Tabletes satur arī palīgvielas:
- Bezūdens silīcija dioksīds.
- Krospovidons.
- Magnija stearāts.
- Nātrija kroskarmeloze.
- Mikrokristāliskā celuloze.
- Etilceluloze
- Polisorbāts.
- Talks.
- Titāna dioksīds (E171).
Tabletes vienā iepakojumā Amoksiklava aprēķina pēc antibiotiku terapijas vidējā kursa. Dažādas devas ļauj pielāgot antibiotiku devu lietojumam.
Farmakoloģiskās īpašības
Amoksicilīns ir antibiotika, pussintētisks penicilīna atvasinājums, tā molekula satur β-laktāma gredzenu. Tā ir aktīva pret lielāko baktēriju iedarbību, tai piemīt baktericīdā iedarbība (nogalina mikrobu šūnas), jo tiek pārkāpta šūnu sienas sintēze. Daži baktēriju veidi rada β-laktamāzes fermentu, kas iznīcina amoksicilīna molekulas β-laktāma gredzenu, kas noved pie tā inaktivācijas. Lai saglabātu antibiotiku aktivitāti pret šādām baktērijām, otrā aktīvā sastāvdaļa ir klavulānskābe. Šis savienojums neatgriezeniski bloķē β-laktamāzes enzīmu, tādējādi padarot šādas baktērijas uzņēmīgas pret amoksicilīnu. Šo aktīvo sastāvdaļu kombināciju sauc arī par amoksicilīnu, ko aizsargā klavulānskābe. Klavulānskābe nekonkurē ar amoksicilīnu un arī nelielu antibakteriālo aktivitāti. Tādēļ Amoxiclav ir aktīvs pret lielāko baktēriju skaitu:
- Gram-pozitīvi aerobi (baktērijas, kas krāso Gram violetu un var attīstīties tikai skābekļa apstākļos) ir Enterococcus faecium, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis celmi, kas ir jutīgi pret penicilīnu un tā analogiem.
- Gram-pozitīvi anaerobi (arī krāsoti violeti, bet to augšana un attīstība ir iespējama tikai skābekļa trūkuma dēļ) - Clostridium perfringens, Actinomyces israell, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
- Gram-negatīvs aerobs (iekrāsots rozā krāsā un var pastāvēt tikai tad, ja atrodas skābeklis) —Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, jūsu meklēšanas rezultātos, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, jūsu meklēšanā, jūsu meklēšanā, savā restorānā Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
- Gram-negatīvie anaerobi (var attīstīties tikai anoksiskos apstākļos un krāsoti rozā krāsā) - Fusobacterium spp., Prevotella spp, Bacteroides spp.
Galvenās zāļu aktīvās sastāvdaļas tiek absorbētas no zarnām. To līmenis asinīs sasniedz terapeitisko koncentrāciju pusstundas laikā pēc tablešu lietošanas, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 1-2 stundu laikā. Abi komponenti ir labi sadalīti visos ķermeņa audos, izņemot smadzenes, muguras smadzeņu un smadzeņu šķidruma (CSF), jo tie neietekmē asins-smadzeņu barjeru (ar nosacījumu, ka mugurkaula membrānās nav iekaisuma procesu). Arī amoksicilīns un klavulānskābe grūtniecības laikā šķērso placentu auglim un nonāk mātes pienā zīdīšanas laikā. Šīs aktīvās vielas galvenokārt iegūst nieres (90%) praktiski nemainīgas. Pusperiods (50% vielas eliminācijas laiks no sākotnējās koncentrācijas organismā) ir 60-70 minūtes.
Lietošanas indikācijas
Amoksiklavs ir antibakteriāls līdzeklis, tas ir paredzēts infekcijas slimību ārstēšanai, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret penicilīnu un tā analogiem:
- Augšējo elpceļu infekciozā patoloģija - vidusauss iekaisums, tonsilīts (mandeļu iekaisums), faringīts (rīkles iekaisums) un laringīts (balsenes iekaisums).
- Apakšējo elpceļu infekciozā patoloģija - bronhīts (bronhu iekaisums) un pneimonija (pneimonija).
- Urīnceļu infekcijas slimības - cistīts (urīnpūšļa iekaisums), uretrīts (urīnizvadkanāla iekaisums), pielonefrīts (bakteriāls process nieru iegurņa).
- Sieviešu iekšējo dzimumorgānu infekcijas ir dzemdes vai mazo iegurņa audu pēcdzemdību abscess (ierobežotas dobuma veidošanās ar strūklu).
- Infekcijas process vēdera dobuma orgānos un audos - zarnās, peritoneum, aknās un žultsceļos.
- Ādas un zemādas audu infekciozā patoloģija - pēcdeguma infekcija, furuncle (viena strutaina sviedru iekaisums, tauku dziedzeri un to kanāli), carbuncle (vairāku strupceļu process tajā pašā lokalizācijā).
- Infekcijas, ko izraisa žokļu un zobu struktūru infekcija (odontogēnās infekcijas).
- Skeleta-muskuļu sistēmas struktūru infekciozā patoloģija - kauli (osteomielīts) un locītavas (strutainais artrīts).
- Profilaktiska antibiotiku terapija pirms vai pēc medicīnisku manipulāciju veikšanas, ko papildina ādas vai gļotādu integritātes pārkāpums.
Amoksicilīnu var izmantot arī kombinētai terapijai ar vairākām dažādu terapeitisko grupu antibiotikām, lai palielinātu to darbības spektru.
Kontrindikācijas
Kontrindikāciju diapazons Amoxiclav lietošanai nav plašs, tas ietver šādus stāvokļus:
- Alerģija pret penicilīniem un to analogiem ir absolūta kontrindikācija, kurā Amoxiclav tiek aizstāta ar citu farmakoloģisko grupu. Amoksicilīns var izraisīt izteiktu alerģisku reakciju, kas izpaužas kā izsitumi uz ādas, nieze, nātrene (izsitumi uz ādas tūskas fona, atgādina nātru degšanu), Quincke tūska (ādas un zemādas audu angioneirotiskā tūska), anafilaktiskais šoks (smaga alerģiska reakcija, kurā ir progresējoša reakcija) sistēmiskā arteriālā spiediena samazināšanās ar vairāku orgānu mazspējas attīstību).
- Smagi aknu un nieru funkcionālās aktivitātes pārkāpumi (šo orgānu nepietiekamība).
- Dažas vīrusu slimības ir infekcioza mononukleoze.
- Sarkanā kaulu smadzeņu limfocītu dīgšanā audzēja process ir limfocīta leikēmija.
Ja rodas alerģiskas reakcijas pret penicilīna sērijas antibiotikām (t.sk. amoksicilīnu), arī Amoxiclav nav piemērojams.
Dozēšana un administrēšana
Amoksiklāna tabletes lieto iekšķīgi, vēlams pēc ēšanas. Deva ir atkarīga no infekcijas procesa smaguma un pacienta vecuma. Ieteicamā deva tabletes:
- Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - ½ tablete ar aktīvo vielu koncentrāciju 500/125 mg 2 reizes dienā. Smagas infekcijas gadījumā ½ tableti lieto 3 reizes dienā.
- Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie - ar mērenu infekcijas gaitu, viena 500/125 mg tablete tiek ievadīta 2 reizes dienā (devu var palielināt līdz 3 reizes dienā). Smagas bakteriālas infekcijas gadījumā tiek lietotas 875/125 mg tabletes, kuru lietošanas biežums ir 2 reizes dienā.
Amoxiclav lietošanas gaitu un devu nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz daudziem faktoriem - stāvokļa uzlabošanos, infekcijas procesa smagumu, lokalizāciju. Ir arī vēlams veikt laboratorijas terapijas efektivitātes uzraudzību, izmantojot bakterioloģiskos pētījumus.
Blakusparādības
Amoxiclav tablešu lietošana var izraisīt vairākas blakusparādības:
- Diseptiskā sindroms - apetītes zudums, slikta dūša, periodiska vemšana, caureja.
- Narkotiku ietekme uz gremošanas sistēmu, ko izraisa Amoxiclav - zobu emaljas tumšāka iedarbība, kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), maza (enterīta) un bieza (kolīta) zarnu iekaisums.
- Kaitējums hepatocītiem (aknu šūnām), palielinoties to fermentu (AST, ALT) un bilirubīna līmenim asinīs, kas ir žults pārkāpums (holestātiskā dzelte).
- Alerģiskas reakcijas, kas rodas pirmo reizi un var būt saistītas ar dažāda smaguma pārkāpumiem - no ādas izsitumiem līdz anafilaktiska šoka attīstībai.
- Hematopoētiskās sistēmas traucējumi - leikocītu (leikocitopēnijas), trombocītu (trombocitopēnijas) līmeņa pazemināšanās, asins recēšanas samazināšanās, hemolītiskā anēmija, ko izraisa liels skaits eritrocītu.
- Centrālās nervu sistēmas funkcionālās aktivitātes izmaiņas - reibonis, galvassāpes, krampju attīstība.
- Nieres intersticiālā audu iekaisums (intersticiāls nefrīts), kristālu parādīšanās (kristālūrija) vai asinis (hematūrija) urīnā.
- Disbakterioze - parastās gļotādu mikrofloras pārkāpums, jo tās iznīcina baktērijas. Ņemot vērā disbakteriozi, blakusparādība var būt sēnīšu infekcijas attīstība.
Blakusparādību gadījumā, lietojot tabletes Amoxiclav apstāties.
Īpaši norādījumi
Amoxiclav tablešu lietošana jāveic tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Ieteicams izlasīt arī zāļu lietošanas instrukcijas. Noteikti ņemiet vērā īpašus norādījumus saistībā ar zāļu saņemšanu:
- Pirms sākat lietot, jums jāpārliecinās, ka agrāk nav nevienas alerģiskas reakcijas pret penicilīna grupas antibiotikām un tā analogiem. Ja nepieciešams, ir vēlams pārbaudīt alerģiju klātbūtni.
- Zāles jālieto tikai baktēriju infekcijas attīstībai, ko izraisa baktērijas, kas ir uzņēmīgas pret amoksicilīnu. Amoksiklavs ir neefektīvs pret vīrusiem. Optimāls pirms antibiotiku terapijas uzsākšanas ir veikt bakterioloģiskus pētījumus ar patoloģiskā procesa patogēna kultūras atbrīvošanu un noteikt tā jutību pret Amoxiclav.
- Ja no Amoxiclav tablešu lietošanas sākuma nav iedarbības 48-72 stundu laikā, tā tiek aizstāta ar citu antibiotiku vai mainīta terapeitiskā taktika.
- Ļoti uzmanīgi, Amoxiclav lieto pacientiem ar vienlaicīgu aknu vai nieru disfunkciju, un to funkcionālo aktivitāti novēro vienlaikus.
- Zāļu lietošanas laikā (jo īpaši, ja ārstēšanas kurss pārsniedz 5 dienas) ir nepieciešami periodiski klīniski asins analīzes, lai kontrolētu tā veidoto elementu (eritrocītu, balto asins šūnu un trombocītu) skaitu.
- Nav datu par Amoxiclav kaitīgo ietekmi uz augli. Tomēr tā lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir nevēlama. Vēlīnā grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā zāles drīkst lietot, bet uzņemšana ir jāveic tikai ārsta uzraudzībā.
- Amoxiclav tabletes maziem bērniem neattiecas, jo tā satur lielu aktīvo vielu koncentrāciju, kas aprēķināta pēc 6 gadu vecuma.
- Kombinētajai uztveršanai ar citu zāļu grupām ir jābūt ļoti uzmanīgiem. Jūs nevarat vienlaikus lietot zāles, kas samazina asins recēšanu, kam ir toksiska ietekme uz aknām vai nierēm.
- Amoksiklāna tabletes negatīvi neietekmē cilvēka reakcijas ātrumu un viņa uzmanības koncentrāciju.
Visus šos īpašos norādījumus par Amoxiclav lietošanu ārstējošais ārsts noteikti ņem vērā pirms viņa iecelšanas.
Pārdozēšana
Ievērojamu terapeitiskās devas pārsniegšanu, lietojot Amoxiclav tabletes, var papildināt izmaiņas kuņģa-zarnu trakta darbībā (slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā), nervu sistēma (galvassāpes, miegainība, krampji). Dažreiz šīs zāles pārdozēšana var izraisīt hemolītisku anēmiju, aknu vai nieru mazspēju. Pārdozēšanas simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāmeklē medicīniskā palīdzība. Zāles tiek izlaistas aptiekās pēc receptes.
Uzglabāšanas noteikumi
Tabletes Amoxiclav uzglabāšanas laiks ir 2 gadi. Tie jāuzglabā tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Amoksiklava tabletes
Zāles, kuru galvenās aktīvās sastāvdaļas ir amoksicilīns un klavulānskābe, ir Amoksivan, Augmentin, Baktoklav, Medoklav, Panklav, Renklav, Flemoklav.
Amoksiklava cena
Amoksiklāna tabletes 250 mg + 125 mg, 15 gab. - no 210 rubļiem.
Amoxiclav tabletes 500 mg + 125 mg, 15 gab. - no 335 rubļiem.
Amoksiclav tabletes 875 mg + 125 mg, 14 gab. - no 424 rubļiem.
Amoksiklāna tabletes
Analogi
- Arlet;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Vidējā tiešsaistes cena *, 378 r. (15 tabletes 500 mg + 125 mg)
Kur nopirkt:
Lietošanas instrukcija
Amoksiklavs ir kombinēta zāles, kuru aktīvās sastāvdaļas ir amoksicilīns un klavulānskābe. Zāles pieder pie penicilīna sērijas antibiotikām.
Tabletes, zāles ir pieejamas 3 devās 375, 625, 1000 mg katram.
Indikācijas
Antibiotiku lieto infekcijām, ko izraisa baktērijas, kas uzņēmīgas pret to:
- perorālas infekcijas;
- augšējo un apakšējo elpceļu slimības (bronhīts un pneimonija);
- augšējo elpceļu infekcijas (vidējās auss iekaisums, ārējās auss vidusauss, mastoidīts, strutaina vidusauss iekaisums, žokļu deguna zarnas, rīkles, palatīna mandeles, aizmugures-rīkles abscess);
- dzimumorgānu sistēmas slimības;
- muskuļu un skeleta sistēmas infekcijas;
- žultsvadu slimības;
- mīksto audu un ādas infekcijas, tostarp dzīvnieku kodumi.
Devas un ievadīšana
Amoksiklāna tabletes paredzētas pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 40 kg.
Slimībām, kas ir vieglas un vidēji smagas, zāļu devu nosaka:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 reizes dienā;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 reizes dienā.
Smagām infekcijām, kā arī elpošanas orgānu slimībām Amoxiclav tabletes tiek izvadītas:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 reizes dienā;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 reizes dienā.
Augstākā dienas deva amoksicilīnam pieaugušajiem ir 6 g, klavulānskābe 600 mg.
Lielākā amoksicilīna dienas deva bērniem ir 45 mg uz kg ķermeņa masas, klavulānskābe ir 10 mg uz kg.
Terapijas ilgums var būt no 5 līdz 14 dienām. Cik daudz laika, lai ņemtu narkotiku, jāizlemj ārstam.
Attiecībā uz mutes dobuma infekcijām Amoxiclav 375 mg devā tiek ordinēts 3 reizes dienā, 625 mg devā, 2 reizes dienā 5 dienas.
Ja pacientam ir nieru slimība ar glomerulārās filtrācijas ātrumu no 10 līdz 30 ml minūtē, tad zāles tiek ordinētas 625 mg devā 12 stundu intervālos, ja kreatīna klīrenss ir mazāks par 10 ml minūtē, devu var samazināt līdz 1 reizei dienā.
Ja nav urīna, intervāls starp nākamo tablešu lietošanu ir vismaz 2 dienas.
Kontrindikācijas
Narkotiku nevar parakstīt, ja pacientam ir:
- individuāla nepanesība β-pienskābes antibiotikām, tostarp penicilīniem un cefalosporīniem;
- intrahepatiskā holestāze un citas anomālijas aknās, ko izraisa Amoxiclav;
- Filatova slimība;
- limfocītu leikēmija.
Uzmanīgi Amoxiclav jālieto pacienti, kas cieš no pseido-membrānas enterokolīta, smagām aknu un nieru slimībām.
Zāļu izrakstīšana bērna piedzimšanas un zīdīšanas periodā
Zāles var izrakstīt sievietēm, kuras gaida bērnu, saskaņā ar stingrām norādēm, ja to ieguvums pārsniedz risku auglim.
Lietojot zāles laktējošām sievietēm, jāpatur prātā, ka aktīvās vielas izdalās nelielos daudzumos caur piena dziedzeriem.
Pārdozēšana
Ja ieteicamā deva palielinās, var novērot šādas pārdozēšanas pazīmes:
- sāpes vēderā;
- brīvas izkārnījumi;
- vemšana;
- uzbudināmība;
- grūtības aizmigt;
- vertigo;
- krampji.
Ja pēc saindēšanās ir pagājušas ne vairāk kā 4 stundas, cietušais tiek mazgāts kuņģī, izraksta adsorbentus, izraksta medikamentus intoksikācijas simptomu novēršanai. Kamēr pacienta stāvoklis nav stabilizējies, viņam jābūt medicīniskā uzraudzībā. Var noteikt hemodialīzi.
Blakusparādības
Lietojot zāles, var parādīties šādas blakusparādības, kas ir nedaudz izteiktas un izzūd pēc terapijas beigām:
- apetītes trūkums, caureja, slikta dūša, vemšana, aknu darbības traucējumi;
- alerģija;
- palielināts eozinofilu līmenis, ilgstošs protrombīna laiks, samazināja visas asins šūnas;
- pārmērīga aktivitāte, trauksme, miega traucējumi, krampji, reibonis, galvassāpes;
- sāls diatēze, intersticiāls nefrīts;
- superinfekcija, tostarp sēnīte.
Sastāvs
Kā aktīvās vielas tablešu sastāvā ietilpst amoksicilīns un klavulānskābe: t
Zāles Amoxiclav 500: lietošanas instrukcijas
Starp kombinētajiem antibakteriālajiem līdzekļiem Amoxiclav 500 mg ir viena no vadošajām vietām. Tas ir saistīts ar tā efektivitāti, lielo pacientu toleranci un vairāku atbrīvošanās veidu klātbūtni.
Zāles ATC kods ir J01CR02.
Starp kombinētajiem antibakteriālajiem līdzekļiem Amoxiclav 500 mg ir viena no vadošajām vietām.
Izlaišanas un sastāva formas
Šīs zāles ir:
- tabletes, kas pārklātas ar gastroprotektīvu apvalku;
- pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai;
- pulveris injekciju šķīduma saņemšanai.
Ir pieejamas arī disperģējamās tabletes (Amoxiclav Quiktab).
Preparāts satur 2 aktīvās vielas: amoksicilīna antibiotiku un β-laktamāzes inhibitoru klavulānskābi. Piekares iespēja 500 mg deva nav veikta. Amoksicilīna trihidrātu lieto zāļu iekšķīgai lietošanai, un tā nātrija sāls tiek izmantots injekciju koncentrātam.
Enteroloģiskās tabletes satur 125 mg baktēriju enzīma inhibitoru kālija klavulanāta formā. Amoksicilīns var būt 250, 500 mg vai 875 mg.
Papildu pamata sastāvs:
- talks;
- nātrija kroskarmeloze;
- bezūdens koloīdu silīcija dioksīds;
- magnija stearāts;
- Povidons;
- mikroceluloze.
Korpuss ir izgatavots no hipromelozes, talka un titāna oksīda, pievienojot polisorbātu 80, trietilcitrātu un etilētera celulozi. Šim pārklājumam ir pret čūlainošas īpašības un šķīst zarnās. Tabletes pārdod blisteros vai stikla flakonos. Ārējā kartona kārba.
Resorbējamām tabletēm var būt dažādas klavulanāta un antibiotikas devas, ieskaitot 125 mg + 500 mg. Papildu uzpilde ietver:
- mikrokristāliskā celuloze;
- silīcija dioksīds;
- farmācijas talks;
- polietilēnglikols;
- dzelzs oksīds (E172);
- saldinātājs;
- aromatizētājs.
Produkti tiek iepakoti blisteros pa 10 vai 14 gab. Kartona iepakojumā ir 2 blistera plāksnes un lietošanas instrukcija.
Zāles injekcijas forma ir balts vai viegli dzeltens pulveris, kas satur nātrija amoksicilīna maisījumu ar inhibitoru attiecību 5: 1. Deva ir 0,5 g + 0,1 g vai 1 g + 0,2 g. Kastīte satur 5 šādas pudeles un instrukcijas.
Farmakoloģiskā iedarbība
Amoksiklavs ir baktericīda antibiotika. Zāļu terapeitisko efektu nodrošina antibakteriāls amoksicilīna komponents. Klavulanāts paplašina tās darbības diapazonu, bet tam nav antimikrobiālo īpašību.
Narkotiku ietekmē samazinās šūnu sienas stiprums, kas noved pie organisma nāves.
Amoksicilīns ir baktēriju transpeptidāzes fermentu bloķētājs, bez kura baktēriju mouraine membrānas galvenā elementa biosintēze nav iespējama. Narkotiku ietekmē samazinās šūnu sienas stiprums, kas noved pie organisma nāves. Daži patogēni ir kļuvuši imūni pret antibiotiku darbību, jo viņi ir iemācījušies ražot β-laktamāzi, iznīcinot tās struktūru. Lai inaktivētu šos fermentatīvos savienojumus, klavulanāts tika ievadīts Amoxiclav.
Aktīvo sastāvdaļu kopīgā darba dēļ zāles spēj efektīvi novērst dažādas infekcijas slimības, ko izraisa patogēni mikroorganismi, piemēram:
- stafilokoks;
- salmonellas;
- hemophilus bacillus;
- hlamīdijas;
- streptokoki;
- klostridijas;
- enterobaktērijas;
- gono un meningokoki;
- šigella;
- protea;
- legionella;
- E. coli;
- holēras vibrio;
- gaiša treponema;
- brucella;
- Helicobacter;
- Prevotella un daži citi.
Farmakokinētika
Ja zāles tiek lietotas iekšķīgi, tās aktīvās sastāvdaļas pilnībā absorbējas no zarnām 60-90 minūšu laikā. To vidējā biopieejamība sasniedz 70%, un maksimālā koncentrācija plazmā ir atkarīga no lietotās devas.
Ja zāles tiek lietotas iekšķīgi, tās aktīvās sastāvdaļas pilnībā absorbējas no zarnām 60-90 minūšu laikā.
Zāles ir labi izplatītas bioloģiskos šķidrumos un dažādos audos. Tas var pārvarēt placentāro barjeru, atrodams mazos daudzumos mātes piena sastāvā, bet nepārvarē BBB, ja nav lokāla iekaisuma. Saziņa ar asins olbaltumvielu struktūrām ir mērena (aptuveni 20%), tāpēc zāļu pārpalikumu var noņemt ar hemodialīzi.
Lielākā daļa zāļu (līdz 65-70%) izdalās caur nierēm sākotnējā formā 6 stundas, bet klavulānskābe tiek aktīvi sadalīta un izdalās pirmajās 2-3 stundās pēc ievadīšanas. Turpretim amoksicilīns ir maz metabolizējams. Sabrukšanas produkti ir neaktīvi, tiek parādīti galvenokārt urīna sastāvā, daļēji - ar izkārnījumiem.
Aktīvo komponentu vidējais pusperiods ir 1 stunda. Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju šis farmakoloģiskais līdzeklis tiek izņemts vairākas reizes ilgāk, tāpēc ir nepieciešams samazināt devu un / vai tā lietošanas biežumu.
Lietošanas indikācijas
Amoksiklavs ir paredzēts, lai likvidētu slimības, ko izraisa to jutīgie patogēni.
Amoxiclav 500 lieto, lai ārstētu stenokardiju.
- zobārstniecībā;
- elpceļu infekcijās un zemākās elpošanas sistēmas slimībās, tostarp pneimonijā;
- stenokardijas, vidusauss iekaisuma, sinusīta un citu otolaringoloģisko bojājumu ārstēšanai;
- ar peritonītu, gremošanas trakta un žults trakta infekcijām;
- uroloģijā un ginekoloģijā;
- cīnīties pret gonoreju un chancroid;
- ar ādas un muskuļu bojājumiem;
- ar locītavu elementu un kaulu audu infekciju;
- ar vispārīgām un jauktajām infekcijām.
Zāles var lietot profilaksei, piemēram, pēcoperācijas periodā.
Kontrindikācijas
Stingras kontrindikācijas izrakstīšanai ir:
- individuālā neiecietība, tostarp jebkura papildu sastāvdaļa;
- iepriekš identificētas alerģijas pret penicilīnu, tā analogiem, karbapenēmiem vai cefalosporīna preparātiem;
- hepatīta un dzelte anamnēzē antibiotiku terapijas dēļ;
- limfocītiskā leikēmija;
- akūta limfoblastoze.
Grūtniecēm un laktējošām sievietēm, pacientiem ar pavājinātu nieru un / vai aknu darbību, kā arī pseidomembranozam kolītam nepieciešama rūpīga devu izvēle un īpaša medicīniska uzraudzība.
Quiktab tabletes arī nevar parakstīt fenilketonūrijai.
Grūtniecēm nepieciešama rūpīga Amoxiclav 500 devu izvēle un īpaša medicīniskā uzraudzība.
Kā lietot Amoxiclav 500
Terapijas shēmu, devu un medikamenta ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā pacienta vecumu, slimības smagumu, novēroto dinamiku, iespējamo zāļu mijiedarbību. Tāpēc, lai izmantotu narkotiku sev.
Tabletes ar gastroprotektīvu apvalku jānorij veselas, saspiežot ar ūdeni un disperģē, lai izšķīdinātu līdz pilnīgai izšķīdināšanai. Ieteicams lietot zāles kopā ar pārtiku, lai aizsargātu kuņģa-zarnu trakta gļotādu no kairinošās iedarbības.
Injekcijas koncentrāts 500 mg + 100 mg izšķīdināts 10 ml ūdens injekcijām. Šķīdumu ievada vēnā lēni. Lai iegūtu infūzijas šķidrumu, ir nepieciešama tālāka atšķaidīšana. Pēc tam, kad noņemta nopietna pacienta slimība, kas pārnesta uz mutvārdu ievadīšanu Amoksiklava.
Bērniem
Ieteicams līdz 6 gadiem, lai pacientiem ievadītu zāles iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā. Devas aprēķina individuāli. Disperģējamo tablešu vecuma ierobežojums ir 12 gadi. Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, ja to svars nav mazāks par 40 kg, ņem tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Pieaugušajiem
500 mg + 125 mg tabletes var lietot pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. Visbiežāk tos dzer 12 stundu intervālos. Smagu infekciju un elpošanas sistēmas bojājumu gadījumā tos lieto ik pēc 8 stundām.
Cik dienas
Pēc redzamo simptomu likvidēšanas nākamo 2-3 dienu laikā terapiju nedrīkst pārtraukt. Vidējais ārstēšanas ilgums ir no 5 dienām līdz 2 nedēļām. Pēc otrā ārsta apmeklējuma ārstēšanu var pagarināt.
Ņemot narkotiku diabētu
Diabēta ārstēšanai nav kontrindikāciju. Tiek izmantotas standarta devas, taču var būt nepieciešama ilgstoša antibiotiku terapijas gaita.
Cukura diabēta gadījumā tiek izmantotas Amoxiclav standarta devas, taču var būt nepieciešama ilgstoša antibiotiku terapijas gaita.
Blakusparādības
Visbiežāk nevēlamās izpausmes ir nelielas un neprasa ārstēšanas atcelšanu.
Kuņģa-zarnu trakts
Vemšana, apetītes zudums, dispepsija, sāpes vēderā, vemšana, stomatīts, enterokolīts, caureja, gastrīts, aknu darbības traucējumi, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās. Var apgaismot zobus, uz mēles var parādīties tumšs.
Hematopoēze
Kaulu smadzeņu funkciju nomākšana, izmaiņas asins sastāvā, tostarp trombocitoze un hemolītiskā anēmija, atgriezeniska hemofilija.
Centrālā nervu sistēma
Migrēna, vājums, reibonis, nemiers, hiperaktivitāte, emocionāla pārmērīga stimulācija, miega traucējumi. Var rasties krampji, to varbūtība ir īpaši augsta ar nieru disfunkciju vai lielas zāļu devas.
No urīna sistēmas puses
Iespējamā nefropātija, hematūrija, sāļu kristalizācija urīnā.
Alerģijas
Ķermeņa izsitumi, hiperēmija, nieze, nātrene, tūska, daudzveidīga eritēma vai ļaundabīgs, eksfoliatīvs dermatīts, Lyell sindroms, izsitumi, vaskulīts, anafilaktoīdas reakcijas, sāpes injekcijas vietā.
Īpaši norādījumi
Šis rīks neattiecas uz pacientu ar mononukleozi ārstēšanu, jo tas var izraisīt līdzīgu izsitumu.
Lietojot lielas Amoxiclav devas kristālūrijas profilaksei, nepieciešams ievērot pastiprinātu dzeršanas režīmu.
Antibiotiku terapijas laikā ir nepieciešams uzraudzīt nieru aknu struktūru stāvokli un asins šūnu sastāvu.
Zāles var izraisīt superinfekcijas izskatu, c. ieskaitot kandidālo vaginītu, stomatītu, ādas mikozes. Ja ir augsta jutība pret penicilīna antibiotikām, ir iespējama krusteniska alerģija ar cefalosporīniem.
Lietojot lielas Amoxiclav devas kristālūrijas profilaksei, nepieciešams ievērot pastiprinātu dzeršanas režīmu. Lai izvairītos no pseido-pozitīviem rezultātiem, analizējot cukura urīnu, Jums jāizmanto glikozidāzes tests.
Ārstnieciskā kolīta gadījumā antibiotika jāpārtrauc. Caurejas novēršana ar zālēm, kas bloķē zarnu kustību, ir kontrindicēta.
Ietekme uz spēju darboties mehānismos
Psihomotorisko reakciju iespējamības dēļ jāievēro piesardzība, kad aizbraucat pie stūres vai iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās.
Izmantojiet, pārkāpjot nieru funkciju
Ja kreatinīna līmenis ir robežās no 10-30 ml / min, 500 mg un 125 mg devu lieto ne vairāk kā 2 reizes dienā. Ja kreatinīna līmenis ir mazāks par 10 ml / min, intervāls starp devām palielinās līdz 24 stundām.
Izmantojiet, pārkāpjot aknas
Kad aknu mazspēja, jums rūpīgi jāizvēlas deva, izsekojot pacientam.
Kad aknu mazspēja, jums ir rūpīgi jāizvēlas Amoxiclav deva.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Grūtnieces un mātes, kas baro bērnu ar krūti, var lietot šo narkotiku tikai konsultējoties ar ārstu. Laikā, kad Amoksiklava tiek lietots no zīdīšanas, ir jāatsakās.
Pārdozēšana
Ja pārsniedzat devu, var parādīties:
- galvassāpes;
- dispepsija;
- slikta dūša;
- zarnu trakta traucējumi;
- vemšana;
- krampji;
- pārmērīga darbība;
- miega traucējumi;
- dezorientācija.
Ieteicams tīrīt kuņģa dobumu un veikt enterosorbentu. Ir parakstīta simptomātiska ārstēšana. Smagas pārdozēšanas gadījumā tiek veikta hemodialīze.
Smagas pārdozēšanas gadījumā Amoxiclav veic hemodialīzi.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Askorbīnskābes klātbūtnē pastiprinās zāļu aktīvo komponentu absorbcija. Antacīdi, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdu zāles un glikozamīns palēnina to absorbcijas procesu. Amoksicilīna koncentrācija plazmā palielinās, vienlaikus lietojot zāles ar NPL, diurētiskiem līdzekļiem, Probenecīdu, fenilbutazonu, alopurinolu.
Kombinējot ar Amoxiclav, pastiprinās Metotreksāta, Disulfirāma, Allopurinola blakusparādības, var palielināt netiešo antikoagulantu iedarbību, un estrogēnu kontraceptīvo līdzekļu ticamība var būt vājāka. Sulfonamīdi un bakteriostatiskās antibiotikas ir tā antagonisti, un vienlaicīga lietošana ar Rifampicīnu samazina abu zāļu efektivitāti.
Amoxiclav 500 analogi
Kā šo rīku var aizstāt šīs zāles:
- Flemoklav Solyutab;
- Amoksicilīns + klavulānskābe;
- Augmentin;
- Verclave;
- Klamosārs;
- Amoksivana;
- Rapiklav;
- Rankavla;
- Arlet un citi analogi.