NORĀDĪJUMI
par narkotiku lietošanu
medicīniskai lietošanai
Pirms sākat lietot / lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
• Saglabājiet instrukciju, to var atkārtoti pieprasīt.
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
• Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst nodot citām personām, jo tās var kaitēt tām pat tad, ja Jums ir tādi paši simptomi kā Jums.
Reģistrācijas numurs
Tirdzniecības nosaukums
Grupēšanas nosaukums
amoksicilīns + klavulānskābe
Dozēšanas forma
Apvalkotās tabletes
Sastāvs
Aktīvās vielas (kodols): katra tablete 250 mg + 125 mg satur 250 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā;
katra tablete 500 mg + 125 mg satur 500 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā;
katra 875 mg + 125 mg tablete satur 875 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls veidā.
Palīgvielas (attiecīgi katrai devai): koloidāls silīcija dioksīds 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidons 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelozes nātrija 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnija stearāts 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talks 13,40 mg (250 mg + 125 mg devai), mikrokristāliskā celuloze līdz 650 mg / līdz 1060 mg / līdz 1435 mg;
plēves pārklājuma tabletes 250 mg + 125 mg - hipromeloze 14,378 mg, etilceluloze 0,702 mg, polisorbāts 80 - 0,780 mg, trietilcitrāts 0,793 mg, titāna dioksīds 7,605 mg, talks 1,742 mg;
plēves pārklājuma tabletes 500 mg + 125 mg - hipromeloze 17,696 mg, etilceluloze 0,864 mg, polisorbāts 80-0,960 mg, trietilcitrāts 0,976 mg, titāna dioksīds 9,360 mg, talks 2,144 mg;
plēves pārklājuma tabletes 875 mg + 125 mg - hipromeloze 23,226 mg, etilceluloze 1,134 mg, polisorbāts 80 - 1,260 mg, trietilcitrāts 1,280 mg, titāna dioksīds 12,286 mg, talks 2,814 mg.
Apraksts
250 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, astoņstūra, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar 250/125 iespaidiem vienā pusē un AMC otrā pusē.
Tabletes 500 mg + 125 mg: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, apvalkotas.
875 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes ar apvalku, vienā pusē ar atzīmi un uzrakstu "875/125" un "AMC" otrā pusē.
Kinkuma veids: dzeltenīgs.
Farmakoterapeitiskā grupa
Antibiotikas - pussintētiska penicilīna + beta-laktamāzes inhibitors
ATĶ kods: J01CR02.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Amoksicilīns ir pussintētisks penicilīns, kas ir aktīvs pret daudziem gram-pozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Amoksicilīns pārkāpj peptidoglikāna biosintēzi, kas ir baktēriju šūnu sienas strukturālā sastāvdaļa. Peptidoglikāna sintēzes pārkāpums noved pie šūnu sienas spēka zuduma, kas izraisa mikroorganismu līzi un šūnu bojāeju. Vienlaikus beta-laktamāzes iznīcina amoksicilīnu, un tāpēc amoksicilīna aktivitātes spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu.
Klavulānskābei, beta-laktamāzes inhibitoram, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, ir spēja inaktivēt plašu beta laktamāžu diapazonu, kas atrodams mikroorganismos, kuri ir rezistenti pret penicilīniem un cefalosporīniem. Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret beta-laktamāzes plazmīdu, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un nav efektīva pret I tipa hromosomu beta-laktamāzi, ko klavulānskābe neinhibē.
Klavulānskābes klātbūtne preparātā aizsargā amoksicilīnu no beta-laktamāzes fermentu iznīcināšanas, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.
Zemāk ir amoksicilīna kombinācija ar klavulānskābi.
Farmakokinētika
Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi. Amoksicilīns un klavulānskābe labi izšķīst ūdens šķīdumos ar fizioloģisko pH līmeni, un pēc Amoxiclav ® lietošanas ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Aktīvo vielu amoksicilīna un klavulānskābes uzsūkšanās ir optimāla, ja tā tiek uztverta maltītes sākumā.
Amoksicilīna un klavulānskābes biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 70%.
Zemāk ir norādīti amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri pēc 875 mg / 125 mg un 500 mg / 125 mg divreiz dienā, 250 mg / 125 mg trīs reizes dienā kopā ar veseliem brīvprātīgajiem.
Izplatīšana
Abiem komponentiem ir raksturīgs labs izkliedes tilpums dažādos orgānos, audos un ķermeņa šķidrumos (tostarp plaušās, vēdera orgānos, taukaudu, kaulu un muskuļu audos, pleiras, sinoviālās un peritoneālās šķidrumos; ādā, žults, urīnā, strutainā izplūdes, krēpu, intersticiāla šķidruma).
Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir mērena: 25% klavulānskābes un 18% amoksicilīna.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,3-0,4 l / kg amoksicilīna un aptuveni 0,2 l / kg klavulānskābes.
Amoksicilīns un klavulānskābe neietekmē asins-smadzeņu barjeru, kas nav iekaisuma smadzeņu meningē.
Amoksicilīns (tāpat kā vairums penicilīnu) izdalās mātes pienā. Neliels daudzums klavulānskābes atrodams arī mātes pienā. Amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst placenta barjerā.
Metabolisms
Aptuveni 10-25% no amoksicilīna sākotnējās devas izdalās caur nierēm kā neaktīvu penicilskābi. Klavulānskābe cilvēka organismā tiek plaši metabolizēta, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu un izdalās caur nierēm, caur kuņģa-zarnu traktu, kā arī ar izelpoto gaisu oglekļa dioksīda veidā.
Pārcelšanās
Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, bet klavulānskābe ir gan caur nierēm, gan ekstrarenāliem. Pēc vienreizējas 250 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg devas ievadīšanas aptuveni 60-70% amoksicilīna un 40-65% klavulānskābes pirmajās 6 stundās neizdalītā veidā izdalās caur nierēm.
Amoksicilīna / klavulānskābes vidējais eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir aptuveni viena stunda, vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h.
Lielākais klavulānskābes daudzums izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc norīšanas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Kopējais amoksicilīna / klavulānskābes klīrenss samazinās proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Samazināts klīrenss ir izteiktāks attiecībā uz amoksicilīnu nekā klavulānskābes gadījumā lielākā daļa amoksicilīna izdalās caur nierēm. Zāles devas nieru mazspējas gadījumā jāizvēlas, ņemot vērā amoksicilīna kumulācijas nevēlamību, vienlaikus saglabājot klavulānskābes normālo līmeni.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles lieto piesardzīgi, tāpēc ir nepieciešams nepārtraukti uzraudzīt aknu darbību.
Abas sastāvdaļas tiek izvadītas ar hemodialīzi un nelieliem daudzumiem ar peritoneālo dialīzi.
Lietošanas indikācijas
Infekcijas, ko izraisa jutīgi mikroorganismu celmi:
• augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, akūtu un hronisku vidusauss iekaisumu, rīkles abscesu, tonsilītu, faringītu);
• apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu bronhītu ar bakteriālu superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);
• urīnceļu infekcijas;
• infekcijas ginekoloģijā;
• ādas un mīksto audu infekcijas, kā arī ievainojumi no cilvēkiem un dzīvniekiem;
• kaulu un saistaudu infekcijas;
• žultsceļa infekcijas (holecistīts, holangīts);
• odontogēnās infekcijas.
Kontrindikācijas
• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• anamnēzē ir paaugstināta jutība pret penicilīniem, cefalosporīniem un citām beta laktāma antibiotikām;
• holestātiska dzelte un / vai citas aknu disfunkcijas, ko izraisa anamnēzē amoksicilīns / klavulānskābe;
• infekcioza mononukleoze un limfocītu leikēmija;
• bērnu vecums līdz 12 gadiem vai mazāks par 40 kg.
Ar piesardzību
Pseudomembranozais kolīts vēsturē, kuņģa-zarnu trakta slimības, aknu mazspēja, smagi nieru darbības traucējumi, grūtniecība, zīdīšana, lietojot kopā ar antikoagulantiem.
Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāti dati par briesmām, ko rada zāļu lietošana grūtniecības laikā, un tās ietekmi uz augļa embrija attīstību.
Vienā pētījumā ar sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika konstatēts, ka amoksicilīna / klavulānskābes profilaktiska lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajam.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.
Amoksicilīns un klavulānskābe nelielos daudzumos iekļūst mātes pienā.
Zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties sensibilizācija, caureja, mutes dobuma gļotādu kandidoze. Lietojot narkotiku Amoksiklav ®, nepieciešams atrisināt jautājumu par zīdīšanas pārtraukšanu.
Devas un ievadīšana
Iekšpusē
Deva ir noteikta individuāli atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa masas, nieru funkcijas, kā arī infekcijas smaguma pakāpes.
Amoxiclav® ieteicams lietot ēdienreizes sākumā, lai optimāli absorbētu un samazinātu gremošanas sistēmas iespējamās blakusparādības.
Ārstēšanas kurss ir 5-14 dienas. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana nedrīkst turpināties ilgāk par 14 dienām bez atkārtotas medicīniskās pārbaudes.
Pieaugušie un bērni vecumā no 12 gadiem vai sver 40 kg vai vairāk:
Vieglas vai vidēji smagas infekcijas ārstēšanai - 1 tablete 250 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā).
Smagu infekciju un elpceļu infekciju ārstēšanai - 1 tablete 500 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā) vai 1 tablete 875 mg + 125 mg ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā).
Tā kā tabletes, kas satur 250 mg + 125 mg un 500 mg + 125 mg amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas, satur tādu pašu klavulānskābes daudzumu - 125 mg, 2 tabletes pa 250 mg + 125 mg nav ekvivalentas 1 tabletei pa 500 mg + 125 mg.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Devas pielāgošana ir balstīta uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu, un tā pamatā ir kreatinīna klīrenss (CK).
Blakusparādības
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) sniegto informāciju nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ® un probenecīds var izraisīt asins līmeņa paaugstināšanos un noturību amoksicilīnā). bet ne klavulānskābe, tādēļ vienlaicīga lietošana ar probenecīdu nav ieteicama, vienlaikus lietojot zāles Amoxiclav ® un metotreksātu, palielinās metotreksāta toksicitāte.
Zāļu lietošana kopā ar alopurinolu var izraisīt ādas alerģisku reakciju attīstību. Pašlaik nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un alopurinolu. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfirāmu.
Samazina zāļu efektivitāti metabolisma procesā, kurā veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - risks, ka var attīstīties "izrāviens" asiņošana.
Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) pacientiem ar acenokumarola vai varfarīna un amoksicilīna vienlaicīgu lietošanu. Nepieciešamības gadījumā regulāri jāpārbauda antikoagulantu lietošana, lai noteiktu, vai medikamenta nozīmēšanas vai atcelšanas laikā, protobinovannoe laiku vai INR, Jums var būt nepieciešams pielāgot antikoagulantu devu iekšķīgai lietošanai.
Vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu ir iespējama abpusēja antibakteriālās iedarbības vājināšanās. Narkotiku Amoksiklav® efektivitātes samazināšanās dēļ narkotiku Amoxiclav® nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem.
Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Pacientiem, kas saņem mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna-klavulānskābes kombinācijas lietošanas tika novērota aktīvā metabolīta, mikofenolskābes, koncentrācijas samazināšanās, pirms lietoja nākamo zāļu devu par aptuveni 50%. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās mikofenolskābes iedarbības izmaiņas.
Īpaši norādījumi
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jāapspriežas, lai anamnēzē būtu paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta laktāma antibiotikām. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas alerģiskas krusteniskas reakcijas ar cefalosporīna antibiotikām. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams uzraudzīt asins veidojošo orgānu, aknu un nieru funkcijas stāvokli. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama adekvāta devas pielāgošana vai intervālu palielināšana starp devām. Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēdienreizes laikā.
Superinfekcija var attīstīties sakarā ar mikrofloras nejutīgumu pret amoksicilīnu, kas prasa atbilstošu antibakteriālās terapijas maiņu.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī lietojot lielas zāļu devas, var rasties krampji.
Nav ieteicams lietot zāles pacientiem, kuriem ir aizdomas par infekciozu mononukleozi.
Ja rodas antibiotiku izraisīts kolīts, nekavējoties jāpārtrauc Amoxiclav ® lietošana, jākonsultējas ar ārstu un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Šādās situācijās zāles, kas kavē peristaltiku, ir kontrindicētas.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija notiek ļoti reti. Lielu amoksicilīna devu lietošanas laikā ieteicams lietot pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt adekvātu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.
Laboratorijas testi: augsta amoksicilīna koncentrācija dod viltus pozitīvu reakciju uz urīna glikozi, izmantojot Benedikta reaģentu vai Fehling šķīdumu.
Ieteicams lietot enzīmu reakcijas ar glikozidāzi.
Klavulānskābe var izraisīt nespecifisku imūnglobulīna G (IgG) un albumīna saistīšanos ar eritrocītu membrānām, kas noved pie kļūdaini pozitīviem Coombs testa rezultātiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantotās zāles.
Nav jāizmanto īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantoto Amoxiclav ®.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Attīstoties nervu sistēmas nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reibonis, krampji), jums jāatturas no braukšanas un citām aktivitātēm, kas prasa lielu uzmanību un psihomotorisko reakciju ātrumu.
Atbrīvošanas forma
Galvenais iepakojums:
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 250 mg + 125 mg: 15, 20 vai 21 tabletes un 2 desikanti (silikagels), ievietoti apaļā sarkanā traukā ar uzrakstu "neēdams" tumšā stikla pudelē, kas noslēgti ar metāla skrūvējamu vāku ar kontroles gredzenu ar zemu blīvuma polietilēna perforāciju un blīvējumu.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: 15 vai 21 tabletes un 2 desikanti (silikagels) ievietoti apaļā sarkanā traukā ar uzrakstu “neēdams” tumšā stikla flakonā, kas noslēgts ar metāla skrūvējamu vāciņu ar perforētu gredzenu un zema blīvuma polietilēna iekšpuse vai 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksto alumīnija foliju.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī, kas izgatavots no lakotas cietas alumīnija / mīkstas alumīnija folijas.
Sekundārais iepakojums:
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 250 mg + 125 mg: viena pudele kartona iepakojumā kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai.
Tabletes, apvalkotas ar plēvi, 500 mg + 125 mg: viens flakons vai viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastītē kopā ar norādījumiem par lietošanu medicīnā.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletēm iepakojumā iepakojumā kopā ar norādījumiem par lietošanu medicīnā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš
2 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīvdienu nosacījumi
Recepte
Ražotājs
DPU īpašnieks: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija;
Ražots: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovēnija.
Patērētāju prasības nosūtīt CJSC Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, 72, bld. 3
Amoksiklavs
Produkta nosaukums: Amoxiclav (Amoksiklav)
Farmakoloģiskā iedarbība:
Amoksiklavs - antibakteriāla kombinācija. Aktīvās sastāvdaļas: amoksicilīns - penicilīna grupas antibiotika ar plašu darbības spektru un beta-laktamāzes mikroorganismu inhibitors - klavulānskābe. Klavulānskābe novērš amoksicilīna iznīcināšanu, pateicoties stabiliem kompleksiem ar beta-laktamāzēm: iegūtie kompleksi ir neaktīvi un rezistenti.
Amoksicilīns ir noderīgs attiecībā uz baktērijām, kas tam ir jutīgas. Ņemot vērā beta-laktamāzes (klavulānskābes) inhibitora iekļaušanu preparātā, to var parakstīt arī pret amoksicilīnu rezistentām infekcijām. Amoksicilīns kombinācijā ar klavulānskābi ir aktīvs pret: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (gram-pozitīvi aerobie mikroorganismi), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gramnegatīvie aerobie mikroorganismi), kā arī pret anaerobiem mikroorganismiem, kā arī pret anaerobiem mikroorganismiem (gramnegatīviem aerobiem mikroorganismiem), kā arī pret anaerobiem mikroorganismiem, kā arī pret anaerobiem mikroorganismiem, Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Kopumā klavulānskābes un amoksicilīna farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi, ja tos lieto kombinācijā, un tādēļ tiem nav savstarpējas ietekmes uz katras atsevišķas vielas farmakokinētiskajām īpašībām. Pēc iekšējās lietošanas abas sastāvdaļas parasti uzsūcas. To maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 60 minūšu laikā. Amoxiclav lietošana ēdienreizes laikā neietekmē klavulānskābes un amoksicilīna uzsūkšanos. Klavulānskābes pusperiods amoksicilīnam ir 60–70 minūtes - 78 minūtes. Abas vielas iekļūst audos un šķidrumos, organismi viegli uzkrājas sēklinieku deguna, plaušu, vidusauss dobuma, peritoneālās un pleiras šķidrumu, olnīcu un dzemdes noslēpumā. Meningīta gadījumā Amoxiclav sastāvdaļas iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Tās arī iekļūst placentāro barjeru un nosaka nelielu daudzumu mātes pienā.
Amoksiclava bolus ievadīšanas gadījumā, ja deva ir 1,2 g, vislielākā klavulānskābes koncentrācija plazmā ir novērojama pie 28,5 mg / l, amoksicilīna - 105,4 mg / ml. Pēc 60 minūtēm nosaka šo vielu maksimālo koncentrāciju ķermeņa šķidrumos. Klavulānskābe un amoksicilīns saistās ar plazmas proteīniem attiecīgi par 22–30% un 17–20%.
Klavulānskābe tiek plaši metabolizēta aknu audos. Daļēji izdalās ar izelpoto gaisu un izkārnījumiem, parasti - nieres. Amoksicilīns parasti nemainās izdalās ar urīnu.
Amoksiklavs - lietošanas indikācijas:
· Akūts un hronisks sinusīts;
· Faringālu abscess;
· Iekaisuma iekaisums;
· Pneimonija;
· Hronisks bronhīts;
· Urīnceļu infekcijas;
· Odontogēnās infekcijas, tostarp periodontīts;
· Ginekoloģiskās infekcijas;
· Gonoreja (ieskaitot tos, ko izraisa gonokoki, kas ražo beta laktamāzes;
· Ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot brūču infekcijas);
· Chancroid;
· Kaulu un locītavu infekcijas;
· Strutainu-septisku komplikāciju profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā iegurņa orgānos, vēdera dobumā, nierēs, sirdī, žultsvados;
· Jauktās infekcijas, ko izraisa gram-pozitīvi un gramnegatīvi mikroorganismi, kā arī anaerobie patogēni (žults trakta infekcijas, ENT infekcijas un pēcoperācijas vēdera infekcijas, aspirācijas pneimonija, krūšu abscess);
· Žokļu ķirurģija;
· Ortopēdiskā prakse.
Amoksiklavs - lietošanas metode:
Amoksiklāna tabletes
Pirms lietošanas tabletes izšķīdina pusglāzē ūdens (vismaz 100 ml). Pēc tam rūpīgi sajauc iegūto suspensiju vai pirms rīšanas tabletes tiek sakošļotas. Iekļauts iekšā bērniem, kuru svars ir 40 kg vai vairāk, kā arī pieaugušajiem. Vidējā dienas deva ir 375 mg (1 tablete) ik pēc 8 stundām (3 p / dienā); vai 625 mg (1 tablete) 2-3 p / dienā (atkarībā no infekcijas smaguma).
Tabletes Amoxiclav 2X
Iecelts tikai pieaugušiem pacientiem ar smagām elpceļu slimībām vai smagām infekcijām 1000 mg (1 tablete) divas reizes dienā.
Augstākā dienas deva pieaugušajiem ir 6000 mg amoksicilīna. Klavulānskābes augstākā dienas deva kālija sāls veidā ir 600 mg.
Pediatrijā
Bērni no pirmajām dzīves dienām līdz 3 mēnešu vecumam tiek nozīmēti 30 mg / kg dienā (amoksicilīna izteiksmē), dienas deva tiek sadalīta vienādi, lietojot regulāri.
Amoksiklavs tiek ordinēts no 3 mēnešu vecuma vai ilgāk vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg, ar devu 25 mg / kg / dienā (sadalīta divās devās ik pēc 12 stundām); vai 20 mg / kg / dienā (sadalīta 3 devās ik pēc 8 stundām) - mērenām infekcijas slimībām. Smagu infekciju gadījumā Amoxiclav lieto 45 mg / kg dienā (deva ir sadalīta 2 devās ik pēc 12 stundām); vai 40 mg / kg / dienā (sadalīta 3 devās ik pēc 8 stundām).
Augstākā dienas deva bērniem ir 45 mg uz 1 kg ķermeņa masas. Klavulānskābes augstākā dienas deva kālija sāls veidā ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa masas.
Mērenu infekciju gadījumā dienas deva ir 25 mg / kg ik pēc 12 stundām (pamatojoties uz amoksicilīnu).
Apakšējo elpceļu infekcijām, sinusīts, vidusauss iekaisums un citas nopietnas infekcijas, Amoxiclav paredz amoksicilīnu bērniem ar ātrumu 45 mg / kg / dienā ik pēc 12 stundām.
Pacienti ar nieru mazspēju
Ja nieru darbība nav pietiekama, kreatinīna klīrenss ir 10 ml / min vai mazāks, Amoxiclav devu pielāgo vai palielina vai palielina laika periodu starp medikamentiem. Ar anūriju intervāls starp devām var būt 48 stundas.
Ja kreatinīna klīrenss ir 80 ml / min un vairāk, intervāls starp Amoxiclav lietošanu ir 8 stundas, klīrenss 80–50 ml / min - 8 stundas, klīrenss 50–10 ml / min - 12 stundas, klīrenss 10 ml / min un mazāks par 0 24 stundas
Amoksiklavs - suspensija
Precīza Amoxiclav suspensijas deva bērniem tiek aprēķināta, ņemot vērā tikai ķermeņa svaru.
Pirms zāļu suspensijas pagatavošanas pudele parasti sakrata, līdz pulvera daļiņas ir atdalītas no trauka dibena un sāniem. 86 ml ūdens tiek pievienots flakonam divos posmos, pēc katras ūdens pievienošanas flakons ir rūpīgi sakrata. 1 liekšķere suspensijas saņemšanai Amoxiclav satur 5 ml zāļu; puse - 2,5 ml; ¾ - 3,75 ml.
Amoksiklavs parenterālai lietošanai
30 mg Amoxiclav intravenozai ievadīšanai satur 5 mg klavulānskābes un 25 mg amoksicilīna. Amoxiclav šķīduma sagatavošana intravenozai ievadīšanai: flakona saturs ir izšķīdināts injekciju ūdenī (Amoksiklav 600 mg - 10 ml ūdens; Amoksiklava - 1,2 g - 20 ml ūdens). Iegūtais šķīdums jāievada lēnām intravenozi 3-4 minūšu laikā. Ja zāles tiek ievadītas intravenozas infūzijas veidā, tad 600 mg Amoxiclav izšķīdina 10 ml ūdens injekcijām un pēc tam pievieno infūzijas šķīdumam (50 ml). Amoksiklavs - 1,2 g tiek izšķīdināts 20 ml ūdens injekcijām un pievienots 100 ml infūzijas šķīduma. Infūzija tiek veikta intravenozi 30-40 minūtes. Amoxiclav intravenozai ievadīšanai jāuzsāk ne vairāk kā 20 minūtes pēc šķīduma pagatavošanas. Amoksiklava šķīduma iesaldēšana nav atļauta.
Paredzēts bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (vai sver 40 kg vai vairāk) un pieaugušajiem (intravenozi) 1,2 g ik pēc 8 stundām. Pediatrijā bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadiem 30 mg / kg ik pēc 8 stundām. Smagos slimības gadījumos zāles tiek ievadītas ik pēc 6 stundām (bērniem līdz 3 mēnešiem, 30 mg / kg ik pēc 8 stundām). Bērni no pirmajām dzīves dienām, ieskaitot priekšlaicīgu, Amoxiclav parakstīts 30 mg / kg ik pēc 12 stundām. Pēc terapeitiskās iedarbības sasniegšanas ar Amoxiclav bolus, ir iespējams pāriet uz iekšķīgi lietojamu. Amoxiclav bērnu un pieaugušo ārstēšana turpinās 14 dienas.
Izmantojiet, lai novērstu ķirurģiskas-septiskas komplikācijas pirms operācijas
Paredzēts pirms anestēzijas, 1,2 g intravenozi: īstermiņa iejaukšanās gadījumā - vienreiz, ilgstošai (ilgāk par 60 minūtēm) nepieciešams papildus šķīdums - 1,2 g (maksimāli - līdz 4 reizes dienā). Augsts infekcijas komplikāciju attīstības risks Amoxiclav ievadīšana intravenozi vai perorāli pēcoperācijas periodā turpinās, īpaši, ja operācijas laikā bija acīmredzamas infekcijas procesa pazīmes (šajā gadījumā pēc operācijas turpinās intravenoza lietošana).
Ar nieru mazspēju
Nieru mazspējas gadījumā zāļu intravenozai ievadīšanai paredzētā deva tiek aprēķināta, pamatojoties uz kreatinīna klīrensu: ar klīrensu 30 ml / min un vairāk, deva netiek pielāgota; ar klīrensu 10–30 ml / min, terapija sākas ar intravenozu 1,2 g ievadīšanu, tad 600 mg tiek nozīmēts ik pēc 12 stundām; Ja klīrenss ir 10 ml / min un mazāks, ārstēšana sākas ar intravenozu 1,2 g ievadīšanu, tad tiek ordinēts 600 mg intravenozi ar 24 stundu intervālu. Bērnu nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo. Ja pacientam tiek veikta hemodialīze, tad no ķermeņa tiek izņemti aptuveni 85% no vielas. Pēc hemodialīzes Amoxiclav ordinē 600 mg devā intravenozi. Peritoneālā dialīze neizņem zāles, tāpēc devas pielāgošana nav nepieciešama.
Amoxiclav Quiktab
Pirms lietošanas tabletes izšķīdina pusglāzē ūdens (vismaz 100 ml). Pēc tam rūpīgi sajauc iegūto suspensiju vai pirms rīšanas tableti sakošļo. Amoxiclav Quiktab vislabāk ņemt maltītes sākumā.
Bērniem, kas sver 40 kg vai vairāk, kā arī pieaugušajiem, Amoxiclav Kviktab dienas deva ir 500 mg amoksicilīna un 125 mg klavulānskābes (1 tablete) 2-3 p / dienā ik pēc 8-12 stundām; vai 875 mg / 125 mg (1 tablete) 2 p / dienā ik pēc 12 stundām. Parastā vieglas līdz vidēji smagas infekcijas dozēšanas shēma ir 500 mg / 125 mg (1 tablete) 2 p / dienā ik pēc 12 stundām. Smagos slimības gadījumos - 875 mg / 125 mg 2 p / dienā ik pēc 12 stundām. Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no indikācijām, ko individuāli nosaka ārsts, bet tas nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
Ar nieru mazspēju
Klavulānskābes un amoksicilīna izņemšana nieru mazspējas gadījumā tiek aizkavēta, tādēļ zāļu devas ir samazinātas atkarībā no funkcionālo traucējumu smaguma. Ir iespējams palielināt intervālu starp zāļu lietošanu. Viegla nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu 0,166–0,5 ml / s, Amoxiclav Kviktab tiek ordinēts 500 mg / 125 mg (1 tablete) 2 p / dienā ik pēc 12 stundām. Ja klīrenss ir mazāks par 0,166 ml / s, lieto 500 mg / 125 mg (1 tablete) devu 1 p / dienā (ik pēc 24 stundām).
Amoksiklava - blakusparādības:
Blakusparādības bieži ir īslaicīgas un vieglas.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša (3%), caureja (4,1%), dispepsija (1,6%) un vemšana (1,8%); reti - vēdera uzpūšanās, anoreksija, gastrīts, glossīts, enterokolīts, stomatīts vai mēles krāsas izmaiņas. Amoxiclav terapijas pārtraukšanas laikā vai pēc tās var attīstīties pseudomembranozais kolīts, jo veidojas Clostridium difficile toksīni.
Ādas daļā: angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, reti - multiformas eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
No nervu sistēmas puses: reti - uzbudinājums, nemiers, galvassāpes, reibonis, nepiemērota uzvedība, bezmiegs, krampji, apjukums, hiperaktivitāte.
Asins sistēmas daļa: trombocitopēnija, anēmija (ieskaitot hemolītiskās anēmijas gadījumus), leikopēnija, eozinofīlija, agranulocitoze.
Aknu un / vai žultsceļu traucējumi: iespējams, palielinās aknu funkcionālo testu parametri, ieskaitot AlAT un / vai AcAT, sārmainās fosfatāzes un seruma bilirubīna aktivitātes palielināšanos (asimptomātisku). Aknu disfunkcija bieži attīstās pacientiem ar paaugstinātu vecumu vai pacientiem, kuriem ir noteikta ilgtermiņa zāļu terapija. Hepatīts un holestātiskā dzelte ir diezgan reti. Pazīmes un simptomi bieži parādās ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc kursa beigām, bet dažreiz var nebūt redzami vairākas nedēļas pēc terapijas beigām.
No urīna sistēmas puses: hematūrija un intersticiāls nefrīts (reti).
Citi: vulvovaginālā kandidoze (1%) un drudzis; Uzņemšana uz ilgu laiku var izraisīt mutisku kandidozi.
Amoxiclav - kontrindikācijas:
· Hepatīts vai holestātiska dzelte, ko izraisījusi penicilīna grupas antibakteriālo līdzekļu lietošana;
· Individuāla paaugstināta jutība pret klavulānskābi un amoksicilīnu, kā arī citām Amoxiclav vai penicilīna preparātu sastāvdaļām.
Amoksiklavs - grūtniecība:
Nav informācijas par Amoxiclav aktīvo vielu teratogēno iedarbību, tādēļ saskaņā ar stingriem norādījumiem zāles var ievadīt grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Amoksiklavs intravenozai lietošanai ir saderīgs ar ūdeni injekcijām, Ringera laktāta šķīdumu, izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu, kālija hlorīda šķīdumu. Amoksiklavs ir mazāk stabils vidē, kurā ir glikoze vai dekstrāns. Zāles nedrīkst sajaukt ar citiem parenterāliem līdzekļiem tādā pašā tilpumā.
Amoksiklavs - pārdozēšana:
Devas pārsniegšana ir maz ticama, bet liela Amoxiclav deva var izraisīt šādus simptomus: bezmiegu, uzbudinājumu, reiboni, reti - krampjus. Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama hemodialīze, ārstēšana ir simptomātiska.
Amoksiklava - izdalīšanās forma:
Amoksiclav tabletes - 250 mg amoksicilīna / 125 mg klavulānskābes; plēves pārklājums, iepakojumā - 15 gab.
Amoxiclav 2X tabletes - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, apvalkota, iepakojumā - 10 vai 14 gab.
Amoxiclav Quiktab tabletes - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, disperģētas tabletes, 10 gab. Iepakojumā.
Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai Amoxiclav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoksicilīna uz 5 ml suspensijas / 62,5 mg klavulānskābes uz 5 ml suspensijas); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoksicilīna uz 5 ml suspensijas / 31,25 mg klavulānskābes uz 5 ml suspensijas) - pudele 100 ml suspensijas pagatavošanai iepakojumā - 1 pudele.
Parenterāls amoksiclavs - pulveris 600 mg šķīduma vēnai infūzijas pagatavošanai flakonā (500 mg amoksicilīna un 100 mg klavulānskābes) vai 1,2 g pudelē (1000 mg amoksicilīna un 200 mg klavulānskābes) iepakojumā pa 5 pudelēm..
Amoksiklavs - uzglabāšanas nosacījumi:
Sausā vietā. Uzglabāt 25 ° C temperatūrā.
Amoksiklavs - sastāvs:
Amoksiklāna tabletes 250 mg / 125 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 250 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 125 mg.
Neaktīvās vielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze.
Pulveris suspensijai Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 125 mg / 5 ml, klavulānskābe) kālija sāls veidā 31,25 mg / 5 ml.
Neaktīvās vielas: nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija benzoāts, nātrija saharīns, mannīts.
Pulveris suspensijai Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 250 mg / 5 ml, klavulānskābe) kālija sāls 62,5 mg / 5 ml.
Neaktīvās vielas: nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija benzoāts, nātrija saharīns, mannīts.
Pulveris intravenozas infūzijas pagatavošanai Amoxiclav 600 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (nātrija sāls veidā) 500 mg, klavulānskābe 100 mg kālija sāls veidā.
Pulveris intravenozas infūzijas pagatavošanai Amoxiclav 1200 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (nātrija sāls veidā) 1000 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 200 mg.
Tabletes Amoxiclav 2X 500 mg / 125 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 500 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 125 mg.
Neaktīvās vielas: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, aspartāms, apelsīnu aromatizētājs, tropu maisījuma aromatizētājs, dzeltens dzelzs oksīds (E172), hidrogenēts rīcineļļa, talks, mikrokristāliskā celuloze, silikizēta.
Tabletes Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 875 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 125 mg.
Neaktīvās vielas: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, aspartāms, apelsīnu aromatizētājs, tropu maisījuma aromatizētājs, dzeltens dzelzs oksīds (E172), hidrogenēts rīcineļļa, talks, mikrokristāliskā celuloze, silikizēta.
Tabletes Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 500 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 125 mg.
Neaktīvās vielas: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, aspartāms, apelsīnu aromatizētājs, tropu maisījuma aromatizētājs, dzeltens dzelzs oksīds (E172), hidrogenēts rīcineļļa, talks, mikrokristāliskā celuloze, silikizēta.
Amoxiclav Quiktab tabletes 875 mg / 125 mg
Aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) 875 mg, klavulānskābe) kālija sāls veidā 125 mg.
Neaktīvās vielas: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, aspartāms, apelsīnu aromatizētājs, tropu maisījuma aromatizētājs, dzeltens dzelzs oksīds (E172), hidrogenēts rīcineļļa, talks, mikrokristāliskā celuloze, silikizēta.
Amoxiclav - papildus:
Rūpējoties, Amoxiclav tiek parakstīts pacientiem ar alerģisku reakciju pazīmēm agrāk. Pastāv iespēja savstarpējai alerģijai starp penicilīna zālēm un cefalosporīna grupas antibiotikām, tāpēc Amoxiclav ir jāievēro piesardzīgi tiem, kam ir alerģiskas reakcijas pret cefalosporīniem.
Kad aknu funkcionālās aktivitātes pārkāpumi prasa periodisku aknu testu monitoringu.
95% pacientu ar limfocītu leikēmiju un infekciozu mononukleozi Amoxiclav lietošana ir saistīta ar ādas izsitumu attīstību, šādiem pacientiem netiek piedāvāts lietot šīs zāles.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem deva tiek izvēlēta individuāli, atļauts palielināt intervālu starp zāļu injicēšanu.
Ārstējot zāles tiek piedāvāts izmantot lielu daudzumu ūdens vai citu šķidrumu.
Amoksiklavs provocē viltus pozitīvus rezultātus, kas iegūti no Coombs reakcijas un Benedikta testa (lai noteiktu glikozes līmeni urīnā). Tādēļ tiek ierosināts izmantot glikozes testus, kuru pamatā ir fermentu oksidēšanās reakcija.
Tas ir svarīgi!
Pirms zāļu lietošanas Amoxiclav Jums jākonsultējas ar ārstu. Šī rokasgrāmata ir paredzēta tikai norādēm.
Amoksiklāna tabletes
Analogi
- Arlet;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Vidējā tiešsaistes cena *, 378 r. (15 tabletes 500 mg + 125 mg)
Kur nopirkt:
Lietošanas instrukcija
Amoksiklavs ir kombinēta zāles, kuru aktīvās sastāvdaļas ir amoksicilīns un klavulānskābe. Zāles pieder pie penicilīna sērijas antibiotikām.
Tabletes, zāles ir pieejamas 3 devās 375, 625, 1000 mg katram.
Indikācijas
Antibiotiku lieto infekcijām, ko izraisa baktērijas, kas uzņēmīgas pret to:
- perorālas infekcijas;
- augšējo un apakšējo elpceļu slimības (bronhīts un pneimonija);
- augšējo elpceļu infekcijas (vidējās auss iekaisums, ārējās auss vidusauss, mastoidīts, strutaina vidusauss iekaisums, žokļu deguna zarnas, rīkles, palatīna mandeles, aizmugures-rīkles abscess);
- dzimumorgānu sistēmas slimības;
- muskuļu un skeleta sistēmas infekcijas;
- žultsvadu slimības;
- mīksto audu un ādas infekcijas, tostarp dzīvnieku kodumi.
Devas un ievadīšana
Amoksiklāna tabletes paredzētas pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 40 kg.
Slimībām, kas ir vieglas un vidēji smagas, zāļu devu nosaka:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 reizes dienā;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 reizes dienā.
Smagām infekcijām, kā arī elpošanas orgānu slimībām Amoxiclav tabletes tiek izvadītas:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 reizes dienā;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 reizes dienā.
Augstākā dienas deva amoksicilīnam pieaugušajiem ir 6 g, klavulānskābe 600 mg.
Lielākā amoksicilīna dienas deva bērniem ir 45 mg uz kg ķermeņa masas, klavulānskābe ir 10 mg uz kg.
Terapijas ilgums var būt no 5 līdz 14 dienām. Cik daudz laika, lai ņemtu narkotiku, jāizlemj ārstam.
Attiecībā uz mutes dobuma infekcijām Amoxiclav 375 mg devā tiek ordinēts 3 reizes dienā, 625 mg devā, 2 reizes dienā 5 dienas.
Ja pacientam ir nieru slimība ar glomerulārās filtrācijas ātrumu no 10 līdz 30 ml minūtē, tad zāles tiek ordinētas 625 mg devā 12 stundu intervālos, ja kreatīna klīrenss ir mazāks par 10 ml minūtē, devu var samazināt līdz 1 reizei dienā.
Ja nav urīna, intervāls starp nākamo tablešu lietošanu ir vismaz 2 dienas.
Kontrindikācijas
Narkotiku nevar parakstīt, ja pacientam ir:
- individuāla nepanesība β-pienskābes antibiotikām, tostarp penicilīniem un cefalosporīniem;
- intrahepatiskā holestāze un citas anomālijas aknās, ko izraisa Amoxiclav;
- Filatova slimība;
- limfocītu leikēmija.
Uzmanīgi Amoxiclav jālieto pacienti, kas cieš no pseido-membrānas enterokolīta, smagām aknu un nieru slimībām.
Zāļu izrakstīšana bērna piedzimšanas un zīdīšanas periodā
Zāles var izrakstīt sievietēm, kuras gaida bērnu, saskaņā ar stingrām norādēm, ja to ieguvums pārsniedz risku auglim.
Lietojot zāles laktējošām sievietēm, jāpatur prātā, ka aktīvās vielas izdalās nelielos daudzumos caur piena dziedzeriem.
Pārdozēšana
Ja ieteicamā deva palielinās, var novērot šādas pārdozēšanas pazīmes:
- sāpes vēderā;
- brīvas izkārnījumi;
- vemšana;
- uzbudināmība;
- grūtības aizmigt;
- vertigo;
- krampji.
Ja pēc saindēšanās ir pagājušas ne vairāk kā 4 stundas, cietušais tiek mazgāts kuņģī, izraksta adsorbentus, izraksta medikamentus intoksikācijas simptomu novēršanai. Kamēr pacienta stāvoklis nav stabilizējies, viņam jābūt medicīniskā uzraudzībā. Var noteikt hemodialīzi.
Blakusparādības
Lietojot zāles, var parādīties šādas blakusparādības, kas ir nedaudz izteiktas un izzūd pēc terapijas beigām:
- apetītes trūkums, caureja, slikta dūša, vemšana, aknu darbības traucējumi;
- alerģija;
- palielināts eozinofilu līmenis, ilgstošs protrombīna laiks, samazināja visas asins šūnas;
- pārmērīga aktivitāte, trauksme, miega traucējumi, krampji, reibonis, galvassāpes;
- sāls diatēze, intersticiāls nefrīts;
- superinfekcija, tostarp sēnīte.
Sastāvs
Kā aktīvās vielas tablešu sastāvā ietilpst amoksicilīns un klavulānskābe: t
Amoxiclav tabletes 875 + 125mg: lietošanas instrukcijas
Sastāvs
Apraksts
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām, apvalkotas, vienā pusē, un ekstrudētas "875/125", no otras puses ekstrudētas "AMC".
Farmakoloģiskā iedarbība
Amoxiclav®2X ir amoksicilīna, antibiotiku kombinācija no penicilīnu grupas ar plašu baktericīda aktivitāti un klavulānskābe, neatgriezenisks b-laktamāzes inhibitors, veidojot stabilu neaktīvu kompleksu ar šo enzīmu un tādējādi aizsargājot amoksicilīnu no sabrukšanas.
Tāpat kā citi pussintētiskie penicilīni, amoksicilīns inhibē šūnu sienas sintēzi. Darbības veids - baktericīds.
Amoxiclav® 2X ir plašs darbības spektrs. Tā darbojas pret amoksicilīnu jutīgiem mikroorganismiem, kā arī šādām rezistentām b-laktamāzes veidojošām baktērijām:
Gram-pozitīvi aerobi: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (izņemot meticilīnu rezistentus celmus), S. epidermidis (izņemot meticilīnu rezistentus celmus), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-negatīvie aerobi: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaerobās baktērijas: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Farmakokinētika
Galvenās amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas. Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācija nemaina atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiku.
Abi komponenti pēc uzņemšanas labi uzsūcas; pārtika neietekmē absorbcijas pakāpi. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1 stundu pēc ievadīšanas.
Aptuveni 17–20% amoksicilīna un 22–30% klavulānskābes saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Amoksicilīns un klavulāns viegli iekļūst lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu (plaušas, vidusauss audi, sekrēcijas zarnas, pleiras un peritoneālās šķidruma, dzemdes, olnīcas) un smadzeņu un smadzeņu šķidruma šķidruma - tikai ar smadzeņu iekaisumu. Augstas koncentrācijas ķermeņa audos tiek radītas pēc 1 stundas pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas abās sastāvdaļās. Zemās koncentrācijās abi komponenti nonāk mātes pienā. Amoksicilīns izdalās urīnā būtībā nemainītā veidā, klavulānskābe tiek aktīvi metabolizēta un izdalās galvenokārt ar urīnu un daļēji ar izkārnījumiem un izelpoto gaisu.
Amoksicilīna un klavulānskābes pusperiods ir 1–1,5 stundas. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju amoksicilīna eliminācijas pusperiods palielinās līdz 7,5 stundām un klavulānskābes gadījumā - līdz 4,5 stundām.
Abi komponenti tiek izvadīti ar hemodialīzi un nelieliem daudzumiem - peritoneālo dialīzi.
Lietošanas indikācijas
augšējo elpceļu infekcijas (akūts un hronisks sinusīts, akūta un hroniska vidusauss iekaisums, tonsilpharyngitis, paratonsilāri abscess)
apakšējo elpceļu infekcijas (akūta ichronic bronhīts, pneimonija)
urīnceļu infekcija
salpingīts, salpingooporīts, endometrīts, septiskais aborts, pelvioperitonit
kaulu un locītavu infekcijas
ādas un mīksto audu infekcijas (flegmons, inficētas brūces)
žultsceļu infekcijas (holangīts, holecistīts)
seksuāli transmisīvās slimības (chancroid, gonoreja)
odontogēnās infekcijas (periodontīts)
vēdera dobuma infekcijas, pēcoperācijas komplikācijas vēdera dobumā.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi vai kādu no zāļu sastāvdaļām
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret jebkurām beta laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem)
- smaga aknu disfunkcija, pacienti, kuriem anamnēzē ir holestātiska dzelte vai citi aknu darbības traucējumi, kas radās penicilīna vai amoksicilīna / klavulānskābes lietošanas laikā.
Grūtniecība un zīdīšana
Dati liecina par amoksicilīna / klavulānskābes nelabvēlīgās ietekmes uz grūtniecību, kā arī uz augli un jaundzimušo trūkumu. Tomēr pētījumā par grūtniecēm ar priekšlaicīgu ūdens membrānas plīsumu tika ziņots, ka
profilaktiska amoksicilīna / klavulānskābes lietošana var būt saistīta ar palielinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajiem. Piesardzības nolūkā Amoxiclav®2X jālieto grūtniecības laikā, tikai tad, ja ārsts nolemj, ka terapijas ieguvumi atsver iespējamo risku.
Zīdīšanas laikā var lietot amoksicilīnu / klavulānskābi. Izņemot sensibilizācijas risku, kas saistīts ar mazu daudzumu zāļu izdalīšanos mātes pienā, citas negatīvas sekas uz bērniem, kas barojās ar mātes pienu, netika konstatētas.
Narkotiku ietekmes pazīmes attiecībā uz spēju vadīt transportu un potenciāli bīstamas mašīnas
Amoksicilīnam / klavulānskābei ir ļoti vāja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.
Ļoti retos gadījumos amoksicilīns / klavulānskābe var izraisīt nevēlamas reakcijas, piemēram, apjukumu, reiboni un krampjus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģīt mehānismus un / vai droši strādāt.
Devas un ievadīšana
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem (vai vairāk nekā 40 kg ķermeņa masas): Parastā deva vieglas un vidēji smagas infekcijas gadījumā ir viena tablete 625 mg ik pēc 12 stundām, smagu infekciju gadījumā - viena tablete 1000 mg ik pēc 12 stundām.
Bērni: Amoxiclav® 2X tabletes nav piešķirtas bērniem līdz 12 gadu vecumam (vai mazāk nekā 40 kg ķermeņa masas).
Amoxiclav® 2X –4 tablešu maksimālā dienas deva pieaugušajiem.
Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka infekcijas procesa smagums un patogēna aktivitāte.
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 5-10 dienas.
Devas odontogēnām infekcijām: 1 tablete 625 mg ik pēc 12 stundām 5 dienas.
Devas nieru mazspējas gadījumā: pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 10-30 ml / min) deva ir 1 tablete pa 625 mg ik pēc 12 stundām;
pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 10 ml / min), deva ir 1 tablete 625 mg ik pēc 24 stundām.
Ar anūriju intervāls starp devu jāpalielina līdz 48 stundām vai ilgāk.
Blakusparādības
- dzimumorgānu kandidoze, gļotādas kandidoze
- slikta dūša, vemšana, caureja, nieze anālais apgabals
- ādas izsitumi, nieze, nātrene
- trombocitoze, hemolītiskā anēmija
- reibonis, galvassāpes un krampji
- sāpes vēderā, stomatīts, kolīts, kolīts, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu (ieskaitot pseudomembranozo kolītu un hemorāģisko kolītu), zobu virsmas krāsas izmaiņas
- nedaudz palielinājās AST un / vai ALT
- leikopēnija, granulocitopēnija, neitropēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija, pancitopēnija, anēmija, agranulocitoze, mielosupresija, pastiprināts asiņošanas laiks un protrombīna laiks
- melnā mēle (matains mēle)
- intersticiāls nefrīts, hematūrija, kristālūrija
- Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullouss eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantmatiska pustuloze (AGEP), Lēlija sindroms
- angioneirotiskā tūska, anafilakse, seruma slimības sindroms, alerģisks vaskulīts, narkotiku drudzis
- hepatīta holestātiskā dzelte
- hiperaktivitāte, trauksme, miegainība, apjukums, agresija
Pārdozēšana
Simptomi: Vairumam pacientu pārdozēšana neuzrādīja nekādus simptomus. Tomēr ir iespējamas sāpes vēderā, sāpes vēderā, vemšana, caureja, traucējumi no vienreizējas elektrolītu līdzsvaras, ādas izsitumi, paaugstināta jutība, miegainība, krampji, muskuļu fascikulācijas, samaņas līmeņa pazemināšanās, koma, hemolītiskās reakcijas, nieru mazspēja, acidoze un kristalūrija. Izņēmuma gadījumos šoks var rasties 20–40 minūšu laikā.
Ārstēšana: pacientam jābūt novērojamam un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Ja zāles ir lietotas salīdzinoši nesen (4 stundas un mazāk), ja nav kontrindikāciju, pacienta kuņģis ir jāiztukšo, vemjot vai pietvīkojot, vienlaikus dodot pacientam iespēju lietot aktīvo ogli, lai samazinātu uzsūkšanos. Amoksicilīnu / kālija klavulanātu var izvadīt no organisma ar hemodialīzi.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Amoxiclav®2X nevar kombinēt ar dažiem bakteriostatiskiem ķīmijterapijas / antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, hloramfenikolu, makrolīdiem, tetraciklīniem vai sulfonamīdiem), jo laboratorijas apstākļos tiek novērota antagonistiska iedarbība.
Vienlaicīga zāļu lietošana ar allopurinolu var palielināt ādas izsitumu risku.
Amoxiclav® 2X un metotreksāta kombinēta lietošana var palielināt metotreksāta toksicitāti (leikopēnija, trombocitopēnija, ādas čūlu parādīšanās).
Probenecīds samazina amoksicilīna nieru tubulāro sekrēciju. Vienlaicīga to lietošana ar Amoxiclav var izraisīt paaugstinātu amoksicilīna līmeni asinīs, taču tas nav novērots attiecībā uz klavulānskābi. Tāpat kā citas plašas spektra antibiotikas, Amoxiclav®2X var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Dažos gadījumos zāles var pagarināt protrombīna laiku, tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot vienlaicīgi perorālos antikoagulantus un Amoxiclav®2X.
Aminopenicilīns var samazināt sulfasalazīna koncentrāciju plazmā. Iespējams, ka tas palielinās digoksīna uzsūkšanās pakāpi, vienlaikus lietojot to kopā ar amoksicilīnu / klavulānskābi.
Amoxiclav®2X nedrīkst lietot vienlaikus ar disulfirāmu.
Lietojumprogrammas funkcijas
Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēdienreizes laikā.
Ārstēšanas laikā ir jāpārrauga asins veidojošo orgānu, aknu un nieru funkcijas stāvoklis.
Pacientiem ar smagiem alerģiskiem apstākļiem vai astmu Amoxiclav®2X jālieto piesardzīgi, jo tie var izraisīt alerģisku zāļu ārstēšanu. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas alerģiskas krusteniskas reakcijas pret cefalosporīna antibiotikām.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Amoxiclav®2X jālieto piesardzīgi. Deva jāsamazina vai intervālu starp devām jāpalielina atkarībā no pacienta masas pārkāpuma smaguma. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu