Pateicoties iespaidīgajām antibakteriālajām īpašībām, šī penicilīna zāles ir kļuvušas neaizstājamas daudzās medicīnas prakses jomās. Ārsti paredz amoksiklāna suspensiju, lai cīnītos pret kaitīgiem mikroorganismiem kakla un citu infekcijas slimību gadījumā. Zāles pēc iespējas maigāk ietekmē ķermeni, tāpēc to lieto pat jaundzimušajiem.
Amoxiclav suspensija - lietošanas instrukcijas
Lieliskās zāļu īpašības ir devušas viņam reputāciju kā uzticamu līdzekli pret simtiem slimību. Amoksiklavu iesaka vadošie Krievijas un citu NVS valstu ārsti. Tomēr, ja zāles tiek izmantotas nepareizi, zāles var kaitēt cilvēka ķermenim. Lai novērstu šādas kļūdas, pirms ārstēšanas uzsākšanas rūpīgi izlasiet instrukcijas un konsultējieties ar ārstu.
Sastāvs
Zāļu aktīvās sastāvdaļas, kas nodrošina antibakteriālu iedarbību - amoksicilīnu un klavulānskābi. Šīs sastāvdaļas kavē kaitīgo organismu augšanu un vairošanos. Papildus tiem sastāvs satur palīgvielu kompleksu, kas palīdz labāk absorbēt zāles cilvēka organismā:
- bezūdens citronskābe;
- nātrija karmeloze;
- koloidālais silīcija dioksīds;
- nātrija saharināts;
- bezūdens nātrija citrāts;
- mikrokristāliskā celuloze;
- ksantāna sveķi;
- nātrija benzoāts;
- silīcija dioksīds;
- mannīts;
- garšas (citrona, zemeņu, ķiršu).
Atbrīvošanas forma
Pulvera masa suspensijai. Vielas krāsa var būt no baltas līdz dzeltenīgi balta. Gatavā suspensija tiek ņemta iekšā. Parasti tas ir dzeltenā krāsā. Pieejams dažādu izmēru stikla pudelēs. Komplektā ietilpst dozēšanas karotes vai pipetes. Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, pulvera glabāšanas laiks ir 2 gadi. Sagatavoto suspensiju var uzglabāt tikai ledusskapī ne ilgāk kā nedēļu.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Zāles ir aktīvas pret plašu mikroorganismu spektru:
- aerobās gram-pozitīvās un gramnegatīvās baktērijas;
- anaerobās gram-pozitīvās un gramnegatīvās baktērijas;
- beta-laktamāzes II, III, IV, V veidi (šo mikroorganismu apakšsugas, kas ir rezistentas pret amoksicilīna iedarbību, tiek efektīvi iznīcinātas otrā aktīvā viela - klavulānskābe).
Pēc suspensijas uzņemšanas Amoxiclav aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas kuņģa-zarnu trakta gļotādās. Vienlaicīgs pārtikas patēriņš nesamazina uzsūkšanos, un tāpēc tiek novērsta nepieciešamība izturēt pauzes pirms un pēc ēšanas. Laiks, lai sasniegtu maksimālo klavulānskābes un amoksicilīna koncentrāciju, ir aptuveni 45 minūtes. Ievērojot ārsta norādīto devu, ārstēšana nekaitē organismam. Amoksicilīna sadalīšanās produkti izdalās no organisma 10-15 dienu laikā.
Lietošanas indikācijas
Amoksiklavs pulveris ir ieteicams gadījumos, kad ir nepieciešams cīnīties pret infekcijām, ko izraisa jutīgu celmu mikroorganismi. Tie ietver:
- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (hronisks un akūts sinusīts, rīkles abscess, faringīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums);
- apakšējo elpceļu infekcijas slimības (akūts bronhīts ar bakteriālas superinfekcijas sastāvdaļu, pneimoniju uc);
- ginekoloģiskās infekcijas;
- urīnceļu infekcijas;
- ādas un saistaudu infekcijas;
- mīksto audu un ādas infekcijas (tostarp cilvēku un dzīvnieku kodumi);
- odontogēnās infekcijas;
- žultsceļu infekcijas (holangīts, holecistīts).
Kontrindikācijas
To gadījumu saraksts, kuros narkotiku lietošana ir aizliegta:
- paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām zāļu sastāvdaļām;
- anamnēzē ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, penicilīniem un citām beta laktāma antibiotikām;
- klātbūtne slimības vēsturē informācija par holestātisko dzelti un / vai citu aknu disfunkciju, ko izraisa klavulānskābe vai amoksicilīns;
- laktācijas periods;
- aknu mazspēja;
- infekciozā limfocītiskā leikēmija, mononukleoze;
- pseudomembranozais kolīts;
- smagu nieru disfunkciju.
Dozēšana un administrēšana
Zāles lieto iekšķīgi. Dienas likmi nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā slimības smagumu un pacienta ķermeņa masu. Lai pagatavotu suspensiju no pulvera, pudele jāsakrata, divos posmos pievienojot etiķetē norādīto ūdens daudzumu, rūpīgi samaisiet. Pulveris ir pilnībā izšķīdis 10-15 sekunžu laikā, un tiek iegūts biezs šķidrums. Lai saprastu, kā lietot Amoxiclav, jums vajadzētu iepazīties ar tālāk redzamo tabulu:
Blakusparādības
Vairumā gadījumu zāļu nevēlamās blakusparādības ir vieglas un pārejošas. Tomēr visiem, kas lietos Amoxiclav, jāzina par iespējamām blakusparādībām. Apturēšanas izmantošana var izraisīt vairākus pārkāpumus:
- No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, apetītes zudums, caureja, vemšana, aknu darbības traucējumi, sāpes vēderā (reti), paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (AST vai ALT). Retos gadījumos narkotiku lietošana var izraisīt holestātisku dzelte, pseido-membrānu kolītu un hepatītu.
- Alerģiskas izpausmes: nātrene, nieze, eritematisks izsitumi. Retos gadījumos var rasties tādas problēmas kā angioneirotiskā tūska, multiformu eksudatīva eritēma, alerģisks vaskulīts un anafilaktiskais šoks. Pacientiem, kas lieto amoksicilīnu saturošu suspensiju, novēro ļoti zemu varbūtību eksfoliatīvs dermatīts, akūta eksantemātiska ģeneralizēta pustus un Stīvensa-Džonsona sindroms.
- No hemopoētiskās sistēmas puses - reti rodas tādas slimības kā atgriezeniska leikopēnija un trombocitopēnija. Vēl retāk, novērojama pancitopēnija, hemolītiska anēmija, eozinofīlija, atgriezenisks protrombīna indeksa pieaugums (iespējams, vienlaikus lietojot antikoagulantus ar Amoxiclav suspensiju).
- No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis. Reti novēro bezmiegu, trauksmi, hiperaktivitāti un krampjus (parasti pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ja amoksicilīnu lieto lielās devās).
- No urīnceļu sistēmas atsevišķos gadījumos sastopamas tādas slimības kā kristalūrija un intersticiāls nefrīts.
Īpaši norādījumi
Tāpat kā jebkurai citai antibiotikai, Amoxiclav ir arī vairākas individuālas īpašības, kas jāņem vērā ne tikai ārstam, bet arī pacientam. Pievērsiet uzmanību šādām niansēm:
- ārstēšanas laikā ar amoksicilīnu ir jāpārrauga asinsrades sistēmas orgānu stāvoklis, pacienta aknas un nieres;
- lai samazinātu gremošanas trakta orgānu nevēlamo reakciju iespējamību, ieteicams lietot Amoxiclav suspensiju ēšanas laikā;
- pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem būs nepieciešama devas pielāgošana.
Grūtniecības laikā
Amoksicilīna aktivitāte pret baktērijām nerada tiešu kaitējumu auglim, tādēļ, ja ir skaidras norādes, ārsti to izraksta grūtniecēm. Ir svarīgi arī zināt, ka klavulānskābe un amoksicilīns tiek izdalīti nelielos daudzumos kopā ar mātes pienu. Šī parādība nerada draudus, bet ārsti vienmēr uzrauga barošanas procesu, lai izvairītos no neparedzētas bērna ķermeņa reakcijas.
Amoksiklavs bērni
Jaunajam ķermenim ir vieglāk absorbēt šķidrā veidā lietojamas zāles. Šajā sakarā Amoxiclav bērniem (līdz 12 gadu vecumam) pediatri, kas parakstīti kā viendabīga suspensija. Ievērojot devu, Amoxiclav nerada kaitējumu bērnu veselībai. Parastā zāļu tilpuma attiecība pret ķermeņa masu ir 40 mg / kg. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 45 mg / kg. Lai izvairītos no komplikācijām, nav nepieciešams to pārsniegt. Pārmērīgā daudzumā antibiotika Amoxiclav bērniem ir ļoti bīstama.
Narkotiku mijiedarbība
Ir vairākas svarīgas nianses attiecībā uz Amoxiclav kombināciju ar citām zālēm. Visi no tiem ārsti vienmēr ņem vērā, sagatavojot kombinētas antibiotiku terapijas kursu. Galvenie zāļu mijiedarbības gadījumi ir aprakstīti turpmāk:
- Kopīgi lietojot Amoxiclav šķīdumu ar glikozamīnu, antacīdiem, caurejas līdzekļiem un aminoglikozīdiem, zāļu absorbcija ir ievērojami samazināta.
- Zāļu kombinācija ar askorbīnskābi palielina tā absorbciju.
- Vienlaicīga suspensiju lietošana ar fenilbutazonu, diurētiskiem līdzekļiem, NSPL un citām zālēm, kas bloķē tubulāro sekrēciju, izraisa antibiotiku aktīvo vielu koncentrācijas palielināšanos. Šādos gadījumos Amoxiclav hemodialīze tiek veikta maksimāli ar glomerulārās filtrācijas palīdzību. Ja ir nepieciešama šāda zāļu kombinācija, ir nepieciešama antibiotikas devas pielāgošana, lai izvairītos no blakusparādību parādīšanās.
- Amoksicilīna kombinācija ar alopurinolu palielina eksantēmas attīstības iespējamību.
- Amoksiklavs palielina metotreksāta toksicitāti, ja to lieto kopā.
- Bakteriostatiskās antibiotikas (tetraciklīni, makrolīdi) un sulfonamīdi var samazināt Amoxiclav efektivitāti.
- Rifampicīna un amoksicilīna kombinēta lietošana no medicīniskā viedokļa nav jēga, jo šīs antibiotikas samazina viena otras efektivitāti.
- Probenecīds palielina amoksicilīna koncentrāciju serumā un tādējādi pasliktina tā izdalīšanos no organisma.
- Amoxiclav antibakteriālā iedarbība samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Analogi
Aptiekās Krievijā bieži ir zāles ar līdzīgu antibakteriālu iedarbību. Bieži vien viņi ļauj pilnībā aizstāt Amoxiclav un ietaupīt labi. Zemāk ir saraksts ar visbiežāk sastopamajiem penicilīna antibiotiku analogiem:
- Amovikombs;
- Baktoklavs;
- Arlet;
- Verclave;
- Klamosārs;
- Liklav;
- Medoclavs;
- Rankavla;
- Panklav;
- Taromentīns;
- Rapiklav;
- Ecoclav;
- Flemoklavs;
- Amoksicilīna klavulanāts.
Amoksiklavs cena
Svarīgs faktors katram pacientam ir ārsta parakstīto zāļu izmaksas. Ārsti neiesaka ietaupīt uz veselību, tomēr bieži vien ir iespējams lētāk iegādāties zāles ar līdzīgu antibakteriālo aktivitāti. Pērkot zāles ar līdzīgu efektu, pārliecinieties, ka konsultējieties ar savu ārstu un izlasiet lietošanas instrukciju. Tālāk redzamā tabula palīdzēs jums saprast, cik daudz Amoxiclav un tā analogu maksā:
Amoksiklāna suspensija
Analogi
- Augmentin;
- Ecoclav
Vidējā tiešsaistes cena *, 282 lpp. (250 mg pudele + 62,5 mg / 5 ml)
Kur nopirkt:
Lietošanas instrukcija
Amoxiclav ir kombinēta zāles. Tās aktīvās sastāvdaļas ir amoksicilīns un klavulānskābe, kam ir antibakteriāla iedarbība.
Indikācijas
Aizliegums ir paredzēts infekcijām, ko izraisa antibiotikām jutīgi mikroorganismi:
- otolaringiskās infekcijas (ārējās auss iekaisums, strutaina vidusauss iekaisums, mastoidīts);
- augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas un iekaisuma slimības;
- dzimumorgānu sistēmas slimības;
- muskuļu un skeleta sistēmas patoloģija;
- ādas infekcijas;
- mutes un mīksto audu infekcijas.
Devas un ievadīšana
Lai pagatavotu suspensiju, flakona saturam pievieno ūdeni.
Ieteicamā vienreizējā zāļu deva mililitros gatavās suspensijas atkarībā no pacienta svara un infekcijas smaguma:
Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru masa pārsniedz 40 kg, zāles ir parakstītas tabletes.
Ar Sandoz suspensiju iekļauj mērīšanas pipeti ar atzīmi no 1 līdz 5 ml.
Deva tiek aprēķināta atkarībā no svara un vecuma, kā arī no infekcijas smaguma. Deva, ko aprēķina pēc amoksicilīna.
Bērni, kas jaunāki par 3 mēnešiem, zāles tiek izvadītas dienas devā 30 mg uz kg ķermeņa masas, tās jālieto 2 reizes (pēc 12 stundām).
Pacientiem, kas vecāki par 3 mēnešiem, dienas deva ir 20 mg uz kilogramu svara, ar smagu slimību, kā arī ar elpceļu infekcijām, devu var palielināt līdz 40 mg / kg, tā jālieto 3 reizes (ik pēc 8 stundām).
Smagas nieru slimības gadījumā deva ir samazināta vai intervāls starp vienu devu tiek pagarināts līdz 2 dienām.
Terapijas kurss var būt no 5 līdz 14 dienām, pēc ārsta ieskatiem, ārstēšanas ilgumu var pagarināt.
Kontrindikācijas
Zāles ir kontrindicētas, ja ir:
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvu, penicilīniem, cefalosporīniem un citām β-laktāma antibiotikām;
- anamnēzē aknu darbības traucējumi, ko izraisīja Amoksiklava vai tās analogi;
- infekcioza mononukleoze un limfocītu leikēmija.
Piesardzīgi jālieto zāles, ja ir:
- pseudomembranozais kolīts;
- aknu mazspēja;
- smagi nieru darbības traucējumi.
Amoxiclav iecelšana grūtniecēm un laktējošiem pacientiem.
Zāles var noteikt grūtniecības laikā saskaņā ar stingrām indikācijām.
Aktīvās vielas izdalās mātes pienā, tāpēc ārstēšanas laikā ir ieteicams pārcelt bērnu uz maisījumu.
Pārdozēšana
Ja nejauši vai tīši pārsniedzat ieteicamās devas, var rasties šādi simptomi:
- dispepsijas traucējumi;
- pārmērīgs uzbudinājums;
- miega traucējumi;
- reibonis;
- krampji.
Cietušajam ir jābūt ārsta uzraudzībā. Ārstēšana ir vērsta uz intoksikācijas simptomu novēršanu. Ja pēc intoksikācijas brīža ir pagājušas ne vairāk kā 4 stundas, cietušajam ir norādītas kuņģa skalošanas un adsorbentu ņemšanas. Aktīvās vielas var izvadīt ar hemodialīzi.
Blakusparādības
Veicot apturēšanu, var rasties šādas nevēlamas sekas:
- apetītes trūkums, slikta dūša, vemšana, vaļēja izkārnījumi, sāpes vēderā, aknu darbības traucējumi, paaugstināts enzīmu aktivitāte, intrahepatiskā holestāze, hepatīts, pseudomembranozais kolīts;
- alerģija;
- visu asins šūnu, paaugstinātu eozinofilu, ilgstoša protrombīna laika samazināšana;
- galvas reibonis, galvassāpes, konvulsīvi krampji, hiperaktivitāte, trauksme, miega traucējumi;
- intersticiāls nefrīts, sāls kristālu parādīšanās urīnā;
- superinfekcija, tostarp sēnīte.
Sastāvs
Amoksiklavs suspensija tiek ražota pulvera veidā, kas jāatšķaida ar ūdeni. Atkarībā no aktīvo vielu daudzuma zāles ir pieejamas 3 devās:
- 125 mg amoksicilīna un 31,25 mg klavulānskābes (ar zemeņu garšu);
- 250 mg amoksicilīna un 62,5 mg klavulānskābes (ar ķiršu aromātu);
- 400 mg amoksicilīna un 57 mg klavulānskābes (ar ķiršu un citronu aromātu).
Kā papildu komponenti apturēšanas sastāvā ietilpst:
- citronskābes anhidrīds;
- nātrija citrāts;
- ksantāns;
- silīcija dioksīds;
- nātrija benzoāts un saharīns;
- piesaista;
- nātrija karmeloze un mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģija un farmakokinētika
Zāles ir aktīvas pret šādiem mikroorganismiem:
- streptokoki;
- stafilokoks;
- enterokoki;
- E. coli;
- holēras vibrio;
- salmonellas;
- šigella;
- hemophilus bacillus;
- gonokoki;
- garā klepus;
- brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducrey zizlis;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningokoku;
- pasteurella multitotsida;
- protei;
- Yersinia enterokolīts;
- Helicobacter;
- klostridijas;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fusobaktērijas;
- Prevotella
Ja zāles tiek uzņemtas ātri, maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota pēc stundas.
Abi komponenti iekļūst dažādos audos un orgānos, iekaisuma klātbūtnē caur BBB. Pāreja no aknu barjeras tiek metabolizēta.
Izvadīts ar urīnu, eliminācijas pusperiods svārstās no 1 līdz 1,5 stundām.
Smagas nieru slimības gadījumā amoksicilīna eliminācijas pusperiods tiek palielināts līdz 7,5 stundām, bet klavulānskābe - 4,5 stundām.
Brīvdienu un uzglabāšanas apstākļi
Zāles ir pieejamas pēc ārsta receptes. Zāles tiek uzglabātas sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, kur t nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks ir 24 mēneši.
Gatavo suspensiju uzglabā cieši noslēgtā flakonā ar t 2⁰ –8⁰С ne ilgāk kā nedēļu.
Atsauksmes
(Atstājiet savas atsauksmes komentāros)
* - Vidējā vērtība starp vairākiem pārdevējiem monitoringa laikā nav publisks piedāvājums.
AMOKSIKLAV lietošanas instrukcijas
Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu
Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai no baltas līdz dzeltenīgi balts; sagatavotā suspensija ir viendabīga no gandrīz baltas līdz dzeltenai.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bezūdens citrāts, nātrija benzoāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karmeloze, ksantāna sveķi, koloidālais silīcija dioksīds, silīcija dioksīds, nātrija saharināts, mannīts, garšas (zemenes, savvaļas ķirsis, citrona).
25 g - tumšās stikla pudeles ar tilpumu 100 ml (1), komplektā ar dozēšanas karoti / pipeti - kartona kārbas.
Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai no baltas līdz dzeltenīgi balts; sagatavotā suspensija ir viendabīga no gandrīz baltas līdz dzeltenai.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bezūdens citrāts, nātrija benzoāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karmeloze, ksantāna sveķi, koloidālais silīcija dioksīds, silīcija dioksīds, nātrija saharināts, mannīts, garšas (zemenes, savvaļas ķirsis, citrona).
25 g - tumšās stikla pudeles ar tilpumu 100 ml (1), komplektā ar dozēšanas karoti / pipeti - kartona kārbas.
Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai no baltas līdz dzeltenīgi balts; sagatavotā suspensija ir viendabīga no gandrīz baltas līdz dzeltenai.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bezūdens citrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karmeloze, ksantāna sveķi, koloidālais silīcija dioksīds, silīcija dioksīds, nātrija saharināts, mannīts, garšas (zemenes, savvaļas ķirsis, citrona).
8,75 g - 35 ml tumšās stikla pudeles (1) ar dozēšanas pipeti - kartona kārbas.
12,5 g - 50 ml tumšās stikla pudeles (1) ar dozēšanas pipeti - kartona iepakojumi.
17,5 g - tumšas stikla pudeles ar 70 ml (1) komplektā ar dozēšanas pipeti - kartona kartona.
35 g - tumšā stikla pudeles ar tilpumu 140 ml (1) ar dozēšanas pipeti - kartona iepakojumu.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiālajām lietošanas instrukcijām, ko apstiprinājis ražotājs.
Farmakoloģiskā iedarbība
Amoxiclav ® ir amoksicilīna - daļēji sintētiska penicilīna kombinācija ar plašu antibakteriālās iedarbības spektru un klavulānskābi - neatgriezenisku inhibitoru β-laktamāzes. Klavulānskābe veido stabilu inaktivētu kompleksu ar šiem enzīmiem un nodrošina amoksicilīna rezistenci pret mikroorganismu radītās β-laktamāzes iedarbību.
Klavulānskābei, līdzīgi kā beta-laktāma antibiotikām, ir vāja iekšēja antibakteriāla iedarbība.
Amoxiclav ® ir plašs antibakteriālo darbību spektrs.
Tas ir aktīvs pret amoksicilīnu jutīgiem celmiem, ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzes, ieskaitot Aerobo gram-pozitīvā baktērija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (pret meticilīnu-izņemot rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu intervālu rezistentie celmi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp;.. aerobo pļāvējs Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobās gram-pozitīvās baktērijas: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Izraēla, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gramnegatīvas anaerobes: Bacteroides spp.
Farmakokinētika
Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi.
Abas sastāvdaļas labi uzsūcas pēc zāļu ieņemšanas, pārtika neietekmē absorbcijas pakāpi. Cmaks plazmā tiek sasniegta 1 h pēc ievadīšanas. C vērtībasmaks aizpilda amoksicilīnu (atkarībā no devas) 3-12 μg / ml, klavulānskābi - apmēram 2 μg / ml.
Abām sastāvdaļām raksturīgs labs izkliedes tilpums ķermeņa šķidrumos un audos (plaušas, vidusauss, pleiras un peritoneālās šķidrumi, dzemde, olnīcas uc). Amoksicilīns iekļūst arī sinoviālā šķidrumā, aknās, prostatas dziedzerī, palatīna mandeles, muskuļu audos, žultspūšļa, sinusa noslēpumā, siekalās, bronhu izdalījumos.
Amoksicilīns un klavulānskābe neiekļūst caur BBB ne-iekaisuma smadzeņu apvalkos.
Amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst placentāro barjeru un nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā. Amoksicilīnu un klavulānskābi raksturo zema saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Amoksicilīns ir daļēji metabolizēts, klavulānskābe acīmredzot ir intensīva vielmaiņa.
Amoksicilīns izdalās caur nierēm gandrīz nemainīgi, izmantojot tubulāro sekrēciju un glomerulāro filtrāciju. Klavulānskābe izdalās glomerulārās filtrācijas ceļā, daļēji metabolītu veidā. Nelielus daudzumus var izdalīt caur zarnām un plaušām. T1/2 Amoksicilīns un klavulānskābe ir 1-1,5 stundas.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Smagu nieru mazspēju1/2 amoksicilīnam palielinās līdz 7,5 stundām un klavulānskābes gadījumā - līdz 4,5 stundām. Abi komponenti tiek izvadīti ar hemodialīzi un nelieliem peritoneālās dialīzes daudzumiem.
Indikācijas
Infekcijas, ko izraisa jutīgi mikroorganismu celmi:
- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, akūtu un hronisku vidusauss iekaisumu, rīkles abscesu, tonsilītu, faringītu);
- apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu bronhītu ar bakteriālu superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);
- urīnceļu infekcijas;
- ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp dzīvnieku un cilvēku kodumi;
- kaulu un saistaudu infekcijas;
- žultsceļa infekcijas (holecistīts, holangīts);
Dozēšanas shēma
Dienas devas suspensijām ar 125 mg + 31,25 mg / 5 ml un 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (lai atvieglotu pareizu devu 125 mg + 31,25 mg / 5 ml un 250 mg suspensijas + 62,5 mg / 5 ml katrā iepakojumā, dozēšanas karote ar ietilpību 5 ml vai dozētas pipetes dozēšana).
Jaundzimušie un bērni līdz 3 mēnešu vecumam ir 30 mg / kg (amoksicilīnam) dienā, sadalot 2 devās (ik pēc 12 stundām); bērni, kas vecāki par 3 mēnešiem - no 20 mg (amoksicilīnam) / kg / dienā vieglām vai vidēji smagām infekcijām līdz 40 mg / kg (amoksicilīnam) dienā smagu infekciju un elpceļu infekciju gadījumā, iedalot 3 devās (ik pēc 8 devām) h)
Ieteicamā suspensijas deva atkarībā no bērna ķermeņa masas un infekcijas smaguma.
Amoxiclav pulveris: lietošanas instrukcijas
Sastāvs
Aktīvās sastāvdaļas ir amoksicilīns un klavulānskābe.
Amoksiklavs (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
Katrs 5 ml suspensijas satur 125 mg amoksicilīna trihidrāta veidā un 31,25 mg klavulānskābes kālija sāls veidā.
Bezūdens citronskābe, bezūdens nātrija citrāts, nātrija benzoāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilceluloze, ksantāna sveķi, bezūdens koloidālais dioksīds, silīcija dioksīds, zemeņu garša, nātrija saharīns, mannīts.
Amoksiklavs (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
Katrs 5 ml suspensijas satur 250 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta formā un 62,5 mg klavulānskābes kālija sāls veidā.
Bezūdens citronskābe, bezūdens nātrija citrāts, nātrija benzoāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilceluloze, ksantāna sveķi, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds, silīcija dioksīds, savvaļas ķiršu aromāts, nātrija saharīns, mannīts.
Apraksts
Balts vai dzeltenīgi balts kristālisks pulveris. Pievienojot ūdeni, veidojas praktiski balta vai dzeltena viendabīga suspensija.
Lietošanas indikācijas
Amoksikapa ir antibiotika, kas paredzēta infekcijas slimību ārstēšanai. Tas pieder pie beta-laktāma antibiotiku grupas ar plašu antibakteriālās darbības spektru. Amoksiklavam ir terapeitiska iedarbība, kavējot baktēriju šūnu sienas sintēzi, tāpēc tā nogalina infekcijas izraisošas baktērijas.
Amoxiclav lieto dažādu baktēriju infekciju ārstēšanai:
• augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot ENT patoloģiju), piemēram, sinusīts, vidusauss iekaisums, atkārtota tonsilīts;
• apakšējo elpceļu infekcijas, jo īpaši hroniska bronhīta un bronhopneumonijas smagas paasināšanās;
• urīnceļu infekcijas un vēdera infekcijas;
• ādas un mīksto audu infekcijas, kā arī saistaudi, tostarp dzīvnieku kodumi;
• smagi zobu abscesi ar apkārtējo audu iekaisumu.
Kontrindikācijas
• Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret amoksicilīnu un klavulānskābi vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
• Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret citām penicilīna vai beta-laktāma antibiotikām (piemēram, cefalosporīniem).
Ja Jūsu bērnam bija reakcija ādas izsitumu veidā, sejas, kakla vai stumbra pietūkums un elpošana bija grūti, tad, visticamāk, viņš bija alerģisks pret šo narkotiku.
• ja bērns cieš no smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī, ja viņam agrāk bija holestātiska dzelte vai aknu darbības traucējumi, ko izraisījušas penicilīna antibiotikas vai zāles, kas satur amoksicilīnu / klavulānskābi;
• Ja bērnam ir monocitālā stenokardija (infekcioza mononukleoze) vai limfocītu leikēmija.
Grūtniecība un zīdīšana
Ja Amoxicpava suspensija Jums ir parakstīta personīgi, nevis bērnam, un ja esat grūtniece (vai pieņemat, ka esat grūtniece), paziņojiet par to ārstam. Tāpat kā citas zāles, Amoxiclav ir nevēlams lietot grūtniecības laikā. Šajā gadījumā lēmums par nepieciešamību lietot narkotiku aizvedīs ārstējošais ārsts.
Amoxiclav var lietot laktācijas laikā. Izņemot sensibilizācijas (paaugstinātas jutības) risku, kas saistīts ar narkotiku neliela daudzuma izdalīšanos mātes pienā, netika konstatētas citas nelabvēlīgas ietekmes uz bērniem, kas baro ar mātes pienu.
Vienmēr ievērojiet ārsta norādījumus. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Automašīnas vadīšana un darbs ar mehānismiem
Amoksiklavam ir ļoti vāja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem; tomēr var rasties retas nevēlamas blakusparādības, piemēram, apjukums, reibonis vai krampji.
Devas un ievadīšana
Devas un lietošanas biežumu noteiks ārstējošais ārsts. Tas ir atkarīgs no infekcijas veida, bērna vecuma un svara.
Parastā suspensijas dienas deva bērniem līdz 12 gadu vecumam ir 25 * mg / kg / dienā. Smagākas infekcijas gadījumā devu var palielināt līdz 50 ** mg / kg / dienā. Dienas deva sadalīta 3 devās (ik pēc 8 stundām).
Lai atvieglotu suspensijas devu, flakonā ir pievienota dozēšanas pipete.
Vispārīgi ieteikumi dozēšanai un ievadīšanai:
Bērni līdz 1 gadam
Jūsu ārsts noteiks zāļu devu, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu. Piemēram, ja bērns sver 4,5 kg, nepieciešamā deva ir 1,2 ml Amoxiclav suspensijas (125 mg + 31,25 mg) trīs reizes dienā.
Bērni vecumā no 1 līdz 6 gadiem (10-18 kg)
5 ml Amoxiclav suspensijas (125 mg + 31,25 mg) trīs reizes dienā.
Bērni, kas vecāki par 6 gadiem (18-40 kg)
5 ml Amoxiclav Forte suspensijas (250 mg + 62,5 mg) trīs reizes dienā.
* Katra 25 mg Amoxiclav satur 20 mg amoksicilīna un 5 mg klavulānskābes. ** Katrs 50 mg Amoxiclav satur 40 mg amoksicilīna un 10 mg klavulānskābes.
Zāļu lietošanas biežums
Suspensija jālieto trīs reizes dienā atbilstoši ikdienas rutīnai, piemēram, ēdienreizes laikā.
Narkotiku ilgums
Ārstēšanas ilgumu noteiks ārstējošais ārsts.
Nepārtrauciet bērna ārstēšanu ar šo medikamentu agrāk kā ārsta norādītais laiks, pat ja bērns ir jūtams labāk. Ja Jūs pārtraucat lietot zāles pirms ārstēšanas kursa beigām, dažas baktērijas var izdzīvot un izraisīt infekciju.
Tomēr, ja Jūsu bērnam tiek veikta ārstēšana ar noteikto zāļu daudzumu vai narkotiku lietošanas laiks sasniedz divas nedēļas, un atveseļošanās nenotiek, konsultējieties ar ārstu. Ja uzskatāt, ka zāļu iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Parasti farmaceits sagatavo suspensiju aptiekā.
Amoksiklavs (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: pudeli sakratiet, lai atbrīvotu pulveri, pievienojiet 86 ml ūdens divās daļās (līdz atzīmei), katru reizi enerģiski kratot.
Amoksiclavs (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: pudeli sakratiet, lai atbrīvotu pulveri, pievienojiet
85 ml ūdens divās daļās (līdz atzīmei), katru reizi enerģiski kratot. Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli.
Blakusparādības
Tāpat kā visas narkotikas, Amoxiclav var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kaut arī tās nav sastopamas. Parasti šīs sekas ir nelielas un īslaicīgas. Visbiežākās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana un caureja). Tos var samazināt līdz minimumam, ja lietojat zāles pirms ēšanas vai tieši pirms ēšanas.
Tāpat kā lielākā daļa zāļu, Amoxiclav ļoti reti vai reti izraisa nopietnas blakusparādības.
Ja Jūsu bērnam ir kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot Amoxiclav, nekavējoties informējiet savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu, lai saņemtu palīdzību:
• sejas, lūpu, mutes un rīkles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības;
• ādas alerģiskas reakcijas, kam seko nieze, piemēram, nātres tipa nātrene;
• dzelte (ādas dzeltenība vai acu sklēra).
Šādos gadījumos bērnam nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība vai hospitalizācija.
Tāpat, cik ātri vien iespējams, pastāstiet ārstam vai dodieties uz slimnīcu, ja pamanāt bērnu:
• smaga caureja ar zarnu asiņošanu;
• tumšs urīns un izkārnījumi (izkārnījumi), kā arī ādas un acu dzeltēšana;
• ievērojams urīna daudzuma samazinājums vai palielinājums, salīdzinot ar normālu; duļķainība vai asins izskats urīnā, kā arī citas izmaiņas; grūti un sāpīgi urinēšana, sāpes nierēs;
• ādas čūlas vai lobīšanās, kā arī ādas apsārtums vai zilumi;
• asins reakcijas, kas izraisa zilumus, biežākas infekcijas (piemēram, faringītu) vai anēmiju;
Tās ir nopietnas nevēlamas blakusparādības, kas ir ļoti reti, bet kurām nepieciešama medicīniska palīdzība.
Citas blakusparādības:
Biežas blakusparādības (vairāk nekā 1 gadījums uz 100 cilvēkiem un mazāk nekā 1 gadījums uz 10 cilvēkiem) ir:
• sēnīte (mutes, maksts un ādas kroku infekcija)
rauga sēne); lai saņemtu palīdzību sēnīšu ārstēšanā, jautājiet savam
ārsts vai farmaceits;
• gremošanas traucējumi, tostarp slikta dūša, vemšana vai caureja;
• ādas nieze perianālajā zonā.
Retas blakusparādības (vairāk nekā 1 gadījums uz 10 000 cilvēkiem un mazāk nekā 1 gadījums uz 1000 cilvēkiem) ir:
• galvassāpes, reibonis;
• sāpes vēderā, mutes gļotādas iekaisums;
• iespējamo zobu iekrāsošanu, kas iziet pēc tīrīšanas.
Ļoti retas blakusparādības (retāk kā 1 no 10 000 pacientiem):
• mēle var kļūt brūna vai melna;
• kristāli urīnā, kas parasti tiek konstatēti tikai ar mikroskopu; urīns var kļūt duļķains un urinēšana - grūti un sāpīgi;
• hiperaktivitāte, trauksme, miegainība, apjukums, agresija;
Ja rodas nopietnas vai jaunas blakusparādības, kas nav minētas šajā rokasgrāmatā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pārdozēšana
Ja Jūsu bērns ir lietojis vairāk nekā zāles, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību. Parādiet ārstam atlikušo suspensiju flakonā.
Lielākajai daļai pacientu ar pārdozēšanu simptomi netika novēroti vai tiem bija nelielas kuņģa-zarnu trakta izpausmes, tostarp slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana un caureja. Dažiem pacientiem bija ādas izsitumi, hiperaktivitāte vai miegainība. Var attīstīties arī tādi klīniskie simptomi kā uzbudinājums un bezmiegs, un retos gadījumos var rasties krampji vai nieru darbības traucējumi, jo urīnā veidojas kristāli.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Ja Jūsu bērns ir lietojis vai nesen lietojis citas zāles, ieskaitot bezrecepšu zāles, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Jums jāpievērš īpaša uzmanība ārstam par Jūsu bērna uzņemšanu kādā no šīm zālēm:
- bakteriostatiskas ķīmijterapijas / antibakteriālas zāles (hloramfenikols, makrolīdi, tetraciklīni vai sulfonamīdi);
- allopurinols (lieto podagras ārstēšanai);
- perorālie antikoagulanti (zāles, kas novērš asins recēšanu, piemēram, varfarīns);
- digoksīns (sirds aizsardzības līdzeklis);
Ja pieaugušajiem paredzēts parakstīt amoksiklav suspensiju, jāatzīmē, ka antibiotikas samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc Amoxiclav terapijas laikā lietojiet papildu kontracepcijas metodes.
Ārstēšanas laikā ar Amoxiclav var rasties nepatiesas pozitīvas reakcijas pret glikozi urīnā, un var mainīties arī asins analīžu rezultāti. Ja Jūsu bērnam tiks veiktas asins analīzes, pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ka viņš lieto Amoxiclav.
Zāles jāievada bērnam tieši pirms ēšanas, tas samazina kuņģa-zarnu trakta traucējumu iespējamību.
Lietojumprogrammas funkcijas
Esiet īpaši uzmanīgi, ārstējot Amoxiclav
• ja bērnam ir pavājināta nieru vai aknu darbība; šajā gadījumā ārstējošais ārsts pareizi pielāgos zāļu devu vai palielinās intervālu starp zāļu devām;
• ja bērnam ir smagas alerģiskas slimības vai bronhiālā astma. Ja jūsu bērnam kādreiz ir bijis kāds no iepriekšminētajiem nosacījumiem, lūdzu, paziņojiet par to savam ārstam.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot zāles bērniem ar smagu caureju un / vai vemšanu.
Ja bērnam, lietojot antibakteriālas zāles, ir bijusi smaga caureja, ziņojiet par to savam ārstam. Pastāv risks, ka
pseudomembranozs kolīts, kas var rasties gan vieglā, gan smagā, dzīvībai bīstamā pacienta formā.
Ja bērns šo narkotiku lieto ilgu laiku, pastāv risks, ka infekcijas izraisīs rezistentas baktērijas vai sēnītes.
Lai izvairītos no kristālūrijas attīstības (kristālu veidošanās urīnā) ārstēšanas laikā ar Amoxiclav, bērnam jālieto liels daudzums šķidruma.
Ja rodas kāds no šiem apstākļiem, informējiet ārstējošo pediatru.
Amoxiclav Suspension - oficiālas lietošanas instrukcijas
NORĀDĪJUMI
par narkotiku lietošanu
medicīniskai lietošanai
Pirms sākat lietot / lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šo instrukciju:
• Saglabājiet instrukciju, to var atkārtoti pieprasīt.
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
• Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst nodot citām personām, jo tās var kaitēt tām, pat ja Jums ir tādi paši simptomi kā Jums.
Reģistrācijas numurs:
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
Grupas nosaukums:
Dozēšanas forma:
pulveris suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Sastāvs:
Katrā 5 ml suspensijas 400 mg + 57 mg / 5 ml satur:
aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 400 mg; klavulānskābe (kālija sāls veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 57 mg; palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,694 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; mikrokristāliskā celuloze un nātrija karmeloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10,0 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; savvaļas ķiršu aromāts - 4000 mg; citronu aromāts - 4000 mg; nātrija saharīns - 5 500 mg; mannīts līdz 1250 mg.
Katrā 5 ml suspensijas 250 mg + 62,5 mg / 5 ml satur:
aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 250 mg; klavulānskābe (kālija sāls veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 62,5 mg; palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,167 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; nātrija benzoāts - 2,085 mg; mikrokristāliskā celuloze un nātrija karmeloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10,0 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; savvaļas ķiršu aromāts - 4000 mg; nātrija saharīns - 5 500 mg; mannīts līdz 1250 mg.
Katrā 5 ml suspensijas 125 mg + 31,25 mg / 5 ml satur:
aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 125 mg; klavulānskābe (kālija sāls veidā) aktīvās vielas izteiksmē - 31,25 mg; palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,167 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; nātrija benzoāts - 2,085 mg; mikrokristāliskā celuloze un nātrija karmeloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10,0 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; zemeņu aromāts - 15 000 mg; nātrija saharīns - 5 500 mg; mannīts līdz 1250 mg.
Apraksts: pulveris: balts līdz dzeltenīgi balts.
Suspensija: no gandrīz baltas līdz dzeltenas krāsas viendabīgai suspensijai.
Farmakoterapeitiskā grupa:
antibiotika - pussintētiska penicilīna + beta-laktamāzes inhibitors.
ATĶ kods: J01CR02.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Amoksicilīns ir pussintētiska plaša spektra antibiotika, kas darbojas pret daudziem gram-pozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Vienlaikus beta-laktamāzes iznīcina amoksicilīnu, un tāpēc amoksicilīna aktivitātes spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu.
Klavulānskābei, beta-laktamāzes inhibitoram, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, ir spēja inaktivēt plašu beta laktamāžu diapazonu, kas atrodams mikroorganismos, kuri ir rezistenti pret penicilīniem un cefalosporīniem. Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret beta-laktamāzes plazmīdu, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un nav efektīva pret I tipa hromosomu beta-laktamāzi, ko klavulānskābe neinhibē.
Klavulānskābes klātbūtne preparātā aizsargā amoksicilīnu no beta-laktamāzes fermentu iznīcināšanas, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.
Zemāk ir amoksicilīna kombinācija ar klavulānskābi.
Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles aktīvās sastāvdaļas ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Aktīvo sastāvdaļu absorbcija ir optimāla zāļu gadījumā ar pārtiku.
Tālāk ir norādīti amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri pēc devas 45 mg / 6,4 mg / kg, sadalot divās devās, pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem.
Farmakokinētisko parametru vidējā vērtība
Metabolisms
Aptuveni 10-25% no amoksicilīna sākotnējās devas izdalās caur nierēm kā neaktīvu metabolītu (penicilskābi). Klavulānskābe cilvēka organismā tiek plaši metabolizēta, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu un izdalās caur nierēm, caur kuņģa-zarnu traktu, kā arī ar izelpoto gaisu oglekļa dioksīda veidā.
Izplatīšana
Kā ar intravenozas ievadīšanas amoksicilīna un klavulānskābes terapeitiskās koncentrācijās, amoksicilīna un klavulānskābes ir atrodams dažādos audos un intersticiālu šķidrumu (žultspūšļa audos vēdera, ādas, tauku un muskuļu audiem, sinoviālā un peritoneālo šķidrumu, žults, strutojošu).
Amoksicilīnam un klavulānskābei ir vāja saistīšanās pakāpe plazmas olbaltumvielām. Pētījumi liecina, ka aptuveni 25% no kopējā klavulānskābes daudzuma un 18% amoksicilīna asins plazmā ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,3-0,4 l / kg amoksicilīna un aptuveni 0,2 l / kg klavulānskābes.
Amoksicilīns un klavulānskābe neietekmē asins-smadzeņu barjeru, kas nav iekaisuma smadzeņu meningē. Amoksicilīns (tāpat kā vairums penicilīnu) izdalās mātes pienā.
Mātes pienā var atrast arī nelielu daudzumu klavulānskābes. Izņemot jutīguma, caurejas un mutes gļotādu kandidozes iespējamību, nav zināmas citas negatīvas amoksicilīna un klavulānskābes ietekmes uz zīdaiņiem, kas baro ar mātes pienu.
Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst placentas barjerā. Tomēr netika konstatēta negatīva ietekme uz augli.
Pārcelšanās
Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, bet klavulānskābe ir gan caur nierēm, gan ekstrarenāliem. Pēc vienreizējas 875 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg devas ievadīšanas aptuveni 60-70% amoksicilīna un 40-65% klavulānskābes pirmās 6 stundas izdalās caur nierēm.
Amoksicilīna / klavulānskābes vidējais eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir aptuveni 1 stunda, vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h. Dažādu pētījumu laikā tika konstatēts, ka amoksicilīna izvadīšana caur nierēm 24 stundu laikā ir aptuveni 50-85%, klavulānskābe - 27-60%.
Lielākais klavulānskābes daudzums izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc norīšanas.
Amoksicilīna / klavulānskābes farmakokinētika nav atkarīga no pacienta dzimuma.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Kopējais amoksicilīna / klavulānskābes klīrenss samazinās proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Samazināts klīrenss ir izteiktāks attiecībā uz amoksicilīnu nekā klavulānskābes gadījumā lielākā daļa amoksicilīna izdalās caur nierēm. Zāles devas nieru mazspējas gadījumā jāizvēlas, ņemot vērā amoksicilīna kumulācijas nevēlamību, vienlaikus saglabājot klavulānskābes normālo līmeni.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles lieto piesardzīgi. Nepieciešams veikt nepārtrauktu aknu darbības uzraudzību.
Abas sastāvdaļas tiek izvadītas ar hemodialīzi un nelieliem daudzumiem ar peritoneālo dialīzi.
Lietošanas indikācijas
Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas jutīgi pret amoksicilīnu + klavulānskābi: t
• augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (akūts un hronisks sinusīts, akūta un hroniska vidusauss iekaisums, rīkles abscess, tonsilīts, faringīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts ar bakteriālu superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);
• urīnceļu infekcija (piemēram, cistīts, uretrīts, pielonefrīts);
• infekcijas ginekoloģijā;
• ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp dzīvnieku un cilvēku kodumi;
• kaulu un saistaudu infekcijas;
• žultsceļa infekcijas (holecistīts, holangīts);
• odontogēnās infekcijas.
Kontrindikācijas
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām;
• paaugstināta jutība vēsturē penicilīniem, cefalosporīniem un citām β-laktāma antibiotikām;
• anamnēzē, kas liecina par holestātisku dzelti un / vai patoloģisku aknu darbību, ko izraisa amoksicilīna / klavulānskābes lietošana;
• infekcioza mononukleoze;
• limfocītiskā leikēmija.
Ar piesardzību: ar pseidomembranozo kolītu vēsturē, kuņģa-zarnu trakta slimībām, aknu mazspēju, smagiem nieru darbības traucējumiem, grūtniecību, zīdīšanas laikā, lietojot kopā ar antikoagulantiem.
Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāti dati par briesmām, ko rada zāļu lietošana grūtniecības laikā, un tās ietekmi uz augļa embrija attīstību.
Vienā pētījumā ar sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika konstatēts, ka profilaktiska terapija ar amoksicilīnu / klavulānskābi var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajam.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.
Amoksicilīns un klavulānskābe nelielos daudzumos iekļūst mātes pienā, tāpēc zāles lietošana zīdīšanas periodā jāturpina tikai tad, ja ir skaidras norādes.
Zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties sensibilizācija, caureja, mutes dobuma gļotādu kandidoze. Šādos gadījumos barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Devas un ievadīšana
Iekšpusē
Deva ir noteikta individuāli atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa masas, nieru funkcijas un infekcijas smaguma pakāpes.
Dienas deva suspensijām 125 mg + 31,25 mg / 5 ml un 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Lai atvieglotu pareizu devu, katrā iepakojumā tiek ievietotas 125 mg + 31,25 mg / 5 ml un 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspensijas ar dozēšanas pipeti, kas gradēta ar 5 ml ar 0,1 ml mērogu vai dozēšanas karoti ar 5 ml ietilpību. ml, ar gredzenveida zīmēm 2,5 ml un 5 ml dobumā.
Jaundzimušie un bērni līdz 3 mēnešiem:
30 mg / kg (amoksicilīnam) dienā, sadalot 2 devās (ik pēc 12 stundām).
Zāļu Amoxiclav ® dozēšanas pipetes dozēšana: vienreizēju devu aprēķināšana jaundzimušo un bērnu līdz 3 mēnešu infekciju ārstēšanai:
Bērni, kas vecāki par 3 mēnešiem:
No 20 mg / kg vieglām vai vidēji smagām infekcijām līdz 40 mg / kg smagu infekciju un apakšējo elpceļu infekciju gadījumā, vidusauss iekaisums, sinusīts (amoksicilīnam) dienā, sadalīts 3 devās (ik pēc 8 stundām).
Zāļu Amoxiclav ® dozēšana ar dozēšanas pipeti: vienreizēju devu aprēķināšana vieglu un vidēji smagu infekciju ārstēšanai bērniem vecumā virs 3 mēnešiem (ar ātrumu 20 mg / kg ķermeņa svara dienā (amoksicilīnam):
Zāļu Amoxiclav ® dozēšana ar dozēšanas pipeti: vienreizēju devu aprēķināšana smagas infekcijas ārstēšanai bērniem no 3 mēnešu vecuma (pamatojoties uz 40 mg / kg ķermeņa svara dienā (amoksicilīnam):
Amoxiclav® lietošana kopā ar dozēšanas karoti (bez dozēšanas pipetes): ieteicamās suspensijas devas atkarībā no bērna ķermeņa svara un infekcijas smaguma pakāpes
Suspensijas dienas deva 400 mg + 57 mg / 5 ml
Deva tiek aprēķināta uz kg ķermeņa masas atkarībā no infekcijas smaguma. No 25 mg / kg vieglām vai vidēji smagām infekcijām līdz 45 mg / kg smagām infekcijām un apakšējo elpceļu infekcijām, vidusauss iekaisums, sinusīts (amoksicilīna izteiksmē) dienā, sadalīts 2 devās.
Lai atvieglotu pareizu devu, katrā 400 mg + 57 mg / 5 ml suspensijas iepakojumā tiek ievadīta pipete, kas vienlaicīgi tiek sadalīta 1, 2, 3, 4, 5 ml un 4 vienādās daļās.
400 mg + 57 mg / 5 ml suspensiju lieto bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem.
Ieteicamā suspensijas deva atkarībā no bērna ķermeņa masas un infekcijas smaguma
Maksimālā dienas deva amoksicilīnam pieaugušajiem ir 6 g, bērniem - 45 mg / kg.
Klavulānskābes maksimālā dienas deva (kālija sāls veidā) pieaugušajiem ir 600 mg un bērniem - 10 mg / kg.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva jāpielāgo, ņemot vērā maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu.
Pacientiem ar QA, kas pārsniedz 30 ml / min, deva nav jāpielāgo.
Pieaugušie un bērni, kas sver vairāk nekā 40 kg (šo devu shēmu lieto vidēji smagām vai smagām infekcijām).
Pacienti ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg divas reizes dienā.
Ja QA ir mazāks par 10 ml / min, ieteicamā deva ir 500 mg / 125 mg vienreiz dienā.
Hemodialīzes pacienti iesaka 500 mg / 125 mg devu ik pēc 24 stundām plus 500 mg / 125 mg dialīzes sesijas laikā un citu devu dialīzes sesijas beigās (samazinot amoksicilīna un klavulānskābes koncentrāciju serumā).
Bērni, kas sver mazāk par 40 kg
Ja QA ir 10-30 ml / min, ieteicamā deva ir 15 mg / 3,75 mg / kg divas reizes dienā (maksimāli 500 mg / 125 mg divas reizes dienā).
Ja QA ir mazāks par 10 ml / min, ieteicamā deva ir 15 mg / 3,75 mg / kg vienu reizi dienā (maksimāli 500 mg / 125 mg).
Hemodialīzes gadījumā ieteicamā deva ir 15 mg / 3,75 mg / kg vienu reizi dienā. Pirms hemodialīzes, 15 mg / 3,75 mg / kg. Lai atjaunotu atbilstošo zāļu koncentrāciju asinīs, pēc hemodialīzes nepieciešams lietot vēl vienu 15 mg / 3,75 mg / kg devu.
Ārstēšanas kurss ir 5 - 14 dienas. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk kā 14 dienas bez klīniskās situācijas pārskatīšanas.
Norādījumi suspensiju sagatavošanai
Pulveris suspensijas pagatavošanai 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: spēcīgi sakrata pudeli, pievieno 86 ml ūdens divās devās (līdz atzīmei), labi sakratot, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Pulveris suspensijas pagatavošanai 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: spēcīgi sakrata pudeli, pievieno 85 ml ūdens divās devās (līdz atzīmei), labi kratot, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Pulveris suspensijas pagatavošanai 400 mg + 57 mg / 5 ml: spēcīgi sakratiet flakonu, pievienojiet ūdeni divās devās (līdz atzīmei) daudzumā, kas norādīts uz etiķetes un tabulā, labi sakratot katru reizi, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Pirms lietošanas enerģiski sakratiet!
Lai pagatavotu suspensiju, ieteicams pulveri atšķaidīt ar vārītu ūdeni istabas temperatūrā.
Gatavu suspensiju ieteicams ievietot ledusskapī.
Nav ieteicams uzsildīt suspensiju pirms lietošanas (suspensija ir jāievada istabas temperatūrā).
Pēc zāļu lietošanas ieteicams mazgāt dozēšanas pipeti ar vārītu ūdeni.
Blakusparādības
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma: ļoti bieži (> 1/10), biežas (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® nē).
Pārdozēšanas simptomi ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, caureja, vemšana) un ūdens un elektrolītu līdzsvars. Ir ziņojumi par kristalūriju, ko izraisa amoksicilīna lietošana, kas dažos gadījumos izraisīja nieru mazspēju.
Var attīstīties krampji pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem, kas saņem lielas zāļu devas.
Pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, ārstēšana ir simptomātiska.
Zāļu pārdozēšanas gadījumā ieteicama kuņģa skalošana un adsorbentu absorbcija (aktīvā ogle).
Amoksicilīnu / klavulānskābi iegūst hemodialīzes ceļā.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina absorbciju, askorbīnskābe palielina absorbciju.
Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju (probenecīds), palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe tiek iegūta galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā).
Vienlaicīga narkotiku Amoxiclav ® un metotreksāta lietošana palielina metotreksāta toksicitāti.
Ar allopurinolu iecelšana palielina eksantēmas sastopamību. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfirāmu.
Samazina zāļu efektivitāti metabolisma procesā, kurā veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - risks, ka var attīstīties "izrāviens" asiņošana.
Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (samazinot zarnu mikrofloru, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Vienlaikus lietojot antikoagulantus, nepieciešams kontrolēt asins recēšanas rādītājus.
Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) pacientiem ar acenokumarola vai varfarīna un amoksicilīna vienlaicīgu lietošanu.
Ja nepieciešams, vienlaikus ordinējot vai pārtraucot zāļu lietošanu, rūpīgi jāuzrauga vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem protrombīna laiku vai INR.
Kombinācija ar rifampicīnu ir antagonistiska (antibakteriālas iedarbības savstarpēja vājināšanās). Amoxiclav® nedrīkst lietot vienlaicīgi kombinācijā ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem, jo iespējams samazināt Amoxiclav ® efektivitāti.
Pacientiem, kas saņem mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna-klavulānskābes kombinācijas lietošanas tika novērota aktīvā metabolīta, mikofenolskābes, koncentrācijas samazināšanās, pirms lietoja nākamo zāļu devu par aptuveni 50%. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās mikofenolskābes iedarbības izmaiņas.
Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Īpaši norādījumi
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jāapspriežas, lai anamnēzē būtu paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām β-laktāma antibiotikām.
Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas alerģiskas krusteniskas reakcijas ar cefalosporīna antibiotikām. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams uzraudzīt asins veidojošo orgānu, aknu un nieru funkcijas stāvokli.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama adekvāta devas pielāgošana vai intervālu palielināšana starp devām.
Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku, jālieto zāles kopā ar ēdienreizēm.
Superinfekcija var attīstīties sakarā ar mikrofloras nejutīgumu pret amoksicilīnu, kas prasa atbilstošu antibakteriālās terapijas maiņu.
Ja rodas antibiotiku izraisīts kolīts, nekavējoties jāpārtrauc Amoxiclav ® lietošana, jākonsultējas ar ārstu un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Šādās situācijās zāles, kas kavē peristaltiku, ir kontrindicētas.
Ārstēšana obligāti turpinās vēl 48-72 stundas pēc slimības klīnisko pazīmju izzušanas. Vienlaicīgi lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus ar estrogēnu un amoksicilīnu, ja iespējams, izmantojiet citas papildu kontracepcijas metodes.
Amoksicilīns un klavulānskābe var izraisīt nespecifisku imūnglobulīnu un albumīna piesaisti eritrocītu membrānai, kas var būt viltus pozitīvas reakcijas cēlonis Coombs testa laikā.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija notiek ļoti reti. Lielu amoksicilīna devu lietošanas laikā ieteicams lietot pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt adekvātu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.
Ja ir aizdomas par infekciozu mononukleozi, jāizvairās no zāļu lietošanas.
Laboratorijas testi: augsta amoksicilīna koncentrācija dod viltus pozitīvu reakciju uz urīna glikozi, izmantojot Benedikta reaģentu vai Fehling šķīdumu.
Ieteicams lietot enzīmu reakcijas ar glikozidāzi.
Īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantotās zāles
Nav jāizmanto īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizmantoto Amoxiclav ®.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Nav datu par Amoxiclav ® negatīvo ietekmi uz ieteicamajām devām attiecībā uz spēju vadīt automašīnu vai strādāt ar mehānismiem. Tomēr, ņemot vērā centrālās nervu sistēmas blakusparādību iespējamību, piemēram, reiboni, galvassāpes, krampjus, terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās aktivitātēs, kurām nepieciešama koncentrācija un psihomotorais ātrums.
Ja aprakstītajām blakusparādībām nevajadzētu veikt šāda veida darbības.
Atbrīvošanas forma
Pulveris suspensijai iekšķīgai lietošanai
125 mg + 31,25 mg / 5 ml un 250 mg + 62,5 mg / 5 ml devām:
Primārais iepakojums: 25 g pulvera (100 ml gatavas suspensijas) tumšā stikla flakonā ar gredzena zīmi (100 ml). Pudele ir aizvērta ar skrūvējamu vāciņu, kas izgatavots no augsta blīvuma polietilēna ar kontroles gredzenu un ar konusveida blīvējumu vāciņa iekšpusē vai ar skrūvējamu metāla vāciņu ar vadības gredzenu, vāciņa iekšpusē - blīvslēgu, kas izgatavota no zema blīvuma polietilēna.
Sekundārais iepakojums:
Viena pudele ar dozēšanas karoti ar gredzenveida zīmēm 2,5 ml un 5 ml dobumā ("2,5 CC" un "5 CC"), maksimālā uzpildes zīme 6 ml ("6 CC") uz karotes roktura un norādījumi medicīnisku izmantošanu kartona kastē.
Viena pudele kopā ar dozētu pipeti un lietošanas instrukcija kartona kastē.
Deva 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Galvenais iepakojums: 8,75 g (35 ml sagatavotās suspensijas), 12,50 g (50 ml sagatavotās suspensijas), 17,50 g (70 ml sagatavotās suspensijas) vai 35,0 g (140 ml sagatavotās suspensijas) pulvera tumšā pudelē. stikls ar skrūvējamu vāciņu, kas izgatavots no augsta blīvuma polietilēna ar kontroles gredzenu un ar konusveida blīvi vāciņa iekšpusē.
17,50 g (70 ml gatavas suspensijas) tumšā stikla flakonā ar gredzena zīmi (70 ml) ar skrūvējamu vāciņu ar augsta blīvuma polietilēnu ar kontroles gredzenu un ar konusveida blīvējumu vāka iekšpusē.
Sekundārais iepakojums:
Viena pudele kopā ar dozētu pipeti un lietošanas instrukcija kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Gatavo suspensiju uzglabā 2-8 ° C temperatūrā cieši noslēgtā flakonā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
2 gadi.
Gatava piekare - 7 dienas.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma!
Brīvdienu nosacījumi
Ražotājs
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija.
Patērētāju prasības nosūtīt CJSC Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, 72, bld. 3