loader

Galvenais

Tonilīts

Tamiflu: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas aptiekās Krievijā

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, prodrug, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Tā satur oseltamivīru, prodrogu, kas organismā tiek metabolizēts oseltamivira karboksilātā. Oseltamivira aktīvais metabolīts konkurētspējīgi un selektīvi inhibē gripas vīrusu B un A neirominidāzi, kā rezultātā tiek novērsta tikko izveidotu vīrusu atbrīvošanās no inficētām šūnām un to iekļūšana veselīgās šūnās.

Tamiflu novērš slimības attīstību agrīnā stadijā - oseltamivira karboksilāts inhibē vīrusu replikāciju un samazina tā patogenitāti.

Profilakses lomā tā ievērojami (par 92%) samazina gripas gadījumu skaitu cilvēkiem, kuri bijuši saskarē ar inficētiem cilvēkiem.

Neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu, tostarp pacientiem, kuri tiek vakcinēti ar inaktivētu gripas vakcīnu. Pēcreģistrācijas un sezonālās gripas profilakses gadījumā zāļu rezistence nav attīstījusies.

1 kapsulas Tamiflu 75 sastāvā ietilpst:

  • Aktīvā viela: oseltamivirs - 75 mg (oseltamivira fosfāta formā - 98,5 mg);
  • Palīgkomponenti: talks, povidons K30, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts;
  • Kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds, melnais dzelzs krāsojums;
  • Cap kapsulas: želatīns, titāna dioksīds, dzelzs krāsu oksīds sarkans un dzeltens.

Nav pierādījumu par efektivitāti citu slimību, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B, ārstēšanā.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Tamiflu? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

  • gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
  • gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
  • gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Norādījumi par Tamiflu 75 mg lietošanu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Gripas ārstēšanai lieto Tamiflu 75 mg standarta devas saskaņā ar instrukcijām:

  • Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 zāļu kapsula 2 reizes dienā - 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
  • 8 gadus veci un vecāki bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas - 1 kapsula 2 reizes dienā 5 dienas.

Profilaktiskiem nolūkiem lietošanas pamācībā ir ieteiktas šādas devas:

  • Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas.
  • Bērni vecumā no 8 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 reizi dienā.

Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg reizi dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā).

Novēršot gripu pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijā samaziniet devu līdz 30 mg dienā vai pārnesiet pacientu, lai saņemtu zāles katru otro dienu devā 75 mg dienā.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, ja Tamiflu tiek parakstīts:

  • slikta dūša, vemšana (parasti, lietojot lielas devas vai pirmajās ārstēšanas dienās), bezmiegs, reibonis;
  • reti - caureja, vājums, nogurums, galvassāpes, deguna sastrēgumi, iekaisis kakls, klepus, sāpes vēderā.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādos gadījumos:

  • individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
  • smaga nieru mazspēja;
  • vecums bērniem līdz 1 gadam.
  • grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt vai izraisīt blakusparādības. Simptomātiska ārstēšana.

Tamiflu analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Tamiflu 75 mg var aizstāt ar terapeitisku iedarbību - tās ir zāles:

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tamiflu lietošanas instrukcijas, cena un līdzīgu darbību narkotiku pārskati nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena Krievijas aptiekās: Tamiflu kapsulas 75 mg 10 gab. - no 1210 līdz 1321 rubļiem saskaņā ar 728 aptiekām.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Ko saka pārskati?

Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Tamiflu efektīvi iedarbojas uz gripas vīrusiem - pacienti atzīmē, ka to lieto daudz retāk un vieglāk ar narkotikām. Dažos gadījumos ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).

Lielākā daļa mātes ir apmierinātas ar zāļu iedarbību, parakstot to bērniem. Daudzos gadījumos Prem Tamiflu kā preventīvs pasākums pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu ļauj izvairīties no bērna inficēšanas ar gripas vīrusu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles var vienlaicīgi parakstīt pacientiem ar pretdrudža līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols un pretsāpju līdzekļi. Ar šo zāļu mijiedarbību netika novērotas nopietnas blakusparādības un negatīvas ķermeņa reakcijas.

Tamiflu nedrīkst kombinēt ar enterosorbentiem vai antacīdu zālēm, kā tas ir šajā gadījumā, ievērojami samazinās oseltamivira terapeitiskā iedarbība.

Klīniskajos pētījumos netika konstatētas nevienas ķermeņa blakusparādības un bojājumi, kad Tamiflu kapsulas tika kombinētas ar tādām zālēm kā tiazīdu diurētiskie līdzekļi, histamīna H2 receptoru blokatori, ksantīni, neārstējošie pretsāpju līdzekļi, kortikosteroīdi, penicilīna antibiotikas, cefalosporīni, azitromicīns, es, es lietoju, un es izmantoju tās pašas programmas, es izmantoju, I-azitromicīnu, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es,.

Tamiflu ir efektīva pretvīrusu zāles

Farmaceitiskais līdzeklis Tamiflu ir pēdējās paaudzes pretvīrusu zāles. Narkotika tika izstrādāta saistībā ar biežo un pastiprināto gripu pasaules sezonas epidēmijās. Pēc ražotāja domām, šī rīka savlaicīga saņemšana var novērst slimību un mazināt tā simptomus, samazinot slimības gaitu vidēji par 48 stundām.

Saskaņā ar autoritatīviem ekspertiem, pamatojoties uz daudziem pētījumiem, šodien Tamiflu ir viens no labākajiem medikamentiem pret gripu pasaulē. Atšķirībā no vakcinācijas, kas nespēj apturēt gripas pandēmiju vīrusa pastāvīgo mutāciju dēļ, šīs medikamentu masveida ievadīšana samazinās vīrusu vairošanās ātrumu daudzas reizes, tādējādi mazinot bojājumus, kas rodas saskarē ar veseliem cilvēkiem.

Tamiflu zāļu sastāvs un forma

Galvenā Tamiflu aktīvā viela ir oseltamivira fosfāta pretvīrusu komponents ar palīgvielām (talks, želatīns, sorbīts, krāsvielas, garšas simulatori, konservanti, saldinātāji). Ūdens suspensiju pagatavošanai izmanto baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri, un tas ir arī iepakots dažādu devu un krāsu kapsulās.

Kapsulēta izdalīšanās forma

Ērtības labad želatīna kapsulas ir pieejamas trīs devās:

  • 30 mg vielas vienas krāsas necaurspīdīgā gaiši dzeltenā kapsulā;
  • 45 mg vielas vienas krāsas necaurspīdīgā gaiši pelēkā kapsulā;
  • 75 mg vielas divu krāsu kapsulā - pelēkā korpusā, dzeltenā vāciņā.

Kartona kastītē ir 1 plāksne ar 10 kapsulām.

Pulvera izlaišanas forma

Smalks granulēts pulveris ar patīkamu augļu aromātu satur 30 mg oseltamivira fosfāta un palīgvielas. Izmanto, lai sagatavotu suspensijas.

Komplekts pārdod mērkolbu, kurā pulveris tiek atšķaidīts ar ūdeni, un dozēšanas šļirce, kas mēra nepieciešamo sagatavotā šķīduma daudzumu. Pieejams tumšā stikla pudelēs līdz 30 g.

Zāļu darbība

Oseltamivira fosfāts, kas ir Tamiflu zāļu aktīvā viela, inhibē gripas vīrusu attīstību un vairošanos, kas ir agresīvākā no tā veidiem - A un B. Aktīvais vielmaiņas process (oseltamivira karboksilāts) ļauj palēnināt vīrusu daļiņu veidošanos, neitralizēt to toksisko iedarbību un novērst vīrusa tālāku izplatīšanos organismā..

Narkotiku ražotājs uzsver, ka Tamiflu efektivitāte uz ķermeņa paliek ne vēlāk kā divas dienas pēc saskares ar pacientu vai slimības pirmie simptomi.

Ir svarīgi atzīmēt, ka ilgstoši lietojot Tamiflu, vīrusu jutība pret zālēm nemazināsies.

Šis farmakoloģiskais līdzeklis ietekmē tikai A un B gripas veidus. Citi vīrusi izturas mazāk veiksmīgi:

  • C tipa gripa: netika iegūti nozīmīgi dati par C tipa C gripas zāļu izārstēšanu. Tomēr šis mērķis netika sasniegts, jo ARVI tiek uzskatīts par nekaitīgāko simptomu smaguma un nopietna epidemioloģiskā apdraudējuma radīšanas ziņā.
  • HIV: diemžēl zāles neattaisnoja to, ka izstrādātāji cerēja uz to, ka sākotnēji uz to tika attiecināts - Tamiflu nespēj ietekmēt cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).

Kas un kā lietot Tamiflu

Tamiflu toksicitātes dati ir diezgan pretrunīgi. Narkotiku ražotājs, Šveices uzņēmums "Roche", pozicionē to kā drošu instrumentu un iesaka to izmantot visiem.

Vienīgais ierobežojums ir vecums līdz 1 gadam. Bet tas ir saistīts ar to, ka vecāki bērni netika pētīti.

Starptautisko ekspertu grupas atzinumi nesakrīt ar ražotāja viedokli par dažiem punktiem, bet nebija oficiāla apstiprinājuma par viena vai otras puses pareizību. Pamatojoties uz pašreizējo situāciju, izvēle paliek pircējam.

Profilakse

Lai novērstu visas vecuma grupas, zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā ar maksimālo ārstēšanas kursu 6 nedēļas. Tamiflu lietošanu ieteicams uzsākt pēc saskares ar pacientu vai, pirms gripas epidēmijas laikā, iespējams, palikt publiski. Tas pasargās no vīrusu paņemšanas līdz stāvoklim, kas spēj nomākt cilvēka imunitāti un izraisīt slimības.

Ārstēšana

Gripas ārstēšanai Tamiflu ieteicams sākt dzert ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā) ar pirmajiem aukstuma simptomiem un līdz visas slimības pazīmes pazūd. Nepieciešamā deva:

  • bērni no 1 gada vecuma, kas sver līdz 40 kg, tiek aprēķināti ar ātrumu 2 mg zāļu uz 1 kg svara. Tamiflu lietošana bērniem ir vēlama suspensijas veidā, kam ir patīkama garša un kas ir piemērots devas aprēķināšanai pēc svara;
  • citiem pacientiem (bērniem un pieaugušajiem) ieteicams lietot 75 mg divas reizes dienā. Jebkuru zāļu formu var lietot, pieaugušiem pacientiem kapsulas ir paredzētas lielākai ērtībai.

Tamiflu lieto sinusa ārstēšanai

Gripas vīrusa mērķis visbiežāk ir augšējo elpceļu gļotādas šūnas, tāpēc tās galvenie simptomi ir: augsta ķermeņa temperatūra (kā vispārējas ķermeņa intoksikācijas izpausme), sāpes un iekaisis kakls, klepus, gļotādas vai strutaina izdalīšanās no deguna.

Bet ne visi zina, ka pazīme ar vispārējo nosaukumu "iesnas" var būt acu zarnu iekaisuma izpausme - akūts sinusīts.

Akūts sinusīts visbiežāk ir vīrusu raksturs, tāpēc pirmajam ārstēšanas posmam jābūt iedarbībai uz vīrusiem. Ja sākotnējā stadijā neārstē akūts sinusīts, tad var iestāties bakteriāla infekcija, un hronisks sinusīts var attīstīties, veidojot gļotādas vai pat strutainu saturu paranasālajos deguna blakusdobumos.

Tamiflu lietošana var apturēt slimības sākumposmā un novērst komplikāciju rašanos. Tādēļ, kombinācijā ar simptomātisku ārstēšanu, ļoti svarīgi ir lietot pretvīrusu zāles. Sinusa ārstēšanai tiek izmantota tāda pati medikamentu deva kā citos gadījumos.

Šis līdzeklis tiek lietots iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, bet ir pierādījumi, ka Tamiflu lietošana ēdienreizes laikā samazina nepatīkamas ietekmes iespējamību. Tas īpaši attiecas uz “sāniem”, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta reakciju.

Diagnozi “sinusīts” var veikt tikai ārsts pēc pārbaudes. Visbiežāk pacienti ar gripu pat neuzskata, ka viņiem, cita starpā, ir sinusīts.

Kontrindikācijas

Ieteikumi par rūpīgu Tamiflu lietošanu “riska grupās” ir saistīti ar nepietiekamu pētījumu par narkotiku ietekmi šajos iedzīvotāju segmentos. Tāpēc viņam nav absolūtu kontrindikāciju. Relatīvās kontrindikācijas Tamiflu lietošanai ir:

  • vecums līdz 1 gadam;
  • grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • individuāla neiecietība pret sastāvdaļām;
  • smagas nieru, aknu un vielmaiņas slimības.

Ir ļoti svarīgi atcerēties, ka zāles nedrīkst lietot bez pieredzējuša un autoritatīva speciālista ieteikuma. Zāles var būt ļoti slavenas, šķiet pilnīgi nekaitīgas, bet konkrētajā gadījumā tās lietošana var izraisīt nopietnu kaitējumu dažu slimību vai organisma individuālo īpašību dēļ.

Ražotājs Tamiflu uzstāj, ka vienmēr ir jāmēra iespējamā riska pakāpe, lietojot zāles, salīdzinot ar gripas iespējamo seku smagumu, kā arī jāņem vērā zāļu individuālā tolerance.

Blakusparādības

Katram medikamentam teorētiski var būt diezgan liels nevēlamo seku saraksts, jo pašnodarbinātam ražotājam ir pienākums norādīt visas blakusparādības, kas novērotas zāļu testos.

Bieži vien nevēlamās blakusparādības ir tik maz ticamas, ka tās drīzāk ir saistītas ar individuālās neiecietības jomu attiecībā uz šo narkotiku. Ja zāles paraksta ārsts, tad tiek ņemtas vērā pacienta ķermeņa īpašības, un blakusparādību risks ir samazināts līdz minimumam.

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Tamiflu lietošanu:

  • no kuņģa-zarnu trakta daļas: 1% gadījumu pirmajā zāļu lietošanas reizē tika novērota mērena slikta dūša un vemšana, caureja un sāpes vēderā, un zāles tika labi panesamas ar turpmāko ārstēšanu;
  • dermatoloģiskās izpausmes un alerģiskas reakcijas: ļoti retos gadījumos, ekzēma, dermatīts, ādas izsitumi, toksiska epidermas nekrolīze, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska;
  • CNS pusē: aptuveni 1% pacientu sūdzējās par galvassāpēm, miega traucējumiem, reiboni, vājumu.

Ir dati par novērotajiem apziņas traucējumiem, murgiem, uzbudinājumiem, halucinācijām, krampjiem bērniem, lietojot narkotikas. Tomēr Tamiflu negatīvā ietekme šajā gadījumā ir diezgan pretrunīga, jo dažreiz tiek novēroti tādi paši neiropsihiskie simptomi, kas saistīti ar smagu ķermeņa intoksikāciju un augstu ķermeņa temperatūru, neatkarīgi no jebkādu zāļu lietošanas.

Atsauksmes

Tamiflu, tāpat kā jebkura dārga pretvīrusu medikamenta lietošana, ir jauktas atsauksmes. Turklāt laika ierobežojums viņa laika pārbaudei ir īss.

Nav iespējams vērst uzmanību uz skandālu Japānā, kas saistīts ar šo narkotiku. Tur viņš tika apsūdzēts par psihotropo darbību nodrošināšanu pusaudžiem, kas, iespējams, izraisīja 54 pašnāvības. Nekur citur pasaulē nekas nav reģistrēts, un šādas attiecības joprojām tiek uzskatītas par absurdām. Kaut arī Japānā pārdodamā narkotika tika aizliegta.

Visas Krievijas lietotāju atsauksmes var apkopot šādi:

  • „Būtu jāpārbauda darbinieks, kurš nevar atļauties slimību ieņemt un pārciest citus”;
  • „Tas palīdzēja - pēc pirmās kapsulas lietošanas: veselības stāvoklis ātri uzlabojās, bija slims tikai 4 dienas”;
  • „Tas nepalīdzēja, tas ilgu laiku bija slims, tas beidzās ar visām komplikācijām - žēl, ka vējam ir jāmaksā daudz naudas”;
  • „Es dzēra, pēc pirmo reizi bija vemšana, tad viss bija labi, es ātri atguvos”;
  • „Es to dzēra - es ātri saslima un neinficēju savus tuviniekus”.

Ir skaidrs, ka briesmīgo gripas epidēmiju apstākļos pretvīrusu zāles ir būtiskas. Saskaņā ar PVO datiem Tamiflu ir visefektīvākais vīrusa ārstēšanas veids. Turklāt ražotāji novērš jebkādas nopietnas blakusparādības, lietojot pareizu narkotiku lietošanu, un konsultējoties ar ārstu, sevi pasargās.

Tamiflu - instrukcijas, cena, analogi un atsauksmes par pieteikumu

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Aktīvā viela - Oseltamivirs (Oseltamyvira).

Tamiflu aktīvā sastāvdaļa ir spēcīgs selektīvs gripas vīrusa neiraminidāzes klases fermentu inhibitors. Vīrusu neiraminidāzes ir ļoti svarīgas jaunu vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētām šūnām un vīrusa tālākas izplatīšanās organismā.

Tamiflu lietošana ievērojami atvieglo slimības gaitu, saīsina plūsmas laiku un profilakses nolūkos samazina bronhīta, sinusīta, vidusauss iekaisuma vai pneimonijas iespējamību.

Klīniskie pētījumi liecina, ka bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās vidēji par 2 dienām. Nav reģistrēti apstiprināti zāļu rezistences veidošanās gadījumi.

  • 1 30 mg kapsula satur 30 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsula satur 45 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 59,1 mg
  • 75 mg kapsulas satur 75 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 98,5 mg.
  • palīgvielas: kukurūzas ciete, povidons K 30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts;
  • apvalks - 30 mg kapsulas: želatīns, sarkans dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
  • 45 mg kapsulas: želatīns, melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
  • 75 mg kapsulas: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171), drukas tinte.

Ātra pāreja lapā

Cena aptiekās

Informācija par Tamiflu cenu aptiekās Maskavā un Krievijā tiek ņemta no šīm tiešsaistes aptiekām un var nedaudz atšķirties no cenas jūsu reģionā.

Jūs varat iegādāties narkotiku aptiekās Maskavā par cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsulas - no 1197 līdz 1284 rubļiem, Tamiflu pulveris suspensijas pagatavošanai 30 g - no 1124 līdz 1199 rubļiem.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi.

Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Analogu saraksts ir parādīts zemāk.

Kas palīdz Tamiflu?

Zāles Tamiflu paredzētas gripas ārstēšanai bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem.

Turklāt zāles lieto gripas profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir paaugstināts vīrusu infekcijas risks (lielās ražošanas grupās, militārajās vienībās, vājinātos pacientos) un bērniem no 1 gada.

Zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripu.

Lietošanas instrukcija Tamiflu devai un noteikumiem

Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem cilvēkiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto ēdienreizes laikā.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Ieteicamā deva pieaugušajiem Tamiflu lietošanai pieaugušajiem ir 75 mg / 2 reizes dienā. Devas palielināšana nepalielina zāļu iedarbību.

Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).

Tamiflu devas bērniem atkarībā no bērna svara:

  • mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 40 kg - 75 mg / 2 reizes dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Tamiflu lietošana, lai novērstu profilaksi, jāuzsāk ne vēlāk kā pirmās 2 dienas pēc saskares ar inficēto personu un jāturpina lietot zāles vismaz 10 dienas.

Sezonas gripas epidēmijas laikā narkotiku lietošanas gaita ir 6 nedēļas. Tamiflu lieto tādās pašās devās kā ārstēšana, bet ne divas, bet vienu reizi dienā. Narkotiku lietošanas laikā turpinās profilaktiska darbība.

Ir svarīgi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu mazspējas gadījumiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, devu nepieciešams samazināt līdz 75 mg / reizi dienā, katru dienu 5 dienas (ārstēšanas laikā). Novēršot gripu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijas veidā samaziniet devu līdz 30 mg dienā, un katru otro dienu, lietojot devu 75 mg dienā, pārvietojiet personu uz narkotiku.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pirms zāļu lietošanas izlasiet norādījumus par kontrindikāciju lietošanu, iespējamās blakusparādības un citu svarīgu informāciju.

Tamiflu blakusparādības

Lietošanas instrukcija brīdina par zāļu Tamiflu blakusparādību attīstību:

  • Sāpes vēderā, caureja;
  • Bronhīts;
  • Galvassāpes;
  • Reibonis;
  • Klepus;
  • Vājums, miega traucējumi;
  • Augšējo elpceļu infekcija;
  • Dažādas lokalizācijas sāpes;
  • Dispepsija;
  • Rinoreja.

Lietojot Tamiflu, pieaugušajiem visbiežāk rodas vemšana un slikta dūša (parasti pēc pirmās devas ievadīšanas pārkāpumi ir īslaicīgi un parasti nav nepieciešama zāļu lietošana).

Bērniem bieži rodas vemšana, iespējams attīstīt dermatītu, caureju, sāpes vēderā, sliktu dūšu, deguna asiņošanu, dzirdes orgānu traucējumus, konjunktivītu, astmu (ieskaitot pasliktināšanos), akūtu vidusauss iekaisumu, pneimoniju, bronhītu, sinusītu, limfadenopātiju.

Pēcreģistrācijas novērojumos tika konstatēts, ka Tamiflu var izraisīt šādas blakusparādības:

  • Kuņģa-zarnu trakts: reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
  • Neiropsihiskā sfēra: krampju un delīriju attīstība (ieskaitot apziņas traucējumus, disorientāciju telpā un laikā, uzbudinājums, patoloģiska uzvedība, halucinācijas, delīrijs, trauksme, nakts murgi). Reti tiek ievērotas dzīvībai bīstamas darbības;
  • Aknas: ļoti reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hepatīts;
  • Ādas un zemādas audi: reti - paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, ekzēma, dermatīts, izsitumi uz ādas; ļoti reti, multiformas eritēma, toksiska epidermas nekrolīze un Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādām slimībām vai slimībām:

  • Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC ≤ 10 ml / min);
  • Paaugstināta jutība pret zālēm.

Esiet uzmanīgi, parakstot grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā iespējama blakusparādību iespēja. Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un radīt simptomātisku ārstēšanu.

Tamiflu analogais saraksts

Ja nepieciešams, nomainiet narkotiku, iespējams, divas iespējas - citas narkotikas izvēli ar tādu pašu aktīvo vielu vai zāles ar līdzīgu iedarbību, bet citu aktīvo vielu.

Tamiflu analogi, zāļu saraksts:

Izvēloties nomaiņu, ir svarīgi saprast, ka cena, lietošanas instrukcijas un atsauksmes par Tamiflu neattiecas uz analogiem. Pirms nomaiņas ir jāsaņem ārstējošā ārsta apstiprinājums, nevis jāaizstāj pati narkotika.

Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas gan ārstnieciskā, gan profilaktiskā nolūkā. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.

Īpaša informācija veselības aprūpes darbiniekiem

Mijiedarbība

Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).

Īpaši norādījumi

Zāļu lietošanas laikā Tamiflu ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu uzvedību, lai savlaicīgi atklātu novirzes pazīmes.

Zāļu efektivitāte citām slimībām (izņemot A un B gripu) nav noteikta.

Viena pudele Tamiflu pulvera veidā satur 25,713 g sorbīta. Norādot zāles 45 mg devā divas reizes dienā, pacienta ķermenī tiek ievadīts 2,6 g sorbīta. Šis sorbīta daudzums pārsniedz dienas devu, kas atļauta pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Sagatavoto suspensiju var uzglabāt 10 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vai 17 dienas temperatūrā + 2... + 8 ° C.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles ar pierādītu efektivitāti.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, kuru efektivitāti šodien pierāda ne tikai pētāmo pacientu grupu atveseļošanās klīniskie rādītāji, bet arī ārstu un pašu pacientu viedokļi. Zāles aktīvā sastāvdaļa ir oseltamivira fosfāts, enzīms, kas dezaktivē patogēna vīrusa spēju iekļūt veselās šūnās un vairoties jau inficētā organismā.

Par narkotikām

Saskaņā ar ražotāja, Šveices firmas farmakoloģiskās ražošanas uzņēmuma F. Hoffmann-La Roche Ltd norādījumiem, zāles ir aktīvs līdzeklis gripas ārstēšanai un profilaksei jebkura vecuma pacientiem. Tomēr ierobežojumu esamība šo blakusparādību veidā ievērojami samazina Tamiflu popularitāti. Statistikas prakse atspēko šo informāciju. Lielākā daļa pacientu, kam veikta ārstēšana, atzīmē labus rezultātus un vieglu zāļu sastāvdaļu toleranci.

Stāsts par Tamiflu kā medikamenta pret gripu un ARVI izveidi ir unikāls. Sākotnēji 1996. gadā tika izveidots oseltamivira enzīms, kas bija paredzēts, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (AIDS). Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka enzīms nedarbojas uz AIDS šūnām, bet parāda aktīvu spēju inhibēt A un B grupas vīrusu attīstību. Pamatojoties uz augstajiem rezultātiem gripas un SARS ārstēšanā, Tamiflu ir apstiprinājusi Pasaules Veselības organizācija kā A un B vīrusa aktivitātei svarīga..

1999. gadā F.Hoffmann-La Roche Ltd kļuva par vienīgo patenta īpašnieku Tamiflu ražošanai. Tajā pašā laikā turpmākajos klīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem atklājās šīs zāles blakusparādības.

Šodien Tamiflu formula ir praktiski pilnveidota. Gripas un ARVI ārstēšanas līdera sarakstā narkotika ieņem vadošo vietu, pateicoties ražotāja mārketinga attīstībai un pieaugošajai sabiedrības interesei par narkotikām. Blakusparādības klātbūtne neliedz Tamiflu kļūt par vienu no populārākajām narkotikām Eiropas jaunattīstības valstīs.

Darbības mehānisms

Vīruss ir inficēts, inficējot patogēnu mikroorganismu (neiraminidāzi) ar veselīgu šūnu fermentu. No jau inficētas šūnas enzīma neiraminidāzes iedarbības rezultātā jaunizveidotais vīruss tiek atdalīts. Šis process veicina turpmāko šūnu ātru inficēšanos un vīrusa izplatīšanos visā organismā.

Tamiflu sastāvā ietilpst oseltamivirs (75 mg uz zāļu kapsulu), kas, cirkulējot asins plazmā un starpšūnu šķidruma plazmā, bloķē inficēto daļiņu atdalīšanos no inficētās šūnas, tādējādi novēršot vīrusa izplatīšanos. Patogēnas mikrofloras aktivitātes kavēšana samazina intoksikāciju un samazina toksīnu līmeni asinīs. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 40 stundas pēc zāļu lietošanas.

Efektivitāte narkotiku Tamiflu pierādīta prakse. Jau pirmajā dienā pēc zāļu lietošanas pacienti novēroja būtisku vispārējā stāvokļa uzlabošanos, temperatūras samazināšanos, muskuļu un galvassāpes sāpju samazināšanos un deguna sastrēgumu simptomus. Savlaicīga medikamenti novērš gripas un ARVI agrīnās stadijas, samazina ārstēšanas laiku un samazina arī slēpto komplikāciju risku.

Papildus galvenajai oseltamira aktīvajai sastāvdaļai Tamiflu medikamenti ietver palīgvielas - nātrija stearātu, pārtikas želatīnu, talku.

Atbrīvošanas forma

Mūsdienu farmakoloģija atbrīvo Tamiflu kā perorālu suspensiju vai kapsulu.

Iekšķīga suspensija

Flakons satur 12 mg pulvera suspensijas pagatavošanai. Pirms lietošanas ražotājs iesaka pulveri izšķīdināt 52 ml vārītā attīrītā ūdens un flakonu sakrata, līdz daļiņas pilnībā izšķīst. Nepieciešamās devas mērīšana tiek veikta, izmantojot īpašu šļirci (ir iekļauta). Pirms katras lietošanas reizes flakons ar suspensiju ir ieteicams kratīt.

Tamiflu kapsulas

Katrā Tamiflu kapsulā ir 75 mg aktīvās oseltamira. Ieteicams lietot zāles noteiktā laikā, dzerot tīru vārītu ūdeni. Narkotiku lietošana nav atkarīga no ēdienreizes.

Tamiflu deva

Pieaugušo suspensija ir deva ne vairāk kā 75 mg divas reizes dienā. Bērniem (ķermeņa svars 40 kg un vairāk) ieteicamā deva ir 75 mg vienreiz dienā.

Lai novērstu gripu un SARS, Tamiflu deva tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas.

  • bērniem, kas sver mazāk par 15 kg - ne vairāk kā 30 mg zāļu dienā;
  • līdz 23 kg - līdz 45 mg dienā ar vienu devu;
  • līdz 40 kg - līdz 60 mg dienā;
  • bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir atļauts izdalīt narkotiku pieaugušo normas ietvaros.

Ārstēšanai zāļu devas dienā ir identiskas, un zāles tiek sadalītas divas reizes dienā, lai nodrošinātu pastāvīgu oseltamira iedarbību uz vīrusu šūnām.

Tamiflu suspensijas ārstēšanas kurss nav ilgāks par 10 dienām. Saskaņā ar instrukcijām, lai izvairītos no nevēlamām blakusparādību vai komplikāciju sekām, ražotājs kategoriski aizliedz patstāvīgi palielināt devu Tamiflu ārstēšanas laikā.

Pandēmijā zāles ir apstiprinātas lietošanai zīdaiņu ārstēšanai (no 6 mēnešiem līdz 1 gadam) ar ātrumu 3 mg uz 1 kg ķermeņa masas vismaz divas reizes dienā. Zīdaiņu ārstēšana ar pretvīrusu zālēm tiek veikta stingrā ārsta uzraudzībā. Ieteicamais akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanas ilgums zīdaiņiem ir ne vairāk kā 5 dienas.

Tamiflu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vadošie terapeiti neizslēdz iespēju, ka oseltamira iekļūst caur placentāro barjeru vai barojošās sievietes pienā. Šīs narkotikas blakusparādību dēļ aktīvās vielas Tamiflu ietekmi uz augļa vai jaundzimušā attīstību nevar iepriekš paredzēt.

Praksē ir reģistrēti Tamiflu blakusparādību smagas tolerances kuņģa-zarnu traktā grūtniecības laikā. Tādēļ ir ieteicams izrakstīt zāles grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā tikai tad, ja ir nozīmīgas indikācijas.

Grūtniecēm un zīdītājām ieteicams lietot Tamiflu analogus, kas ir drošāki Jūsu bērna veselībai - Kagocel, Arbidol vai Anaferon. No homeopātisko zāļu sērijas Ocillococcinum, Antigrippin agri vai Aflubin ir ideāli. Šīm zālēm nav blakusparādību, un tās ir pilnīgi drošas gan jaunattīstības auglim, gan jaundzimušajam.

Tamiflu blakusparādības

Ar padziļinātu japāņu zinātnieku pētījumu 2004. gadā tika konstatēta nenozīmīga Tamiflu zāļu psihotropā iedarbība uz bērnu organismu. Tomēr ražotāja norādījumos šī informācija nav pieejama.

Saskaņā ar PVO, zāles ir apstiprinātas lietošanai bērnu ārstēšanai no dzimšanas brīža kā zāles, kas novērš putnu gripas izplatīšanos. Medicīnas kopiena vēl nav sniegusi vienotu atzinumu par šo jautājumu.

Šodien ir zināms, ka šīs blakusparādības ietver Tamiflu:

  1. GIT - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja. Simptomi parasti izzūd pēc sava laika un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.
  2. CNS - psihosomatiski traucējumi, bezmiegs, muskuļu spazmas, halucinācijas. Riska grupa - bērni līdz 12 gadiem.
  3. Individuālā neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
  4. Aknu, nieru un urogenitālās sistēmas slimības ar smagiem funkcionāliem traucējumiem.

Vai populāra pretvīrusu zāļu palīdzība?

Cik efektīvs ir pretvīrusu medikaments Tamiflu, kāds informatīvais „karš” ir izvērsies ap to un kā japāņu pediatra tiešsaistes komentārs apšaubīja medicīnas pakalpojumu efektivitātes novērtēšanas „zelta standarta” ticamību, lasiet sadaļā Indicator.Ru “Kā mēs izturamies”.

Sarakstos (nav) tika norādīts

Situācija ar pretvīrusu zālēm, kam jācīnās pret gripu, parasti ir neskaidra. Lasot Tamiflu pētījumu vēsturi, varētu domāt, ka tas ir jautājums par dažādiem medikamentiem. Zāļu klīniskie pētījumi ir daudz - zinātnisko rakstu apkopotājs (pārsvarā medicīniskais) PubMed izdod 60 pētījumus par vaicājumu “randomizēts dubultmaskēts kontrolēts pētījums”. Kopumā pētījumi, kas veltīti šai narkotikai (tostarp in vitro testi, datormodelēšana, eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem, novērošanas pētījumi ar cilvēkiem utt.), Ir vairāk nekā trīs ar pusi tūkstoši.

Kā orientēties tik daudzos zinātniskos rakstos? Lai to izdarītu, mēs bieži atsaucamies uz pārskatiem, kas publicē ievērotas zinātniskās organizācijas, pārbauda Pasaules Veselības organizācijas (PVO), Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vai Eiropas Medicīnas aģentūras konstatējumus. Bet šoreiz tie ir pretrunā viens otram.

No vienas puses, Krievijā izplatīto „pretvīrusu līdzekļu” vidū ir vairākas diezgan pretrunīgas vielas, kuru darbības mehānisms ir pilnīgi nezināms vai nav pierādīts. No otras puses, narkotikas saņēma apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) 1999. gadā, lai gan, pamatojoties uz to, ka tā saīsina slimības ilgumu par vienu dienu. No otras puses, Tamiflu ir Pasaules Veselības organizācijas Essential zāļu sarakstā, kas ietver visatbilstošākās un rentablākās zāles. Ar ceturto, vienu no lielākajām un ietekmīgākajām starptautiskajām organizācijām, kas pētīja medicīnas tehnoloģiju efektivitāti, lūdza Tamiflu izņemt no šī saraksta. Apskatīsim šo situāciju, lai saprastu, vai ir vērts tērēt naudu par šīs narkotikas iegādi.

No tā, ko

Aktīvā viela Tamiflu - oseltamivirs. Tas ir izgatavots no šikimīnskābes - viela, kas sākotnēji iegūta no zvaigznes anīsa (tā ir īsta zvaigzne anīsa vai Illicium verum). Taču līdz 2006. gadam biotehnoloģijas nodeva: 30% no šīs skābes pasaulē ražo ģenētiski modificēti zarnu bacīļi (E. coli).

Oseltamivirs pēc tās darbības mehānisma pieder pie neiraminidāzes inhibitoru grupas. Kas tas ir un kāpēc tam tas ir nepieciešams? Ikvienam ir redzami burti, kas norāda gripas vīrusa veidus: H1N1, H5N1, H3N2 utt. Bet daži cilvēki brīnījās, ko viņi domāja.

Vīruss uz tā virsmas satur dažādus proteīnus, kas palīdz iekļūt šūnā un atstāt to. Pašiem vīrusiem nav savas šūnas, bet ārpus šūnām tie nevar vairoties. Tāpēc vīrusiem ir jāaplūko citu cilvēku šūnas, lai tās pašas ražotu olbaltumvielas un savāktu jaunas vīrusa daļiņas. Lai to izdarītu, viņiem ir jāiet caur kāda cita šūnā, uz tās virsmas jāklīmē olbaltumvielas. Hemaglutinīni, kas mijiedarbojas ar sialskābes atliekām, kas izvirzās ārpus daudzu dzīvnieku audu šūnām, ir atbildīgi par šo gripas vīrusa uzdevumu. Dažādi hemaglutinīnu veidi un apzīmēti ar burtu H un attiecīgajiem numuriem.

Aiz burta N apzīmē citu proteīnu, neiraminidāzi. Ir nepieciešams, lai izveidotās vīrusu daļiņas varētu atstāt šūnu brīvībai un inficēt jaunus upurus. Vēl viena iespējamā neiraminidāzes funkcija ir iebrukt gļotādas un nojaukt receptoru molekulas uz vīrusu, lai saimniekorganisma šūnas nevarētu atpazīt ienaidnieku. Vēl viena šīs molekulas mehānisma versija ir šāda: neiraminidāze "attīra" no tās pašas sialskābes paliekas no vīrusa, lai vīrusa daļiņas bezpalīdzīgi savienotos savā starpā, bet izplatās, inficējot vairāk un vairāk jaunu saimniekšūnu. Neiraminidāze A gripā ir divu veidu, kurus apzīmē ar cipariem 1 un 2. Ideālā gadījumā vīrusam gan hemaglutinīns, gan konkrēta vīrusa neiraminidāze būtu jāvirza uz tādu pašu receptoru tipu saimniekšūnā, taču tas ne vienmēr notiek. Virologi joprojām nesaprot, kā vīruss spēs palikt infekciozs, ja tā hemaglutinīni neietilpst neiraminidāzes.

Oseltamivirs jāmazina neiraminidāzes darbība. Šāda veida narkotiku radītāji uzskata, ka vīrusu verdzošā rūpnīca tiek pārvērsta cietumā par “jaundzimušo” vīrusa daļiņām, no kurām nav iespējams izvairīties.

Bet oseltamivirs tiek izvadīts no organisma - pēc apmēram 1 - 3 stundām puse no šīs vielas aknās pārvēršas par citu, aktīvāku vielu, no kuras 90% izdalās ar urīnu (sīkāku informāciju skatīt mehānismā, kas publicēts „Journal of Antimicrobial Chemotherapy”). Apmēram puse no lietotās narkotikas tiek parādīta sešās līdz desmit stundās.

Putnu gripas vai naudas novēršana vējam?

Mehānisms ir diezgan ticams, bet, ciktāl zāļu iedarbība ir pierādīta cilvēkiem? Šis jautājums vispār nav dīkstāves: putnu gripas pandēmijas laikā 2005. gadā valstis sāka masveidā iegādāties pretvīrusu zāles, tērējot miljardus dolāru, lai pasargātu savus iedzīvotājus no infekcijas. Gadu vēlāk šīs darbības tika kritizētas: 2006. gadā iznāca Cochrane sadarbības pārskats, kuru autori norādīja uz "daudzām pretrunām" publicēto pētījumu datiem, kas "grauj medicīnas zinātniskās kopienas uzticību", ka neiraminidāzes inhibitori darbojas.

Tas bija sākums ilgstošajiem strīdiem par Tamiflu, kas uzliesmoja līdz 2014. gadam, un tikai nesen ir mazliet mazinājies. Detalizēti, šis stāsts ir atspoguļots British Medical Journal sagatavoto publikāciju kolekcijā.

Pēc šādiem skarbajiem paziņojumiem Apvienotās Karalistes un Austrālijas valdības atkal vērsās pie Cochrane Collaborative elpceļu slimību grupas, lūdzot atjaunināt datus par oseltamivira pārskatiem. The Guardian ir apmēram 2008. gada papildinājums, saskaņā ar kuru Tamiflu samazināja komplikāciju risku. Taisnība, saite uz šo tekstu (un divas iepriekšējās versijas, 1999. un 2006. gads) neizraisīja publikāciju, un šobrīd Cochrane sadarbības tīmekļa vietnē nav šādu rakstu. Jautājums kļuva vēl sarežģītāks, kad japāņu pediatrs Keiji Hayashi atstāja savu komentāru. Tā nebija publikācija vai vēstule, kas adresēta pētījuma autoriem - nē, vienkāršs komentārs par vietni, līdzīgs tam, ko varat atstāt saskaņā ar šo pantu.

Hayashi rakstīja, ka autori apkopoja visus datus, bet to pozitīvais secinājums bija balstīts tikai uz zinātnisku rakstu. Tas bija ražotāja finansēts kopsavilkums par desmit klīniskajiem pētījumiem, no kuriem tikai divi tika publicēti zinātniskajos izdevumos. Ļoti maz bija zināms par pārējo astoņu veidu metodēm un dizainu. Tāpēc šādu secinājumu nevarēja saukt par autentisku.

Bet Cochrane principi balstās uz darba procesa pārredzamību, un līgums paredzēja pilnīgu slepenību. Tom Jefferson lūdza paskaidrot, kāpēc bija nepieciešams noslēgt nolīgumu, bet viņš negaidīja atbildi. Pēc tam uzņēmums piekrita nodot datus, bet tikai tad, ja cita neatkarīga organizācija sāk rakstīt otru pārskatu. Pēc tam uzņēmums sāka pamatot, ka dati ir otrajā darba grupā, un tas vēl nevar tos nodrošināt.

Nedēļu vēlāk Jeffersonam tika nosūtīti vairāki dokumenti, bet tie atkal bija nepilnīgi: nebija informācijas par Tamiflu lietošanas priekšrocībām, blakusparādību biežumu un pētījuma projekta detaļām. Drīz kļuva skaidrs, ka šai problēmai bija ne tikai Cochrane darbinieki, bet FDA un Eiropas Medicīnas aģentūras (EMA), japāņu un austrāliešu konstatējumi radikāli atšķiras. Dažos pārskatos tika secināts, ka Tamiflu samazina pneimonijas un citu komplikāciju risku, bet citi to nedara; trešās personas autori vispār nerunāja par komplikācijām.

Sēt šaubas - gūst vētra

Pēc pandēmijas "cūku gripa" (un nākamās jaunās pretvīrusu zāļu iegādes kārtas) visas šīs pretrunas ir kļuvušas vēl smagākas. 2009. gadā viens no ietekmīgākajiem medicīnas žurnāliem The Lancet publicēja pārskatu par diviem populāriem neiraminidāzes inhibitoriem, oseltamivīru un zanamivīru. Viens no svarīgākajiem secinājumiem bija šāds: lai gan slimības ilguma samazināšanu par vienu dienu vai pusi dienas var uzskatīt par statistiski nozīmīgu, nav skaidrs, cik daudz labumu tas sniedz pacientiem. Dati par komplikāciju risku un antibiotiku lietošanas samazināšanu, pārskatīšanas autori uzskatīja, ka nav pietiekami detalizēti, lai izdarītu noteiktu spriedumu.

Vēl viens autoritatīvs zinātniskais medicīnas žurnāls “British Medical Journal” 2009. gadā publicēja pārskatu par neiraminidāzes inhibitoriem. Autori uzskata, ka šo medikamentu efektivitāte pret gripas simptomiem veseliem pieaugušajiem var tikt raksturota kā „pieticīga”. Viņi arī atzīmēja, ka šīs zāles novērš gripas infekciju atgriešanos pēc laboratoriski apstiprinātas gripas ārstēšanas, bet "šī ir tikai neliela daļa no gripai līdzīgām slimībām, tāpēc šādos gadījumos neiraminidāzes inhibitori ir neefektīvi," un vēlreiz uzsvēra datu trūkumu saistībā ar komplikāciju risku. Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša.

Tika noskaidroti visi jaunie dati: izrādījās, ka divi no desmit pilnīgi pieejamiem izstrādājumiem nav ziņojuši par narkotiku blakusparādībām, bet to pašu pētījumu starpposma pētījuma dokumentā (gadījumu izpētes ziņojumā) tika aplūkoti desmit nopietnu blakusparādību gadījumi, trīs no trīs gadījumiem. kas, visticamāk, izraisīja Tamiflu. Izrādījās arī, ka viens no lielajiem klīniskajiem pētījumiem, kas nepieciešami zāļu reģistrācijai, nekad nav publicēts.

Tikmēr Pasaules Veselības organizācija ir ziņojusi par 314 cūku gripas infekcijas gadījumiem cilvēkiem, kuri lieto Tamiflu. Vēlāk parādījās ziņojums par sezonas H1N1 gripas celmu pretestību vairāk nekā 99%. Procedūra turpinājās, un 2010. gadā Roche pārstāvji atvainojās Cochrane, norādot, ka viņi domā, ka zinātniekiem jau ir visa vajadzīgā informācija.

2012. gadā šīs neveiksmīgās Cochrane pārskata autori Tom Jefferson un Peter Doshi publicēja rakstu The New York Times, ka klīnisko pētījumu dati nav jāglabā slepenībā. Autori arī norādīja, ka Tamiflu efektivitāte pret gripu bija tikai simptomātiska, un zāles nebija labākas par aspirīnu vai paracetamolu (kas, kā jūs zināt, slimības cēlonis - vīruss - vispār neietekmē). Viņi arī rakstīja, ka Eiropas Medicīnas aģentūra publicēja vēl 22 000 lappušu ziņojumus par Tamiflu, "bet pat tie rada nepilnīgu priekšstatu, jo Eiropas medicīnas tiesību aktu pārstāvju dokumentos trūkst detalizētu šo ziņojumu daļu." Tajā pašā dienā Doshi un Džefersons publicēja zinātnisku rakstu ar līdzīgu apelāciju PLOS One. Tajā pašā gadā tika atklāts Cochrane pārskats par neiraminidāzes inhibitoriem bērniem līdz 12 gadu vecumam, un atkal ar secinājumiem par šāda veida zāļu salīdzinoši nelielo efektivitāti.

Roche sāka apsūdzēt Cochrane kolēģus par žurnālistu kopēšanu, kad viņi saņēma Tamiflu ražotāju vēstules. Tad viņi sāka rakstīt, ka narkotiku liktenis nav zinātnieku darbs, jo likumdevējiem tas jārisina. Kādā brīdī uzņēmums joprojām bija spiests atklāt savus noslēpumus, kā rezultātā 2014. gadā parādījās Cochrane sadarbības pārskatu atjauninājumi, kas apkopoti īsu ziņu veidā organizācijas tīmekļa vietnē. Kopumā zinātnieki ir ieguvuši 160 000 lappušu ziņojumu par Tamiflu un citu neiraminidāzes inhibitoru Relenze. Pētījumos, kuros piedalījās 24 000 cilvēku, tika pierādīts, ka medikamenti vidēji samazina simptomu ilgumu līdz 12 stundām, neaizsargā pret vīrusa pārnešanu no cilvēka uz cilvēku un laboratoriski apstiprinātu pneimoniju. Bet tie rada blakusparādības - slikta dūša un vemšana.

Protams, Roche nepiekrita šādiem secinājumiem: pēc tās pārstāvju domām, zinātnieki vienkārši ņēma vērā ne visus pieejamos ziņojumus, bet tikai 20 no 77. Vairāk informācijas tika iekļauta jaunajā, atbalstošākajā The Lancet pārskatā, kas ietvēra pat nepublicētus Roche ziņojumus. Šajā pārskatā secināts, ka oseltamivirs joprojām pasargā no apakšējo elpceļu komplikācijām. Viņš komentāros izraisīja arī kritikas vilni.

Epika tika papildināta ar vēl diviem liela mēroga notikumiem 2016. gadā: Tamiflu patenta termiņš tikko beidzās, un tika izdots vēl viens pārskats, šoreiz par cilvēkiem ar cistisko fibrozi (ģenētiska slimība, kas ietekmē ārējās sekrēcijas dziedzerus un traucē elpošanas orgānus). Autori neatrada nekādus pētījumus, kas ticami apstiprinātu, ka oseltamivirs un neiraminidāze varētu būt noderīgi šiem pacientiem.

Indikators.Ru brīdina: rezultāti ir apšaubāmi

Tamiflu klīniskie pētījumi vienojas par vienu lietu: zāles palīdzēs atveseļoties 12-24 stundas ātrāk, īpaši, ja tas sākās slimības sākumā (burtiski pirmajās stundās). Tas, vai komplikāciju risks samazinās, nav pilnīgi skaidrs no esošajiem pētījumiem, lai gan, pēc ražotāju domām, viņi nepieprasīja pētniekiem šādas prasības, tāpēc rakstu autori vienkārši ziņoja, ja pastāv komplikācijas, bet tie nav īpaši sekojuši tiem.

Gripas profilaksei Tamiflu ir arī grūti piemērots (vismaz saskaņā ar to autoru ziņojumiem, Jefferson un Doshi, kas aprakstīja visu episko ar Tamiflu rakstā British Medical Journal): vismaz pētījums būtībā norāda, ka simptomi sākās retāk (saskaņā ar pacientu atsauksmēm). Taču gripa var būt asimptomātiska, kas neliedz pacientiem inficēt citus. No tā Tamiflu, saskaņā ar sistemātisku zinātnisko publikāciju publicēšanu tajā pašā Britu Medicīnas žurnālā, laika gaitā neaizsargā, vīrusi mutē un kļūst rezistenti pret zālēm.

Tomēr mūsu šoreiz veiktā analīze liecina par kaut ko daudz spilgtāku: neviens avots bez nosacījumiem nevar uzticēties, nepārbaudot argumentu. Tikai zāļu klātbūtne kādā sarakstā vai pozitīva atsauksmes no speciālista nenozīmē neko. Un, ja vēlaties, jūs vienmēr varat izvilkt kaut ko no daudziem datiem, lai apstiprinātu savu viedokli. Un tā kā, ja medikamenti nemēģinātu no tā atteikties, pat visskaidrākās un sarežģītākās sistēmas darbs nenotiek bez kļūdām un neveiksmēm.

Un pati Lielā farmācija (lielākie globālā narkotiku tirgus dalībnieki) pati var mācīt: pētījuma rezultātiem un detaļām jābūt pārredzamām, atvērtām un pieejamām, lai nemaldinātu ne zinātniekus, ne patērētājus (un neapdraudētu viņu nākotnes reputāciju). Kā Guardian pareizi norādīja, šajā stāstā zāles, kas balstītas uz autoritāti, šajā gadījumā sāka cīņu ar pierādījumiem balstītu medicīnu. Un tas ir patīkami atzīt, ka beigās uzvarēja uz pierādījumiem balstīta medicīna.

Mūsu ieteikumus nevar pielīdzināt ārsta iecelšanai. Pirms sākat lietot konkrētu narkotiku, noteikti konsultējieties ar speciālistu.