Ribavirīns - oficiālas lietošanas instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums: Ribavirin

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais nosaukums: 1- (3-0-ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-3-karboksamīds)

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

Apraksts: Krāsas, baltas vai baltas tabletes ar dzeltenu nokrāsu. Pēc izskata tie atbilst Pasaules fonda XI prasībām.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: [J05AB04]

Farmakoloģiskās īpašības
Ribavirīns ir sintētisks nukleozīdu analogs ar izteiktu pretvīrusu efektu. Tam ir plašs darbības spektrs pret dažādiem DNS un RNS vīrusiem.
Farmakodinamika
Ribavirīns viegli iekļūst inficētās šūnās un strauji fosforilējas ar intracelulāru adenozīna kināzi ribavirīna mono-, di- un trifosfātā. Šiem metabolītiem, īpaši ribavirīna trifosfātam, ir izteikta pretvīrusu aktivitāte.
Ribavirīna darbības mehānisms nav pietiekami skaidrs. Tomēr ir zināms, ka ribavirīns inhibē inozīna monofosfāta dehidrogenāzi (IMP), kas izraisa izteiktu intracelulāro guanozīna trifosfāta (GTP) līmeņa samazināšanos, kas savukārt ir saistīta ar vīrusu RNS un vīrusu specifisku proteīnu sintēzes nomākšanu. Ribavirīns kavē jaunu virionu replikāciju, kas samazina vīrusu slodzi. Ribavirīns selektīvi inhibē vīrusa RNS sintēzi, nemazinot RNS sintēzi normāli funkcionējošās šūnās.
Ribavirīns ir efektīvs pret daudziem DNS un RNS vīrusiem. Vīrusi, kas ir visvairāk jutīgi pret rnbavirīna DNS, ir: Simplex herpes vīruss, poks-virus, Mareka slimības vīruss. Nejutīgi pret rnbavirīna DNS vīrusiem ir: Varicella Zoster, pseudorabies, govju bakas. Visjūtīgākie pret ribavirīna RNS vīrusiem ir: A, B gripas, paramiksovīruss (parainfluenza, epidēmijas parotīts, Nucasl slimība), reovīrusi, RNS audzēju vīrusi. Nejutīgi pret ribavirīna RNS vīrusiem ir: enterovīrusi, rinovīruss, Semlicy Forest.
Ribavirīnam ir aktivitāte pret C hepatīta vīrusu (HCV). Ribavirīna iedarbības mehānisms pret HCV nav pilnībā saprotams. Tiek pieņemts, ka ribavirīna trifosfāta kā fosforilācijas uzkrāšanās turpina konkurēt ar guanozīna trifosfāta veidošanos, tādējādi samazinot vīrusa RNS sintēzi. Tiek uzskatīts, ka arī ribavirīna un alfa interferona sinerģiskās iedarbības mehānisms pret HCV ir saistīts ar palielinātu ribavirīna fosforilēšanos ar interferonu.
Farmakokinētika
Uzsūkšanās: perorāla ribavirīna lietošana kuņģa-zarnu traktā ātri uzsūcas. Turklāt tā biopieejamība ir lielāka par 45%.
Izkliede: Ribavirīns izdalās plazmā, elpceļu gļotādas sekrēcijā un sarkano asins šūnu sastāvā. Liels daudzums ribavirīna trifosfāta uzkrājas sarkanās asins šūnās, sasniedzot plato līdz 4. dienai un saglabājas vairākas nedēļas pēc ievadīšanas. Puses sadalījuma periods ir 3,7 stundas, un izkliedes tilpums (Vd) ir 647 - 802 litri. Lietojot kursu, ribavirīns uzkrājas plazmā lielos daudzumos. Biopieejamības attiecība (AUC - laukums zem līknes "koncentrācija / laiks") ar atkārtotu un vienreizēju devu ir 6. Liela ribavirīna koncentrācija (vairāk nekā 67%) pēc ilgstošas ​​lietošanas var tikt konstatēta smadzeņu spraigā. Nedaudz saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā ir no 1 līdz 1,5 stundām.
Laiks, lai sasniegtu terapeitisko plazmas koncentrāciju, ir atkarīgs no asins tilpuma lieluma.
Maksimālās koncentrācijas vidējā vērtība (C. T_maks) plazmā: aptuveni 5 µmol litrā 1 nedēļas beigās 200 mg devā ik pēc 8 stundām un aptuveni 11 µmol litrā 1 nedēļas beigās 400 mg devā ik pēc 8 stundām.
Biotransformācija: ribavirīns tiek fosforilēts aknu šūnās par aktīviem metabolītiem mono-, di- un trifosfāta formā, kas pēc tam metabolizējas uz 1,2,4-triazolkarboksamīdu (amīda hidrolīze līdz trikarboksilskābei un de-borosilēšana, veidojot triazola karboksilmetabolītu).
Ekskrēcija: Ribavirīns pamazām tiek izvadīts no organisma. Pusperiods (T_½pēc vienas 200 mg devas ieņemšanas no plazmas ir 1 līdz 2 stundas un no sarkanās asins šūnas - līdz 40 dienām. Pēc kursa uzņemšanas pārtraukšanas T_½ Ribavirīns un tā metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu. Tikai apmēram 10% izdalās ar izkārnījumiem. Nemainītā veidā aptuveni 7% ribavirīna tiek izvadīts 24 stundu laikā un aptuveni 10% 48 stundu laikā.
Farmakokinētika īpašos klīniskos apstākļos: lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju AUC un C_maks ribavirīns palielinās, jo samazinās patiesais klīrenss. Pacientiem ar aknu mazspēju (A, B un C grādi) ribavirīna farmakokinētika nemainās. Pēc vienas devas lietošanas ar pārtiku, kas satur taukus, ribavirīna farmakokinētika būtiski mainās (AUC un C_maks pieaugums par 70%).

Lietošanas indikācijas
Hronisks C hepatīts (kombinācijā ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu): primārajiem pacientiem, kuri iepriekš nebija ārstēti ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu; paasinājuma laikā pēc monoterapijas kursa ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu; pacientiem, kas ir rezistenti pret monoterapiju ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu.

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, grūtniecība, laktācija, hroniska sirds mazspēja II6-III, miokarda infarkts, nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 50 ml / min), smaga anēmija, aknu mazspēja, dekompensēta aknu ciroze, autoimūnās slimības (ieskaitot autoimūnu) hepatīts), neārstējamas vairogdziedzera slimības, smaga depresija ar pašnāvības nodomu, bērnība un pusaudža vecums (līdz 18 gadu vecumam).

Ar piesardzību
Reproduktīvā vecuma sievietes (grūtniecība ir nevēlama), dekompensēts cukura diabēts (ar ketoacidozes uzbrukumiem); hroniska obstruktīva plaušu slimība, plaušu embolija, hroniska sirds mazspēja, vairogdziedzera slimība (ieskaitot tirotoksikozi), asiņošanas traucējumi, tromboflebīts, mielodepresija, hemoglobinopātija (ieskaitot talasēmiju, sirpjveida šūnu anēmiju), depresija, hemoglobinopātija pašnāvības tendence (ieskaitot vēsturi), vecums.

Devas un ievadīšana
Iekšā, bez košļājamās un dzeramā ūdens, kopā ar uzturu 0,8–1,2 g dienā divās dalītās devās (no rīta un vakarā). Tajā pašā laikā alfa-2b interferons tiek nozīmēts subkutāni, 3 miljoni man 3 reizes nedēļā vai peginterferons alfa 2b subkutāni, 1,5 µg / kg 1 reizi nedēļā. Kombinācijā ar alfa-2b interferonu, kura ķermeņa masa ir līdz 75 kg, ribavirīna deva ir 1 g dienā (0,4 g no rīta un 0,6 g vakarā); virs 75 kg - 1,2 g dienā (0,6 g no rīta un 0,6 g vakarā). Kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, kura ķermeņa masa ir mazāka par 65 kg, ribavirīna deva ir 0,8 g dienā (0,4 g no rīta un 0,4 g vakarā); 65-85 kg - 1 g dienā (0,4 g no rīta un 0,6 g vakarā); vairāk nekā 85 kg (0,6 g no rīta un 0,6 g vakarā).
Ārstēšanas ilgums ir 24 līdz 48 nedēļas; vienlaikus neārstētiem pacientiem - vismaz 24 nedēļas - pacientiem ar 1. genotipa vīrusu - 48 nedēļas. Pacientiem, kuri nav jutīgi pret monoterapiju ar alfa interferonu, kā arī recidīva laikā, vismaz 6 mēnešus līdz 1 gadam (atkarībā no slimības klīniskā gaita un atbildes reakcijas uz terapiju).

Blakusparādības
Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, vispārējs vājums, nespēks, bezmiegs, astēnija, depresija, uzbudināmība, trauksme, emocionālā labilitāte, nervozitāte, uzbudinājums, agresīva uzvedība, apjukums; reti - pašnāvības tendences, palielināts gludās muskulatūras tonuss, trīce, parestēzijas, hiperestēzija, hipestēzija, sinkope.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās vai palielināšanās, bradija vai tahikardija, sirdsklauves, sirds apstāšanās.
No asins veidojošo orgānu puses: hemolītiskā anēmija, leikopēnija, neitropēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija; ļoti reti - aplastiska anēmija.
No elpošanas sistēmas puses: aizdusa, klepus, faringīts, elpas trūkums, bronhīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, rinīts.
No gremošanas sistēmas puses: sausa mute, samazināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, garšas novirze, pankreatīts, meteorisms, stomatīts, glossīts, asiņošana, hiperbilirubinēmija.
No jutekļu puses: bojājums lacrimal dziedzeriem, konjunktivīts, neskaidra redze, dzirdes traucējumi / zudums, troksnis ausīs.
No muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija.
No dzimumdziedzeru sistēmas puses: karsti mirgo, samazinās libido, dismenoreja, amenoreja, menorģija, prostatīts.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, eritēma, nātrene, hipertermija, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse, fotosensibilizācija, multiformas eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Citi: matu izkrišana, konjunktivīts, alopēcija, traucēta matu struktūra, sausa āda, hipotireoze, sāpes krūtīs, slāpes, sēnīšu infekcija, vīrusu infekcija, gripai līdzīgs sidrs, svīšana, limfadenopātija.

Pārdozēšana
Varbūt paaugstināta blakusparādību smaguma pakāpe.
Ārstēšana: zāļu lietošanas pārtraukšana, simptomātiska terapija.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Zāles, kas satur magnija un alumīnija savienojumus, simetikons samazina zāļu biopieejamību (AUC samazinās par 14%, nav klīniskas nozīmes).
Kombinācijā ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu - iedarbības sinerģija.
Ribavirīna lietošana ārstēšanas laikā ar zidovudīnu un / vai stavudīnu ir saistīta ar to fosforilācijas samazināšanos, kas var izraisīt HIV virēmiju un pieprasīt izmaiņas ārstēšanas režīmā.
Palielina purīna nukleozīdu (ieskaitot didanozīnu, abakaviru) fosforilēto metabolītu koncentrāciju un ar to saistīto laktacidozes risku.
Neietekmē aknu enzīmu aktivitāti, piedaloties citohroma P450.
Vienlaicīgas augsta tauku satura maltītes palielina ribavirīna biopieejamību (AUC un C_maks pieaugums par 70%).

Īpaši norādījumi
Apsveriet zāļu, reproduktīvā vecuma vīriešu un sieviešu teratogenitāti ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas beigām jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Laboratorijas pētījumi (klīniskā asins analīze, aprēķinot leikocītu formulu un trombocītu skaitu, elektrolītu, kreatinīna, funkcionālo aknu paraugu noteikšanu) jāveic pirms terapijas uzsākšanas 2 un 4 nedēļās un pēc tam regulāri.
Ārstēšanas laikā ar ribavirīnu maksimālais hemoglobīna satura samazinājums vairumā gadījumu tiek novērots pēc 4-8 nedēļām no ārstēšanas sākuma. Ja hemoglobīna līmenis pazeminās zem 110 mg / ml, ribavirīna deva īslaicīgi jāsamazina par 400 mg dienā, un hemoglobīna līmeņa pazemināšanās ir mazāka par 100 mg / ml, deva jāsamazina līdz 50% no sākotnējās devas. Vairumā gadījumu ieteicamās devas izmaiņas nodrošina hemoglobīna līmeņa atjaunošanos. Ja hemoglobīna līmenis pazeminās zem 85 mg / ml, zāles jāpārtrauc.
Akūtās paaugstinātas jutības izpausmēs (nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse) zāles nekavējoties jāpārtrauc. Pārejoša izsitumi neattaisno ārstēšanas pārtraukšanu.
Ārstēšanas laikā personām, kam ir nogurums, miegainība vai dezorientācija, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums.
Saistībā ar iespējamo nieru darbības pasliktināšanos gados vecākiem pacientiem pirms zāļu lietošanas ir nepieciešams noteikt nieru darbību, jo īpaši kreatinīna klīrensu.

Atbrīvošanas forma
Tabletes ar 0,2 g.
10 vai 20 tabletes blistera iepakojumā. Kartona iepakojumā ievieto 1 vai 2 blistera iepakojumus kopā ar lietošanas instrukcijām.
Attiecībā uz iepakojumu slimnīcām: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisteriepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju tiek ievietoti kartona iepakojumā.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletes plastmasas traukā vai plastmasas traukā. Kartona kastē ievieto 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 kārbas vai konteinerus kopā ar vienādu skaitu medicīniskās lietošanas norādījumu.

Uzglabāšanas nosacījumi
B saraksts. Sausā vietā, kas pasargāta no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Bērnu tuvumā.

Derīguma termiņš
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptiekas pārdošanas noteikumi:

Ražotājs
Pranafarm LLC, Krievija, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaja, 106, Bldg. 81

Ribavirīns

Ribavirīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Ribavirīns

ATX kods: J05AB04

Aktīvā viela: ribavirīns (ribavirīns)

Ražotājs: Ozon, LLC (Krievija), Pranafarm (Krievija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Krievija), Kanonpharm Production, Inc. (Krievija), Severnaya Zvezda, ZAO (Krievija), Farmproekt, AS (Krievija), VERTEX, Inc. )

Apraksts un foto aktualizācija: 03/20/2018

Cenas aptiekās: no 86 berzēt.

Ribavirīns ir izteikta pretvīrusu iedarbība, plaša spektra aktivitāte pret dažādiem DNS un RNS vīrusiem; nukleozīdu sintētiskais analogs.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

• Tabletes: plakanas cilindriskas ar šķembu un riskantu, no baltas līdz dzeltenīgi baltas (10 vai 20 katrā iepakojumā ar šūnu kontūru, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 vai 100 kontūras iepakojumos kartona kastē; 100 vai 200 katrs plastikāta kārbās, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 kārbiņās kartona kārbā, 50 katrs polimēru kārbās, 1,2, 5, 10, 20, 30 vai 50 kannās kartona kastē, slimnīcām - no 1000 līdz 50 000 tabletēm iepakojumā);
• Kapsulas: Nr. 0, vāciņš un ķermeņa krēma krāsa; saturs ir pulveris vai granulu maisījums un balts līdz dzeltenīgi balts pulveris; iespiežot, kapsulas satura aizzīmogošana ir pieļaujama, veidošanās sadalās (5 vai 6 gabaliņi blisteros, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisteri kartona kastītē; 10 gab. plastmasas traukos, 1 5, 10, 20 konteineri kartona kastītē, 10 gab. Blisteros, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 vai 800 blisteri kartona kastītē; uz 10 gabaliem pudelēs, 1, 5, 10 vai 20 pudeles kartona iepakojumā, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 gab. polimēru trauki, 1, 5, 10 vai 20 konteineri kartona kastē).

Sastāvdaļas 1 tablete:

• Aktīvā viela: ribavirīns - 200 mg;
• Papildu komponenti: kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, povidons.

Sastāvs 1 kapsula:

• Aktīvā viela: ribavirīns - 200 mg;
• Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts (piena cukurs), magnija stearāts;
• Kapsulas korpuss un vāciņš: dzelzs krāsu oksīds dzeltens, titāna dioksīds, želatīns - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Pēc iekšķīgas lietošanas ribavirīns viegli iekļūst šūnās, ko ietekmē vīruss, un strauji fosforilējas ar intracelulāru adenozīna kināzi ribavirīna tri-, di- un monofosfāta metabolītos, kuriem ir izteikta pretvīrusu iedarbība (īpaši ribavirīna trifosfāts).

Zāļu darbības mehānisms nav pilnībā noskaidrots, bet ir zināms, ka tas inhibē IMP-dehidrogenāzi (inozīna monofosfāta dehidrogenāzi), kā rezultātā ievērojami samazinās intracelulārā guanozīna trifosfāta (GTP) līmenis, kam pievienojas vīrusu RNS un vīrusu specifisku proteīnu sintēzes inhibīcija. Ribavirīns kavē jaunu vīrusu replikāciju, tādējādi samazinot vīrusu slodzi. RNS sintēze inhibē zāles selektīvi, t.i., tas neinhibē to normāli funkcionējošās šūnās.

Ribavirīns ir efektīvs pret daudziem RNS un DNS vīrusiem. Visbiežāk pret tās rīcību ir Mareka slimības DNS vīrusi, Simplex herpes vīruss un poks-vīruss, RNS vīrusi RNS audzēja vīrusi, reovīrusi, paramiksoviruss (Nucasl slimība, epidēmijas parotīts, parainfluenss), A un B gripas.

Nejutīgi pret narkotiku darbību ir DNS vīrusi Varicella Zoster, govju bakas un pseidonabīdi, RNS vīrusi Semlicy Forest, rinovīruss un enterovīrusi.

Ribavirīnam ir aktivitāte pret C hepatīta vīrusu, bet tās darbības mehānisms nav pilnībā saprotams. Iespējams, ribavirīna trifosfāts, kas uzkrājas kā fosforilācija, konkurējošā veidā kavē guanozīna trifosfāta veidošanos, tādējādi samazinot vīrusa RNS sintēzi. Tiek uzskatīts, ka ribavirīna un alfa interferona iedarbības mehānisms pret C hepatīta vīrusu izskaidrojams ar pastiprinātu ribavirīna fosforilāciju ar interferonu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas ribavirīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tās biopieejamība ir> 45%. Viela izdalās plazmā, eritrocītos un elpošanas gļotādas sekrēcijā. Ribavirīna trifosfāta metabolīts uzkrājas lielos daudzumos eritrocītos, līdz 4. zāļu lietošanas dienai sasniedz plato un saglabājas vairākas nedēļas.

Izkliedes tilpums ir aptuveni 647–802 l. Puses sadalīšanās periods ir 3,7 stundas, nedaudz saistoties ar plazmas olbaltumvielām.

Lietojot zāles, ribavirīns uzkrājas lielos daudzumos plazmā. Tās biopieejamības attiecība (laukums zem līknes "koncentrācija - laiks" vai AUC) ar atkārtotu un vienreizēju devu ir 6. Ilgstošas ​​zāļu lietošanas laikā cerebrospinālajā šķidrumā var konstatēt vairāk nekā 67% koncentrācijas.

Maksimālā koncentrācija plazmā (C. T_maks) laiks sasniedz 1–1,5 stundas, laiks, lai sasniegtu terapeitisko plazmas koncentrāciju, ir atkarīgs no minūtes asins tilpuma vērtības.

Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā ir

5 µmol / l pirmās nedēļas beigās, kad lietojat devu 200 mg ik pēc 8 stundām,

11 µmol / l pirmās nedēļas beigās, kad lietojat 400 mg devu ik pēc 8 stundām.

Ribavirīns tiek metabolizēts aknās, fosforilējoties, veidojot ribavirīna di-, mono- un trifosfāta aktīvos metabolītus, kurus pēc tam metabolizē uz 1,2,4-triazolkarboksamīdu (amīda hidrolīze līdz trikarboksilskābei un de-bibsilācijai, veidojot triazola karboksila metabolītu).

Zāles lēnām izdalās no organisma. Pēc vienreizējas 200 mg ribavirīna devas lietošanas pusperiods (T_½) no plazmas ir 1–2 h, no eritrocītiem - līdz 40 dienām. Pēc terapijas kursa pabeigšanas T_½ - aptuveni 300 stundas

Ribavirīns un tā metabolīti izdalās galvenokārt urīnā, ar izkārnījumiem - apmēram 10%. Pirmajā dienā aptuveni 7% izdalās nemainītā veidā, divas dienas - apmēram 10%.

Pacientiem ar nieru mazspēju, jo samazinās patiesais klīrenss C_maks un AUC. Aknu mazspējas gadījumā (A, B un C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) ribavirīna farmakokinētiskie parametri nemainās.

Gadījumā, ja lietojat zāles ar pārtiku, kas satur taukus, C_maks un ribavirīna AUC palielinājās par 70%.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Ribavirīns ir indicēts lietošanai hroniskā C hepatīta (CHC) gadījumā šādos gadījumos:

• Kombinēta terapija ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar šīm zālēm;
• Peginterferona alfa-2b monoterapijas vai alfa-2b interferona monoterapijas dēļ slimības paasināšanās;
• Pacientu imunitāte pret alfa-2b peginterferona monoterapiju vai alfa 2b interferonu monoterapiju.

Kontrindikācijas

• Smaga depresija ar pašnāvības nodomu;
• Hroniska sirds mazspēja (CHF) IIb-III pakāpe;
• Miokarda infarkts;
• Smaga anēmija;
• Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CK) mazāka par 50 ml / min;
• Smagi aknu darbības traucējumi;
• Autoimūnās slimības (ieskaitot autoimūnu hepatītu);
• Dekompensēta aknu ciroze;
• Vairogdziedzera slimības, kas nav ārstējamas;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods;
• Bērnu un jaunības vecums līdz 18 gadiem;
• Paaugstināta jutība.

Relatīvs (Ribavirīns jālieto piesardzīgi):

• Dekompensēts diabēts, ieskaitot kopā ar ketoacidozes uzbrukumiem;
• Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• Plaušu embolija;
• CHF I-IIa grāds;
• Vairogdziedzera slimības, tostarp tirotoksikoze;
• Asins recēšanas traucējumi, mielodepresija, tromboflebīts, hemoglobinopātija (ieskaitot talasēmiju un sirpjveida šūnu anēmiju);
• Depresija, pašnāvības tendences (vēstures dati);
• HIV infekcija (palielināts laktātacidozes risks kombinācijā ar ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapiju);
• Reproduktīvais vecums sievietēm, jo. T nevēlama grūtniecība;
• Vecums

Lietošanas instrukcija Ribavirin: metode un deva

Ribavirīna tabletes un kapsulas tiek lietotas perorāli, dzeramo ūdeni, ne košļājamā, vienlaikus ēdot.

Ieteicamā dozēšanas shēma: 800-1200 mg dienā, sadalot 2 devās (no rīta un vakarā) kombinācijā ar alfa-2b interferonu - 3 miljoni SV subkutāni 3 reizes nedēļā vai alfa peginterferons 2b - 1,5 µg / kg subkutāni 1 reizi nedēļā.

Ribavirīna dienas deva kombinācijā ar alfa-2b interferonu atkarībā no pacienta ķermeņa masas:

Ribavirīns: lietošanas instrukcijas

Zāles ribavirīns pieder pretvīrusu zāļu farmakoloģiskajai grupai. To lieto dažādu infekciozu vīrusu patoloģiju etiotropai terapijai.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Zāles ribavirīns ir pieejams perorālām devām. Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir ribavirīns, tā saturs pirmajā tabletē ir 100 un 200 mg. Iekļauti arī tablešu palīgvielās, kas ietver:

• Silīcija dioksīds.
• Povidons.
• Kroskarmelozes nātrija sāls.
• Magnija stearāts.

Ribavirīna tabletes ir iepakotas iepakojumos pa 20, 30, 60 un 90 gab. Kartona iepakojumā ir norādījumi par zāļu lietošanu.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Galvenā aktīvā sastāvdaļa zāļu ribavirīnā iekļūst vīrusu inficēto šūnu iekšienē. Šūnā, fermentu sistēmu darbības rezultātā, tā tiek pārvērsta par ribavirīna trifosfāta aktīvo metabolītu, kas ir konkurētspējīgs dažu savienojumu inhibitors, kas nepieciešams normālai replikācijai (ģenētiskā materiāla dubultošanai un jaunu vīrusu daļiņu montāžai). Jo īpaši tas inhibē vīrusa RNS polimerāzes, guanilil-transferāzes ziņojuma RNS, inozīna monofosfāta dehidrogenāzes aktivitāti. Tajā pašā laikā ribavirīna trifosfāts neiedarbina šūnas pašas fermentatīvās sistēmas. Šā efekta dēļ vīrusu replikācija tiek nomākta un tiek realizēta zāļu pretvīrusu iedarbība.

Šodien nav pieejami dati par zāļu farmakokinētiku (uzsūkšanos, izplatīšanos audos, metabolisma un galvenās aktīvās vielas izdalīšanos) Ribavirin tabletēm.

Lietošanas indikācijas

Galvenā medicīniskā indikācija Ribavirīna tablešu lietošanai ir vīrusu hepatīts C pieaugušajiem kombinācijā ar farmakoloģiskās grupas interferonu (interferona alfa 2b, peginterferona alfa 2b) līdzekļiem.

Kontrindikācijas

Medicīniskās kontrindikācijas Ribavirīna tablešu lietošanai ir noteikti fizioloģiski un patoloģiski cilvēka ķermeņa stāvokļi, kas ietver:

• Smaga aknu un nieru funkcionālās aktivitātes nepietiekamība.
• Sirds mazspēja dekompensācijas stadijā.
• Miokarda infarkts (sirds muskulatūras daļas nāve, ko izraisa dramatisks asinsrites traucējums).
• Smaga anēmija (anēmija).
• Autoimūna patoloģija, ieskaitot autoimūnu hepatītu, ko raksturo antivielu sintēze pret organisma audiem.
• Aknu ciroze (aknu šūnu nomaiņa ar saistaudu) dekompensācijas stadijā.
• Vecums līdz 18 gadiem.
• Grūtniecības un zīdīšanas periods (zīdīšana).
• Individuālā neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Pirms terapijas uzsākšanas ar ribavirīna tabletēm Jums jāpārliecinās, ka nav kontrindikāciju.

Dozēšana un administrēšana

Ribavirīna tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tos lieto kopā ar pārtiku, ne košļājot un nomazgājot ar pietiekamu ūdens daudzumu. Vidējā terapeitiskā deva ir 15 mg ribavirīna uz 1 kg pacienta ķermeņa masas. Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 75 kg, deva ir 1000 mg (no rīta 400 mg un vakarā - 600 mg). Pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 75 kg, deva ir 1200 mg (600 mg 2 reizes dienā). Terapijas kursa ilgums kombinācijā ar interferoniem vidēji svārstās no 24 līdz 48 nedēļām. Ja pacients iepriekš nav saņēmis ārstēšanu ar Ribavirin tabletēm, ārstēšanai jābūt vismaz 24 nedēļām. Pacientiem ar diagnosticētu vīrusu hepatītu, ko izraisa vīruss ar vienu genotipu, terapijas ilgumam jābūt vismaz 48 nedēļām. Ar vīrusa imunitāti pret šo narkotiku, kā arī patoloģijas paasinājumu, ārstēšana ir paredzēta sešas nedēļas.

Blakusparādības

Pamatojoties uz Ribavirin tablešu lietošanu, ir iespējama dažādu orgānu un sistēmu negatīvu reakciju attīstība:

• Gremošanas sistēma - apetītes zudums, slikta dūša, periodiska vemšana, caureja vai aizcietējums, sausa mute, sāpes vēderā, garšas izmaiņas, mēles gļotādas iekaisums (glossīts), mutes dobums (stomatīts), aizkuņģa dziedzeris (pankreatīts), smaganu asiņošanas attīstība.
• Nervu sistēma - vispārējs vājums, galvassāpes, periodisks reibonis, cilvēka uzvedības izmaiņas (agresivitāte, pastiprināta uzbudināmība), depresija (ilgstoša un izteikta garastāvokļa samazināšanās), nemiers, bezmiegs, retos gadījumos ir tendence uz pašnāvību, roku trīce (trīce), parestēzija (ādas jutīguma pārkāpums), periodiska ģībonis.
• Sirds un asinsvadu sistēma - arteriālā spiediena labilitāte (palielināšanās vai samazināšanās), sirdsdarbības kontrakciju biežuma izmaiņas, pēkšņa sirdsdarbības pārtraukšana (asistole).
• Elpošanas sistēma - elpas trūkums, bronhu iekaisums (bronhīts), vidusauss (vidusauss iekaisums), deguna gļotāda (rinīts), klepus, elpošanas mazspēja (aizdusa).
• Asins un sarkano kaulu smadzenes - leikocītu (leikopēnijas), granulocītu (granulocitopēnija), neitrofilu (neitropēnija), trombocītu (trombocitopēnija), anēmijas (anēmijas) attīstība.
• Skeleta-muskuļu sistēma - sāpes muskuļos (mialģija), locītavas (artralģija).
• Urinogenitālā sistēma - samazināta dzimumtieksme (seksuālā piesaiste pretējā dzimuma), menstruāciju traucējumi (dismenoreja) sievietēm, prostatas dziedzera iekaisums (prostatīts) vīriešiem.
• Sense orgāni - redzes un dzirdes traucējumi, asinsvadu un acu konjunktīvas iekaisums.

Izstrādājot blakusparādības, ārsts individuāli izlemj par zāļu izņemšanu.

Īpaši norādījumi

Pirms sākat lietot Ribavirin tabletes, ir svarīgi rūpīgi izlasīt zāļu lietošanas instrukcijas un pievērst uzmanību vairākiem īpašiem norādījumiem par zāļu lietošanu:

• Zāļu teratogenitāte ir zināma (var izraisīt augļa ģenētiskās novirzes), tāpēc tās lietošanas laikā ir svarīgi izmantot dažādas kontracepcijas metodes, kuru mērķis ir novērst nevēlamu grūtniecību.
• Pirms zāļu terapijas kursa sākuma jāveic laboratorijas testi. Tad tās tiek regulāri atkārtotas, lietojot tabletes.
• Pēc zāļu lietošanas pirmajās nedēļās hemoglobīna līmenis ir ievērojami samazinājies. Ja samazinājums ir mazāks par 110 g / l, zāļu deva tiek īslaicīgi samazināta, ja ātrums ir samazinājies mazāk nekā 85 g / l, tad tabletes Ribavirin apstājas.
• Akūtas alerģiskas reakcijas kalpo par pamatu zāļu lietošanas pārtraukšanai. Ar periodisku ādas izsitumu parādīšanos tabletes nepārtrauc.
• Ārstēšanas laikā Jums jāizvairās no potenciāli bīstamiem darba veidiem, it sevišķi saistībā ar vispārēju vājumu, miegainību, dezorientāciju.
• Zāles var mijiedarboties ar citu farmakoloģisko grupu zālēm, tādēļ, ja tās tiek izmantotas, par to jābrīdina ārstējošais ārsts.
• Gados vecākiem pacientiem pirms zāļu lietošanas jāveic pētījums par aknu un nieru funkcionālo aktivitāti.

Aptieku tīklā Ribavirin tabletes ir pieejamas pēc receptes. To neatkarīga izmantošana nav atļauta bez nepieciešamajiem pētījumiem un saņemšanas.

Pārdozēšana

Dati par Ribavirīna tablešu pārdozēšanu ir ierobežoti, jo zāles ir parakstījis tikai ārsts pēc atbilstošas ​​izpētes un turpmākās zāļu devas un shēmas uzraudzības. Ja ieteicamā terapeitiskā deva tiek pārsniegta, var rasties blakusparādību pazīmes. Šajā gadījumā tabletes tiek pārtrauktas. Medicīniskajā slimnīcā tiek veikta simptomātiska terapija.

Ribavirīna analogi

Ribavirīna tablešu strukturālie analogi ir zāles Devirs, Ribavin, Arviron.

Uzglabāšanas noteikumi

Ribavirīna tablešu derīguma termiņš ir 2 gadi. Zāles jāglabā oriģinālajā oriģinālajā iepakojumā, tumšā, sausā, bērniem nepieejamā gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 20 ° C.

Ribavirīna tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir atkarīgas no to daudzuma iepakojumā:

• 200 mg, 30 tabletes - 274-304 rubļi.
• 200 mg, 60 tabletes - 637-708 rubļi.

Ribavirin - lietošanas instrukcijas, analogi, atsauksmes, cena

Ribavirīns

Ribavirīns ir sintētiska viela ar izteiktu pretvīrusu efektu. Ribavirīns iekļūst inficētās šūnās, bloķē vīrusu RNS veidošanos un tādējādi kavē vīrusu vairošanos.

Ribavirīns ir ļoti aktīvs pret 1. un 2. tipa herpes simplex vīrusiem, citomegalovīrusu, adenovīrusu, parainfluenza A un B vīrusiem, C hepatīta vīrusu, parotītu, hemorāģisko drudzi, baku un dažiem citiem vīrusiem.

Nejutīgs pret narkotikām: herpes zoster vīruss, bakas, pseido-trakumsērga, enterovīrusi, rinovīrusi.

Ribavirīns labi uzsūcas gremošanas traktā; asinsritē iekļūst sarkanajās asins šūnās un elpošanas orgānos - uz gļotādas slepenu dziedzeru. Ar ilgstošu lietošanu nonāk cerebrospinālajā šķidrumā. Šīs pretvīrusu zāļu maksimālā koncentrācija asinīs tiek konstatēta 1,5 stundas pēc ievadīšanas. Asins plazmā uzkrājas lielos daudzumos. Ļoti lēni izdalās ar urīnu (apmēram 300 stundas pēc lietošanas pārtraukšanas).

Atbrīvošanas formas

• Tabletes ar 0,2 g līdz 10, 20, 50 gab. iepakojumā; slimnīcām - 100, 140, 200, 280, 500, 1000. iepakojumā.
• Kapsulas ar 0,1 g un 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 gab. iepakojumā.
• Liofilizāts (koncentrāts intravenozai ievadīšanai) 1 ml vai 3 ml ampulās; 1 ml - 100 mg ribavirīna; uz 1, 5, 10 amp. iepakojumā.
• Liofilizāts (koncentrāts intravenozai ievadīšanai) flakonos; 1 pudele satur 500 mg Ribavirīna; 6 pudeles iepakojumā.
• Devirs (Ribavirin) - krēms ārējai lietošanai - 7,5%, 5 g, 15 g un 30 g uz mēģeni.

Norādījumi par Ribavirin lietošanu

Lietošanas indikācijas

• Hronisks C hepatīts;
• herpes stomatīts;
• dzimumorgānu herpes;
• gripas, ko izraisa A un B vīrusi;
• masalas;
• vējbakas;
• respiratorā sincitiskā infekcija;
• hemorāģiskais drudzis ar nieru sindromu;
• trakumsērga (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• endokrīnās slimības (vairogdziedzera disfunkcija, tostarp tirotoksikoze; cukura diabēts dekompensācijas stadijā);
• nestabila stenokardija un miokarda infarkts;
• sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml minūtē);
• smaga hroniska aknu mazspēja;
• autoimūnās slimības (autoimūns hepatīts);
• aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
• smagas anēmijas un hemoglobinopātijas formas (sirpjveida šūnu anēmija, talasēmija);
• depresijas stāvokļi un pašnāvības tendences;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• elpošanas sistēmas patoloģija (hronisks obstruktīvs bronhīts, plaušu tromboze);
• tromboflebīts.

Jāievēro piesardzība, lietojot ribavirīnu gados vecākiem pacientiem un cilvēkiem, kas dzīvo ar HIV pretretrovīrusu terapijā.

Blakusparādības

• No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, apetītes zudums, vemšana, sausa mute, caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā, mēles iekaisums (glossīts) un stomatīts, vēdera izstiepšana, aknu darbības traucējumi, garšas izmaiņas.
• Nervu sistēma: reibonis, vājums, galvassāpes, bezmiegs, trauksme un aizkaitināmība vai depresija, emocionālā nestabilitāte, nervozitāte, agresīva uzvedība, uzbudinājums, apjukums; retos gadījumos - palielinot gludo muskuļu tonusu, trīce ķermenī, nejutīgums un pārmeklēšana, drebuļi, jutīguma palielināšanās vai samazināšanās, ģībonis, pašnāvības tendences.
• No elpošanas sistēmas puses: klepus, elpas trūkums, faringīts, rinīts, bronhīts, parānās deguna blakusdobumu iekaisums, elpošanas ritma traucējumi.
• Sirds un asinsvadu sistēmas daļa: asinsspiediena palielināšanās vai samazināšanās, sirdsdarbības ātruma palielināšanās vai samazināšanās, sirdsdarbības apstāšanās.
• No asinīm: anēmija sarkano asins šūnu iznīcināšanas dēļ, balto asinsķermenīšu un trombocītu skaita samazināšanās, ļoti reti - anēmija asins veidošanās apspiešanas dēļ.
• No urogenitālās sistēmas puses: menstruāciju, dzemdes asiņošanas menopauzes laikā, dzemdību samazināšanās, karstuma mirgošana, prostatīts.
• No jutekļu orgāniem: konjunktivīts, asinsvadu dziedzeru iekaisums, redzes traucējumi, troksnis ausīs, dzirdes traucējumi.
• Alerģiskas reakcijas: ādas apsārtums, nātrene, ādas un zemādas audu pietūkums, pastiprināta fotosensitivitāte, bronhu spazmas, drudzis, drebuļi, toksiska nekroze un ādas virsmas slāņa noraidīšana.
• Citas reakcijas: sāpes locītavās un muskuļos, matu izkrišana ar pilnīgu kailumu, sausu ādu, slāpes, samazināta vairogdziedzera darbība, pietūkums limfmezglos, svīšana, sēnīšu bojājumi, gripai līdzīgs sindroms, vīrusu infekcijas, sāpes injekcijas vietās.

Ārstēšana ar ribavirīnu

Kā lietot ribavirīnu?
Ribavirīns tiek lietots kopā ar ēdienreizēm. Tabletes un kapsulas jānorij veselas, dzerot daudz ūdens. Ēdot taukus saturošus pārtikas produktus ar Ribavirīnu palielina tā biopieejamību par 70%.

Zāļu intravenoza ievadīšana jāveic tikai stacionāros apstākļos slimnīcās ar atdzīvināšanas un intensīvās terapijas nodaļām.

Ribavirīna ievadīšanas veids, skatīt zemāk (sadaļā Ribavirīns bērniem).

Deviros krēms ar vienādu slāni (līdz 1 mm biezumam) tiek uzklāts tīrā veidā mazgātiem un žāvētiem gļotādu un ādas rajoniem (ieskaitot dzimumorgānu zonā) 5 r. vienu dienu pirms herpes simplex izpausmju izzušanas. Lietojot krēmu kombinācijā ar Ribavirin iekšķīgi lietošanu, krēma deva tiek samazināta. Uzklājot krēmu, nedaudz iemasē. Krēmu nedrīkst uzklāt uz ādas acs zonā.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ribavirīnu ir jāveic pilnīga laboratoriskā izmeklēšana (asins analīzes ar leikocītu formulas un trombocītu skaitu, kreatinīna līmeņa noteikšana, aknu funkciju testi). Ārstēšanas laikā uzskaitītās pārbaudes atkārtojas pēc 2 nedēļām, pēc mēneša un pēc tam regulāri.

Ja hemoglobīna līmenis ir mazāks par 110 mg / ml, Ribavirīna deva uz laiku tiek samazināta līdz 400 mg / s, un, ja hemoglobīna līmenis ir mazāks par 100 mg / ml, deva tiek samazināta par 50% no sākotnējās devas. Ja hemoglobīna līmenis samazinās zem 85 mg / ml, ārstēšana ar Ribavirīnu jāpārtrauc.

Alerģisku reakciju (nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks vai bronhu spazmas) izpausmes gadījumā ārstēšana nekavējoties tiek pārtraukta. Īstermiņa izsitumu gadījumā ārstēšana turpinās.

Ārstēšanas laikā ar Ribavirīnu jāizvairās no alkohola lietošanas. Personām ar miegainību, nogurumu vai dezorientāciju ārstēšanas fāzē jāatturas no braukšanas un darba, kas prasa psihomotorisku ātrumu un uzmanību.

Devas
Ja gripas pieaugušie ieceļ Ribavirīnu iekšķīgi 0,2 g (200 mg) 3-4 p. dienā 3-5 dienas.

Citu vīrusu infekciju gadījumā lietojiet Ribavirīnu 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 nedēļas dienā. Reizēm ārsts var lietot šīs zāles pirmajā dienā - 1,4-1,6 g.

Zāļu devas elpošanas sindicīta infekcijas ārstēšanai ir norādītas sadaļā Ribavirin bērniem - skatīt zemāk.

Ribavirīna devas vīrusu hepatīta C ārstēšanai skatīt zemāk C hepatīta ārstēšanai.

Ribavirīns bērniem

Oficiālie norādījumi liecina, ka Ribavirīns ir kontrindicēts visu vecumu bērniem (t. I., Jaunākiem par 18 gadiem).

Neraugoties uz to, praksē zāles tiek izmantotas ieelpojot zīdaiņiem un zīdaiņiem ar respiratorisku sincitisku vīrusu infekciju, ko apstiprina diagnostikas metodes. Ieelpošana jāveic pirmajās 3 infekcijas dienās un tikai slimnīcā.

Ieelpošana notiek 12-18 stundas dienā, kursa ilgums ir 3-7 dienas. Zāļu devu aprēķina pēc 10 mg / kg dienā (1 ml sagatavotā 20 mg Ribavirīna šķīduma).

Ribavirīna šķīduma ieelpošanai sagatavošana: līdz 6 g liofilizēta pulvera (koncentrāta) pievieno ūdeni injekcijām - 100 ml, un šo šķīdumu ielej smidzinātāja SPAG-2 rezervuārā, tad papildina ar sterilu ūdeni līdz 300 ml tilpumam. Aerosols tiek ievadīts bērnam skābekļa teltī vai ar skābekļa maskas palīdzību. Ribavirīna koncentrācija 12 stundas ir vienāda ar 190 mc 1 litrā gaisa.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

C hepatīta ārstēšana ar ribavirīnu

C hepatīts 85% kļūst hronisks. 3% pasaules iedzīvotāju cieš no šīs slimības. Visā pasaulē ārstēšanai izmanto ribavirīna un alfa-interferona kombināciju. Atgūšanas varbūtība (saskaņā ar starptautisko statistiku) ir 50-80%. Šodien nav citu efektīvu ārstēšanas metožu. Monoterapija ar katru no šīm divām zālēm ir mazāk efektīva, bet to var izmantot, ja ir kontrindikācijas kādai no zālēm.

Mazāk veiksmīga ir C hepatīta ārstēšana cilvēkiem ar 1 b vīrusa genotipu vīriešiem, pacientiem ar augstu vīrusu slodzi, ar normālu transamināžu aktivitāti, ilgstošu slimību, cirozes pazīmēm un pēc 40 gadiem. Ne vienmēr tiek panākta pilnīga pacienta iznīcināšana no vīrusa. Bet vairumā gadījumu ir iespējams palēnināt vīrusa vairošanos, iekaisuma smagumu un fibrozes progresēšanu.

Abu zāļu devas un ārstēšanas kursu nosaka ārsts individuāli atkarībā no vīrusa slodzes, procesa ilguma un aktivitātes un daudziem citiem faktoriem. Ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu ir atzīts par modernu standartu hroniska C hepatīta ārstēšanai attīstītajās valstīs.

Nav vienota ārstēšanas standarta. Parasti Ribavirīna dienas deva ir 1000-1200 mg (2 devām), ja to lieto kombinācijā ar alfa 2 b interferonu: ja pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 75 kg, 1000 mg ordinē (no rīta 2 kapsulas un vakarā - 3 kapsulas), ja tā ir lielāka par 75 kg - 1200 mg deva (3 kapsulas no rīta un vakarā).

Lietojot vienlaikus ar alfa-2b peginterferonu pacientiem, kas sver līdz 65 kg, Ribavirīna deva ir 800 mg dienā (2 kapsulas no rīta un vakarā); ar masu 65-85 kg - deva ir 1000 mg / dienā (2 kapsulas no rīta un 3 vakarā); ar svaru virs 85 kg - 1200 mg / dienā (3 kapsulas no rīta un vakarā).

Interferona deva ir atkarīga no tā veida: alfa-2-interferons tiek ievadīts 3 miljoni SV subkutāni 3 lpp. nedēļā, un peginterferon-alfa 2b - 1 p. nedēļā ar 1,5 mcg / kg. Ārzemju pazīstamu uzņēmumu pegilētie interferoni ir dārgāki, bet tie ir efektīvāki par jebkura ražotāja tradicionālajiem interferoniem.

Kursa ilgums no 24 līdz 48 nedēļām. Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretvīrusu terapiju ar augstu vīrusu slodzi un vīrusa 1. genotipa atklāšanu, ārstēšanas ilgums ir 12 mēneši.

Ribavirīna tolerance parasti ir laba. Viegla slikta dūša, galvassāpes, bieži - viegla anēmija, var palielināties urīnskābes līmenis asinīs; ļoti retos gadījumos Ribavirīna nepanesība.

Blakusparādības parasti ir saistītas ar interferoniem. Jau pēc pirmajām injekcijām daudziem pacientiem ir gripai līdzīgs sindroms: drebuļi, drudzis līdz 39 o С, vājums, sāpes locītavās un muskuļos. Šādas izpausmes var ilgt līdz 2-3 dienām. 3-4 nedēļu laikā organisms pielāgojas narkotikām, bet nogurums un vājums var palikt. Citas blakusparādības ir retākas: svara zudums, sausa āda, matu izkrišana, vairogdziedzera funkcijas izmaiņas un depresija.

2–3 mēnešos interferons var izraisīt balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos asinīs. Ja izteiktas nevēlamas blakusparādības, ārsts kādu laiku var samazināt vai atcelt interferona devu (līdz indikatoru normalizācijai). Ar ievērojamu leikocītu skaita samazināšanos var pievienoties baktēriju infekcijas. Trombocītu skaita samazināšanās var izraisīt asiņošanu. Tādēļ, ņemot vērā ārstēšanas fāzi, ir nepieciešams veikt asins analīzes vienā reizē mēnesī.

Ārstēšanas prognoze jebkurā gadījumā ir labvēlīga. Ja nebūtu iespējams panākt pilnīgu izārstēšanu, tad slimības progresēšana ir ievērojami ierobežota. Ja gadu pēc ārstēšanas kursa beigām ar PCR metodi, izmantojot PCR metodi, nav konstatēta C hepatīta vīrusa RNS, tad pacientu var uzskatīt par izārstētu. Šajā gadījumā aknu funkcija tiks pilnībā atjaunota.

Ja ārstēšanas rezultāts nav sasniegts, atkārtoti lietojiet pretvīrusu terapijas režīmus. Atkārtotas likmes efektivitāte var būt augstāka nekā iepriekšējā.

Ar vīrusu slodzi, kas pārsniedz 2 miljonus eksemplāru, ārstēšanas rezultātu ir grūtāk sasniegt. Vīrusu slodzes samazināšana pēc 3 mēnešiem no terapijas sākuma 100 reizes ir laba prognoze. Neliela vīrusu slodzes samazināšanās gadījumā ārstēšanas turpināšana nav gatava.

Pacientiem ar vīrusa 2. un 3. genotipu pretvīrusu terapija ir efektīva 80% gadījumu neatkarīgi no vīrusu slodzes.

Ārstēšanas laikā pacientam jāpārtrauc alkohola lietošana. Ieteicams ievērot diētu (5. tabula), ierobežojot pikantu, taukainu un ceptu pārtiku, konservētus pārtikas produktus un gāzētos dzērienus. Jebkuru citu zāļu lietošana ir jāsaskaņo ar ārstu. Sports ir atļauts parastajās slodzēs.

Identificētas pacientu kategorijas, kas ir kontrindicētas kombinācijā ar pretvīrusu terapiju:

• pacientiem ar smagām somatiskām slimībām (dekompensēts cukura diabēts, hipertensija, obstruktīva plaušu slimība, išēmiska slimība uc);
• personas ar transplantētiem orgāniem (sirdi, nieres, plaušas);
• pacientiem, kuriem interferona lietošana izraisa autoimūnās slimības paasinājumu;
• pacientiem ar paaugstinātu vairogdziedzera funkciju;
• grūtniecēm;
• Personas ar individuālu nepanesību pret kompleksām pretvīrusu zālēm.

Vairāk par hepatītu

Narkotiku mijiedarbība

Ribavirīna analogi

Narkotiku pārskati

C hepatīta vīrusu ribavirīna terapijas kombinācijā ar interferoniem ir daudz pārskatu par blakusparādību rašanos. Daudzi pacienti, kas ir pazīstami ar zāļu nevēlamajām blakusparādībām, nedrošojas sākt ārstēšanu.

Ir pārskats par Ribavirīna efektivitāti C hepatīta ārstēšanā: hepatīta marķieri pazūd asinīs, vīrusu slodze ir ievērojami samazināta pirmajos ārstēšanas mēnešos.

Gandrīz visi recenzenti atzīmē hroniskā vīrusa hepatīta C ārstēšanas kursa augsto cenu (no 550 līdz 2,5 tūkstošiem dolāru par 1 mēnesi atkarībā no devas un narkotiku veida; visa ārstēšanas kursa vidējais ilgums ir no 6,600 līdz 30 000 dolāru), lai gan izārstēt 50-60% hepatītu.

Zāles Ribavirin - lietošana un blakusparādības.

Vīrusu C hepatīts (HCV) ir lēna infekcijas slimība, kas ietekmē aknas. Ribavirīns bija pirmais pretvīrusu medikaments, kam tika konstatēts, ka HCV patogēns ir jutīgs. Šīs narkotikas aktīvā viela ir tas pats ķīmiskais savienojums.

Pretvīrusu līdzeklis "Ribavirin"

Saskaņā ar direktoriju "Vidal", "ribavirīns" attiecas uz pretvīrusu zāļu farmakoloģisko grupu. Zāles ir iekļautas Krievijas Zāļu reģistrā ar dažādām preču zīmēm.
Ribavirīnu ražo Schering-Plow ar Rebetol preču zīmi.

Rebetola analogās zāles ir pieejamas zem nosaukumiem:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, ASV);
 “Hepavirīns” (Pharmasines, Kanāda);
 “Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Francija);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Vācija);
 ViroRib (Kusum Farm, Indija).
Krievijā zāles ražo farmācijas uzņēmumi Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Zāles, kuru ražotājs (amerikāņu, indiešu vai krievu) ir labāk izvēlēties C hepatīta ārstēšanai, izlemj ārstējošais ārsts un pats pacients. Zāles satur tādu pašu aktīvā savienojuma daudzumu vienā tabletē (kapsulā). Bieži vien narkotiku izvēlei svarīga nozīme ir cenu politikai.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" un "Ribavirin"

Ribavirīns ir iekļauts C hepatīta interferona režīmā, ko iesaka Pasaules Veselības organizācija. Visefektīvākais bija zāļu kombinācija "sof + pīle": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) un "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), ko izmanto jebkura genotipa HCV ārstēšanai. Šo kombināciju bieži papildina ar ribavirīnu.

"Ribavirīns": deva

Narkotiku lieto iekšķīgi kopā ar pārtiku. HCV 1 ārstēšanā genotips ir noteikts 1000-1200 mg dienā ar interferoniem. Deva ir atkarīga no pacienta svara:
 Ar svaru līdz 75 kg - 400 mg pirmajā pusgadā un 600 mg - otrajā;
 Ar svaru no 75 kg līdz 600 mg no rīta un vakarā.
Pretvīrusu terapijas ilgums ir 24-48 nedēļas.

"Ribavirīns" un alkohols

Ārstējot "ribavirīnu", jāizvairās no alkohola. Runājot par pretvīrusu medikamentu un alkohola saderību, jāatzīmē, ka jebkura alkohola (degvīns, vīns, alus) lietošana palielina slodzi uz slimajām aknām, kas jau "darbojas".

"Ribavirīns": lietošanas instrukcijas

Saskaņā ar pieteikuma kopsavilkumu zāles ir indicētas C hepatīta kompleksai ārstēšanai kombinācijā ar alfa-2b interferonu (Altevir, Reaferon-Lipint) vai pegilētu interferonu (Pegasis, Algeron). Pašlaik to lieto arī kā palīglīdzekli bezterapijas terapijas režīmam, kura pamatā ir Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira un Velpatasvir.
"Ribavirīnam" ir vairāki atšķirīgi izdalīšanās veidi: tabletes un kapsulas iekšķīgai lietošanai, liofilizēti flakoni vai ampulas injekciju šķīduma pagatavošanai.

Zāļu lietošana ir kontrindicēta:

• paaugstināta jutība pret zālēm;
• grūtniecība;
• barošana ar krūti;
• hemoglobinopātijas (sirpjveida šūnu anēmija, talasēmija);
• hroniska nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 50 ml);
• smaga depresija (ar pašnāvības tendencēm);
• smagi aknu darbības traucējumi;
• dekompensēta ciroze;
• autoimūns hepatīts;
Vairogdziedzera patoloģijas.
Zāles nedrīkst ordinēt hormonālām seksa patoloģijām (dismenoreja sievietēm, prostatas vīriešiem). Zāles ir aizliegtas lietot kā monoterapiju. Pateicoties nepietiekamām zināšanām par ietekmi uz augošo organismu, zāles nav paredzētas bērnu ārstēšanai.

"Ribavirīns": blakusparādības

Ribavirīna terapijas blakusparādības ir:
• hematopoētiskās funkcijas inhibīcija (hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija);
• netiešā bilirubīna (kas saistīta ar eritrocītu hemolīzi) palielināšanās;
• galvassāpes, miega traucējumi;
• sāpes krūtīs, kuņģī;
• alerģiskas reakcijas;
• bronhu spazmas;
• vispārējs vājums.

Ribavirīna terapijas "blakusparādību" iespējamība palielinās, ja to lieto kopā ar interferoniem - alfa-2b interferonu vai peginterferonu.
Lielākā daļa nevēlamo simptomu, lietojot iekšķīgi, jau ir zāļu lietošanas sākumposmā. Ja patoloģiskie simptomi neietilpst ar laiku un / vai palielinās, ir jāinformē ārstējošais ārsts, kurš izlems par devas pielāgošanu vai aizstās / pārtrauc zāļu lietošanu.
Nav veikti pētījumi par teratogēnu ietekmi uz cilvēka embriju, bet, ņemot vērā šo iespēju, zāles ir aizliegtas grūtniecēm. Ārstējot ar šo narkotiku un sešus mēnešus pēc tam, sievietēm un viņu seksuālajiem partneriem jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes, lai izslēgtu grūtniecību.
Nav zināms, vai Ribavirīns iekļūst mātes pienā, jo nav veikti pētījumi par šo farmakētisko darbību. Lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām mazam bērnam, ja nepieciešams lietot šīs zāles, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Pirmajā Ribavirin lietošanas nedēļā ir nepieciešams atteikties no paaugstinātas bīstamības līdzekļu un automašīnas vadības. Kāpēc tikai pirmajā nedēļā? Tas ir saistīts ar reiboni, miegainību, nogurumu, kas izzūd līdz pirmās ārstēšanas nedēļas beigām vai ir tik izteikts, ka tas prasa devas pielāgošanu vai zāļu lietošanas pārtraukšanu.

Interferoni un ribavirīns

C hepatīta ārstēšana ar alfa-2b interferonu (“Altevir”) un „ribavirīnu” bija efektīva tikai 50% pacientu. Vienlaikus pacienti bieži sūdzējās par izteiktu šādas terapijas komplikāciju. Komplikācijas bieži bija tik smagas, ka pēc ārstēšanas kursa gandrīz visi pacienti jautāja, kā atgūt terapiju.
Pegilētā interferona (peginterferona), vielas ar nedaudz modificētu molekulu, izdalīšanās palīdzēja mazināt nopietnu komplikāciju risku. Ārstēšana ar peginterferona kombināciju (“Algeron”, “Pegasys”) izrādījās veiksmīgāka, un tās blakusparādības nebija tik spēcīgas.

"Sofosbuvir" un "ribavirīns": C3 hepatīta genotips

Hepatīta C 3 genotips vislabāk reaģē uz ārstēšanu. C 3 un 2 hepatīta genotipus ārstē ar "Sofosbuvir" un "Daclatasvir" ("Ledipasvira") bez interferona kombināciju ar "Ribavirīnu". Ārstēšanas ilgums ir no 12 līdz 24 nedēļām.

Ribavirīns: recepte
Zāles aptieku tīklā jāizraksta no ārsta receptes, kas saskaņā ar recepšu medikamentu noteikumiem ir jāraksta latīņu valodā. Parasti recepte nenorāda zāļu nosaukumu, bet tā aktīvo sastāvdaļu. "Ribavirīns" latīņu valodā ir šāds: Ribavirinum.
Ribavirīns gripai
Pirmo ribavirīnu 1975. gadā atbrīvoja amerikāņu kompānija ICN ar preču zīmi Verazol. Tā tika ierosināta kā zāles pret gripu un saaukstēšanos, bet šīs norādes par Ribavirīna lietošanu nav apstiprinājusi Amerikas Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Zinātniskajā literatūrā ir informācija par "Ribavirīna" lietošanu ar akūtu elpceļu vīrusu infekcijām, herpes, ar HFRS (hemorāģiskais drudzis ar nieru sindromu).

Ribavirīns: atsauksmes

Pacientu pārskati par Ribavirīna iecelšanas C hepatīta efektivitāti ir atkarīgi no tā, kuru narkotiku (vai narkotiku) viņš lietoja. Ribavirīna un alfa-2b interferona (Altevira) kombinācija bija vismazāk efektīva un izraisīja daudzas blakusparādības pacientiem.
Saskaņā ar pacientu, kuri saņēma ārstēšanu ar Pegasis (Algeron) un Ribavirīnu, atsauksmes, bija iespējams panākt pozitīvu dinamiku tikai terapijas beigās - ne agrāk kā 24 nedēļās.
Vislielākās pozitīvās atsauksmes tika konstatētas pacientiem, kas ārstēti ar "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) un "Daclatasvir", "Ledipasvir" vai "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) kombināciju ar "Ribavirīnu". Vienlaikus dažādu ražotāju Ribavirin efektivitāte bija vienāda (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Atgūšanās no trīskāršās terapijas notika 92-100% pacientu.