Zāles "Sumamed" (suspensija): zāļu sastāva un īpašību apraksts

Baktēriju izcelsmes infekcijas slimības diez vai var uzskatīt par retām. Un diemžēl bērni bieži sastopas ar šādām problēmām, kuru imūnsistēma joprojām nevar aizsargāt ķermeni. Dažos gadījumos antibiotikas nevar darīt. Un narkotiku Sumamed kļūst arvien populārāka šodien. Šī suspensija palīdz dažu dienu laikā atbrīvoties no slimības simptomiem. Tāpēc arvien vairāk cilvēku interesē jautājumi par to, kas ir šis rīks.

Zāles "Sumamed" (suspensija): sastāvs un apraksts

Šīs zāles ir pieejamas kā pulveris suspensijas pagatavošanai. Šis pulveris ir granulēts un parasti ir balts vai nedaudz dzeltens. Ja jūs smaržojat zāles, jūs varat sajust patīkamu zemeņu garšu. Pieci mililitri gatavās suspensijas satur 100 mg zāļu galvenās aktīvās vielas, kas šajā gadījumā ir azitromicīns. Tā ir plaša spektra antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai. Attiecībā uz palīgvielām ražošanā izmanto saharozi, titāna dioksīdu, bezūdens nātrija karbonātu, tragakantu, nātrija benzoātu, glicīnu, koloidālo silīcija dioksīdu un garšas (zemenes, piparmētru, ābolu). Pulveris suspensijas pagatavošanai nelielā tumšā stikla pudelē. Produkta komplektā ietilpst mērkarote un speciāla šļirce.

Galvenās zāļu īpašības

Protams, narkotiku "Sumamed" (suspensija) īpašībām nodrošina tās galvenās aktīvās sastāvdaļas antibakteriālā iedarbība. Azitromicīns ietekmē subcellulāro līmeni - tas bloķē proteīnu sintēzes procesu, tādējādi novēršot patogēnu baktēriju organismu normālu augšanu un vairošanos. Zāles ātri uzsūcas no zarnu trakta sienām, no kuras tā nonāk skartajos audos kopā ar asinīm. Inficētās šūnās azitromicīns paliek aktīvs vairākas dienas. Ir vērts atzīmēt, ka šīs zāles efektīvi risina dažādas infekcijas. Jo īpaši streptokoki, Staphylococcus aureus, pneimokoki, kā arī hlamīdijas, legionella, treponēma un gonokoki ir jutīgi pret šo antibiotiku.

Lietošanas indikācijas

Ir daudzas slimības, par kurām Sumamed palīdz tikt galā. Suspensiju plaši izmanto, lai ārstētu elpošanas sistēmas infekcijas slimības, tostarp pneimoniju un bronhītu. To lieto arī, lai ārstētu augšējo elpceļu slimības - vidusauss iekaisums, bakteriāls faringīts, sinusīts, tonsilīts utt. Indikācijas par uzņemšanu ir arī uroģenitālās sistēmas infekcijas, tostarp hlamīdiju izraisītas infekcijas. Suspensija palīdz atbrīvoties no baktēriju mīksto audu iekaisuma (impetigo, erysipelas, sekundārās pirodermatozes).

Narkotika "Sumamed": kā sagatavot apturēšanu?

Katrā iepakojumā ir norādījumi. Pareiza apturēšanas sagatavošana "Sumamed" ir ārkārtīgi svarīga. Pulvera pudele ir paredzēta 20 ml suspensijas pagatavošanai. Šīs zāles ir īpaša dozēšanas šļirce, ar kuras palīdzību flakonam jāpievieno tieši 12 ml ūdens. Ūdens ir vārīts, bet ne karsts (istabas temperatūra). Pēc šķidruma pievienošanas, aizveriet trauku un labi sakrata - suspensija izrādās viendabīga, bez gabaliem. Glabājiet gatavo medikamentu ne vairāk kā piecas dienas 15-25 grādu temperatūrā.

Kā lietot zāles?

Tūlīt ir vērts atzīmēt, ka tikai ārsts var parakstīt narkotiku "Sumamed" lietošanu. Apturēšana tiek pārdota aptiekās bez receptes, bet, ja to lieto nepareizi, tā var būt kaitīga. Protams, speciālists izvēlēsies piemērotu devu bērnam. Attiecībā uz ieteicamo dienas devu tā ir 10 mg zāļu aktīvās vielas katram bērna ķermeņa masas kilogramam. Starp citu, šis antibiotikas daudzums ir 0,5 ml suspensijā. Jums jālieto zāles vienu reizi dienā, vēlams vienu stundu pēc ēšanas. Šī antibiotika ir diezgan lēni izdalās no organisma, tāpēc trīs reizes vairāk tiek uzņemts, lai bērns pilnībā atgūtu. Tāpat jābrīdina, ka suspensijai ir ļoti nepatīkama un rūgta garša.

Kontrindikācijas un iespējamās blakusparādības

Narkotika "Sumamed" - nopietns un spēcīgs instruments, kam ir dažas kontrindikācijas. Protams, tas nav parakstīts pacientiem, kam ir alerģija pret kādu no komponentiem. Turklāt smagas slimības un nieru, aknu un sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi ir kontrindikācijas. Dažreiz zāles lieto, lai ārstētu sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā, bet tikai ārsta uzraudzībā. Dažos gadījumos terapija ir saistīta ar gremošanas sistēmas traucējumiem - pacienti sūdzas par samazinātu ēstgribu, sliktu dūšu, sāpes vēderā, caureju un vēdera uzpūšanos. Šādas spēcīgas antibiotikas var izraisīt disbakteriozi un līdz ar to kandidozes pasliktināšanos. Blakusparādības ir arī galvassāpes un bieža reibonis, neiroze, bezmiegs, miegainība un paaugstināta jutība pret ādu. Dažreiz antibiotika var izraisīt alerģisku reakciju, ko izpaužas izsitumi, nieze, ādas apsārtums, nātrene, angioneirotiskā tūska. Reizēm sirdī ir sāpes.

Sumamed: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

5 ml suspensijas, ko pagatavo Sumamed®, satur aktīvo vielu azitromicīnu (. T

dihidrāts) - 100 mg un papildu sastāvdaļas: saharoze, tri-nātrija fosfāts, bezūdens, hidroksipropilceluloze, xaptaic gumija, ķiršu aromāts J7549, banāns 78701-31, vaniļa D-125038, silīcija dioksīda koloīds.

5 ml sagatavotās Susmamed® forte suspensijas satur aktīvo vielu azitromicīnu (kā dihidrātu) - 200 mg un palīgkomponentus: saharozi, bezūdens tririatrija fosfātu, hidroksipropilskābi, xaptap gumiju, ķiršu garšu J7549, banānu 78701-31, valliju D-125038, silīcija dioksīdu koloīds.

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība. Saistoties ar ribosomas 508 apakšvienību, tiek inhibēts mikroorganisma proteīnu biosintēze. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Minimālā inhibējošā koncentrācija (.M1Sch) 1 "

16,740 g vai 20,9250 g vai 29,295 g vai 35,573 g pulvera ievieto 50 ml vai 50 ml augsta blīvuma polietilēna flakonā, lai iegūtu attiecīgi 15 ml vai 20 ml vai 30 ml vai 37,5 ml suspensijas. polipropilēna izturīgs vāks.

1 pudele kopā ar lietošanas instrukciju, izmērītu divpusēju karoti un / vai šļirci, kas paredzēta kartona iepakojumam.

Uzglabāšanas nosacījumi

SUMAMED® forte uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

Pulveris suspensiju pagatavošanai - 2 gadi.

Sagatavotā suspensija - 5 dienas 15-25 ° C temperatūrā. “

SUMAMED® forte suspensijām:

Pulveris suspensiju pagatavošanai - 2 gadi.

Sagatavota suspensija 15 ml, 20 ml - 5 dienas; 30 ml, 37,5 ml - 10 dienas temperatūrā virs 25 ° C.

Lietošanas instrukcija Sumamed

Narkotiku popularitāte
Sumamed
4/5

1 pudele satur aktīvo vielu azitromicīnu dihidrāta formā - 500 mg un
palīgvielas: citronskābe, nātrija hidroksīds.

5 ml sagatavotās suspensijas satur
azitromicīna aktīvā viela (dihidrāta veidā) - 200 mg un palīgkomponenti: saharoze, bezūdens trinātrija fosfāts, hidroksipropilceluloze, ksantāna sveķi, ķiršu garša J7549, banāns 78701-31, vaniļa D-125038, koloidāls silīcija dioksīds.

Dozēšanas forma

500 mg tabletes numurs 3.
tabletes ar 125 mg №6.
250 mg kapsulas numurs 6.
20 ml pulvera pulvera suspensijas pagatavošanai 100 mg / 5 ml.
20 ml flakons un 30 ml pulvera suspensijas (sīrupa) pagatavošanai 200 mg / 5 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Plaša spektra antibiotika. Antibiotikas-azalīds, jauna makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis. Radot augstu koncentrācijas iekaisuma fokusu, ir baktericīda iedarbība.

Gram-pozitīvi koki ir jutīgi pret azitromicīnu: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktijas, CF un G streptokoku grupas, Staphylococcus aureus, St. viridāni; Gramnegatīvas baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; daži anaerobie mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kā arī Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicīns ir neaktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Farmakokinētika
Sūkšana Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta tā stabilitātes dēļ skābā vidē un lipofīlijā. Pēc 500 mg azitromicīna perorālas lietošanas azitromicīna maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2,5-2,96 stundās un ir 0,4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.

Izplatīšana
Azitromicīns labi iekļūst urogenitālā trakta elpceļos, orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzerī), ādā un mīkstajos audos. Augstas audu koncentrācijas (10–50 reizes augstākas nekā plazmā) un ilgais eliminācijas pusperiods ir saistīts ar zemu azitromicīna piesaisti plazmas olbaltumvielām, kā arī spēju iekļūt eukariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ap lizosomu. Tas savukārt nosaka lielu šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l / kg) un augstu plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu eliminācijai. Ir pierādīts, ka fagocīti nogādā azitromicīnu uz infekcijas vietu, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Azitromicīna koncentrācija inficēšanās fokusos ir ievērojami augstāka nekā veseliem audiem (vidēji par 24–34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz lielo koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību.

Azitromicīns 5–7 dienas pēc pēdējās devas saglabājas baktericīdā koncentrācijā iekaisuma fāzē, kas ļāva attīstīt īsus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus.

Pārcelšanās
Azitromicīna noņemšana no asins plazmas notiek divos posmos: pusperiods ir no 14 līdz 20 stundām no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stundas no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj lietot zāles 1 reizi dienā.

Lietošanas indikācijas Sumamed

Infekcijas slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi patogēni: augšējo elpceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas - tonsilīts, sinusīts (paranasālo deguna iekaisums), tonsilīts (palatīna mandeļu / dziedzera iekaisums), vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums); skarlatīnu; apakšējo elpceļu infekcijas - bakteriāla un netipiska pneimonija (pneimonija), bronhīts (bronhu iekaisums); ādas un mīksto audu infekcijas - raugs, impetigo (ādas virspusējs pustulārs bojājums ar strutainu garozu veidošanos), sekundāri inficēta dermatoze (ādas slimības); urīnceļu infekcijas - gonoreja un ne-uretrāli uretrīts (urīnizvadkanāla iekaisums) un / vai dzemdes kakla iekaisums (dzemdes kakla iekaisums); Laima slimība (borrelioze - infekcijas slimība, ko izraisa spirocete Borrelia).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret makrolīdu antibiotikām. Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem. Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar alerģisku reakciju vēsturi (slimības vēsturi).

Brīdinājumi, lietojot

Grūtniecība:
Grūtniecības un zīdīšanas periodu laikā sumamed nav parakstīts, ja vien zāļu ieguvums nav lielāks par iespējamo risku.

Pēc izvēles:
Nepieciešams ievērot 2 stundu pārtraukumu, vienlaikus lietojot antacīdus. To lieto piesardzīgi, ja rodas izteikti aknu, nieru, sirds aritmiju (kambara aritmijas un QT intervāla pagarināšanās) gadījumi. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var saglabāties paaugstinātas jutības reakcijas, kam nepieciešama īpaša terapija medicīniskā uzraudzībā.

Mijiedarbība ar narkotikām

Uzlabo melnā graudu alkaloīdu - dihidroergotamīna - iedarbību. Tetraciklīni un hloramfenikols - palielina iedarbību (sinerģismu), linkosamīdus - samazina efektu. Antacīdi, etanols, pārtika palēnina un samazina absorbciju. Palēnina izdalīšanos, palielina koncentrāciju serumā un palielina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona un felodipīna toksicitāti. Inhibēšanai mikrosomālo oksidēšanu hepatocītos, pagarina T1 / 2, lēni izdalīšanos, un toksicitātes palielina koncentrāciju karbamazepīna, rudzu grauda alkaloīdu, valproāta, hexobarbital, fenitoīna, dizopiramīds, bromokriptīns, teofilīnu un citiem ksantīna atvasinājumiem, perorālo hipoglikēmisko līdzekļu. Nesaderīgs ar heparīnu.

Dozēšana un administrēšana Sumamed

Sumamed lieto 1 reizi dienā, ne mazāk kā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Pieaugušie
Elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijas: 500 mg 3 dienas. Hroniska migrējošā eritēma: 1 g 1. dienā, pēc tam 500 mg no 2. līdz 5. dienai. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimībās, kas saistītas ar Helicobacter pylori, 1 g (divas 500 mg tabletes) dienā 3 dienas. Seksuāli transmisīvās slimības (nekomplicēts uretrīts / cervicīts): 1 g vienu reizi.

Bērni
Elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijas: 10 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas. Izņēmums ir hroniska eritēma migrans: 1 reizi dienā 5 dienas ar devu 20 mg / kg pirmajā dienā, pēc tam 10 mg / kg no 2. līdz 5. dienai.

Blakusparādības

Slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, retāk - vemšana un meteorisms (gāzes uzkrāšanās zarnās). Varbūt pārejošs (pārejošs) aknu enzīmu pieaugums. Ļoti reti - izsitumi uz ādas.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, īslaicīga dzirdes zudums, vemšana, caureja.
Ārstēšana: simptomātiska; kuņģa skalošana.

Uzglabāšanas nosacījumi

B saraksts. Sausā, tumšā vietā 15-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Sumamed piekare: lietošanas instrukcijas

Sumamed ir makrolīdu antibiotika, un tā ir paredzēta pacientiem, lai ārstētu baktēriju izraisītas infekcijas slimības.

Atbrīvojiet zāļu formu un sastāvu

Sumamed zāles ir pieejamas dažādās zāļu formās: tabletes, kapsulas, pulveris suspensijas pagatavošanai.

Pulveris suspensiju pagatavošanai ir pieejams flakonos ar augsta blīvuma polietilēnu, kura tilpums ir 50 ml, komplektā ir iekļauts mērkarote (dažreiz šļirce tiek ievietota karotes vietā), lai ērti noteiktu nepieciešamo devu un detalizētas instrukcijas, kas apraksta preparātu.

Sumamed suspensijas pulveris ir balts ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu un izteiktu zemeņu smaržu. Pēc pulvera izšķīdināšanas ūdenī tiek iegūta vienmērīga dzeltenā suspensija ar patīkamu zemeņu smaržu un garšu. Galvenā aktīvā viela ir azitromicīns, jo palīgkomponenti ir: saharoze, aromatizētājs, titāna dioksīds, koloidāls silīcija dioksīds.

Lietošanas indikācijas

Sumamed suspensiju ordinē pacientiem, lai ārstētu infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa baktērijas, kas ir uzņēmīgas pret narkotikām, proti:

• deguna un augšējo elpceļu infekcijas - tonsilīts, faringīts, tonsilīts, sinusīts, sinusīts, frontālās sinusīts, vidusauss iekaisums;
• augšējo elpceļu infekcijas - traheīts, laringīts, bronhīts, pneimonija;
• mīksto audu un ādas infekcijas slimības - erysipelas, impetigo, sekundārās bakteriālās infekcijas atopiskā dermatīta un ekzēmas, pinnes;
• eritrēma migrans;
• urogenitālās sistēmas infekcijas - cistīts, uretrīts, pielonefrīts, cervicīts un citi.

Kontrindikācijas

Sumamed suspensiju var ārstēt tikai pēc infekcijas ierosinātāja pārbaudes un diferenciācijas. Pirms sākat lietot zāles, rūpīgi jāpārzina pievienotie norādījumi. Apturēšanai ir vairākas kontrindikācijas:

• aknu slimība, ko papildina visa ķermeņa pārkāpums;
• smaga nieru slimība;
• bērnu vecums līdz 6 mēnešiem (šai zāļu formai);
• individuāla nepanesība pret saharozi, fruktozi, malabsorbcijas sindromu;
• agrāk smagu alerģisku reakciju klātbūtne pret zālēm no makrolīdu grupas.

Relatīvās kontrindikācijas zāļu lietošanai (var lietot ļoti piesardzīgi un ārsta uzraudzībā) ir:

• nieru darbības traucējumi un aknu maiga vai vidēja smaguma pakāpe;
• sirds un asinsvadu slimības, kas ietekmē sirds muskulatūras ritmu un kontraktilitāti;
• ūdens un sāls līdzsvars;
• sirds mazspēja;
• myasthenia gravis;
• smaga bradikardija;
• diabēts.

Devas un ievadīšana

Gatavās suspensijas Sumamed dienas devu aprēķina ārstējošais ārsts atkarībā no pacienta vecuma, diagnozes, slimības klīnisko simptomu smaguma un komplikāciju klātbūtnes. Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek lietotas 1 reizi dienā, vienu stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Suspensijai ir patīkama salda garša, bet, ja nepieciešams, zāles var lietot ar ūdeni.

Bērniem no 6 mēnešu līdz 4 gadiem zāļu devu aprēķina, pamatojoties uz ķermeņa masas rādītājiem, un tā ir 10 mg / kg - pirmajās 2 dienās no slimības sākuma, pēc tam saskaņā ar shēmu 5 mg / kg bērna ķermeņa masas.

Pirms katras zāles flakons ar gatavo suspensiju ir rūpīgi sakrata, zāles jāglabā ledusskapī no bērniem. Nepieciešamo zāļu devu mēra, izmantojot piegādāto šļirci vai mērkaroti.

Norādījumi par Sumamed suspensijas pareizu sagatavošanu

Flakona saturam pievieno 12 ml vārītas un atdzesētas līdz istabas temperatūrai, labi sakrata un ļauj nostāvēties 15-20 minūtes. Iegūtās suspensijas tilpums ir 25 ml, flakonu ar gatavo medikamentu var uzglabāt ne ilgāk kā 5 dienas. Parasti saskaņā ar instrukcijām zāļu ārstēšanas ilgums ir 3 dienas, bet smagos gadījumos ārstēšanu var pagarināt līdz 5 dienām.

Zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles Sumamed pulvera veidā suspensiju pagatavošanai ir paredzētas bērnu ārstēšanai, pieaugušie parasti izraksta Sumamed tabletes vai kapsulas, kuru deva ir daudz lielāka.

Dzemdību periodā sievietēm ir kontrindicēta ārstēšana ar Sumamed jebkādā veidā, jo tas var izraisīt toksisku kaitējumu auglim aknām un nervu sistēmai, kā arī iedzimtu anomāliju veidošanos un smagas anomālijas.

Azitromicīns izdalās mātes pienā, tāpēc zīdīšanas periodā zīdīšanas periods ir jāpārtrauc, lai bērns nekaitētu.

Blakusparādības

Lietojot Sumamed, pacientiem dažreiz ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas:

• no gremošanas sistēmas puses - slikta dūša, vemšana vai bieža regurgitācija zīdaiņiem, caureja, sāpes vēderā, zarnu trakums un palielināts meteorisms, aknu darbības traucējumi, reaktīvā pankreatīta vai akūta hepatīta, kolīta, gastroenterīta attīstība;
• mutes dobuma un ārējo dzimumorgānu kandidoze, pateicoties labvēlīgu un patogēnu mikroorganismu nelīdzsvarotībai;
• no asins skaita - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija;
• no vielmaiņas puses - atteikšanās ēst, anoreksijas attīstība;
• no nervu sistēmas puses - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, nemiers, nemiers, nepamatota baiļu sajūta, ģībonis, krampji smagos gadījumos, halucinācijas un murgu attīstība;
• alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ķermeņa, eksantēma, ekhimoze, angioneirotiskā tūska, anafilaktiska šoka attīstība;
• redzes traucējumi - dubultā redze, duļķainība;
• dzirdes orgānu daļā - dzirdes zudums, kurlums, troksnis ausīs, vertigo;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses - sirdsklauves, sejas un galvas siltuma sajūta, izmaiņas EKG, piruetes tipa aritmijā, asinsspiediena pazemināšanās, elpas trūkums, kambara tahikardija;
• biežas deguna asiņošana;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses - mialģija, muguras sāpes, sāpes locītavās, sāpes kakla mugurkaulā;
• no urīnceļu sistēmas - disursijas parādības (bieža urinēšanas nepieciešamība, dienas diurēzes izmaiņas), sāpes urinēšanas laikā, sāpes jostas daļā un nierēs, intersticiāla nefrīta attīstība, akūta nieru mazspēja;
• laboratorijas indikatori - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, urīnviela, kreatinīns, glikozes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, hematokrīta palielināšanās.

Turklāt, ārstējot ar Sumamed suspensiju, pacientam var rasties astēniskas parādības - vājums, pastāvīga nespēks, letarģija, miegainība, noguruma sajūtas.

Narkotiku pārdozēšana

Lai izvairītos no Sumamed pārdozēšanas, nav ieteicams pārsniegt ārsta norādīto devu. Nepareizi lietojot zāles lielās devās, toksiskas aknu bojājumu pazīmes, intersticiāls nefrīts, kam seko akūta nieru mazspēja, attīstās sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi un nervu sistēma.

Ja notikusi nejauša lielas zāļu devas uzņemšana, pacientam jāuzsāk vemšana, jāļauj uzņemt jebkuru no viņu enterosorbentiem un nogādāt slimnīcā. Ja nepieciešams, veic kuņģa un zarnu skalošanu un simptomātisku ārstēšanu.

Narkotiku mijiedarbība ar citām zālēm

Sumamed zāles netiek parakstītas vienlaicīgi ar antacīdajām zālēm, jo ​​ar šo zāļu mijiedarbību azitromicīna absorbcija tiks attiecīgi samazināta, un zāļu terapeitiskā iedarbība būs vāja. Ja nepieciešams, zāļu kombinācijai ir jānotur intervāls starp zāļu lietošanu vismaz 4 stundas.

Vienlaicīga narkotiku Sumamed ar ergot alkaloīdu iecelšana nav ieteicama ergotisma riska dēļ.

Netiešie antikoagulanti

Pētījumi nav atklājuši azitromicīna ietekmi uz zāļu netiešo antikoagulantu grupas antikoagulantu iedarbību, tomēr, ja nepieciešams, šī zāļu mijiedarbība periodiski jāuzrauga protrombīna laika un asins attēla rādītājiem kopumā.

Sumamed narkotiku nevar ordinēt pacientam vienlaicīgi ar citām makrolīdu antibiotikām, jo ​​tas palielina blakusparādību iespējamību un azitromicīna pārdozēšanu.

Īpaši norādījumi

Zāles Sumamed pulvera formā suspensiju pagatavošanai paredz pacienti vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem, bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, un pieaugušajiem, ārsts izvēlas devu tablešu vai kapsulu veidā.

Ja deva ir izlaista, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamā deva jālieto ne agrāk kā 24 stundas.

Pacienti ar hronisku aknu slimību vai nieru slimības ārstēšanu tiek veikti ārsta uzraudzībā, un jums rūpīgi jāuzrauga diurēze un ādas stāvoklis - attīstoties oligūrijai, anūrijai vai dzelte, ārstēšana ar zālēm nekavējoties tiek pārtraukta.

Sumamed nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām, ja vien ārsts nav norādījis. Ja nav paredzama terapeitiskā iedarbība vai pacienta stāvokļa pasliktināšanās, ir jāapspriežas ar ārstu, lai noskaidrotu diagnozi un noteiktu infekcijas izraisītāja jutību pret azitromicīnu.

Ilgstoši lietojot zāles (vairāk nekā 5 dienas), pacientam var attīstīties pseidomembranozs kolīts, tādēļ, attīstoties smagai caurejai, steidzami jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem, kuri slimo ar diabētu, ir jāatceras, ka suspensijas pulvera sastāvā ietilpst saharoze.

Analogu apturēšana Sumamed

Zāļu Sumamed analogi ir:

• Sumamed forte pulveris;
• Azitrox pulveris;
• Azitrus pulveris;
• Hemomitsin pulveris.

Šīm zālēm ir dažādas devas un kontrindikācijas, tāpēc pirms ārsta izrakstīto zāļu aizvietošanas vienmēr jākonsultējas ar speciālistu.

Uzglabāšanas un atbrīvošanas nosacījumi

Sumamed suspensijas pulveris tiek izsniegts no aptiekām pēc receptes. Pudeles pulveris jāuzglabā istabas temperatūrā tumšā vietā ne ilgāk kā 2 gadus pēc ražošanas datuma, kas norādīts uz iepakojuma. Gatavu suspensiju jāuzglabā ledusskapī ne ilgāk kā 5 dienas.

Sumamed apturēšanas cena

Vidējās pulvera izmaksas, gatavojot Sumamed suspensiju aptiekās Maskavā, ir 220 rubļi.

Sumamed balstiekārta: lietošanas instrukcijas bērniem, sastāvs, devas, antibiotiku analogi

"Sumamed" (suspensija bērniem) tiek izmantota pretmikrobu terapijai. Speciālisti nosaka zāļu lietošanu saskaņā ar pieteikuma vadlīnijām, bet devas katrā gadījumā atšķiras atkarībā no bērna ķermeņa individuālajām īpašībām.

Izlaišanas forma, sastāvs (aktīvās vielas)

Farmakoloģisko līdzekli ievada pulvera sastāvā, kas paredzēts suspensijas ražošanai (21 g vienā pudelē). Vienā iepakojumā ir pulvera konteiners, mērkarote un detalizēta lietošanas instrukcija.

Pulveris suspensijai izmantojamā stāvoklī ir dzeltenā krāsā un tam ir viegls ogu aromāts.

Viena pudele farmaceitisko līdzekļu ir pietiekama, lai pagatavotu 20 ml gatavās antibiotikas. Aktīvā viela azitromicīns iegūtajā šķīdumā ir 100 mg / 5 ml.

Antimikrobiālo līdzekļu sastāvs papildus aktīvajai sastāvdaļai ietver arī citas sastāvdaļas, kas ir atbildīgas par līdzekļu saglabāšanu un tā zāļu formu veidošanos.

Pārdod arī Sumamed Forte. Tās atšķirība ir aktīvās vielas augstākā deva gatavajā šķīdumā.

Farmakoloģiskās īpašības un farmakokinētika

Attiecīgā medikamenta ir antibiotika ar plašu iedarbību. Pēc zāļu lietošanas strauji izplatās visā organismā caur asinsrites sistēmu.

Antibakteriālais komponents izplūst caur šūnu membrānu fagocītos un pārvietojas uz infekcijas vietu. Tādējādi tās maksimālā koncentrācija atrodas tieši bojājumu vietā, patogēniem mikroorganismiem, un to novēro 12 līdz 72 stundas pēc ievadīšanas.

Narkotiku noņemšana no organisma notiek 76 stundu laikā. Šāds ilgs periods ļauj lietot narkotikas ne vairāk kā 1 reizi dienā. Lai nomāktu lielāko daļu infekciju, nepieciešams lietot tikai trīs reizes vairāk zāļu.

To vielu sadalīšana, kas veido suspensiju, notiek aknās. No turienes tie izdalās ar žulti nemainīgi. Pastāv arī neliela zāļu izdalīšanās ar urīnu.

Kas ir apturēts Sumamed

Bērnu "Sumamed" ļauj jums nomākt patoloģiskos procesus un reakcijas, kas rodas sakarā ar baktēriju darbību, kas ir jutīgas pret zāļu aktīvo vielu.

Tātad lietošanas indikācijas ir:

• elpošanas sistēmas baktēriju slimības;
• baktēriju dzirdes orgānu anomālijas;
• plaušu audu iekaisums;
• dažādu akūtu vai hronisku kursu etioloģiju bronhīts;
• čūlaino bakteriālo gremošanas trakta slimību;
• vidēji smaga acu izsitumi;
• ādas vai muskuļu šķiedru bakteriālais bojājums;
• Laima borrelioze ar agrīnu diagnostiku;
• urīna sistēmas infekcija ar hlamīdijām.

Speciālisti var arī noteikt pretmikrobu medikamentus situācijās, kas nav aprakstītas instrukcijās.

Kādā vecumā jūs varat dot antibiotiku

• Sumamed suspensija bērniem ar antibakteriālu iedarbību ir atļauta, ārstējot jaunus pacientus, kuri sasnieguši sešus mēnešus. Vairāk nekā trīs gadu vecumā vienas pudeles tilpums nav pietiekams, lai pabeigtu pilnu ārstēšanas kursu.
• Susmamed Forte suspensiju (200 mg / 5 ml) lieto, ārstējot bērnus no sešiem mēnešiem, ja to svars pārsniedz 10 kg. Rīku var izmantot līdz brīdim, kad šāda forma ir ērta.

Norādījumi par lietošanu un devu bērniem

Eksperti iesaka lietot zāles vienreiz dienā starp ēdienreizēm. Vislabāk ir saņemt 60 minūtes pirms ēšanas vai pāris stundas vēlāk. Zāles ir jāizdzer ar pietiekamu daudzumu šķidruma, lai tā atliekas nepaliktu mutes dobumā un rīkles sienās.

Medikamentu sajaukšana ar ūdeni vai citiem šķidrumiem ir ļoti noraidīta.

1. Lai ārstētu dzirdes un elpošanas orgānu, kā arī mīksto audu baktēriju bojājumus, nepieciešams ņemt 10 mg aktīvās vielas uz 1 kg bērna ķermeņa masas. Terapijas ilgums ir 3 dienas. Bērnam, kas sver 5 kg, nepieciešams 2,5 ml suspensijas. Katram nākamajam kilogramam (līdz 10 kg) ir jāpievieno 0,5 ml.
2. Ja tiek bojāta elpošanas sistēma ar streptokoku infekciju, ieteicams lietot 20 mg zāļu uz 1 kg bērna svara vienu reizi dienā. Terapijas ilgums ir 3 dienas. Maksimālā pieļaujamā deva ir 500 mg dienā.
3. Diagnozējot ērču borreliozi, ieteicams lietot antibakteriālu līdzekli saskaņā ar šādu shēmu: 1 diena - 20 mg uz 1 kg 1 reizi 24 stundās un no 2 līdz 5 dienām - 10 mg uz 1 kg ik pēc 24 stundām.

Bērniem ar nelielām nieru un aknu anomāliju izmaiņām nav jāmaina. Bet pirms ārstēšanas ieteicams konsultēties ar speciālistu.

Ja nākamais medikamenta lietojums netika veikts savlaicīgi, Jums jāizdzer noteiktā deva tūlīt pēc problēmas atklāšanas un jāturpina lietot saskaņā ar speciālista norādīto shēmu ar 24 stundu intervālu.

Pirms katras lietošanas reizes ieteicams kratīt flakona saturu ar antibakteriālu līdzekli, jo tajā ir suspensija ar aktīvo vielu. Ja produktu lieto divas reizes (piemēram, dažādiem bērniem) ar intervālu, kas ilgāks par 20 minūtēm, pudele jāpārjauc.

Ieteicams izmērīt nepieciešamo farmakoloģiskā līdzekļa daudzumu ar mēršļirci vai karoti, uz kuras norādīts vielas tilpums. Pēc lietošanas ierīcei jābūt labi nomazgātai un žāvētai. Izmēru aksesuāru uzglabāšana ir ieteicama sausā vietā, aizsargājot no netīrumiem un putekļiem.

Pulveris suspensijai iekšķīgai lietošanai

Lai sagatavotu bērnu antibiotiku, pudelē ar sausu sastāvu jāievada 12 ml tīra, auksta ūdens. Šķidrumu ieteicams izmērīt ar mēršļirci, lai precīzi ievērotu gatavā produkta devu.

Zāles saņems vairāk nekā norādīts uz iepakojuma. Pārmērīga summa kompensē zudumu, kas zaudēts zāļu izsniegšanas procesā.

Sagatavoto suspensiju ir atļauts uzglabāt vēsā ne ilgāk kā 5 dienas no sagatavošanas brīža.

Narkotiku mijiedarbība ar citām zālēm

• Alkohols un narkotikas ar tā saturu ievērojami palielina azitromicīna iedarbību un palielina tā koncentrāciju asinīs.
• Medicīniskie produkti, kuru mērķis ir samazināt skābumu kuņģī, satur magniju un alumīniju. Šīs sastāvdaļas novērš antibiotiku uzsūkšanos. Recepšu aprakstītie farmakoloģiskie līdzekļi jāmaina ar 1 stundu intervālu.
• "Varfarīnu" nav ieteicams lietot vienlaikus ar antibakteriālo līdzekli. Ja steidzami nepieciešama kopīga medikamentu lietošana, pacienta stāvoklis rūpīgi jānovēro.
• Tetraciklīna preparāti ievērojami palielina azitromicīna ietekmi uz ķermeni. To kombinācija ir ļoti nevēlama. Minimālais intervāls starp šīm zālēm ir no 3 līdz 4 stundām.
• Sumamed un antacīdu zāļu vienlaicīga lietošana ir aizliegta, jo tas noved pie azitromicīna uzsūkšanās traucējumiem, kas izraisa terapeitiskās iedarbības vājināšanos. Minimālais intervāls starp zāļu lietošanu ir 4 stundas.
• Kopīga antibakteriāla līdzekļa un melnā graudu alkaloīdu lietošana palielina organisma intoksikācijas risku.
• Ir aizliegts lietot vairākas antibiotikas no makrolīdu grupas. To kombinācija palielina negatīvo izpausmju smagumu un var izraisīt nopietnas sekas.

Daudzas zāles tieši reaģē ar azitromicīnu, kas var negatīvi ietekmēt bērna stāvokli. Ja nepieciešams, dažādu medikamentu kopīgai lietošanai jākonsultējas ar speciālistu.

Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana

Narkotiku lietošana ir aizliegta gadījumā, ja tās sastāvā iekļautās sastāvdaļas ir individuālas, kā arī smagu urīnceļu un aknu slimību gadījumā.

Jāievēro piesardzība, lietojot antibiotiku jaundzimušo, kā arī grūtnieču un zīdīšanas periodā.

Zāļu lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības:

• alerģiskas izpausmes;
• nefrīts;
• sēnīte intīmajā zonā;
• kuņģa-zarnu trakta pārkāpums;
• patoloģiskas izmaiņas sirds ritmā;
• sirds muskuļu sāpes;
• miega traucējumi;
• trauksmes stāvoklis;
• paaugstināta jutība pret ultravioletajiem stariem.

Pārmērīgi lietojot antibakteriālas zāles, bērnam var rasties slikta dūša un vemšana, kā arī caureja. Retos gadījumos īsu laiku ir iespējama daļēja vai pilnīga dzirdes zudums.

Pēc šādu izpausmju atklāšanas eksperti iesaka veikt simptomātisku terapiju.

Antibiotiku analogi

Aptieku ķēdes pārdod dažādas zāles, kas satur azitromicīnu. To vidējās izmaksas svārstās no 30 līdz 400 rubļiem atkarībā no ražotāja un pārdošanas vietas.

Zinātniskie pētījumi atklāja, ka narkotikām ar augstākām izmaksām ir mazāks negatīvo izpausmju skaits, jo instrukcijas tiek stingri ievērotas, kad tās tiek izgatavotas, un sastāvdaļas, kas veido sastāvdaļas, tiek rūpīgāk iztīrītas.

Ieteicamie analogi:

1. "Azitromicīns" suspensijā. Zāļu ieviešana tiek veikta kā pulveris sīrupa pagatavošanai. Farmakoloģiskais līdzeklis tiek atšķaidīts saskaņā ar ieteikumiem uz iepakojuma un tiek izmantots pediatra noteiktajā devā. Medicīniskās sagatavošanas vidējās izmaksas ir 250 rubļu. Katrā iepakojumā ir pilnīgas lietošanas instrukcijas.
2. Azitroruss. Attiecīgākās narkotikas lētākais analogs. Tā īstenošana notiek pulvera veidā suspensiju ražošanai. Sausais produkts ir papīra maisiņos, no kuriem katrs satur aktīvās vielas daudzumu, kas nepieciešams, lai sagatavotu vienu devu. Viena iepakojuma ar 5 maisiņiem vidējā cena ir 50 rubļi.
3. Azitrox. Farmakoloģiskais līdzeklis spēj pilnībā aizstāt apskatīto narkotiku. Tas tiek izvadīts kā pulveris, lai iegūtu vircu. Vienā iepakojumā ir plastmasas konteiners ar aktīvo sastāvdaļu, karote pareizai dozēšanai un sīki izstrādāti ieteikumi drukātā veidā. 200 mg aktīvās vielas ir 5 mg sagatavotās suspensijas.

Antibiotiku terapija tiek veikta pediatra uzraudzībā. Pašrakstības zāles var izraisīt nepatīkamas sekas un pat bērna nāvi.

Sumamed apturēšana bērniem:
lietošanas instrukcijas

Sumamed ir viena no populārākajām antibakteriālajām zālēm, kas atļautas bērnībā. Tas ir paredzēts, lai novērstu baktērijas, kas izraisa otītu, bronhītu, sinusītu un citas slimības. Lai mazie pacienti nebūtu protestējuši pret ārstēšanu, viena no Sumamed formām tika veidota ar saldu garšu. Kad tas tiek piemērots, kādās devās ir noteikts dažādu vecumu pacientiem un kādas līdzīgas zāles var aizstāt?

Atbrīvošanas forma

Sumamed suspensija tiek pārdota baltajās 50 ml pudelēs ar ciešu vāku. Šajā pudelē ir ievietots nedaudz mazāk par 21 gramu balto dzelteno pulveri, kas smaržo zemenēm. Kopā ar pudelīti kastē ir papīra instrukcija un mērīšanas šļirce ar gradāciju vai mērkaroti. Pēc tam, kad pudelē tiek pievienots 12 ml ūdens, veidojas 20 ml baltā dzeltena viendabīga šķidruma ar zemeņu garšu un smaržu, ko bieži sauc par sīrupu.

Suspensija rada arī zāles, ko sauc par Sumamed Forte. Viņa atšķirība no parastās Sumamed ir augstāka antibiotiku deva. Šīs zāles pārstāv trīs dažādas iespējas:

1. Pulveris dzeltenīgs ar banāna smaržu. To ievieto baltā baltajā pudelē ar 50 ml tilpumu, kas ir nedaudz vairāk nekā 16 grami. Ja tam pievieno 9,5 ml ūdens, iegūst 15 ml zāles ar banānu garšu.
2. Zemeņu aromatizēts pulveris, kas ir apmēram 29 grami iepakots plastmasas baltajās pudelēs ar 100 ml tilpumu. Lai pagatavotu suspensiju, šim pulverim jāpievieno 16,5 ml ūdens. Rezultāts ir 30 ml saldo zemeņu medikamentu.
3. Pulveris, kas smaržo kā avenes. Tā daudzums vienā pudelē, kas satur 100 ml šķidruma, ir aptuveni 35,5 grami. Pudelē ielejot 20 ml ūdens, iegūst aveņu suspensiju, kuras nominālais tilpums ir 37,5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

125 mg disperģējamās tabletes: apaļas plakanas tabletes ar baltām vai gandrīz baltām krāsām ar izliektām malām un vārdus "TEVA 125" izspiež vienā pusē.

Disperģējamās tabletes, 250 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltu vai gandrīz baltu krāsu ar izliektām malām, ar risku vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu "TEVA 250" otrā pusē.

Disperģējamās tabletes, 500 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltām vai gandrīz baltām krāsām ar izliektām malām, ar risku vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu "TEVA 500" otrā pusē.

Disperģējamās tabletes, 1000 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltu vai gandrīz baltu krāsu ar izliektām malām, ar diviem perpendikulāriem riskiem vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu “TEVA 1000” otrā pusē.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Azitromicīns ir plaša spektra bakteriostatiska antibiotika no makrolīdu-azalīdu grupas.

Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība.

Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomas 50S vienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība. Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem. Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai iegūt rezistenci pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe azitromicīnam

Vairumā gadījumu jutīgi mikroorganismi

1. Gram-pozitīvie aerobi

Staphylococcus aureus meticilīnu jutīgs

Streptococcus pneumoniae penicilīna jutība

2. Gram-negatīvie aerobi

4. Citi mikroorganismi

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu

Streptococcus pneumoniae penicilīna rezistents

Sākotnēji rezistenti mikroorganismi

Stafilokokiem (pret meticilīnu rezistentiem stafilokokiem ir ļoti augsta rezistence pret makrolīdiem).

Gram-pozitīvas baktērijas, kas ir rezistenti pret eritromicīnu

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izdalās organismā.

Pēc vienreizējas 500 mg devas biopieejamība ir 37% (pirmās kārtas efekts), C_maks asinīs tas ir 0,4 mg / l un tiek izveidots 2–3 h laikā, šķietams V_d - 31,1 l / kg, saistīšanās ar proteīniem ir apgriezti proporcionāla koncentrācijai asinīs un ir 7–50%.

Caurejas caur šūnu membrānu (efektīva intracelulāru patogēnu izraisītu infekciju gadījumā). Pārvadā fagocīti uz inficēšanās vietu, kur to atbrīvo baktēriju klātbūtnē. Viegli šķērso histohematiskos šķēršļus un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10–50 reizes lielāka nekā plazmā, un inficēšanās centrā ir 24–34% augstāka nekā veseliem audiem. Azitromicīnam ir ļoti garš T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā: 50% zarnās, 6% - nierēs. Aknās tas ir demetilēts, zaudējot aktivitāti.

Indikācijas zāles Sumamed ®

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, t.sk. izraisa netipiski patogēni;

ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);

Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām zāļu sastāvdaļām;

aknu darbības traucējumi;

smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns mazāks par 40 ml / min);

vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

bērnu vecums līdz 3 gadiem.

Rūpīgi: myasthenia gravis; aknu disfunkcija viegla vai vidēji smaga; pavājināta nieru darbība ar vieglu un mērenu smagumu (Cl kreatinīns pārsniedz 40 ml / min); pacientiem ar artromogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem): ar iedzimtu vai iegūto QT intervāla pagarināšanos, pacientiem, kuri saņem terapiju ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīnu, prokainamīdu), III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīdu, terfenadīnu, antipsihotiskiem līdzekļiem ( ), antidepresanti (citaloprams), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns) ar traucētu ūdens un elektrolītu līdzsvaru, īpaši hipokalēmijas vai hipomagnēzijas gadījumā, klīniski nozīmīga bradikardija, aritija iey sirds vai smaga sirds mazspēja; vienlaikus lietojot digoksīnu, varfarīnu, ciklosporīnu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tās lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir ieteicama, lai to pārtrauktu.

PVO iesaka azitromicīnu kā izvēles līdzekli hlamīdijas infekcijas ārstēšanai grūtniecēm.

Blakusparādības

Blakusparādību biežums ir klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži - vismaz 10%; bieži - ne mazāk kā 1%, bet mazāk par 10%; reti - ne mazāk kā 0,1%, bet mazāk par 1%; reti - ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk par 0,1%; ļoti reti - mazāk nekā 0,01%; nezināms biežums - nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamiem datiem.

Infekcijas slimības: reti - kandidoze, t.sk. mutes gļotāda un dzimumorgāni, pneimonija, faringīts, gastroenterīts, elpošanas ceļu slimības, rinīts; nezināms biežums - pseudomembranozais kolīts.

No asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiska anēmija.

Metabolisms un uzturs: reti - anoreksija.

Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcija; nezināms biežums - anafilaktiska reakcija.

No nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, garšas traucējumi, parestēzijas, miegainība, bezmiegs, nervozitāte; reti - uzbudinājums; nezināms biežums - hipoestēzija, trauksme, agresija, ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, smaržas zudums, smaržas sajūta, garšas zudums, myasthenia, murgi, halucinācijas.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi.

No dzirdes un labirinta traucējumu orgāna puses: reti - dzirdes zudums, vertigo; nezināms biežums - dzirdes zudums, t.sk. kurlums un / vai troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsdarbības sajūta, sejas pietvīkums; nezināms biežums - asinsspiediena pazemināšanās, QT intervāla palielināšanās EKG, aritmijas tipa "pirouette", kambaru tahikardija.

No elpošanas sistēmas puses: reti - elpas trūkums, deguna asiņošana.

No gremošanas trakta puses: ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā; reti - vēdera uzpūšanās, dispepsija, aizcietējums, gastrīts, disfāgija, vēdera uzpūšanās, mutes gļotādas sausums, iekaisums, mutes gļotādas čūlas, paaugstināts siekalu dziedzeru sekrēcija; ļoti reti - mainīt valodas krāsu, pankreatītu.

Aknu un žults ceļu daļa: reti - hepatīts; reti, aknu disfunkcija, holestātiska dzelte; nezināms biežums - aknu mazspēja (retos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt pret smagu aknu disfunkciju); aknu nekroze, fulminanta hepatīts.

Ādas un zemādas audu daļā: reti - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, dermatīts, sausa āda, svīšana; reti - fotosensitivitātes reakcija; nezināms biežums - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - osteoartrīts, mialģija, muguras sāpes, kakla sāpes; nezināms biežums - artralģija.

Nieru un urīnceļu daļa: reti - dizūrija, nieru sāpes; nezināms biežums - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

No dzimumorgānu un piena dziedzeru puses: reti - metrorrāģija, sēklinieku disfunkcija.

Citi: reti - astēnija, nespēks, nogurums, sejas pietūkums, sāpes krūtīs, drudzis, perifēra tūska.

Laboratorijas dati: bieži - limfocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita pieaugums, bazofilu skaita pieaugums, monocītu skaita pieaugums, neitrofilu skaita pieaugums, bikarbonāta koncentrācijas samazināšanās plazmā; retos gadījumos - AST, ALAT aktivitātes palielināšanās, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, urīnvielas koncentrācijas palielināšanās plazmā, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, kālija satura izmaiņas plazmā, sārmainās fosfora plazmas aktivitātes palielināšanās, hlora koncentrācijas palielināšanās plazmā, t palielinot glikozes koncentrāciju asinīs, palielinot trombocītu skaitu, palielinot hematokrītu, palielinot bikarbonāta koncentrāciju asins plazmā, mainot nātrija saturu asins plazmā.

Mijiedarbība

Pretskābes zāles. Neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina C_maks asinīs par 30%, tāpēc zāles jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Cetirizīns. Vienlaicīga azitromicīna un cetirizīna (20 mg) lietošana veseliem brīvprātīgajiem 5 dienas neizraisīja farmakokinētisku mijiedarbību un nozīmīgu QT intervāla izmaiņas.

Didanozīns (diddeksinozīns). Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu (1200 mg dienā) un didanozīnu (400 mg dienā) sešiem HIV inficētiem pacientiem, didanozīna farmakokinētiskās indikācijas nemainījās, salīdzinot ar placebo grupu.

Digoksīns (P-glikoproteīna substrāti). Makrolīdu antibiotiku vienlaicīga lietošana, t.sk. Azitromicīns ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu, palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju serumā. Tādējādi, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, ir jāapsver iespēja palielināt digoksīna koncentrāciju asins serumā.

Zidovudīns. Vienlaicīga azitromicīna lietošana (vienreizēja 1000 mg deva un atkārtota 1200 vai 600 mg deva) nedaudz ietekmē farmakokinētiku, t.sk. zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta izvadīšana caur nierēm. Tomēr azitromicīna lietošana palielināja fosforilētā zidovudīna - klīniski aktīvā metabolīta - koncentrāciju perifērās asins mononukleārās šūnās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra. Azitromicīns slikti mijiedarbojas ar citohroma P450 izoenzīmiem. Netika atklāts, ka azitromicīns ir iesaistīts farmakokinētiskajā mijiedarbībā, kas ir līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 izoenzīmu inhibitors un induktors.

Alkohola alkaloīdi. Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, vienlaicīga azitromicīna lietošana ar melnā graudu alkaloīdu atvasinājumiem nav ieteicama. Tika veikti farmakokinētiskie pētījumi par azitromicīna un medikamentu vienlaicīgu lietošanu, kuru metabolisms notiek ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmu līdzdalību.

Atorvastatīns. Vienlaicīga atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) lietošana neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMC-CoA reduktāzes inhibīcijas analīzi). Tomēr pēcreģistrācijas periodā bija atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri saņēma gan azitromicīnu, gan statīnus.

Karbamazepīns. Farmakokinētiskie pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neliecināja par būtisku ietekmi uz karbamazepīna un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu.

Cimetidīns. Farmakokinētiskajos pētījumos cimetidīna vienreizējas devas ietekme uz azitromicīna farmakokinētiku nemainīja azitromicīna farmakokinētiku, ar nosacījumu, ka cimetidīnu lietoja 2 stundas pirms azitromicīna.

Netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi). Farmakokinētikas pētījumos azitromicīns neietekmēja veselīgu brīvprātīgo vienreizējas 15 mg varfarīna devas antikoagulantu iedarbību. Ir ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un netiešo antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) lietošanas. Neskatoties uz to, ka cēloņsakarība nav noteikta, jāapsver nepieciešamība bieži kontrolēt PV, kad azitromicīnu lieto pacientiem, kuri saņem perorālus netiešas darbības antikoagulantus (kumarīna atvasinājumi).

Ciklosporīns. Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kas lietoja azitromicīnu (500 mg dienā) 3 dienas un pēc tam ciklosporīnu (10 mg / kg dienā), tika konstatēts ievērojams C palielinājums._maks asins plazmā un AUC _{0–5 h} ciklosporīns. Vienlaikus lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība. Ja nepieciešams, šo medikamentu vienlaicīga lietošana ir jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asins plazmā un attiecīgi jākoriģē deva.

Efavirenzs. Vienlaicīga azitromicīna (600 mg dienā) un efavirenza (400 mg dienā) lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Flukonazols. Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) nemainīja flukonazola farmakokinētiku (800 mg vienu reizi). Kopējā iedarbība un t_1/2 Azitromicīns nemainījās, vienlaicīgi lietojot flukonazolu, tomēr tika novērots C samazinājums._maks azitromicīnu (18%), kam nebija klīniskas nozīmes.

Indinavīrs Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) neizraisīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra farmakokinētiku (800 mg 3 reizes dienā 5 dienas).

Metilprednizolons. Azitromicīns būtiski neietekmē metilprednizolona farmakokinētiku.

Nelfinavirs Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg) un nelfinavira lietošana (750 mg 3 reizes dienā) palielina C t_ss azitromicīnu serumā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, un azitromicīna devas pielāgošana, lietojot vienlaicīgi ar nelfinaviru, nav nepieciešama.

Rifabutīns. Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmē katra zāļu koncentrāciju serumā. Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, dažkārt ir novērota neitropēnija. Neskatoties uz to, ka ar rifabutīna lietošanu bija saistīta neitropēnija, cēloņsakarība starp azitromicīna un rifabutīna kombinācijas lietošanu un neitropēniju nav noteikta.

Sildenafils. Lietojot veseliem brīvprātīgajiem, nav pierādījumu par azitromicīna (500 mg dienā dienā 3 dienas) ietekmi uz AUC un C t_maks sildenafilu vai tā galveno cirkulējošo metabolītu.

Terfenadīns. Farmakokinētiskajos pētījumos pierādījumi par azitromicīna un terfenadīna mijiedarbību netika iegūti. Tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespējamību nevarēja pilnībā izslēgt, bet nebija konkrētu pierādījumu, ka šāda mijiedarbība notikusi. Tika konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu lietošana var izraisīt aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Teofilīns. Nav konstatēta mijiedarbība starp azitromicīnu un teofilīnu.

Triazolāms / midazolāms. Farmakokinētikas parametros būtiski nemainījās, vienlaikus lietojot azitromicīnu ar triazolāmu vai midazolāmu terapeitiskās devās.

Trimetoprims / sulfametoksazols. Vienlaicīga trimetoprima / sulfametoksazola lietošana ar azitromicīnu neatklāja nozīmīgu ietekmi uz C t_maks, trimetoprima vai sulfametoksazola kopējā ekspozīcija vai nieru ekskrēcija. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilstu citiem pētījumiem.

Devas un ievadīšana

Iekšā, 1 stunda pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Disperģējamo tableti var norīt veselas un nomazgāt ar ūdeni, kā arī disperģējamo tableti var izšķīdināt vismaz 50 ml ūdens. Pirms lietošanas rūpīgi samaisiet iegūto suspensiju.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg

Augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām: 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 1,5 g).

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (migrantu eritēma): 1 reizi dienā 5 dienas: 1. diena - 1000 mg, tad no 2. līdz 5. dienai - 500 mg katrai (katras devas devai) 3 g).

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicēts uretrīts / cervicīts - 1000 mg vienu reizi.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg

Augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām: ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg / kg).

Dozēšanas ērtībai ieteicams lietot 2. tabulu.

Sumamed ® devas aprēķināšana bērniem atkarībā no ķermeņa masas