loader

Galvenais

Jautājumi

Tamiflu kapsulas - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

№ П N012090 / 01, 2005. gada 15. jūlijs
Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais racionālais nosaukums:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksēn-1-karbonskābes etilesteris, fosfāts

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir:
oseltamivirs 75 mg
(98,5 mg oseltamivira fosfāta formā)
palīgvielas:
iepriekš želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts

Apraksts

Kapsulas

Cietās želatīna kapsulas, 2. izmērs. Ķermenis - pelēks, necaurspīdīgs; vāciņš - gaiši dzeltens, necaurspīdīgs. Kapsulu saturs ir balts vai dzeltens pulveris. “Roche” tiek uzklāts uz kapsulas korpusa, uz vāciņa uzliek “75 mg”.

Farmakoterapeitiskā grupa

ATX kods [J05AH02]

Farmakoloģiskā iedarbība

Darbības mehānisms

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir proaktīvs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts), kas konkurētspējīgi un selektīvi inhibē A un B tipa gripas vīrusu neiraminidāzi - fermentu, kas katalizē procesu, kā atbrīvot no jauna veidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un vīrusa tālāku izplatīšanos organismā.

Oseltamivira karboksilāts darbojas ārpus šūnām. Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. Tās koncentrācija ir nepieciešama, lai 50% samazinātu fermentu aktivitāti (IC50), atrodas nanomolārā diapazona zemākajā robežā.

Efektivitāte

Ir pierādīts, ka Tamiflu ir efektīvs gripas profilaksei un ārstēšanai pusaudžiem (≥ 12 gadiem), pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un gripas ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Sākot ārstēšanu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmo gripas simptomu parādīšanās, Tamiflu ievērojami samazina gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu, samazina to smagumu un samazina gripas komplikāciju biežumu, kas prasa antibiotikas (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums), saīsina vīrusa izolācijas laiku. no ķermeņa un samazina laukumu zem līknes "vīrusu titru laiks".

Ja Tamiflu lieto profilakses nolūkā, būtiski (par 92%) ievērojami samazinās gripas saslimstība starp cilvēkiem, kas saskaras, samazina vīrusu izplatīšanās biežumu un novērš vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Tamiflu neietekmē pretvīrusu antivielu veidošanos, tostarp antivielu veidošanos, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Gripas vīrusa cirkulācijas laikā iedzīvotājiem tika veikts viens dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3), kam bija drudzis (> 100 F) un viens no elpošanas simptomiem (klepus vai akūts rinīts). Šajā pētījumā 67% pacientu bija inficēti ar A vīrusu, un 33% pacientu bija inficēti ar vīrusu B. Ārstēšana ar Tamiflu, kas sākās 48 stundas pēc simptomu rašanās, ievērojami samazināja slimības ilgumu par 35,8 stundām, salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laika periods, kas nepieciešams, lai mazinātu klepu, iesnas, atrisinātu drudzi un atgrieztos normālā un normālā aktivitātē. Bērnu, kuriem attīstījās akūta vidusauss iekaisums un kuri lietoja Tamiflu, īpatsvars samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo. Bērni, kas saņēma Tamiflu, atgriezās normālā un normālā aktivitātē gandrīz 2 dienas agrāk nekā bērni, kas saņēma placebo.

Vīrusu rezistence

Saskaņā ar līdzšinējiem datiem, lietojot Tamiflu pēckontakta (7 dienas) un sezonas (42 dienas) profilaksei pret gripu, nav novērota.

Gripas vīrusa īslaicīga izdalīšanās biežums ar samazinātu neiraminidāzes jutību pret oseltamivira karboksilātu pieaugušiem pacientiem ar gripu ir 0,4%, rezistenta vīrusa izvadīšana no pacientu grupas, kas saņem Tamiflu, nepazemina pacientu klīnisko stāvokli.

A gripas vīrusa klīnisko izolātu rezistences biežums nepārsniedz 1,5%. Gripas vīrusa klīnisko izolātu vidū netika konstatēti zāļu rezistenti celmi.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc oseltamivira perorālas ievadīšanas fosfāts viegli uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un aknu esterāzes iedarbībā tas ir ļoti pārveidots par aktīvu metabolītu. Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek noteikta 30 minūšu laikā, sasniedzot gandrīz maksimālo līmeni 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ievērojami (vairāk nekā 20 reizes) pārsniedz zāļu koncentrāciju. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan preparāta, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas.

Izplatīšana

Cilvēkiem vidējais izkliedes tilpums (Vss) Aktīvais metabolīts ir aptuveni 23 litri.

Kā parādīts eksperimentos ar seskiem, žurkām un trušiem, aktīvais metabolīts sasniedz visas galvenās gripas infekcijas vietas. Šajos eksperimentos pēc iekšķīgas oseltamivira fosfāta lietošanas tā aktīvais metabolīts tika konstatēts plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu.

Aktīvā metabolīta saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (aptuveni 3%). Prēmisko vielu saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir 42%, kas nav pietiekams, lai izraisītu nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Metabolisms

Oseltamivira fosfāts ir pārvērsts par aktīvu metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās un zarnās. Ne oseltamivira fosfāts, ne aktīvais metabolīts nav citohroma P450 izoenzīmu substrāti vai inhibitori.

Pārcelšanās

Absorbētā oseltamivira izdalās galvenokārt (> 90%), kļūstot par aktīvu metabolītu. Aktīvais metabolīts netiek pārveidots un izdalās ar urīnu (> 99%). Lielākajā daļā pacientu aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods no plazmas ir 6-10 stundas.

Aktīvais metabolīts pilnībā izdalās (> 99%) caur nierēm. Nieru klīrenss (18,8 l / h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l / h), kas norāda, ka zāles izdalās arī caur tubulāro sekrēciju. Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 20% no uzņemtajām radioaktīvi iezīmētajām zālēm.

Farmakokinētika īpašās grupās

Pacienti ar nieru bojājumiem

Ja Tamiflu tiek ordinēts, 100 mg 2 reizes dienā 5 dienas 5 dienas pacientiem ar atšķirīgu nieru bojājumu pakāpi zem aktīvās metabolīta koncentrācijas plazmā - laiks (AUC) ir apgriezti proporcionāls nieru funkcijas samazinājumam.

Pacienti ar aknu bojājumiem

In vitro eksperimenti parādīja, ka pacientiem ar aknu patoloģiju oseltamivira fosfāta AUC vērtība nav būtiski palielinājusies, un aktīvā metabolīta AUC netika samazināts.

Gados vecāki pacienti

Senilu vecuma pacientiem (65 - 78 gadi) aktīvā metabolīta AUC līdzsvara stāvoklī bija par 25–35% lielāks nekā jaunākiem pacientiem, parakstot līdzīgas Tamiflu devas. Zāles eliminācijas pusperiods gados vecākiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās no jaunākiem pieaugušiem pacientiem. Ņemot vērā datus par zāļu AUC un panesamību, pacientiem ar senilu vecumu gripas ārstēšanā un profilaksē nav nepieciešama devas pielāgošana.

Bērni

Tamiflu farmakokinētika tika pētīta bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem farmakokinētikas pētījumā ar vienu zāļu devu un klīniskā pētījumā nelielam skaitam bērnu vecumā no 3 līdz 12 gadiem. Maziem bērniem pro-zāļu un aktīvā metabolīta izdalīšanās bija ātrāka nekā pieaugušajiem, kā rezultātā AUC samazinājās salīdzinājumā ar konkrētu devu. Zāļu lietošana 2 mg / kg devā dod to pašu oseltamivira karboksilāta AUC, kas tiek sasniegta pieaugušajiem pēc vienreizējas 75 mg kapsulas devas (kas atbilst apmēram 1 mg / kg). Oseltamivira farmakokinētika bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Indikācijas

  • Gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
  • Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa inficēšanās risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem).
  • Gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret oseltamivira fosfātu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, kreatinīna klīrenss 10 ml / min).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Žurkām laktācijas periodā oseltamivirs un aktīvais metabolīts nonāk pienā. Nav zināms, vai ar pienu izdalās oseltamivirs vai aktīvais metabolīts. Tomēr dzīvniekiem iegūto datu ekstrapolācija liecina, ka to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Pašlaik dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, lai novērtētu oseltamivira fosfāta teratogēno vai fetotoksisko iedarbību.

Paturot to prātā, Tamiflu jāievada grūtniecības vai zīdīšanas laikā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem.

Devas un ievadīšana

Tamiflu lieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Dažiem pacientiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana

Ārstēšana jāsāk pirmajā vai otrajā dienā pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži ≥ 12 gadi. Ieteicamā shēma Tamiflu - viena kapsula 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas vai 75 mg suspensijas 2 reizes dienā iekšā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas vecāki par 40 kg vai ≥ 8 gadiem un kuri var norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu, lietojot vienu kapsulu 75 mg 2 reizes dienā kā alternatīvu Tamiflu suspensijas ieteicamajai devai (skatīt zemāk).

Bērni vecumā līdz 1 gadam. Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:
Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:

Ķermeņa svars

Ieteicamā deva 5 dienas

Tamiflu

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Tamiflu ir pretvīrusu zāles.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Tamiflu ir pieejams šādos veidos:

  • 30 mg kapsulas: cietais želatīns, izmērs Nr. 4, korpuss un vāciņš necaurspīdīgs, gaiši dzeltens; saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris; uz kapsulas ir uzraksti gaiši zilā krāsā: uz korpusa - “ROCHE” uz vāka - “30 mg” (10 gabaliņi blisterī, viens kartons kartona saišķī);
  • 45 mg kapsulas: cietais želatīns, izmērs Nr. 4, korpuss un vāciņš necaurspīdīgs, pelēks; saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris; uz kapsulas ir uzraksti gaiši zilā krāsā: uz korpusa - “ROCHE” uz vāka - “45 mg” (10 gabaliņi blisterī, viens kartons kartona saišķī);
  • 75 mg kapsulas: cietais želatīns, izmērs Nr. 2, ķermeņa un vāka necaurspīdīgs, pelēks korpuss, vāks gaiši dzeltens; saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris; uz kapsulas ir uzraksti gaiši zilā krāsā: uz korpusa - “ROCHE” uz vāka - “75 mg” (10 gabali blisterī, viens kartons kartona saišķī);
  • pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: smalka granulēta, balta vai gaiši dzeltena, dažreiz sasmalcināta, ar augļu aromātu; izšķīdinātā suspensija ir necaurspīdīga, no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai (30 g katras gaismas stikla pudelēs, kartona saišķī ar starpsienu, kurā ir viena pudele ar plastmasas dozēšanas šļirci, plastmasas adapteri un mērkausiņu).

Sastāvs 1 kapsula:

  • aktīvā viela: oseltamivirs (oseltamivira fosfāta veidā) - 30, 45 vai 75 mg;
  • palīgkomponenti: povidons K30, talks, cietes viela, želatinizēts, nātrija stearilfumarāts, nātrija kroskarmeloze;
  • kapsulas korpuss un vāciņš: titāna dioksīds, želatīns, sarkans sarkanais dzelzs oksīds (30 mg un 75 mg kapsulas), dzeltens dzelzs oksīds (30 mg un 75 mg kapsulas), melns krāsa melns (45 mg un 75 mg kapsulas);
  • tinte uzrakstam: butanols, etanols, titāna dioksīds, šellaks, etanols, denaturēts, alumīnija laks uz indigo karmīna bāzes.

1 g pulvera sastāvs:

  • aktīvā viela: oseltamivirs (oseltamivira fosfāta veidā) - 30 mg;
  • Palīgkomponenti: nātrija benzoāts, nātrija dihidrocitrāts, ksantāna gumija, sorbīts, nātrija saharināts, titāna dioksīds, Permasil 11900-31 Tutti Frutti aromatizētājs.

1 ml gatavās suspensijas satur 12 mg oseltamivira.

Lietošanas indikācijas

  • gripas ārstēšana bērniem, kas vecāki par vienu gadu, un pieaugušiem pacientiem;
  • gripas profilakse bērniem, kas vecāki par vienu gadu;
  • gripas profilakse pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie, kas atrodas grupās ar paaugstinātu slimības attīstības risku: lielās ražošanas grupās, militārajās vienībās, vājinātiem pacientiem (piemēram, pēc transplantācijas).

Kontrindikācijas

  • aknu mazspēja;
  • hroniska nieru mazspēja ar CC (kreatinīna klīrenss) mazāka par 10 ml / min;
  • bērnu vecums līdz vienam gadam;
  • paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Tamiflu lieto piesardzīgi):

  • grūtniecība;
  • zīdīšanas periods.

Dozēšana un administrēšana

Tamiflu lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, bet, ja Jūs lietojat zāles ēdienreizes laikā, varat ievērojami uzlabot tā panesamību.

Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot.

Pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem vai bērniem, kuri nespēj norīt kapsulu, Tamiflu ir paredzēts pulvera veidā suspensijas pagatavošanai iekšējai lietošanai. Ja zāles nav pulvera formā vai kapsulas apvalkā ir "novecošanās" pazīmes, ir nepieciešams rūpīgi atvērt kapsulu un ielej tā saturu tējkarote, kurā ir piemērots saldināts pārtikas produkts, lai paslēptu zāles rūgtumu. Sagatavotais maisījums ir rūpīgi sajaukts un ievadīts pacientam. Šajā formā zāles jālieto uzreiz pēc preparāta sagatavošanas. Kā saldināts produkts var izmantot jogurtu, medu, ābolu, saldo desertu, šokolādes sīrupu, saldinātu kondensēto pienu vai saldinātu ūdeni.

Ārstēšana ar narkotikām jāsāk ne vēlāk kā divas dienas pēc pirmo slimības simptomu rašanās. Ieteicamās devas:

  • pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 kapsula (75 mg) Tamiflu divas reizes dienā 5 dienas. Palielinot devu, uzlabošanās efekts netiek novērots;
  • 8-12 gadus veci bērni (sver vairāk nekā 40 kg), kuri var norīt kapsulas: 1 kapsula (75 mg) divas reizes dienā;
  • 1–8 gadus veci bērni: 30 mg katrs (ar ķermeņa masu mazāku par 15 kg), 45 mg (ar ķermeņa masu 15-23 kg) vai 60 mg (ar ķermeņa masu 23-40 kg) divas reizes dienā; bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, Tamiflu ieteicams lietot kā pulveri 30 mg un 45 mg suspensijas vai kapsulu pagatavošanai; 1–2 gadus veciem bērniem ir noteikts pulveris.

Lai novērstu narkotiku lietošanas sākšanu, ne vēlāk kā divas dienas pēc kontakta ar slimu personu. Ieteicamās devas:

  • pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 kapsula (75 mg) Tamiflu reizi dienā vismaz 10 dienas. Sezonas gripas epidēmijas laikā zāles tiek lietotas vismaz 1,5 mēnešus, jo Tamiflu profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, cik nepieciešams;
  • 8-12 gadus veci bērni (sver vairāk nekā 40 kg): 1 kapsula (75 mg) reizi dienā;
  • 1–8 gadus veci bērni: 30 mg katrs (ar ķermeņa masu mazāku par 15 kg), 45 mg (ar ķermeņa masu 15-23 kg) vai 60 mg (ar ķermeņa masu 23-40 kg) vienu reizi dienā; bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, Tamiflu ieteicams lietot kā pulveri 30 mg un 45 mg suspensijas vai kapsulu pagatavošanai; 1–2 gadus veciem bērniem ir noteikts pulveris.

Pacienti ar nieru mazspēju ar QC vairāk nekā 60 ml / min, zāles tiek nozīmētas ieteicamās devās, QC 30-60 ml / min, deva tiek samazināta līdz 30 mg divas reizes dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā) vai līdz 30 mg vienu reizi vienu dienu (ja tā paredzēta profilaksei), ja QC ir 10-30 ml / min - līdz 30 mg vienreiz dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā) vai līdz 30 mg dienā katru otro dienu (ja tas paredzēts profilakses nolūkos).

Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī vecāka gadagājuma cilvēkiem un veciem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Cilvēkiem ar pavājinātu imūnsistēmu, parakstot Tamiflu 3 mēnešus sezonālai profilaksei, arī zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusparādības

  • gremošanas sistēma: vemšana, slikta dūša (rodas ārstēšanas sākumā vai lielās devās); reti - sāpes vēderā, caureja;
  • elpošanas sistēma: iekaisis kakls, deguna sastrēgumi, klepus;
  • centrālā nervu sistēma: reibonis, bezmiegs, galvassāpes;
  • citas reakcijas: vājums, noguruma sajūta.

Īpaši norādījumi

Pacientiem (īpaši pusaudžiem un bērniem), kas lietoja Tamiflu gripas ārstēšanai, ir bijuši krampju lēkmes un delīrijas līdzīgi neiropsihiski traucējumi, kas nav dzīvībai bīstami. Tomēr šo parādību saikne ar zāļu uzņemšanu nav pierādīta, jo līdzīgu reakciju risks pacientiem, kuri lieto oseltamivīru, nepārsniedz to pašu traucējumu iespējamību gripas pacientiem, kuri neizmanto oseltamivīru. Lai savlaicīgi atklātu jebkādas novirzes, ieteicams uzraudzīt pacienta uzvedību.

Nav veikti īpaši pētījumi par zāļu Tamiflu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kas saistītas ar augstu koncentrāciju un ātru reakciju. Tomēr, ņemot vērā zāļu drošības profilu, šī ietekme ir maz ticama.

Narkotiku mijiedarbība

Saskaņā ar farmakokinētisko un farmakoloģisko pētījumu datiem klīniski nozīmīga Tamiflu mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Sagatavoto suspensiju var uzglabāt ne ilgāk kā 17 dienas (temperatūrā no 2 līdz 8 ° C) vai ne vairāk kā 10 dienas (temperatūrā līdz 25 ° C).

Derīguma termiņš: kapsulas - 7 gadi; pulveris suspensijai - 2 gadi.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Tamiflu bērniem:
lietošanas instrukcijas

Gripa ir viena no visbiežāk sastopamām akūtu elpceļu infekcijām un var rasties jebkurā vecumā. Tomēr attiecībā uz bērnu veselību A un B gripas vīrusi bieži rada nopietnu apdraudējumu. Lai novērstu infekciju vai paātrinātu atveseļošanos, ja nav iespējams izvairīties no infekcijas, tiek izmantotas īpašas pretvīrusu zāles.

Viens no efektīvākajiem starp tiem ir Tamiflu. Šīs zāles ietekmē tikai vīrusu daļiņas un neietekmē elpceļu šūnas. Vai to lieto bērnībā, kādās devās bērniem tiek nozīmētas un kādas citas pretvīrusu zāles tiek aizstātas?

Atbrīvošanas forma

Tamiflu ir Šveices saimniecības Roche produkts, kuru Krievijā pārstāv OTCPharm. Zāles ir pieejamas Šveicē, Francijā vai Vācijā tikai vienā formā - kapsulas. Tamiflu nav sīrupa, tablešu, ampulu vai citu formu.

Zāles tiek pārdotas 10 kapsulās iepakojumā. Tie atšķiras ar pelēku korpusu un dzeltenu, necaurspīdīgu vāku. Iekšpusē ir balts dzeltens vai balts pulveris. Kapsulas vāciņos var redzēt devu (“75 mg” ir uzrakstīts zilā krāsā), un ražotājs ir atzīmēts uz korpusa (“ROCHE”).

Sastāvs

Tamiflu galvenā sastāvdaļa ir oseltamivirs. To satur zāles fosfāta formā, un tīra oseltamivira veidā - 75 mg. Iepriekš zāles tika pārdotas ar atšķirīgu devu (30 un 45 mg), bet tagad šīs zāles nav pieejamas.

Papildus aktīvajai vielai kapsulas iekšpusē ir arī nātrija steariumfumarāts, kroskarmelozes nātrija sāls, talks, ciete un povidons K30. Zāles korpuss ir izgatavots no želatīna un vairākām krāsvielām, kā arī titāna dioksīda un tintes.

Darbības princips

Aktīvā viela Tamiflu vienreiz cilvēka organismā pārvēršas oseltamivira karboksilātā, kam ir specifiska ietekme uz neiraminidāzi. Tā saucamie fermenti, kas atrodas gripas vīrusos un ir atbildīgi par jaunu vīrusu daļiņu izdalīšanos no inficētām elpceļu šūnām.

Šo fermentu inhibīcija, kas rodas, lietojot Tamiflu, palīdz apturēt vīrusu infekcijas izplatīšanos elpceļos un patogēna izdalīšanos no pacienta ķermeņa. Vienlaikus preparāts neietekmē antivielu veidošanos.

Daudzi pētījumi apstiprināja Tamiflu terapeitisko efektu cilvēkiem, kas inficēti ar gripu. Pacientiem, kuri lietoja zāles 48 stundu laikā pēc gripas pirmo simptomu rašanās, slimības ilgums samazinājās, un komplikāciju biežums (ieskaitot antibiotikas) samazinājās.

Profilaktiski lietojot kapsulas, gripas veidošanās risks pēc saskares ar slimiem cilvēkiem ievērojami samazinājās.

Indikācijas

Visbiežāk sastopamais Tamiflu lietošanas iemesls ir gripas vīrusa inficēšanās ar elpceļiem. Vislabāk ir sākt lietot kapsulas slimības pirmajās dienās, kad pieauga jaunā pacienta ķermeņa temperatūra, parādījās galvassāpes, ķermeņa sāpes un citi infekcijas simptomi. Šāda medikamenta lietošana ir nepieciešama arī profilakses nolūkos, piemēram, ja kāds no ģimenes locekļiem saslimst ar gripu, vai bērns apmeklē bērnu komandu ARVI audzēšanas sezonā.

Cik vecs ir atļauts?

Bērni "Tamiflu" izlādējas no viena gada, tas ir, pirmā dzīves gada bērni, šis rīks ir kontrindicēts. Neskatoties uz cieto formu, zāles ir viegli dot bērniem, kas vecāki par gadu, jo ir nepieciešams sagatavot suspensiju no želatīna pulvera, kas ievietots iekšpusē pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.

Kontrindikācijas

Tamiflu lietošana ir aizliegta ne tikai zīdaiņiem, bet arī:

  • ja mazam pacientam ir paaugstināta jutība pret oseltamivīru vai kādu no kapsulu palīgvielām;
  • ja bērnam ir diagnosticēta smaga nieru mazspēja;
  • ja bērna aknu slimība ir izraisījusi smagu šī orgāna bojājumu.

Blakusparādības

Ārstēšanas laikā Tamiflu vai šāda zāļu profilaktiska ievadīšana dažkārt notiek:

Vairumā gadījumu šādas negatīvas reakcijas uz medikamentiem parādās pirmajā vai otrajā ievadīšanas dienā un izzūd pašas 1-2 dienu laikā. Lai atceltu zāles, kad tās rodas, bieži vien nav nepieciešams.

Retākas Tamiflu blakusparādības ir caureja, sāpes vēderā, reibonis, drudzis, nogurums, deguna sastrēgumi, klepus, muguras sāpes, bezmiegs.

Ja kapsulu lietošanas laikā rodas šie vai citi diskomforta simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu. Pamatojoties uz pacienta sūdzībām, viņš izrakstīs citu terapiju.

Lietošanas instrukcija

Gripas ārstēšanai zāles ir jālieto divas reizes dienā un ar preventīvu mērķi - tikai vienu reizi dienā. Diēta uzņemšanas laikā, Tamiflu neietekmē, bet, lai uzlabotu toleranci, kapsulai ieteicams dzert maltītes laikā. Bērni, kas vecāki par 8 gadiem, vai pacienti, kas ir mazliet jaunāki, bet kuru svars pārsniedz 40 kg, zāles tiek ievadītas pa visu kapsulu, piedāvājot to norīt un dzert ar ūdeni.

Ja bērns ir jaunāks par astoņiem gadiem vai jau ir pagājis 8 gadus vecs, bet viņa ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, viena un tā pati deva būs mazāka. Šādiem pacientiem no kapsulas satura sagatavo suspensiju, un preparāts tiek ievadīts šķidrā veidā.

Suspensijas pagatavošana ir ieteicama arī kapsulu „novecošanai” (ja to želatīna apvalks ir bojāts vai kļuvis ļoti trausls), un ja pastāv problēmas ar cietas narkotikas norīšanu vecākā vecumā (9–10 gadus veci un vecāki).

Lai veiktu terapeitisku šķīdumu, jums ir jāatver kapsula un jāapvieno pulveris ar kādu saldu produktu. Tas ir nepieciešams, lai nosegtu medikamenta rūgto garšu, kas ir pulverim. Šis produkts var būt medus, sīrups, daži saldie deserti, augļu biezeņi, saldināts ūdens, kondensēts piens, jogurts utt.

Tās tilpumam jābūt mazam, lai bērns, iespējams, ņemtu visu nepieciešamo zāļu devu, tāpēc optimālais daudzums tiek saukts par 1 tējkaroti salda produkta.

Ja maisījums ir sagatavots bērnam, kas ir vecāks par 8 gadiem vai ar ķermeņa masu virs 40 kg, tad tas ir jāsniedz nekavējoties. Ja pēc norīšanas tvertnē paliek dažas suspensijas, jums ir nepieciešams pievienot nedaudz ūdens un pabeigt preparātu.

Gadījumos, kad pacients ir jaunāks par 8 gadiem vai viņa svars vēl nav sasniedzis 40 kg, Tamiflu šķidrās formas sagatavošana ir nedaudz atšķirīga:

  1. ņemot nelielu trauku, jums ir nepieciešams atvērt kapsulu tā, lai pulveris pilnībā iepildītu to;
  2. izmantojot šļirci, jāieņem 5 mililitri ūdens un jāievieto traukā;
  3. pēc pulvera rūpīgas sajaukšanas ar ūdeni iegūtais maisījums jāsavāc vecumā un svarā piemērotā devā (tas tiks norādīts zemāk);
  4. neizšķīdināts baltais pulveris nav nepieciešams, lai ievadītu šļirci, jo tas sastāv galvenokārt no neaktīvām zāļu sastāvdaļām;
  5. atlikušo maisījuma daļu iznīcina, tas ir, katrai devai jāizņem jauna kapsula;
  6. Šļirces savāktās zāles jāizlej citā traukā, kuram pievieno saldo produktu;
  7. pēc rūpīgas sajaukšanas līdzeklis tiek dots bērnam dzert, un atlikums tiek izskalots ar nelielu ūdens daudzumu, kas arī būtu jāizdzer.

Atšķaidītas zāles devas no vienas kapsulas pacientiem no 1 līdz 8 gadiem ir šādas:

  • ja pacients sver mazāk par 15 kg, viņam jāievada 2 ml šķīduma, kas atbilst 30 mg oseltamivira;
  • ja bērns sver no 15 līdz 23 kg, tad viena suspensijas deva būs 3 ml, tas ir, 45 mg aktīvās vielas;
  • pacientiem, kuru ķermeņa masa ir no 23 līdz 40 kg, 4 ml ūdens atšķaidīta pulvera tiek ņemts vienā reizē, kas atbilst vienreizējai 60 mg devai.

Cik ilgi jālieto?

Tamiflu lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā lietošanas indikācijām. Ja sākāt lietot zāles pie gripas pirmajiem simptomiem, kapsulas jādzer 5 dienas. Viena zāļu pakete ir paredzēta tikai šādam ārstēšanas ilgumam.

Gatavošanās, lai novērstu gripas vīrusu infekciju, bieži ilgst 10 dienas. Tajā pašā laikā ir ieteicams sākt lietot kapsulas pirmajās 2 dienās pēc saskares ar slimu personu.

Ja zāles tiek parakstītas gripas saslimstības pieauguma laikā, to var ievadīt ilgāk (līdz 6-12 nedēļām), bet šajā gadījumā kursa ilgumu nosaka ārsts.

Pārdozēšana

Lietojot zāles, jums rūpīgi jāievēro deva. Ja nejauši pārsniedzat Tamiflu devu bērnam, var rasties vemšana, galvassāpes, slikta dūša un citas iespējamās blakusparādības. Ar šiem simptomiem pacientam ieteicams parādīt ārstam.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Tamiflu var kombinēt ar daudzām citām zālēm, piemēram, paracetamolu vai amoksicilīnu. Saskaņā ar daudziem pētījumiem šis rīks neietekmē diurētisko līdzekļu, antihistamīnu, kortikosteroīdu, pretsāpju līdzekļu, antibiotiku un daudzu citu zāļu iedarbību.

Pārdošanas noteikumi

Jūs varat iegādāties Tamiflu aptiekā pēc ārsta receptes, tāpēc, ja Jums ir gripas simptomi vai sazināties ar slimu personu, Jums jāsazinās ar savu pediatru un jāsaņem recepte, kā arī ieteikumi par kapsulu devu un lietošanas ilgumu. Šādas narkotikas vienas paketes vidējā cena svārstās no 1100 līdz 1400 rubļiem.

Uzglabāšanas nosacījumi

Zāles derīguma termiņš ir ļoti ilgs 7 gadi no ražošanas datuma. Kamēr Tamiflu nav beidzies, Tamiflu uzglabājiet sausā vietā. Tajā pašā laikā zāles nedrīkst ietekmēt augsta temperatūra (optimālais uzglabāšanas režīms tiek uzskatīts par + 15 + 25 grādiem pēc Celsija), augsts mitrums vai tiešie saules starojumi. Turklāt rīks ir jāglabā bērniem nepieejamā vietā.

Ja kapsulas tiek uzglabātas ļoti ilgu laiku, piemēram, 4-5 gadus, tās var "novecot", kas padara tās trauslākas, bet anotācijā tiek atzīmēts, ka šādas izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai farmakoloģisko iedarbību.

Atsauksmes

Vairumā gadījumu Tamiflu lietošana bērniem ir pozitīva. Moms apstiprina, ka zāles veicina ātrāku atveseļošanos no gripas un samazina arī šīs infekcijas komplikāciju risku.

Spriežot pēc atsauksmēm, jaunie pacienti bieži lieto šīs zāles, un blakusparādības ir ļoti reti. Narkotiku narkotikas, lielākā daļa vecāku piedēvē savu augsto cenu, tāpēc daudzos gadījumos viņi dod priekšroku izmantot citas pretvīrusu zāles, kas ir lētākas.

Analogi

"Tamiflu" nomaiņa varētu būt Krievijas narkotika "Nomides", jo tā satur arī oseltamivīru. Šādas zāles ir kapsulas, kas satur 30, 45 vai 75 mg šīs sastāvdaļas. Bērni "nominācijas" tiek atbrīvoti no trīs gadu vecuma un tiek izmantoti gan gripas ārstēšanai, gan tās profilaksei. Šīs zāles ir lētākas nekā Tamiflu - 10 kapsulas 75 mg, kas katram ir jāmaksā vidēji 600 rubļu.

Tamiflu vietā var izmantot citas pretvīrusu zāles, kas ietekmē gripas vīrusus, piemēram:

  • Relenza. Šīs zāles aktīvā viela, ko sauc par zanamivīru, tāpat kā Tamiflu, ietekmē neiraminidāzi, tāpēc zāles ir ļoti efektīvas pret gripas vīrusiem. Tas ir pulveris iepakots rotadiski. Ieelpošana ar šīm zālēm ir parakstīta bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.
  • Izoprinozins. Šādas tabletes, kuru pamatā ir viela "inozīna pranobekss", ne tikai ietekmē dažādus vīrusus, bet arī stimulē imūnreakciju pret patogēniem. Narkotika ir izlādējusies ne tikai slimu gripu, bet arī herpes, masalām un citām vīrusu slimībām. Bērniem ir atļauts lietot, ja mazā pacienta svars pārsniedz 15 kilogramus.

TAMIFLU

Cietas želatīna kapsulas, izmērs №2, korpusa pelēks, necaurspīdīgs, vāciņš gaiši dzeltens, necaurspīdīgs; ar uzrakstu "ROCHE" (uz korpusa) un "75 mg" (uz vāciņa) gaiši zilā krāsā; kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris.

Palīgvielas: želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts.

Kapsulas apvalka sastāvs: korpuss - želatīns, melnā krāsā melns oksīds (E172), titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), dzelzs krāsu dzeltens oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).
Tintes sastāvs drukāšanai uz kapsulas: etanols, šellaka, butanols, titāna dioksīds (E171), alumīnija laka uz indigo karmīna bāzes, denaturēts etanols (metilēts alkohols).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Piezīme: pēc pieciem zāļu uzglabāšanas gadiem var būt novecojošu kapsulu pazīmes, kas var izraisīt to paaugstinātu trauslumu vai citus fiziskus traucējumus, kas neietekmē zāļu efektivitāti vai drošību.

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts, OK) ir efektīvs un selektīvs neiraminidāzes gripas A un B vīrusu inhibitors - enzīms, kas katalizē procesu, kā atbrīvot jaunizveidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un tālāku izplatīšanos vīrusu organismā.

Tas inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina gripas vīrusu A un B sekrēciju no organisma. OK koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu neiraminidāzi par 50% (IC50) ir 0,1–1,3 nM gripas A vīrusa gadījumā un 2,6 nM gripas B vīrusa gadījumā50 B gripas vīruss ir nedaudz augstāks un ir 8,5 nM.

Veiktajos pētījumos Tamiflu neietekmēja anti-gripas antivielu veidošanos, t.sk. par antivielu ražošanu, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Dabas gripas infekcijas pētījumi

Klīniskajos pētījumos, kas veikti sezonālās gripas infekcijas laikā, pacienti sāka lietot Tamiflu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmajiem gripas infekcijas simptomiem. 97% pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 3% pacientu ar B gripas vīrusu, Tamiflu būtiski saīsināja gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu (32 stundas). Pacientiem ar apstiprinātu gripas diagnozi, kas lietoja Tamiflu, slimības smagums, kas izteikts kā laukums zem līknes kumulatīvajam simptomu indeksam, bija par 38% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt jauniem pacientiem, kuriem nav vienlaicīgu slimību, Tamiflu samazināja gripas komplikāciju biežumu par aptuveni 50%, kam nepieciešama antibiotiku lietošana (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums). Tika iegūti skaidri pierādījumi par zāļu efektivitāti attiecībā uz sekundārajiem efektivitātes kritērijiem, kas saistīti ar pretvīrusu aktivitāti: Tamiflu izraisīja gan vīrusa izdalīšanās laika saīsināšanos, gan laukuma pazemināšanos zem "vīrusu laika titra" līknes.

Dati, kas iegūti pētījumā par Tamiflu ārstēšanu veciem un veciem pacientiem, liecina, ka Tamiflu lietošana 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas bija saistīta ar klīniski nozīmīgu gripas infekcijas klīnisko izpausmju perioda vidējo samazināšanos, līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem. vecums, tomēr atšķirības nesasniedza statistisko nozīmīgumu. Citā pētījumā pacienti ar gripu, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem vienlaikus bija hroniskas sirds un asinsvadu un / vai elpošanas sistēmas slimības, saņēma Tamiflu ar tādu pašu devu vai placebo. Tamiflu un placebo grupās starpperioda pirms gripas infekcijas klīnisko izpausmju samazināšanās mediānā nebija atšķirību, tomēr Tamiflu lietošanas laikā temperatūras pieauguma periods samazinājās par aptuveni 1 dienu. Pacientu skaits, kas 2. un 4. dienā atbrīvoja vīrusu, ievērojami samazinājās. Tamiflu drošuma profils pacientiem ar riska pakāpi neatšķīrās no vispārējā pieaugušo pacientu populācijas.

Gripas ārstēšana bērniem

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi), kuriem bija gripas vīrusa cirkulācijas laikā, bija viens no dubultaklos placebo, kas bija drudzis (≥37,8 ° C) un viens no elpošanas sistēmas simptomiem (klepus vai rinīts). kontrolētu pētījumu. 67% pacientu tika inficēti ar A gripas vīrusu un 33% pacientu ar B gripas vīrusu. Tamiflu (ja to lietoja ne vēlāk kā 48 stundas pēc pirmo gripas infekcijas simptomu parādīšanās), ievērojami samazinājās slimības ilgums (par 35,8 stundām), salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laiks, lai apturētu klepu, deguna sastrēgumus, drudža izzušanu un atgriešanos normālā aktivitātē. Bērnu grupā, kuri saņēma Tamiflu, akūtu vidusauss iekaisuma biežums samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo grupu. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu, salīdzinot ar placebo grupu, atveseļošanās un atgriešanās normālā aktivitātē bija gandrīz 2 dienas agrāk.

Citā pētījumā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kas cieš no bronhiālās astmas; 53,6% pacientu gripas infekcija tika apstiprināta seroloģiski un / vai kultūrā. Slimības vidējais ilgums pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Tamiflu, būtiski nemazinājās. Bet pēdējās 6 Tamiflu terapijas dienās piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV1) palielinājās par 10,8%, salīdzinot ar 4,7% pacientiem, kuri saņēma placebo (p = 0,0148).

Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem

Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas A un B infekcijās ir pierādīta 3 atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos. Aptuveni 1% pacientu slimoja ar Tamiflu gripu, un Tamiflu arī ievērojami samazināja vīrusa izdalīšanos no elpošanas trakta un novērsa vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Pieaugušie un pusaudži, kas bijuši saskarē ar slimu ģimenes locekli, sāka lietot Tamiflu divu dienu laikā pēc gripas simptomu rašanās ģimenes locekļiem un turpināja 7 dienas, kas būtiski samazināja gripas gadījumu skaitu, sazinoties ar cilvēkiem par 92%.

Nevakcinētiem un kopumā veseliem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, ievērojami samazinājās gripas sastopamība (par 76%). Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Vecāka gadagājuma cilvēki un veci cilvēki, kas bija aprūpes mājās, no kuriem 80% tika vakcinēti pirms sezonas, kad tika veikts pētījums, Tamiflu ievērojami samazināja gripas biežumu par 92%. Tajā pašā pētījumā Tamiflu ievērojami (par 86%) samazināja gripas komplikāciju biežumu: bronhītu, pneimoniju, sinusītu. Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Gripas profilakse bērniem

Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas infekcijā ir pierādīta pētījumā par bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem pēc kontakta ar slimu ģimenes locekli vai kādu no pastāvīgās vides. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežums. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu / pulveri, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai / 30 - 75 mg devu 1 dienā / dienā 10 dienas un neizraisīja vīrusu sākotnēji, laboratorijas apstiprinātās gripas biežums samazinājās līdz 4% (2/47) salīdzinot ar 21% (15/70) placebo grupā.

Gripas novēršana indivīdiem ar imūnsistēmu

Cilvēkiem ar imūnsistēmu, kuriem ir sezonāla gripas infekcija, un vīrusa izdalīšanās trūkuma dēļ, sākotnēji Tamiflu profilaktiskā lietošana samazināja laboratorijas apstiprinātās gripas infekcijas biežumu kopā ar klīniskiem simptomiem līdz 0,4% (1/232), salīdzinot ar 3% (7/231) placebo grupā. Laboratoriski apstiprināta gripas infekcija, kam pievienojās klīniskie simptomi, tika diagnosticēta, ja iekšķīgi lietoja temperatūru virs 37,2 ° C, klepus un / vai akūtu rinītu (visi tika reģistrēti tajā pašā dienā zāļu lietošanas laikā), kā arī pozitīvs rezultāts transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcija pret gripas vīrusu RNS.

Klīniskajos pētījumos, ko sponsorēja Roche, tika pētīts gripas vīrusu risks ar samazinātu jutību vai rezistenci pret zālēm. Visiem pacientiem ar OK-rezistentu vīrusu nesējs bija īslaicīgs, neietekmēja vīrusa izvadīšanu un neizraisīja klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.

Tamiflu bērniem: instrukcijas kapsulu, kompozīcijas, devas, pretvīrusu zāļu analogu lietošanai

Lielākā daļa pretvīrusu medikamentu ir vecuma ierobežojums - tie ir kontrindicēti bērniem no pirmajiem dzīves mēnešiem. Tāpēc tirgū ir parādījušies vairāki īpaši lietošanai bērniem paredzēti produkti. Piemēram, Tamiflu bērniem ir paredzēts no gada, bet tas nenoliedz tā blakusparādību klātbūtni un īpašus norādījumus uzņemšanai, ar kuriem ir svarīgi iepriekš iepazīties.

Narkotiku sastāvs

Tamiflu ir pieejams tikai kapsulu veidā. Matt želatīna apvalka pelēcīgā krāsā ir gaiši dzeltens vāciņš. Iekšpusē - balta pulverveida viela, kas var saturēt krēmu vai dzeltenīgu nokrāsu.

Zāles pamatā ir pretvīrusu līdzeklis oseltamivirs katrā Tamiflu tabletē - 75 mg. Papildu sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, povidons, talks, nātrija kroskarmeloze, nātrija fumarāts.

Kā daļa no ķermeņa un vāciņiem - pārtikas piedevas E171, 172, krāsa un želatīns, kas ir kapsulas pamatā.

Farmakoloģiskā iedarbība, farmakodinamika un farmakokinētika

Norīšanas gadījumā oseltamivira fosfāts tiek pārveidots par metabolītu - oseltamivira karboksilātu, kas tieši iedarbojas uz vīrusu. Tas ir neirominidāzes inhibitors - enzīms, kas ļauj patogēnam vairoties, atbrīvojot to no inficētām šūnām. Vīrusa izplatīšanās bloķēšana ierobežo tās pāreju uz „veselīgām” šūnām, kamēr organisms pats izraisa antivielu veidošanos.

Oseltamivirs ir aktīvs pret A un B gripas vīrusu grupu.

  • Zāles ātri iekļūst asinīs caur uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un nekavējoties veido tā metabolītu.
  • To apstrādā hepatobiliārā sistēma (aknās, izmantojot īpašus enzīmus - esterāzes). Tajā pašā laikā 75% devas ir oseltamivira atvasinājums un aptuveni 5% no sākotnējās vielas, ko nevar apstrādāt, bet tam nav toksiskas iedarbības.
  • Tas izdalās ar urīnu, iepriekš apstrādā ar nierēm un caurulveida sekrēciju.
  • Pusperiods ir līdz 10 stundām.

Jāatzīmē, ka aktīvās vielas izņemšana no organisma bērniem līdz 16 gadu vecumam ir daudz ātrāka nekā pieaugušajiem. Gados vecākiem pacientiem šīs zāles uzkrājas asinīs, 25 - 35% vairāk nekā galvenajās pacientu grupās. Tāpat kā grūtniecēm, oseltamivira iedarbība (plazmas koncentrācija) šajā pacientu grupā ir par 30% mazāka nekā citās.

Kādos gadījumos Tamiflu ordinē bērniem.

Tamiflu kapsulas parasti lieto bērniem pēc gripas infekcijas pirmajām pazīmēm.

Simptomi var būt:

  • drudzis;
  • klepus, iesnas;
  • galvassāpes un kaulu un locītavu "sadalīšana".

Šādas slimības izpausmes dēļ bērns kļūst uzbudināms, asaras, kaprīzs.

Narkotiku lieto arī profilaksei ģimenē inficēto klātbūtnē vai tad, kad bērns masveida gripas slimību laikā apmeklē vietas ar lielu cilvēku skaitu.

Apspriežamais produkts neaizstāj vakcīnu pret gripas vīrusiem.

Kādā vecumā jūs varat dot bērnam

Tamiflu piešķiršana bērnam ir iespējama no gada. Zāļu lietošana agrīnā vecumā var būt bīstama.

Rīka iezīme ir atšķirība uzņemšanas formā. Tādējādi terapijai bērniem, kas vecāki par 8 gadiem, ir atļauts dot veselas kapsulas, bet pirms šī vecuma katrā lietošanas reizē būs nepieciešams sagatavot suspensiju.

Lietošanas instrukcija kapsulām

Ja bērnam ir pirmās gripas pazīmes, zāles būs visefektīvākās pirmajās 2 dienās pēc to atklāšanas.

Standarta vienreizēja deva ir 75 mg aktīvās vielas - 1 kapsula. Tas jālieto 2 reizes dienā neatkarīgi no pārtikas lietošanas. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Bērniem devas pielāgošana jāveic atkarībā no ķermeņa masas.

Par šo iepriekš sagatavoto suspensiju saskaņā ar sekojošiem norādījumiem:

  1. Sagatavo 5 ml tīra ūdens, mērot nepieciešamo tilpumu, piemēram, ar šļirci.
  2. Sadaliet kapsulu divās daļās un ielejiet saturu šķidrumā. Maisiet 1 līdz 2 minūtes nelielā traukā.
  3. Ievērojot turpmāk norādīto devu, šļircē ievelciet nepieciešamo šķīduma daudzumu. Nosūtiet šķidrumu uz karoti vai sajauciet ar citu vielu.
  4. Dodiet bērnam.

Nav nepieciešams pieņemt darbā neizšķīdinātu baltas nogulsnes - tā ir neaktīva papildu viela.

Tamiflu deva atkarībā no ķermeņa svara ir norādīta tabulā.

Neatstājiet risinājumu turpmākai izmantošanai. Katru reizi, kad nepieciešams lietot jaunu kapsulu.

Lai atbrīvotos no rūgtās Tamiflu garšas, jūs varat atšķaidīt kapsulas saturu nelielā daudzumā saldā kompozīcijā - jogurts, augļu biezenis, kondensēts piens, medus vai jebkurš cits šķidrums vai krējums. Šo metodi izmanto arī tad, ja bērns vai pieaugušais nevar norīt kapsulu. Maksimālais "maskēšanas" vielas daudzums - 1 tējkarote.

Lai nākamo 10 dienu laikā pēc kontakta ar pacientu vai masveida gripas slimības laikā novērstu vienu kapsulu, lietojiet 1 kapsulu Tamiflu dienā. Vai, ja pacients, kas jaunāks par 8 gadiem, nevar norīt cieto apvalku, varat pagatavot suspensiju iekšķīgai lietošanai saskaņā ar iepriekš minēto recepti.

Narkotiku mijiedarbība

Vēl viena narkotiku priekšrocība ir zema aktivitāte attiecībā pret līdzekļiem, kas kopā ar viņu tiek ņemti.

  • Maz ticams, ka blakusparādība, kas saistīta ar medikamentiem ar aspirīnu, amoksicilīnu, cimetidīnu, paracetamolu, varfarīnu, antacīdiem preparātiem, rimantadīnu.
  • Gripas ārstēšanā un profilaksē nav reģistrēta negatīva ietekme pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, pretsāpju līdzekļus, opioīdus, beta blokatorus, diurētiskos līdzekļus, antibiotikas un dažas citas zāles.

Uzturošā terapija ar populārākajām zālēm oseltamivira aktivitāte izraisa zemas un reālas izmaiņas plazmas iedarbībā uz vielu.

  • Tamiflu un probenecīda lietošana, kas ir katalizators, lai pastiprinātu tubulāro sekrēciju nierēs, izraisa galvenā metabolīta izdalīšanās paātrinājumu no organisma aptuveni divas reizes.

Ņemot vērā pēdējo faktu, lietojot Tamiflu, jāievēro piesardzība cilvēkiem ar nieru patoloģijām un tiem, kuri lieto zāles, kas ietekmē tubulāro sekrēciju (metotreksāts, hlorpropamīds un citi).

Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana

Kontrindikācijas ietver:

  • Fakts, ka ir paaugstināta jutība pret oseltamivīru vai citām vielām zāļu sastāvā;
  • agrīnā vecumā (līdz 1 gadam);
  • nozīmīga patoloģija ekskrēcijas sistēmas darbībā, piemēram, akūta nieru mazspēja (akūta nieru mazspēja).

Pēdējā gadījumā Tamiflu nevajadzētu pilnībā atteikties, bet, lai izvairītos no negatīvām sekām, obligāti jākonsultējas ar ārstu, lai precizētu devu.

Starp blakusparādībām bieži konstatēja dispepsijas traucējumus, īpaši sliktu dūšu vai vemšanu (bērniem līdz 8 gadu vecumam). Pēc 1-2 dienām pēc zāļu lietošanas sākuma tās izzūd pašas, tāpēc tās nav iemesls šādai terapijai.

Citi traucējumi, kas rodas, lietojot Tamiflu, ir parādīti tabulā.

Svarīgi atzīmēt, ka bērniem no “reti” un “ļoti reti” reakcijām praktiski nav.

Ar gripu drudža fonā dažkārt ir nozīmīgi apziņas traucējumi - delīrijs, apjukums, delīrijs. Tie ir raksturīgi pacientiem agrīnā vecumā (līdz 16 gadiem), bet īsi parādās un nerada draudus dzīvībai.

Simptomu pārdozēšana ir līdzīga visbiežāk novērotajām blakusparādībām. Vairumā gadījumu tas ir fiksēts bērniem, tāpēc zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem, un vienlaikus precīzi kontrolēt devu. Ja konstatētas pārdozēšanas pazīmes, jāveic simptomātiska terapija, jo tam nav specifiskas zāles.

Pretvīrusu zāļu analogi

Tamiflu ir viena no dārgākajām gripas zālēm tirgū. Augstās izmaksas pamato virziena darbība un efektivitāte, taču tas neizslēdz šāda veida narkotiku pieejamību aptiekās.

  • Viens no iespējamiem Tamiflu analogiem ir Relenza. Zāles pamatā ir cieša viela - zanamivirs, bet ir pieejamas tikai inhalācijai. Relenza ir mazāk blakusparādību, bet tas ietekmē līdzekļa efektivitāti. Turklāt inhalācijas tiek parakstītas tikai ar 5 gadiem.
  • Amiksīnu lieto arī gripas ārstēšanai, bet tās indikācijas ietver citas vīrusu infekcijas, tostarp herpes. Zāles ir spēcīgs imūnmodulators un atšķiras no Tamiflu saskaņā ar darbības principu. Viņam ir ļoti maz nevēlamu blakusparādību, bet tikai bērni no 7 gadu vecuma var veikt šo līdzekli.
  • Vēl viens analogs ir Cycloferon. To lieto SARS, gripas, vīrusu hepatīta un citu līdzīgu slimību ārstēšanai. Negatīvā ietekme uz organismu ir samazināta līdz iespējamām alerģijām un paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām. Atšķirība ir tā, ka viņi dod Tamiflu bērnam no pirmā dzīves gada, un Cycloferon tiek dots tikai no ceturtā.
  • Visnopietnākā narkotika ir Anaferon. Tas ir tablešu veidā pieaugušajiem un atsevišķi bērniem. Otrais variants tiek rādīts no viena mēneša vecuma. Ir gandrīz nekādas blakusparādības, bet efektivitāte ir daudz zemāka. Neskatoties uz to, "Anaferon" - visdrošākā un plaši iedarbīgā narkotika.

Pirms izvēlēties vienu vai otru analogu, jākonsultējas ar pediatru.

Starp citiem aizstājēju veidiem:

"Tamiflu" - efektīvs līdzeklis gripas ārstēšanai bērniem no gada. Neskatoties uz darbības ātrumu un turpmāko recidīvu trūkumu, medikamentam ir vairākas nopietnas blakusparādības, tāpēc, to lietojot, ir nepieciešama piesardzība un pastāvīga saziņa ar ārstējošo ārstu.