loader

Galvenais

Profilakse

Tamiflu - instrukcijas, cena, analogi un atsauksmes par pieteikumu

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Aktīvā viela - Oseltamivirs (Oseltamyvira).

Tamiflu aktīvā sastāvdaļa ir spēcīgs selektīvs gripas vīrusa neiraminidāzes klases fermentu inhibitors. Vīrusu neiraminidāzes ir ļoti svarīgas jaunu vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētām šūnām un vīrusa tālākas izplatīšanās organismā.

Tamiflu lietošana ievērojami atvieglo slimības gaitu, saīsina plūsmas laiku un profilakses nolūkos samazina bronhīta, sinusīta, vidusauss iekaisuma vai pneimonijas iespējamību.

Klīniskie pētījumi liecina, ka bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās vidēji par 2 dienām. Nav reģistrēti apstiprināti zāļu rezistences veidošanās gadījumi.

  • 1 30 mg kapsula satur 30 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsula satur 45 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 59,1 mg
  • 75 mg kapsulas satur 75 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 98,5 mg.
  • palīgvielas: kukurūzas ciete, povidons K 30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts;
  • apvalks - 30 mg kapsulas: želatīns, sarkans dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
  • 45 mg kapsulas: želatīns, melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
  • 75 mg kapsulas: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171), drukas tinte.

Ātra pāreja lapā

Cena aptiekās

Informācija par Tamiflu cenu aptiekās Maskavā un Krievijā tiek ņemta no šīm tiešsaistes aptiekām un var nedaudz atšķirties no cenas jūsu reģionā.

Jūs varat iegādāties narkotiku aptiekās Maskavā par cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsulas - no 1197 līdz 1284 rubļiem, Tamiflu pulveris suspensijas pagatavošanai 30 g - no 1124 līdz 1199 rubļiem.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi.

Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Analogu saraksts ir parādīts zemāk.

Kas palīdz Tamiflu?

Zāles Tamiflu paredzētas gripas ārstēšanai bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem.

Turklāt zāles lieto gripas profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir paaugstināts vīrusu infekcijas risks (lielās ražošanas grupās, militārajās vienībās, vājinātos pacientos) un bērniem no 1 gada.

Zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripu.

Lietošanas instrukcija Tamiflu devai un noteikumiem

Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem cilvēkiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto ēdienreizes laikā.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Ieteicamā deva pieaugušajiem Tamiflu lietošanai pieaugušajiem ir 75 mg / 2 reizes dienā. Devas palielināšana nepalielina zāļu iedarbību.

Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).

Tamiflu devas bērniem atkarībā no bērna svara:

  • mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg / 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 40 kg - 75 mg / 2 reizes dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Tamiflu lietošana, lai novērstu profilaksi, jāuzsāk ne vēlāk kā pirmās 2 dienas pēc saskares ar inficēto personu un jāturpina lietot zāles vismaz 10 dienas.

Sezonas gripas epidēmijas laikā narkotiku lietošanas gaita ir 6 nedēļas. Tamiflu lieto tādās pašās devās kā ārstēšana, bet ne divas, bet vienu reizi dienā. Narkotiku lietošanas laikā turpinās profilaktiska darbība.

Ir svarīgi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu mazspējas gadījumiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, devu nepieciešams samazināt līdz 75 mg / reizi dienā, katru dienu 5 dienas (ārstēšanas laikā). Novēršot gripu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijas veidā samaziniet devu līdz 30 mg dienā, un katru otro dienu, lietojot devu 75 mg dienā, pārvietojiet personu uz narkotiku.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pirms zāļu lietošanas izlasiet norādījumus par kontrindikāciju lietošanu, iespējamās blakusparādības un citu svarīgu informāciju.

Tamiflu blakusparādības

Lietošanas instrukcija brīdina par zāļu Tamiflu blakusparādību attīstību:

  • Sāpes vēderā, caureja;
  • Bronhīts;
  • Galvassāpes;
  • Reibonis;
  • Klepus;
  • Vājums, miega traucējumi;
  • Augšējo elpceļu infekcija;
  • Dažādas lokalizācijas sāpes;
  • Dispepsija;
  • Rinoreja.

Lietojot Tamiflu, pieaugušajiem visbiežāk rodas vemšana un slikta dūša (parasti pēc pirmās devas ievadīšanas pārkāpumi ir īslaicīgi un parasti nav nepieciešama zāļu lietošana).

Bērniem bieži rodas vemšana, iespējams attīstīt dermatītu, caureju, sāpes vēderā, sliktu dūšu, deguna asiņošanu, dzirdes orgānu traucējumus, konjunktivītu, astmu (ieskaitot pasliktināšanos), akūtu vidusauss iekaisumu, pneimoniju, bronhītu, sinusītu, limfadenopātiju.

Pēcreģistrācijas novērojumos tika konstatēts, ka Tamiflu var izraisīt šādas blakusparādības:

  • Kuņģa-zarnu trakts: reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
  • Neiropsihiskā sfēra: krampju un delīriju attīstība (ieskaitot apziņas traucējumus, disorientāciju telpā un laikā, uzbudinājums, patoloģiska uzvedība, halucinācijas, delīrijs, trauksme, nakts murgi). Reti tiek ievērotas dzīvībai bīstamas darbības;
  • Aknas: ļoti reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hepatīts;
  • Ādas un zemādas audi: reti - paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, ekzēma, dermatīts, izsitumi uz ādas; ļoti reti, multiformas eritēma, toksiska epidermas nekrolīze un Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādām slimībām vai slimībām:

  • Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC ≤ 10 ml / min);
  • Paaugstināta jutība pret zālēm.

Esiet uzmanīgi, parakstot grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā iespējama blakusparādību iespēja. Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un radīt simptomātisku ārstēšanu.

Tamiflu analogais saraksts

Ja nepieciešams, nomainiet narkotiku, iespējams, divas iespējas - citas narkotikas izvēli ar tādu pašu aktīvo vielu vai zāles ar līdzīgu iedarbību, bet citu aktīvo vielu.

Tamiflu analogi, zāļu saraksts:

Izvēloties nomaiņu, ir svarīgi saprast, ka cena, lietošanas instrukcijas un atsauksmes par Tamiflu neattiecas uz analogiem. Pirms nomaiņas ir jāsaņem ārstējošā ārsta apstiprinājums, nevis jāaizstāj pati narkotika.

Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas gan ārstnieciskā, gan profilaktiskā nolūkā. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.

Īpaša informācija veselības aprūpes darbiniekiem

Mijiedarbība

Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).

Īpaši norādījumi

Zāļu lietošanas laikā Tamiflu ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu uzvedību, lai savlaicīgi atklātu novirzes pazīmes.

Zāļu efektivitāte citām slimībām (izņemot A un B gripu) nav noteikta.

Viena pudele Tamiflu pulvera veidā satur 25,713 g sorbīta. Norādot zāles 45 mg devā divas reizes dienā, pacienta ķermenī tiek ievadīts 2,6 g sorbīta. Šis sorbīta daudzums pārsniedz dienas devu, kas atļauta pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Sagatavoto suspensiju var uzglabāt 10 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vai 17 dienas temperatūrā + 2... + 8 ° C.

Tamiflu kapsulas - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

№ П N012090 / 01, 2005. gada 15. jūlijs
Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais racionālais nosaukums:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksēn-1-karbonskābes etilesteris, fosfāts

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir:
oseltamivirs 75 mg
(98,5 mg oseltamivira fosfāta formā)
palīgvielas:
iepriekš želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts

Apraksts

Kapsulas

Cietās želatīna kapsulas, 2. izmērs. Ķermenis - pelēks, necaurspīdīgs; vāciņš - gaiši dzeltens, necaurspīdīgs. Kapsulu saturs ir balts vai dzeltens pulveris. “Roche” tiek uzklāts uz kapsulas korpusa, uz vāciņa uzliek “75 mg”.

Farmakoterapeitiskā grupa

ATX kods [J05AH02]

Farmakoloģiskā iedarbība

Darbības mehānisms

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir proaktīvs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts), kas konkurētspējīgi un selektīvi inhibē A un B tipa gripas vīrusu neiraminidāzi - fermentu, kas katalizē procesu, kā atbrīvot no jauna veidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un vīrusa tālāku izplatīšanos organismā.

Oseltamivira karboksilāts darbojas ārpus šūnām. Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. Tās koncentrācija ir nepieciešama, lai 50% samazinātu fermentu aktivitāti (IC50), atrodas nanomolārā diapazona zemākajā robežā.

Efektivitāte

Ir pierādīts, ka Tamiflu ir efektīvs gripas profilaksei un ārstēšanai pusaudžiem (≥ 12 gadiem), pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un gripas ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Sākot ārstēšanu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmo gripas simptomu parādīšanās, Tamiflu ievērojami samazina gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu, samazina to smagumu un samazina gripas komplikāciju biežumu, kas prasa antibiotikas (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums), saīsina vīrusa izolācijas laiku. no ķermeņa un samazina laukumu zem līknes "vīrusu titru laiks".

Ja Tamiflu lieto profilakses nolūkā, būtiski (par 92%) ievērojami samazinās gripas saslimstība starp cilvēkiem, kas saskaras, samazina vīrusu izplatīšanās biežumu un novērš vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Tamiflu neietekmē pretvīrusu antivielu veidošanos, tostarp antivielu veidošanos, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Gripas vīrusa cirkulācijas laikā iedzīvotājiem tika veikts viens dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3), kam bija drudzis (> 100 F) un viens no elpošanas simptomiem (klepus vai akūts rinīts). Šajā pētījumā 67% pacientu bija inficēti ar A vīrusu, un 33% pacientu bija inficēti ar vīrusu B. Ārstēšana ar Tamiflu, kas sākās 48 stundas pēc simptomu rašanās, ievērojami samazināja slimības ilgumu par 35,8 stundām, salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laika periods, kas nepieciešams, lai mazinātu klepu, iesnas, atrisinātu drudzi un atgrieztos normālā un normālā aktivitātē. Bērnu, kuriem attīstījās akūta vidusauss iekaisums un kuri lietoja Tamiflu, īpatsvars samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo. Bērni, kas saņēma Tamiflu, atgriezās normālā un normālā aktivitātē gandrīz 2 dienas agrāk nekā bērni, kas saņēma placebo.

Vīrusu rezistence

Saskaņā ar līdzšinējiem datiem, lietojot Tamiflu pēckontakta (7 dienas) un sezonas (42 dienas) profilaksei pret gripu, nav novērota.

Gripas vīrusa īslaicīga izdalīšanās biežums ar samazinātu neiraminidāzes jutību pret oseltamivira karboksilātu pieaugušiem pacientiem ar gripu ir 0,4%, rezistenta vīrusa izvadīšana no pacientu grupas, kas saņem Tamiflu, nepazemina pacientu klīnisko stāvokli.

A gripas vīrusa klīnisko izolātu rezistences biežums nepārsniedz 1,5%. Gripas vīrusa klīnisko izolātu vidū netika konstatēti zāļu rezistenti celmi.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc oseltamivira perorālas ievadīšanas fosfāts viegli uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un aknu esterāzes iedarbībā tas ir ļoti pārveidots par aktīvu metabolītu. Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek noteikta 30 minūšu laikā, sasniedzot gandrīz maksimālo līmeni 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ievērojami (vairāk nekā 20 reizes) pārsniedz zāļu koncentrāciju. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan preparāta, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas.

Izplatīšana

Cilvēkiem vidējais izkliedes tilpums (Vss) Aktīvais metabolīts ir aptuveni 23 litri.

Kā parādīts eksperimentos ar seskiem, žurkām un trušiem, aktīvais metabolīts sasniedz visas galvenās gripas infekcijas vietas. Šajos eksperimentos pēc iekšķīgas oseltamivira fosfāta lietošanas tā aktīvais metabolīts tika konstatēts plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu.

Aktīvā metabolīta saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (aptuveni 3%). Prēmisko vielu saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir 42%, kas nav pietiekams, lai izraisītu nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Metabolisms

Oseltamivira fosfāts ir pārvērsts par aktīvu metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās un zarnās. Ne oseltamivira fosfāts, ne aktīvais metabolīts nav citohroma P450 izoenzīmu substrāti vai inhibitori.

Pārcelšanās

Absorbētā oseltamivira izdalās galvenokārt (> 90%), kļūstot par aktīvu metabolītu. Aktīvais metabolīts netiek pārveidots un izdalās ar urīnu (> 99%). Lielākajā daļā pacientu aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods no plazmas ir 6-10 stundas.

Aktīvais metabolīts pilnībā izdalās (> 99%) caur nierēm. Nieru klīrenss (18,8 l / h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l / h), kas norāda, ka zāles izdalās arī caur tubulāro sekrēciju. Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 20% no uzņemtajām radioaktīvi iezīmētajām zālēm.

Farmakokinētika īpašās grupās

Pacienti ar nieru bojājumiem

Ja Tamiflu tiek ordinēts, 100 mg 2 reizes dienā 5 dienas 5 dienas pacientiem ar atšķirīgu nieru bojājumu pakāpi zem aktīvās metabolīta koncentrācijas plazmā - laiks (AUC) ir apgriezti proporcionāls nieru funkcijas samazinājumam.

Pacienti ar aknu bojājumiem

In vitro eksperimenti parādīja, ka pacientiem ar aknu patoloģiju oseltamivira fosfāta AUC vērtība nav būtiski palielinājusies, un aktīvā metabolīta AUC netika samazināts.

Gados vecāki pacienti

Senilu vecuma pacientiem (65 - 78 gadi) aktīvā metabolīta AUC līdzsvara stāvoklī bija par 25–35% lielāks nekā jaunākiem pacientiem, parakstot līdzīgas Tamiflu devas. Zāles eliminācijas pusperiods gados vecākiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās no jaunākiem pieaugušiem pacientiem. Ņemot vērā datus par zāļu AUC un panesamību, pacientiem ar senilu vecumu gripas ārstēšanā un profilaksē nav nepieciešama devas pielāgošana.

Bērni

Tamiflu farmakokinētika tika pētīta bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem farmakokinētikas pētījumā ar vienu zāļu devu un klīniskā pētījumā nelielam skaitam bērnu vecumā no 3 līdz 12 gadiem. Maziem bērniem pro-zāļu un aktīvā metabolīta izdalīšanās bija ātrāka nekā pieaugušajiem, kā rezultātā AUC samazinājās salīdzinājumā ar konkrētu devu. Zāļu lietošana 2 mg / kg devā dod to pašu oseltamivira karboksilāta AUC, kas tiek sasniegta pieaugušajiem pēc vienreizējas 75 mg kapsulas devas (kas atbilst apmēram 1 mg / kg). Oseltamivira farmakokinētika bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Indikācijas

  • Gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
  • Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa inficēšanās risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem).
  • Gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret oseltamivira fosfātu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, kreatinīna klīrenss 10 ml / min).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Žurkām laktācijas periodā oseltamivirs un aktīvais metabolīts nonāk pienā. Nav zināms, vai ar pienu izdalās oseltamivirs vai aktīvais metabolīts. Tomēr dzīvniekiem iegūto datu ekstrapolācija liecina, ka to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Pašlaik dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, lai novērtētu oseltamivira fosfāta teratogēno vai fetotoksisko iedarbību.

Paturot to prātā, Tamiflu jāievada grūtniecības vai zīdīšanas laikā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem.

Devas un ievadīšana

Tamiflu lieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Dažiem pacientiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana

Ārstēšana jāsāk pirmajā vai otrajā dienā pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži ≥ 12 gadi. Ieteicamā shēma Tamiflu - viena kapsula 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas vai 75 mg suspensijas 2 reizes dienā iekšā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas vecāki par 40 kg vai ≥ 8 gadiem un kuri var norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu, lietojot vienu kapsulu 75 mg 2 reizes dienā kā alternatīvu Tamiflu suspensijas ieteicamajai devai (skatīt zemāk).

Bērni vecumā līdz 1 gadam. Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:
Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:

Ķermeņa svars

Ieteicamā deva 5 dienas

Tamiflu - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un izplatīšanas veidi (kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg vai tabletes, pulveris suspensijas pagatavošanai) zāles gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par zāļu Tamiflu lietošanu. Ir apskatītas vietnes apmeklētāji - šīs zāles patērētāji, kā arī medicīnas speciālistu viedokļi par Tamiflu lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Tamiflu analogi ar pieejamiem strukturāliem analogiem. Izmantojiet gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts (Tamiflu zāļu aktīvā viela) ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts oseltamivira karboksilāts (OK) ir efektīvs un selektīvs gripas vīrusu A un B neiraminidāzes inhibitors - enzīms, kas katalizē jaunu vīrusu daļiņu atbrīvošanu no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpošanas ceļu epitēlija šūnās. vīrusa izplatību organismā.

Tas kavē gripas vīrusa augšanu un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogēnumu, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma.

Farmakokinētika

Tamiflu viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un tā aknās un zarnu estrāzēs iedarbojas ļoti aktīvā metabolītā. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan prodrugu, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem pēc oseltamivira fosfāta lietošanas tās aktīvais metabolīts tika konstatēts visos galvenajos infekcijas centros (plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā) koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu. Izdalās (> 90%) kā aktīvs metabolīts galvenokārt ar nierēm. Aktīvais metabolīts tālāk nemainās un izdalās caur nierēm (> 99%) ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas palīdzību.

Indikācijas

  • gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
  • gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
  • gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Atbrīvošanas formas

Kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg (dažkārt kļūdaini sauc par tabletēm).

Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (zāļu forma bērniem).

Norādījumi par lietošanu un devu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kas nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera formu, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Gadījumos, kad Tamiflu nav pulvera veidā iekšķīgai lietošanai, vai ja ir redzamas novecojošas kapsulas, atveriet kapsulu un ielejiet tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (šokolādes sīrups ar normālu bez cukura, bez cukura, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, saldais deserts, saldināts kondensētais piens, ābolu vai jogurts), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem ir noteikts 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērniem no 8 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kas var norīt kapsulas, var ievadīt arī Tamiflu 75 mg kapsulas (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2 reizes dienā

Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).

Tamiflu ieteicamā deva 30 mg un 35 mg kapsulu veidā vai bērnu suspensijas veidā atkarībā no bērna svara:

  • mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg 2 reizes dienā;
  • vairāk nekā 40 kg - 75 mg 2 reizes dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientu.

Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem Tamiflu noteica 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 1 reizi dienā iekšķīgi vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Bērni vecumā no 8 gadiem vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kuri var norīt kapsulas, zāles var nozīmēt arī 75 mg profilaksei (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 1 reizi dienā dienā

Bērniem vecumā no 1 gada vecumā 30 mg un 45 mg suspensijas vai kapsulu veidā tiek parakstīta profilakse šādās devās:

  • 15 kg - 30 mg vienreiz dienā;
  • vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 1 reizi dienā;
  • vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg vienu reizi dienā;
  • vairāk nekā 40 kg - 75 mg 1 reizi dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Tamiflu suspensijas pagatavošana no pulvera

1. Vairākas reizes ar pirkstu uzmanīgi pieskarieties noslēgtai pudelei, lai pulveris būtu sadalīts pudeles apakšā.

2. Izmēra 52 ml ūdens, izmantojot mērkausiņu, piepildot to līdz noteiktajam līmenim.

3. Pievienojiet flakonam 52 ml ūdens, aizveriet vāciņu un labi sakratiet 15 sekundes.

4. Noņemiet vāciņu un ievietojiet adapteri pudeles kaklā.

5. Ieskrūvējiet flakonu cieši ar vāciņu, lai nodrošinātu pareizu adaptera novietošanu.

Pudeles etiķetē jānorāda sagatavotās suspensijas derīguma termiņš. Pirms pudeles lietošanas sagatavotā suspensija ir jāsakrata. Lai ievadītu suspensiju, dozēšanas šļirce ir piestiprināta ar etiķetēm, kas norāda devu līmeni 30 mg, 45 mg un 60 mg.

Tamiflu suspensijas pagatavošana no kapsulām

Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu pulvera veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai nav vai ja ir pazīmes, kas liecina par novecojošu kapsulu atvēršanu, atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējkarote) piemērota saldināta pārtikas produkta (kā norādīts iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Blakusparādības

  • slikta dūša un vemšana;
  • caureja;
  • bronhīts;
  • sāpes vēderā;
  • asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • klepus;
  • miega traucējumi;
  • vājums;
  • dažādu vietu sāpes;
  • rinoreja;
  • augšējo elpceļu infekcijas;
  • astma (ieskaitot paasinājumu);
  • akūts vidusauss iekaisums;
  • pneimonija;
  • sinusīts;
  • dermatīts;
  • limfadenopātija;
  • dermatīts;
  • ādas izsitumi;
  • ekzēma;
  • nātrene;
  • multiformu eritēma;
  • Stīvensa-Džonsona sindroms;
  • anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
  • angioneirotiskā tūska;
  • hepatīts;
  • krampji;
  • delīrijs (ieskaitot tādus simptomus kā apziņas traucējumi, laika un telpas dezorientācija, patoloģiska uzvedība, murgi, halucinācijas, uzbudinājums, trauksme, murgi).

Kontrindikācijas

  • hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC mazāk par 10 ml / min);
  • paaugstināta jutība pret zālēm.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pētījumos par dzīvnieku reproduktīvo toksicitāti (žurkām, trušiem) teratogēna iedarbība netika novērota. Pētījumos ar žurkām netika konstatēta oseltamivira nelabvēlīga ietekme uz auglību. Ekspozīcija auglim bija 15-20% no mātes iedarbības.

Preklīnisko pētījumu laikā Tamiflu un aktīvais metabolīts iekļuva laktējošo žurku pienā. Nav zināms, vai oseltamivira vai aktīvā metabolīta izdalīšanās ar pienu cilvēkiem notiek, bet to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Kopš tā laika dati par zāļu lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, Tamiflu jāievada grūtniecības laikā vai mātēm, kas baro bērnu ar krūti, tikai tad, ja iespējamais ieguvums no tā lietošanas mātei pārsniedz potenciālo risku auglim vai zīdaiņiem.

Lietošana bērniem

Tamiflu nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.

Īpaši norādījumi

Pacientiem (galvenokārt bērniem un pusaudžiem), kuri lietoja Tamiflu gripas ārstēšanai, tika ziņots par krampjiem un delīrijam līdzīgiem neiropsihiskiem traucējumiem. Šos gadījumus reti papildināja dzīvībai bīstamas darbības. Tamiflu loma šo parādību attīstībā nav zināma. Līdzīgi neiropsihiski traucējumi tika novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nesaņēma Tamiflu.

Lietojot Tamiflu, ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, jo īpaši bērnu un pusaudžu, uzvedību, lai noteiktu neparastas uzvedības pazīmes.

Nav datu par Tamiflu efektivitāti jebkurām slimībām, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B.

Gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar CC no 10 līdz 30 ml / min ir nepieciešama Tamiflu zāļu devas pielāgošana. Ieteikumi devas pielāgošanai pacientiem, kas saņem hemodialīzi, peritoneālo dialīzi un pacientiem ar QA ≤ 10 ml / min, nav.

Viens Tamiflu flakons (30 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) satur 25,713 g sorbīta. Lietojot Tamiflu devā 45 mg, 2 reizes dienā, tiek uzņemts 2,6 g sorbīta. Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību šis daudzums pārsniedz sorbīta dienas devu.

Narkotiku mijiedarbība

Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.

Oseltamivira fosfāts ir ļoti pārvērsts par aktīvo metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās. Nav pārstāvēta zāļu mijiedarbība, ko izraisa konkurence un saistīšanās ar aktīvajiem esterāzes centriem, kas pārvērš oseltamivira fosfātu uz aktīvo vielu. Zema oseltamivira un aktīvā metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem nenozīmē, ka pastāv mijiedarbība, kas saistīta ar zāļu pārvietošanu no asociācijas ar proteīniem.

In vitro oseltamivira fosfāts un aktīvais metabolīts nav vēlamais substrāts citohroma P450 sistēmas polifunkcionālajām oksidāzēm vai glikuroniltransferāzēm. Nav iemesla mijiedarboties ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Cimetidīns, kas nav specifisks citohroma P450 sistēmas izoenzīmu inhibitors un konkurē cauruļveida sekrēcijas procesā ar sārmainā preparāta un katjonu iedarbību, neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā.

Maz ticams, ka ir klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības, kas saistītas ar konkurenci attiecībā uz tubulāro sekrēciju, ņemot vērā drošības rezervi lielākai daļai šo zāļu, aktīvā metabolīta oseltamivira izvadīšanas ceļu (glomerulārās filtrācijas un anjonu tubulāro sekrēciju), kā arī katras ceļa izvadīšanas spēju.

Probenecīds izraisa oseltamivira aktīvā metabolīta AUC palielināšanos par aptuveni 2 reizes (samazinot aktīvo tubulāro sekrēciju nierēs). Tomēr, ņemot vērā aktīvā metabolīta drošības rezervi, deva nav jāpielāgo vienlaikus ar probenecīdu.

Vienlaicīga lietošana ar amoksicilīnu neietekmē oseltamivira un tā sastāvdaļu koncentrāciju plazmā, kas liecina par vāju konkurenci, novēršot anjonu tubulāro sekrēciju.

Vienlaicīga lietošana ar paracetamolu neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta vai paracetamola koncentrāciju plazmā.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).

Klīniskajos pētījumos Tamiflu 3. fāze tika parakstīta ar bieži lietotām zālēm, piemēram, AKE inhibitoriem (enalaprilu, kaptoprilu), tiazīdu diurētiskiem līdzekļiem (bendroflumetiazīds), antibiotikām (penicilīnu, cefalosporīniem, azitromicīnu, eritromicīnu un doksiciklīnu), kā arī Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I un I ), beta blokatori (propranolols), ksantīni (teofilīns), simpatomimētiskie līdzekļi (pseidoefedrīns), opioīdu receptoru agonisti (kodeīns), kortikosteroīdi, inhalējamie bronhodilatatori, acetilsalicilskābe, ibuprofēns, paracetāms ol. Netika novērotas blakusparādību rakstura vai biežuma izmaiņas.

Analogi narkotiku Tamiflu

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

Anti-gripas efekta analogi:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin-maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • Neovirs;
  • Nātrija oksodihidroakridinilacetāts;
  • Relenza;
  • Theraflu aukstumam un gripai;
  • Tsitovir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferons.

Izmanto slimību ārstēšanai: gripa, gripas profilakse

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Iepakots:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas forma

Atbrīvojiet Tamiflu® formu, iepakojumu un sastāvu

Cietas želatīna kapsulas, izmērs №2, korpusa pelēks, necaurspīdīgs, vāciņš gaiši dzeltens, necaurspīdīgs; ar uzrakstu "ROCHE" (uz korpusa) un "75 mg" (uz vāciņa) gaiši zilā krāsā; kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris.

Palīgvielas: želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts.

Kapsulas apvalka sastāvs: korpuss - želatīns, melnā krāsā melns oksīds (E172), titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), dzelzs krāsu dzeltens oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).
Tintes sastāvs drukāšanai uz kapsulas: etanols, šellaka, butanols, titāna dioksīds (E171), alumīnija laka uz indigo karmīna bāzes, denaturēts etanols (metilēts alkohols).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Piezīme: pēc pieciem zāļu uzglabāšanas gadiem var būt novecojošu kapsulu pazīmes, kas var izraisīt to paaugstinātu trauslumu vai citus fiziskus traucējumus, kas neietekmē zāļu efektivitāti vai drošību.

Farmakoloģiskā iedarbība

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts, OK) ir efektīvs un selektīvs neiraminidāzes gripas A un B vīrusu inhibitors - enzīms, kas katalizē procesu, kā atbrīvot jaunizveidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un tālāku izplatīšanos vīrusu organismā.

Tas inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina gripas vīrusu A un B sekrēciju no organisma. OK koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu neiraminidāzi par 50% (IC50) ir 0,1–1,3 nM gripas A vīrusa gadījumā un 2,6 nM gripas B vīrusa gadījumā50 B gripas vīruss ir nedaudz augstāks un ir 8,5 nM.

Veiktajos pētījumos Tamiflu ® neietekmēja anti-gripas antivielu veidošanos, t.sk. par antivielu ražošanu, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Dabas gripas infekcijas pētījumi

Klīniskajos pētījumos, kas veikti sezonālās gripas infekcijas laikā, pacienti sāka lietot Tamiflu ® ne vēlāk kā 40 stundas pēc gripas infekcijas pirmo simptomu. 97% pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 3% pacientu ar B gripas vīrusu, Tamiflu ® ievērojami saīsināja gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu (32 stundas). Pacientiem ar apstiprinātu gripas diagnozi, kas lietoja Tamiflu ®, slimības smagums, kas izteikts kā laukums zem līknes kumulatīvajam simptomu indeksam, bija par 38% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt jauniem pacientiem, kam nav līdzīgu saslimšanu, Tamiflu ® samazināja gripas komplikāciju biežumu par aptuveni 50%, kam nepieciešama antibiotiku lietošana (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums). Tika iegūti skaidri pierādījumi par zāļu efektivitāti attiecībā uz pretvīrusu aktivitāti attiecībā uz sekundāriem efektivitātes kritērijiem: Tamiflu ® saīsināja laiku, kas nepieciešams, lai vīruss atbrīvotos no organisma, un samazinās laukums zem "vīrusa laika titra" līknes.

Dati, kas iegūti pētījumā par Tamiflu ® ārstēšanu vecāka gadagājuma cilvēkiem un veciem cilvēkiem, liecina, ka Tamiflu® lietošana 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas bija saistīta ar klīniski nozīmīgu gripas infekcijas klīnisko izpausmju perioda samazināšanos, līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem. jaunāki, tomēr atšķirības nesasniedza statistisku nozīmīgumu. Citā pētījumā pacienti ar gripu, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem vienlaikus bija hroniskas sirds un asinsvadu un / vai elpošanas sistēmas slimības, saņēma Tamiflu ® vienā devas shēmā vai placebo. Tamiflu® un placebo grupās nebija starpību starp periodu pirms gripas infekcijas klīnisko izpausmju samazināšanās, tomēr Tamiflu® lietošanas laikā temperatūras paaugstināšanās periods samazinājās par aptuveni 1 dienu. Pacientu skaits, kas 2. un 4. dienā atbrīvoja vīrusu, ievērojami samazinājās. Tamiflu ® drošuma profils pacientiem, kas ir pakļauti riskam, neatšķīrās no vispārējā pieaugušo pacientu populācijas.

Gripas ārstēšana bērniem

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi), kuriem bija gripas vīrusa cirkulācijas laikā, bija viens no dubultaklos placebo, kas bija drudzis (≥37,8 ° C) un viens no elpošanas sistēmas simptomiem (klepus vai rinīts). kontrolētu pētījumu. 67% pacientu tika inficēti ar A gripas vīrusu un 33% pacientu ar B gripas vīrusu. Tamiflu® (ja to lieto ne vēlāk kā 48 stundas pēc pirmo gripas infekcijas simptomu parādīšanās), ievērojami samazinājās slimības ilgums (par 35,8 stundām), salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laiks, lai apturētu klepu, deguna sastrēgumus, drudža izzušanu un atgriešanos normālā aktivitātē. Bērnu grupā, kuri saņēma Tamiflu ®, akūtu vidusauss iekaisuma biežums samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo grupu. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu ®, atveseļošanās un atgriešanās normālā aktivitātē bija gandrīz 2 dienas agrāk, salīdzinot ar placebo grupu.

Citā pētījumā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kas cieš no bronhiālās astmas; 53,6% pacientu gripas infekcija tika apstiprināta seroloģiski un / vai kultūrā. Slimības vidējais ilgums pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Tamiflu®, būtiski nemazinājās. Bet pēdējās 6 Tamiflu® terapijas dienās piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV1) palielinājās par 10,8%, salīdzinot ar 4,7% pacientiem, kuri saņēma placebo (p = 0,0148).

Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem

Tamiflu ® profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas A un B infekcijās ir pierādīta 3 atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos. Tamiflu® gripas gadījumā aptuveni 1% pacientu saslima, Tamiflu® arī ievērojami samazināja vīrusa izdalīšanās biežumu no elpošanas trakta un novērsa vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Pieaugušie un pusaudži, kas bijuši saskarē ar slimu ģimenes locekli, sāka lietot Tamiflu ® divas dienas pēc gripas simptomu rašanās ģimenes locekļiem un turpināja 7 dienas, kas ievērojami samazināja gripas sastopamību, sazinoties ar cilvēkiem par 92%.

Nevakcinētiem un kopumā veseliem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, lietojot Tamiflu ® gripas epidēmijas laikā, ievērojami samazinājās gripas sastopamība (par 76%). Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Vecāka gadagājuma cilvēki un veci cilvēki, kas bija aprūpes mājās, no kuriem 80% tika vakcinēti pirms pētījuma veikšanas sezonas, Tamiflu ® ievērojami samazināja gripas biežumu par 92%. Tajā pašā pētījumā Tamiflu® ievērojami (par 86%) samazināja gripas komplikāciju biežumu: bronhīts, pneimonija, sinusīts. Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Gripas profilakse bērniem

Tamiflu ® profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas infekcijā tika pierādīta pētījumā par bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem pēc kontakta ar slimu ģimenes locekli vai kādu no pastāvīgās vides. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežums. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu® / pulveri suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai / devā no 30 līdz 75 mg 1 reizi dienā 10 dienas un neizlaida vīrusu sākotnēji, laboratorijas apstiprinātās gripas biežums samazinājās līdz 4% (2/47) salīdzinot ar 21% (15/70) placebo grupā.

Gripas novēršana indivīdiem ar imūnsistēmu

Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem ar sezonālu gripas infekciju un bez vīrusa izdalīšanās Tamiflu® profilaktiskā lietošana samazināja laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežumu ar klīniskiem simptomiem līdz 0,4% (1/232) salīdzinājumā ar 3% (7/231) placebo grupā. Laboratoriski apstiprināta gripas infekcija, kam pievienojās klīniskie simptomi, tika diagnosticēta, ja iekšķīgi lietoja temperatūru virs 37,2 ° C, klepus un / vai akūtu rinītu (visi tika reģistrēti tajā pašā dienā zāļu lietošanas laikā), kā arī pozitīvs rezultāts transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcija pret gripas vīrusu RNS.

Klīniskajos pētījumos, ko sponsorēja Roche, tika pētīts gripas vīrusu risks ar samazinātu jutību vai rezistenci pret zālēm. Visiem pacientiem ar OK-rezistentu vīrusu nesējs bija īslaicīgs, neietekmēja vīrusa izvadīšanu un neizraisīja klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Farmakoloģiskā iedarbība

Devas un ievadīšana

Iekšā, ēdot vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kas nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu® devu zāļu formā kā pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.

Gadījumos, kad Tamiflu® devas formā nesatur pulveri suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējk. ) piemērots saldināts pārtikas produkts (šokolādes sīrups ar normālu vai bez cukura saturu, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, salds deserts, crut piena pulveris ar cukuru, ābolu vai jogurtu), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas. Detalizēti ieteikumi ir sniegti sadaļā "Tamiflu ® suspensijas ekstrudīva sagatavošana".

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas spēj norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu arī ar 1 vāciņu. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas.

Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās (bērniem vecākiem par 2 gadiem). Lai noteiktu ieteicamo dozēšanas shēmu, skatiet Tamiflu® pulveri medicīniskai lietošanai, lai pagatavotu iekšķīgi lietojamu suspensiju 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulas.

Profilakse. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientiem.

Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg vienreiz dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas var norīt kapsulas, var saņemt arī profilaktisku terapiju, izmantojot 1 vāciņu. 75 mg 1 reizi dienā.

Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās. Lai noteiktu ieteicamo devu shēmu, skatiet Tamiflu ® pulvera lietošanas instrukcijas, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 12 mg / ml vai vāciņos. 30 un 45 mg. Iespējama suspensijas pagatavošana, izmantojot 75 mg kapsulas (skat. Tamiflu ® suspensijas pagatavošanu).

Dozēšana īpašos gadījumos

Pacienti ar nieru bojājumiem, ārstēšana. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā 5 dienas.

Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes, ja gripas simptomi parādās 48 stundu laikā starp dialīzes sesijām. Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes uzsākšanas, tad 30 mg ik pēc 5 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi").

Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.

Pacienti ar nieru bojājumiem, profilakse. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā. Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes uzsākšanas (1. sesija). Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras nākamās nepāra dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes, tad 30 mg ik pēc 7 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi"). Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.

Pacienti ar aknu bojājumiem. Devas pielāgošana gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar vieglu un vidēji pavājinātu aknu funkciju nav nepieciešama. Tamiflu ® drošība un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.

Vecāka gadagājuma un vecāka gadagājuma pacienti. Devas pielāgošana gripas profilaksei vai ārstēšanai nav nepieciešama.

Pacienti ar pavājinātu imunitāti (pēc transplantācijas). Infekcijas sezonālai profilaksei pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem ≥ 1 gadu vecumā - 12 nedēļas, devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt Devas un lietošanas veids).

Bērni Tamiflu ® šajā zāļu formā nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.

Tamiflu ® suspensijas termiskā sagatavošana

Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu ® devas formā nesatur pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), Jums ir jāatver kapsula. un ielej tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) piemērota saldināta pārtikas produkta (skatīt iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Ja pacientiem nepieciešama 75 mg deva, jāievēro šādi norādījumi:

1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.

2. Pievienojiet nelielu daudzumu (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (lai paslēptu rūgto garšu) un labi samaisītu.

3. Rūpīgi samaisiet maisījumu un dzeriet to tūlīt pēc sagatavošanas. Ja neliels daudzums maisījuma paliek traukā, izskalojiet trauku ar nelielu ūdens daudzumu un dzeriet atlikušo maisījumu.

Ja pacientiem nepieciešama 30-60 mg deva, tad pareizai devai jāievēro šādi norādījumi:

1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.

2. Pievienojiet pulverim 5 ml ūdens, izmantojot šļirci ar etiķetēm, kas parāda savākto šķidruma daudzumu. Rūpīgi samaisiet 2 minūtes.

3. Ievadiet šļirci nepieciešamo maisījuma daudzumu no tvertnes saskaņā ar tālāk norādīto tabulu.