Tamiflu bērniem:
lietošanas instrukcijas

Gripa ir viena no visbiežāk sastopamām akūtu elpceļu infekcijām un var rasties jebkurā vecumā. Tomēr attiecībā uz bērnu veselību A un B gripas vīrusi bieži rada nopietnu apdraudējumu. Lai novērstu infekciju vai paātrinātu atveseļošanos, ja nav iespējams izvairīties no infekcijas, tiek izmantotas īpašas pretvīrusu zāles.

Viens no efektīvākajiem starp tiem ir Tamiflu. Šīs zāles ietekmē tikai vīrusu daļiņas un neietekmē elpceļu šūnas. Vai to lieto bērnībā, kādās devās bērniem tiek nozīmētas un kādas citas pretvīrusu zāles tiek aizstātas?

Atbrīvošanas forma

Tamiflu ir Šveices saimniecības Roche produkts, kuru Krievijā pārstāv OTCPharm. Zāles ir pieejamas Šveicē, Francijā vai Vācijā tikai vienā formā - kapsulas. Tamiflu nav sīrupa, tablešu, ampulu vai citu formu.

Zāles tiek pārdotas 10 kapsulās iepakojumā. Tie atšķiras ar pelēku korpusu un dzeltenu, necaurspīdīgu vāku. Iekšpusē ir balts dzeltens vai balts pulveris. Kapsulas vāciņos var redzēt devu (“75 mg” ir uzrakstīts zilā krāsā), un ražotājs ir atzīmēts uz korpusa (“ROCHE”).

Sastāvs

Tamiflu galvenā sastāvdaļa ir oseltamivirs. To satur zāles fosfāta formā, un tīra oseltamivira veidā - 75 mg. Iepriekš zāles tika pārdotas ar atšķirīgu devu (30 un 45 mg), bet tagad šīs zāles nav pieejamas.

Papildus aktīvajai vielai kapsulas iekšpusē ir arī nātrija steariumfumarāts, kroskarmelozes nātrija sāls, talks, ciete un povidons K30. Zāles korpuss ir izgatavots no želatīna un vairākām krāsvielām, kā arī titāna dioksīda un tintes.

Darbības princips

Aktīvā viela Tamiflu vienreiz cilvēka organismā pārvēršas oseltamivira karboksilātā, kam ir specifiska ietekme uz neiraminidāzi. Tā saucamie fermenti, kas atrodas gripas vīrusos un ir atbildīgi par jaunu vīrusu daļiņu izdalīšanos no inficētām elpceļu šūnām.

Šo fermentu inhibīcija, kas rodas, lietojot Tamiflu, palīdz apturēt vīrusu infekcijas izplatīšanos elpceļos un patogēna izdalīšanos no pacienta ķermeņa. Vienlaikus preparāts neietekmē antivielu veidošanos.

Daudzi pētījumi apstiprināja Tamiflu terapeitisko efektu cilvēkiem, kas inficēti ar gripu. Pacientiem, kuri lietoja zāles 48 stundu laikā pēc gripas pirmo simptomu rašanās, slimības ilgums samazinājās, un komplikāciju biežums (ieskaitot antibiotikas) samazinājās.

Profilaktiski lietojot kapsulas, gripas veidošanās risks pēc saskares ar slimiem cilvēkiem ievērojami samazinājās.

Indikācijas

Visbiežāk sastopamais Tamiflu lietošanas iemesls ir gripas vīrusa inficēšanās ar elpceļiem. Vislabāk ir sākt lietot kapsulas slimības pirmajās dienās, kad pieauga jaunā pacienta ķermeņa temperatūra, parādījās galvassāpes, ķermeņa sāpes un citi infekcijas simptomi. Šāda medikamenta lietošana ir nepieciešama arī profilakses nolūkos, piemēram, ja kāds no ģimenes locekļiem saslimst ar gripu, vai bērns apmeklē bērnu komandu ARVI audzēšanas sezonā.

Cik vecs ir atļauts?

Bērni "Tamiflu" izlādējas no viena gada, tas ir, pirmā dzīves gada bērni, šis rīks ir kontrindicēts. Neskatoties uz cieto formu, zāles ir viegli dot bērniem, kas vecāki par gadu, jo ir nepieciešams sagatavot suspensiju no želatīna pulvera, kas ievietots iekšpusē pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.

Kontrindikācijas

Tamiflu lietošana ir aizliegta ne tikai zīdaiņiem, bet arī:

• ja mazam pacientam ir paaugstināta jutība pret oseltamivīru vai kādu no kapsulu palīgvielām;
• ja bērnam ir diagnosticēta smaga nieru mazspēja;
• ja bērna aknu slimība ir izraisījusi smagu šī orgāna bojājumu.

Blakusparādības

Ārstēšanas laikā Tamiflu vai šāda zāļu profilaktiska ievadīšana dažkārt notiek:

Vairumā gadījumu šādas negatīvas reakcijas uz medikamentiem parādās pirmajā vai otrajā ievadīšanas dienā un izzūd pašas 1-2 dienu laikā. Lai atceltu zāles, kad tās rodas, bieži vien nav nepieciešams.

Retākas Tamiflu blakusparādības ir caureja, sāpes vēderā, reibonis, drudzis, nogurums, deguna sastrēgumi, klepus, muguras sāpes, bezmiegs.

Ja kapsulu lietošanas laikā rodas šie vai citi diskomforta simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu. Pamatojoties uz pacienta sūdzībām, viņš izrakstīs citu terapiju.

Lietošanas instrukcija

Gripas ārstēšanai zāles ir jālieto divas reizes dienā un ar preventīvu mērķi - tikai vienu reizi dienā. Diēta uzņemšanas laikā, Tamiflu neietekmē, bet, lai uzlabotu toleranci, kapsulai ieteicams dzert maltītes laikā. Bērni, kas vecāki par 8 gadiem, vai pacienti, kas ir mazliet jaunāki, bet kuru svars pārsniedz 40 kg, zāles tiek ievadītas pa visu kapsulu, piedāvājot to norīt un dzert ar ūdeni.

Ja bērns ir jaunāks par astoņiem gadiem vai jau ir pagājis 8 gadus vecs, bet viņa ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, viena un tā pati deva būs mazāka. Šādiem pacientiem no kapsulas satura sagatavo suspensiju, un preparāts tiek ievadīts šķidrā veidā.

Suspensijas pagatavošana ir ieteicama arī kapsulu „novecošanai” (ja to želatīna apvalks ir bojāts vai kļuvis ļoti trausls), un ja pastāv problēmas ar cietas narkotikas norīšanu vecākā vecumā (9–10 gadus veci un vecāki).

Lai veiktu terapeitisku šķīdumu, jums ir jāatver kapsula un jāapvieno pulveris ar kādu saldu produktu. Tas ir nepieciešams, lai nosegtu medikamenta rūgto garšu, kas ir pulverim. Šis produkts var būt medus, sīrups, daži saldie deserti, augļu biezeņi, saldināts ūdens, kondensēts piens, jogurts utt.

Tās tilpumam jābūt mazam, lai bērns, iespējams, ņemtu visu nepieciešamo zāļu devu, tāpēc optimālais daudzums tiek saukts par 1 tējkaroti salda produkta.

Ja maisījums ir sagatavots bērnam, kas ir vecāks par 8 gadiem vai ar ķermeņa masu virs 40 kg, tad tas ir jāsniedz nekavējoties. Ja pēc norīšanas tvertnē paliek dažas suspensijas, jums ir nepieciešams pievienot nedaudz ūdens un pabeigt preparātu.

Gadījumos, kad pacients ir jaunāks par 8 gadiem vai viņa svars vēl nav sasniedzis 40 kg, Tamiflu šķidrās formas sagatavošana ir nedaudz atšķirīga:

1. ņemot nelielu trauku, jums ir nepieciešams atvērt kapsulu tā, lai pulveris pilnībā iepildītu to;
2. izmantojot šļirci, jāieņem 5 mililitri ūdens un jāievieto traukā;
3. pēc pulvera rūpīgas sajaukšanas ar ūdeni iegūtais maisījums jāsavāc vecumā un svarā piemērotā devā (tas tiks norādīts zemāk);
4. neizšķīdināts baltais pulveris nav nepieciešams, lai ievadītu šļirci, jo tas sastāv galvenokārt no neaktīvām zāļu sastāvdaļām;
5. atlikušo maisījuma daļu iznīcina, tas ir, katrai devai jāizņem jauna kapsula;
6. Šļirces savāktās zāles jāizlej citā traukā, kuram pievieno saldo produktu;
7. pēc rūpīgas sajaukšanas līdzeklis tiek dots bērnam dzert, un atlikums tiek izskalots ar nelielu ūdens daudzumu, kas arī būtu jāizdzer.

Atšķaidītas zāles devas no vienas kapsulas pacientiem no 1 līdz 8 gadiem ir šādas:

• ja pacients sver mazāk par 15 kg, viņam jāievada 2 ml šķīduma, kas atbilst 30 mg oseltamivira;
• ja bērns sver no 15 līdz 23 kg, tad viena suspensijas deva būs 3 ml, tas ir, 45 mg aktīvās vielas;
• pacientiem, kuru ķermeņa masa ir no 23 līdz 40 kg, 4 ml ūdens atšķaidīta pulvera tiek ņemts vienā reizē, kas atbilst vienreizējai 60 mg devai.

Cik ilgi jālieto?

Tamiflu lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā lietošanas indikācijām. Ja sākāt lietot zāles pie gripas pirmajiem simptomiem, kapsulas jādzer 5 dienas. Viena zāļu pakete ir paredzēta tikai šādam ārstēšanas ilgumam.

Gatavošanās, lai novērstu gripas vīrusu infekciju, bieži ilgst 10 dienas. Tajā pašā laikā ir ieteicams sākt lietot kapsulas pirmajās 2 dienās pēc saskares ar slimu personu.

Ja zāles tiek parakstītas gripas saslimstības pieauguma laikā, to var ievadīt ilgāk (līdz 6-12 nedēļām), bet šajā gadījumā kursa ilgumu nosaka ārsts.

Pārdozēšana

Lietojot zāles, jums rūpīgi jāievēro deva. Ja nejauši pārsniedzat Tamiflu devu bērnam, var rasties vemšana, galvassāpes, slikta dūša un citas iespējamās blakusparādības. Ar šiem simptomiem pacientam ieteicams parādīt ārstam.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Tamiflu var kombinēt ar daudzām citām zālēm, piemēram, paracetamolu vai amoksicilīnu. Saskaņā ar daudziem pētījumiem šis rīks neietekmē diurētisko līdzekļu, antihistamīnu, kortikosteroīdu, pretsāpju līdzekļu, antibiotiku un daudzu citu zāļu iedarbību.

Pārdošanas noteikumi

Jūs varat iegādāties Tamiflu aptiekā pēc ārsta receptes, tāpēc, ja Jums ir gripas simptomi vai sazināties ar slimu personu, Jums jāsazinās ar savu pediatru un jāsaņem recepte, kā arī ieteikumi par kapsulu devu un lietošanas ilgumu. Šādas narkotikas vienas paketes vidējā cena svārstās no 1100 līdz 1400 rubļiem.

Uzglabāšanas nosacījumi

Zāles derīguma termiņš ir ļoti ilgs 7 gadi no ražošanas datuma. Kamēr Tamiflu nav beidzies, Tamiflu uzglabājiet sausā vietā. Tajā pašā laikā zāles nedrīkst ietekmēt augsta temperatūra (optimālais uzglabāšanas režīms tiek uzskatīts par + 15 + 25 grādiem pēc Celsija), augsts mitrums vai tiešie saules starojumi. Turklāt rīks ir jāglabā bērniem nepieejamā vietā.

Ja kapsulas tiek uzglabātas ļoti ilgu laiku, piemēram, 4-5 gadus, tās var "novecot", kas padara tās trauslākas, bet anotācijā tiek atzīmēts, ka šādas izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai farmakoloģisko iedarbību.

Atsauksmes

Vairumā gadījumu Tamiflu lietošana bērniem ir pozitīva. Moms apstiprina, ka zāles veicina ātrāku atveseļošanos no gripas un samazina arī šīs infekcijas komplikāciju risku.

Spriežot pēc atsauksmēm, jaunie pacienti bieži lieto šīs zāles, un blakusparādības ir ļoti reti. Narkotiku narkotikas, lielākā daļa vecāku piedēvē savu augsto cenu, tāpēc daudzos gadījumos viņi dod priekšroku izmantot citas pretvīrusu zāles, kas ir lētākas.

Analogi

"Tamiflu" nomaiņa varētu būt Krievijas narkotika "Nomides", jo tā satur arī oseltamivīru. Šādas zāles ir kapsulas, kas satur 30, 45 vai 75 mg šīs sastāvdaļas. Bērni "nominācijas" tiek atbrīvoti no trīs gadu vecuma un tiek izmantoti gan gripas ārstēšanai, gan tās profilaksei. Šīs zāles ir lētākas nekā Tamiflu - 10 kapsulas 75 mg, kas katram ir jāmaksā vidēji 600 rubļu.

Tamiflu vietā var izmantot citas pretvīrusu zāles, kas ietekmē gripas vīrusus, piemēram:

• Relenza. Šīs zāles aktīvā viela, ko sauc par zanamivīru, tāpat kā Tamiflu, ietekmē neiraminidāzi, tāpēc zāles ir ļoti efektīvas pret gripas vīrusiem. Tas ir pulveris iepakots rotadiski. Ieelpošana ar šīm zālēm ir parakstīta bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.
• Izoprinozins. Šādas tabletes, kuru pamatā ir viela "inozīna pranobekss", ne tikai ietekmē dažādus vīrusus, bet arī stimulē imūnreakciju pret patogēniem. Narkotika ir izlādējusies ne tikai slimu gripu, bet arī herpes, masalām un citām vīrusu slimībām. Bērniem ir atļauts lietot, ja mazā pacienta svars pārsniedz 15 kilogramus.

Tamiflu - lietošanas instrukcijas bērniem

Saskaņā ar lietošanas instrukciju Tamiflu lieto pret gripas vīrusu bērniem. Zāles ir pieejamas kapsulu un suspensijas pulvera veidā.

Tamiflu 75 mg kapsulas - lietošanas instrukcijas bērniem

Zāles pieder pretvīrusu līdzekļiem. Aktīvā viela oseltamivira fosfāts novērš vīrusu izplatīšanos no inficētām šūnām visā organismā, nomāc viņu iztikas līdzekļus.

Vienā kapsulā ir 75, 45 vai 30 mg aktīvās vielas. Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Lai novērstu vēdera diskomfortu, lietojot zāles, lietojiet zāles kopā ar pārtiku vai dzeriet pienu.

Zāle ir koncentrēta elpceļos (deguna dobumā, trahejā, bronhos, plaušās) vidusauss. Tas nodrošina tā efektivitāti vīrusu apkarošanā, komplikāciju novēršanā un gripas izplatīšanā ģimenē.
Kontrindikācijas:

• hroniska nieru mazspēja;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Tamiflu paredzēts, lai ārstētu un novērstu vecākus par vienu gadu vecus bērnus. Kapsulas ir ieteicamas bērniem no 8 gadu vecuma vai sver vairāk nekā 40 kg. Terapeitiskiem nolūkiem lietojiet 75 mg 2 reizes dienā. Terapeitiskais kurss - 5 dienas. Zāles tiek uzsāktas gripas sākuma pirmajā vai otrajā dienā.
Profilakses lietošanai ne vēlāk kā divas dienas pēc saskares ar pacientu. Profilaktiskais kurss ir 10 dienas. Ja Jūsu bērns sver vairāk nekā 40 kg, ieteicams lietot 75 mg vienu reizi dienā. Epidēmijas laikā profilaktiskais kurss ilgst 1,5 mēnešus ar tādu pašu devu.
Pievērsiet uzmanību! Zāles neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu un neaizstāj vakcināciju.

Devas palielināšana uz pusi nepalielina terapeitisko efektu. Vienreizējas devas devā, kas pārsniedz 1000 mg, ir vemšana. Blakusparādībām ir mazāk nekā 1% pacientu:

• sāpes vēderā;
• ādas izsitumi;
• asiņošana no deguna;
• konjunktivīts;
• traucējumi, kas saistīti ar ausu.

Nevēlamas izpausmes var parādīties negaidīti un pašas par sevi, pārtraucot zāļu lietošanu.

Pacientu, kuriem kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml / min, ārstēšana un profilakse tiek veikta, pielāgojot devu. Ir pierādīts, ka Tamiflu efektivitāte ir pret gripas vīrusa A un B celmiem, nav pierādījumu par tā ietekmi uz citiem patogēniem. Zāles ir labi kombinētas ar citām zālēm, ieskaitot pretdrudža un antibakteriālo līdzekli.

Tamiflu apturēšana - lietošanas instrukcijas bērniem

Suspensiju pagatavo no pulvera. Lai to izdarītu, flakonā, kas satur 13 g sausas zāles, pārlej 55 ml atdzesēta vārīta ūdens, vāciņu pagrieziet un labi sakratiet. 1 ml suspensijas satur 6 mg oseltamivira 1 g pulvera - 30 mg.

Saskaņā ar lietošanas instrukciju Tamiflu suspensiju lieto, lai ārstētu bērnus līdz vienam gadam. Narkotiku lieto pilnas slodzes zīdaiņiem, kas sver no 3 kg. Zāles lieto 2 reizes dienā. Nepieciešamo vienreizējo devu aprēķina, pamatojoties uz bērna svaru. 1 kg vajadzētu būt 3 mg oseltamivira. Devas bērniem līdz vienam gadam:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 līdz 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Šīs zāles ir iekļautas 55 ml mērkolbā un 2 un 10 ml dozatoros. Pateicoties tiem, jūs varat precīzi izmērīt apturēšanu.

Bērniem, kas vecāki par 1 gadu, terapeitiskā deva tiek aprēķināta arī pēc svara:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• vairāk nekā 40 kg - 12,5 ml.

Ārstēšanas kurss ir 5 dienas. Profilaksei 10 dienas bērnam tiek dota viena terapeitiskā deva 1 reizi dienā. Pirms lietošanas labi sakratīt. Pēc dozatora izņemšanas ir jāizjauc un jāskalo ar tekošu ūdeni.

Ja nav Tamiflu pulvera, lai pagatavotu suspensiju, atveriet kapsulu un sajauciet tā saturu ar saldu šķīdinātāju - šokolādi vai augļu sīrupu, cukura ūdeni. Tas ir nepieciešams, lai paslēptu zāļu rūgtumu.

Tamiflu tabletes - lietošanas instrukcijas bērniem

Tamiflu nav pieejams tikai tablešu veidā. Tas ir nepieciešams, lai visu aktīvo vielu atbrīvotu vienā reizē pareizajā vietā. Kapsulas forma nodrošina efektīvu oseltamivira fosfāta ieviešanu un zāļu ātru iedarbību.

Tamiflu tabletes - lietošanas instrukcijas bērniem - cena

Tamiflu izmaksas svārstās no 1045 līdz 1134 rubļiem. iepakojumā. Vienā iepakojumā pa 10 kapsulām ar 75 mg.

Tamiflu sīrups bērniem - lietošanas instrukcijas

Nav sīrupa, tā vietā bērniem tiek atcelts pārtraukums. Šķidrā forma ir piemērotāka lietošanai pirmsskolas vecumā. Zāļu sastāvs papildus ietver šādus komponentus: garšas piedevu Tutti Frutti, sorbitolu, nātrija saharīnu. Tās padara šo medikamentu saldu un patīkamu garšu, kas bērniem atvieglo to saņemšanu.

Tamiflu pulveris - lietošanas instrukcijas bērniem un analogiem

Ja bērnam kādu iemeslu dēļ nevar ievadīt Tamiflu suspensiju, to aizstāj ar preparātu sīrupa vai pulvera veidā, lai iegūtu līdzīgu efektu. Izmantot šādas zāles:

1. Tsitovir-3 ir zāles vīrusu slimību profilaksei un ārstēšanai, ieskaitot A un B gripas celmus, aktīvajai vielai alfa-glutamil-triptofāns ir imūnstimulējoša iedarbība. Tas ir hipoalerģisks līdzeklis, kas apstiprināts lietošanai bērniem no 1 gada. Pieejams pulvera veidā. Zāles ir labi kombinētas ar citiem simptomātiskas terapijas līdzekļiem.
2. Orvirem - sīrups bērniem, kas vecāki par 1 gadu, satur rimantadīnu. Paredzēts gripas celmu A ārstēšanai un profilaksei.
3. Relenza - pieejams pulvera veidā ieelpošanai. Piešķirt bērniem no 5 gadiem. Zāles ir pierādījušas savu efektivitāti A un B celmu apkarošanā. Tā kā zāles tiek lietotas lokāli, nevēlamas blakusparādības no kuņģa-zarnu trakta.

Bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, ieteicams lietot zāles šķidrā veidā. Bērnam ir vieglāk pārliecināt viņu norīt saldu šķīdumu no interesanta mērkopa vai šļirces. Turklāt, ja norīts tablete vai kapsula, bērns var aizrīties vai vemt.

Tamiflu - lietošanas instrukcijas bērniem - analogi

Preparāti ar līdzīgu pretvīrusu efektu:

1. Flostop - kapsulas ar aktīvo vielu oseltamivira fosfātu, Baltkrievijas produkciju. Paredzēts bērniem no 12 gadu vecuma gripas profilaksei un ārstēšanai. Flostop lietošanas instrukcija ir līdzīga Tamiflu.
2. Nomides ir krievu narkotika. Tiek ražotas 45, 30 un 75 mg kapsulas. Satur aktīvo vielu oseltamivīru. Piešķirt pacientiem 3 gadus.
3. Ingavirin ir Ukrainas pretvīrusu zāles. Aktīvā viela ir imidazolil-etānamīda pentānskābe. Turklāt tam ir pretiekaisuma un imūnstimulējoša iedarbība. Pediatrijā kapsulas ar 60 mg devu lieto bērniem, kas vecāki par 7 gadiem.
4. Rimantadīns ir efektīvs pret A gripas celmu, tas ir noteikts kopš 7 gadu vecuma. Aktīvā viela ir rimantadīna hidrohlorīds. Kontrindikācijas: paaugstināta jutība pret rimantadīnu, galaktozēmiju, tirotoksikozi, laktāzes deficītu, aknu un nieru darbības traucējumiem. Paracetamols un acetilsalicilskābe var nedaudz samazināt aktīvās vielas koncentrāciju asins plazmā.
5. Anaferon ir homeopātisks līdzeklis, kas satur antivielas pret cilvēka gamma interferonu. Piesakies no 1 mēneša dzīves. Zāles stimulē šūnu un humorālo imunitāti, veicina antivielu veidošanos, kas izraisa vīrusu skaita samazināšanos organismā. Mazākās pacientu tabletes tiek izšķīdinātas ūdenī, vecāki bērni tiek lietoti pilnībā rezorbcijai. Arī Anaferons ražots pilienos un sīrupā.

Pirms bērnam piešķirat pretvīrusu pretvīrusu līdzekli, jums ir jābūt pārliecinātiem par slimības, kas nav bakteriāla un nav sēnīte, raksturu. Jums jāapsver arī zāļu iedarbības spektrs un tā saderība ar citām zālēm. Ieteicama iepriekšēja konsultācija ar pediatru, īpaši, ārstējot bērnus līdz 3 gadu vecumam.

Tamiflu - lietošanas instrukcijas bērniem - cena

Zāles ražo Hoffmann-La Roche Šveicē. Tamiflu cenas aptiekās Maskavā svārstās no 1045 līdz 1368 rubļiem 10 kapsulām 75 mg. Zemākās cenas tiešsaistes aptiekas ASNA.

Tamiflu vidējās izmaksas citās pilsētās:

• Sanktpēterburga - 1266 rubļi;
• Novosibirska - 1191 rubļi;
• Jekaterinburga - 1199 rubļi;
• Ņižņijnovgoroda - 1183 rubļi;
• Čeļabinska - 1230 rubļi;
• Omska - 1185 rubļi;
• Samara - 1241 rubļu;
• Rostova pie Donas un Ufa - 1229 rubļi;
• Krasnojarska - 1148 rubļi;
• Voroneža un Perma - 1235 rubļi;
• Volgograds - 1172 rubļi.

Tamiflu - lietošanas instrukcijas bērniem - atsauksmes

Par Tamiflu lietošanu ir gan pozitīvas, gan negatīvas atsauksmes. Daudzi pacienti atzīmē tās lietošanas efektivitāti slimības pirmajās 48 stundās. Temperatūra samazinās otrajā ārstēšanas dienā, pacients jūtas labāk, slimība nesniedz komplikācijas. No blakusparādībām vecāki atzīmēja:

• slikta dūša, vemšana;
• caureja;
• reibonis;
• sāpes vēderā;
• delīrijs;
• murgi;
• krampji;
• apjukums;
• dezorientācija kosmosā.

Lai izvairītos no traucējumiem, ieteicams lietot Tamiflu kopā ar ēdienreizēm. Ja neiroloģiskām parādībām jākonsultējas ar pediatru par turpmāko zāļu iespējamību. Vairumā gadījumu zāļu neefektivitāte bija saistīta ar pašārstēšanos slimības neizskaidrojamas etioloģijas gadījumā.

Pēc ārstu domām, Tamiflu ir efektīvs gripas ārstēšanai. Viņi arī brīdina, ka medikamentu lietošana profilaksei 3-4 gadus var izraisīt vīrusa rezistences attīstību.

Tamiflu ir efektīvs medikaments gripai, tās efektivitāti pierādījuši daudzi klīniskie pētījumi dažādās valstīs. Zāles satur nopietnas blakusparādības, kas ir īpaši jutīgas pret bērniem un pusaudžiem. Ieteicams pašārstēties un lietot šīs zāles tikai pēc ārsta norādījumiem pēc diagnozes. Vecākiem ir jāatceras, ka labākais veids, kā novērst un ārstēt vīrusu slimības, ir bērna spēcīga imūnsistēma.

Tamiflu kapsulas - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

№ П N012090 / 01, 2005. gada 15. jūlijs
Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais racionālais nosaukums:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksēn-1-karbonskābes etilesteris, fosfāts

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir:
oseltamivirs 75 mg
(98,5 mg oseltamivira fosfāta formā)
palīgvielas:
iepriekš želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts

Apraksts

Kapsulas

Cietās želatīna kapsulas, 2. izmērs. Ķermenis - pelēks, necaurspīdīgs; vāciņš - gaiši dzeltens, necaurspīdīgs. Kapsulu saturs ir balts vai dzeltens pulveris. “Roche” tiek uzklāts uz kapsulas korpusa, uz vāciņa uzliek “75 mg”.

Farmakoterapeitiskā grupa

ATX kods [J05AH02]

Farmakoloģiskā iedarbība

Darbības mehānisms

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir proaktīvs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts), kas konkurētspējīgi un selektīvi inhibē A un B tipa gripas vīrusu neiraminidāzi - fermentu, kas katalizē procesu, kā atbrīvot no jauna veidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un vīrusa tālāku izplatīšanos organismā.

Oseltamivira karboksilāts darbojas ārpus šūnām. Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. Tās koncentrācija ir nepieciešama, lai 50% samazinātu fermentu aktivitāti (IC₅₀), atrodas nanomolārā diapazona zemākajā robežā.

Efektivitāte

Ir pierādīts, ka Tamiflu ir efektīvs gripas profilaksei un ārstēšanai pusaudžiem (≥ 12 gadiem), pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un gripas ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Sākot ārstēšanu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmo gripas simptomu parādīšanās, Tamiflu ievērojami samazina gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu, samazina to smagumu un samazina gripas komplikāciju biežumu, kas prasa antibiotikas (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums), saīsina vīrusa izolācijas laiku. no ķermeņa un samazina laukumu zem līknes "vīrusu titru laiks".

Ja Tamiflu lieto profilakses nolūkā, būtiski (par 92%) ievērojami samazinās gripas saslimstība starp cilvēkiem, kas saskaras, samazina vīrusu izplatīšanās biežumu un novērš vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Tamiflu neietekmē pretvīrusu antivielu veidošanos, tostarp antivielu veidošanos, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Gripas vīrusa cirkulācijas laikā iedzīvotājiem tika veikts viens dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3), kam bija drudzis (> 100 F) un viens no elpošanas simptomiem (klepus vai akūts rinīts). Šajā pētījumā 67% pacientu bija inficēti ar A vīrusu, un 33% pacientu bija inficēti ar vīrusu B. Ārstēšana ar Tamiflu, kas sākās 48 stundas pēc simptomu rašanās, ievērojami samazināja slimības ilgumu par 35,8 stundām, salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laika periods, kas nepieciešams, lai mazinātu klepu, iesnas, atrisinātu drudzi un atgrieztos normālā un normālā aktivitātē. Bērnu, kuriem attīstījās akūta vidusauss iekaisums un kuri lietoja Tamiflu, īpatsvars samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo. Bērni, kas saņēma Tamiflu, atgriezās normālā un normālā aktivitātē gandrīz 2 dienas agrāk nekā bērni, kas saņēma placebo.

Vīrusu rezistence

Saskaņā ar līdzšinējiem datiem, lietojot Tamiflu pēckontakta (7 dienas) un sezonas (42 dienas) profilaksei pret gripu, nav novērota.

Gripas vīrusa īslaicīga izdalīšanās biežums ar samazinātu neiraminidāzes jutību pret oseltamivira karboksilātu pieaugušiem pacientiem ar gripu ir 0,4%, rezistenta vīrusa izvadīšana no pacientu grupas, kas saņem Tamiflu, nepazemina pacientu klīnisko stāvokli.

A gripas vīrusa klīnisko izolātu rezistences biežums nepārsniedz 1,5%. Gripas vīrusa klīnisko izolātu vidū netika konstatēti zāļu rezistenti celmi.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc oseltamivira perorālas ievadīšanas fosfāts viegli uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un aknu esterāzes iedarbībā tas ir ļoti pārveidots par aktīvu metabolītu. Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek noteikta 30 minūšu laikā, sasniedzot gandrīz maksimālo līmeni 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ievērojami (vairāk nekā 20 reizes) pārsniedz zāļu koncentrāciju. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan preparāta, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas.

Izplatīšana

Cilvēkiem vidējais izkliedes tilpums (V_ss) Aktīvais metabolīts ir aptuveni 23 litri.

Kā parādīts eksperimentos ar seskiem, žurkām un trušiem, aktīvais metabolīts sasniedz visas galvenās gripas infekcijas vietas. Šajos eksperimentos pēc iekšķīgas oseltamivira fosfāta lietošanas tā aktīvais metabolīts tika konstatēts plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu.

Aktīvā metabolīta saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (aptuveni 3%). Prēmisko vielu saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir 42%, kas nav pietiekams, lai izraisītu nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Metabolisms

Oseltamivira fosfāts ir pārvērsts par aktīvu metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās un zarnās. Ne oseltamivira fosfāts, ne aktīvais metabolīts nav citohroma P450 izoenzīmu substrāti vai inhibitori.

Pārcelšanās

Absorbētā oseltamivira izdalās galvenokārt (> 90%), kļūstot par aktīvu metabolītu. Aktīvais metabolīts netiek pārveidots un izdalās ar urīnu (> 99%). Lielākajā daļā pacientu aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods no plazmas ir 6-10 stundas.

Aktīvais metabolīts pilnībā izdalās (> 99%) caur nierēm. Nieru klīrenss (18,8 l / h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l / h), kas norāda, ka zāles izdalās arī caur tubulāro sekrēciju. Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 20% no uzņemtajām radioaktīvi iezīmētajām zālēm.

Farmakokinētika īpašās grupās

Pacienti ar nieru bojājumiem

Ja Tamiflu tiek ordinēts, 100 mg 2 reizes dienā 5 dienas 5 dienas pacientiem ar atšķirīgu nieru bojājumu pakāpi zem aktīvās metabolīta koncentrācijas plazmā - laiks (AUC) ir apgriezti proporcionāls nieru funkcijas samazinājumam.

Pacienti ar aknu bojājumiem

In vitro eksperimenti parādīja, ka pacientiem ar aknu patoloģiju oseltamivira fosfāta AUC vērtība nav būtiski palielinājusies, un aktīvā metabolīta AUC netika samazināts.

Gados vecāki pacienti

Senilu vecuma pacientiem (65 - 78 gadi) aktīvā metabolīta AUC līdzsvara stāvoklī bija par 25–35% lielāks nekā jaunākiem pacientiem, parakstot līdzīgas Tamiflu devas. Zāles eliminācijas pusperiods gados vecākiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās no jaunākiem pieaugušiem pacientiem. Ņemot vērā datus par zāļu AUC un panesamību, pacientiem ar senilu vecumu gripas ārstēšanā un profilaksē nav nepieciešama devas pielāgošana.

Bērni

Tamiflu farmakokinētika tika pētīta bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem farmakokinētikas pētījumā ar vienu zāļu devu un klīniskā pētījumā nelielam skaitam bērnu vecumā no 3 līdz 12 gadiem. Maziem bērniem pro-zāļu un aktīvā metabolīta izdalīšanās bija ātrāka nekā pieaugušajiem, kā rezultātā AUC samazinājās salīdzinājumā ar konkrētu devu. Zāļu lietošana 2 mg / kg devā dod to pašu oseltamivira karboksilāta AUC, kas tiek sasniegta pieaugušajiem pēc vienreizējas 75 mg kapsulas devas (kas atbilst apmēram 1 mg / kg). Oseltamivira farmakokinētika bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Indikācijas

• Gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
• Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa inficēšanās risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem).
• Gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret oseltamivira fosfātu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, kreatinīna klīrenss 10 ml / min).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Žurkām laktācijas periodā oseltamivirs un aktīvais metabolīts nonāk pienā. Nav zināms, vai ar pienu izdalās oseltamivirs vai aktīvais metabolīts. Tomēr dzīvniekiem iegūto datu ekstrapolācija liecina, ka to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Pašlaik dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, lai novērtētu oseltamivira fosfāta teratogēno vai fetotoksisko iedarbību.

Paturot to prātā, Tamiflu jāievada grūtniecības vai zīdīšanas laikā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem.

Devas un ievadīšana

Tamiflu lieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Dažiem pacientiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana

Ārstēšana jāsāk pirmajā vai otrajā dienā pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži ≥ 12 gadi. Ieteicamā shēma Tamiflu - viena kapsula 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas vai 75 mg suspensijas 2 reizes dienā iekšā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas vecāki par 40 kg vai ≥ 8 gadiem un kuri var norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu, lietojot vienu kapsulu 75 mg 2 reizes dienā kā alternatīvu Tamiflu suspensijas ieteicamajai devai (skatīt zemāk).

Bērni vecumā līdz 1 gadam. Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:
Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:

Ķermeņa svars

Ieteicamā deva 5 dienas

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Farmakoloģiskā iedarbība

Devas un ievadīšana

Iekšā, ēdot vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kas nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu® devu zāļu formā kā pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.

Gadījumos, kad Tamiflu® devas formā nesatur pulveri suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējk. ) piemērots saldināts pārtikas produkts (šokolādes sīrups ar normālu vai bez cukura saturu, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, salds deserts, crut piena pulveris ar cukuru, ābolu vai jogurtu), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas. Detalizēti ieteikumi ir sniegti sadaļā "Tamiflu ® suspensijas ekstrudīva sagatavošana".

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas spēj norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu arī ar 1 vāciņu. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas.

Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās (bērniem vecākiem par 2 gadiem). Lai noteiktu ieteicamo dozēšanas shēmu, skatiet Tamiflu® pulveri medicīniskai lietošanai, lai pagatavotu iekšķīgi lietojamu suspensiju 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulas.

Profilakse. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientiem.

Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg vienreiz dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas var norīt kapsulas, var saņemt arī profilaktisku terapiju, izmantojot 1 vāciņu. 75 mg 1 reizi dienā.

Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās. Lai noteiktu ieteicamo devu shēmu, skatiet Tamiflu ® pulvera lietošanas instrukcijas, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 12 mg / ml vai vāciņos. 30 un 45 mg. Iespējama suspensijas pagatavošana, izmantojot 75 mg kapsulas (skat. Tamiflu ® suspensijas pagatavošanu).

Dozēšana īpašos gadījumos

Pacienti ar nieru bojājumiem, ārstēšana. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā 5 dienas.

Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes, ja gripas simptomi parādās 48 stundu laikā starp dialīzes sesijām. Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes uzsākšanas, tad 30 mg ik pēc 5 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi").

Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.

Pacienti ar nieru bojājumiem, profilakse. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā. Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes uzsākšanas (1. sesija). Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras nākamās nepāra dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes, tad 30 mg ik pēc 7 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi"). Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.

Pacienti ar aknu bojājumiem. Devas pielāgošana gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar vieglu un vidēji pavājinātu aknu funkciju nav nepieciešama. Tamiflu ® drošība un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.

Vecāka gadagājuma un vecāka gadagājuma pacienti. Devas pielāgošana gripas profilaksei vai ārstēšanai nav nepieciešama.

Pacienti ar pavājinātu imunitāti (pēc transplantācijas). Infekcijas sezonālai profilaksei pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem ≥ 1 gadu vecumā - 12 nedēļas, devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt Devas un lietošanas veids).

Bērni Tamiflu ® šajā zāļu formā nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.

Tamiflu ® suspensijas termiskā sagatavošana

Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu ® devas formā nesatur pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), Jums ir jāatver kapsula. un ielej tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) piemērota saldināta pārtikas produkta (skatīt iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Ja pacientiem nepieciešama 75 mg deva, jāievēro šādi norādījumi:

1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.

2. Pievienojiet nelielu daudzumu (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (lai paslēptu rūgto garšu) un labi samaisītu.

3. Rūpīgi samaisiet maisījumu un dzeriet to tūlīt pēc sagatavošanas. Ja neliels daudzums maisījuma paliek traukā, izskalojiet trauku ar nelielu ūdens daudzumu un dzeriet atlikušo maisījumu.

Ja pacientiem nepieciešama 30-60 mg deva, tad pareizai devai jāievēro šādi norādījumi:

1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.

2. Pievienojiet pulverim 5 ml ūdens, izmantojot šļirci ar etiķetēm, kas parāda savākto šķidruma daudzumu. Rūpīgi samaisiet 2 minūtes.

3. Ievadiet šļirci nepieciešamo maisījuma daudzumu no tvertnes saskaņā ar tālāk norādīto tabulu.

Tamiflu pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Instrukcija

medicīniskai lietošanai

zāles

Tamiflu

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Dozēšanas forma

Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 12 mg / 1 ml

Sastāvs

Viens grams pulvera

aktīvā viela ir oseltamivira fosfāts 39,40 (ekvivalents oseltamiviram) (30.00), t

palīgvielas: sorbīts, titāna dioksīds E 171, nātrija benzoāts, ksantāna sveķi, nātrija citrāts, nātrija saharīns, Permasil aromatizētājs PHS-142000, Tutti Frutti.

* pulveris pēc izšķīdināšanas ūdenī satur 12 mg / ml oseltamivira.

Apraksts

Granulāts vai granulāts no balta līdz gaiši dzeltenam. Atgūtā suspensija ir necaurspīdīgs šķidrums no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai.

Farmakoterapeitiskā grupa

Tiešas darbības pretvīrusu zāles. Neiraminidāzes inhibitori.

ATC kods J05AH02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc oseltamivira perorālas ievadīšanas fosfāts viegli uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un aknu esterāzes iedarbībā tas ir ļoti pārveidots par aktīvu metabolītu. Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek noteikta 30 minūšu laikā, sasniedzot gandrīz maksimālo līmeni 2–3 stundas pēc ievadīšanas un ievērojami (vairāk nekā 20 reizes) pārsniedz zāļu koncentrāciju. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan preparāta, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas.

Aktīvā metabolīta vidējais izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 23 litri. Aktīvā metabolīta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (aptuveni 3%). Prēmisko vielu saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 42%, kas nav pietiekams, lai izraisītu nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Oseltamivira fosfāts ir pārvērsts par aktīvu metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās un zarnās. Ne oseltamivira fosfāts, ne aktīvais metabolīts nav citohroma P450 izoenzīmu substrāti vai inhibitori.

Absorbētā oseltamivira izdalās galvenokārt (> 90%), kļūstot par aktīvu metabolītu. Aktīvais metabolīts netiek pārveidots un izdalās ar urīnu (> 99%). Vairumā pacientu aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods no plazmas ir 6–10 stundas. Aktīvais metabolīts pilnībā izdalās (> 99%) caur nierēm. Nieru klīrenss (18,8 l / h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l / h), kas norāda, ka zāles izdalās arī caur tubulāro sekrēciju. Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 20% no uzņemtajām radioaktīvi iezīmētajām zālēm.

Pacienti ar nieru bojājumiem

Ja Tamiflu tiek ordinēts, 100 mg 2 reizes dienā 5 dienas 5 dienas pacientiem ar atšķirīgu nieru bojājumu pakāpi zem aktīvās metabolīta koncentrācijas plazmā - laiks (AUC) ir apgriezti proporcionāls nieru funkcijas samazinājumam.

Pacienti ar aknu bojājumiem

In vitro pētījums parādīja, ka pacientiem ar aknu patoloģiju oseltamivira fosfāta AUC vērtība nav būtiski palielinājusies, un aktīvā metabolīta AUC netika samazināts.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem (65–78 gadus veci) aktīvā metabolīta AUC līdzsvara stāvoklī bija par 25–35% lielāks nekā jaunākiem pacientiem, parakstot līdzīgas Tamiflu devas. Zāles eliminācijas pusperiods gados vecākiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās no jaunākiem pieaugušiem pacientiem. Ņemot vērā datus par zāļu AUC un panesamību, pacientiem ar senilu vecumu gripas ārstēšanā un profilaksē nav nepieciešama devas pielāgošana.

Tamiflu farmakokinētika tika pētīta bērniem no 1 līdz 16 gadiem farmakokinētikas pētījumā ar vienu zāļu devu un klīniskā pētījumā nelielam skaitam bērnu vecumā no 3 līdz 12 gadiem. Maziem bērniem pro-zāļu un aktīvā metabolīta izdalīšanās bija ātrāka nekā pieaugušajiem, kā rezultātā AUC samazinājās salīdzinājumā ar konkrētu devu. Zāļu lietošana 2 mg / kg devā dod to pašu oseltamivira karboksilāta AUC, kas tiek sasniegta pieaugušajiem pēc vienreizējas 75 mg kapsulas devas (kas atbilst apmēram 1 mg / kg). Oseltamivira farmakokinētika bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem oseltamivira lietošana devā 3 mg / kg divas reizes dienā nodrošina aktīvā metabolīta līmeni plazmā, līdzīgi līmenim, kas pierāda klīnisko efektivitāti vecākiem bērniem un pieaugušajiem.

Farmakodinamika

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir proaktīvs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts), kas konkurētspējīgi un selektīvi inhibē A un B tipa gripas vīrusu neiraminidāzi - fermentu, kas katalizē procesu, kā atbrīvot no jauna veidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un vīrusa tālāku izplatīšanos organismā.

Oseltamivira karboksilāts darbojas ārpus šūnām. Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. Tās koncentrācija, kas nepieciešama, lai samazinātu fermentu aktivitāti par 50% (IC50), ir nanomolārā diapazona zemākā robeža.

Lietojot Tamiflu pēc kontakta (7 dienas) un sezonas (42 dienas), gripas rezistences pret zālēm novēršana nav novērota.

Gripas vīrusa pārejošas izdalīšanās biežums ar samazinātu neiraminidāzes jutību pret oseltamivira karboksilātu pieaugušiem pacientiem ar gripu ir 0,4%. Rezistenta vīrusa izvadīšana no pacientu ķermeņa, kas saņem Tamiflu, neizraisa pacientu klīnisko stāvokli.

Lietošanas indikācijas

• A un B tipa gripas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
• profilaksei pieaugušajiem un bērniem

Devas un ievadīšana

Tamiflu lieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Dažiem pacientiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja

1. Vairākas reizes ar pirkstu uzmanīgi pieskarieties noslēgtai pudelei, lai pulveris būtu sadalīts pudeles apakšā.

2. Izmēra 52 ml ūdens, izmantojot mērkausiņu, piepildot to līdz noteiktajam līmenim.

3. Pievienojiet flakonam visus 52 ml ūdens, aizveriet vāciņu un labi sakratiet 15 sekundes.

4. Noņemiet vāciņu un ievietojiet adapteri pudeles kaklā.

5. Ieskrūvējiet flakonu cieši ar vāciņu, lai nodrošinātu pareizu adaptera novietošanu.

Ieteicams uz pudeles uzdrukāt gatavās suspensijas derīguma termiņu. Pirms pudeles lietošanas sagatavotā suspensija ir jāsakrata. Lai ievadītu suspensiju, dozēšanas šļirce ir piestiprināta ar etiķetēm, kas norāda devu līmeni 30 mg, 45 mg un 60 mg.

Pēc sagatavošanas suspensija jāuzglabā 25 ° C temperatūrā 10 dienas vai temperatūrā no 2 ° C līdz 8 ° C 17 dienas.

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana

Ārstēšana jāsāk pirmajā vai otrajā dienā pēc gripas simptomu rašanās.

Bērni vecumā līdz 1 gadam. Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai: