Klaritromicīns: lietošanas instrukcijas

Apraksts no 09/11/2015

• Latīņu nosaukums: Klaritromicīns
• ATĶ kods: J01FA09
• Aktīvā viela: klaritromicīns (klaritromicīns)
• Ražotājs: VERTEX, Active Component, Ozone Ltd., Dalchimpharm, Rafarma ZAO (Krievija), Alembic Pharmaceutical Limited, Aurobindo Pharma (Indija), Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co. (Ķīna), Replek Pharm Ltd Skopje (Maķedonijas Republika)

Sastāvs

Klaritromicīna tabletes satur aktīvo komponentu klaritromicīnu, kā arī papildu sastāvdaļas: MCC, kartupeļu cieti, želatinizētu cieti, PVP, koloidālo silīcija dioksīdu, magnija stearātu, nātrija laurilsulfātu.

Klaritromicīna kapsulas satur arī aktīvo vielu klaritromicīnu, kā arī papildu sastāvdaļas: kukurūzas cieti, laktozes monohidrātu, povidonu, nātrija kroskarmelozi, kalcija stearātu, polisorbātu 80. Cietā kapsula sastāv no želatīna, kā arī titāna dioksīda.

Atbrīvošanas forma

Antibiotiku veido tablešu un kapsulu veidā. Tabletes ir dzeltenas, pārklātas, abpusēji izliektas, ovālas. Pārtraukumā tiek skatīti divi slāņi. Iepakojumā ir 7, 10 vai 14 tabletes. Kapsulas ir baltas, izgatavotas no cieta želatīna. Iekšpusē ir pulveris vai blīva balta (varbūt dzeltenīga) masa. Iepakojumā ir 7, 10 vai 14 kapsulas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Narkotikas pieder makrolīdu grupai ar plašu iedarbības spektru. Tās ietekmē ķermenis traucē mikroorganismu proteīnu sintēzes procesu. Aktīvā viela saistās ar mikrobu ribosomas šūnu membrānas 50S apakšvienību. Klaritromicīns ietekmē patogēnus, kas atrodas intracelulāri, kā arī ārpus šūnas. Demonstrē darbību saistībā ar šādiem mikroorganismiem:

• gram-pozitīvi aerobie mikroorganismi (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (pierādot jutību pret Streptococcus pyogenes, meticilīnu), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
• Gram-negatīvie aerobie mikroorganismi (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) katarrāls ir Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertusus)
• anaerobās baktērijas (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus sugas, Peptococcus sugas);
• intracelulārie mikroorganismi (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneimonija, mikoplazmas pneimonija, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
• aktīva pret Toxoplasma sugām.

Klaritromicīns arī piemīt antibakteriāla aktivitāte pret vairākiem baktēriju celmi: Streptococcus pneimonija, H. pylori un Campylobacter spp, Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis...

Farmakokinētika un farmakodinamika

Aktīvā viela, kas nonāk organismā, ātri uzsūcas. Ēšana palēnina absorbcijas procesu, bet būtiski neietekmē zāļu biopieejamību. Vairāk nekā 90% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pēc vienreizējas klaritromicīna lietošanas ir divas maksimālās koncentrācijas virsmas. Otrās virsotnes izskats ir saistīts ar to, ka viela ir koncentrēta žultspūšļa un pēc tam nonāk zarnās, kur tā uzsūcas.

Vislielākā koncentrācija, lietojot 250 mg zāļu, tiek konstatēta pēc 1-3 stundām.

Aknās hidroksilējas 20% no uzņemošās devas, kā rezultātā veidojas galvenais metabolīts - 14-hidroksilaritromicīns. Šai vielai ir izteikta pretmikrobu iedarbība pret Haemophilus influenzae. Šis metabolīts ir CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izoenzīmu inhibitors.

Ja devu lieto regulāri, lietojot 250 mg zāļu dienā, tiek konstatēta aktīvās vielas un tā galvenā metabolīta koncentrācija - attiecīgi 1 un 0,6 µg / ml. Eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 3–4 un 5–6 stundas. Klaritromicīns uzkrājas terapeitiskās koncentrācijās ādā, plaušās un mīkstajos audos.

No organisma izdalās urīnā, kā arī izkārnījumos.

Lietošanas indikācijas

Klaritromicīns ir paredzēts infekciju un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret klaritromicīnu. Ir noteiktas šādas zāļu lietošanas indikācijas:

• augšējo un elpošanas orgānu orgānu infekcijas slimības (vidusauss iekaisums, tonsilofaringīts, sinusīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas slimības (pneimonija, bronhīts - hroniska un akūta);
• mikobaktēriju infekcijas;
• ādas un mīksto audu infekcijas (ko izmanto arī, lai novērstu šīs slimības AIDS pacientiem);
• Helicobacter pylori izskaušana cilvēkiem, kuri cieš no peptiskas čūlas slimības (lieto tikai kopā ar citām zālēm).

Kontrindikācijas

Klaritromicīns šādos apstākļos un slimībām ir kontrindicēts:

• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
• pirmajā grūtniecības trimestrī;
• laktācijas laiks;
• vienlaicīga lietošana ar pimozīdu, terfenadīnu, cisaprīdu.

Pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju rūpīgi jālieto tabletes vai kapsulas.

Blakusparādības

Ārstēšanas laikā var rasties šādas blakusparādības:

• nervu sistēma: reibonis, bailes, galvassāpes, slikti sapņi, bezmiegs, nemiers; retos gadījumos - halucinācijas, apziņas traucējumi, psihoze;
• gremošana: vemšana, slikta dūša, stomatīts, gastralģija, holestātiska dzelte, glossīts, caureja, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, retos gadījumos parādās pseudomembranozais enterokolīts;
• hematopoēze, hemostāzes sistēma: retos gadījumos - trombocitopēnija;
• sajūtas: tinītu sajūta, garšas pārkāpums, atsevišķi dzirdes zuduma gadījumi pēc zāļu atcelšanas;
• alerģijas: nieze un ādas izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• citas darbības: mikroorganismu rezistences izpausme.

Norādījumi par klaritromicīna lietošanu (metode un deva)

Lietošanas instrukcija Clarithromycin Teva paredz, ka pieaugušie un bērni pēc 12 gadu vecuma atkarībā no diagnozes ņem 250–500 mg divas reizes dienā. Terapija ilgst no 6 līdz 14 dienām.

Ja pacientam ir diagnosticēta smaga infekcija vai, ja kāda iemesla dēļ nav iespējama zāļu perorāla ievadīšana, klaritromicīns IV ir ordinēts, deva ir 500 mg dienā. Zāles lieto 2 līdz 5 dienas, pēc tam, ja iespējams, pacients tiek pārnests uz iekšķīgi lietojamām zālēm. Kopumā ārstēšana ilgst līdz 10 dienām.

Ja zāles tiek izrakstītas Mycobacterium avium izraisītu slimību ārstēšanai, kā arī smagas infekcijas (arī tās, ko izraisa Haemophilus influenzae), 0,5–1 g zāles tiek lietotas divas reizes dienā. Lielākā dienas deva ir 2 g, ārstēšana var ilgt aptuveni 6 mēnešus.

Cilvēki ar hronisku nieru mazspēju saņem vienu reizi 250 mg zāļu dienā, ja tiek diagnosticēta smaga infekcija, 250 mg ordinē divas reizes dienā. Ārstēšana var ilgt līdz 14 dienām.

Pārdozēšana

Ja rodas pārdozēšana, pacientam var rasties problēmas ar kuņģa-zarnu trakta darbību, apziņas traucējumiem un galvassāpēm. Šādā gadījumā veiciet kuņģa skalošanu un, ja nepieciešams, norādiet simptomātisku ārstēšanu.

Mijiedarbība

Nelietojiet klaritromicīnu vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu un cisaprīdu.

Uzņemšana netiešiem antikoagulantiem asinīs palielinās.

Klaritromicīns samazina zidovudīna uzsūkšanos.

Starp klaritromicīnu, klindamicīnu un linomicīnu var rasties krusteniskā rezistence.

Samazina astemizola metabolisma ātrumu, tādēļ, lietojot vienlaicīgi, var attīstīties QT intervāls, un palielinās "pirouette" tipa kambara aritmijas izpausmes risks.

Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, omeprazola koncentrācija plazmā ievērojami palielinās un nedaudz - klaritromicīns.

Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar Pimozīdu, tā koncentrācija palielinās, kas palielina smagas kardiotoksiskas iedarbības iespējamību.

Lietošana kopā ar tolbutamīdu palielina hipoglikēmijas risku.

Lietojot vienlaikus ar fluoksetīnu, ir iespējama toksiska iedarbība.

Pārdošanas noteikumi

Iegādājieties aptiekā pēc receptes, speciālists sniedz recepti latīņu valodā.

Uzglabāšanas nosacījumi

Klaritromicīns jāaizsargā no mitruma un gaismas, uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

Jūs varat uzglabāt zāles 2 gadus. Nelietojiet pēc šī perioda.

Īpaši norādījumi

Ja pacientam tiek diagnosticētas hroniskas slimības, viņam ir svarīgi kontrolēt seruma fermentus.

Piesardzības līdzekļi, kas noteikti, lietojot zāles, kuru metabolisms notiek aknās.

Pastāv krusteniskā rezistence starp antibakteriālām zālēm, kas pieder pie makrolīdu grupas.

Antibiotiku terapijas gaitā mainās normālā zarnu mikroflora, tāpēc jāņem vērā rezistentu mikroorganismu izraisītās superinfekcijas iespējamība.

Jāņem vērā, ka smagas caurejas izpausme var būt saistīta ar pseidomembranozo kolītu.

Bērniem var ievadīt suspensiju, kuras aktīvā viela ir klaritromicīns.

Klaritromicīna analogi

Klaritromicīna analogu cena ir atkarīga no to ražotāja un citiem faktoriem. Šīs zāles ir analogas: klaritromicīns Teva, Arvitsins, Klabaks, Klareksīds, Zimbaktārs, Klaritrosins, Klacīds uc

Bērniem

Pediatrijā zāles var lietot bērniem pēc 6 mēnešu vecuma. Visbiežāk lietotā suspensija bērniem, kuru aktīvā sastāvdaļa ir klaritromicīns. Pieteikums jāveic stingri saskaņā ar ārsta norādīto shēmu.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pirmajā trimestrī šo antibiotiku nevar lietot. Turpmākajos grūtniecības mēnešos šo narkotiku var lietot tikai tad, ja ārsts paredz paredzēto ieguvumu sievietei un kaitējumu auglim. Zīdīšanas laikā, ja Jums ir nepieciešamas zāles, Jums jāpārtrauc barošana ar krūti.

Atsauksmes Klaritromicīns

Pacienti tiešsaistē atstāj dažādas atsauksmes par klaritromicīnu. Bieži rakstīts, ka ar antibiotiku palīdzību dažu dienu laikā bija iespējams atbrīvoties no infekcijas slimību simptomiem. Tomēr ir daudz viedokļu par to, ka zāles izraisa daudzas blakusparādības, jo īpaši galvassāpes, gremošanas problēmas, zarnu mikrofloras nelīdzsvarotību. Vairumā gadījumu jāatzīmē, ka ir ieteicams dzert zāles tikai pēc receptes un atbilstoši speciālista noteiktajai shēmai.

Cena Klaritromicīns, kur nopirkt

Klaritromicīna tablešu cena 250 mg - vidēji 120 rubļu uz 10 gabaliem. Cena Klaritromicīns 500 mg - vidēji 240 rubļi iepakojumā. 10 gab. Ir iespējams iegādāties zāles Ukrainā (Kijeva, Harkova uc) par cenu 50 UAH. 10 gab. Cena Clarithromycin in / in (zāles Klacid) ir vidēji 600 rubļu.

Klaritromicīns - oficiālās lietošanas instrukcijas

NORĀDĪJUMI

par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs: LSR-002475 / 09-090810

Zāļu tirdzniecības nosaukums: Klaritromicīns

Devas forma: tabletes, apvalkotas.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: klaritromicīns

Sastāvs:
Aktīvā viela: klaritromicīns - 250 mg;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze -33,0 mg, kartupeļu ciete - 15,0 mg, povidons (polivinilpirolidons) - 12,0 mg, nātrija karboksimetilciete - 7,0 mg, magnija stearāts - 3,0 mg.
Palīgvielas (apvalks): hipromeloze - 5,4 mg, makrogols 4000 - 1,6 mg, titāna dioksīds, 3,0 mg.

Apraksts: Tabletes ar lēcu formu bez riska, apvalkotas baltas vai gandrīz baltas. Neliels virsmas raupjums ir pieļaujams.

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotikas makrolīds
ATX kods J01FA09

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klaritromicīns ir pussintētiska makrolīda antibiotika un tam ir antibakteriāla iedarbība, mijiedarbojoties ar jutīgo baktēriju 50S ribosomu apakšvienību un inhibējot proteīnu sintēzi.
Ir pierādīts, ka klaritromicīnam ir antibakteriāla iedarbība pret šādiem patogēniem:
Aerobiskie gram-pozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneimonija, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Citi mikroorganismi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium komplekss (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beta-laktamāzes ražošana neietekmē klaritromicīna aktivitāti. Lielākā daļa meticilīna un oksacilīna rezistentu stafilokoku celmu ir rezistenti pret klaritromicīnu.
Klaritromicīnam ir in vitro ietekme uz lielāko daļu šādu mikroorganismu celmiem: aerobiskie gram-pozitīvie mikroorganismi Streptococcus agalactiae, streptokoki (C, F, G grupas), Viridans grupas streptokoki; aerobie gramnegatīvie mikroorganismi - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobie gram-pozitīvie mikroorganismi Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobie gramnegatīvie mikroorganismi - Bacteroides melaninogenicus; spirochetes - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%. Ar atkārtotām devām zāļu kumulācija netika atklāta, un vielmaiņas raksturs cilvēka organismā nav mainījies. Ēšana tieši pirms zāļu lietošanas palielināja zāļu biopieejamību vidēji par 25%. Klaritromicīnu var lietot pirms ēšanas vai ēdienreizes laikā. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - vairāk nekā 90%. Pēc vienas devas tiek reģistrētas 2 maksimālās koncentrācijas virsotnes. Otrais maksimums ir saistīts ar zāļu spēju koncentrēties žultspūslī, kam seko pakāpeniska vai ātra iekļūšana zarnās un absorbcija. Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks iekšķīgi ir 250 - 1-3 stundas.
Pēc uzņemšanas 20% akceptētās devas aknās strauji hidroksilējas ar citohroma CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 enzīmiem, veidojot galveno metabolītu - 14-hidroksilaritromicīnu, kam ir izteikta antimikrobu iedarbība pret Haemophilus influenzae. Regulāri lietojot 250 mg dienā, nemainītā medikamenta un tā galvenā metabolīta koncentrācija attiecīgi ir 1 un 0,6 µg / ml; eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 3-4 un 5-6 stundas. Palielinot devu līdz 500 mg dienā, nemainītā medikamenta un tā metabolīta koncentrācija plazmā ir attiecīgi 2,7-2,9 un 0,83-0,88 μg / ml; eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 4,8-5 un 6,9–8,7 stundas. Terapeitiskās koncentrācijās tā uzkrājas plaušās, ādā un mīkstajos audos (kurā koncentrācija ir 10 reizes lielāka nekā asins seruma līmenis).
Izdalās caur nierēm un caur kuņģa-zarnu traktu (GIT) (20-30% - nemainītā veidā, pārējais - metabolītu veidā). Ar vienu devu 250 un 1200 mg nieru izdalījās 37,9 un 46% caur kuņģa-zarnu traktu - attiecīgi 40,2 un 29,1%.

Lietošanas indikācijas

• Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi;
• Augšējo elpceļu infekcijas, LOR orgānu infekcijas (faringīts, sinusīts);
• Apakšējo elpceļu infekcijas (pneimonija, bronhīts);
• Ādas un mīksto audu infekcijas (folikulīts, flegmons, erysipelas);
• Odontogēnās infekcijas;
• Mycobacterium avium izraisītas mikobaktēriju infekcijas, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum izraisītas Mycobacterium intracelulāras lokālas infekcijas.
• Mycobacterium avium (MAC) kompleksa izraisītas infekcijas izplatības novēršana HIV inficētiem pacientiem ar CD 4 limfocītu (T-helper limfocītu) saturu ne vairāk kā 100 1 mm 3.
• Helicobacter pylori izskaušanai un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanās biežuma samazināšanai.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret klaritromicīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;
• Pirmais grūtniecības trimestris;
• Zīdīšanas periods;
• Porfīrija;
• Vienlaicīga klaritromicīna lietošana ar šādām zālēm: astemizols, cisaprīds, pimozīds, terfenadīns, ergotamīns, dihidroergotamīns (skatīt Mijiedarbība ar citām zālēm);
• Bērnu vecums līdz 12 gadiem vai mazāks par 40 kg (šai zāļu formai).

Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība.

Grūtniecība un zīdīšana
Klaritromicīns ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī. Otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī zāles tiek parakstītas tikai tad, ja ir skaidras norādes par to, vai paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja nepieciešams, zīdīšanas periodā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Devas un ievadīšana
Iekšpusē, neatkarīgi no maltītes.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem (ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg): standarta deva ir 250 mg 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu. Ar sinusītu, smagām infekcijām, ieskaitot Haemophilus influenzae izraisītās infekcijas, devu var palielināt līdz 500 mg 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu.
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 7-14 dienas.
Pacientiem ar aknu mazspēju ieteicamā deva ir 250 mg ik pēc 24 stundām.
Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min.) Ieteicamā deva ir 250 mg ik pēc 24 stundām vai smagākām infekcijām - 250 mg 2 reizes dienā, ar 12 stundu intervālu.
Ar mikobaktēriju infekcijām 500 mg zāļu tiek nozīmētas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu.
Ar biežām infekcijām, ko izraisa MAC pacientiem AIDS:
Ieteicamā klaritromicīna deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (ķermeņa svars pārsniedz 40 kg) ir 500 mg 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu.
Ārstēšana jāturpina, kamēr ir klīniski un mikrobioloģiski pierādījumi par tā ieguvumiem. Klaritromicīns jāparedz kombinācijā ar citiem pretmikrobu līdzekļiem.
MAC infekciju profilaksei:
Ieteicamā klaritromicīna deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (ķermeņa svars pārsniedz 40 kg) ir 500 mg 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu.
Ar odontogēnām infekcijām klaritromicīna deva ir 250 mg 2 reizes dienā 5 dienas.
N. pylori izskaušanai
Kombinēta ārstēšana ar trim zālēm:
Klaritromicīns, 500 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar lansoprazolu, 30 mg 2 reizes dienā, un amoksicilīns, 1000 mg 2 reizes dienā, 10 dienas.
Klaritromicīns, 500 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar amoksicilīnu, 1000 mg 2 reizes dienā, un omeprazols, 20 mg dienā, 7-10 dienas.
Kombinēta ārstēšana ar divām zālēm
Klaritromicīns, 500 mg 3 reizes dienā kombinācijā ar omeprazolu 40 mg dienā 14 dienas, parakstot omeprazolu devā 20-40 mg / dienā nākamo 14 dienu laikā.
Klaritromicīns, 500 mg 3 reizes dienā kombinācijā ar lansoprazolu 60 mg dienā, 14 dienas. Pilnīgai čūlas dziedēšanai var būt nepieciešama papildu kuņģa sulas skābuma samazināšanās.

Blakusparādības
No gremošanas sistēmas puses: apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, stomatīts, glossīts, pankreatīts, mēles un zobu krāsas izmaiņas; ļoti reti, pseudomembranozs enterokolīts. Zobu krāsas izmaiņas ir atgriezeniskas un parasti tās atjauno ar īpašu ārstēšanu zobārstniecības klīnikā. Tāpat kā citu antibiotiku uzņemšana no makrolīdu grupas, ir iespējama patoloģiska aknu darbība, tai skaitā aknu enzīmu aktivitātes, hepatocelulārās un / vai holestātiskās hepatīta palielināšanās ar vai bez dzelte. Šīs patoloģiskas aknu funkcijas var būt smagas, bet parasti tās ir atgriezeniskas. Ļoti reti ir bijuši aknu mazspējas un nāves gadījumi, galvenokārt sakarā ar smagām vienlaicīgām slimībām un / vai vienlaicīgu zāļu terapiju.
No nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, parestēzija, ožas traucējumi, garšas maiņa, uzbudinājums, bezmiegs, murgi, bailes, zvanīšana ausīs; reti - dezorientācija, halucinācijas, psihoze, depersonalizācija, apjukums.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tāpat kā citu makrolīdu uzņemšana, kas pagarina QT intervālu, kambaru tahikardija; polimorfā ventrikulārā tahiaritmija (torsade de pointe).
Asins veidojošo orgānu un hemostatiskās sistēmas daļa: reti - leikopēnija un trombocitopēnija (neparasta asiņošana, asiņošana). No muskuļu un skeleta sistēmas puses: artralģija, mialģija.
No urīna sistēmas puses: atsevišķi kreatinīna līmeņa paaugstināšanās plazmā, intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja.
Alerģiskas reakcijas: ādas hiperēmija, nātrene, ādas izsitumi, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, eozinofīlija; reti - anafilaktiskais šoks, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Citi: drudzis, var attīstīties superinfekcija, kandidoze, mikrobu rezistences attīstība.

Pārdozēšana
Simptomi: kuņģa-zarnu trakta simptomi; Vienam pacientam ar bipolāriem traucējumiem vēsturē pēc 8 g klaritromicīna lietošanas, garīgi traucējumi, paranojas uzvedība, hipoglikēmija, hipoksēmija ir aprakstīta.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, simptomātiska terapija.
Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Klaritromicīns nav ordinēts vienlaikus ar cisaprīdu, pimozīdu, terfenadīnu.
Vienlaicīga klaritromicīna ar līdzekļiem, kurus metabolizē citohroma P450 var novest pie koncentrācijas narkotiku asins plazmas kā triazolāma, astemizola, karbamazepīns, cilostazolu, cisaprīda, ciklosporīnu, dizopiramīds, rudzu grauda alkaloīdu, lovastatīna, metilprednizolonu, midazolāmu, omeprazols, mutes pieaugumu antikoagulanti (piemēram, varfarīns), pimozīds, hinidīns, rifabutīns, sildenafils, simvastatīns, takrolīms, terfenadīns, triazolāms, vinblastīns, fenitoīns, teofilīns un valproīnskābe.
Vienlaicīgi lietojot klaritromicīnu ar cisaprīdu, tika novērota cisaprīda koncentrācijas palielināšanās. Tas var izraisīt QT intervāla palielināšanos, aritmiju, kambara tahikardiju, fibrilāciju un priekškambaru fibrilāciju - kambara fibrilāciju. Līdzīgi efekti tika novēroti pacientiem, kuri vienlaikus lietoja klaritromicīnu ar pimozīdu.
Makrolīdu zāles ietekmē terfenadīna metabolismu. Pieaug terfenadīna līmenis asinīs, ko var papildināt aritmijas attīstība, QT intervāla palielināšanās, kambara tahikardija, fibrilācija un flutter-ventricular fibrilācija. Terfenadīna skābes metabolītu saturs palielinās par 2-3 reizes, QT intervāls palielinās, tomēr tas nerada klīniskas izpausmes. Tas pats attēls tika novērots, lietojot astemizolu kopā ar makrolīdu grupas zālēm.
Ir ziņojumi par trīce-kambara fibrilācijas attīstību, vienlaikus lietojot klaritromicīnu un hinidīnu, un disopiramīdu. Vienlaicīga šo medikamentu nozīmēšana prasa uzraudzīt to koncentrāciju asinīs. Vienlaicīgi lietojot klaritromicīnu ar digoksīnu, tika novērots digoksīna satura pieaugums serumā. Šādiem pacientiem ir jāpārrauga digoksīna saturs serumā.
Vienlaikus lietojot teofilīnu un karbamazepīnu ar klaritromicīnu, mēreni, bet ticami (p

Klaritromicīna tabletes vai ampulas: kā izdarīt pareizo izvēli?

Jūs skatāt sadaļu Veidlapas, kas atrodas lielajā klaritromicīna sadaļā.

Zāles pieder makrolīdu antibiotiku grupai, kas tiek uzskatīta par vispiemērotāko un efektīvāko šāda veida zāļu klāstu.

Klaritromicīns ir jauns un spēcīgs pussintētisks produkts trešajā paaudzē. Šo zāļu grupu raksturo spēja iznīcināt audos esošos mikroorganismus.

Šie mikroorganismi ietver vairākus baktēriju veidus, kas izraisa smagas slimības, kas saistītas ar iekšējo orgānu darbu. Antibiotikas darbība nav vērsta uz mikrobu šūnu iznīcināšanu, bet tās mērķis ir nomākt to vairošanos un attīstību.

Kad aktīvās vielas tiek izvadītas izraisošajās šūnās, zāles izraisa to, ka pārtrauc intracelulāro proteīnu ražošanu, tāpēc infekcija pārtrauc izplatīties.

Klaritromicīna tabletes ražotāji

Ir šādi klaritromicīna ražotāji:

Farmland LLC, Baltkrievija 250 mg un 500 mg. Aktīvā viela ir klaritromicīns.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (Avisel pH 200), nātrija laurilsulfāts, solut, metiloksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, silīcija oksīds (IV), sāls, magnija un stearīnskābes ķīmiskais savienojums.

"Obolensky OP", Krievija. Apvalkotās tabletes - 500 mg, 7 gab. Aktīvā viela ir klaritromicīns devā saskaņā ar iepakojuma etiķeti.

Papildu komponenti: Solutab, nātrija dodecilsulfāts, celuloze, zema molekulmasa polivinilpirolidons nešķīstošā formā, sāls, magnija un stearīnskābes, polisorb, metiloksipropilcelulozes, etilēnglikola polimēra 6000, titāna oksīda (IV), hipromelozes ķīmiskais savienojums.

Teva, Izraēla. Tabletes, apvalkotas. Deva - 500 mg, 10 gab. Tabletes satur aktīvās sastāvdaļas, kā norādīts iepakojumā.

Papildu komponenti: zema molekulmasa polivinilpirolidons, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, polisorbs, sāls, magnija un stearīnskābes ķīmiskais savienojums. Korpusa sastāvā ietilpst: Opadry 2 31F58914 balts (patentēta formula, kas satur metiloksipropilcelulozi, laktozi, titāna dioksīdu (E 171), makrogolu 4000, nātrija citrātu).

Ipka, Indija. Tabletes - 500 mg, 10 gab. Viena tablete satur 500 mg aktīvās vielas aktīvās vielas. Auxiliary sastāvdaļas: celulozes microcrystals, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, zemas molekulmasas polivinilpirolidons nešķīstošā formā, attīrīto silikātu minerāls, neorganisks savienojums, nātrija sāls glikolskābes, Polysorb, octadecanoic skābi, ķīmisko savienojumu, magnija sāli un stearīnskābes.

Krka, Slovēnija. Tabletes - deva 500 mg, 14 gab. Vienas tabletes sastāvs ir ilgstošas ​​darbības aktīvā viela, kas pārklāta ar īpašu plēvi. Palīgkomponenti: algīnskābes sāls, glikoze, zema molekulmasa polivinilpirolidons nešķīstošā formā, etoksilēti sorbīti 80, polisorbs, ķīmiskais savienojums, magnija un stearīnskābes sāļi, metiloksipropilceluloze, hinolīnkrāsas krāsviela, amfoteroksīds, tetrahidroma, elementi, caurspīdīga paplāte.

1. attēls. Klaritromicīna tabletes, 14 gab., 500 mg, ražotājs - Darnitsa.

Kapsulu lietošanas indikācijas

Šīs zāles ir efektīvas cīņā pret:

• apakšējo un augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu un hronisku bronhu gļotādas iekaisumu, plaušu iekaisumu).
• ādas infekcijas un bojājumi mīkstajos audos;
• vēdera dobuma čūlas cilvēkiem.

Atbrīvošanas forma: ampulās injekcijām

Ir līdzeklis 500 mg infūzijas šķīduma pagatavošanai. Iepakojumā 1 pudele. Ražo Abbott, Amerikas Savienotās Valstis ar attiecīgo Abbott zīmolu. Viena pulvera pulvera sastāvā ietilpst 500 mg aktīvās vielas.

1. ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām (rīkles gļotādas iekaisums; palatīna mandeļu iekaisums un paranasālās sinusa iekaisums);
2. ar bronhu gļotādas infekcijām (plaušu iekaisums);
3. ar vidusauss iekaisuma slimību;
4. ādas un mīksto audu infekcijas laikā (slimība, kas rodas, veidojot virspusējas vezikulas ar strutainu saturu; pustulāra slimība, kas rodas matu folikulā; strutaina audu iekaisums ar to kušanu un strutainas dobuma veidošanās);
5. izplatītas vai lokalizētas bakteriālas infekcijas gadījumā, ko izraisa lēni augošas mikobaktēriju sugas, kas pieder pie M sugas vai lēni augošas mikobaktēriju grupas, kas pieder pie avija kompleksa sugu grupas;
6. vietējā tipa infekciju gadījumā, ko izraisa sāļā un svaigā vidē dzīvojoši psirofilie fotochromogēni mikroorganismi.

CLARITROMYCIN (CLARITHROMYCIN) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas forma

Atbrīvošanas forma, iepakojums un sastāvs Klaritromicīns

Cietas želatīna kapsulas, izmērs Nr. 0, baltas; kapsulu saturs - pulveris vai saspiesta balta vai balta masa ar dzeltenīgu krāsu toņu, kas sadalās, piespiežot ar stikla stieni.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 27,4 mg, povidons (zema molekulmasa polivinilpirolidons) - 14,5 mg, kukurūzas ciete - 10,5 mg, kroskarmelozes nātrija - 6,4 mg, talks - 6,4 mg, kalcija stearāts - 3,2 mg, polisorbāts 80 - 1,6 mg.

Cieto želatīna kapsulu sastāvs: titāna dioksīds - 2%, želatīns - līdz 100%.

7 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Farmakoloģiskā iedarbība

Makrolīdu bakteriostatiskā antibiotika no otrās paaudzes no plaša darbības spektra makrolīdu grupas. Pārkāpj mikroorganismu proteīnu sintēzi (saistot mikrobu šūnas ribosomu membrānas 50S apakšvienību).

Aktīvs pret: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydiah Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) un mikobaktērijas, izņemot M. tuberculosis.

Farmakokinētika

Absorbcija ir ātra. Pārtika palēnina absorbciju, būtiski neietekmējot bioloģisko pieejamību. Klaritromicīna biopieejamība suspensijas veidā ir līdzvērtīga vai nedaudz augstāka nekā tad, ja to lieto kā tableti. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - vairāk nekā 90%. Pēc vienas devas reģistrē 2 C maksimumu._maks. Otrais maksimums ir saistīts ar zāļu spēju koncentrēties žultspūšļa, kam seko pakāpeniska vai ātra atbrīvošanās. Laiks, lai sasniegtu C_maks lietojot iekšķīgi 250 mg - 1-3 stundas

Pēc uzņemšanas 20% akceptētās devas aknās strauji hidroksilējas ar citohroma P450 enzīmiem, veidojot galveno metabolītu - 14-hidroksilaritromicīnu, kam ir izteikta pretmikrobu iedarbība pret Haemophilus influenzae.

Regulāri lietojot 250 mg dienā, nemainītā medikamenta un tā galvenā metabolīta līdzsvara koncentrācija attiecīgi ir 1 un 0,6 µg / ml; T_1/2- attiecīgi 3-4 stundas un 5-6 stundas. Palielinot devu līdz 500 mg / dienā, nemainītā medikamenta un tā metabolīta līdzsvara koncentrācija plazmā ir attiecīgi 2,7–2,9 un 0,83–0,88 µg / ml; T_1/2- attiecīgi 4,8–5 h un 6,9–8,7 h. Terapeitiskās koncentrācijās tā uzkrājas plaušās, ādā un mīkstajos audos (kurā koncentrācija ir 10 reizes lielāka nekā asins seruma līmenis).

Tas izdalās caur nierēm un ar izkārnījumiem (20–30% nemainītā veidā, pārējie - metabolīti). Ar vienu devu 250 mg un 1,2 g nieres izdalās 37,9 un 46%, ar izkārnījumiem attiecīgi 40,2 un 29,1%.

Zāles par klaritromicīnu

• apakšējo elpceļu infekcijas (bronhīts, pneimonija);
• augšējo elpceļu infekcijas (faringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
• ādas un mīksto audu infekcijas (folikulīts, erysipelas);
• izplatītas vai lokālas mikobaktēriju infekcijas, ko izraisa Mycobacterium avium un Mycobacterium intracellulare;
• lokālas infekcijas, ko izraisa Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum un Mycobacterium kansasii;
• H. pylori eliminācija un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanās biežuma samazināšana.

Dozēšanas shēma

Pieaugušajiem vidējā deva iekšķīgai lietošanai ir 250 mg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, varat piešķirt 500 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 6-14 dienas.

Bērniem zāles tiek parakstītas 7,5 mg / kg ķermeņa svara dienā. Maksimālā dienas deva ir 500 mg. Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas.

Mycobacterium avium izraisītu infekciju ārstēšanai klaritromicīnu ievada perorāli - 1 g 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums var būt 6 mēneši vai ilgāks.

Pacientiem ar nieru mazspēju, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min, zāļu deva jāsamazina 2 reizes. Šīs grupas pacientu maksimālais kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Blakusparādības

Visbiežāk sastopamās gremošanas sistēmas sūdzības: slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā, vemšana un caureja. Ir ziņojumi par pseudomembranozā kolīta attīstību no vidējas līdz dzīvībai bīstamam. Citas blakusparādības ir galvassāpes, garšas traucējumi un pārejošs aknu enzīmu palielinājums.

Ir ziņojumi par retiem parestēzijas gadījumiem.

Ir ziņots par retiem hepatīta gadījumiem ar paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un holestāzes un dzelte. Šie aknu bojājumi dažos gadījumos bija smagi un parasti bija atgriezeniski. Izņēmuma gadījumos aknu mazspēja tika novērota ar letālu iznākumu.

Ir ziņojumi par retiem gadījumiem, kad palielinās kreatinīna koncentrācija serumā, attīstās intersticiāls nefrīts, attīstās nieru mazspēja.

Lietojot klaritromicīnu, tika novērotas alerģiskas reakcijas, kuru intensitāte svārstījās no nātrenes un ādas izsitumiem līdz anafilaksei un Stīvensa-Džonsona sindromam.

Ir ziņojumi par dzirdes zudumu ārstēšanas laikā ar klaritromicīnu, kas vairumā gadījumu tika atjaunoti pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ziņots arī par garšas uztveres izmaiņām, kas parasti rodas kopā ar garšas pārkāpumu.

Ir ziņojumi par glosīta, stomatīta, mutes gļotādas kandidozes attīstību un mēles krāsas izmaiņām ārstēšanas laikā ar klaritromicīnu. Ir ziņots arī par zobu krāsas izmaiņas pacientiem, kuri ārstēti ar klaritromicīnu. Zobu krāsas izmaiņas vairumā gadījumu bija atgriezeniskas.

Retos gadījumos tika novērota hipoglikēmija; vairākos no šiem gadījumiem hipoglikēmija attīstījās pacientiem, kuri ārstēšanas laikā ar klaritromicīnu bija lietojuši perorālus hipoglikēmiskus līdzekļus vai insulīnu.

Ir ziņots par atsevišķiem trombocitopēnijas un leikopēnijas gadījumiem.

Saņemot klaritromicīnu, tika novērota pārejoša nelabvēlīga ietekme uz centrālo nervu sistēmu: reibonis, nemiers, bailes, bailes, bezmiegs, murgi, troksnis ausīs, apjukums, dezorientācija, halucinācijas, psihoze un depersonalizācija.

Ārstējot ar klaritromicīnu, tāpat kā lietojot citus makrolīdus, ļoti reti novēroja QT intervāla pagarināšanos, ventrikulāras aritmijas, ieskaitot. ventrikulāra paroksismāla tahikardija un plankumainība vai kambara fibrilācija.

Kontrindikācijas

• vienlaicīga graudu atvasinājumu saņemšana;
• ārstējot klaritromicīnu, cisaprīdu, pimozīdu, astemizolu un terfenadīnu, ir aizliegts; Pacientiem, kas lieto šīs zāles vienlaikus ar klaritromicīnu, palielinās to koncentrācija asinīs. Tajā pašā laikā ir iespējams pagarināt QT intervālu un attīstīt sirds aritmijas, ieskaitot kambara paroksismālo tahikardiju, kambara fibrilāciju un priekškambaru plankumu vai kambara fibrilāciju;
• smagi aknu un / vai nieru pārkāpumi;
• Paaugstināta jutība pret makrolīdu antibiotikām.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Klaritromicīna drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pierādīta. Tādēļ grūtniecības laikā klaritromicīnu ordinē tikai tad, ja nav alternatīvas terapijas, ja paredzētais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.

Klaritromicīns iekļūst mātes pienā, tādēļ, ja nepieciešams, zīdīšanas periodā jāpārtrauc zāļu lietošana zīdīšanas periodā.

Pieteikums par aknu pārkāpumiem

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Lietošana bērniem

Īpaši norādījumi

Hroniskas aknu slimības klātbūtnē ir nepieciešams regulāri kontrolēt seruma fermentus.

Uzmanīgi norādot uz aknām metabolizēto zāļu fonu (ieteicams izmērīt to koncentrāciju asinīs).

Lietojot vienlaikus ar varfarīnu vai citiem netiešiem antikoagulantiem, ir nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku.

Sirds slimības anamnēzē nav ieteicams vienlaicīgi lietot terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu.

Uzmanība jāpievērš krusteniskās rezistences iespējai starp klaritromicīnu un citām makrolīdu antibiotikām, kā arī linomicīnu un klindamicīnu.

Ar ilgstošu vai atkārtotu zāļu lietošanu var attīstīties superinfekcija (nejutīgu baktēriju un sēnīšu augšana).

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, apjukums.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā nepieciešama tūlītēja kuņģa skalošana un simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze un peritoneālā dialīze neizraisa būtisku klaritromicīna līmeņa izmaiņas serumā.

Narkotiku mijiedarbība

Tajā pašā laikā tas palielina aknās metabolizēto zāļu koncentrāciju asinīs, izmantojot citohroma P450 enzīmus, netiešos antikoagulantus, karbamazepīnu, teofilīnu, astemizolu, cisaprīdu, terfenadīnu (2-3 reizes), triazolāmu, midazolāmu, ciklosporīnu, disopiramīdu, fenitomīnu. lovastatīns, digoksīns, melnā graudu alkaloīdi

Retos gadījumos ziņots par akūtu skeleta muskuļu nekrozi, kas vienlaikus sakrīt ar klaritromicīna un MMC-CoA reduktāzes, lovastatīna un simvastatīna inhibitoru vienlaicīgu iecelšanu.

Ir ziņots par palielinātu digoksīna koncentrāciju pacientiem, kuri saņem gan digoksīnu, gan klaritromicīnu. Šādiem pacientiem ir nepieciešams nepārtraukti kontrolēt digoksīna saturu serumā, lai izvairītos no digitalizācijas intoksikācijas.

Klaritromicīns var samazināt triazolāma klīrensu un tādējādi palielināt tā farmakoloģisko iedarbību, attīstot miegainību un apjukumu.

Vienlaicīga klaritromicīna un ergotamīna lietošana (melnā rudzu graudu atvasinājumi) var izraisīt akūtu ergotīna intoksikāciju, kas izpaužas kā smaga perifēro vazospazma un perversa jutība.

Vienlaicīga perorāla zidovudīna lietošana ar HIV inficētiem pieaugušajiem un klaritromicīna tabletēm var izraisīt zidovudīna līdzsvara koncentrācijas samazināšanos. Ņemot vērā, ka klaritromicīns, iespējams, maina orāli ievadīto zidovudīna uzsūkšanos, šo mijiedarbību lielā mērā var novērst, lietojot klaritromicīnu un zidovudīnu dažādās dienas stundās (vismaz 4 stundu intervālā).

Vienlaicīga klaritromicīna un ritonavīra nozīmēšana palielina klaritromicīna koncentrāciju serumā. Klaritromicīna devas korekcija šajos gadījumos pacientiem ar normālu nieru darbību nav nepieciešama. Tomēr pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 30 līdz 60 ml / min klaritromicīna deva jāsamazina par 50%. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min, klaritromicīna deva jāsamazina par 75%. Vienlaicīga ārstēšana ar ritonaviru, klaritromicīnu nedrīkst ievadīt vairāk nekā 1 g dienā.

Klaritromicīns

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Klaritromicīns ir antibiotiku makrolīds.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Klaritromicīns tiek ražots:

• Kapsulas ir baltas, želatiskas, ar pulveri vai saspiestu baltas krāsas masu ar dzeltenīgu nokrāsu vai baltu (7 gabaliņi blistera iepakojumā, 2 iepakojumi kartona iepakojumos; 14 katrs plastmasas burkās, 1 iepakojums kartona iepakojumā );
• Tabletes ar pārklājumu - dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas (5 gabaliņi blisteros, 1 vai 2 blisteri kartona iepakojumā);
• Apvalkotās tabletes (katra 250 mg) - baltas, ovālas, abpusēji izliektas (5 gab. Blisteriepakojumos, 1-4 iepakojumi kartona iepakojumā; 7 gab. -2 iepakojumi kartona iepakojumos; 10 iepakojumi blistera iepakojumos, 1-6, 8, 10 iepakojumi kartona iepakojumos; 10, 20, 30, 40, 50, 100 iepakojumi polimēru konteineros, 1 iepakojums kartona iepakojumos: 5, 10, 15, 20 gab. tumšā stikla vai polimēru burciņās, 1 tējk.
• Apvalkotās tabletes (katra 500 mg) - baltas, ovālas, abpusēji izliektas (3, 4, 5, 7, 8, 10 gab. Blistera iepakojumā, 1-6, 9, 10 iepakojumi kartona kastītēs; 14 gabaliņi blisteros, 1 iepakojums pa kartona iepakojumiem, 5, 7, 10, 14, 15, 20 gab. Tumšā stikla vai plastmasas burciņās, 1 kārbiņa iepakojumā, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 gabali polietilēna tereftalāta kārbās, 1 katrs var ievietot kartona iepakojumā.

1 kapsulas sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: klaritromicīns - 250 mg;
• Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, polisorbāts 80, povidons (medicīniski zema molekulmasa polivinilpirolidons), kroskarmelozes nātrija sāls, talks, kalcija stearāts;
• Cieto želatīna kapsulu sastāvs: želatīns, titāna dioksīds.

1 apvalkotās tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: klaritromicīns - 250 mg vai 500 mg;
• Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze (MCC), povidons, želatinizēta ciete; nātrija laurilsulfāts, koloidāls silīcija dioksīds (aerosils), magnija stearāts;
• Korpusa sastāvs: Opadry II vai tamlīdzīga kvalitāte, kas reģistrēta Krievijas Federācijas teritorijā.

1 tablete, kas pārklāta ar plēvi, ietver:

• Aktīvā viela: klaritromicīns - 250 mg vai 500 mg;
• Palīgkomponenti: povidons (K-30), želatinizēta ciete, koloidāls silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts;
• Plēves pārklājuma sastāvs: Opadry II balts, ieskaitot makrogolu, polivinilspirtu, titāna dioksīdu, talku.

Lietošanas indikācijas

Klaritromicīns ir paredzēts bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisa jutīgi mikroorganismi:

• Apakšējo elpceļu infekcijas (atipiska pneimonija, pneimonija, bronhīts), augšējie elpceļi (faringīts, laringīts, sinusīts, tonsilīts), mīkstie audi un āda (furunkuloze, folikulīts, brūču infekcija, impetigo), vidusauss iekaisums;
• Hlamīdijas;
• Mikobaktērija;
• Peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

Kontrindikācijas

• Anamnēzē ir kambara aritmija, QT intervāla pagarināšanās vai kambara tahikardija, piemēram, "pirouette";
• Hipokalēmija (ilgstoša QT intervāla riska dēļ);
• Smaga aknu mazspēja, ko izraisa nieru mazspēja;
• Porfīrija;
• Anamnēzē ir holestātiska dzelte vai hepatīts, ko izraisījusi zāļu lietošana;
• Vienlaicīga lietošana ar midazolāmu, kolhiku, astemizolu, cisaprīdu
• Grūtniecības pirmais trimestris un zīdīšanas periods (klaritromicīna lietošana grūtniecības trimestrī ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem makrolīdiem.

Dozēšana un administrēšana

Dozēšanas režīms Klaritromicīna ārsts nosaka individuāli. Norādot vienu devu pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, ir 0,25-1 g. Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek ordinētas dienas devā 7,5-15 mg / kg. Uzņemšanas biežums - 2 reizes dienā.

Terapijas ilgumu nosaka indikācijas.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CK), kas mazāks par 30 ml minūtē vai kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 3,3 mg / dl) ir jāpalielina intervāls starp devām vai jāsamazina deva divas reizes.

Maksimālā dienas deva ir: pieaugušie - 2 g, bērni - 1 g.

Blakusparādības

Terapijas laikā var rasties dažu ķermeņa sistēmu traucējumi:

• Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, dispepsija, vemšana; retos gadījumos - proctalģija, ezofagīts, gastrīts, meteorisms, gastroezofageālā refluksa slimība, stomatīts, stomatīts, sausa mute, glossīts, aizcietējums, vēdera atslābums, riebums, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, alanīna aminotransferāzes (ALT) aktivitāte, asbesta un transfūzijas terapija, alanīna aminotransferāzes (ALT) aktivitātes palielināšanās; (GGT), sārmainās fosfatāzes (sārmainās fosfatāzes), laktāta dehidrogenāzes (LDH), holestāzes, hepatīta, tostarp hepatocelulāro un holestātisko; nav konstatēts biežums - holestātiska dzelte, zobu krāsas izmaiņas un mēle, akūts pankreatīts, aknu mazspēja;
• Elpošanas sistēma: reti - deguna asiņošana, astma, plaušu trombembolija;
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti - mialģija, skeleta-muskuļu stīvums, muskuļu spazmas; nav uzstādīta frekvence - miopātija, rabdomiolīze;
• Asins koagulācijas sistēma: reti - protrombīna laika pagarināšana, starptautiskā normalizētā attiecība (MHO);
• Hematopoētiskā sistēma: reti - trombocitēmija, leikopēnija, eozinofīlija, neitropēnija; biežums nav noteikts - trombocitopēnija, agranulocitoze;
• Nervu sistēma: bieži - bezmiegs, galvassāpes; reti - diskinēzija, samaņas zudums, reibonis, trīce, miegainība, aizkaitināmība, trauksme; biežums nav konstatēts - psihiski traucējumi, krampji, murgs sapņi, halucinācijas, apjukums, depresija, depersonalizācija, dezorientācija, mānija, parestēzija;
• Urīnceļu sistēma: reti - mainiet urīna krāsu, palielinot kreatinīna koncentrāciju; biežums nav noteikts - intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja;
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - vazodilatācija; reti - priekškambaru fibrilācija, sirds apstāšanās, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā (EKG), priekškambaru plandīšanās, ekstrasistole; biežums nav noteikts - kambara tahikardija, ieskaitot "piruetes" tipu;
• Uzturs un vielmaiņa: reti - apetītes zudums, anoreksija, albumīna globulīna attiecības izmaiņas, palielinot urīnvielas koncentrāciju;
• Sense orgāni: bieži - garšas novirze, disgeussia; reti - zvana ausīs, vertigo, dzirdes zudums; biežums nav noteikts - agevziya, kurlums, anosmija, parosmija;
• Āda: bieži - intensīva svīšana; frekvence nav uzstādīta - asiņošana, pinnes;
• Parazitārās un infekcijas slimības: reti - gastroenterīts, kandidoze, celulīts, sekundārās infekcijas (ieskaitot maksts); biežums nav noteikts - erysipelas, pseudomembranozais kolīts;
• Ķermenis kopumā: reti - drebuļi, sāpes krūtīs, nespēks, astēnija, hipertermija, nogurums;
• Alerģiskas reakcijas: bieži - izsitumi; reti - makulopapulāri izsitumi, paaugstināta jutība, anafilaktoīdu reakcija, bullouss dermatīts, nātrene, nieze; biežums nav konstatēts - toksiska epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, anafilaktiska reakcija, Stīvensa-Džonsona sindroms, narkotiku izsitumi ar sistēmiskiem simptomiem un eozinofīlija (DRESS sindroms).

Īpaši norādījumi

Klaritromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem un vidēji smagiem nieru un aknu mazspējas gadījumiem, koronāro sirds slimību, hipomagnēziju, smagu sirds mazspēju, smagu bradikardiju (mazāk nekā 50 sitienus minūtē).

Jāatceras, ka pastāvīga smaga caureja var rasties pseidomembranozā kolīta rašanās dēļ.

Starp makrolīdu antibiotikām ir krusteniska rezistence.

Klaritromicīna lietošana izraisa izmaiņas normālajā zarnu florā, tāpēc var rasties rezistentu mikroorganismu izraisīta superinfekcija.

Pacientiem, kuri vienlaikus saņem klaritromicīnu ar varfarīnu vai citiem perorāliem antikoagulantiem, periodiski jāuzrauga protrombīna laiks.

Narkotiku mijiedarbība

Nelietojiet klaritromicīnu vienlaikus ar pimozīdu, cisaprīdu, terfenadīnu.

In vienlaicīgai uzņemšanai Klaritromicīns palielina asins koncentrāciju narkotiku, vielmaiņas aknās ar citohroma P450, antikoagulantus, teofilīnu, karbamazepīns, rifabutīna, astemizola, terfenadīnu, triazolāma, fenitoīna, midazolāmu, cisaprīda, digoksīna, ciklosporīnu, dizopiramīds, lovastatīna, alkaloīdiem skumjas, utt.

Klaritromicīns samazina zidovudīna uzsūkšanos (starp šīm zālēm jāievēro vismaz 4 stundu intervāls).

Varbūt krusteniskās rezistences attīstība starp klaritromicīnu, klindamicīnu un linomicīnu.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā bērniem nepieejamā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.