Relenza: lietošanas instrukcijas

Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par zāļu Relenza lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Relenza lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Relenza analogus pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Gripas ārstēšanas un profilakses izmantošana pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Narkotiku sastāvs.

Relenza ir pretvīrusu zāles, kas ir ļoti selektīvs neiraminidāzes inhibitors (gripas vīrusa virsmas enzīms). Vīrusu neiraminidāze nodrošina vīrusu daļiņu izdalīšanos no inficētas šūnas un var paātrināt vīrusa iekļūšanu caur gļotādas barjeru uz epitēlija šūnu virsmu, tādējādi nodrošinot citu elpceļu šūnu infekciju. Zanamivira (zāļu Relenza aktīvās sastāvdaļas) inhibējošā aktivitāte ietver visus 9 neuraminidāzes gripas vīrusu apakštipus, t.sk. cirkulējošu un virulentu dažādām sugām. Vīrusa celmu A un B pusei inhibējošā koncentrācija (IC50) ir no 0,09 līdz 95,2 pM.

Gripas vīrusa replikācija aprobežojas ar elpošanas trakta virsmas epitēliju. Zanamivirs iedarbojas uz ekstracelulāro telpu, samazinot abu A un B gripas vīrusu tipu vairošanos, novēršot vīrusu daļiņu izdalīšanos no elpošanas trakta virsmas epitēlija.

Relenza inhalācijas efektivitāte tika apstiprināta kontrolētos klīniskos pētījumos. Zanamivira lietošana gripas vīrusa izraisītu akūtu infekciju ārstēšanai izraisīja vīrusa izdalīšanās samazināšanos (salīdzinot ar placebo). Relenze rezistences attīstība nav reģistrēta.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Zanamivirs, ko lieto veselās, riska grupās (parasti saskarē ar slimību) lietotās gripas devās, mazina simptomus un saīsina slimības ilgumu. Kombinēta 3 pētījumu rezultātu analīze parādīja, ka vidējais laiks slimības simptomu mazināšanai ir samazināts līdz 1,5 dienām zanamivira grupā, salīdzinot ar pacientiem placebo grupā (p mazāk nekā 0,001). Komplikāciju skaits samazinājās zanamivira grupā 171/769 (22%), salīdzinot ar placebo 208/711 (29%), un relatīvais risks bija: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Antibiotiku lietošana komplikāciju ārstēšanai pēc atliktās gripas arī samazinājās no 136/711 (19%) placebo grupā līdz 110/769 (14%) zanamivira grupā (relatīvais risks: 0,76; 95% TI: 0,60-0,95; p = 0,021);. Zanamivira optimālā efektivitāte tika pierādīta, uzsākot ārstēšanu pēc iespējas ātrāk pēc pirmo slimības simptomu rašanās.

Ir pierādīts, ka zanamivirs ir arī efektīvs līdzeklis gripas profilaksei bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem. Efektīvas aizsardzības procents ir 67-79% salīdzinājumā ar placebo un 56-61% salīdzinājumā ar aktīvo kontroli.

Sastāvs

Zanamivir + palīgvielas.

Farmakokinētika

Lietojot inhalāciju, zāļu absolūtā biopieejamība ir zema (vidēji 2%). Sistēmiskā absorbcija ir aptuveni 10-20%. Zema uzsūkšanās dēļ aktīvās vielas koncentrācija asins plazmā ir zema (atkārtotas inhalācijas laikā saglabājas zema absorbcijas pakāpe). Pēc ieelpošanas zanamivirs izplatās elpošanas ceļu audos, sasniedzot augstu koncentrāciju. Lietojot vienu devu 10 mg zanamivira, nosaka elpceļu epitēlija slānī, kas ir galvenā gripas vīrusa replikācijas vieta. Zanamivira koncentrācija 12 stundas un 24 stundas pēc ieelpošanas ir attiecīgi aptuveni 340 un 52 reizes lielāka par vīrusu neiraminidāzes vidējo IC50 vērtību. Liela zanamivira koncentrācija elpceļos nodrošina ātru vīrusu neiraminidāzes inhibīciju. Zanamivirs uzkrājas galvenokārt orofarneksa un plaušu audos (vidēji attiecīgi 77,6% un 13,2%). Zanamivirs izdalās caur nierēm nemainītā veidā un netiek metabolizēts.

Gados vecākiem pacientiem ar terapeitisko devu 20 mg dienā ir zema biopieejamība (10-20%), kā rezultātā nav zanamivira sistēmiskas iedarbības. Farmakokinētikas izmaiņas, kas saistītas ar vecumu, ir maz ticamas (devas pielāgošana nav nepieciešama).

Bērniem zanamivira farmakokinētika tika vērtēta kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 24 pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem, izmantojot smidzinātāju (10 mg) un pulvera inhalatoru (10 mg). Bērnu farmakokinētiskie parametri neatšķīrās no pieaugušajiem.

Indikācijas

• A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju ārstēšana un profilakse bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem.

Atbrīvošanas formas

Inhalācijas pulveris ar devu 5 mg devā rotadiskā.

Nav citu zāļu formu, vai tas būtu tabletes, kapsulas vai pilieni.

Norādījumi par lietošanu un devu

Tas ir paredzēts tikai ieelpošanai elpceļos, izmantojot komplektā iekļauto izplūdes inhalatoru. Pirms inhalācijas uzsākšanas ar Relenza jālieto citas inhalācijas zāles, piemēram, ātrgaitas bronhodilatatori.

A un B gripas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, ieteicams izrakstīt 2 inhalācijas (2 × 5 mg) 2 reizes dienā 5 dienas. Dienas deva - 20 mg.

Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem un aknu devas pielāgošanu ir nepieciešami.

Optimālai iedarbībai ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk.

Lai novērstu A un B gripu, pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, ieteicams lietot 2 inhalācijas (2 x 5 mg) vienu reizi dienā 10 dienas. Dienas deva - 10 mg. Profilakses kursu var pagarināt līdz 1 mēnesim, ja slimības risks saglabājas ilgāk par 10 dienām.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību deva nav jāpielāgo.

Lietošanas noteikumi

Ierīce Diskhaler tiek izmantota rotadiska inhalācijai (Relenza izdalīšanās forma). Diskhaler sastāv no šādām daļām:

• korpuss ar vāku un plastmasas adatu rotadiska šūnas izurbšanai;
• iemuti;
• bīdāmo paplāti ar iemutni un rotējošu riteni, uz kura atrodas Rotadisk.

Rotadisk sastāv no 4 blisteriem, no kuriem katrs satur noteiktu zāļu devu.

Rotadisk var uzglabāt inhalatora ierīces dislokatorā, tomēr blisteri ir jāpārlej tieši pirms zāļu ieelpošanas. Šī ieteikuma neievērošana var traucēt Diskhaler darbību un līdz ar to samazināt zāļu efektivitāti.

Svarīgi: neizmantot rotadisku, pirms tas nav ievietots Diskhaler.

Lejupielādējiet rotadisku Diskhaler

1. Noņemiet vāciņu no iemuti, pārliecinieties, ka iemutnis ir tīrs iekšpusē un ārā.

2. Uzmanīgi izvelciet atvilktni, līdz iziet plastmasas tapas, satverot paplātes stūri. Pavelciet paplāti līdz galam tā, lai būtu redzamas fiksācijas skavas pusē.

3. Izvelciet paplāti pilnībā, saspiežot fiksatorus uz sāniem ar īkšķi un rādītājpirkstu.

4. Novietojiet rotadisku uz riteņa šūnām un ievietojiet to atpakaļ Diskhaler.

1. Paceliet disku vāciņu līdz galam, lai izurbtu Rotadisc augšējās un apakšējās folijas. Aizveriet vāku.

Svarīgi! Nelieciet vāku, līdz atvilktne nav pilnībā uzstādīta.

2. Pēc pilnīgas izelpošanas ievietojiet iemutni starp zobiem, cieši pievelciet iemuti ar lūpām, neaizverot gaisa caurumus abās iemutnes pusēs. Veikt lēnu dziļu elpu (vienmēr caur muti, nevis caur degunu). Noņemiet iemutni no mutes. Turiet pēc iespējas vairāk elpu. Izelpot lēnām. Neizelpojiet inhalatorā.

3. Vienu reizi uzmanīgi izvelciet izvelkamo paplāti, līdz tas apstājas, nespiežot klipus un piespiediet to. Šajā gadījumā rotadisks ieslēdz vienu šūnu un būs gatavs nākamajai ieelpošanai.

Svarīgi: šūnas caurduršanai jābūt tikai tūlīt pēc ieelpošanas.

Lai atkārtoti ieelpotu, atkārtojiet 1. un 2. soli.

Tukša rotadiska nomaiņa

Katrs rotadisk satur 4 šūnas. Pēc četrām inhalācijām tukšais rotadisc ir jāaizstāj ar jaunu (ievērojot 2-4 norādījumus).

Svarīgi! Bērniem jālieto inhalācijas ierīce pieaugušo uzraudzībā.

Blakusparādības

• alerģiskas reakcijas, tostarp sejas un balsenes pietūkums;
• bronhu spazmas;
• apgrūtināta elpošana;
• izsitumi;
• nātrene;
• smagas ādas reakcijas, ieskaitot polimorfo eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret zālēm.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Relenza efektivitāte un drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periods) nav pētīta.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka zanamivirs iekļūst placentāro barjeru un izdalās mātes pienā, tomēr nav novērota teratogēna iedarbība vai fertilitātes pazemināšanās vai klīniskās izpausmju pazīmes pirms un pēcdzemdību periodā. Nav informācijas par iekļūšanu caur placentāro barjeru vai mātes pienā cilvēkiem.

Tomēr Relenzu nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, īpaši pirmajā trimestrī, izņemot gadījumus, kad paredzamais lietošanas veids mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Lietošana bērniem

Zāles ir parakstītas bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Īpaši norādījumi

Ļoti reti individuāli ziņojumi par bronhu spazmas attīstību un / vai elpošanas funkcijas traucējumiem pēc Relenza lietošanas, ieskaitot t bez iepriekšējas slimības vēsturē. Ja rodas viena no iepriekš minētajām parādībām, jāpārtrauc zanamivira lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar elpceļu slimībām zanamivira ārstēšanai kā ātrās medicīniskās palīdzības dienestam jābūt īslaicīgiem bronhodilatatoriem.

Infekcija, ko izraisa gripas vīruss, var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības traucējumiem. Ziņojumi, kas saņemti pēcreģistrācijas periodā (galvenokārt reģistrēti Japānā), ir saistīti ar krampju lēkmes, delīriju, halucinācijām un devianciālu uzvedību pacientiem, kuri inficēti ar gripas vīrusu, un lietoja neiraminidāzes inhibitorus, tostarp zanamiviru. Šīs parādības tika novērotas galvenokārt slimības sākumposmā, bieži vien pēkšņi sākās un strauji sākās rezultāts. Cēloņsakarība starp zanamivira uzņemšanu un iepriekš minētajām blakusparādībām nav pierādīta. Ja rodas jebkādi neiropsihiski simptomi, nepieciešams novērtēt turpmākās ārstēšanas ar zanamivīru riska un ieguvuma attiecību katram pacientam.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Narkotiku mijiedarbība

Dati par medikamentu mijiedarbību Relenza nav sniegti.

Zāļu Relenza analogi

Aktīvās vielas Relenza zāļu strukturālie analogi nav. Zāles satur unikālu aktīvo vielu, kurai nav tiešu analogu.

Terapeitiskās iedarbības analīzes (līdzekļi gripas ārstēšanai):

• Algirem;
• Alfarona;
• Ambins;
• Amizon;
• Amiksīns;
• Anaferons;
• Anaferona bērni;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubīns;
• Bronhikum;
• Vaxigrip;
• Inaktivēta vakcīnas gripa;
• Viferons;
• Heksapneumīns;
• Genferon Light;
• Grippferons;
• Izoprinosīns;
• Ibuprofēns;
• Immunal;
• Imūnglobulīns;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocels;
• Lovemax;
• Levopront;
• Libexin;
• Saikne;
• Liprokhin;
• Nurofena;
• Orvirema;
• Oseltamivirs;
• Oscillococcinum;
• Pakseladins;
• Panavir;
• Poloksidonijs;
• IFN EU Lipint;
• Rimantadīns;
• Rengalīns;
• Sahol;
• Sulfadimetoksīns;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluarix;
• Cikloferons;
• CigaPan;
• Eifitols;
• Eladons;
• Endobulīns;
• Ergoferons;
• Erespal;
• Echinacea.

Izmanto slimību ārstēšanai: gripa, gripas profilakse

Relenza: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas aptiekās Krievijā

Relenza ir pretvīrusu medikaments ar selektīvu iedarbību uz A un B gripas vīrusiem, kura darbības mehānisms ir gripas vīrusu neiraminidāzes inhibēšana.

Aktīvā sastāvdaļa - Zanamivirs ir spēcīgs un ļoti selektīvs neiraminidāzes inhibitors (gripas vīrusa virsmas enzīms). Vienkārši sakot, pateicoties savai darbībai, vīruss nevar pievienot veselai šūnai un inficēt to.

Pēc saskares ar elpošanas trakta gļotādu, ko ieelpoja ar zanamivīru, vīruss paliek uz virsmas un neiekļūst epitēlija šūnās (ievietošanas novēršana).

Apstrādājot nasofaringālās un elpceļu šūnas, kas jau ir inficētas ar vīrusu, infekcijas izplatīšanās no elpceļu virsmas gļotādas šūnām notiek tālāk visā ķermenī (terapeitiskā un profilaktiskā iedarbība).

Relenza inhalācijas efektivitāte tika apstiprināta kontrolētos klīniskos pētījumos. Zanamivira lietošana gripas vīrusa izraisītu akūtu infekciju ārstēšanai izraisīja vīrusa izdalīšanās samazināšanos (salīdzinot ar placebo).

Lietošanas indikācijas

Ko Relenza palīdz? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju ārstēšana bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem;
• A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju profilakse bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem.

Lietošanas instrukcija Relenza devai

Lieto kopā ar speciālu inhalatoru Diskhaler, kas tiek pievienots kopā ar zālēm.

Saskaņā ar lietošanas instrukciju visām vecuma grupām Relenza deva ir vienāda - 20 mg dienā. Ieelpošana tiek veikta, atklājot gripas pirmos simptomus - tas ievērojami palielina ārstēšanas efektivitāti.

Sadaliet zāļu lietošanu divās devās, no kurām katra paredz ievadīt 10 mg zanamivira inhalācijas veidā (divas inhalācijas ar 5 mg). Lietošanas ilgums - 5 dienas.

Profilaksei izmantojiet Relenzu 10 dienas, veicot 2 inhalācijas (10 mg zanamivira) vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, profilakse tiek pagarināta līdz mēnesim, ja infekcijas risks saglabājas.

Instrukcijas inhalatoram

Lai novietotu rotadisku Diskhaler:

• pārbaudīt rotadiska integritāti;
• noņemiet vāciņu no iemuti un pārliecinieties, ka iemutnis ir tīrs;
• izvelciet paplāti līdz galam pie stūriem, lai izspiestu plastmasas tapas (ir nepieciešams, lai serifs būtu redzams);
• saspiest spailes un pilnībā izvelciet paplāti;
• rotadisk novietots uz riteņa šūnas;
• Ievietojiet paplāti vietā.

Lai ieelpotu, jums:

• Paceliet atdalītāja pārsegu līdz pieturai, lai noņemtu rotadiska augšējo un apakšējo foliju, pēc tam aizveriet vāku;
• Veiciet pilnīgu izelpu un ievietojiet iemutni starp zobiem, neaizverot gaisa caurumus abās iemutnes pusēs, cieši pievelciet to ar lūpām. Lēnām ieņemiet dziļu elpu caur muti un noņemiet iemutni no mutes, cik vien iespējams, lai turētu elpu un lēnām izelpot. Inhalatora inhalācija ir aizliegta;
• Uzmanīgi, izvelciet atvilktni, līdz tas apstājas, nespiediet klipus un pabīdiet to, lai pagrieztu rotējošo disku vienu šūnu, pēc tam tas būs gatavs turpmākai ieelpošanai. Ir vērts uzskatīt, ka šūnu var izurbt tikai tieši pirms ieelpošanas.

Katram rotadiskam ir četras šūnas. Pēc četrām inhalācijām tukšs rotadisks jāaizstāj ar jaunu.

Bērniem jālieto inhalācijas ierīce pieaugušo uzraudzībā.

Pēc izvēles

Ieelpošanas efektivitāte Relenza tiešā iedarbība ir atkarīga no zāļu lietošanas sākuma (agrāk, efektīvāk).

Brūnu slimību gadījumos ir ārkārtīgi svarīgi, lai ātrās bronhodilatatori būtu ārkārtas zāles.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību attīstību, parakstot Relenza:

• Imūnsistēmas daļa: ļoti reti - alerģiskas reakcijas, tai skaitā sejas un balsenes pietūkums.
• Elpošanas ceļu daļa: ļoti reti - bronhu spazmas, apgrūtināta elpošana.
• Ādas un tā papildinājumu daļa: ļoti reti - izsitumi, nātrene, smagas ādas reakcijas, tostarp polimorfā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Kontrindikācijas

Relenza lietošana ir kontrindicēta šādos gadījumos:

• laktācija;
• grūtniecības pirmajā trimestrī;
• vecums līdz 5 gadiem;
• pastiprināta bronhu reakcija pret zālēm inhalācijai;
• slimībām, ko pavada bronhu spazmas;
• laktozes nepanesība.

Pārdozēšana

Devas formas dēļ, ievadīšanas veids un aktīvās vielas zema biopieejamība, nejauša pārdozēšana ir maz ticama.

Klīnisko pētījumu apstākļos netika reģistrētas nevēlamas blakusparādības intravenozas ievadīšanas veidā 1200 mg dienā 5 dienas.

Hemodialīzi var uzskatīt par ārstēšanas iespēju, jo zanamiviram ir zema molekulmasa, zema saite ar plazmas olbaltumvielām un zems Vd.

Analogi Relenza, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Relenza var aizstāt ar analogu terapeitiskai darbībai - tās ir zāles:

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka nav piemērojami norādījumi par Relenza lietošanu, cenu un līdzīgu darbību zāļu pārskatīšanu. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena aptiekās Krievijā: Relenza pulveris inhalācijai ar 5 mg / devu Nr. 5 pudelēm ar inhalatoru - no 900 līdz 1121 rubļiem, saskaņā ar 802 aptiekām.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Īpaši norādījumi

Gripas var rasties, palielinot elpceļu hiperreaktivitāti. Ir ļoti reti ziņojumi par plaušu funkcijas pasliktināšanos un / vai bronhu spazmas izsaukšanu pēc inhalējamas zanamivira pacientiem ar gripas terapiju. Dažos gadījumos nebija klīniskas hroniskas elpceļu slimības. Ja Jums rodas šie simptomi, Jums jāpārtrauc Relenzu un jākonsultējas ar ārstu medicīniskās apskates veikšanai. Pacientiem ar hroniskām elpceļu slimībām zāļu lietošanas laikā jābūt ātras darbības bronhodilatatoram.

Smagas bronhiālās astmas gadījumā pirms ārstēšanas uzsākšanas jānovērtē iespējamais ieguvums un iespējamie riski. Lai veiktu terapiju bez pienācīgas medicīniskās uzraudzības, nevajadzētu būt. Pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību un bronhiālo astmu ārstēšanas laikā ar šo narkotiku jāoptimizē pamata slimības terapija. Ir jāapsver iespējamais bronhu spazmas attīstības risks.

Pulveri šķīduma sagatavošanai miglotājam vai ventilatoram nevar izmantot.

Gripu var papildināt ar dažādiem uzvedības un neiroloģiskiem simptomiem. Saskaņā ar ziņojumiem pēcreģistrācijas pētījumu laikā pacientiem, kas inficēti ar gripas vīrusu un lietoja zanamivira inhalāciju, radās šādi traucējumi: delīrijs, krampji, halucinācijas un deviantiska uzvedība. Visbiežāk tie parādījās slimības sākumposmā, vairumā gadījumu tie pēkšņi sākās un ātri atrisināja.

Netika konstatēta cēloņsakarība starp Relenza un iepriekš minētajiem pārkāpumiem. Jebkuru neiropsihisku simptomu gadījumā pirms turpmākās ārstēšanas nepieciešams novērtēt ieguvuma un riska attiecību.

Relenza - pārskats par zālēm un lēti analogi

Tiklīdz ziemas aukstums sāk tuvoties, katrs no mums cenšas aizsargāt mūsu ķermeni no šobrīd progresējošās gripas. Mūsu valstī Relenza, pretvīrusu terapeitiskais līdzeklis, var efektīvāk tikt galā ar šo uzdevumu. Rakstā tiks aplūkots, kā lietot zāles, neatkarīgi no tā, vai ir tā analogi un citi momenti.

Relenza analogi

Narkotiku Relenza ir daudz analogu, daži no tiem ir lētāki, bet citiem var būt papildu ietekme uz ķermeni. Apsveriet dažus piemērus esošajiem narkotiku analogiem.

Arbidol

Šī pretvīrusu zāles, Relenza zāles. Turklāt tā ir daudz lētāka, tās cena svārstās no 340-350 rubļiem, savukārt Relenza cena ir līdz 950-1000 rubļu.

Piemērojot šīs imūnstimulējošās vielas terapijas kursu cilvēka organismā, var rasties šādas darbības:

• ievērojami samazināt gripas slimības simptomus;
• zāļu iedarbības dēļ samazinās toksisko vielu koncentrācija asinsrites sistēmā;
• zema blakusparādību vai komplikāciju sastopamība.

Zāles var izmantot medicīniskai terapijai, atkarībā no kaitīgo mikroorganismu bojājumu pakāpes. Preparātā galvenā aktīvā viela ir umifenovira molekulas un to aktīvās vielas dažādās koncentrācijās, kas var negatīvi ietekmēt infekciju.

Nomē

Krievu ģenēriskie nosaukumi savā sastāvā satur savienojumu ar oseltamivira fosfāta molekulām. Veicot salīdzinošu analīzi, kurā tika veikts bioekvivalents aprēķins, kļūst skaidrs, ka Nomides iedarbība uz celmiem un cilvēka ķermeni ir gandrīz tāda pati kā Relenza, tāpēc tos var aizstāt viens ar otru.

Pirms iegādāties šīs zāles aptiekā, jākonsultējas ar savu pediatru vai ģimenes ārstu. Tas ir saistīts ar to, ka pēc zāļu lietošanas var rasties nevēlamas blakusparādības. Narkotiku Relenza vietējo analogu cena nepārsniedz 680-700 rubļu.

Saskaņā ar instrukcijām, narkotiku Nomides ieteicams lietot divas reizes dienā, vienu kapsulu. Zāles ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem. Maziem bērniem nav ieteicams dot, jo zāļu sastāvā ietilpst bērna ķermenim nedroši savienojumi.

Amiksins

Pacientiem, kas slimo ar vāju imūnsistēmu, Relenza analogu, narkotika Amixin, kam piemīt imūnmodulējošas īpašības, ir diezgan piemērota.

Narkotikai ir plašs lietojumu klāsts, piemēram:

• tā ir paredzēta gripai;
• lieto terapeitiskajā terapijā pret infekcijas slimībām, ieskaitot herpes;
• citomegalovīrusa ārstēšanai;
• SARS un citi saaukstēšanās.

Ne visiem antivīrusu medikamentu analogiem var būt tādas pašas īpašības kā Amixin. Zāles ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 7 gadiem. No kontrindikācijām jānorāda individuāla neiecietība pret kādu no šīs zāles sastāvdaļām.

Kagocel

Antibakteriāla viela tās sastāvā satur to pašu aktīvo vielu - Kagocel, kā arī palīgkomponentus. Zāļu tabletes abās pusēs ir izliektas.

Zāļu īpašības ir šādas:

• Kagotsel spēj ražot interferona molekulas;
• tās lietošana pacientiem atklāja būtisku saaukstēšanās samazināšanos;
• palīdz stimulēt limfocītu darbību.

Narkotikai piemīt antibakteriāla iedarbība, tādēļ pēc terapijas terapijas ir iespējams lietot zāles, kas veicina zarnu un tā mikrofloras normālas darbības atjaunošanas procesu.

Ar šo Relenza analogu bērni, kuriem ir gripas slimība, kopš dzimšanas tiek ārstēti paši Relenza, lai tos varētu lietot bērni, kas sasnieguši trīs gadu vecumu. Zāļu cena ir vidēji 220-230 rubļu / iepakojums.

Kā Relenza labāk nekā Tamiflu

Abas šīs zāles pieder pretvīrusu zālēm. Galvenās sastāvdaļas ir atšķirīgas, lai gan ietekme uz cilvēka ķermeni un bacilēm un ķīmiskā struktūra ir gandrīz vienāda. Iepazīsimies ar narkotiku aktīvajām sastāvdaļām:

• Relenza. Aktīvā viela ir zanamivirs;
• Tamiflu. Aktīvā viela ir oseltamivirs.

Relenza

Relenza ražotājs ir Francijas uzņēmums Glaxo Wellcome Production. Izstrādājot narkotiku, biologi ir ņēmuši vērā to, ka infekcija ar kaitīgiem mikroorganismiem notiek caur elpošanas sistēmu un deguna un balsenes zonas gļotādu. Tāpēc tika izstrādāta novatoriska pieeja narkotiku lietošanai.

Kas ir Relenza zāles? Šo pulveri lieto ieelpošanai. Kad cilvēks ieelpo pulveri, viņš dodas tieši uz tām pašām vietām kā bacilli.

Iepakojumā ir kompakta ierīce - ovāls inhalators. Tam pievienoti pieci apaļi blisteri, kas paredzēti inhalācijas procedūrām (4 reizes). Katrā 5 mg blisterī. aktīvā viela - zanamivirs.

Tamiflu

Šīs zāles ir zāļu ražotāja Roche (Šveice) produkts.

Tamiflu ir pieejams šādos veidos:

• terapeitiskā viela ir iepakota kapsulās, kas satur 75 mg aktīvās vielas oseltamivira;
• pulvera sastāvs, kas paredzēts suspensiju pagatavošanai. Katrs flakons satur 12 mg vielas.

Kas ir spēcīgāks: Relenza vai Tamiflu?

Aktīvās sastāvdaļas - zanamivirs un oseltamivīrs visu laiku konkurējot. Viņu klīniskie rādītāji vienmēr bija „pakāpeniski” viens ar otru, nodrošinot vienādu terapeitisko iedarbību uz ķermeni.

Mēs sapratīsim, ko tieši Relenza un Tamiflu preparāti ir līdzīgi.

• Abām zālēm bija tāda pati iedarbīga ietekme uz gripas slimībām, piemēram, A un B tipa;
• Ievērojams gripas simptomu simptomu samazinājums, kā rezultātā terapija tiek saīsināta par 1,5-2 dienām;
• Pacientiem ar smagu gripu mirstības līmenis samazinās.

Var secināt, ka abām zālēm ir gandrīz tāds pats pretvīrusu efekts.

Ko norāda Relenza norādījumi?

Galvenā aktīvā viela ir zanamivirs, kas ir spēcīgs un ļoti selektīvs gripas vīrusa virsmas enzīmu inhibitors. Sakarā ar aktīvās vielas kaitīgo ietekmi uz vīrusu infekciju, tas neļauj infiltrēties veselas šūnas membrānā un inficēt to.

Pēc inhalatora uzklāšanas un aktīvās vielas izsmidzināšanas tiek izveidots aizsarglaukums uz balsenes virsmas. Iekļūšana tajā, infekcija nevar iekļūt epitēlija šūnās un paliek uz virsmas. Bez pārtikas viņa nomirst. Tas notiek terapijas profilaktisko procedūru laikā.

Ja pēc tam, kad persona ir inficēta ar gripu, tad ar deguna ierīci ārstē deguna un rīkles virsmas, tad baktēriju šūnas nogalina zāļu aktīvā viela zanamivirs. No šī brīža kaitīgie mikroorganismi pārtrauc izplatīties caur elpošanas ceļu gļotādu.

Indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām, kas pievienotas inhalatoram, zāles ordinē pacientiem šādos gadījumos:

• to lieto A un B tipa gripas slimību ārstēšanai. To lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem;
• ieteicams profilaktiskai lietošanai pret tādām gripas slimībām kā A un B. Relenzu ordinē pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.

Kontrindikācijas

Visiem pozitīvajiem rādītājiem narkotiku lietošana nav paredzēta visiem pacientiem. Nav ieteicams lietot:

• bērni līdz pieciem gadiem;
• sievietes, kas grūtniecības laikā ir 1-3 mēneši;
• mātēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams lietot zāles;
• gadījumos, kad pacientam ir paaugstināta alerģiska reakcija pret zāļu sastāvdaļām inhalācijas laikā;
• slikta laktozes tolerance;
• slimībām, kas var būt saistītas ar bronhodilatatora spazmu.

Sastāvs

Relenza zāles sastāv no pulvera vielas. Viena pulvera deva satur 5 mg. aktīvā viela - zanamivirs. Papildu komponents ir laktozes monohidrāts. Vienā rotadiski 4 devā zāļu kopējais tilpums bija 20 mg.

Devas

Ārstnieciskā viela tiek ievadīta pacientam ar speciālu inhalatoru Diskhaller, kas ir pieejams katrā zāļu iepakojumā. Saskaņā ar instrukcijām vienāda deva ir noteikta visām atļautajām vecuma kategorijām.

Relenza

Relenza: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Relenza

ATX kods: J05AH01

Aktīvā viela: zanamivirs (zanamivirs)

Ražotājs: Glaxo Wellcome Production (Francija)

Apraksts un foto aktualizācija: 11/23/2018

Cenas aptiekās: no 776 rubļiem.

Relenza ir pretvīrusu zāles, ko lieto A un B gripas ārstēšanā.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Relenza izdalīšanas devas forma ir dozējamais pulveris ieelpošanai: no gandrīz baltas līdz baltai [kartona paketē viens flakons, kas satur 20 devas (5 rotadiski 4 šūnas katrā), kopā ar Discaller].

Sastāvdaļas 1 devas pulveris:

• aktīvā viela: zanamivirs (mikronizēts) - 5 mg;
• palīgkomponents: laktozes monohidrāts - līdz 25 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Relenza ir pretvīrusu zāles, spēcīgs un ļoti selektīvs neiraminidāzes inhibitors (gripas vīrusa virsmas enzīms). Vīrusu neiraminidāzes dēļ vīrusa daļiņas tiek atbrīvotas no inficētas šūnas, un vīrusa iekļūšana caur gļotādas barjeru uz epitēlija šūnu virsmu ir iespējama, kas ļauj inficēt citas elpceļu šūnas.

Zanamivira inhibējošā aktivitāte ietver visus 9 neuraminidāzes gripas vīrusu apakštipus, ieskaitot virulentu un cirkulē dažādām sugām. Pusi inhibējoša koncentrācija (IC. T₅₀) A un B vīrusa celmiem ir 0,09–95,2 pM.

Gripas vīrusa replikācija attiecas tikai uz elpošanas ceļu virsmas epitēlija šūnām. Sakarā ar zanamivira ietekmi ekstracelulārajā telpā samazinās divu veidu gripas vīrusu A un B reprodukcija un tiek novērsta vīrusu daļiņu atbrīvošanās no elpceļu epitēlija šūnām.

Lietojot inhalācijas, kontrolēto klīnisko pētījumu rezultātā tiek apstiprināta zanamivira efektivitāte. Narkotiku lietošana kā ārstēšana ar akūtu infekciju, ko izraisa gripas vīruss, salīdzinot ar placebo, izraisīja vīrusa izdalīšanās samazināšanos. Netika novērota rezistences attīstība pret zanamiviru ar normālu imunitāti.

Relenza lietošana veseliem cilvēkiem riska grupās, ko lieto gripas ārstēšanai, ir izraisījusi simptomu mazināšanos un slimības ilguma samazināšanos. III fāzes pētījumu rezultātu apvienota analīze parādīja, ka vidējais laiks slimības simptomu mazināšanai ir samazināts līdz pusotrai dienai. Tika novērota arī komplikāciju skaita samazināšanās pēc gripas un to ārstēšanā izmantoto antibiotiku lietošanas.

Zanamivirs ir visefektīvākais terapijas uzsākšanas gadījumos, cik drīz vien iespējams pēc pirmo slimības simptomu parādīšanās. Pierādīts, ka tas ir efektīvs arī kā profilaktisks līdzeklis.

Farmakokinētika

Zanamivīru raksturo zema absolūtā biopieejamība (vidēji 2% pēc iekšķīgas lietošanas). Pēc iekšķīgas ieelpošanas aptuveni 10–20% no ievadītās devas uzsūcas. C_maks (maksimālā vielas koncentrācija) pēc vienreizējas 10 mg devas lietošanas ir 97 ng / ml, laiks sasniedz 1,25 stundas Sakarā ar zemo uzsūkšanās pakāpi, novērojama zema sistēmiskā koncentrācija un nenozīmīga platība zem koncentrācijas laika farmakokinētikas līknes. Zema uzsūkšanās dēļ zanamivira koncentrācija plazmā ir zema (atkārtoti ieelpojot, parametri paliek zemi).

Ļoti bieži saistās vielas ar plazmas olbaltumvielām - 10%; > 1% un 0,1% un 0,01% un

Relenza ® (Relenza ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs un atbrīvošanas forma

pudelē ir 5 rotadiski, katrs ar 4 šūnām (kopā ar Discholder); iepakojumā kartona 1 pudeli.

Devas formas apraksts

Pulveris ieelpošanai: balts līdz gandrīz balts.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Zanamivirs ir spēcīgs un ļoti selektīvs neiraminidāzes inhibitors (gripas vīrusa virsmas enzīms). Vīrusu neiraminidāze nodrošina vīrusu daļiņu izdalīšanos no inficētas šūnas un var paātrināt vīrusa iekļūšanu caur gļotādas barjeru uz epitēlija šūnu virsmu, tādējādi nodrošinot citu elpceļu šūnu infekciju. Zanamivira inhibējošā aktivitāte ir parādīta gan in vitro, gan in vivo, un tajā ietilpst visi 9 neuraminidāzes gripas vīrusu apakštipi, tostarp cirkulējošu un virulentu dažādām sugām. Vīrusu celmiem A un B, 50% inhibējošā koncentrācija (IC. T₅₀) svārstās no 0,09 līdz 95,2 nM.

Gripas vīrusa replikācija aprobežojas ar elpošanas trakta virsmas epitēliju. Zanamivirs iedarbojas uz ekstracelulāro telpu, samazinot abu veidu gripas vīrusa (A un B) reprodukciju, novēršot vīrusu daļiņu izdalīšanos no elpošanas ceļu virsmas epitēlija šūnām. Zanamivira inhalācijas lietošanas efektivitāte tika apstiprināta kontrolētos klīniskos pētījumos. Zanamivira lietošana gripas vīrusa izraisītu akūtu infekciju ārstēšanai izraisīja vīrusa izdalīšanās samazināšanos (salīdzinot ar placebo). Rezistences pret zanamivīru attīstība nav reģistrēta.

Farmakokinētika

Sūkšana Absolūtā biopieejamība ir zema un vidēji 2% pēc iekšķīgas lietošanas. Pēc iekšķīgas ieelpošanas aptuveni 10 līdz 20% no ievadītās devas uzsūcas. Pēc vienas devas 10 mg C_maks pēc 1,25 stundām plazmas līmenis bija 97 ng / ml, un zemā uzsūkšanās rada zemas sistēmiskās koncentrācijas un nenozīmīgu AUC. Atkārtotas inhalācijas laikā saglabājas zema absorbcijas pakāpe.

Izplatīšana Pēc iekšķīgas ieelpošanas zanamivirs tiek nogulsnēts elpceļos lielā koncentrācijā, nodrošinot narkotiku piegādi infekcijas "ieejas vārtiem". Pēc ieelpošanas 10 mg zanamivira elpceļu koncentrācijas epitēlija slānī pārsniedza vidējo pusi no neiraminidāzes inhibējošās koncentrācijas 340 reizes 12 stundas pēc inhalācijas un 52 reizes pēc 24 stundām, nodrošinot ātru vīrusa fermenta inhibīciju. Galvenās nogulšņu vietas ir rīkles un plaušu perorālā daļa (attiecīgi 77,6 un 13,2%).

Metabolisms un izdalīšanās. Nemainās, izdalās caur nierēm. T_1/2 pēc asins plazmas pēc iekšķīgas inhalācijas svārstās no 2,6 līdz 5,05 stundām Kopējais klīrenss ir no 2,5 līdz 10,9 l / h.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki cilvēki Biopieejamība pēc 20 mg terapeitiskās devas ievadīšanas ir 10–20%, izraisot nenozīmīgas koncentrācijas sistēmiskajā cirkulācijā. Dozēšanas shēmas korekcija nav nepieciešama, jo jebkuras ar vecumu saistītas izmaiņas, kas parasti izraisa dažādu zāļu farmakokinētisko profilu izmaiņas, šajā gadījumā neietekmē zanamivira farmakokinētiku.

Bērni Zanamivira farmakokinētiku vērtēja kontrolētā pediatrijas pētījumā, kurā piedalījās 24 pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem, izmantojot smidzinātāju (10 mg) un pulvera inhalatoru (10 mg). Bērnu farmakokinētiskie parametri neatšķīrās no pieaugušajiem.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Lietojot terapeitiskās devas 20 mg, biopieejamība ir zema (10–20%), tāpēc sistēmiskās zanamivira koncentrācijas ir nenozīmīgas. Ņemot vērā plašo zāļu drošības klāstu, iespējamā sistēmiskās koncentrācijas palielināšanās pacientiem ar smagu nieru mazspēju paliek klīniski nenozīmīga un nav nepieciešama devas shēmas korekcija.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Tā kā zanamivirs netiek metabolizēts, devas shēmu nav nepieciešams pielāgot.

Klīniskā efektivitāte un drošība. Zanamivirs, ko lieto veselās, riska grupās (parasti saskarē ar slimību) lietotās gripas devās, mazina simptomus un saīsina slimības ilgumu. Kombinēta 3 pētījumu rezultātu analīze parādīja, ka vidējais laiks slimības simptomu mazināšanai ir samazināts līdz 1,5 dienām zanamivira grupā, salīdzinot ar pacientiem placebo grupā (p ®

A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju ārstēšana bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem;

A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju profilakse bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Ar piesardzību: elpošanas ceļu slimības, ko papildina bronhu spazmas (ieskaitot vēsturi).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zanamivira efektivitāte un drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pētīta.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka zanamivirs iekļūst caur placentu un mātes pienā, tomēr peri- un pēcdzemdību periodā nav teratogēnas iedarbības vai nekādu noviržu pazemināšanās vai klīniskās izpausmes. Nav informācijas par iekļūšanu caur placentāro barjeru vai mātes pienā cilvēkiem.

Tomēr zanamivīru nedrīkst lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā, jo īpaši pirmajā trimestrī, lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums, lietojot mātei, pārsniedz iespējamo risku auglim.

Blakusparādības

Kontrolētos klīniskos pētījumos blakusparādību sastopamība zanamivira grupā un placebo grupā ir līdzīga. Spontāni ziņojumi saturēja informāciju par zanamivira lietošanas nevēlamām reakcijām un tika klasificēti šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ® jālieto tikai pēc šīm zālēm).

Pieaugušie un bērni no 5 gadu vecuma: ieteicamā zanamivira deva ir 2 inhalācijas (2 × 5 mg), 2 reizes dienā 5 dienas. Kopējā dienas deva ir 20 mg. Lai panāktu optimālu efektu, ārstēšana jāuzsāk, kad parādās pirmie slimības simptomi.

Gados vecāki pacienti: nav nepieciešams pielāgot devu.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: nav nepieciešams pielāgot devu.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: nav nepieciešams pielāgot devu.

Pieaugušie un bērni no 5 gadu vecuma: ieteicamā zanamivira deva ir 2 inhalācijas (2 × 5 mg) 1 reizi dienā 10 dienas. Kopējā dienas deva ir 10 mg. Lietošanas ilgumu var palielināt līdz 1 mēnesim, ja infekcijas risks saglabājas ilgāk par 10 dienām (piemēram, tiek pieņemts ilgāks kontakts ar slimību).

Gados vecāki pacienti: nav nepieciešams pielāgot devu.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: nav nepieciešams pielāgot devu.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: nav nepieciešams pielāgot devu.

Norādījumi par Diskhalera lietošanu kopā ar rotadiskami

Ierīci Diskhaler lieto rotadiska ieelpošanai (Relenza ® atbrīvošanas forma).

Diskhaler sastāv no šādām daļām:

- korpuss ar vāku un plastmasas adatu rotadiska šūnas izurbšanai;

- iemuti;

- bīdāmo paliktni ar iemutni un rotējošu riteni, uz kura atrodas rotadisk.

Rotadisk sastāv no 4 blisteriem, no kuriem katrs satur noteiktu zāļu devu.

Rotadisk var uzglabāt inhalatora ierīces dislokatorā, tomēr blisteri ir jāpārlej tieši pirms zāļu ieelpošanas. Šī ieteikuma neievērošana var traucēt Diskhaler darbību un līdz ar to samazināt zāļu efektivitāti.

Tas ir svarīgi! Nenovietojiet rotadisku, pirms tas nav ievietots Diskhaler.

Lejupielādējiet rotadisku Diskhaler

1. Noņemiet vāciņu no iemuti, pārliecinieties, ka iemutnis ir tīrs iekšpusē un ārā.

2. Uzmanīgi izvelciet atvilktni, līdz iziet plastmasas tapas, satverot paplātes stūri. Pavelciet paplāti līdz galam tā, lai būtu redzamas fiksācijas skavas pusē.

3. Pilnībā izvelciet paplāti, saspiežot fiksatorus ar īkšķi un rādītājpirkstu.

4. Novietojiet rotadisku uz riteņa šūnām un ievietojiet to atpakaļ Diskhaler.

5. Paceliet disku vāciņu līdz galam, lai izurbtu rotadiska augšējo un apakšējo foliju. Aizveriet vāku.

Tas ir svarīgi! Nelieciet vāku, līdz atvilktne nav pilnībā uzstādīta.

6. Pēc pilnīgas izelpošanas ievietojiet iemutni starp zobiem, cieši piestipriniet iemuti ar lūpām, neaizverot gaisa caurumus abās iemutnes pusēs. Veikt lēnu dziļu elpu (vienmēr caur muti, nevis caur degunu). Noņemiet iemutni no mutes. Turiet pēc iespējas vairāk elpu. Izelpot lēnām. Neizelpojiet inhalatorā.

7. Vienu reizi uzmanīgi izvelciet izvelkamo paplāti, līdz tas apstājas, nespiežot klipus un piespiediet to. Šajā gadījumā rotadisks ieslēdz vienu šūnu un būs gatavs nākamajai ieelpošanai.

Tas ir svarīgi! Ieduriet šūnu tikai uzreiz pirms ieelpošanas!

Atkārtotām inhalācijām atkārtojiet 5. un 6. punktu.

Tukša rotadiska nomaiņa

Katrs rotadisk satur 4 šūnas. Pēc 4 inhalācijām nomainiet tukšo rotadisku ar jaunu (2-4. Punkts).

Tas ir svarīgi! Bērniem jālieto inhalācijas ierīce pieaugušo uzraudzībā.

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana ir maz ticama sakarā ar izdalīšanās formu, ievadīšanas veidu un zemu biopieejamību pēc zanamivira iekšķīgas lietošanas.

Iedarbojoties ar inhalāciju, lietojot 64 mg dienā (vairāk nekā 3 reizes lielāka par ieteicamo dienas devu), blakusparādības nav reģistrētas. Tie nav reģistrēti arī parenterāli lietojot 5 dienas 1200 mg dienā.

Īpaši norādījumi

Ļoti reti individuāli ziņojumi par bronhu spazmas un / vai elpošanas funkcijas traucējumu attīstību pēc zanamivira lietošanas, ieskaitot t bez iepriekšējas slimības vēsturē. Ja rodas viena no iepriekš minētajām parādībām, jāpārtrauc zanamivira lietošana un jākonsultējas ar ārstu. Pacientiem ar elpceļu slimībām zanamivira ārstēšanai kā ātrās medicīniskās palīdzības dienestam jābūt īslaicīgiem bronhodilatatoriem.

Infekcija, ko izraisa gripas vīruss, var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības traucējumiem. Pēcreģistrācijas periodā saņemtie ziņojumi ietvēra krampju lēkmes, delīriju, halucinācijas un deviantisku uzvedību pacientiem, kas inficēti ar gripas vīrusu, un lietoja neiraminidāzes inhibitorus, tostarp zanamivīru (galvenokārt bērniem Japānā). Šīs parādības tika novērotas galvenokārt slimības sākumposmā, bieži vien pēkšņi sākās un strauji sākās rezultāts. Cēloņsakarība starp zanamivira uzņemšanu un iepriekš minētajām blakusparādībām nav pierādīta. Ja rodas jebkādi neiropsihiski simptomi, nepieciešams novērtēt turpmākās ārstēšanas ar zanamivīru riska un ieguvuma attiecību katram pacientam.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus: nav atzīmēts.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Relenza ® zāļu uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

RELENZA

Zāles: RELENZA
Aktīvā viela: zanamivirs
ATX kods: J05AH01
Cfg: pretvīrusu zāles
Reģ. Numurs: LSR-000095
Reģistrācijas datums: 05/31/07
Īpašnieks reg. ID: GLAXO WELLCOME RAŽOŠANA

DEVAS FORMA, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Pulveris inhalācijai, ievadīts baltā vai gandrīz baltā krāsā.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts.

Rotadisk (5) - plastmasas kastes (1) ar diskhaleriem (1 gab.) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA

Pretvīrusu zāles, ļoti selektīvs neiraminidāzes inhibitors (gripas vīrusa virsmas enzīms). Vīrusu neiraminidāze nodrošina vīrusu daļiņu izdalīšanos no inficētas šūnas un var paātrināt vīrusa iekļūšanu caur gļotādas barjeru uz epitēlija šūnu virsmu, tādējādi nodrošinot citu elpceļu šūnu infekciju. Zanamivira inhibējošā aktivitāte ir parādīta gan in vitro, gan in vivo, un tajā ietilpst visi 9 neiraminidāzes gripas vīrusu apakštipi, tostarp cirkulējošu un virulentu dažādām sugām. Pusi inhibējoša koncentrācija (IC. T₅₀) attiecībā uz A un B vīrusu celmiem ir robežās no 0,09 līdz 95,2 pM.

Gripas vīrusa replikācija aprobežojas ar elpošanas trakta virsmas epitēliju. Zanamivirs iedarbojas uz ekstracelulāro telpu, samazinot abu A un B gripas vīrusu tipu vairošanos, novēršot vīrusa daļiņu izdalīšanos no elpošanas trakta virsmas epitēlija šūnām.

Zanamivira inhalācijas lietošanas efektivitāte tika apstiprināta kontrolētos klīniskos pētījumos. Zanamavīra kā gripas vīrusa izraisītu akūtu infekciju ārstēšana izraisīja vīrusa izdalīšanās samazināšanos (salīdzinot ar placebo). Rezistences pret zanamivīru attīstība nav reģistrēta.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Ir pierādīts, ka zanamivirs ir arī efektīvs līdzeklis gripas profilaksei bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem. Efektīvas aizsardzības procents ir 67-79% salīdzinājumā ar placebo un 56-61% salīdzinājumā ar aktīvo kontroli.

FARMAKOKINĒTIKA

Lietojot inhalāciju, zāļu absolūtā biopieejamība ir zema (vidēji 2%). Sistēmiskā absorbcija ir aptuveni 10-20%. Pēc vienas devas 10 mg C_maks Tas ir 97 ng / ml un tiek sasniegts pēc 1,25 stundām Zema uzsūkšanās dēļ aktīvās vielas koncentrācija asins plazmā ir zema (atkārtota ieelpošana saglabājas zema).

Pēc ieelpošanas zanamivirs izplatās elpošanas ceļu audos, sasniedzot augstu koncentrāciju. Lietojot vienu devu 10 mg zanamivira, nosaka elpceļu epitēlija slānī, kas ir galvenā gripas vīrusa replikācijas vieta.

Zanamivira koncentrācija 12 stundas un 24 stundas pēc ieelpošanas ir attiecīgi aptuveni 340 un 52 reizes vīrusu neiraminidāzes mediāna. Liela zanamivira koncentrācija elpceļos nodrošina ātru vīrusu neiraminidāzes inhibīciju.

Zanamivirs uzkrājas galvenokārt orofarneksa un plaušu audos (vidēji attiecīgi 77,6% un 13,2%).

Metabolisms un izdalīšanās

Zanamivirs izdalās caur nierēm nemainītā veidā un netiek metabolizēts.

T_1/2 Zanamivirs pēc ieelpošanas svārstās no 2,6 līdz 5,05 h. Kopējais klīrenss ir no 2,5 līdz 10,9 l / h.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem ar terapeitisko devu 20 mg dienā ir zema biopieejamība (10-20%), kā rezultātā nav zanamivira sistēmiskas iedarbības. Farmakokinētikas izmaiņas, kas saistītas ar vecumu, ir maz ticamas (devas pielāgošana nav nepieciešama).

Bērniem zanamivira farmakokinētika tika vērtēta kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 24 pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem, izmantojot smidzinātāju (10 mg) un pulvera inhalatoru (10 mg). Bērnu farmakokinētiskie parametri neatšķīrās no pieaugušajiem.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, lietojot terapeitiskās devas 20 mg, biopieejamība ir zema (10–20%), tādēļ sistēmiskās zanamivira koncentrācijas ir nenozīmīgas. Ņemot vērā plašo zāļu drošības klāstu, iespējamā sistēmiskās koncentrācijas palielināšanās pacientiem ar smagu nieru mazspēju paliek klīniski nenozīmīga un nav nepieciešama devas shēmas korekcija.

Tā kā zanamivirs nav metabolizēts, pārkāpjot aknu funkciju, nav nepieciešama korekcijas dozēšanas shēma.

INDIKĀCIJAS

- A un B gripas vīrusu izraisītu infekciju ārstēšana un profilakse bērniem, kas vecāki par 5 gadiem un pieaugušajiem.

DOSING MODE

Tas ir paredzēts tikai ieelpošanai elpceļos, izmantojot komplektā iekļauto izplūdes inhalatoru. Pirms inhalācijas uzsākšanas ar Relenza jālieto citas inhalācijas zāles, piemēram, ātrgaitas bronhodilatatori.

Gripas A ārstēšanai un pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, ieteicams izrakstīt 2 inhalācijas (2–5 mg) 2 reizes dienā 5 dienas. Dienas deva - 20 mg.

Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem un aknu devas pielāgošanu ir nepieciešami.

Optimālai iedarbībai ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk.

Lai novērstu A gripu, kā arī pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, ieteicams noteikt 2 inhalācijas (2–5 mg) 1 reizi dienā 10 dienas. Dienas deva - 10 mg. Profilakses kursu var pagarināt līdz 1 mēnesim, ja slimības risks saglabājas ilgāk par 10 dienām.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību deva nav jāpielāgo.

Lietošanas noteikumi

Ierīce Diskhaler tiek izmantota rotadiska inhalācijai (Relenza izdalīšanās forma). Diskhaler sastāv no šādām daļām:

- korpuss ar vāku un plastmasas adatu rotadiskas šūnas izurbšanai;

- iemutni;

- bīdāmo paliktni ar iemutni un rotējošu riteni, uz kura atrodas Rotadisk;

Rotadisk sastāv no 4 blisteriem, no kuriem katrs satur noteiktu zāļu devu.

Rotadisk var uzglabāt inhalatora ierīces dislokatorā, tomēr blisteri ir jāpārlej tieši pirms zāļu ieelpošanas. Šī ieteikuma neievērošana var traucēt Diskhaler darbību un līdz ar to samazināt zāļu efektivitāti.

Nenovietojiet rotadisku, pirms tas nav ievietots Diskhaler.

Lejupielādējiet rotadisku Diskhaler

1. Noņemiet vāciņu no iemuti, pārliecinieties, ka iemutnis ir tīrs iekšpusē un ārā.

2. Uzmanīgi izvelciet atvilktni, līdz iziet plastmasas tapas, satverot paplātes stūri. Pavelciet paplāti līdz galam tā, lai būtu redzamas fiksācijas skavas pusē.

3. Izvelciet paplāti pilnībā, saspiežot fiksatorus uz sāniem ar īkšķi un rādītājpirkstu.

4. Novietojiet rotadisku uz riteņa šūnām un ievietojiet to atpakaļ Diskhaler. Veikt ieelpošanu.

5. Paceliet disku vāciņu līdz galam, lai izurbtu Rotadisc augšējās un apakšējās folijas. Aizveriet vāku.

Nelieciet vāku, līdz atvilktne nav pilnībā uzstādīta.

6. Pēc pilnīgas izelpošanas ievietojiet iemutni starp zobiem, cieši piestipriniet iemuti ar lūpām, neaizverot gaisa caurumus abās iemutnes pusēs. Veikt lēnu dziļu elpu (vienmēr caur muti, nevis caur degunu). Noņemiet iemutni no mutes. Turiet pēc iespējas vairāk elpu. Izelpot lēnām. Neizelpojiet inhalatorā.

7. Vienu reizi uzmanīgi izvelciet izvelkamo paplāti, līdz tas apstājas, nespiežot klipus un piespiediet to. Šajā gadījumā rotadisks ieslēdz vienu šūnu un būs gatavs nākamajai ieelpošanai.

Piercejiet šūnu tikai uzreiz pirms ieelpošanas.

Atkārtotām inhalācijām atkārtojiet 5. un 6. lpp.

Tukša rotadiska nomaiņa

Katrs rotadisk satur 4 šūnas. Pēc četrām inhalācijām tukšs rotadisks jāaizstāj ar jaunu (p.2-4).

Bērniem jālieto inhalācijas ierīce pieaugušo uzraudzībā.

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Kontrolētos klīniskos pētījumos blakusparādību sastopamība zanamivira grupā un placebo grupā ir līdzīga. Spontāni ziņojumi saturēja informāciju par zanamivira lietošanas nevēlamām reakcijām un tika klasificētas šādi: ļoti bieži (? 1/10), bieži (? 1/100, <1/10) иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - alerģiskas reakcijas, tai skaitā sejas un balsenes pietūkums.

No elpošanas sistēmas puses: ļoti reti - bronhu spazmas, apgrūtināta elpošana.

Dermatoloģiskās reakcijas: ļoti reti - izsitumi, nātrene.

KONTRINDIKĀCIJAS

- Paaugstināta jutība pret zālēm.

Piesardzības pasākumi jāparedz, lai ārstētu elpceļu slimības, ko papildina bronhu spazmas (ieskaitot vēsturi).

PIESĀRŅOJUMS UN LAKĀCIJA

Zanamivira efektivitāte un drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periods) nav pētīta.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka zanamivirs šķērso placentu un izdalās mātes pienā, tomēr nav novērota teratogēna iedarbība vai auglības vai klīnisko izpausmju pazemināšanās peri un postnatālā periodā. Nav informācijas par iekļūšanu caur placentāro barjeru vai mātes pienā cilvēkiem.

Tomēr zanamivīru nedrīkst lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā, īpaši pirmajā trimestrī, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums, lietojot mātei, pārsniedz iespējamo risku auglim.

ĪPAŠI NORĀDĪJUMI

Ir reģistrēti ļoti reti individuāli ziņojumi par bronhu spazmas un / vai elpošanas funkcijas traucējumu attīstību pēc zanamavira lietošanas, ieskaitot t bez iepriekšējas slimības vēsturē. Ja rodas viena no iepriekš minētajām parādībām, jāpārtrauc zanamivira lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar elpceļu slimībām zanamivira ārstēšanai kā ātrās medicīniskās palīdzības dienestam jābūt īslaicīgiem bronhodilatatoriem.

Infekcija, ko izraisa gripas vīruss, var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības traucējumiem. Ziņojumi, kas saņemti pēcreģistrācijas periodā (galvenokārt reģistrēti Japānā), ir saistīti ar krampju lēkmes, delīriju, halucinācijām un devianciālu uzvedību pacientiem, kuri inficēti ar gripas vīrusu, un lietoja neiraminidāzes inhibitorus, tostarp zanamiviru. Šīs parādības tika novērotas galvenokārt slimības sākumposmā, bieži vien pēkšņi sākās un strauji sākās rezultāts. Cēloņsakarība starp zanamivira uzņemšanu un iepriekš minētajām blakusparādībām nav pierādīta. Ja rodas jebkādi neiropsihiski simptomi, nepieciešams novērtēt turpmākās ārstēšanas ar zanamivīru riska un ieguvuma attiecību katram pacientam.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

OVERDOSE

Nejauša pārdozēšana ir maz ticama sakarā ar devu, ievadīšanas veidu un zema biopieejamība.

Iedarbojoties ar inhalāciju, lietojot 64 mg dienā (vairāk nekā 3 reizes vairāk nekā ieteicamā dienā), blakusparādības nav reģistrētas. Arī tie nav reģistrēti ar zāļu parenterālo lietošanu devā 1,2 g dienā 5 dienas.

NARKOTIKU SADARBĪBA

Dati par medikamentu mijiedarbību Relenza nav sniegti.

NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU NOZĪMĒM

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi.