No pašrakstīšanās. Maskava aizliedza Tamiflu brīvu pārdošanu

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Aktīvā viela - Oseltamivirs (Oseltamyvira).

Tamiflu aktīvā sastāvdaļa ir spēcīgs selektīvs gripas vīrusa neiraminidāzes klases fermentu inhibitors. Vīrusu neiraminidāzes ir ļoti svarīgas jaunu vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētām šūnām un vīrusa tālākas izplatīšanās organismā.

Tamiflu lietošana ievērojami atvieglo slimības gaitu, saīsina plūsmas laiku un profilakses nolūkos samazina bronhīta, sinusīta, vidusauss iekaisuma vai pneimonijas iespējamību.

Klīniskie pētījumi liecina, ka bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās vidēji par 2 dienām. Nav reģistrēti apstiprināti zāļu rezistences veidošanās gadījumi.

• 1 30 mg kapsula satur 30 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 39,4 mg
• 1 45 mg kapsula satur 45 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 59,1 mg
• 75 mg kapsulas satur 75 mg oseltamivira oseltamivira fosfāta veidā 98,5 mg.
• palīgvielas: kukurūzas ciete, povidons K 30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts;
• apvalks - 30 mg kapsulas: želatīns, sarkans dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
• 45 mg kapsulas: želatīns, melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171)
• 75 mg kapsulas: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltens dzelzs oksīds (E172), melns dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E 171), drukas tinte.

Ātra pāreja lapā

Cena aptiekās

Informācija par Tamiflu cenu aptiekās Maskavā un Krievijā tiek ņemta no šīm tiešsaistes aptiekām un var nedaudz atšķirties no cenas jūsu reģionā.

Jūs varat iegādāties narkotiku aptiekās Maskavā par cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsulas - no 1197 līdz 1284 rubļiem, Tamiflu pulveris suspensijas pagatavošanai 30 g - no 1124 līdz 1199 rubļiem.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi.

Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Analogu saraksts ir parādīts zemāk.

Kas palīdz Tamiflu?

Zāles Tamiflu paredzētas gripas ārstēšanai bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem.

Turklāt zāles lieto gripas profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir paaugstināts vīrusu infekcijas risks (lielās ražošanas grupās, militārajās vienībās, vājinātos pacientos) un bērniem no 1 gada.

Zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripu.

Lietošanas instrukcija Tamiflu devai un noteikumiem

Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem cilvēkiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto ēdienreizes laikā.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Ieteicamā deva pieaugušajiem Tamiflu lietošanai pieaugušajiem ir 75 mg / 2 reizes dienā. Devas palielināšana nepalielina zāļu iedarbību.

Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).

Tamiflu devas bērniem atkarībā no bērna svara:

• mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg / 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg / 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg / 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 40 kg - 75 mg / 2 reizes dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Tamiflu lietošana, lai novērstu profilaksi, jāuzsāk ne vēlāk kā pirmās 2 dienas pēc saskares ar inficēto personu un jāturpina lietot zāles vismaz 10 dienas.

Sezonas gripas epidēmijas laikā narkotiku lietošanas gaita ir 6 nedēļas. Tamiflu lieto tādās pašās devās kā ārstēšana, bet ne divas, bet vienu reizi dienā. Narkotiku lietošanas laikā turpinās profilaktiska darbība.

Ir svarīgi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu mazspējas gadījumiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, devu nepieciešams samazināt līdz 75 mg / reizi dienā, katru dienu 5 dienas (ārstēšanas laikā). Novēršot gripu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijas veidā samaziniet devu līdz 30 mg dienā, un katru otro dienu, lietojot devu 75 mg dienā, pārvietojiet personu uz narkotiku.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pirms zāļu lietošanas izlasiet norādījumus par kontrindikāciju lietošanu, iespējamās blakusparādības un citu svarīgu informāciju.

Tamiflu blakusparādības

Lietošanas instrukcija brīdina par zāļu Tamiflu blakusparādību attīstību:

• Sāpes vēderā, caureja;
• Bronhīts;
• Galvassāpes;
• Reibonis;
• Klepus;
• Vājums, miega traucējumi;
• Augšējo elpceļu infekcija;
• Dažādas lokalizācijas sāpes;
• Dispepsija;
• Rinoreja.

Lietojot Tamiflu, pieaugušajiem visbiežāk rodas vemšana un slikta dūša (parasti pēc pirmās devas ievadīšanas pārkāpumi ir īslaicīgi un parasti nav nepieciešama zāļu lietošana).

Bērniem bieži rodas vemšana, iespējams attīstīt dermatītu, caureju, sāpes vēderā, sliktu dūšu, deguna asiņošanu, dzirdes orgānu traucējumus, konjunktivītu, astmu (ieskaitot pasliktināšanos), akūtu vidusauss iekaisumu, pneimoniju, bronhītu, sinusītu, limfadenopātiju.

Pēcreģistrācijas novērojumos tika konstatēts, ka Tamiflu var izraisīt šādas blakusparādības:

• Kuņģa-zarnu trakts: reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• Neiropsihiskā sfēra: krampju un delīriju attīstība (ieskaitot apziņas traucējumus, disorientāciju telpā un laikā, uzbudinājums, patoloģiska uzvedība, halucinācijas, delīrijs, trauksme, nakts murgi). Reti tiek ievērotas dzīvībai bīstamas darbības;
• Aknas: ļoti reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hepatīts;
• Ādas un zemādas audi: reti - paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, ekzēma, dermatīts, izsitumi uz ādas; ļoti reti, multiformas eritēma, toksiska epidermas nekrolīze un Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādām slimībām vai slimībām:

• Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC ≤ 10 ml / min);
• Paaugstināta jutība pret zālēm.

Esiet uzmanīgi, parakstot grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā iespējama blakusparādību iespēja. Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un radīt simptomātisku ārstēšanu.

Tamiflu analogais saraksts

Ja nepieciešams, nomainiet narkotiku, iespējams, divas iespējas - citas narkotikas izvēli ar tādu pašu aktīvo vielu vai zāles ar līdzīgu iedarbību, bet citu aktīvo vielu.

Tamiflu analogi, zāļu saraksts:

Izvēloties nomaiņu, ir svarīgi saprast, ka cena, lietošanas instrukcijas un atsauksmes par Tamiflu neattiecas uz analogiem. Pirms nomaiņas ir jāsaņem ārstējošā ārsta apstiprinājums, nevis jāaizstāj pati narkotika.

Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas gan ārstnieciskā, gan profilaktiskā nolūkā. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.

Īpaša informācija veselības aprūpes darbiniekiem

Mijiedarbība

Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).

Īpaši norādījumi

Zāļu lietošanas laikā Tamiflu ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu uzvedību, lai savlaicīgi atklātu novirzes pazīmes.

Zāļu efektivitāte citām slimībām (izņemot A un B gripu) nav noteikta.

Viena pudele Tamiflu pulvera veidā satur 25,713 g sorbīta. Norādot zāles 45 mg devā divas reizes dienā, pacienta ķermenī tiek ievadīts 2,6 g sorbīta. Šis sorbīta daudzums pārsniedz dienas devu, kas atļauta pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Sagatavoto suspensiju var uzglabāt 10 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vai 17 dienas temperatūrā + 2... + 8 ° C.

Vai populāra pretvīrusu zāļu palīdzība?

Cik efektīvs ir pretvīrusu medikaments Tamiflu, kāds informatīvais „karš” ir izvērsies ap to un kā japāņu pediatra tiešsaistes komentārs apšaubīja medicīnas pakalpojumu efektivitātes novērtēšanas „zelta standarta” ticamību, lasiet sadaļā Indicator.Ru “Kā mēs izturamies”.

Sarakstos (nav) tika norādīts

Situācija ar pretvīrusu zālēm, kam jācīnās pret gripu, parasti ir neskaidra. Lasot Tamiflu pētījumu vēsturi, varētu domāt, ka tas ir jautājums par dažādiem medikamentiem. Zāļu klīniskie pētījumi ir daudz - zinātnisko rakstu apkopotājs (pārsvarā medicīniskais) PubMed izdod 60 pētījumus par vaicājumu “randomizēts dubultmaskēts kontrolēts pētījums”. Kopumā pētījumi, kas veltīti šai narkotikai (tostarp in vitro testi, datormodelēšana, eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem, novērošanas pētījumi ar cilvēkiem utt.), Ir vairāk nekā trīs ar pusi tūkstoši.

Kā orientēties tik daudzos zinātniskos rakstos? Lai to izdarītu, mēs bieži atsaucamies uz pārskatiem, kas publicē ievērotas zinātniskās organizācijas, pārbauda Pasaules Veselības organizācijas (PVO), Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vai Eiropas Medicīnas aģentūras konstatējumus. Bet šoreiz tie ir pretrunā viens otram.

No vienas puses, Krievijā izplatīto „pretvīrusu līdzekļu” vidū ir vairākas diezgan pretrunīgas vielas, kuru darbības mehānisms ir pilnīgi nezināms vai nav pierādīts. No otras puses, narkotikas saņēma apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) 1999. gadā, lai gan, pamatojoties uz to, ka tā saīsina slimības ilgumu par vienu dienu. No otras puses, Tamiflu ir Pasaules Veselības organizācijas Essential zāļu sarakstā, kas ietver visatbilstošākās un rentablākās zāles. Ar ceturto, vienu no lielākajām un ietekmīgākajām starptautiskajām organizācijām, kas pētīja medicīnas tehnoloģiju efektivitāti, lūdza Tamiflu izņemt no šī saraksta. Apskatīsim šo situāciju, lai saprastu, vai ir vērts tērēt naudu par šīs narkotikas iegādi.

No tā, ko

Aktīvā viela Tamiflu - oseltamivirs. Tas ir izgatavots no šikimīnskābes - viela, kas sākotnēji iegūta no zvaigznes anīsa (tā ir īsta zvaigzne anīsa vai Illicium verum). Taču līdz 2006. gadam biotehnoloģijas nodeva: 30% no šīs skābes pasaulē ražo ģenētiski modificēti zarnu bacīļi (E. coli).

Oseltamivirs pēc tās darbības mehānisma pieder pie neiraminidāzes inhibitoru grupas. Kas tas ir un kāpēc tam tas ir nepieciešams? Ikvienam ir redzami burti, kas norāda gripas vīrusa veidus: H1N1, H5N1, H3N2 utt. Bet daži cilvēki brīnījās, ko viņi domāja.

Vīruss uz tā virsmas satur dažādus proteīnus, kas palīdz iekļūt šūnā un atstāt to. Pašiem vīrusiem nav savas šūnas, bet ārpus šūnām tie nevar vairoties. Tāpēc vīrusiem ir jāaplūko citu cilvēku šūnas, lai tās pašas ražotu olbaltumvielas un savāktu jaunas vīrusa daļiņas. Lai to izdarītu, viņiem ir jāiet caur kāda cita šūnā, uz tās virsmas jāklīmē olbaltumvielas. Hemaglutinīni, kas mijiedarbojas ar sialskābes atliekām, kas izvirzās ārpus daudzu dzīvnieku audu šūnām, ir atbildīgi par šo gripas vīrusa uzdevumu. Dažādi hemaglutinīnu veidi un apzīmēti ar burtu H un attiecīgajiem numuriem.

Aiz burta N apzīmē citu proteīnu, neiraminidāzi. Ir nepieciešams, lai izveidotās vīrusu daļiņas varētu atstāt šūnu brīvībai un inficēt jaunus upurus. Vēl viena iespējamā neiraminidāzes funkcija ir iebrukt gļotādas un nojaukt receptoru molekulas uz vīrusu, lai saimniekorganisma šūnas nevarētu atpazīt ienaidnieku. Vēl viena šīs molekulas mehānisma versija ir šāda: neiraminidāze "attīra" no tās pašas sialskābes paliekas no vīrusa, lai vīrusa daļiņas bezpalīdzīgi savienotos savā starpā, bet izplatās, inficējot vairāk un vairāk jaunu saimniekšūnu. Neiraminidāze A gripā ir divu veidu, kurus apzīmē ar cipariem 1 un 2. Ideālā gadījumā vīrusam gan hemaglutinīns, gan konkrēta vīrusa neiraminidāze būtu jāvirza uz tādu pašu receptoru tipu saimniekšūnā, taču tas ne vienmēr notiek. Virologi joprojām nesaprot, kā vīruss spēs palikt infekciozs, ja tā hemaglutinīni neietilpst neiraminidāzes.

Oseltamivirs jāmazina neiraminidāzes darbība. Šāda veida narkotiku radītāji uzskata, ka vīrusu verdzošā rūpnīca tiek pārvērsta cietumā par “jaundzimušo” vīrusa daļiņām, no kurām nav iespējams izvairīties.

Bet oseltamivirs tiek izvadīts no organisma - pēc apmēram 1 - 3 stundām puse no šīs vielas aknās pārvēršas par citu, aktīvāku vielu, no kuras 90% izdalās ar urīnu (sīkāku informāciju skatīt mehānismā, kas publicēts „Journal of Antimicrobial Chemotherapy”). Apmēram puse no lietotās narkotikas tiek parādīta sešās līdz desmit stundās.

Putnu gripas vai naudas novēršana vējam?

Mehānisms ir diezgan ticams, bet, ciktāl zāļu iedarbība ir pierādīta cilvēkiem? Šis jautājums vispār nav dīkstāves: putnu gripas pandēmijas laikā 2005. gadā valstis sāka masveidā iegādāties pretvīrusu zāles, tērējot miljardus dolāru, lai pasargātu savus iedzīvotājus no infekcijas. Gadu vēlāk šīs darbības tika kritizētas: 2006. gadā iznāca Cochrane sadarbības pārskats, kuru autori norādīja uz "daudzām pretrunām" publicēto pētījumu datiem, kas "grauj medicīnas zinātniskās kopienas uzticību", ka neiraminidāzes inhibitori darbojas.

Tas bija sākums ilgstošajiem strīdiem par Tamiflu, kas uzliesmoja līdz 2014. gadam, un tikai nesen ir mazliet mazinājies. Detalizēti, šis stāsts ir atspoguļots British Medical Journal sagatavoto publikāciju kolekcijā.

Pēc šādiem skarbajiem paziņojumiem Apvienotās Karalistes un Austrālijas valdības atkal vērsās pie Cochrane Collaborative elpceļu slimību grupas, lūdzot atjaunināt datus par oseltamivira pārskatiem. The Guardian ir apmēram 2008. gada papildinājums, saskaņā ar kuru Tamiflu samazināja komplikāciju risku. Taisnība, saite uz šo tekstu (un divas iepriekšējās versijas, 1999. un 2006. gads) neizraisīja publikāciju, un šobrīd Cochrane sadarbības tīmekļa vietnē nav šādu rakstu. Jautājums kļuva vēl sarežģītāks, kad japāņu pediatrs Keiji Hayashi atstāja savu komentāru. Tā nebija publikācija vai vēstule, kas adresēta pētījuma autoriem - nē, vienkāršs komentārs par vietni, līdzīgs tam, ko varat atstāt saskaņā ar šo pantu.

Hayashi rakstīja, ka autori apkopoja visus datus, bet to pozitīvais secinājums bija balstīts tikai uz zinātnisku rakstu. Tas bija ražotāja finansēts kopsavilkums par desmit klīniskajiem pētījumiem, no kuriem tikai divi tika publicēti zinātniskajos izdevumos. Ļoti maz bija zināms par pārējo astoņu veidu metodēm un dizainu. Tāpēc šādu secinājumu nevarēja saukt par autentisku.

Bet Cochrane principi balstās uz darba procesa pārredzamību, un līgums paredzēja pilnīgu slepenību. Tom Jefferson lūdza paskaidrot, kāpēc bija nepieciešams noslēgt nolīgumu, bet viņš negaidīja atbildi. Pēc tam uzņēmums piekrita nodot datus, bet tikai tad, ja cita neatkarīga organizācija sāk rakstīt otru pārskatu. Pēc tam uzņēmums sāka pamatot, ka dati ir otrajā darba grupā, un tas vēl nevar tos nodrošināt.

Nedēļu vēlāk Jeffersonam tika nosūtīti vairāki dokumenti, bet tie atkal bija nepilnīgi: nebija informācijas par Tamiflu lietošanas priekšrocībām, blakusparādību biežumu un pētījuma projekta detaļām. Drīz kļuva skaidrs, ka šai problēmai bija ne tikai Cochrane darbinieki, bet FDA un Eiropas Medicīnas aģentūras (EMA), japāņu un austrāliešu konstatējumi radikāli atšķiras. Dažos pārskatos tika secināts, ka Tamiflu samazina pneimonijas un citu komplikāciju risku, bet citi to nedara; trešās personas autori vispār nerunāja par komplikācijām.

Sēt šaubas - gūst vētra

Pēc pandēmijas "cūku gripa" (un nākamās jaunās pretvīrusu zāļu iegādes kārtas) visas šīs pretrunas ir kļuvušas vēl smagākas. 2009. gadā viens no ietekmīgākajiem medicīnas žurnāliem The Lancet publicēja pārskatu par diviem populāriem neiraminidāzes inhibitoriem, oseltamivīru un zanamivīru. Viens no svarīgākajiem secinājumiem bija šāds: lai gan slimības ilguma samazināšanu par vienu dienu vai pusi dienas var uzskatīt par statistiski nozīmīgu, nav skaidrs, cik daudz labumu tas sniedz pacientiem. Dati par komplikāciju risku un antibiotiku lietošanas samazināšanu, pārskatīšanas autori uzskatīja, ka nav pietiekami detalizēti, lai izdarītu noteiktu spriedumu.

Vēl viens autoritatīvs zinātniskais medicīnas žurnāls “British Medical Journal” 2009. gadā publicēja pārskatu par neiraminidāzes inhibitoriem. Autori uzskata, ka šo medikamentu efektivitāte pret gripas simptomiem veseliem pieaugušajiem var tikt raksturota kā „pieticīga”. Viņi arī atzīmēja, ka šīs zāles novērš gripas infekciju atgriešanos pēc laboratoriski apstiprinātas gripas ārstēšanas, bet "šī ir tikai neliela daļa no gripai līdzīgām slimībām, tāpēc šādos gadījumos neiraminidāzes inhibitori ir neefektīvi," un vēlreiz uzsvēra datu trūkumu saistībā ar komplikāciju risku. Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša.

Tika noskaidroti visi jaunie dati: izrādījās, ka divi no desmit pilnīgi pieejamiem izstrādājumiem nav ziņojuši par narkotiku blakusparādībām, bet to pašu pētījumu starpposma pētījuma dokumentā (gadījumu izpētes ziņojumā) tika aplūkoti desmit nopietnu blakusparādību gadījumi, trīs no trīs gadījumiem. kas, visticamāk, izraisīja Tamiflu. Izrādījās arī, ka viens no lielajiem klīniskajiem pētījumiem, kas nepieciešami zāļu reģistrācijai, nekad nav publicēts.

Tikmēr Pasaules Veselības organizācija ir ziņojusi par 314 cūku gripas infekcijas gadījumiem cilvēkiem, kuri lieto Tamiflu. Vēlāk parādījās ziņojums par sezonas H1N1 gripas celmu pretestību vairāk nekā 99%. Procedūra turpinājās, un 2010. gadā Roche pārstāvji atvainojās Cochrane, norādot, ka viņi domā, ka zinātniekiem jau ir visa vajadzīgā informācija.

2012. gadā šīs neveiksmīgās Cochrane pārskata autori Tom Jefferson un Peter Doshi publicēja rakstu The New York Times, ka klīnisko pētījumu dati nav jāglabā slepenībā. Autori arī norādīja, ka Tamiflu efektivitāte pret gripu bija tikai simptomātiska, un zāles nebija labākas par aspirīnu vai paracetamolu (kas, kā jūs zināt, slimības cēlonis - vīruss - vispār neietekmē). Viņi arī rakstīja, ka Eiropas Medicīnas aģentūra publicēja vēl 22 000 lappušu ziņojumus par Tamiflu, "bet pat tie rada nepilnīgu priekšstatu, jo Eiropas medicīnas tiesību aktu pārstāvju dokumentos trūkst detalizētu šo ziņojumu daļu." Tajā pašā dienā Doshi un Džefersons publicēja zinātnisku rakstu ar līdzīgu apelāciju PLOS One. Tajā pašā gadā tika atklāts Cochrane pārskats par neiraminidāzes inhibitoriem bērniem līdz 12 gadu vecumam, un atkal ar secinājumiem par šāda veida zāļu salīdzinoši nelielo efektivitāti.

Roche sāka apsūdzēt Cochrane kolēģus par žurnālistu kopēšanu, kad viņi saņēma Tamiflu ražotāju vēstules. Tad viņi sāka rakstīt, ka narkotiku liktenis nav zinātnieku darbs, jo likumdevējiem tas jārisina. Kādā brīdī uzņēmums joprojām bija spiests atklāt savus noslēpumus, kā rezultātā 2014. gadā parādījās Cochrane sadarbības pārskatu atjauninājumi, kas apkopoti īsu ziņu veidā organizācijas tīmekļa vietnē. Kopumā zinātnieki ir ieguvuši 160 000 lappušu ziņojumu par Tamiflu un citu neiraminidāzes inhibitoru Relenze. Pētījumos, kuros piedalījās 24 000 cilvēku, tika pierādīts, ka medikamenti vidēji samazina simptomu ilgumu līdz 12 stundām, neaizsargā pret vīrusa pārnešanu no cilvēka uz cilvēku un laboratoriski apstiprinātu pneimoniju. Bet tie rada blakusparādības - slikta dūša un vemšana.

Protams, Roche nepiekrita šādiem secinājumiem: pēc tās pārstāvju domām, zinātnieki vienkārši ņēma vērā ne visus pieejamos ziņojumus, bet tikai 20 no 77. Vairāk informācijas tika iekļauta jaunajā, atbalstošākajā The Lancet pārskatā, kas ietvēra pat nepublicētus Roche ziņojumus. Šajā pārskatā secināts, ka oseltamivirs joprojām pasargā no apakšējo elpceļu komplikācijām. Viņš komentāros izraisīja arī kritikas vilni.

Epika tika papildināta ar vēl diviem liela mēroga notikumiem 2016. gadā: Tamiflu patenta termiņš tikko beidzās, un tika izdots vēl viens pārskats, šoreiz par cilvēkiem ar cistisko fibrozi (ģenētiska slimība, kas ietekmē ārējās sekrēcijas dziedzerus un traucē elpošanas orgānus). Autori neatrada nekādus pētījumus, kas ticami apstiprinātu, ka oseltamivirs un neiraminidāze varētu būt noderīgi šiem pacientiem.

Indikators.Ru brīdina: rezultāti ir apšaubāmi

Tamiflu klīniskie pētījumi vienojas par vienu lietu: zāles palīdzēs atveseļoties 12-24 stundas ātrāk, īpaši, ja tas sākās slimības sākumā (burtiski pirmajās stundās). Tas, vai komplikāciju risks samazinās, nav pilnīgi skaidrs no esošajiem pētījumiem, lai gan, pēc ražotāju domām, viņi nepieprasīja pētniekiem šādas prasības, tāpēc rakstu autori vienkārši ziņoja, ja pastāv komplikācijas, bet tie nav īpaši sekojuši tiem.

Gripas profilaksei Tamiflu ir arī grūti piemērots (vismaz saskaņā ar to autoru ziņojumiem, Jefferson un Doshi, kas aprakstīja visu episko ar Tamiflu rakstā British Medical Journal): vismaz pētījums būtībā norāda, ka simptomi sākās retāk (saskaņā ar pacientu atsauksmēm). Taču gripa var būt asimptomātiska, kas neliedz pacientiem inficēt citus. No tā Tamiflu, saskaņā ar sistemātisku zinātnisko publikāciju publicēšanu tajā pašā Britu Medicīnas žurnālā, laika gaitā neaizsargā, vīrusi mutē un kļūst rezistenti pret zālēm.

Tomēr mūsu šoreiz veiktā analīze liecina par kaut ko daudz spilgtāku: neviens avots bez nosacījumiem nevar uzticēties, nepārbaudot argumentu. Tikai zāļu klātbūtne kādā sarakstā vai pozitīva atsauksmes no speciālista nenozīmē neko. Un, ja vēlaties, jūs vienmēr varat izvilkt kaut ko no daudziem datiem, lai apstiprinātu savu viedokli. Un tā kā, ja medikamenti nemēģinātu no tā atteikties, pat visskaidrākās un sarežģītākās sistēmas darbs nenotiek bez kļūdām un neveiksmēm.

Un pati Lielā farmācija (lielākie globālā narkotiku tirgus dalībnieki) pati var mācīt: pētījuma rezultātiem un detaļām jābūt pārredzamām, atvērtām un pieejamām, lai nemaldinātu ne zinātniekus, ne patērētājus (un neapdraudētu viņu nākotnes reputāciju). Kā Guardian pareizi norādīja, šajā stāstā zāles, kas balstītas uz autoritāti, šajā gadījumā sāka cīņu ar pierādījumiem balstītu medicīnu. Un tas ir patīkami atzīt, ka beigās uzvarēja uz pierādījumiem balstīta medicīna.

Mūsu ieteikumus nevar pielīdzināt ārsta iecelšanai. Pirms sākat lietot konkrētu narkotiku, noteikti konsultējieties ar speciālistu.

Nepērk Tamiflu bez receptes! Padoms Tyumen iedzīvotājiem, kas nodarbojas ar gripas un ARVI pašārstēšanos

Jaunumi Tjumenē un Tjumeņas reģionā - 01/29/2016

Janvārī gripas un ARVI epidēmijas laikā Tjumeņas reģionā iedzīvotāji, kas cenšas sevi aizsargāt no vīrusiem, arvien vairāk sāka iegādāties narkotiku Tamiflu. Bet, kā brīdina Veselības departaments, šīs zāles var būt pilnīgi bezjēdzīgas un pat kaitīgas. Galu galā, tas palīdz tikai dažiem gripas vīrusiem. Un, kā jūs zināt, pilsētā un reģionā "pastaigas" ir daudz dažādu vīrusu.

Tamiflu ir bezjēdzīgi ar ARVI

Kā ziņots Tjumesņas reģiona Veselības departamentā, lielākā daļa no tiem, kas pieteikušies slimnīcā, tagad ir slimi ne no gripas, bet arī citām akūtajām elpceļu vīrusu infekcijām. Tas ir 99 procenti no visiem gadījumiem. Tas nozīmē, ka šis procents iedzīvotāju nepalīdzēs narkotiku.

Tamiflu var kaitēt

Iespējams, ka, lietojot Tamiflu ARVI laikā, tas var kaitēt nākotnē. Ja atkal saslimst, bet jau ar gripu, vīruss būs izturīgāks.

Turklāt jūs pakļausiet ķermenim blakusparādības, kas saistītas ar šīs zāles lietošanu. Tajā pašā laikā neietekmē slimības cēloni.

Tikai recepšu zāles

Tamiflu ir pieejams tikai pēc receptes!

Ar SARS un gripas simptomiem labāk ir nekavējoties meklēt palīdzību no ārstiem. Viņi jums izvēlēsies pareizo ārstēšanu. Saskaņā ar Veselības ministrijas datiem, līdzekļi, kas palīdzēs jums aptiekās. Nepieciešama tikai pareizā recepte.

• Visbiežāk novērotās Tamiflu blakusparādības ir slikta dūša un vemšana. Citi ir smagāki: caureja, sāpes vēderā, bronhīts, reibonis, klepus, galvassāpes, miega traucējumi, vājums, rinoreja un augšējo elpceļu infekcijas.

Tamiflu bērniem: instrukcijas kapsulu, kompozīcijas, devas, pretvīrusu zāļu analogu lietošanai

Lielākā daļa pretvīrusu medikamentu ir vecuma ierobežojums - tie ir kontrindicēti bērniem no pirmajiem dzīves mēnešiem. Tāpēc tirgū ir parādījušies vairāki īpaši lietošanai bērniem paredzēti produkti. Piemēram, Tamiflu bērniem ir paredzēts no gada, bet tas nenoliedz tā blakusparādību klātbūtni un īpašus norādījumus uzņemšanai, ar kuriem ir svarīgi iepriekš iepazīties.

Narkotiku sastāvs

Tamiflu ir pieejams tikai kapsulu veidā. Matt želatīna apvalka pelēcīgā krāsā ir gaiši dzeltens vāciņš. Iekšpusē - balta pulverveida viela, kas var saturēt krēmu vai dzeltenīgu nokrāsu.

Zāles pamatā ir pretvīrusu līdzeklis oseltamivirs katrā Tamiflu tabletē - 75 mg. Papildu sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, povidons, talks, nātrija kroskarmeloze, nātrija fumarāts.

Kā daļa no ķermeņa un vāciņiem - pārtikas piedevas E171, 172, krāsa un želatīns, kas ir kapsulas pamatā.

Farmakoloģiskā iedarbība, farmakodinamika un farmakokinētika

Norīšanas gadījumā oseltamivira fosfāts tiek pārveidots par metabolītu - oseltamivira karboksilātu, kas tieši iedarbojas uz vīrusu. Tas ir neirominidāzes inhibitors - enzīms, kas ļauj patogēnam vairoties, atbrīvojot to no inficētām šūnām. Vīrusa izplatīšanās bloķēšana ierobežo tās pāreju uz „veselīgām” šūnām, kamēr organisms pats izraisa antivielu veidošanos.

Oseltamivirs ir aktīvs pret A un B gripas vīrusu grupu.

• Zāles ātri iekļūst asinīs caur uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un nekavējoties veido tā metabolītu.
• To apstrādā hepatobiliārā sistēma (aknās, izmantojot īpašus enzīmus - esterāzes). Tajā pašā laikā 75% devas ir oseltamivira atvasinājums un aptuveni 5% no sākotnējās vielas, ko nevar apstrādāt, bet tam nav toksiskas iedarbības.
• Tas izdalās ar urīnu, iepriekš apstrādā ar nierēm un caurulveida sekrēciju.
• Pusperiods ir līdz 10 stundām.

Jāatzīmē, ka aktīvās vielas izņemšana no organisma bērniem līdz 16 gadu vecumam ir daudz ātrāka nekā pieaugušajiem. Gados vecākiem pacientiem šīs zāles uzkrājas asinīs, 25 - 35% vairāk nekā galvenajās pacientu grupās. Tāpat kā grūtniecēm, oseltamivira iedarbība (plazmas koncentrācija) šajā pacientu grupā ir par 30% mazāka nekā citās.

Kādos gadījumos Tamiflu ordinē bērniem.

Tamiflu kapsulas parasti lieto bērniem pēc gripas infekcijas pirmajām pazīmēm.

Simptomi var būt:

• drudzis;
• klepus, iesnas;
• galvassāpes un kaulu un locītavu "sadalīšana".

Šādas slimības izpausmes dēļ bērns kļūst uzbudināms, asaras, kaprīzs.

Narkotiku lieto arī profilaksei ģimenē inficēto klātbūtnē vai tad, kad bērns masveida gripas slimību laikā apmeklē vietas ar lielu cilvēku skaitu.

Apspriežamais produkts neaizstāj vakcīnu pret gripas vīrusiem.

Kādā vecumā jūs varat dot bērnam

Tamiflu piešķiršana bērnam ir iespējama no gada. Zāļu lietošana agrīnā vecumā var būt bīstama.

Rīka iezīme ir atšķirība uzņemšanas formā. Tādējādi terapijai bērniem, kas vecāki par 8 gadiem, ir atļauts dot veselas kapsulas, bet pirms šī vecuma katrā lietošanas reizē būs nepieciešams sagatavot suspensiju.

Lietošanas instrukcija kapsulām

Ja bērnam ir pirmās gripas pazīmes, zāles būs visefektīvākās pirmajās 2 dienās pēc to atklāšanas.

Standarta vienreizēja deva ir 75 mg aktīvās vielas - 1 kapsula. Tas jālieto 2 reizes dienā neatkarīgi no pārtikas lietošanas. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Bērniem devas pielāgošana jāveic atkarībā no ķermeņa masas.

Par šo iepriekš sagatavoto suspensiju saskaņā ar sekojošiem norādījumiem:

1. Sagatavo 5 ml tīra ūdens, mērot nepieciešamo tilpumu, piemēram, ar šļirci.
2. Sadaliet kapsulu divās daļās un ielejiet saturu šķidrumā. Maisiet 1 līdz 2 minūtes nelielā traukā.
3. Ievērojot turpmāk norādīto devu, šļircē ievelciet nepieciešamo šķīduma daudzumu. Nosūtiet šķidrumu uz karoti vai sajauciet ar citu vielu.
4. Dodiet bērnam.

Nav nepieciešams pieņemt darbā neizšķīdinātu baltas nogulsnes - tā ir neaktīva papildu viela.

Tamiflu deva atkarībā no ķermeņa svara ir norādīta tabulā.

Neatstājiet risinājumu turpmākai izmantošanai. Katru reizi, kad nepieciešams lietot jaunu kapsulu.

Lai atbrīvotos no rūgtās Tamiflu garšas, jūs varat atšķaidīt kapsulas saturu nelielā daudzumā saldā kompozīcijā - jogurts, augļu biezenis, kondensēts piens, medus vai jebkurš cits šķidrums vai krējums. Šo metodi izmanto arī tad, ja bērns vai pieaugušais nevar norīt kapsulu. Maksimālais "maskēšanas" vielas daudzums - 1 tējkarote.

Lai nākamo 10 dienu laikā pēc kontakta ar pacientu vai masveida gripas slimības laikā novērstu vienu kapsulu, lietojiet 1 kapsulu Tamiflu dienā. Vai, ja pacients, kas jaunāks par 8 gadiem, nevar norīt cieto apvalku, varat pagatavot suspensiju iekšķīgai lietošanai saskaņā ar iepriekš minēto recepti.

Narkotiku mijiedarbība

Vēl viena narkotiku priekšrocība ir zema aktivitāte attiecībā pret līdzekļiem, kas kopā ar viņu tiek ņemti.

• Maz ticams, ka blakusparādība, kas saistīta ar medikamentiem ar aspirīnu, amoksicilīnu, cimetidīnu, paracetamolu, varfarīnu, antacīdiem preparātiem, rimantadīnu.
• Gripas ārstēšanā un profilaksē nav reģistrēta negatīva ietekme pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, pretsāpju līdzekļus, opioīdus, beta blokatorus, diurētiskos līdzekļus, antibiotikas un dažas citas zāles.

Uzturošā terapija ar populārākajām zālēm oseltamivira aktivitāte izraisa zemas un reālas izmaiņas plazmas iedarbībā uz vielu.

• Tamiflu un probenecīda lietošana, kas ir katalizators, lai pastiprinātu tubulāro sekrēciju nierēs, izraisa galvenā metabolīta izdalīšanās paātrinājumu no organisma aptuveni divas reizes.

Ņemot vērā pēdējo faktu, lietojot Tamiflu, jāievēro piesardzība cilvēkiem ar nieru patoloģijām un tiem, kuri lieto zāles, kas ietekmē tubulāro sekrēciju (metotreksāts, hlorpropamīds un citi).

Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana

Kontrindikācijas ietver:

• Fakts, ka ir paaugstināta jutība pret oseltamivīru vai citām vielām zāļu sastāvā;
• agrīnā vecumā (līdz 1 gadam);
• nozīmīga patoloģija ekskrēcijas sistēmas darbībā, piemēram, akūta nieru mazspēja (akūta nieru mazspēja).

Pēdējā gadījumā Tamiflu nevajadzētu pilnībā atteikties, bet, lai izvairītos no negatīvām sekām, obligāti jākonsultējas ar ārstu, lai precizētu devu.

Starp blakusparādībām bieži konstatēja dispepsijas traucējumus, īpaši sliktu dūšu vai vemšanu (bērniem līdz 8 gadu vecumam). Pēc 1-2 dienām pēc zāļu lietošanas sākuma tās izzūd pašas, tāpēc tās nav iemesls šādai terapijai.

Citi traucējumi, kas rodas, lietojot Tamiflu, ir parādīti tabulā.

Svarīgi atzīmēt, ka bērniem no “reti” un “ļoti reti” reakcijām praktiski nav.

Ar gripu drudža fonā dažkārt ir nozīmīgi apziņas traucējumi - delīrijs, apjukums, delīrijs. Tie ir raksturīgi pacientiem agrīnā vecumā (līdz 16 gadiem), bet īsi parādās un nerada draudus dzīvībai.

Simptomu pārdozēšana ir līdzīga visbiežāk novērotajām blakusparādībām. Vairumā gadījumu tas ir fiksēts bērniem, tāpēc zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem, un vienlaikus precīzi kontrolēt devu. Ja konstatētas pārdozēšanas pazīmes, jāveic simptomātiska terapija, jo tam nav specifiskas zāles.

Pretvīrusu zāļu analogi

Tamiflu ir viena no dārgākajām gripas zālēm tirgū. Augstās izmaksas pamato virziena darbība un efektivitāte, taču tas neizslēdz šāda veida narkotiku pieejamību aptiekās.

• Viens no iespējamiem Tamiflu analogiem ir Relenza. Zāles pamatā ir cieša viela - zanamivirs, bet ir pieejamas tikai inhalācijai. Relenza ir mazāk blakusparādību, bet tas ietekmē līdzekļa efektivitāti. Turklāt inhalācijas tiek parakstītas tikai ar 5 gadiem.
• Amiksīnu lieto arī gripas ārstēšanai, bet tās indikācijas ietver citas vīrusu infekcijas, tostarp herpes. Zāles ir spēcīgs imūnmodulators un atšķiras no Tamiflu saskaņā ar darbības principu. Viņam ir ļoti maz nevēlamu blakusparādību, bet tikai bērni no 7 gadu vecuma var veikt šo līdzekli.
• Vēl viens analogs ir Cycloferon. To lieto SARS, gripas, vīrusu hepatīta un citu līdzīgu slimību ārstēšanai. Negatīvā ietekme uz organismu ir samazināta līdz iespējamām alerģijām un paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām. Atšķirība ir tā, ka viņi dod Tamiflu bērnam no pirmā dzīves gada, un Cycloferon tiek dots tikai no ceturtā.
• Visnopietnākā narkotika ir Anaferon. Tas ir tablešu veidā pieaugušajiem un atsevišķi bērniem. Otrais variants tiek rādīts no viena mēneša vecuma. Ir gandrīz nekādas blakusparādības, bet efektivitāte ir daudz zemāka. Neskatoties uz to, "Anaferon" - visdrošākā un plaši iedarbīgā narkotika.

Pirms izvēlēties vienu vai otru analogu, jākonsultējas ar pediatru.

Starp citiem aizstājēju veidiem:

"Tamiflu" - efektīvs līdzeklis gripas ārstēšanai bērniem no gada. Neskatoties uz darbības ātrumu un turpmāko recidīvu trūkumu, medikamentam ir vairākas nopietnas blakusparādības, tāpēc, to lietojot, ir nepieciešama piesardzība un pastāvīga saziņa ar ārstējošo ārstu.

Tamiflu: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas aptiekās Krievijā

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, prodrug, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Tā satur oseltamivīru, prodrogu, kas organismā tiek metabolizēts oseltamivira karboksilātā. Oseltamivira aktīvais metabolīts konkurētspējīgi un selektīvi inhibē gripas vīrusu B un A neirominidāzi, kā rezultātā tiek novērsta tikko izveidotu vīrusu atbrīvošanās no inficētām šūnām un to iekļūšana veselīgās šūnās.

Tamiflu novērš slimības attīstību agrīnā stadijā - oseltamivira karboksilāts inhibē vīrusu replikāciju un samazina tā patogenitāti.

Profilakses lomā tā ievērojami (par 92%) samazina gripas gadījumu skaitu cilvēkiem, kuri bijuši saskarē ar inficētiem cilvēkiem.

Neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu, tostarp pacientiem, kuri tiek vakcinēti ar inaktivētu gripas vakcīnu. Pēcreģistrācijas un sezonālās gripas profilakses gadījumā zāļu rezistence nav attīstījusies.

1 kapsulas Tamiflu 75 sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: oseltamivirs - 75 mg (oseltamivira fosfāta formā - 98,5 mg);
• Palīgkomponenti: talks, povidons K30, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts;
• Kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds, melnais dzelzs krāsojums;
• Cap kapsulas: želatīns, titāna dioksīds, dzelzs krāsu oksīds sarkans un dzeltens.

Nav pierādījumu par efektivitāti citu slimību, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B, ārstēšanā.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Tamiflu? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
• gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
• gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Norādījumi par Tamiflu 75 mg lietošanu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Gripas ārstēšanai lieto Tamiflu 75 mg standarta devas saskaņā ar instrukcijām:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 zāļu kapsula 2 reizes dienā - 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
• 8 gadus veci un vecāki bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas - 1 kapsula 2 reizes dienā 5 dienas.

Profilaktiskiem nolūkiem lietošanas pamācībā ir ieteiktas šādas devas:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas.
• Bērni vecumā no 8 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 reizi dienā.

Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg reizi dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā).

Novēršot gripu pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijā samaziniet devu līdz 30 mg dienā vai pārnesiet pacientu, lai saņemtu zāles katru otro dienu devā 75 mg dienā.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, ja Tamiflu tiek parakstīts:

• slikta dūša, vemšana (parasti, lietojot lielas devas vai pirmajās ārstēšanas dienās), bezmiegs, reibonis;
• reti - caureja, vājums, nogurums, galvassāpes, deguna sastrēgumi, iekaisis kakls, klepus, sāpes vēderā.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādos gadījumos:

• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga nieru mazspēja;
• vecums bērniem līdz 1 gadam.

• grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt vai izraisīt blakusparādības. Simptomātiska ārstēšana.

Tamiflu analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Tamiflu 75 mg var aizstāt ar terapeitisku iedarbību - tās ir zāles:

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tamiflu lietošanas instrukcijas, cena un līdzīgu darbību narkotiku pārskati nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena Krievijas aptiekās: Tamiflu kapsulas 75 mg 10 gab. - no 1210 līdz 1321 rubļiem saskaņā ar 728 aptiekām.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Ko saka pārskati?

Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Tamiflu efektīvi iedarbojas uz gripas vīrusiem - pacienti atzīmē, ka to lieto daudz retāk un vieglāk ar narkotikām. Dažos gadījumos ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).

Lielākā daļa mātes ir apmierinātas ar zāļu iedarbību, parakstot to bērniem. Daudzos gadījumos Prem Tamiflu kā preventīvs pasākums pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu ļauj izvairīties no bērna inficēšanas ar gripas vīrusu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles var vienlaicīgi parakstīt pacientiem ar pretdrudža līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols un pretsāpju līdzekļi. Ar šo zāļu mijiedarbību netika novērotas nopietnas blakusparādības un negatīvas ķermeņa reakcijas.

Tamiflu nedrīkst kombinēt ar enterosorbentiem vai antacīdu zālēm, kā tas ir šajā gadījumā, ievērojami samazinās oseltamivira terapeitiskā iedarbība.

Klīniskajos pētījumos netika konstatētas nevienas ķermeņa blakusparādības un bojājumi, kad Tamiflu kapsulas tika kombinētas ar tādām zālēm kā tiazīdu diurētiskie līdzekļi, histamīna H2 receptoru blokatori, ksantīni, neārstējošie pretsāpju līdzekļi, kortikosteroīdi, penicilīna antibiotikas, cefalosporīni, azitromicīns, es, es lietoju, un es izmantoju tās pašas programmas, es izmantoju, I-azitromicīnu, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es,.

Tamiflu kapsulas - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

№ П N012090 / 01, 2005. gada 15. jūlijs
Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais racionālais nosaukums:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksēn-1-karbonskābes etilesteris, fosfāts

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir:
oseltamivirs 75 mg
(98,5 mg oseltamivira fosfāta formā)
palīgvielas:
iepriekš želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts

Apraksts

Kapsulas

Cietās želatīna kapsulas, 2. izmērs. Ķermenis - pelēks, necaurspīdīgs; vāciņš - gaiši dzeltens, necaurspīdīgs. Kapsulu saturs ir balts vai dzeltens pulveris. “Roche” tiek uzklāts uz kapsulas korpusa, uz vāciņa uzliek “75 mg”.

Farmakoterapeitiskā grupa

ATX kods [J05AH02]

Farmakoloģiskā iedarbība

Darbības mehānisms

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir proaktīvs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts), kas konkurētspējīgi un selektīvi inhibē A un B tipa gripas vīrusu neiraminidāzi - fermentu, kas katalizē procesu, kā atbrīvot no jauna veidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un vīrusa tālāku izplatīšanos organismā.

Oseltamivira karboksilāts darbojas ārpus šūnām. Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. Tās koncentrācija ir nepieciešama, lai 50% samazinātu fermentu aktivitāti (IC₅₀), atrodas nanomolārā diapazona zemākajā robežā.

Efektivitāte

Ir pierādīts, ka Tamiflu ir efektīvs gripas profilaksei un ārstēšanai pusaudžiem (≥ 12 gadiem), pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un gripas ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Sākot ārstēšanu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmo gripas simptomu parādīšanās, Tamiflu ievērojami samazina gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu, samazina to smagumu un samazina gripas komplikāciju biežumu, kas prasa antibiotikas (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums), saīsina vīrusa izolācijas laiku. no ķermeņa un samazina laukumu zem līknes "vīrusu titru laiks".

Ja Tamiflu lieto profilakses nolūkā, būtiski (par 92%) ievērojami samazinās gripas saslimstība starp cilvēkiem, kas saskaras, samazina vīrusu izplatīšanās biežumu un novērš vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Tamiflu neietekmē pretvīrusu antivielu veidošanos, tostarp antivielu veidošanos, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Gripas vīrusa cirkulācijas laikā iedzīvotājiem tika veikts viens dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3), kam bija drudzis (> 100 F) un viens no elpošanas simptomiem (klepus vai akūts rinīts). Šajā pētījumā 67% pacientu bija inficēti ar A vīrusu, un 33% pacientu bija inficēti ar vīrusu B. Ārstēšana ar Tamiflu, kas sākās 48 stundas pēc simptomu rašanās, ievērojami samazināja slimības ilgumu par 35,8 stundām, salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laika periods, kas nepieciešams, lai mazinātu klepu, iesnas, atrisinātu drudzi un atgrieztos normālā un normālā aktivitātē. Bērnu, kuriem attīstījās akūta vidusauss iekaisums un kuri lietoja Tamiflu, īpatsvars samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo. Bērni, kas saņēma Tamiflu, atgriezās normālā un normālā aktivitātē gandrīz 2 dienas agrāk nekā bērni, kas saņēma placebo.

Vīrusu rezistence

Saskaņā ar līdzšinējiem datiem, lietojot Tamiflu pēckontakta (7 dienas) un sezonas (42 dienas) profilaksei pret gripu, nav novērota.

Gripas vīrusa īslaicīga izdalīšanās biežums ar samazinātu neiraminidāzes jutību pret oseltamivira karboksilātu pieaugušiem pacientiem ar gripu ir 0,4%, rezistenta vīrusa izvadīšana no pacientu grupas, kas saņem Tamiflu, nepazemina pacientu klīnisko stāvokli.

A gripas vīrusa klīnisko izolātu rezistences biežums nepārsniedz 1,5%. Gripas vīrusa klīnisko izolātu vidū netika konstatēti zāļu rezistenti celmi.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc oseltamivira perorālas ievadīšanas fosfāts viegli uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un aknu esterāzes iedarbībā tas ir ļoti pārveidots par aktīvu metabolītu. Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek noteikta 30 minūšu laikā, sasniedzot gandrīz maksimālo līmeni 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ievērojami (vairāk nekā 20 reizes) pārsniedz zāļu koncentrāciju. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan preparāta, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas.

Izplatīšana

Cilvēkiem vidējais izkliedes tilpums (V_ss) Aktīvais metabolīts ir aptuveni 23 litri.

Kā parādīts eksperimentos ar seskiem, žurkām un trušiem, aktīvais metabolīts sasniedz visas galvenās gripas infekcijas vietas. Šajos eksperimentos pēc iekšķīgas oseltamivira fosfāta lietošanas tā aktīvais metabolīts tika konstatēts plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu.

Aktīvā metabolīta saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (aptuveni 3%). Prēmisko vielu saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir 42%, kas nav pietiekams, lai izraisītu nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Metabolisms

Oseltamivira fosfāts ir pārvērsts par aktīvu metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās un zarnās. Ne oseltamivira fosfāts, ne aktīvais metabolīts nav citohroma P450 izoenzīmu substrāti vai inhibitori.

Pārcelšanās

Absorbētā oseltamivira izdalās galvenokārt (> 90%), kļūstot par aktīvu metabolītu. Aktīvais metabolīts netiek pārveidots un izdalās ar urīnu (> 99%). Lielākajā daļā pacientu aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods no plazmas ir 6-10 stundas.

Aktīvais metabolīts pilnībā izdalās (> 99%) caur nierēm. Nieru klīrenss (18,8 l / h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l / h), kas norāda, ka zāles izdalās arī caur tubulāro sekrēciju. Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 20% no uzņemtajām radioaktīvi iezīmētajām zālēm.

Farmakokinētika īpašās grupās

Pacienti ar nieru bojājumiem

Ja Tamiflu tiek ordinēts, 100 mg 2 reizes dienā 5 dienas 5 dienas pacientiem ar atšķirīgu nieru bojājumu pakāpi zem aktīvās metabolīta koncentrācijas plazmā - laiks (AUC) ir apgriezti proporcionāls nieru funkcijas samazinājumam.

Pacienti ar aknu bojājumiem

In vitro eksperimenti parādīja, ka pacientiem ar aknu patoloģiju oseltamivira fosfāta AUC vērtība nav būtiski palielinājusies, un aktīvā metabolīta AUC netika samazināts.

Gados vecāki pacienti

Senilu vecuma pacientiem (65 - 78 gadi) aktīvā metabolīta AUC līdzsvara stāvoklī bija par 25–35% lielāks nekā jaunākiem pacientiem, parakstot līdzīgas Tamiflu devas. Zāles eliminācijas pusperiods gados vecākiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās no jaunākiem pieaugušiem pacientiem. Ņemot vērā datus par zāļu AUC un panesamību, pacientiem ar senilu vecumu gripas ārstēšanā un profilaksē nav nepieciešama devas pielāgošana.

Bērni

Tamiflu farmakokinētika tika pētīta bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem farmakokinētikas pētījumā ar vienu zāļu devu un klīniskā pētījumā nelielam skaitam bērnu vecumā no 3 līdz 12 gadiem. Maziem bērniem pro-zāļu un aktīvā metabolīta izdalīšanās bija ātrāka nekā pieaugušajiem, kā rezultātā AUC samazinājās salīdzinājumā ar konkrētu devu. Zāļu lietošana 2 mg / kg devā dod to pašu oseltamivira karboksilāta AUC, kas tiek sasniegta pieaugušajiem pēc vienreizējas 75 mg kapsulas devas (kas atbilst apmēram 1 mg / kg). Oseltamivira farmakokinētika bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Indikācijas

• Gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
• Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa inficēšanās risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem).
• Gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret oseltamivira fosfātu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, kreatinīna klīrenss 10 ml / min).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Žurkām laktācijas periodā oseltamivirs un aktīvais metabolīts nonāk pienā. Nav zināms, vai ar pienu izdalās oseltamivirs vai aktīvais metabolīts. Tomēr dzīvniekiem iegūto datu ekstrapolācija liecina, ka to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Pašlaik dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, lai novērtētu oseltamivira fosfāta teratogēno vai fetotoksisko iedarbību.

Paturot to prātā, Tamiflu jāievada grūtniecības vai zīdīšanas laikā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem.

Devas un ievadīšana

Tamiflu lieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Dažiem pacientiem zāļu pieļaujamība uzlabojas, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Standarta dozēšanas shēma

Ārstēšana

Ārstēšana jāsāk pirmajā vai otrajā dienā pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušie un pusaudži ≥ 12 gadi. Ieteicamā shēma Tamiflu - viena kapsula 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas vai 75 mg suspensijas 2 reizes dienā iekšā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērni, kas vecāki par 40 kg vai ≥ 8 gadiem un kuri var norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu, lietojot vienu kapsulu 75 mg 2 reizes dienā kā alternatīvu Tamiflu suspensijas ieteicamajai devai (skatīt zemāk).

Bērni vecumā līdz 1 gadam. Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:
Tamiflu suspensijas ieteicamā deva perorālai lietošanai:

Ķermeņa svars

Ieteicamā deva 5 dienas