Genferon Light svecītes - oficiālas lietošanas instrukcijas

Genferon Light: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

GENFERON® LITE ir pieejams divos veidos:

1. 1 svecīte (125 SV LLC + 5 mg) satur:

aktīvās vielas: alfa-2b-interferons - 125 OOO IU; Taurīns - 0,005 g; palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrokrāts, citronskābe, attīrīts ūdens - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti, kas sver 0,8 g.

2. 1 svecīte (250 000 SV + 5 mg) satur:

aktīvās vielas: alfa-2b-interferons - 250 000 SV; Taurīns - 0,005 g; palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrokrāts, citronskābe, attīrīts ūdens - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti, kas sver 0,8 g.

Apraksts

Lietošanas indikācijas

• Kā kompleksas terapijas sastāvdaļa - akūtu elpceļu vīrusu infekciju un citu baktēriju un vīrusu etioloģiju infekcijas slimību ārstēšanai.
• Bērniem un sievietēm, tostarp grūtniecēm, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Grūtniecība un zīdīšana

Devas un ievadīšana

Zāles var lietot gan maksts, gan taisnās zarnas. Lietošanas veids, devas un kursa ilgums ir atkarīgs no vecuma, specifiskās klīniskās situācijas un to nosaka ārstējošais ārsts. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, GENFERON® LITE lieto devā 250 OOO IU alfa-2b interferona vienai svecei. Bērniem līdz 7 gadu vecumam zāles ir droši lietot devā 125 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītei. Sievietēm, kas grūtniecības laikā ir 13-40 nedēļas, zāles lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē.

Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:

Akūtas elpceļu vīrusu infekcijas un citas vīrusu slimības bērniem: 1 svecīte rektāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli galvenajai terapijai 5 dienas. Ja simptomi saglabājas, ārstēšanu atkārto pēc 5 dienu intervāla.

Hroniskas bērnu vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības: 1 regregālā svecīte, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas. Tad 1-3 mēnešu laikā - 1 taisnās zarnas svecītis pārējā dienā.

Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā bērniem: 1 zarnu zarnas taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā. T

grūtniecēm: 1 maksts svecītis, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā sievietēm, 1 svecīte (250 SV LLC) vagināli vai taisnās zarnas (atkarībā no slimības veida) 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas. Ar ilgstošām formām 3 reizes nedēļā katru otro dienu rio 1 svecīte 1-3 mēnešus.

Blakusparādības

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (nieze un degšanas sajūta vagīnā). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Var novērot fenomenus, kas rodas, lietojot visu veidu interferonu. g 1fa-2b. piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, locītavu sāpes, svīšana, kā arī leikocītu un trombocitopēnija. bet biežāk tās rodas, ja dienas deva pārsniedz 10 000 000 SV. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā jebkura cita alfa alfa interferona gadījumā pēc ievadīšanas temperatūras paaugstināšanās ir iespējama vienreizēja paracetamola deva 5001000 mg devai pieaugušajiem un 250 mg bērniem.

Pārdozēšana

Narkotiku GENFERON® LITE pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Gadījumā, ja vienreiz tiek ievadīts lielāks skaits svecīšu, nekā noteicis ārsts, turpmāka ievadīšana jāaptur 24 stundas, pēc tam ārstēšanu var atsākt saskaņā ar norādīto shēmu.

Norādījumi narkotikām Genferon Light (sveces)

Reģistrācijas numurs: LSR-005614/09, datēts ar 2009. gada 13. jūliju

Starptautisks nepatentēts nosaukums: alfa-2b interferons + taurīns.

Devas forma: maksts un taisnās zarnas svecītes.

Sastāvs

Genferon® Light ir pieejams divos veidos:

1 svecīte (125 000 SV + 5 mg) satur:

• aktīvās vielas: alfa-2b interferons - 125 000 SV; Taurīns - 0,005 g;
• palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60,000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrokrāts, citronskābe, attīrīts ūdens - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti, kas sver 0,8 g.

2 svecītes (250 000 SV + 5 mg) satur:

• aktīvās vielas: alfa-2b interferons - 250 000 SV; Taurīns - 0,005 g;
• palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60,000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrokrāts, citronskābe, attīrīts ūdens - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti, kas sver 0,8 g.

Apraksts

Balta vai balta, ar dzelteniem krāsu cilindriskiem svecītēm ar smailu galu, viendabīga garenvirzienā. Griezuma laikā ir pieļaujama gaisa stieņa vai piltuves formas padziļinājums.

Farmakoloģiskā grupa: imūnmodulējošie līdzekļi, interferoni.

ATĶ kods: L03AB05

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

GENFERON® LITE ir kombinēts preparāts, kura efekts ir komponentu sastāvā. Tam ir lokāls un sistēmisks efekts.

Preparāta Genferon® Light sastāvā ietilpst rekombinants cilvēka interferons alfa-2b, ko ražo baktērijas Escherichia coli celms, kurā cilvēka interferona alfa-2b gēns tika ieviests ar gēnu inženierijas metodēm.

Interferonam alfa-2b piemīt pretvīrusu, imūnmodulējoša, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība. Pretvīrusu iedarbību ietekmē vairāku intracelulāru fermentu aktivācija, kas inhibē vīrusu replikāciju. Imūnmodulējošā iedarbība vispirms izpaužas, uzlabojot imūnsistēmas reakciju uz šūnām, kas palielina imūnās atbildes reakciju pret vīrusiem, intracelulāriem parazītiem un šūnām, kas ir pakļautas audzēja transformācijai. Tas tiek panākts, aktivizējot CD8 + killer T šūnas, NK šūnas (dabiskās slepkavas šūnas), veicinot B-limfocītu diferenciāciju un antivielu veidošanos, aktivizējot monocītu-makrofāgu sistēmu un fagocitozi, kā arī palielinot I tipa molekulu izpausmi galvenajā histokompatibilitātes kompleksā, kas palielina iespējamību inficēto šūnu atpazīšana imūnsistēmas šūnās. Visu gļotādu slāņu interferona ietekmē esošu leikocītu aktivizācija nodrošina to aktīvu līdzdalību patoloģisko fokusu likvidēšanā; turklāt interferona ietekmes dēļ tiek panākta sekrēcijas imūnglobulīna A produkcijas atgūšana, un antibakteriālo iedarbību ietekmē imūnsistēmas reakcijas, kas pastiprinātas interferona ietekmē.

Taurīns veicina vielmaiņas procesu normalizēšanos un audu reģenerāciju, tam ir membrānas stabilizējoša un imūnmodulējoša iedarbība. Tā kā taurīns ir spēcīgs antioksidants, tas tieši mijiedarbojas ar aktīvajām skābekļa formām, kuru pārmērīga uzkrāšanās veicina patoloģisku procesu attīstību. Taurīns palīdz saglabāt interferona bioloģisko aktivitāti, uzlabojot zāļu terapeitisko efektu.

Farmakokinētika

Ja zāles tiek ievadītas taisnās zarnās, ir augsts interferona biopieejamība (vairāk nekā 80%), tāpēc tiek panākta gan vietēja, gan izteikta sistēmiska imūnmodulējoša iedarbība; ar intravaginālu lietošanu, pateicoties lielai koncentrācijai infekcijas centrā un fiksācijai uz gļotādas šūnām, tiek panākta izteikta vietēja pretvīrusu, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība, bet sistēmiskā iedarbība, kas saistīta ar maksts gļotādas zemo sūkšanas spēju, ir nenozīmīga. Maksimālā interferona koncentrācija serumā tiek sasniegta 5 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Galvenais audzēšanas veids -Interferons ir nieru katabolisms. Pusperiods ir 12 stundas, kas prasa zāļu lietošanu 2 reizes dienā.

Lietošanas indikācijas

• Bērniem un sievietēm, tostarp grūtniecēm, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai.
• Kā kompleksas terapijas sastāvdaļa - citu vīrusu etioloģijas infekcijas slimību ārstēšanai.

Piesakies atbilstoši ārsta norādījumiem.

Devas un ievadīšana

Zāles var lietot gan maksts, gan taisnās zarnas. Lietošanas veids, devas un kursa ilgums ir atkarīgs no vecuma, specifiskās klīniskās situācijas un to nosaka ārstējošais ārsts. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, Genferon® Light lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē. Bērniem līdz 7 gadu vecumam zāles ir droši lietot devā 125 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītei.

Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:

• Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā bērniem: 1 zarnu zarnas taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.
• Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā grūtniecēm: 1 maksts svecītis 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.
• Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā sievietēm: 1 svecīte (250 000 SV) vagināli vai taisnās zarnas (atkarībā no slimības veida), 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas. Ar ilgstošām formām 3 reizes nedēļā katru otro dienu, 1 svecīte 1-3 mēnešus.
• Akūtas vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības bērniem: 1 svecīte rektāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 5 dienas. Ja simptomi saglabājas, ārstēšanu atkārto pēc 5 dienu intervāla.
• Hroniskas vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības bērniem: 1 zarnu zarnu taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas. Tad 1-3 mēnešu laikā - 1 svecīte rektāli uz nakti katru otro dienu.

Blakusparādības

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (niezes sajūta un dedzināšana maksts). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Fenomeni, kas rodas, lietojot visus alfa-2b interferona veidus, piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, sāpes locītavās, svīšana un leikocītu un trombocitopēnija, bet biežāk tie rodas, ja tiek pārsniegts dienas deva pārsniedz 10 000 000 SV. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā lietojot jebkuru citu alfa interferonu, pēc ievadīšanas temperatūras paaugstināšanās ir iespējama vienreizēja paracetamola deva 500-1000 mg devai pieaugušajiem un 250 mg bērniem.

Kontrindikācijas

Individuāla neiecietība pret interferonu un citām vielām, kas veido šo narkotiku.

Ar piesardzību

Alerģisko un autoimūno slimību paasināšanās.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši Genferon® Light lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. Zāļu drošība grūtniecības pirmajā trimestrī nav pētīta.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Genferon® Light ir visefektīvākais kompleksās terapijas komponents. Kombinācijā ar antibakteriāliem, fungicīdiem un pretvīrusu medikamentiem tiek novērota savstarpēja iedarbības pastiprināšanās, kas ļauj sasniegt augstu kopējo terapeitisko efektu.

Pārdozēšana

Generone® Light pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Gadījumā, ja vienreiz tiek ievadīts lielāks skaits svecīšu, nekā noteicis ārsts, turpmāka ievadīšana jāaptur 24 stundas, pēc tam ārstēšanu var atsākt saskaņā ar norādīto shēmu.

Īpaši norādījumi

Genferon® Light neietekmē potenciāli bīstamu darbību veikšanu, kam nepieciešama īpaša uzmanība un ātras reakcijas (braukšana, mašīnas utt.).

Uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi

Temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atbrīvošanas forma

Maksts un taisnās zarnas svecītes 125 000 SV + 5 mg un 250 000 SV + 5 mg.

Uz 5 svecītēm blistera plāksnīšu iepakojumā no alumīnija folijas vai polivinilhlorīda plēves. 1 vai 2 blisteru iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.

Derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

GENFERON LIGHT

5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Genferon Light ir zāļu kombinācija, kuras iedarbība ir saistīta ar to sastāvdaļām. Tam ir lokāls un sistēmisks efekts. Preparāts Genferon Light ietver rekombinantu cilvēka interferonu alfa-2b, ko ražo baktērijas Escherichia coli celms, kurā cilvēka gēnu inženierija ievada alfa-2b interferona gēnu.

Interferonam alfa-2b piemīt pretvīrusu, imūnmodulējoša, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība. Pretvīrusu iedarbību ietekmē vairāku intracelulāru fermentu aktivācija, kas inhibē vīrusu replikāciju. Imūnmodulējošā iedarbība vispirms izpaužas, uzlabojot imūnsistēmas šūnu mediētās reakcijas, kas palielina imūnreakcijas efektivitāti pret vīrusiem, intracelulāriem parazītiem un šūnām, kas ir pakļautas audzēja transformācijai. Tas tiek panākts, aktivizējot CD8 + killer T šūnas, NK šūnas (dabiskās slepkavas šūnas), veicinot B-limfocītu diferenciāciju un antivielu veidošanos, aktivizējot monocītu-makrofāgu sistēmu un fagocitozi, kā arī palielinot I tipa molekulu izpausmi galvenajā histokompatibilitātes kompleksā, kas palielina iespējamību inficēto šūnu atpazīšana imūnsistēmas šūnās. Visu gļotādu slāņu interferona ietekmē esošu leikocītu aktivizācija nodrošina to aktīvu līdzdalību patoloģisko fokusu likvidēšanā; turklāt interferona ietekmes dēļ tiek panākta sekrēcijas imūnglobulīna A produkcijas atgūšana, un antibakteriālo iedarbību ietekmē imūnsistēmas reakcijas, kas pastiprinātas interferona ietekmē.

Taurīns veicina vielmaiņas procesu normalizēšanos un audu reģenerāciju, tam ir membrānas stabilizējoša un imūnmodulējoša iedarbība. Tā kā taurīns ir spēcīgs antioksidants, tas tieši mijiedarbojas ar aktīvajām skābekļa formām, kuru pārmērīga uzkrāšanās veicina patoloģisku procesu attīstību. Taurīns palīdz saglabāt interferona bioloģisko aktivitāti, uzlabojot zāļu terapeitisko efektu.

Ja zāles tiek ievadītas taisnās zarnās, ir augsts interferona biopieejamība (vairāk nekā 80%), tāpēc tiek panākta gan vietēja, gan izteikta sistēmiska imūnmodulējoša iedarbība; ar intravaginālu lietošanu, pateicoties lielai koncentrācijai infekcijas centrā un fiksācijai uz gļotādas šūnām, tiek panākta izteikta vietēja pretvīrusu, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība, bet sistēmiskā iedarbība, kas saistīta ar maksts gļotādas zemo sūkšanas spēju, ir nenozīmīga. Maksimālā interferona koncentrācija serumā tiek sasniegta 5 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Galvenais α-interferona izvadīšanas ceļš ir nieru katabolisms. Pusperiods ir 12 stundas, kas prasa zāļu lietošanu 2 reizes dienā.

- kā kompleksas terapijas sastāvdaļa - akūtu elpceļu vīrusu infekciju un citu baktēriju un vīrusu etioloģijas infekcijas slimību ārstēšanai bērniem;

- bērniem un sievietēm, tostarp grūtniecēm, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai.

- interferona un citu vielu individuālā neiecietība, t
preparātā;

- 1 grūtniecības trimestrī.

Rūpīgi: alerģisku un autoimūnu slimību paasināšanās.

Zāles var lietot gan maksts, gan taisnās zarnas. Lietošanas veids, deva un kursa ilgums
atkarīgs no vecuma, specifiskās klīniskās situācijas un to nosaka ārstējošais ārsts.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, Genferon Light lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē. Bērniem līdz 7 gadu vecumam zāles lietošana ir droša, lietojot devu 125 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītei. Sievietēm, kas atrodas 13-40 nedēļu grūtniecības nedēļā, zāles tiek lietotas 250 000 alfa-2b-interferona vienā devā.

Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:

Akūtas elpceļu vīrusu infekcijas un citas akūtas vīrusu slimības bērniem: 1 svecīte rektāli, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli galvenajai terapijai 5 dienas. Ja simptomi saglabājas, ārstēšanu atkārto pēc 5 dienu intervāla.

Hroniskas vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības bērniem: 1 zarnu zarnu taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas. Tad 1-3 mēnešu laikā - 1 svecīte rektāli uz nakti katru otro dienu.

Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā bērniem: 1 zarnu zarnas taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā grūtniecēm: 1 maksts svecītis 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā sievietēm: 1 svecīte (250 000 ME) vagināli vai taisnās zarnas (atkarībā no slimības veida), 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas. Ar ilgstošām formām 3 reizes nedēļā katru otro dienu, 1 svecīte 1-3 mēnešus.

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (niezes sajūta un dedzināšana maksts). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Fenomeni, kas rodas, lietojot visus alfa-2b interferona veidus, piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, sāpes locītavās, svīšana un leikocītu un trombocitopēnija, bet biežāk tie rodas, ja tiek pārsniegts dienas deva pārsniedz 10 miljonus ME. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā jebkura cita alfa alfa interferona lietošana, un, ja temperatūra palielinās pēc ievadīšanas, ir iespējams lietot vienreizēju paracetamola devu, lietojot 500-1000 mg devu pieaugušajiem un 250 mg bērniem.

Generon Light pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Gadījumā, ja vienreiz tiek ievadīts lielāks skaits svecīšu, nekā noteicis ārsts, turpmāka ievadīšana jāaptur 24 stundas, pēc tam ārstēšanu var atsākt saskaņā ar norādīto shēmu.

Genferon Light ir visefektīvākais kompleksās terapijas komponents. Kombinācijā ar antibakteriāliem, fungicīdiem un pretvīrusu medikamentiem tiek novērota savstarpēja iedarbības pastiprināšanās, kas ļauj sasniegt augstu kopējo terapeitisko efektu.

Genferon Light neietekmē potenciāli bīstamu darbību veikšanu, kurām nepieciešama īpaša uzmanība un ātras reakcijas (transportlīdzekļu vadīšana, mašīnas utt.).

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši zāļu Genferon Light lietošanas efektivitāti un drošību sievietēm, kas ir 13-40 nedēļu grūtniecības nedēļas. Lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.

Nav ierobežojumu lietošanai laktācijas laikā.

Zāles ar 125 000 SV alfa-2b interferona devu uz svecītēm ir pieejamas bez receptes.

Zāles, kas satur 250 000 SV alfa-2b interferona devu uz svecīšu, atbrīvo no receptes.

Temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Genferon® Light (250000 ME) Interferons Alfa 2b, Taurīns

Instrukcija

• Krievu
• азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Dozēšanas forma

Svecītes 125 000 SV, 250 000 SV maksts vai taisnās zarnas ievadīšanai

Sastāvs

Viens svecītis satur

palīgvielas: dekstrāns 60 000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrogēnīts, citronskābe, attīrīts ūdens, cietie tauki.

Apraksts

Svecītes ir baltas vai baltas, ar dzeltenīgu, cilindrisku formu un smailu galu, kas ir viendabīga garenvirzienā. Griezuma laikā ir pieļaujama gaisa stieņa vai piltuves formas padziļinājums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ja zāles tiek ievadītas rektāli, ir augsts interferona biopieejamība (vairāk nekā 80%), un tāpēc tiek panākta gan lokāla, gan izteikta sistēmiska imūnmodulējoša iedarbība. Ja intravaginālā lietošana sakarā ar augstu koncentrāciju inficēšanās fokusā un fiksācija uz gļotādas šūnām tiek sasniegta izteikta vietēja pretvīrusu, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība, kam ir sistēmiska iedarbība, pateicoties maksts gļotādas zemajai absorbcijas spējai, ir nenozīmīga.

Maksimālā interferona koncentrācija serumā tiek sasniegta 5 stundas pēc zāļu taisnās vai vagīnas ievadīšanas. Galvenais α-interferona eliminācijas ceļš ir nieru katabolisms. Pusperiods ir 12 stundas, kas prasa zāļu lietošanu 2 reizes dienā.

Farmakodinamika

GENFERON® LITE ir kombinēts preparāts, kura efekts ir komponentu sastāvā. Tam ir lokāls un sistēmisks efekts.

Preparāta GENFERON® LITE sastāvā ietilpst rekombinantā cilvēka interferons alfa-2b, ko ražo baktērijas Escherichia coli celms, kurā gēnu inženierijas metodes ieviesa cilvēka interferona alfa-2b gēnu.

Interferonam alfa-2b piemīt pretvīrusu, imūnmodulējoša, antiproliferatīva un antibakteriāla iedarbība. Pretvīrusu iedarbību ietekmē vairāku intracelulāru fermentu aktivācija, kas inhibē vīrusu replikāciju. Imūnmodulējošā iedarbība vispirms izpaužas, uzlabojot imūnsistēmas reakciju uz šūnām, kas palielina imūnās atbildes reakciju pret vīrusiem, intracelulāriem parazītiem un šūnām, kas ir pakļautas audzēja transformācijai. Tas tiek panākts, aktivizējot CD8 + killer T šūnas, NK šūnas (dabiskās slepkavas šūnas), veicinot B-limfocītu diferenciāciju un antivielu veidošanos, aktivizējot monocītu-makrofāgu sistēmu un fagocitozi, kā arī palielinot I tipa molekulu izpausmi galvenajā histokompatibilitātes kompleksā, kas palielina iespējamību inficēto šūnu atpazīšana imūnsistēmas šūnās.

Visu gļotādu slāņu interferona ietekmē esošu leikocītu aktivizācija nodrošina to aktīvu līdzdalību patoloģisko fokusu likvidēšanā; turklāt interferona ietekmes dēļ tiek panākta sekrēcijas imūnglobulīna A produkcijas atgūšana, un antibakteriālo iedarbību ietekmē imūnsistēmas reakcijas, kas pastiprinātas interferona ietekmē.

Taurīns veicina vielmaiņas procesu normalizēšanos un audu reģenerāciju, tam ir membrānas stabilizējoša un imūnmodulējoša iedarbība. Tā kā taurīns ir spēcīgs antioksidants, tas tieši mijiedarbojas ar aktīvajām skābekļa formām, kuru pārmērīga uzkrāšanās veicina patoloģisku procesu attīstību. Taurīns palīdz saglabāt interferona bioloģisko aktivitāti, uzlabojot zāļu terapeitisko efektu.

Lietošanas indikācijas

kā kompleksas terapijas sastāvdaļa - akūtu elpceļu vīrusu infekciju un citu baktēriju un vīrusu etioloģijas infekcijas slimību ārstēšanai bērniem

bērnu un sieviešu, tostarp grūtnieču, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ņemot vērā ārsta norādītu un uzraudzītu specifisku terapiju

Devas un ievadīšana

Zāles var lietot pieaugušajiem gan maksts, gan rektāli:

bērniem - tikai rektāli!

Lietošanas veids, devas un kursa ilgums ir atkarīgs no vecuma, specifiskās klīniskās situācijas un to nosaka ārstējošais ārsts.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, GENFERON® LITE lieto devā 250 000 SV. Bērniem no dzimšanas līdz 7 gadu vecumam zāles lietošana ir droša, lietojot devu 125 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē. Sievietēm, kas ir 13-40 nedēļas grūtniecības laikā, zāles lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē.

Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:

Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības uroģenitālā traktā bērniem: 1 zarnu zarnas taisnās zarnas 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas, ņemot vērā ārsta noteiktās un kontrolētās specifiskās terapijas fonu.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā grūtniecēm: 1 svecīte (250 000 SV) divreiz dienā 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas, ņemot vērā ārsta noteiktās un kontrolētās specifiskās terapijas fonu.

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā sievietēm: 1 svecīte (250 000 SV) vagināli vai taisnās zarnas (atkarībā no slimības veida), 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas, ņemot vērā ārsta norādīto specifisko terapiju. Ar ilgstošām formām 3 reizes nedēļā katru otro dienu, 1 svecīte 1-3 mēnešus.

Akūtas elpceļu vīrusu infekcijas un citas akūtas vīrusu slimības bērniem: 1 svecīte rektāli, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli galvenajai terapijai 5 dienas. Ja pēc 5 dienu ārstēšanas perioda slimības simptomi nesamazinās vai kļūst izteiktāki, pacientam jākonsultējas ar ārstu. Saskaņā ar klīniskajām indikācijām ārstēšanas kursu var atkārtot pēc 5 dienu intervāla.

Hroniskas vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības bērniem: 1 svecīte (250 000 SV) perorāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas. Tad 1-3 mēnešu laikā - 1 svecīte rektāli uz nakti katru otro dienu.

Blakusparādības

Zāles ir labi panesamas.

Ļoti reti (biežums mazāks par 1 no 10 000 gadījumiem)

- alerģiskas reakcijas (vienreizējas ziņas).

Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Kontrindikācijas

- individuāla neiecietība pret interferonu un citām vielām, kas veido šo narkotiku

Narkotiku mijiedarbība

GENFERON® LITE ir visefektīvākais kompleksās terapijas komponents. Kombinācijā ar antibakteriāliem, fungicīdiem un pretvīrusu medikamentiem tiek novērota savstarpēja iedarbības pastiprināšanās, kas ļauj sasniegt augstu kopējo terapeitisko efektu.

Īpaši norādījumi

Lietojiet piesardzīgi alerģisku un autoimūnu slimību saasināšanā.

Grūtniecība un zīdīšana

Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka GENFERON® LITE lietošana ir efektīva un droša sievietēm, kas ir 13-40 nedēļas grūtniecības. Zāļu drošība grūtniecības pirmajā trimestrī nav pētīta.

Nav ierobežojumu lietošanai laktācijas laikā.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības

Preparāts GENFERON® LITE neietekmē potenciāli bīstamu darbību veikšanu, kam nepieciešama īpaša uzmanība un reakcijas ātrums.

Pārdozēšana

Nav ziņots par GENFERON® LITE pārdozēšanas gadījumiem. Gadījumā, ja vienreiz tiek ievadīts lielāks skaits svecīšu, nekā noteicis ārsts, turpmāka ievadīšana jāaptur 24 stundas, pēc tam ārstēšanu var atsākt saskaņā ar norādīto shēmu.

Atbrīvojiet formu un iepakojumu

Uz 5 svecītēm blistera plāksnīšu iepakojumā no alumīnija folijas (alumīnija / alumīnija) vai polivinilhlorīda plēves (PVC / PVC).

Kartona iepakojumā tiek ievietoti 2 blisteru iepakojumi kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Bez receptes (svecītes 125 000 SV).

Recepte (svecītes 250 000 SV).

Ražotājs

CJSC "BIOKAD", Krievijas Federācija

Juridiskā adrese: Krievijas Federācija, 198515, Sanktpēterburga, Petrodvoretsas rajons, Strelna apmetne, ul. Komunikācija, D. 34, burts A.

Atrašanās vieta: Krievijas Federācija, 143422, Maskavas reģions, Krasnogorskas rajons, ar. Petrovo-Far; tālr.: +7 (495) 992-66-28; fakss: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Reģistrācijas apliecības turētājs

CJSC "BIOKAD", Krievijas Federācija

Organizācijas adrese Kazahstānas Republikas teritorijā, kas saņem pretenzijas (ieteikumus) par zāļu kvalitāti patērētājiem; Atbildīgs par narkotiku drošības uzraudzību pēc reģistrācijas

GENFERON LIGHT CANDLES

Farmakokinētika

Maksimālā interferona koncentrācija serumā tiek sasniegta 5 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Galvenais α-interferona eliminācijas ceļš ir nieru katabolisms. Pusperiods ir 12 stundas, kas prasa zāļu lietošanu 2 reizes dienā.

Lietošanas indikācijas

Sveces Genferon Light jāizmanto:
- Kā kompleksas terapijas sastāvdaļa akūtu elpceļu vīrusu infekciju un citu baktēriju un vīrusu etioloģijas infekcijas slimību ārstēšanai bērniem.
- Bērniem un sievietēm, tostarp grūtniecēm, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ņemot vērā ārsta norādītu un uzraudzītu specifisku terapiju.

Lietošanas metode

Zāles Genferon Light var lietot gan maksts, gan taisnās zarnas. Ievadīšanas veids, deva un kursa ilgums ir atkarīgs no vecuma un specifiskās klīniskās situācijas. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, Genferon Light lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē. Bērniem līdz 7 gadu vecumam, ieskaitot zīdaiņus, ir droši lietot šo zāļu devu 125 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītei. Sievietēm, kas grūtniecības laikā ir 13–40 nedēļas, zāles lieto devā 250 000 SV alfa-2b interferona vienā svecītē.
Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:
- Akūtas elpceļu vīrusu infekcijas un citas akūtas vīrusu slimības bērniem: 1 svecīte rektāli, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli galvenajai terapijai 5 dienas. Ja pēc
5 dienu ārstēšanas periods nesamazina slimības simptomus vai kļūst izteiktāks, pacientam jākonsultējas ar ārstu. Saskaņā ar klīniskajām indikācijām ārstēšanas kursu var atkārtot pēc 5 dienu intervāla.
- Hroniskas infekcijas un iekaisuma slimības vīrusu etioloģijā bērniem, kas vecāki par 7 gadiem: 1 svecīte (250 000 SV) perorāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas.
Tad 1–3 mēnešu laikā - 1 svecīte rektāli uz nakti katru otro dienu.
- Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības uroģenitālā traktā bērniem: 1 svecīte rektāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienām, ņemot vērā konkrēto un kontrolē ārsts
terapiju.
- Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā grūtniecēm: 1 svecīte (250 000 SV) divreiz dienā 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas, ņemot vērā ārsta noteiktās un kontrolētās specifiskās terapijas fonu.
- Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā sievietēm: 1 svecīte (250 000 SV) vagināli vai taisnās zarnas (atkarībā no slimības veida), 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu 10 dienas
ārsta noteiktās un uzraudzītās specifiskās terapijas fona. Ar ilgstošām formām 3 reizes nedēļā katru otro dienu, 1 svecīte 1-3 mēnešus.

Blakusparādības

Zāles Genferon Light pacienti labi panes.
Ļoti reti (biežums mazāks par 1 no 10 000 gadījumiem): ir atsevišķi ziņojumi par alerģisku reakciju gadījumiem.
Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas.
Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.
Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas zāļu lietošanai Genferon Light ir: individuāla nepanesība pret interferonu un citām vielām, kas veido zāles; I grūtniecības trimestrī.
Rūpīgi: alerģisku un autoimūnu slimību paasināšanās.

Grūtniecība

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši Genferon Light lietošanas efektivitāti un drošību sievietēm vecumā no 13 līdz 40 grūtniecības nedēļām.
Lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.
Nav ierobežojumu lietošanai laktācijas laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Genferon Light ir visefektīvākais kompleksās terapijas komponents. Kombinācijā ar antibakteriāliem, fungicīdiem un pretvīrusu medikamentiem tiek novērota savstarpēja iedarbības pastiprināšanās, kas ļauj sasniegt augstu kopējo terapeitisko efektu.

Pārdozēšana

Generon Light pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.
Gadījumā, ja vienreiz tiek ievadīts lielāks skaits svecīšu, nekā noteicis ārsts, turpmāka ievadīšana jāaptur 24 stundas, pēc tam ārstēšanu var atsākt saskaņā ar norādīto shēmu.

Uzglabāšanas nosacījumi

Temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atbrīvošanas forma

Genferon Light - maksts un taisnās zarnas svecītes 125 000 SV + 5 mg un 250 000 SV + 5 mg.
Uz 5 svecītēm blistera plāksnīšu iepakojumā no alumīnija folijas vai polivinilhlorīda plēves. 1 vai 2 blisteru iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.

Sastāvs

Viena svecīte Genferon Light devās 125 000 SV + 5 mg, 250 000 SV + 5 mg satur: aktīvās vielas: alfa-2b interferons - 125 000 SV, 250 000 SV; Taurīns - 0,005 g.
Palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60 000, makrogols 1500, polisorbāts 80, emulgators T2, nātrija hidrokrāts, citronskābe, attīrīts ūdens, kas ir pietiekams, lai iegūtu svecīti, kas sver 0,8 g.

Genferon Light sveces 250 tūkstoši SV, 10 gab.

Lietošanas instrukcija

Maksts un taisnās zarnas svecītes.

1 svecīte satur: cilvēka rekombinanto alfa-2a interferonu - 250000 SV, kā arī taurīnu 5 mg;
palīgvielas: “cietie tauki”, dekstrāns 60 000, polietilēna oksīds 1500, 80 savienojumi, emulgators T2, nātrija citrāts, citronskābe, attīrīts ūdens - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti, kas sver 1,65 g.

Genferon Light ir kombinēta zāles, kuru iedarbība ir tās sastāvdaļu sastāvdaļa. Tam ir lokāls un sistēmisks efekts.

Alfa-2 interferonam piemīt pretvīrusu, antibakteriāla un imūnmodulējoša iedarbība. Alfa-2 interferona ietekmē organismā palielinās dabisko slepkavu šūnu, T-palīgšūnu, fagocītu, kā arī B-limfocītu diferenciācijas intensitāte. Leukocītu aktivācija visos gļotādu slāņos nodrošina to aktīvu līdzdalību primāro patoloģisko centru likvidēšanā un nodrošina sekrēcijas A grupas izdalīšanos.

Interferons alfa-2 arī tieši kavē hlamīdiju vīrusu replikāciju un transkripciju.
Taurīnam, kas ir daļa no zāļu, ir reģenerējoša, reparatīva, membrānas un hepatoprotektīva, antioksidanta, pretiekaisuma iedarbība.

Anestēzija ir vietējā anestēzija. Samazina šūnu membrānas caurlaidību uz nātrija joniem, pārvieto kalcija jonus no receptoriem, kas atrodas uz membrānas iekšējās virsmas, bloķē nervu impulsu vadīšanu. Tas novērš sāpju impulsu parādīšanos sensoro nervu galos un to cauri nervu šķiedrām.

- bērniem un sievietēm, tostarp grūtniecēm, urogenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai;
- kā kompleksa terapijas sastāvdaļa citu vīrusu etioloģijas infekcijas slimību ārstēšanai.

Individuāla neiecietība pret interferonu un citām vielām, kas veido šo narkotiku.

Rūpīgi: alerģisku un autoimūnu slimību paasināšanās.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši Genferon Light lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. Zāļu drošība grūtniecības pirmajā trimestrī nav pētīta.

Devas un ievadīšana

Zāles var lietot gan maksts, gan taisnās zarnas. Lietošanas veids, devas un kursa ilgums ir atkarīgs no vecuma, specifiskās klīniskās situācijas un to nosaka ārstējošais ārsts.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem

Ieteicamās devas un ārstēšanas shēmas:

Akūts infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā

Infekcijas un iekaisuma slimības urogenitālajā traktā

Akūtas infekcijas un iekaisuma slimības vīrusu etioloģijā, 1 svecīte rektāli, 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 5 dienas. Ja simptomi saglabājas, ārstēšanu atkārto pēc 5 dienu intervāla.

Hroniskas vīrusu etioloģijas infekcijas un iekaisuma slimības, 1 svecīte rektāli 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu paralēli standarta terapijai 10 dienas. Tad 1-3 mēnešu laikā - 1 svecīte rektāli uz nakti katru otro dienu.

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (niezes sajūta un dedzināšana maksts). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Fenomeni, kas rodas, lietojot visus alfa-2b interferona veidus, piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, sāpes locītavās, svīšana un leikocītu un trombocitopēnija, bet biežāk tie rodas, ja tiek pārsniegts dienas deva pārsniedz 10 miljonus ME. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā lietojot jebkuru citu alfa interferonu, pēc ievadīšanas temperatūras paaugstināšanās ir iespējama vienreizēja paracetamola deva 500-1000 mg devai pieaugušajiem un 250 mg bērniem.

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (niezes sajūta un dedzināšana maksts). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Fenomeni, kas rodas, lietojot visus alfa-2b interferona veidus, piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, sāpes locītavās, svīšana un leikocītu un trombocitopēnija, bet biežāk tie rodas, ja tiek pārsniegts dienas deva pārsniedz 10 miljonus ME. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā lietojot jebkuru citu alfa interferonu, pēc ievadīšanas temperatūras paaugstināšanās ir iespējama vienreizēja paracetamola deva 500-1000 mg devai pieaugušajiem un 250 mg bērniem.

Zāles ir labi panesamas. Ir iespējamas lokālas alerģiskas reakcijas (niezes sajūta un dedzināšana maksts). Šīs parādības ir atgriezeniskas un izzūd 72 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstēšanas turpināšana ir iespējama pēc konsultēšanās ar ārstu.

Līdz šim nav novērotas nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Fenomeni, kas rodas, lietojot visus alfa-2b interferona veidus, piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, apetītes zudums, muskuļu un galvassāpes, sāpes locītavās, svīšana un leikocītu un trombocitopēnija, bet biežāk tie rodas, ja tiek pārsniegts dienas deva pārsniedz 10 miljonus ME. Šādos gadījumos ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.

Tāpat kā lietojot jebkuru citu alfa interferonu, pēc ievadīšanas temperatūras paaugstināšanās ir iespējama vienreizēja paracetamola deva 500-1000 mg devai pieaugušajiem un 250 mg bērniem.