Šajā rakstā jūs varat izlasīt lietošanas instrukcijas par narkotiku Efferalgan. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Efferalgan lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Efferalgana analogi ar pieejamajiem strukturālajiem analogiem. Izmantojiet sāpju ārstēšanai un temperatūras samazināšanai pieaugušajiem, bērniem (tostarp zīdaiņiem un zīdaiņiem), kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Narkotiku sastāvs.
Efferalgan - pretsāpju līdzeklis. Tam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Inhibē COX-1 un COX-2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Sastāvs
Paracetamola + palīgvielas.
Farmakokinētika
Efferalgana absorbcija ir pilna un ātra. Paracetamola izplatīšanās audos notiek ātri. Sasniegtas salīdzināmas zāļu koncentrācijas asinīs, siekalās un plazmā. Saziņa ar plazmas proteīniem ir zema (10-25%). Tā iekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB). Metabolisms notiek aknās. Ar nierēm izdalās kā metabolīti, galvenokārt konjugāti. Nemainītā jauda ir mazāka par 5%.
Indikācijas
- kā akūta elpceļu infekciju, gripas, bērnu infekciju, vakcīnu reakciju un citu ar drudzi saistītu slimību febrifūze;
- zemas vai vidēji smagas sāpes sindroms: galvassāpes, zobu sāpes, migrēna, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes ievainojumu un apdegumu dēļ, iekaisis kakls, algomenoreja.
Atbrīvošanas formas
Sīrups bērniem 30 mg.
Putojošās tabletes 500 mg Efferalgan UPSA.
Taisnās zarnas svecītes 80 mg, 150 mg un 300 mg.
Mutes šķīdums (bērniem) 3%.
Putojošās tabletes ar C vitamīnu.
Norādījumi par lietošanu un devu
Zāles tiek lietotas rektāli. Pēc svecītes atbrīvošanas no iepakojuma ievietojiet to bērna anālā (vēlams pēc tīrīšanas klizma vai spontāna zarnu kustība).
Efferalgana vidējā vienreizējā deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas un ir 10-15 mg / kg 3-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 60 mg / kg.
Bērniem vecumā no 5 līdz 10 gadiem (ar ķermeņa masu no 20 līdz 30 kg) ievada 1 sveci (300 mg) 3-4 reizes dienā ar 4-6 stundu intervālu. Nelietojiet vairāk par 4 svecītēm dienā.
Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem (ar ķermeņa svaru no 10 līdz 14 kg) tiek ievadīti 1 taisnās zarnas svecītes (150 mg) 3-4 reizes dienā ar 4-6 stundu intervālu. Nelietojiet vairāk par 4 svecītēm dienā.
Bērniem vecumā no 3 līdz 5 mēnešiem (ar ķermeņa svaru no 6 līdz 8 kg) tiek ievadīts 1 taisnās zarnas svecītis (80 mg) 3-4 ar 4-6 stundu intervālu. Nelietojiet vairāk par 4 svecēm dienā.
Ārstēšanas ilgums ir 3 dienas, ja to lieto kā febrifūgu un līdz 5 dienām kā pretsāpju līdzekli.
Tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (200 ml) un jādzer.
Pievienojiet 0,5-1 g (1-2 tabletes) 2-3 reizes dienā vismaz 4 stundu intervālā.
Maksimālā vienreizējā deva ir 1 g (2 tabletes), katru dienu - 4 g (8 tabletes).
Ārstēšanas ilgums (bez konsultēšanās ar ārstu) nav ilgāks par 5 dienām, ja to lieto kā pretsāpju līdzekli un 3 dienas kā febrifūgu.
Vidējā vienreizējā deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas un ir 10-15 mg / kg ķermeņa masas 3-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg / kg ķermeņa masas. Laika intervālam starp zāļu devām jābūt 4-6 stundām, un ir jāievēro regulārie laika intervāli starp zāļu lietošanu.
Dozēšanas ērtībai un precizitātei jāizmanto mērkarote. Mērkarotei ir zīmes, kas norāda bērna ķermeņa svaru: 4, 6, 8, 10, 12, 14 vai 16 kg. Atzīmētās atzīmes atbilst vidējam ķermeņa svaram: 5, 7, 9, 11, 13 vai 15 kg.
Bērni, kas sver no 4 līdz 16 kg
Piepildiet mērkaroti līdz bērna ķermeņa masai atbilstošai zīmei vai bērna ķermeņa svaram tuvākajai zīmei. Piemēram, ja bērna ķermeņa svars ir no 4 līdz 5 kg, piepildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 4 kg. Ja nepieciešams, zāles jālieto ik pēc 4 - 6 stundām.
Bērni, kas sver no 16 līdz 32 kg
Uzpildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 10 kg, pēc tam uzpildiet mērkaroti līdz atzīmei tā, lai iegūtu bērna kopējo ķermeņa svaru. Piemēram, ja bērna ķermeņa masa ir no 18 līdz 19 kg, piepildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 10 kg, pēc tam uzpildiet mērkaroti līdz atzīmei 8 kg. Ja nepieciešams, zāles jālieto ik pēc 4 - 6 stundām.
Blakusparādības
- ādas izsitumi;
- nieze;
- angioneirotiskā tūska;
- anafilaktiskais šoks;
- anēmija, trombocitopēnija, metemoglobinēmija;
- caureja;
- sāpes vēderā;
- slikta dūša, vemšana;
- tenesmus
Kontrindikācijas
- smagas patoloģiskas aknu funkcijas;
- smagi nieru darbības traucējumi;
- asins traucējumi;
- hronisks alkoholisms;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- 1 un 3 grūtniecības trimestri;
- zīdīšanas periods (zīdīšana);
- bērnu vecums līdz 15 gadiem (putojošām tabletēm ir jāizmanto īpašas zāļu formas: sīrups vai sveces) (ķermeņa svars mazāks par 50 kg);
- bērni līdz 1 mēnesim (Efferalgan risinājumam);
- bērniem līdz 3 mēnešiem (taisnās zarnas svecītēm, kas satur 80 mg paracetamola);
- bērniem līdz 6 mēnešiem (taisnās zarnas svecītēm, kas satur 150 mg paracetamola);
- bērnu vecums līdz 5 gadiem (taisnās zarnas svecītēm, kas satur 300 mg paracetamola);
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības 1. un 3. trimestrī un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).
Īpaši norādījumi
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Izkliedē laboratorijas pētījumu rādītājus urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Lai izvairītos no toksiska kaitējuma aknām, Efferalgan nedrīkst kombinēt ar alkohola lietošanu, un to vajadzētu lietot arī personām, kuras ir pakļautas hroniskajam alkohola patēriņam.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Effеralgan putojošās tabletēs ir 412,4 mg nātrija 1 tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu. Tabletes satur sorbītu, tāpēc zāles nedrīkst lietot ar fruktozes nepanesību, zemu glikozes un galaktozes uzsūkšanos, izomaltāzes deficītu.
Narkotiku mijiedarbība
Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols (alkohols), barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) palielina paracetamola hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju ar nelielu zāļu pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības risku.
Efferalgan samazina uricosuric zāļu efektivitāti.
Vienlaicīga paracetamola etanola (alkohola) lietošana veicina akūtu pankreatītu.
Zāles Efferalgan analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- Acetaminofēns;
- Dalerons;
- Bērnu Panadol;
- Bērnu tilenols;
- Ifimols;
- Calpol;
- Ksumapar;
- Lupocets;
- Mexalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol šķīstošās tabletes;
- Paracetamols;
- Perfalgan;
- Pāreja;
- Pāreja ir paredzēta bērniem;
- Sanidols;
- Strimols;
- Tilenols;
- Tylenols zīdaiņiem;
- Febritset;
- Cefekon D.
Norādījumi par narkotiku, analogu, recenziju lietošanu
Instrukcijas no tabletes.rf
Galvenā izvēlne
Tikai jaunākās oficiālās instrukcijas par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā veidā, kur tie ir pievienoti narkotikām.
EFFERALGAN® putojošās tabletes
Pirms šī rīka lietošanas uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, tas jāizmanto, stingri ievērojot visus norādījumos izklāstītos ieteikumus.
• Saglabājiet instrukciju, to var atkārtoti pieprasīt.
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDICĪNISKĀS PIEMĒROŠANAS INSTRUKCIJAS
REĢISTRĀCIJAS NUMURS: P N011549 / 01-081215
TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
STARPTAUTISKĀ NOSAUKUMA NOSAUKUMS: Paracetamols (paracetamols)
DEVAS FORMA: putojošas tabletes
APRAKSTS
Apaļa, plakana ar izliektām malām un riskanti vienā tabletes pusē ir balta. Izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzu burbuļu attīstību.
SASTĀVS
1 putojoša tablete satur:
Aktīvā viela: 500 mg paracetamola.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe 1114,00 mg, nātrija bikarbonāts 942,00 mg, nātrija karbonāts bezūdens 332,00 mg, sorbīts 300,00 mg, nātrija saharināts 7,00 mg, nātrija dusters 0.227 mg, povidons 1,287 mg, nātrija benzoāts 60,606 mg.
FARMAKOTERAPIJAS APSTRĀDE: Narkotisks pretsāpju līdzeklis.
ATC kods [N02BE01]
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Paracetamolam (para-aminofenola atvasinājumam) ir pretsāpju, pretdrudža un vāja pretiekaisuma iedarbība.
Nav uzstādīts precīzs paracetamola pretsāpju un pretdrudža efekta mehānisms. Acīmredzot tas ietver centrālos un perifēros komponentus.
Zāles bloķē ciklooksigenāzi I un II galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušajos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro gandrīz pilnīgu pretiekaisuma iedarbības trūkumu. Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika
Absorbcija
Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Сmax (maksimālā paracetamola koncentrācija plazmā) tiek sasniegta pēc 10-60 minūtēm pēc ievadīšanas.
Izplatīšana
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Metabolisms
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējo galvenokārt lieto, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu.
Nelielu daudzumu paracetamola metabolizē citohroma P450 izoenzīms, veidojot N-acetilbenzoquinoneimin starpproduktu, kas normālos apstākļos ātri izdalās ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkaptopurskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
Pārcelšanās
To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60 līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
- Vidēja vai viegla sāpes (galvassāpes, zobu sāpes, migrēnas sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas);
- paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
KONTRINDIKĀCIJAS
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu, propacetamola hidrohlorīdu (paracetamola prodrugu) vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
- Smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā.
- saharozes / izomaltāzes, fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas trūkums.
- Grūtniecība (I un III trimestrī) un laktācija.
- Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
AR UZMANĪBU
Smaga nieru mazspēja (klīrenss, kreatinīns
LIETOŠANAS METODE UN Devas
Iekšpusē Tabletes izšķīdina glāzē ūdens (200 ml). Nelietojiet tabletes košļāt vai norīt. Parasti lieto 1-2 tabletes 2-3 reizes dienā ar ne mazāk kā 4 stundu intervālu.
Maksimālā vienreizējā deva ir 2 tabletes (1 g), maksimālā dienas deva ir 8 tabletes (4 g), kas atbilst vienreizējai devai 10-15 mg / kg ķermeņa masas, maksimālā dienas deva ir 75 mg / kg ķermeņa svara.
Parasti nav nepieciešams pārsniegt ieteicamo paracetamola dienas devu, kas vienāda ar 3 g, dienas devu var palielināt līdz maksimālajam (4 g) tikai stipras sāpes gadījumā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā laika intervālam starp zāļu lietošanu jābūt vismaz 8 stundām, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min, vismaz 6 stundas - ar kreatinīna klīrensu 10-50 ml / min.
Pacientiem ar hroniskām vai kompensētām aktīvām aknu slimībām, īpaši tiem, kam ir aknu mazspēja, pacientiem ar hronisku alkoholismu, hronisku nepietiekamu uzturu (nepietiekamu glutationu aknās), dehidratāciju vai ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg, dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 g, t.i.. 6 tabletes.
Zāles jālieto piesardzīgi bērniem un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, lai novērstu ieteikto devu pārsniegšanas risku.
Devu režīms bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 43 kg, ir tāds pats kā pieaugušajiem, un intervālam vajadzētu būt vēlams 6 stundas (stingri ne mazāk kā 4 stundas).
Uzņemšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu nav ilgāks par 5 dienām, ja tās ir noteiktas kā anestēzijas līdzeklis, un 3 dienas - pretdrudža gadījumā.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot zāles, tika novērotas šādas blakusparādības (biežums nav noteikts):
Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas, nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām (eritēma vai nātrene), Quincke tūska, multiformu eritēma (ieskaitot Steven-Johnson sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), anafilaktiska sirds mazspēja, anafilaktiskais sindroms. vispārināts eksantmatisks pustus.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: (lietojot lielas devas) reibonis, psihomotorais uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, bez dzelte, hepatonekrozes (no devas atkarīga iedarbība).
No endokrīnās sistēmas puses: hipoglikēmija, līdz hipoglikēmiskajai komai.
Asins veidojošo orgānu daļa: anēmija (cianoze), sulfohemoglobinēmija, metemoglobinēmija (aizdusa, sirds sāpes), hemolītiska anēmija (īpaši pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu), trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Citi: pazemina asinsspiedienu (kā anafilakses simptomu), protrombīna laika izmaiņas un starptautisko normalizēto attiecību (INR).
OVERDOSE
Pārdozēšanas gadījumā intoksikācija ir iespējama, jo īpaši bērniem, pacientiem ar aknu slimībām (ko izraisa hroniska alkoholisms), pacientiem ar nepietiekamu uzturu, kā arī pacientiem, kuri lieto enzīmu induktorus, kuros fulminants hepatīts, aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, citolītisks hepatīts, iepriekšminētajos gadījumos - dažreiz letāls.
Akūtās pārdozēšanas klīniskais attēls attīstās 24 stundu laikā pēc paracetamola lietošanas.
Simptomi: kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, diskomforta sajūta vēderā un / vai sāpes vēderā), ādas mīkstums, svīšana, nespēks. Vienlaicīgi ievadot 7,5 g vai vairāk pieaugušajiem vai bērniem, kas vecāki par 140 mg / kg, hepatocītu citolīze notiek ar pilnīgu un neatgriezenisku aknu nekrozi, aknu mazspējas attīstību, metabolisko acidozi un encefalopātiju, kas var izraisīt komu un nāvi. Pēc 12-48 stundām pēc paracetamola ievadīšanas palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna koncentrācijas un protrombīna koncentrācijas samazināšanās aktivitāte.
Aknu bojājuma klīniskie simptomi parādās 1-2 dienas pēc zāļu pārdozēšanas un sasniedz maksimāli 3-4 dienas.
Ārstēšana:
• tūlītēja hospitalizācija;
• Paracetamola kvantitatīvā satura noteikšana asins plazmā pirms ārstēšanas sākuma pēc iespējas ātrāk pēc pārdozēšanas;
• kuņģa skalošana;
• 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas ievada SH grupas donorus un glutationa sintēzes prekursorus - metionīnu un acetilcisteīnu. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (turpmāka metionīna ievadīšana; acetilcisteīna ievadīšana) tiek noteikta atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis kopš ievadīšanas;
• Simptomātiska ārstēšana;
• Aknu testi jāveic ārstēšanas sākumā un pēc tam ik pēc 24 stundām. Vairumā gadījumu aknu transamināžu aktivitāte normalizējas 1-2 nedēļu laikā. Ļoti smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Fenitoīns samazina paracetamola efektivitāti un palielina hepatotoksicitātes risku. Pacientiem, kuri lieto fenitoīnu, jāizvairās no bieža paracetamola lietošanas, īpaši lielās devās.
Probenecīds gandrīz divas reizes samazina paracetamola klīrensu, inhibējot tā konjugācijas procesu ar glikuronskābi. Ar vienlaicīgu iecelšanu jāapsver paracetamola devas samazināšana.
Jāievēro piesardzība, lietojot paracetamolu un aknu mikrosomu fermentu induktorus (piemēram, etanolu, barbiturātus, izoniazīdu, rifampicīnu, karbamazepīnu, antikoagulantus, zidovudīnu, amoksicilīnu + klavulānskābi, fenilbutazonu, tricikliskos antidepresantus).
Ilgstoša vienlaicīga barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.
Salicilamīds var palielināt paracetamola eliminācijas pusperiodu.
Paracetamola vienlaicīgas lietošanas laikā (jo īpaši lielās devās un / vai ilgstoši) un kumarīniem (piemēram, varfarīnam) un pēc tam jāpārbauda INR, jo paracetamols, lietojot devu 4 g dienā, ir vismaz 4 t x dienas var palielināt netiešo antikoagulantu iedarbību un palielināt asiņošanas risku. Ja nepieciešams, veiciet antikoagulantu devas pielāgošanu.
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ņemiet vērā paracetamola saturu citās zālēs, ko pacients vienlaikus lieto ar Efferalgan®. Paracetamola lietošana devās, kas ir lielākas par ieteicamo, var izraisīt smagus aknu bojājumus.
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Efferalgan® lietošana var izkropļot laboratorijas testu rezultātus, kas nosaka glikozes un urīnskābes kvantitatīvu noteikšanu plazmā.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Paracetamols var izraisīt nopietnas ādas reakcijas, piemēram, Stephen-Johnson sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, akūtas vispārinātas eksantmatiskas pustulas, kas var būt letālas. Pirmā izsituma vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmes gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Paracetamola lietošana jāpārtrauc, ja pacientam ir akūts vīrusu hepatīts.
Efferalgan® satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportu un strādāt ar mehānismiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem nav pētīta.
Ja pacientam ir reibonis, psihomotoras uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā, viņam nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un citus mehānismus ārstēšanas laikā ar narkotikām.
PROBLĒMAS VEIDLAPA
Putojošās tabletes 500 mg.
4 tabletes vienā sloksnē (alumīnija folija / polietilēns). 4 joslās kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt sausā vietā 15-30 ° C temperatūrā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
SHELF LIFE
3 gadi.
Nepiemēro pēc derīguma termiņa beigām.
NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU NOZĪMĒM
Virs skaitītāja.
JURIDISKĀ PERSONA AR NOSAUKUMU, KURU IZSNIEGUSI REĢISTRĀCIJAS IDENTU
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija
RAŽOTĀJS, IEPAKOJUMS (PRIMĀRĀ IEPAKOJUMS), IEPAKOJUMS (OTRĀS / TERMIŅA IEPAKOJUMS), IZVĒLĒTĀ KVALITĀTES KONTROLE:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija
Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Maskava, Zemlyanoy val, 9
Tālr. (495) 755-92-67, fakss (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
◊ Spilgtas baltas tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām un riskantu no vienas puses; izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzes burbuļu attīstību.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe - 1114 mg, nātrija hidrogēnkarbonāts - 942 mg, bezūdens nātrija karbonāts - 332 mg, sorbīts - 300 mg, nātrija saharināts - 7 mg, nātrija duster - 0.227 mg, povidons K30 - 1,287 mg, nātrija benzoāts - 60,606 mg.
4 gab - sloksnes (4) - kartona kārbas.
Paracetamolam ir pretsāpju, pretdrudža un ārkārtīgi vāja pretiekaisuma iedarbība, kas saistīta ar tās ietekmi uz hipotalāmu termoregulācijas centru un vāji izteikto spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Armaks (Paracetamola maksimālā koncentrācija plazmā) tiek sasniegta 10-60 minūtes pēc ievadīšanas.
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Tas iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Mazāk nekā 1% no barojošās mātes lietotās paracetamola devas nonāk mātes pienā. Paracetamola terapeitiskā efektīvā koncentrācija plazmā tiek sasniegta, ieceļot devā 10-15 mg / kg. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējo galvenokārt lieto, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu.
Nelielu daudzumu paracetamola metabolizē citohroma P450 izoenzīms, veidojot N-acetilbenzoquinone imine starpproduktu, kas normālos apstākļos strauji detoksicējas ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkapturskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60% līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20% līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. T1/2 ir aptuveni 2 stundas
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
- kā akūta elpceļu infekciju un citu infekcijas un iekaisuma slimību febrifūze, ko papildina drudzis;
- kā anestēzijas līdzeklis vājai vai vidēji izteiktai sāpēm: artralģija, mialģija, neiralģija, migrēna, zobu sāpes un galvassāpes, algomenoreja, sāpes ievainojumu un apdegumu dēļ.
- smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā;
- saharāzes / izomaltāzes trūkums, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- bērnu vecums līdz 12 gadiem.
- paaugstināta jutība pret paracetamolu, propacetamola hidrohlorīdu (paracetamola prodrugu) vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Efferalgan Oops izsmidzināmās tabletes Instrukcija
EFFERALGAN
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Putojošās 500 mg tabletes
Sastāvs
Viena tablete satur
aktīvā viela: paracetamols - 500 mg,
palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, sorbīts E 420, nātrija docute, povidons, nātrija saharīns E 952, nātrija benzoāts.
Apraksts
Baltas tabletes ar izliektām malām un riskantu, šķīst ūdenī. Izšķīdinot ūdenī, tiek novēroti gāzes burbuļi.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi un pretdrudža līdzekļi.
ATC kods N02BE01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Lietojot perorāli, paracetamola uzsūkšanās ir ātra un pilnīga. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 - 60 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Paracetamols ir ātri un vienmērīgi sadalīts visos audos. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vāja. Paracetamols tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Zāles izdalās galvenokārt urīnā. 90% no lietotās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīdu konjugātu (60-80%) un sulfātu konjugātu veidā (20-30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir aptuveni 2 stundas. Nieru mazspēja: smagu nieru mazspējas gadījumā (klīrenss ir mazāks par 10 ml / min), paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās palēninās. Vecāka gadagājuma cilvēkiem spējas konjugēties nemainās.
Farmakodinamika
Putojošu tablešu pretsāpju iedarbība ir ātrāka nekā lietojot paracetamolu saturošās parastās tabletes. Efferalgan (paracetamols) ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība, kas saistīta ar tās ietekmi uz hipotalāmu termoregulācijas centru un spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi, novērš galvassāpes un cita veida sāpes, samazina drudzi.
Lietošanas indikācijas
Sāpju sindroms ar vāju vai mērenu intensitāti, tai skaitā: galvassāpes un zobu sāpes, sāpes ar radikulītu, muskuļu un reimatiskas sāpes, neiralģija, algomenoreja, sāpes traumu un apdegumu gadījumā, iekaisis kakls "aukstu" slimību gadījumā.
"Auksts" (akūtas elpceļu infekcijas, gripa) un citas infekcijas slimības, ko papildina drudzis.
Devas un ievadīšana
Pilnībā izšķīdiniet tableti glāzē ūdens un dzert.
Šis atbrīvošanas veids ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 50 kg (15 gadus veci un vecāki).
Ieteicamā paracetamola dienas deva ir 60 mg / kg dienā. Dienas deva jāsadala 4 vai 6 devās, ti, aptuveni 15 mg / kg ik pēc 6 stundām vai 10 mg / kg ik pēc 4 stundām.
Maksimālā vienreizējā deva ir divas 500 mg tabletes. Maksimālā dienas 8 tabletes. Starp devām vienmēr jāievēro 4 stundu intervāls.
Smagu nieru mazspējas gadījumā intervālam starp devām jābūt vismaz 8 stundām, un dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 g paracetamola dienā.
Ārstēšanas ilgums bez medicīniskās uzraudzības nedrīkst pārsniegt 3 dienas, ja to nosaka kā febrifūgu un 5 dienas kā sāpju iznīcinātāju.
Blakusparādības
- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
- ādas izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, Quincke tūska, Lyell sindroms, Stīvensonas-Džonsona sindroms;
ar ilgstošu lietošanu
- anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija, hemolītiska un aplastiska anēmija;
ilgstoši lietojot lielās devās
- aknu darbības traucējumi
- intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi, oligūrija, anūrija
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret paracetamolu un citām zāļu sastāvdaļām
- asins slimības, tostarp anēmija
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficīts
- grūtniecība, zīdīšana
- bērnu vecums līdz 15 gadiem.
Narkotiku mijiedarbība
Samazina urikozurisko līdzekļu efektivitāti. Vienlaicīga paracetamola lietošana lielās devās palielina antikoagulantu iedarbību (prokoagulantu faktoru sintēzes samazināšanās aknās). Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti), etanols un hepatotoksiskas zāles palielina hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu. Ilgstoša barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti. Etanols veicina akūtu pankreatītu. Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina hepatotoksiskas iedarbības risku. Paracetamola un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša kopīga lietošana palielina nātrija nefropātijas un nieru kapilārā nekrozes, kas ir nieru mazspējas beigu stadijā, risku. Vienlaicīga ilgstoša paracetamola lietošana lielās devās un salicilātos palielina nieru vai urīnpūšļa vēža attīstības risku. Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju asins plazmā par 50% - risks saslimt ar hepatotoksicitāti.
Īpaši norādījumi
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Pacientiem ar hepatosis salkogolnym palielinās aknu bojājumu risks. Novērš laboratorisko pētījumu rādītājus glikozes un urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Ilgstošas ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifērās asinis un aknu funkcionālo stāvokli.
Šīs zāles satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas jāņem vērā cilvēkiem, kuri lieto stingru zemas sāls diētu, jo zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot fruktozes nepanesībai, sliktai glikozes un galaktozes adsorbcijai, izomaltozes trūkumam.
Piesardzīgi parakstot pacientus ar Gilbert sindromu, ar labdabīgu hiperbilirubinēmiju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Paracetamols ir metemoglobīna līdzeklis. Ar izskatu blakusparādībām jāpārtrauc zāļu lietošana.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un bīstamas mašīnas īpašības
Ņemot vērā zāļu blakusparādības, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamas mašīnas.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nespēks, sāpes vēderā parasti parādās pirmo 24 stundu laikā.
Vairāk nekā 10 g paracetamola pārdozēšana pieaugušajiem un 150 mg / kg ķermeņa masas vienlaicīgi bērniem izraisa aknu citolīzi, kas var izraisīt pilnīgu un neatgriezenisku nekrozi, kā rezultātā var rasties hepatocylular nepietiekamība, metaboliska acidoze, encefalopātija, kas var izraisīt komu. vai nāve.
Tajā pašā laikā palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna līmenis un samazināts protrombīna līmenis, kas var attīstīties 12-48 stundu laikā pēc pārdozēšanas.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles lietošana, vemšanas indukcija, SH grupas donoru un glutationa-metionīna sintēzes prekursoru ievadīšana no 8 līdz 9 stundām pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīna - 12 stundas.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
4 tabletes tiek ievietotas kontūrveida bezšuvju alumīnija folijas iepakojumā (sloksnē) ar polietilēna pārklājumu.
Kartona kastītē ievieto 4 kontūras kastītes bez iepakojuma (sloksnes) kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai Kazahstānas un krievu valodā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!
Brīvdienu nosacījumi
Ražotājs
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
Reģistrācijas apliecības turētāja adrese: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francija.
Tās organizācijas adrese, kas saņem patērētājiem prasības par preču (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā
st. 2. Ostroumovs, 33 gadi, Almaty, Kazahstāna
tālr.: +7 (727) 383 74 63, fakss: +7 (727) 383 74 56;
Citi: pazemina asinsspiedienu (kā anafilakses simptomu), protrombīna laika izmaiņas un starptautisko normalizēto attiecību (INR).
Pārdozēšana:
Pārdozēšanas gadījumā intoksikācija ir iespējama, jo īpaši bērniem, pacientiem ar aknu slimībām (ko izraisa hroniska alkoholisms), pacientiem ar nepietiekamu uzturu, kā arī pacientiem, kuri lieto enzīmu induktorus, kuros fulminants hepatīts, aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, citolītisks hepatīts, iepriekšminētajos gadījumos - dažreiz letāls.
Akūtās pārdozēšanas klīniskais attēls attīstās 24 stundu laikā pēc paracetamola lietošanas.
Simptomi: kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, diskomforta sajūta vēderā un / vai sāpes vēderā), ādas mīkstums, svīšana, nespēks. Vienlaicīgi ievadot 7,5 g vai vairāk pieaugušajiem vai bērniem, kas vecāki par 140 mg / kg, hepatocītu citolīze notiek ar pilnīgu un neatgriezenisku aknu nekrozi, aknu mazspējas attīstību, metabolisko acidozi un encefalopātiju, kas var izraisīt komu un nāvi. Pēc 12-48 stundām pēc paracetamola ievadīšanas palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna koncentrācijas un protrombīna koncentrācijas samazināšanās aktivitāte. Aknu bojājuma klīniskie simptomi parādās 1-2 dienas pēc zāļu pārdozēšanas un sasniedz maksimāli 3-4 dienas.
- Paracetamola kvantitatīvā satura noteikšana asins plazmā pirms ārstēšanas sākuma pēc iespējas ātrāk pēc pārdozēšanas;
- 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas ievada SH grupas un glutationa - metionīna un acetilcisteīna sintēzes prekursorus. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (turpmāka metionīna ievadīšana, acetilcisteīna intravenoza ievadīšana) ir atkarīga no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis pēc ievadīšanas;
- Aknu testi jāveic ārstēšanas sākumā un pēc tam ik pēc 24 stundām. Vairumā gadījumu aknu transamināžu aktivitāte normalizējas 1-2 nedēļu laikā. Ļoti smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Mijiedarbība
Fenitoīns samazina paracetamola efektivitāti un palielina hepatotoksicitātes risku. Pacienti
fenitoīns, bieži jāizvairās no paracetamola lietošanas, īpaši lielās devās.
Probenecīds gandrīz divas reizes samazina paracetamola klīrensu, inhibējot tā konjugācijas procesu ar glikuronskābi. Ar vienlaicīgu iecelšanu jāapsver paracetamola devas samazināšana.
Jāievēro piesardzība, vienlaicīgi lietojot paracetamolu un mikrosomu aknu enzīmu induktorus (piemēram, t
etanols, barbiturāti,
izoniazīds
rifampicīnu
karbamazepīns, antikoagulanti, t
zidovudīns,
amoksicilīns + klavulānskābe, t
fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti).
Ilgstoša vienlaicīga barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.
Salicilamīds var palielināt paracetamola eliminācijas pusperiodu.
Paracetamola vienlaicīgas lietošanas (īpaši lielās devās un / vai ilgstoši) un kumarīnu (piemēram, varfarīna) lietošanas laikā un pēc tam INR ir jākontrolē.
Paracetamols, lietojot devu 4 g dienā vismaz 4 dienas, var pastiprināt netiešo antikoagulantu iedarbību un palielināt asiņošanas risku. Ja nepieciešams, veiciet antikoagulantu devas pielāgošanu.
Īpaši norādījumi:
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ņemiet vērā paracetamola saturu citās zālēs, ko pacients vienlaikus lieto ar Efferalgan®.
Farmakoloģiskā iedarbība
Pretsāpju līdzeklis pret pretsāpju līdzekļiem. Tam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Inhibē COX-1 un COX-2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos. Metemoglobīna veidošanās iespēja ir maz ticama.
Farmakokinētika
Dati par zāļu Efferalgan farmakokinētiku nav sniegti.
Indikācijas
- sāpju sindroms ar vāju vai mērenu intensitāti: galvassāpes, zobu sāpes, migrēna, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes ievainojumu un apdegumu dēļ, iekaisis kakls, algomenoreja;
- paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
Dozēšanas shēma
Tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (200 ml) un jādzer.
Piešķiriet iekšpusē 0,5-1 g (1-2 cilnes) 2-3 reizes dienā vismaz reizi 4 stundās.
Maksimālā vienreizējā deva ir 1 g (2 cilnes), Daily - 4 g (8 cilnes).
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem dienas deva jāsamazina, intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8 stundām.
Ārstēšanas ilgums (bez konsultēšanās ar ārstu) nav ilgāks par 5 dienām, ja to lieto kā pretsāpju līdzekli un 3 dienas kā febrifūgu.
Blakusparādības
Alerģiskas reakcijas: dažreiz - ādas izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska.
Hematopoētiskās sistēmas daļa: reti - anēmija, trombocitopēnija, metemoglobinēmija.
Citi: ar ilgstošu lietošanu devās, kas ir ievērojami lielākas par ieteicamo, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība (nepieciešams kontrolēt perifērisko asins paraugu).
Ieteicamās devās zāles ir labi panesamas.
Kontrindikācijas
- I un III grūtniecības trimestri;
- zīdīšanas periods (zīdīšana);
- bērnu vecums līdz 15 gadiem (ķermeņa svars mazāks par 50 kg);
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Zāles jālieto piesardzīgi nieru un / vai aknu mazspējas, iedzimtas hiperbilirubinēmijas (Gilbert, Dubin-Johnson un Rotor sindromi), vīrusu hepatīta, alkohola aknu bojājumu gadījumā gados vecākiem pacientiem.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).
Īpaši norādījumi
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Izkliedē laboratorijas pētījumu rādītājus urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Efferalgan satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu. Tabletes satur sorbītu, tāpēc zāles nedrīkst lietot ar fruktozes nepanesību, zemu glikozes un galaktozes uzsūkšanos, izomaltāzes deficītu.
Pārdozēšana
Simptomi: bāla āda, anoreksija, slikta dūša, vemšana; hepatotekroze (nekrozes smagums tieši atkarīgs no pārdozēšanas pakāpes). Toksiska ietekme pieaugušajiem ir iespējama pēc paracetamola lietošanas vairāk nekā 10-15 g: aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, protrombīna laika palielināšanās (12-48 stundas pēc ievadīšanas); Detalizēts klīnisks aknu bojājumu attēls parādās pēc 1-6 dienām. Retos gadījumos - aknu mazspējas attīstība, ko var sarežģīt nieru mazspēja (cauruļveida nekroze).
Ārstēšana: pirmajās 6 stundās pēc pārdozēšanas - kuņģa skalošana, SH grupas donoru ievadīšana un glutationa - metionīna - sintēzes prekursori 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīna 12 stundas. / N-acetilcisteīna ievadīšanā) nosaka paracetamola koncentrācija asinīs, kā arī laiks, kas pagājis pēc tās ievadīšanas.
Narkotiku mijiedarbība
Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) palielina paracetamola hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju ar nelielu zāļu pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības risku.
Paracetamols mazina urikozurisko līdzekļu efektivitāti.
Lietojot vienlaikus ar paracetamolu, etanols veicina akūtu pankreatītu.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Uzglabāšanas noteikumi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā sausā vietā temperatūrā līdz 30 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
DEVAS FORMA
Putojošās 500 mg tabletes
ZĀĻU SASTĀVS
1 tablete satur
aktīvā viela: 500 mg paracetamola,
palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bikarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, sorbīts E420, nātrija dokuzāts, povidons, nātrija saharīns E954, nātrija benzoāts.
APRAKSTS
Baltas tabletes ar izliektām malām un riskantu, šķīst ūdenī. Izšķīdinot ūdenī, tiek novēroti gāzes burbuļi.
FARMAKOTERAPIJAS GRUPA
Pretsāpju līdzekļi un pretdrudža līdzekļi.
ATĶ kods: N02BE01.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakokinētika
Paracetamola absorbcija perorāli ir ātra un pilnīga. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30-60 minūtes pēc ievadīšanas.
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir salīdzināma. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vāja.
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu. 90% no lietotās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīdu konjugātu (60-80%) un sulfātu konjugātu veidā (20-30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir 2 stundas.
Neliela paracetamola daļa, piedaloties citohroma P450, tiek pārveidota par metabolītu, kas savieno savienojumu ar glutationu un izdalās ar urīnu. Pārdozēšanas gadījumā šī metabolīta daudzums palielinās.
Smagu nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss zem 10 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās palēninās.
Vecāka gadagājuma cilvēkiem spējas konjugēties nemainās.
Farmakodinamika
Putojošu tablešu pretsāpju iedarbība ir ātrāka nekā lietojot paracetamolu saturošās parastās tabletes. Efferalgan ir analgētisks un pretdrudža efekts, jo tas ietekmē hipotalamas termoregulācijas centru un tā spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
Simptomātiska sāpju ārstēšana no vieglas līdz vidēji smagas intensitātes un / vai drudzis.
Devas UN LIETOŠANA
Iekšķīgai lietošanai. Pilnībā izšķīdiniet tableti glāzē ūdens un dzert.
Pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 50 kg (15 gadi).
Parastā vienreizējā deva ir 1-2 tabletes pa 500 mg, ja nepieciešams, devu var atkārtot ne ātrāk kā pēc 4 stundām.
Parasti nav nepieciešams pārsniegt 3 g paracetamola devu dienā vai 6 tabletes dienā. Tomēr stipras sāpes gadījumā maksimālo devu var palielināt līdz 4 g dienā vai 8 tabletes dienā. Starp devām vienmēr jāievēro vismaz 4 stundu intervāls.
Efektīvai dienas devai jābūt pēc iespējas zemākai un nedrīkst pārsniegt 60 mg / kg / dienā (ne vairāk kā 3 g dienā) šādos apstākļos:
- pieaugušie, kas sver mazāk par 50 kg;
- mērena nieru mazspēja;
- alkoholisms;
- hronisks nepietiekams uzturs;
- dehidratācija.
Nieru mazspēja
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss zem 30 ml / min) intervāls starp devām jāpalielina līdz 8 stundām. Paracetamola deva nedrīkst pārsniegt 3 g dienā vai 6 tabletes.
Uzņemšanas ilgums bez medicīniskas novērošanas nedrīkst pārsniegt 3 dienas kā pretdrudža un 5 dienas kā pretsāpju līdzeklis.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti:
Alerģiskas reakcijas:
- anafilakse, nieze, izsitumi uz ādas un gļotādu (parasti ģeneralizēti izsitumi, eritematozi, nātreni), angioedēma, erythema multiforme (ieskaitot Stevenson-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
No gremošanas sistēmas:
- slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, parasti bez dzelte.
No endokrīnās sistēmas puses:
- hipoglikēmija, līdz hipoglikēmiskajai komai.
No asins veidojošo orgānu puses:
- anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, sulfemoglobinēmija un metemoglobinēmija (cianoze, elpas trūkums, sirds sāpes), hemolītiskā anēmija.
No elpošanas sistēmas puses:
- bronhu spazmas pacientiem, kas jutīgi pret acetilsalicilskābi un citiem NPL.
Dažreiz ir nespēks un pazeminošs asinsspiediens, nieru kolikas.
KONTRINDIKĀCIJAS
-paaugstināta jutība pret paracetamolu un citām zāļu sastāvdaļām;
-hepatocelulārā nepietiekamība;
-smagi aknu, nieru pārkāpumi;
-asins traucējumi;
-glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficīts;
-bērnu vecums līdz 15 gadiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Perorālie antikoagulanti
Paracetamols palielina perorālo antikoagulantu iedarbību un palielina asiņošanas risku, ja to lieto maksimālās devās (4 g dienā) vismaz 4 dienas, tāpēc ir nepieciešama regulāra protrombīna indeksa uzraudzība.
Ja nepieciešams, paracetamola lietošanas laikā un pēc tā atcelšanas koriģējiet antikoagulantu devu shēmu.
Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem
Nenormāli augstās koncentrācijās paracetamola lietošana var ietekmēt glikozes noteikšanas rezultātus glikozes oksidāzes-peroksidāzes reakcijā.
Paracetamola lietošana var ietekmēt asins urīnvielas noteikšanas rezultātus, izmantojot metodi, kas izmanto fosforotungstīnskābi.
Barbiturāti samazina paracetamola pretdrudža iedarbību. Pretkrampju līdzekļi (tostarp fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns), kas stimulē mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti, var palielināt paracetamola toksisko iedarbību uz aknām, jo palielinās zāļu pārvēršanās pakāpe par hepatotoksiskiem metabolītiem.
Vienlaicīga paracetamola lietošana ar isoniazīdu palielina hepatotoksiskā sindroma risku.
Paracetamols samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti.
Nelietot vienlaicīgi ar alkoholu (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi”).
NORĀDĪJUMI
Lai izvairītos no pārdozēšanas riska, jāpārbauda paracetamola trūkums citu zāļu sastāvā.
Maksimālās ieteicamās devas:
- pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 50 kg, paracetamola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4 g dienā.
1 putojoša tablete satur 412,4 mg nātrija, kas jāapsver pacientiem, kuriem ir sāls vai zema sāls diēta.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana. Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ilgstošas ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifērās asinis un aknu funkcionālo stāvokli.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot fruktozes nepanesībai.
Piesardzīgi parakstot pacientus ar Gilbert sindromu, ar labdabīgu hiperbilirubinēmiju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Paracetamols ir metemoglobīna līdzeklis.
Narkotiku nozīmēšana šajos periodos ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam.
OVERDOSE
Gados vecākiem cilvēkiem, jo īpaši maziem bērniem, var būt saindēšanās risks, kas var būt dzīvībai bīstams.
Simptomi: slikta dūša, vemšana, anoreksija, sāpīga, sāpes vēderā, parasti parādās pirmajā dienā.
Vienreizēja vairāk nekā 10 g paracetamola deva pieaugušajiem un vienreizēja bērna deva, kas pārsniedz 150 mg / kg ķermeņa masas, var izraisīt hepatocītu nekrozi, kā rezultātā var rasties hepatocelulāra nepietiekamība, metaboliska acidoze, encefalopātija un nāve.
Pēc 12-48 stundām pēc pārdozēšanas var novērot aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos, kā arī protrombīna līmeņa samazināšanos.
Ārstēšana: saindēšanās simptomu gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Mēs iesakām veikt asins analīzi, lai noteiktu paracetamola līmeni plazmā, kuņģa skalošanu (norīšanas gadījumā), lietojot pretindes N-acetilcisteīnu intravenozi vai perorāli 10 stundas pēc zāļu lietošanas, simptomātiska ārstēšana.
IEPAKOJUMS
4 tabletes ievieto kontūrveida šūnu nesaturošā iepakojumā (sloksnē) no alumīnija folijas ar polietilēna pārklājumu.
Kartona kastītē ievieto 4 kontūras kastītes bez iepakojuma (sloksnes), kā arī medicīniskās lietošanas instrukcijas.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt vietā, kas ir aizsargāta pret mitrumu, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
SHELF LIFE
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
INFORMĀCIJA PAR RAŽOTĀJU
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.
Nosaukums: Efferalgan (putojošas) tabletes putojošas
Atbrīvošanas forma, sastāvs un apmācība
Putojošās tabletes baltas, apaļas, plakanas, ar izliektām malām un vienā pusē; izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzes burbuļu attīstību.
1 cilne. - 500 mg paracetamola.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bezūdens karbonāts, nātrija bikarbonāts, sorbīts, šķīstošais saharīns, nātrija dusāts, povidons, nātrija benzoāts.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Farmakoloģiskā iedarbība
Pretsāpju līdzeklis pret pretsāpju līdzekļiem. Tam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Inhibē COX-1 un COX-2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos. Metemoglobīna veidošanās iespēja ir maz ticama.
Farmakokinētika
Nav pieejami dati par Efferalgan produkta farmakokinētiku putojošu tablešu veidā.
Produkta lietošanas indikācijas
Dozēšanas shēma
Tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (200 ml) un jāizdzer.
Ievietojiet 0,5-1 g (1-2 tabletes) 2-3 2-3 stundu intervālos.
Maksimālā vienreizējā deva ir 1 g (2 tabletes), katru dienu - 4 g (8 tabletes).
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem dienas deva jāsamazina, intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8 stundām.
Ārstēšanas ilgums (bez konsultēšanās ar ārstu) nav ilgāks par 5 dienām, ja to lieto kā pretsāpju līdzekli un 3 dienas kā febrifūgu.
Blakusparādības
Alerģiskas reakcijas: dažreiz - ādas izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska.
Citi: ilgstoši lietojot devas, kas ir ievērojami lielākas par ieteicamo, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība (nepieciešams kontrolēt perifērisko asins paraugu).
Ieteicamās devās zāles ir labi panesamas.
Kontrindikācijas produkta lietošanai
Gados vecākiem pacientiem jālieto piesardzība nieru un / vai aknu mazspējas, iedzimtas hiperbilirubinēmijas (Gilbert, Dubinin-Johnson un Rotor sindromi), vīrusu hepatīta, alkohola aknu bojājumu gadījumā.
Grūtniecība un zīdīšana
Kontrindicēta produkta lietošana grūtniecības un laktācijas I un III trimestrī (zīdīšanas periods).
Īpaši norādījumi
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Izkliedē laboratorijas pētījumu rādītājus urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Lai izvairītos no toksiska kaitējuma aknām, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola lietošanu, ko veic arī personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ilgstoši lietojot šo produktu, nepieciešams kontrolēt perifērās asins paraugu un aknu funkcionālo stāvokli.
Efferalgan satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu. Tabletes satur sorbītu, tāpēc zāles nedrīkst lietot kopā ar fruktozes nepanesību, zemu glikozes un galaktozes uzsūkšanos, izomaltāzes deficītu.
Pārdozēšana
Simptomi: bāla āda, anoreksija, slikta dūša, vemšana; hepatotekroze (nekrozes smagums tieši atkarīgs no pārdozēšanas pakāpes). Toksiska ietekme pieaugušajiem ir iespējama pēc paracetamola lietošanas devā, kas pārsniedz 10-15 g: aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, protrombīna laika pieaugums (12-48 stundas pēc lietošanas); Detalizēts klīnisks aknu bojājumu attēls parādās pēc 1-6 dienām. Retos gadījumos - aknu mazspējas attīstība, ko var sarežģīt nieru mazspēja (cauruļveida nekroze).
Ārstēšana: pirmajās 6 stundās pēc pārdozēšanas - kuņģa skalošana, SH-grupu donoru un glutationa prekursoru ievadīšana - metionīna sintēze pēc 8 - 9 stundām pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīns pēc 12 stundām., N-acetilcisteīna ievadīšanā / ievadīšanā) nosaka paracetamola koncentrācija asinīs, kā arī laiks, kas pagājis kopš tā uzņemšanas.
Narkotiku mijiedarbība
Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) palielina paracetamola hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju ar nelielu produkta pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības risku.
Paracetamols samazina uricururisko līdzekļu efektivitāti.
Lietojot vienlaikus ar paracetamolu, etanols veicina akūtu pankreatītu.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Uzglabāšanas nosacījumi un periodi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Uzmanību!
Pirms zāļu lietošanas "Efferalgan (Efferalgan) putojošās tabletes" jākonsultējas ar ārstu.
Instrukcija ir paredzēta tikai iepazīstināšanai ar "Efferalgan (putojošām tabletēm) putojošām".
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDICĪNISKĀS PIEMĒROŠANAS INSTRUKCIJAS
REĢISTRĀCIJAS NUMURS: P N011549 / 01-081215
TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
STARPTAUTISKĀ NOSAUKUMA NOSAUKUMS: Paracetamols (paracetamols)
DEVAS FORMA: putojošas tabletes
APRAKSTS
Apaļa, plakana ar izliektām malām un riskanti vienā tabletes pusē ir balta. Izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzu burbuļu attīstību.
SASTĀVS
1 putojoša tablete satur:
500 mg paracetamola.
bezūdens citronskābe, 1114,00 mg, nātrija bikarbonāts, 942,00 mg, bezūdens nātrija karbonāts, 332,00 mg, sorbīts, 300,00 mg, nātrija saharināts, 7,00 mg, nātrijs, docutāts, 0.227 mg, povidons, 1,287 mg, nātrija benzoāts, 60,606 mg, nātrija benzoāts.
FARMAKOTERAPIJAS APSTRĀDE: Narkotisks pretsāpju līdzeklis.
ATC kods [N02BE01]
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Paracetamolam (para-aminofenola atvasinājumam) ir pretsāpju, pretdrudža un vāja pretiekaisuma iedarbība.
Nav uzstādīts precīzs paracetamola pretsāpju un pretdrudža efekta mehānisms. Acīmredzot tas ietver centrālos un perifēros komponentus.
Zāles bloķē ciklooksigenāzi I un II galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušajos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro gandrīz pilnīgu pretiekaisuma iedarbības trūkumu. Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika
Absorbcija
Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Сmax (maksimālā paracetamola koncentrācija plazmā) tiek sasniegta pēc 10-60 minūtēm pēc ievadīšanas.
Izplatīšana
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Metabolisms
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējo galvenokārt lieto, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu.
Nelielu daudzumu paracetamola metabolizē citohroma P450 izoenzīms, veidojot N-acetilbenzoquinoneimin starpproduktu, kas normālos apstākļos ātri izdalās ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkaptopurskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
Pārcelšanās
To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60 līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
- Vidēja vai viegla sāpes (galvassāpes, zobu sāpes, migrēnas sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas);
- paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
KONTRINDIKĀCIJAS
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu, propacetamola hidrohlorīdu (paracetamola prodrugu) vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
- Smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā.
- saharozes / izomaltāzes, fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas trūkums.
- Grūtniecība (I un III trimestrī) un laktācija.
- Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
AR UZMANĪBU
Smaga nieru mazspēja (klīrenss, kreatinīns
LIETOŠANAS METODE UN Devas
Iekšpusē Tabletes izšķīdina glāzē ūdens (200 ml). Nelietojiet tabletes košļāt vai norīt. Parasti lieto 1-2 tabletes 2-3 reizes dienā ar ne mazāk kā 4 stundu intervālu.
Maksimālā vienreizējā deva ir 2 tabletes (1 g), maksimālā dienas deva ir 8 tabletes (4 g), kas atbilst vienreizējai devai 10-15 mg / kg ķermeņa masas, maksimālā dienas deva ir 75 mg / kg ķermeņa svara.
Parasti nav nepieciešams pārsniegt ieteicamo paracetamola dienas devu, kas vienāda ar 3 g, dienas devu var palielināt līdz maksimālajam (4 g) tikai stipras sāpes gadījumā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā laika intervālam starp zāļu lietošanu jābūt vismaz 8 stundām, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min, vismaz 6 stundas - ar kreatinīna klīrensu 10-50 ml / min.
Pacientiem ar hroniskām vai kompensētām aktīvām aknu slimībām, īpaši tiem, kam ir aknu mazspēja, pacientiem ar hronisku alkoholismu, hronisku nepietiekamu uzturu (nepietiekamu glutationu aknās), dehidratāciju vai ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg, dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 g, t.i.. 6 tabletes.
Zāles jālieto piesardzīgi bērniem un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, lai novērstu ieteikto devu pārsniegšanas risku.
Devu režīms bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 43 kg, ir tāds pats kā pieaugušajiem, un intervālam vajadzētu būt vēlams 6 stundas (stingri ne mazāk kā 4 stundas).
Uzņemšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu nav ilgāks par 5 dienām, ja tās ir noteiktas kā anestēzijas līdzeklis, un 3 dienas - pretdrudža gadījumā.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot zāles, tika novērotas šādas blakusparādības (biežums nav noteikts):
Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas, nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām (eritēma vai nātrene), Quincke tūska, multiformu eritēma (ieskaitot Steven-Johnson sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), anafilaktiska sirds mazspēja, anafilaktiskais sindroms. vispārināts eksantmatisks pustus.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: (lietojot lielas devas) reibonis, psihomotorais uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, bez dzelte, hepatonekrozes (no devas atkarīga iedarbība).
No endokrīnās sistēmas puses: hipoglikēmija, līdz hipoglikēmiskajai komai.
Asins veidojošo orgānu daļa: anēmija (cianoze), sulfohemoglobinēmija, metemoglobinēmija (aizdusa, sirds sāpes), hemolītiska anēmija (īpaši pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu), trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Citi: pazemina asinsspiedienu (kā anafilakses simptomu), protrombīna laika izmaiņas un starptautisko normalizēto attiecību (INR).
OVERDOSE
Pārdozēšanas gadījumā intoksikācija ir iespējama, jo īpaši bērniem, pacientiem ar aknu slimībām (ko izraisa hroniska alkoholisms), pacientiem ar nepietiekamu uzturu, kā arī pacientiem, kuri lieto enzīmu induktorus, kuros fulminants hepatīts, aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, citolītisks hepatīts, iepriekšminētajos gadījumos - dažreiz letāls.
Akūtās pārdozēšanas klīniskais attēls attīstās 24 stundu laikā pēc paracetamola lietošanas.
kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, diskomforta sajūta vēderā un / vai sāpes vēderā), bāla āda, svīšana, nevēlēšanās. Vienlaicīgi ievadot 7,5 g vai vairāk pieaugušajiem vai bērniem, kas vecāki par 140 mg / kg, hepatocītu citolīze notiek ar pilnīgu un neatgriezenisku aknu nekrozi, aknu mazspējas attīstību, metabolisko acidozi un encefalopātiju, kas var izraisīt komu un nāvi. Pēc 12-48 stundām pēc paracetamola ievadīšanas palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna koncentrācijas un protrombīna koncentrācijas samazināšanās aktivitāte.
Aknu bojājuma klīniskie simptomi parādās 1-2 dienas pēc zāļu pārdozēšanas un sasniedz maksimāli 3-4 dienas.
• tūlītēja hospitalizācija;
• Paracetamola kvantitatīvā satura noteikšana asins plazmā pirms ārstēšanas sākuma pēc iespējas ātrāk pēc pārdozēšanas;
• kuņģa skalošana;
• 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas ievada SH grupas donorus un glutationa sintēzes prekursorus - metionīnu un acetilcisteīnu. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (turpmāka metionīna ievadīšana; acetilcisteīna ievadīšana) tiek noteikta atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis kopš ievadīšanas;
• Simptomātiska ārstēšana;
• Aknu testi jāveic ārstēšanas sākumā un pēc tam ik pēc 24 stundām. Vairumā gadījumu aknu transamināžu aktivitāte normalizējas 1-2 nedēļu laikā. Ļoti smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Fenitoīns samazina paracetamola efektivitāti un palielina hepatotoksicitātes risku. Pacientiem, kuri lieto fenitoīnu, jāizvairās no bieža paracetamola lietošanas, īpaši lielās devās.
Probenecīds gandrīz divas reizes samazina paracetamola klīrensu, inhibējot tā konjugācijas procesu ar glikuronskābi. Ar vienlaicīgu iecelšanu jāapsver paracetamola devas samazināšana.
Jāievēro piesardzība, lietojot paracetamolu un aknu mikrosomu fermentu induktorus (piemēram, etanolu, barbiturātus, izoniazīdu, rifampicīnu, karbamazepīnu, antikoagulantus, zidovudīnu, amoksicilīnu + klavulānskābi, fenilbutazonu, tricikliskos antidepresantus).
Ilgstoša vienlaicīga barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.
Salicilamīds var palielināt paracetamola eliminācijas pusperiodu.
Paracetamola vienlaicīgas lietošanas laikā (jo īpaši lielās devās un / vai ilgstoši) un kumarīniem (piemēram, varfarīnam) un pēc tam jāpārbauda INR, jo paracetamols, lietojot devu 4 g dienā, ir vismaz 4 t x dienas var palielināt netiešo antikoagulantu iedarbību un palielināt asiņošanas risku. Ja nepieciešams, veiciet antikoagulantu devas pielāgošanu.
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ņemiet vērā paracetamola saturu citās zālēs, ko pacients vienlaikus lieto ar Efferalgan®. Paracetamola lietošana devās, kas ir lielākas par ieteicamo, var izraisīt smagus aknu bojājumus.
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Efferalgan® lietošana var izkropļot laboratorijas testu rezultātus, kas nosaka glikozes un urīnskābes kvantitatīvu noteikšanu plazmā.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Paracetamols var izraisīt nopietnas ādas reakcijas, piemēram, Stephen-Johnson sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, akūtas vispārinātas eksantmatiskas pustulas, kas var būt letālas. Pirmā izsituma vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmes gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Paracetamola lietošana jāpārtrauc, ja pacientam ir akūts vīrusu hepatīts.
Efferalgan® satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportu un strādāt ar mehānismiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem nav pētīta.
Ja pacientam ir reibonis, psihomotoras uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā, viņam nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un citus mehānismus ārstēšanas laikā ar narkotikām.
PROBLĒMAS VEIDLAPA
Putojošās tabletes 500 mg.
4 tabletes vienā sloksnē (alumīnija folija / polietilēns). 4 joslās kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt sausā vietā 15-30 ° C temperatūrā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
SHELF LIFE
3 gadi.
Nepiemēro pēc derīguma termiņa beigām.
NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU NOZĪMĒM
Virs skaitītāja.
JURIDISKĀ PERSONA AR NOSAUKUMU, KURU IZSNIEGUSI REĢISTRĀCIJAS IDENTU
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija
RAŽOTĀJS, IEPAKOJUMS (PRIMĀRĀ IEPAKOJUMS), IEPAKOJUMS (OTRĀS / TERMIŅA IEPAKOJUMS), IZVĒLĒTĀ KVALITĀTES KONTROLE:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija
Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Maskava, Zemlyanoy val, 9
Tālr. (495) 755-92-67, fakss (495) 755-92-73.