Efferalgan ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretdrudža un pretsāpju iedarbību. Aktīvā viela ir paracetamols.
Zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar ciklooksigenāzes aktivitātes inhibīciju, kā rezultātā samazinās prostaglandīnu ražošana no arahidonskābes.
Samazinot prostaglandīnu skaitu, novērojama sāpju impulsu rašanās un vadīšanas samazināšanās. Efferalgane pretdrudža efekts ir saistīts ar tiešo ietekmi uz termoregulācijas centru hipotalāmā.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Lietošanas indikācijas
Ko Efferalgan palīdz? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:
- kā akūta elpceļu infekciju, gripas, bērnu infekciju, vakcīnu reakciju un citu ar drudzi saistītu slimību febrifūze;
- kā anestēzijas līdzeklis zemas vai vidējas intensitātes sāpēm, t.sk. galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes traumās un apdegumi.
Lietošanas instrukcija Efferalgan, deva
Ņemiet zāles iekšpusē, izspiežot lielu daudzumu šķidruma, 1-2 stundas pēc ēdienreizes (tūlīt pēc ēšanas ieņemšana aizkavē darbības sākumu).
Efferalgan standarta devas saskaņā ar instrukcijām pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (ķermeņa svars pārsniedz 40 kg):
- viena deva - 1 tablete Efferalgan 500 mg;
- maksimālā atsevišķā deva - 1 g;
- tikšanās daudzums - līdz 4 reizēm dienā ar 6 stundu intervālu;
- maksimālā dienas deva - 4 g;
- Maksimālais ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas.
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem ar Gilbert sindromu gados vecākiem pacientiem dienas deva ir jāsamazina un intervāls starp devām jāpagarina.
Norādījumi par Efferalgan lietošanu bērniem - maksimālā dienas deva:
- līdz 6 mēnešiem (līdz 7 kg) - 350 mg,
- līdz 1 gadam (līdz 10 kg) - 500 mg,
- līdz 3 gadiem (līdz 15 kg) - 750 mg,
- līdz 6 gadiem (līdz 22 kg) - 1 g,
- līdz 9 gadiem (līdz 30 kg) - 1,5 g,
- līdz 12 gadiem (līdz 40 kg) - 2 g.
Sveces Efferalgan
Pieaugušie - 500 mg 1-4 reizes dienā, maksimālā vienreizējā deva - 1 g un maksimālā dienas deva - 4 g.
- Bērni no 12 līdz 15 gadiem - 250-300 mg 3-4 reizes dienā;
- 8-12 gadi - 250-300 mg 3 reizes dienā;
- 6-8 gadi - 250-300 mg 2-3 reizes dienā;
- 4-6 gadi - 150 mg 3-4 reizes dienā;
- 2-4 gadi - 150 mg 2-3 reizes dienā;
- 1-2 gadi - 80 mg 3-4 reizes dienā;
- no 6 mēnešiem līdz 1 gadam - 80 mg 2-3 reizes dienā;
- no 3 mēnešiem līdz 6 mēnešiem - 80 mg 2 reizes dienā.
Maksimālais ārstēšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu ir 3 dienas (ja to lieto kā pretdrudža līdzekli) un 5 dienas (kā pretsāpju līdzeklis).
Blakusparādības
Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, parakstot Efferalgan:
- No gremošanas sistēmas puses: iespējams - caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, tenesms; ilgstošai lietošanai lielās devās var būt hepatotoksiska iedarbība.
- Alerģiskas reakcijas: iespējama - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, asinsspiediena pazemināšanās (kā anafilakses simptoms).
- No asinsrades sistēmas: reti - anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija.
- Citi: protrombīna indeksa samazināšanās vai palielināšanās;
- Ilgstoša lietošana lielās devās ir iespējama nefrotoksiska iedarbība.
Kontrindikācijas
Ir aizliegts iecelt Efferalgan šādos gadījumos:
- Asins traucējumi.
- Smagi nieru darbības traucējumi, aknas.
- Nesenā asiņošana vai iekaisums taisnajā zarnā (kontrindikācija ievadīšanas ceļā - svecītēm).
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta trūkums.
- Bērni vecumā līdz 3 mēnešiem (80 mg svecītēm), līdz 1 mēnesim (sīrupam).
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu.
- Kontrindikācijas Efferalgana saņemšanai putojošu tablešu veidā ir:
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums.
- Alkoholisms.
- Bērnu vecums līdz 15 gadiem (ķermeņa svars - ne mazāk kā 50 kg).
- Grūtniecības periods (I un III trimestri) un zīdīšana (zīdīšana).
- Paaugstināta individuālā jutība pret paracetamolu vai citām zāļu papildu sastāvdaļām.
Zāles ir parakstītas ar īpašu piesardzību: ar aknu un / vai nieru mazspēju, vīrusu hepatītu, iedzimtu hiperbilirubinēmiju (rotora sindromu, Dubinin-Johnson un Gilbert), alkohola aknu bojājumus, kā arī gados vecākus pacientus.
Efferalgan lieto ļoti piesardzīgi, lietojot labdabīgu hiperbilirubinēmiju (ieskaitot Gilbert sindromu), aknu un nieru mazspēju, alkohola aknu bojājumus, vīrusu hepatītu, alkoholismu, vecumu, grūtniecību, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Pārdozēšana
Viena 150 mg / kg ķermeņa masas deva bērnam var izraisīt glikozes metabolisma pavājināšanos, hepatocelulāro nepietiekamību, metabolisko acidozi, hipoglikēmiju, asiņošanu, komu, encefalopātiju vai nāvi.
Ilgstoši lietojot lielas devas, aplastiska pancitopēnija, anēmija, agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, psihomotoras uzbudinājums, reibonis, dezorientācija, nefrotoksicitāte, var attīstīties hepatonekroze.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ieteicama kuņģa skalošana, N-acetilcisteīna (vai metionīna) ievadīšana 10 stundas, simptomātiska terapija.
Analogi Efferalgan, cena aptiekās
Ja nepieciešams, Efferalgan var aizstāt ar aktīvās vielas analogu - tās ir zāles:
Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Efferalgan lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes par līdzīgu darbību narkotikām nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.
Cena Krievijas aptiekās: Efferalgana svecītes (sveces) 80 mg 12 gab. - no 85 līdz 103 rubļiem, sīrups bērniem 90 ml - no 82 līdz 99 rubļiem, saskaņā ar 593 aptiekām.
Uzglabāt ārpus tiešiem saules stariem temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - bez receptes.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot 4 g / dienā vai vairāk ilgāk par 3 dienām, pastāv paaugstināts antikoagulantu iedarbības risks, palielināts asiņošanas risks.
Paracetamola uzsūkšanās ātrums palielina metoklopramīdu, domperidonu un samazina - kolestiramīnu.
Barbiturāti samazina zāļu pretdrudža iedarbību.
Pretkrampju līdzekļi (fenitoīns, karbamazepīns, barbiturāti) var palielināt paracetamola toksicitāti aknām.
Lietojot paracetamolu lielās devās vienlaikus ar rifampicīnu, izoniazīds palielina hepatotoksiskā sindroma risku.
Paracetamols samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti.
Efferalgan: lietošanas instrukcijas
DEVAS FORMA
ZĀĻU SASTĀVS
1 tablete satur
aktīvā viela: 500 mg paracetamola,
palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bikarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, sorbīts E420, nātrija dokuzāts, povidons, nātrija saharīns E954, nātrija benzoāts.
APRAKSTS
FARMAKOTERAPIJAS GRUPA
Pretsāpju līdzekļi un pretdrudža līdzekļi.
ATĶ kods: N02BE01.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakokinētika
Paracetamola absorbcija perorāli ir ātra un pilnīga. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30-60 minūtes pēc ievadīšanas.
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir salīdzināma. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vāja.
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu. 90% no lietotās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīdu konjugātu (60-80%) un sulfātu konjugātu veidā (20-30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir 2 stundas.
Neliela paracetamola daļa, piedaloties citohroma P450, tiek pārveidota par metabolītu, kas savieno savienojumu ar glutationu un izdalās ar urīnu. Pārdozēšanas gadījumā šī metabolīta daudzums palielinās.
Smagu nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss zem 10 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās palēninās.
Vecāka gadagājuma cilvēkiem spējas konjugēties nemainās.
Farmakodinamika
Putojošu tablešu pretsāpju iedarbība ir ātrāka nekā lietojot paracetamolu saturošās parastās tabletes. Efferalgan ir analgētisks un pretdrudža efekts, jo tas ietekmē hipotalamas termoregulācijas centru un tā spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
Devas UN LIETOŠANA
Iekšķīgai lietošanai. Pilnībā izšķīdiniet tableti glāzē ūdens un dzert.
Pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 50 kg (15 gadi).
Parastā vienreizējā deva ir 1-2 tabletes pa 500 mg, ja nepieciešams, devu var atkārtot ne ātrāk kā pēc 4 stundām.
Parasti nav nepieciešams pārsniegt 3 g paracetamola devu dienā vai 6 tabletes dienā. Tomēr stipras sāpes gadījumā maksimālo devu var palielināt līdz 4 g dienā vai 8 tabletes dienā. Starp devām vienmēr jāievēro vismaz 4 stundu intervāls.
Efektīvai dienas devai jābūt pēc iespējas zemākai un nedrīkst pārsniegt 60 mg / kg / dienā (ne vairāk kā 3 g dienā) šādos apstākļos:
- pieaugušie, kas sver mazāk par 50 kg;
- mērena nieru mazspēja;
- alkoholisms;
- hronisks nepietiekams uzturs;
- dehidratācija.
Nieru mazspēja
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss zem 30 ml / min) intervāls starp devām jāpalielina līdz 8 stundām. Paracetamola deva nedrīkst pārsniegt 3 g dienā vai 6 tabletes.
Uzņemšanas ilgums bez medicīniskas novērošanas nedrīkst pārsniegt 3 dienas kā pretdrudža un 5 dienas kā pretsāpju līdzeklis.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti:
Alerģiskas reakcijas:
- anafilakse, nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām (parasti vispārināts izsitums, eritematozs, nātrene), angioneirotiskā tūska, multiformu eritēma (ieskaitot Stevensonas-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (ieskaitot neirolīzi), daudzveidīga eritēma, ieskaitot eritēmu
No gremošanas sistēmas:
- slikta dūša, sāpes epigastrijā, paaugstināta "aknu" enzīmu aktivitāte, parasti bez dzelte.
No endokrīnās sistēmas puses:
- hipoglikēmija, līdz hipoglikēmiskajai komai.
No asins veidojošo orgānu puses:
- anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, sulfemoglobinēmija un metemoglobinēmija (cianoze, elpas trūkums, sirds sāpes), hemolītiskā anēmija.
No elpošanas sistēmas puses:
- bronhu spazmas pacientiem, kas jutīgi pret acetilsalicilskābi un citiem NPL.
Dažreiz ir nespēks un pazeminošs asinsspiediens, nieru kolikas.
KONTRINDIKĀCIJAS
-paaugstināta jutība pret paracetamolu un citām zāļu sastāvdaļām;
-hepatocelulārā nepietiekamība;
-smagi aknu, nieru pārkāpumi;
-asins traucējumi;
-glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficīts;
-bērnu vecums līdz 15 gadiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Perorālie antikoagulanti
Paracetamols palielina perorālo antikoagulantu iedarbību un palielina asiņošanas risku, ja to lieto maksimālās devās (4 g dienā) vismaz 4 dienas, tāpēc ir nepieciešama regulāra protrombīna indeksa uzraudzība.
Ja nepieciešams, paracetamola lietošanas laikā un pēc tā atcelšanas koriģējiet antikoagulantu devu shēmu.
Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem
Nenormāli augstās koncentrācijās paracetamola lietošana var ietekmēt glikozes noteikšanas rezultātus glikozes oksidāzes-peroksidāzes reakcijā.
Paracetamola lietošana var ietekmēt asins urīnvielas noteikšanas rezultātus, izmantojot metodi, kas izmanto fosforotungstīnskābi.
Barbiturāti samazina paracetamola pretdrudža iedarbību. Pretkrampju līdzekļi (tostarp fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns), kas stimulē mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti, var palielināt paracetamola toksisko iedarbību uz aknām, jo palielinās zāļu pārvēršanās pakāpe par hepatotoksiskiem metabolītiem.
Vienlaicīga paracetamola lietošana ar isoniazīdu palielina hepatotoksiskā sindroma risku.
Paracetamols samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti.
Nelietot vienlaicīgi ar alkoholu (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi”).
NORĀDĪJUMI
Maksimālās ieteicamās devas:
- pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg, paracetamola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4 g dienā.
1 putojoša tablete satur 412,4 mg nātrija, kas jāapsver pacientiem, kuriem ir sāls vai zema sāls diēta.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana. Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ilgstošas ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifērās asinis un aknu funkcionālo stāvokli.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot fruktozes nepanesībai.
Piesardzīgi parakstot pacientus ar Gilbert sindromu, ar labdabīgu hiperbilirubinēmiju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Paracetamols ir metemoglobīna līdzeklis.
Narkotiku nozīmēšana šajos periodos ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam.
OVERDOSE
Gados vecākiem cilvēkiem, jo īpaši maziem bērniem, var būt saindēšanās risks, kas var būt dzīvībai bīstams.
Simptomi: slikta dūša, vemšana, anoreksija, sāpīga, sāpes vēderā, parasti parādās pirmajā dienā.
Vienreizēja vairāk nekā 10 g paracetamola deva pieaugušajiem un vienreizēja bērna deva, kas pārsniedz 150 mg / kg ķermeņa masas, var izraisīt hepatocītu nekrozi, kā rezultātā var rasties hepatocelulāra nepietiekamība, metaboliska acidoze, encefalopātija un nāve.
Pēc 12-48 stundām pēc pārdozēšanas var novērot aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos, kā arī protrombīna līmeņa samazināšanos.
Ārstēšana: saindēšanās simptomu gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Mēs iesakām veikt asins analīzi, lai noteiktu paracetamola līmeni plazmā, kuņģa skalošanu (norīšanas gadījumā), lietojot pretindes N-acetilcisteīnu intravenozi vai perorāli 10 stundas pēc zāļu lietošanas, simptomātiska ārstēšana.
IEPAKOJUMS
4 tabletes ievieto kontūrveida šūnu nesaturošā iepakojumā (sloksnē) no alumīnija folijas ar polietilēna pārklājumu.
Kartona kastītē ievieto 4 kontūras kastītes bez iepakojuma (sloksnes), kā arī medicīniskās lietošanas instrukcijas.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
SHELF LIFE
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
NODOKĻA NOSACĪJUMI
INFORMĀCIJA PAR RAŽOTĀJU
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.
Norādījumi par narkotiku, analogu, recenziju lietošanu
Instrukcijas no tabletes.rf
Galvenā izvēlne
Tikai jaunākās oficiālās instrukcijas par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā veidā, kur tie ir pievienoti narkotikām.
EFFERALGAN® putojošās tabletes
Pirms šī rīka lietošanas uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, tas jāizmanto, stingri ievērojot visus norādījumos izklāstītos ieteikumus.
• Saglabājiet instrukciju, to var atkārtoti pieprasīt.
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDICĪNISKĀS PIEMĒROŠANAS INSTRUKCIJAS
REĢISTRĀCIJAS NUMURS: P N011549 / 01-081215
TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
STARPTAUTISKĀ NOSAUKUMA NOSAUKUMS: Paracetamols (paracetamols)
DEVAS FORMA: putojošas tabletes
APRAKSTS
Apaļa, plakana ar izliektām malām un riskanti vienā tabletes pusē ir balta. Izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzu burbuļu attīstību.
SASTĀVS
1 putojoša tablete satur:
Aktīvā viela: 500 mg paracetamola.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe 1114,00 mg, nātrija bikarbonāts 942,00 mg, nātrija karbonāts bezūdens 332,00 mg, sorbīts 300,00 mg, nātrija saharināts 7,00 mg, nātrija dusters 0.227 mg, povidons 1,287 mg, nātrija benzoāts 60,606 mg.
FARMAKOTERAPIJAS APSTRĀDE: Narkotisks pretsāpju līdzeklis.
ATC kods [N02BE01]
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Paracetamolam (para-aminofenola atvasinājumam) ir pretsāpju, pretdrudža un vāja pretiekaisuma iedarbība.
Nav uzstādīts precīzs paracetamola pretsāpju un pretdrudža efekta mehānisms. Acīmredzot tas ietver centrālos un perifēros komponentus.
Zāles bloķē ciklooksigenāzi I un II galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušajos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro gandrīz pilnīgu pretiekaisuma iedarbības trūkumu. Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika
Absorbcija
Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Сmax (maksimālā paracetamola koncentrācija plazmā) tiek sasniegta pēc 10-60 minūtēm pēc ievadīšanas.
Izplatīšana
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Metabolisms
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējo galvenokārt lieto, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu.
Nelielu daudzumu paracetamola metabolizē citohroma P450 izoenzīms, veidojot N-acetilbenzoquinoneimin starpproduktu, kas normālos apstākļos ātri izdalās ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkaptopurskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
Pārcelšanās
To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60 līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
- Vidēja vai viegla sāpes (galvassāpes, zobu sāpes, migrēnas sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas);
- paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
KONTRINDIKĀCIJAS
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu, propacetamola hidrohlorīdu (paracetamola prodrugu) vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
- Smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā.
- saharozes / izomaltāzes, fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas trūkums.
- Grūtniecība (I un III trimestrī) un laktācija.
- Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
AR UZMANĪBU
Smaga nieru mazspēja (klīrenss, kreatinīns
LIETOŠANAS METODE UN Devas
Iekšpusē Tabletes izšķīdina glāzē ūdens (200 ml). Nelietojiet tabletes košļāt vai norīt. Parasti lieto 1-2 tabletes 2-3 reizes dienā ar ne mazāk kā 4 stundu intervālu.
Maksimālā vienreizējā deva ir 2 tabletes (1 g), maksimālā dienas deva ir 8 tabletes (4 g), kas atbilst vienreizējai devai 10-15 mg / kg ķermeņa masas, maksimālā dienas deva ir 75 mg / kg ķermeņa svara.
Parasti nav nepieciešams pārsniegt ieteicamo paracetamola dienas devu, kas vienāda ar 3 g, dienas devu var palielināt līdz maksimālajam (4 g) tikai stipras sāpes gadījumā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā laika intervālam starp zāļu lietošanu jābūt vismaz 8 stundām, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min, vismaz 6 stundas - ar kreatinīna klīrensu 10-50 ml / min.
Pacientiem ar hroniskām vai kompensētām aktīvām aknu slimībām, īpaši tiem, kam ir aknu mazspēja, pacientiem ar hronisku alkoholismu, hronisku nepietiekamu uzturu (nepietiekamu glutationu aknās), dehidratāciju vai ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg, dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 g, t.i.. 6 tabletes.
Zāles jālieto piesardzīgi bērniem un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, lai novērstu ieteikto devu pārsniegšanas risku.
Devu režīms bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 43 kg, ir tāds pats kā pieaugušajiem, un intervālam vajadzētu būt vēlams 6 stundas (stingri ne mazāk kā 4 stundas).
Uzņemšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu nav ilgāks par 5 dienām, ja tās ir noteiktas kā anestēzijas līdzeklis, un 3 dienas - pretdrudža gadījumā.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot zāles, tika novērotas šādas blakusparādības (biežums nav noteikts):
Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas, nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām (eritēma vai nātrene), Quincke tūska, multiformu eritēma (ieskaitot Steven-Johnson sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), anafilaktiska sirds mazspēja, anafilaktiskais sindroms. vispārināts eksantmatisks pustus.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: (lietojot lielas devas) reibonis, psihomotorais uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, bez dzelte, hepatonekrozes (no devas atkarīga iedarbība).
No endokrīnās sistēmas puses: hipoglikēmija, līdz hipoglikēmiskajai komai.
Asins veidojošo orgānu daļa: anēmija (cianoze), sulfohemoglobinēmija, metemoglobinēmija (aizdusa, sirds sāpes), hemolītiska anēmija (īpaši pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu), trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Citi: pazemina asinsspiedienu (kā anafilakses simptomu), protrombīna laika izmaiņas un starptautisko normalizēto attiecību (INR).
OVERDOSE
Pārdozēšanas gadījumā intoksikācija ir iespējama, jo īpaši bērniem, pacientiem ar aknu slimībām (ko izraisa hroniska alkoholisms), pacientiem ar nepietiekamu uzturu, kā arī pacientiem, kuri lieto enzīmu induktorus, kuros fulminants hepatīts, aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, citolītisks hepatīts, iepriekšminētajos gadījumos - dažreiz letāls.
Akūtās pārdozēšanas klīniskais attēls attīstās 24 stundu laikā pēc paracetamola lietošanas.
Simptomi: kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, diskomforta sajūta vēderā un / vai sāpes vēderā), ādas mīkstums, svīšana, nespēks. Vienlaicīgi ievadot 7,5 g vai vairāk pieaugušajiem vai bērniem, kas vecāki par 140 mg / kg, hepatocītu citolīze notiek ar pilnīgu un neatgriezenisku aknu nekrozi, aknu mazspējas attīstību, metabolisko acidozi un encefalopātiju, kas var izraisīt komu un nāvi. Pēc 12-48 stundām pēc paracetamola ievadīšanas palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna koncentrācijas un protrombīna koncentrācijas samazināšanās aktivitāte.
Aknu bojājuma klīniskie simptomi parādās 1-2 dienas pēc zāļu pārdozēšanas un sasniedz maksimāli 3-4 dienas.
Ārstēšana:
• tūlītēja hospitalizācija;
• Paracetamola kvantitatīvā satura noteikšana asins plazmā pirms ārstēšanas sākuma pēc iespējas ātrāk pēc pārdozēšanas;
• kuņģa skalošana;
• 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas ievada SH grupas donorus un glutationa sintēzes prekursorus - metionīnu un acetilcisteīnu. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (turpmāka metionīna ievadīšana; acetilcisteīna ievadīšana) tiek noteikta atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis kopš ievadīšanas;
• Simptomātiska ārstēšana;
• Aknu testi jāveic ārstēšanas sākumā un pēc tam ik pēc 24 stundām. Vairumā gadījumu aknu transamināžu aktivitāte normalizējas 1-2 nedēļu laikā. Ļoti smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Fenitoīns samazina paracetamola efektivitāti un palielina hepatotoksicitātes risku. Pacientiem, kuri lieto fenitoīnu, jāizvairās no bieža paracetamola lietošanas, īpaši lielās devās.
Probenecīds gandrīz divas reizes samazina paracetamola klīrensu, inhibējot tā konjugācijas procesu ar glikuronskābi. Ar vienlaicīgu iecelšanu jāapsver paracetamola devas samazināšana.
Jāievēro piesardzība, lietojot paracetamolu un aknu mikrosomu fermentu induktorus (piemēram, etanolu, barbiturātus, izoniazīdu, rifampicīnu, karbamazepīnu, antikoagulantus, zidovudīnu, amoksicilīnu + klavulānskābi, fenilbutazonu, tricikliskos antidepresantus).
Ilgstoša vienlaicīga barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.
Salicilamīds var palielināt paracetamola eliminācijas pusperiodu.
Paracetamola vienlaicīgas lietošanas laikā (jo īpaši lielās devās un / vai ilgstoši) un kumarīniem (piemēram, varfarīnam) un pēc tam jāpārbauda INR, jo paracetamols, lietojot devu 4 g dienā, ir vismaz 4 t x dienas var palielināt netiešo antikoagulantu iedarbību un palielināt asiņošanas risku. Ja nepieciešams, veiciet antikoagulantu devas pielāgošanu.
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ņemiet vērā paracetamola saturu citās zālēs, ko pacients vienlaikus lieto ar Efferalgan®. Paracetamola lietošana devās, kas ir lielākas par ieteicamo, var izraisīt smagus aknu bojājumus.
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Efferalgan® lietošana var izkropļot laboratorijas testu rezultātus, kas nosaka glikozes un urīnskābes kvantitatīvu noteikšanu plazmā.
Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Paracetamols var izraisīt nopietnas ādas reakcijas, piemēram, Stephen-Johnson sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, akūtas vispārinātas eksantmatiskas pustulas, kas var būt letālas. Pirmā izsituma vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmes gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Paracetamola lietošana jāpārtrauc, ja pacientam ir akūts vīrusu hepatīts.
Efferalgan® satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportu un strādāt ar mehānismiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem nav pētīta.
Ja pacientam ir reibonis, psihomotoras uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā, viņam nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un citus mehānismus ārstēšanas laikā ar narkotikām.
PROBLĒMAS VEIDLAPA
Putojošās tabletes 500 mg.
4 tabletes vienā sloksnē (alumīnija folija / polietilēns). 4 joslās kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt sausā vietā 15-30 ° C temperatūrā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
SHELF LIFE
3 gadi.
Nepiemēro pēc derīguma termiņa beigām.
NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU NOZĪMĒM
Virs skaitītāja.
JURIDISKĀ PERSONA AR NOSAUKUMU, KURU IZSNIEGUSI REĢISTRĀCIJAS IDENTU
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija
RAŽOTĀJS, IEPAKOJUMS (PRIMĀRĀ IEPAKOJUMS), IEPAKOJUMS (OTRĀS / TERMIŅA IEPAKOJUMS), IZVĒLĒTĀ KVALITĀTES KONTROLE:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija
Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Maskava, Zemlyanoy val, 9
Tālr. (495) 755-92-67, fakss (495) 755-92-73.
Efferalgan (500 mg) Paracetamols
Instrukcija
- Krievu
- азақша
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Putojošās 500 mg tabletes
Sastāvs
Viena tablete satur
aktīvā viela: paracetamols - 500 mg,
palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija hidrokarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, sorbīts E 420, nātrija dokāts, povidons, nātrija saharīns E 954, nātrija benzoāts.
Apraksts
Baltas tabletes ar izliektām malām un riskantu, šķīst ūdenī. Izšķīdinot ūdenī, tiek novēroti gāzes burbuļi.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi un pretdrudža līdzekļi. Anilīdi Paracetamols.
ATX kods N02BE01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Lietojot perorāli, paracetamola uzsūkšanās ir ātra un pilnīga. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 - 60 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Paracetamols ir ātri un vienmērīgi sadalīts visos audos. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vāja. Paracetamols tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Zāles izdalās galvenokārt urīnā. 90% no lietotās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronisku konjugātu (60-80%) un sulfātu konjugātu veidā (20-30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. Pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Nieru mazspēja: smagu nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 10 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās palēninās.
Vecāka gadagājuma cilvēkiem spējas konjugēties nemainās.
Farmakodinamika
Putojošu tablešu pretsāpju iedarbība ir ātrāka nekā lietojot paracetamolu saturošās parastās tabletes. Efferalgan (paracetamols) ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība, kas saistīta ar tās ietekmi uz hipotalāmu termoregulācijas centru un spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi, novērš galvassāpes un cita veida sāpes, samazina drudzi.
Lietošanas indikācijas
Sāpju sindroms ar vāju vai mērenu intensitāti, tai skaitā: galvassāpes un zobu sāpes, sāpes ar radikulītu, muskuļu un reimatiskas sāpes, neiralģija, algomenoreja, sāpes traumu un apdegumu gadījumā, iekaisis kakls "aukstu" slimību gadījumā.
"Auksts" (akūtas elpceļu infekcijas, gripa) un citas infekcijas slimības, ko papildina drudzis.
Devas un ievadīšana
Pilnībā izšķīdiniet tableti glāzē ūdens un dzert.
Šī izlaišanas forma ir paredzēta pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 50 kg (15 gadus veci un vecāki).
Ieteicamā paracetamola dienas deva ir 60 mg / kg dienā. Dienas deva jāsadala 4 vai 6 devās, t.i. aptuveni 15 mg / kg ik pēc 6 stundām vai 10 mg / kg ik pēc 4 stundām.
Maksimālā vienreizējā deva ir divas 500 mg tabletes. Maksimāli dienā - 8 tabletes. Starp devām vienmēr jāievēro 4 stundu intervāls.
Smagu nieru mazspējas gadījumā intervālam starp devām jābūt vismaz 8 stundām, un dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 g paracetamola dienā.
Ārstēšanas ilgums bez medicīniskās uzraudzības nedrīkst pārsniegt 3 dienas, ja to nosaka kā febrifūgu un 5 dienas kā sāpju iznīcinātāju.
Blakusparādības
- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā,
- ādas izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, angioneirotiskā tūska, angioneirotiskā tūska, Lyell sindroms, Stīvensonas-Džonsona sindroms.
Ar ilgstošu lietošanu:
- anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija, hemolītiska un aplastiska anēmija.
Ar ilgstošu lietošanu lielās devās:
- aknu darbības traucējumi,
- intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi, oligūrija, anūrija.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret paracetamolu un citām zāļu sastāvdaļām, t
- asins traucējumi, tostarp anēmija,
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficīts, t
- grūtniecība, zīdīšana,
- bērnu vecums līdz 15 gadiem.
Narkotiku mijiedarbība
Samazina urikozurisko līdzekļu efektivitāti. Vienlaicīga paracetamola lietošana lielās devās palielina antikoagulantu iedarbību (prokoagulantu faktoru sintēzes samazināšanās aknās). Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti), etanols un hepatotoksiskas zāles palielina hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu. Ilgstoša barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti. Etanols veicina akūtu pankreatītu. Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina hepatotoksiskas iedarbības risku. Paracetamola un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša kopīga lietošana palielina pretsāpju nefropātijas un nieru kapilārā nekrozes, kas ir beigu stadijas nieru mazspējas rašanās risks. Vienlaicīga ilgstoša paracetamola lietošana lielās devās un salicilātos palielina nieru vai urīnpūšļa vēža attīstības risku. Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju asins plazmā par 50% - risks saslimt ar hepatotoksicitāti.
Īpaši norādījumi
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks. Novērš laboratorisko pētījumu rādītājus glikozes un urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Ilgstošas ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifērās asinis un aknu funkcionālo stāvokli.
Šis preparāts satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas cilvēkiem jāievēro, lietojot stingru diētu ar zemu sāls saturu. Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot fruktozes nepanesībai, sliktai glikozes un galaktozes adsorbcijai un izomaltozes trūkumam.
Piesardzīgi parakstot pacientus ar Gilbert sindromu, ar labdabīgu hiperbilirubinēmiju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Paracetamols ir metemoglobīna līdzeklis. Ar izskatu blakusparādībām jāpārtrauc zāļu lietošana.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un bīstamas mašīnas īpašības
Ņemot vērā zāļu blakusparādības, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamas mašīnas.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nespēks, sāpes vēderā parasti parādās pirmo 24 stundu laikā.
Vairāk nekā 10 g paracetamola pārdozēšana pieaugušajiem un 150 mg / kg ķermeņa masas vienlaicīgi bērniem var izraisīt hepatocītu citolīzi, kas var izraisīt pilnīgu un neatgriezenisku nekrozi, kam seko aknu mazspēja, metaboliska acidoze, encefalopātija, kas var izraisīt t koma vai nāve.
Vienlaikus 12-48 stundu laikā pēc pārdozēšanas palielinās aknu transamināžu, laktāta dehidrogenāzes, bilirubīna un protrombīna līmeņa pazemināšanās.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles lietošana, vemšanas indukcija, SH grupas donoru un glutationa-metionīna sintēzes prekursoru ievadīšana no 8 līdz 9 stundām pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīna - 12 stundas.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
4 tabletes tiek ievietotas kontūrveida bezšuvju alumīnija folijas iepakojumā (sloksnē) ar polietilēna pārklājumu.
Kartona kastītē ievieto 4 kontūras kastītes bez iepakojuma (sloksnes) kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai Kazahstānas un krievu valodā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.
Reģistrācijas apliecības turētājs
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francija.
Organizācijas nosaukums un adrese Kazahstānas Republikas teritorijā, kas saņem pretenzijas par zāļu kvalitāti no patērētājiem, kas ir atbildīgi par zāļu drošuma uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas Delta Medical Promotions AG pārstāvniecība (Šveice), t
050040, Almaty, Bostandyk rajons, st. Bayzakova, 280. lpp.
EFFERALGAN
◊ Spilgtas baltas tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām un riskantu no vienas puses; izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzes burbuļu attīstību.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe - 1114 mg, nātrija hidrogēnkarbonāts - 942 mg, bezūdens nātrija karbonāts - 332 mg, sorbīts - 300 mg, nātrija saharināts - 7 mg, nātrija duster - 0.227 mg, povidons K30 - 1,287 mg, nātrija benzoāts - 60,606 mg.
4 gab - sloksnes (4) - kartona kārbas.
Paracetamolam ir pretsāpju, pretdrudža un ārkārtīgi vāja pretiekaisuma iedarbība, kas saistīta ar tās ietekmi uz hipotalāmu termoregulācijas centru un vāji izteikto spēju inhibēt prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Armaks (Paracetamola maksimālā koncentrācija plazmā) tiek sasniegta 10-60 minūtes pēc ievadīšanas.
Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Tas iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Mazāk nekā 1% no barojošās mātes lietotās paracetamola devas nonāk mātes pienā. Paracetamola terapeitiskā efektīvā koncentrācija plazmā tiek sasniegta, ieceļot devā 10-15 mg / kg. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējo galvenokārt lieto, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu.
Nelielu daudzumu paracetamola metabolizē citohroma P450 izoenzīms, veidojot N-acetilbenzoquinone imine starpproduktu, kas normālos apstākļos strauji detoksicējas ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkapturskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60% līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20% līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. T1/2 ir aptuveni 2 stundas
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min) paracetamola un tā metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
- kā akūta elpceļu infekciju un citu infekcijas un iekaisuma slimību febrifūze, ko papildina drudzis;
- kā anestēzijas līdzeklis vājai vai vidēji izteiktai sāpēm: artralģija, mialģija, neiralģija, migrēna, zobu sāpes un galvassāpes, algomenoreja, sāpes ievainojumu un apdegumu dēļ.
- smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā;
- saharāzes / izomaltāzes trūkums, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- bērnu vecums līdz 12 gadiem.
- paaugstināta jutība pret paracetamolu, propacetamola hidrohlorīdu (paracetamola prodrugu) vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Efferalgan (Efferalgan) putojošās tabletes
Nosaukums: Efferalgan (putojošas) tabletes putojošas
Atbrīvošanas forma, sastāvs un apmācība
Putojošās tabletes baltas, apaļas, plakanas, ar izliektām malām un vienā pusē; izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzes burbuļu attīstību.
1 cilne. - 500 mg paracetamola.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bezūdens karbonāts, nātrija bikarbonāts, sorbīts, šķīstošais saharīns, nātrija dusāts, povidons, nātrija benzoāts.
Pretsāpju līdzeklis pret pretsāpju līdzekļiem. Tam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Inhibē COX-1 un COX-2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos. Metemoglobīna veidošanās iespēja ir maz ticama.
Nav pieejami dati par Efferalgan produkta farmakokinētiku putojošu tablešu veidā.
Produkta lietošanas indikācijas
Tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (200 ml) un jāizdzer.
Ievietojiet 0,5-1 g (1-2 tabletes) 2-3 2-3 stundu intervālos.
Maksimālā vienreizējā deva ir 1 g (2 tabletes), katru dienu - 4 g (8 tabletes).
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem dienas deva jāsamazina, intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8 stundām.
Ārstēšanas ilgums (bez konsultēšanās ar ārstu) nav ilgāks par 5 dienām, ja to lieto kā pretsāpju līdzekli un 3 dienas kā febrifūgu.
Alerģiskas reakcijas: dažreiz - ādas izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska.
Citi: ilgstoši lietojot devas, kas ir ievērojami lielākas par ieteicamo, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība (nepieciešams kontrolēt perifērisko asins paraugu).
Ieteicamās devās zāles ir labi panesamas.
Kontrindikācijas produkta lietošanai
Gados vecākiem pacientiem jālieto piesardzība nieru un / vai aknu mazspējas, iedzimtas hiperbilirubinēmijas (Gilbert, Dubinin-Johnson un Rotor sindromi), vīrusu hepatīta, alkohola aknu bojājumu gadījumā.
Grūtniecība un zīdīšana
Kontrindicēta produkta lietošana grūtniecības un laktācijas I un III trimestrī (zīdīšanas periods).
Ja turpinās febrilais sindroms, lietojot paracetamolu ilgāk par 3 dienām, un sāpju sindroms ilgāk par 5 dienām, nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Izkliedē laboratorijas pētījumu rādītājus urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Lai izvairītos no toksiska kaitējuma aknām, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola lietošanu, ko veic arī personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana.
Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks.
Ilgstoši lietojot šo produktu, nepieciešams kontrolēt perifērās asins paraugu un aknu funkcionālo stāvokli.
Efferalgan satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu. Tabletes satur sorbītu, tāpēc zāles nedrīkst lietot kopā ar fruktozes nepanesību, zemu glikozes un galaktozes uzsūkšanos, izomaltāzes deficītu.
Simptomi: bāla āda, anoreksija, slikta dūša, vemšana; hepatotekroze (nekrozes smagums tieši atkarīgs no pārdozēšanas pakāpes). Toksiska ietekme pieaugušajiem ir iespējama pēc paracetamola lietošanas devā, kas pārsniedz 10-15 g: aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, protrombīna laika pieaugums (12-48 stundas pēc lietošanas); Detalizēts klīnisks aknu bojājumu attēls parādās pēc 1-6 dienām. Retos gadījumos - aknu mazspējas attīstība, ko var sarežģīt nieru mazspēja (cauruļveida nekroze).
Ārstēšana: pirmajās 6 stundās pēc pārdozēšanas - kuņģa skalošana, SH-grupu donoru un glutationa prekursoru ievadīšana - metionīna sintēze pēc 8-9 stundām pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīns pēc 12 stundām Papildu terapeitisko pasākumu nepieciešamība (turpmāka metionīna ievadīšana), N-acetilcisteīna ievadīšanā / ievadīšanā) nosaka paracetamola koncentrācija asinīs un laiks, kas pagājis kopš tā uzņemšanas.
Mikrosomātiskās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) palielina paracetamola hidroksilētu aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju ar nelielu produkta pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības risku.
Paracetamols samazina uricururisko līdzekļu efektivitāti.
Lietojot vienlaikus ar paracetamolu, etanols veicina akūtu pankreatītu.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Uzglabāšanas nosacījumi un periodi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Uzmanību!
Pirms zāļu lietošanas "Efferalgan (Efferalgan) putojošās tabletes" jākonsultējas ar ārstu.
Instrukcija ir paredzēta tikai, lai iepazītos ar "efferalgan (putojošām) putojošām tabletēm".
Efferalgan® (Efferalgan)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
3D attēli
Devas formas apraksts
Apaļa, plakana ar izliektām malām un riskanti vienā tabletes pusē ir balta. Izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzu burbuļu attīstību.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Paracetamolam (para-aminofenola atvasinājumam) ir pretsāpju, pretdrudža un vāja pretiekaisuma iedarbība. Nav uzstādīts precīzs paracetamola pretsāpju un pretdrudža efekta mehānisms. Acīmredzot tas ietver centrālos un perifēros komponentus. Zāles bloķē TSOG-1 un -2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību. Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz PG sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika
Absorbcija. Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Cmaks Paracetamols plazmā tiek sasniegts 10–60 minūšu laikā pēc ievadīšanas.
Izplatīšana Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Metabolisms. Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējai galvenokārt ir nozīme, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu. Neliels daudzums paracetamola tiek metabolizēts, izmantojot citohroma P450 izoenzīmus, veidojot N-acetilbenzoquinoneimin starpproduktu, kas normālos apstākļos ātri izdalās ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkaptopurskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
Atvasināšana. To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60 līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. T1/2 ir aptuveni 2 stundas
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Nieru darbības traucējumi. Smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna Cl
vidēji smaga vai viegla sāpju sindroms (galvassāpes, zobu sāpes, migrēnas sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas);
paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret paracetamolu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā;
saharāzes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
bērnu vecums līdz 12 gadiem.
Piesardzība: Smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns. Paracetamola lietošana devās, kas ir lielākas par ieteicamo, var izraisīt smagu aknu bojājumu. Turpinot febrilu sindromu ar paracetamolu (vairāk nekā 3 dienas) un sāpju sindromu (vairāk nekā 5 dienas), nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Efferalgan® lietošana var izkropļot laboratorijas testu rezultātus, kas nosaka glikozes un urīnskābes kvantitatīvu noteikšanu plazmā. Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana. Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks. Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Paracetamols var izraisīt nopietnas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, akūtu vispārinātu eksantmatisku pustus, kas var būt letāls.
Pirmā izsituma vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmes gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc. Paracetamola lietošana jāpārtrauc, ja pacientam ir akūts vīrusu hepatīts. Efferalgan ® satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportu un strādāt ar mehānismiem. Nav iemācījušies. Ja pacientam ir reibonis, psihomotoras uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā, viņam nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un citus mehānismus ārstēšanas laikā ar narkotikām.
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes, 500 mg. 4 cilne. sloksnēs (alumīnija folija / PE). Uz 4 sloksnēm ievieto kartona iepakojumu.
Ražotājs
UPSA CAC, Francija. 979, avēnijas de Pirene, 47520, Le Passage, Francija.
UPSA SAS, Francija. 979, Pireneju avēnija, 47520 Le Passage, Francija.
Iepakotājs (primārais iepakojums), fasētājs (sekundārais preparatīvais iepakojums), kas nodrošina kvalitātes kontroli. UPSA CAC, Francija. 979, avēnijas de Pirene, 47520, Le Passage, Francija.
UPSA SAS, Francija. 979, Pireneju avēnija, 47520, Le Passage, Francija.
Juridiska persona, kuras vārdā tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. UPSA CAC, Francija. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija.
UPSA SAS, Francija. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francija.
Patērētāju prasījumi jānosūta uz adresi: LLC Bristol-Myers Squibb, Krievija. 105064, Maskava, st. Earthen banka, 9.
Tel: (495) 755-92-67; fakss: (495) 755-92-73.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles Efferalgan ® uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāšanas laiks Efferalgan®
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.