Tamiflu: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas aptiekās Krievijā

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, prodrug, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Tā satur oseltamivīru, prodrogu, kas organismā tiek metabolizēts oseltamivira karboksilātā. Oseltamivira aktīvais metabolīts konkurētspējīgi un selektīvi inhibē gripas vīrusu B un A neirominidāzi, kā rezultātā tiek novērsta tikko izveidotu vīrusu atbrīvošanās no inficētām šūnām un to iekļūšana veselīgās šūnās.

Tamiflu novērš slimības attīstību agrīnā stadijā - oseltamivira karboksilāts inhibē vīrusu replikāciju un samazina tā patogenitāti.

Profilakses lomā tā ievērojami (par 92%) samazina gripas gadījumu skaitu cilvēkiem, kuri bijuši saskarē ar inficētiem cilvēkiem.

Neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu, tostarp pacientiem, kuri tiek vakcinēti ar inaktivētu gripas vakcīnu. Pēcreģistrācijas un sezonālās gripas profilakses gadījumā zāļu rezistence nav attīstījusies.

1 kapsulas Tamiflu 75 sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: oseltamivirs - 75 mg (oseltamivira fosfāta formā - 98,5 mg);
• Palīgkomponenti: talks, povidons K30, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts;
• Kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds, melnais dzelzs krāsojums;
• Cap kapsulas: želatīns, titāna dioksīds, dzelzs krāsu oksīds sarkans un dzeltens.

Nav pierādījumu par efektivitāti citu slimību, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B, ārstēšanā.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Tamiflu? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
• gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
• gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Norādījumi par Tamiflu 75 mg lietošanu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Gripas ārstēšanai lieto Tamiflu 75 mg standarta devas saskaņā ar instrukcijām:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 zāļu kapsula 2 reizes dienā - 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
• 8 gadus veci un vecāki bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas - 1 kapsula 2 reizes dienā 5 dienas.

Profilaktiskiem nolūkiem lietošanas pamācībā ir ieteiktas šādas devas:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas.
• Bērni vecumā no 8 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 reizi dienā.

Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg reizi dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā).

Novēršot gripu pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijā samaziniet devu līdz 30 mg dienā vai pārnesiet pacientu, lai saņemtu zāles katru otro dienu devā 75 mg dienā.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, ja Tamiflu tiek parakstīts:

• slikta dūša, vemšana (parasti, lietojot lielas devas vai pirmajās ārstēšanas dienās), bezmiegs, reibonis;
• reti - caureja, vājums, nogurums, galvassāpes, deguna sastrēgumi, iekaisis kakls, klepus, sāpes vēderā.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādos gadījumos:

• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga nieru mazspēja;
• vecums bērniem līdz 1 gadam.

• grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt vai izraisīt blakusparādības. Simptomātiska ārstēšana.

Tamiflu analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Tamiflu 75 mg var aizstāt ar terapeitisku iedarbību - tās ir zāles:

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tamiflu lietošanas instrukcijas, cena un līdzīgu darbību narkotiku pārskati nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena Krievijas aptiekās: Tamiflu kapsulas 75 mg 10 gab. - no 1210 līdz 1321 rubļiem saskaņā ar 728 aptiekām.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Ko saka pārskati?

Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Tamiflu efektīvi iedarbojas uz gripas vīrusiem - pacienti atzīmē, ka to lieto daudz retāk un vieglāk ar narkotikām. Dažos gadījumos ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).

Lielākā daļa mātes ir apmierinātas ar zāļu iedarbību, parakstot to bērniem. Daudzos gadījumos Prem Tamiflu kā preventīvs pasākums pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu ļauj izvairīties no bērna inficēšanas ar gripas vīrusu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles var vienlaicīgi parakstīt pacientiem ar pretdrudža līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols un pretsāpju līdzekļi. Ar šo zāļu mijiedarbību netika novērotas nopietnas blakusparādības un negatīvas ķermeņa reakcijas.

Tamiflu nedrīkst kombinēt ar enterosorbentiem vai antacīdu zālēm, kā tas ir šajā gadījumā, ievērojami samazinās oseltamivira terapeitiskā iedarbība.

Klīniskajos pētījumos netika konstatētas nevienas ķermeņa blakusparādības un bojājumi, kad Tamiflu kapsulas tika kombinētas ar tādām zālēm kā tiazīdu diurētiskie līdzekļi, histamīna H2 receptoru blokatori, ksantīni, neārstējošie pretsāpju līdzekļi, kortikosteroīdi, penicilīna antibiotikas, cefalosporīni, azitromicīns, es, es lietoju, un es izmantoju tās pašas programmas, es izmantoju, I-azitromicīnu, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es,.

Tamiflu gripai

Gripas ārstēšana nav tik vienkārša - jebkurā gadījumā, grūtāk nekā saaukstēšanās. Parasti šīs infekcijas slimības apkarošanai nepieciešams vismaz nedēļa. Turklāt dažādu orgānu un būtisku aktivitāšu sistēmu iespējamās komplikācijas, kas ir vēl grūtāk risināmas, ir diezgan augstas.

Viena no efektīvākajām zālēm tiek uzskatīta par Tamiflu gripai. Tas ir pretvīrusu līdzeklis, kas veiksmīgi cīnās pret šāda veida vīrusu infekcijām kā A un B. Medicīnas speciālistu pārskati par to izrādās pozitīvākie, faktiski, kā arī lietotāju atsauksmes. Sīkāk jāapsver, kāpēc šīs zāles, ko sauc arī par Oseltamivīru (uz galvenās sastāvdaļas), uzskata par efektīvām, ja tās darbojas un kā to var izmantot.

Lietošanas indikācijas

Šeit ir daži gadījumi, kad Jūs varat lietot Tamiflu gripai:

• infekcijas slimību ārstēšana un profilakse;
• gripas sākotnējo simptomu atklāšana;
• ārstēšana bērniem (no sešu mēnešu vecuma) ar gripas pandēmiju;
• A un B infekciju ārstēšana;
• gripas profilakse.

Daudzi eksperti apgalvo, ka efektīvāka gripas ārstēšana nav atrasta. To var uzrādīt dažādos veidos, piemēram, pulverī, kapsulās, tabletēs un suspensijā.

Piekare: pareiza izmantošana

Gripas suspensija bērniem tiek veikta iekšķīgi. Lai to sagatavotu, tvertne ir jāsakrata rūpīgi piecas reizes, pēc tam flakonā ielej dzeramo ūdeni (apmēram 52 mililitrus).

Kratīšanas laiks - ne vairāk kā 15 sekundes. Tad jūs varat noņemt vāku un ievietot adapteri kaklā. Lai to pareizi un pareizi nostiprinātu, vāks atgriežas savā vietā.

Pirms zāļu lietošanas vēlams kratīt trauku. Dozēšanu var veikt ar mēršļirci, kas, starp citu, ir iekļauta komplektā.

Recruit suspensija ir vienkārša:

• virzulis virzās uz šļirces galu;
• pudeles atveras;
• gals pievienojas adapterim;
• pudeles apgriešanās notiek un nepieciešamais suspensijas daudzums tiek savākts šļircē.

Lai veiktu suspensiju, ir atļauts izmantot dozēšanas šļirci. Kad esat lietojis narkotiku, neaizmirstiet izjaukt un rūpīgi nomazgāt šļirci.

Lietojot Tamiflu gripas profilaksei nekādā veidā. Attiecībā uz terapeitiskā kursa ilgumu un precīzu devu šos rādītājus nosaka ārsts.

Šeit ir ieteicama deva pieaugušajiem, kā arī pusaudžiem:

• Nedrīkst pārsniegt 150 miligramus dienā (nevajadzētu domāt, ka devas palielināšana palielinās zāļu efektivitāti).
• Lai izārstētu A un B infekciju, pietiek ar 75 miligramiem divas reizes dienā.
• Šīs gripas terapijas saņemšana profilaksei pēc iedarbības ietver arī divreizēju devu un 75 miligramus.

Bērna devas ir nedaudz atšķirīgas:

• Ja bērns, kas ir vecāks par gadu, sver mazāk par 15 kilogramiem, būs nepieciešams vienreizējs devas daudzums 30 mg.
• Ja bērns ir vecāks par gadu, un tā svars ir lielāks par 15 un mazāks par 23 kilogramiem, Jums ir nepieciešama 45 mg viena deva.
• Ja bērns ir vecāks par gadu, un viņa svars ir lielāks par 23, bet mazāks par 40 kilogramiem, Jums būs nepieciešama 60 mg viena deva.
• Ja bērns sver vairāk nekā 40 kilogramus, zāļu deva ir tāda pati kā pieaugušajam. Piecu dienu terapijas kurss.
• Lai novērstu slimības bērniem, kas vecāki par vienu gadu, pietiek ar vienu devu. Tajā pašā laikā profilaktiskais kurss ir vismaz 10 dienas (lai gan sezonas profilaksei ir jābūt balstītai uz epidēmijas ilgumu).

Kopumā pietiek ar bērna narkotiku lietošanu gripai Tamiflu divas reizes dienā.

Pandēmijas gadījumā bērnam, sākot no sešu mēnešu vecuma, divreiz dienā jāievada 3 mg narkotiku uz kilogramu kopējā svara. Šajā gadījumā terapijas kursa ilgums ir piecas dienas.

Nepieciešams runāt par īpašiem gadījumiem:

• Ja cilvēkam ir kreatinīna klīrenss vai nieru darbības traucējumi, ieteicams lietot 0,5 standarta devu.
• Ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 mililitrus minūtē un novēro arī nieru darbības traucējumus, Oseltamivira devu nevar mainīt.

Parasti, kā dzert Tamiflu ar gripu, var atrast, izlasot zāļu norādījumus vai, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu.

Kapsulas lietošana

Aprakstītās kapsulas ir lietotas iekšķīgi. Tās norij veselas un nomazgātas ar ūdeni.

Šīs narkotikas uzņemšana nav saistīta ar pārtiku. Zāļu devu, kā arī ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Deva pieaugušajiem (kā arī pusaudžiem) ir šāda:

• Ja pusaudža svars ir lielāks par 40 kilogramiem, tad 75 mg Tamiflu dienā ir pietiekami, lai novērstu A un B infekcijas attīstību.
• Ir iespējams arī ārstēt jau sāktu infekciju ar Oseltamivira palīdzību - 75 mg dienā, terapeitiskā ilguma dēļ 5 dienas.

Sezonas profilakse ilgst 6 nedēļas, un pēcreģistrācijas profilakse ilgst vismaz 10 dienas.

Zāles pret Tamiflu gripu kapsulu veidā bērniem lieto šādās devās:

Ja bērns ir vecāks par gadu, bet mazāk par 40 kilogramiem, ieteicams lietot 30 un 45 kapsulas, dažreiz bērns nevar norīt zāles - šādā gadījumā saturam ir atļauts izšķīst ūdenī vai saldinātājā (pietiek ar mazu karoti).

• Bērniem, kuru svars ir mazāks par 15 kilogramiem, tiks veikti 30 miligramu kapsulas.
• No 15 līdz 23 kilogramiem - 45 mg kapsulas.
• No 23 līdz 40 kilogramiem - jums ir nepieciešams dzert 60 mg kapsulas.

Ārstēšanas kurss ilgst 5 dienas. Bet profilaksei (gan sezonālai, gan pēc iedarbības) nepieciešamas aptuveni 10 dienas.

Ir svarīgi pievērst uzmanību tam, cik daudz Tamiflu jālieto gripas infekcijas gadījumā, jo tikai pareiza lietošana garantē pozitīvus rezultātus.

Un atkal par īpašām dozēšanas shēmām:

• Ja kreatinīna klīrenss ir no 10 līdz 30 mililitriem minūtē, ieteicams uz pusi samazināt standarta devu.
• Ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 mililitrus minūtē, deva var mainīties.

Tomēr neatkarīgi no tā, cik efektīva Tamiflu ir pret gripu, šī narkotika neaizstāj tos pašus vakcinācijas un citus profilaktiskus pasākumus, kas jāievēro, lai pasargātu sevi no infekcijas epidēmijas laikā.

Profilaktiskās darbības ilgums ir vienāds ar uzņemšanas ilgumu.

Tātad aprakstīto līdzekļu kapsulas pēc tilpuma var būt 30, 45 un 75 miligrami. Viņiem ir ciets želatīna apvalks: pirmās puses krāsa ir gaiši zila, otra puse ir gaiši dzeltena. Iepakojumam jānorāda deva. Noteikti ir uzraksts ROCHE.

Šo kapsulu saturs ir pulveris ar baltu krāsu. Tas satur oseltamivira fosfātu un dažas palīgvielas, piemēram, talku, cieti un povidonu. Blisteri, kas sastāv no 10 kapsulām, ir visos iepakojumos.

Suspensija ir izgatavota no atbilstoša pulvera, kas atrodas stikla flakonā. Komplektā ir arī dozēšanas šļirce un mērkausiņa.

Par mijiedarbību ar narkotikām

Atsevišķi jāapsver, kā lietot Tamiflu kopā ar citām zālēm.

Piemēram, Probenecīds nedaudz palēnina metabolītu izdalīšanos caur nierēm (kas veicina Oseltamivīru). Tomēr, ja nav nieru darbības traucējumu, devu nedrīkst pielāgot.

Ir jābūt uzmanīgiem, ņemot aprakstīto preparātu kopā ar tādām zālēm kā metotreksāts un arī hlorpropamīds. Fakts ir tāds, ka šo vielu izņemšana notiek līdzīgi. Attiecīgi izdalīšanās var palēnināties, ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi.

Blakusparādības

Atsevišķi ir jāinformē par iespējamām blakusparādībām, lietojot tabletes Tamiflu gripai:

• sāpes vēderā;
• sāpes rīklē;
• migrēna;
• klepus;
• slikta dūša un pat vemšana;
• caureja un citas problēmas ar izkārnījumiem;
• aizlikts deguns;
• bezmiegs;
• vājums;
• reibonis;
• cēlonis nogurums.

Tomēr šādas reakcijas tiek novērotas reti, un, ja tās dara, tās drīz iet.

Šādā gadījumā Tamiflu gripas ārstēšana nav iespējama šādu kontrindikāciju klātbūtnē:

• augsta jutība pret vienu vai otru zāļu sastāvdaļu, individuālā neiecietība;
• nieru mazspēja.

Grūtniecēm ieteicams konsultēties ar ārstu. Vēl nav zināms, cik precīzi Oseltamivirs iedarbojas uz sievietes stāvokli stāvoklī un uz augļa (vai zīdaiņa). Tādēļ - bez atbilstošām ārsta sankcijām - narkotiku lietošana šobrīd nav ieteicama.

Kā uzglabāt

Tāpat jāpievērš uzmanība zāļu pareizai uzglabāšanai, kurai nepieciešama sausā vieta un temperatūra, kas nav augstāka par 25 grādiem.

Kas attiecas uz kopējo glabāšanas laiku, tas ir 7 gadi.

Nav iespējams, ka zāles glabāšanas vieta bija pieejama bērniem.

Katrā valsts reģionā izmaksas var būt atšķirīgas, bet vidējās izmaksas ir aptuveni 1,247 rubļi.

Kas ir analogi?

Dažreiz kāda iemesla dēļ Tamiflu lietošana ar gripu nav atļauta. Šajā gadījumā ir lietderīgi izmantot dažus tā analogus.

Galvenais aizstājējs, piemēram, ir zāles Relenza, kuras galvenā sastāvdaļa ir Zanamivirs. Tās iedarbība ir līdzīga oseltamivira iedarbībai. Pati narkotika parasti tiek pārdota pulvera veidā - tā tiek atšķaidīta un ieelpota.

Zanamivirs praktiski nenonāk asinīs, un tāpēc nav iespējams baidīties no blakusparādībām, kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta un nervu sistēmas traucējumiem.

Zāļu lietošana ir atļauta arī bērniem, bet no piecu gadu vecuma. Blakusparādību trūkums ļauj lietot grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Ja ņemat vērā Tamiflu analogu atsauksmes ar ARVI, Ingavirin nav mazāk populārs. Jo īpaši tā satur vielu, piemēram, vitaglūtu. Pateicoties viņam, ir iespējams:

• samazināt intoksikāciju;
• atbrīvoties no drudža;
• novērst katarālas simptomus;
• uzlabot cilvēku labklājību.

Tomēr ārsti iesaka rīkoties ar šo līdzekli piesardzīgi, jo agrāk tas jau ir pārdots - kaut arī ar nosaukumu Dicarbamin - un tika uzskatīts par asins veidošanās stimulatoru pēc pretvēža ārstēšanas.

Lietotāju pārskati

Parasti cilvēku pārskati par Tamiflu ar gripu liecina, ka šis līdzeklis tiešām palīdz:

• cīnīties ar šo slimību, jo īpaši efektīvi savlaicīgi uzsākot ārstēšanu;
• novērst infekciju (šajā gadījumā efektivitāte ir vēl labāka, ja jūs vienlaikus neaizmirstat par citiem profilakses pasākumiem).

Jo īpaši, ir daži pārskati par gripas profilaksi ar šo narkotiku:

Vladimirs, 36 gadus vecs, Samara: “Jau vairākus gadus es neesmu cietis no akūtas elpceļu vīrusu infekcijas, jo ne tikai es esmu, bet es arī dzeršu Tamiflu neilgi pirms epidēmijas sākuma. Desmit dienu kurss un mans ķermenis ir pasargāti no gripas un citām slimībām. Es mēdzu darīt tikai vienu vakcīnu, un tas ne vienmēr palīdzēja. ”

Anna, 41, Maskava: „Šajā ziemā notika, ka es biju slapjš, un tādā stāvoklī man bija jātērē vairākas stundas uz ielas. Par pienākumu, jūs varat teikt. Es domāju, ka tagad šo slimību nevar novērst - es esmu gulējis gultā vismaz nedēļu ar gripu. Bet sakarā ar to, ka Tamiflu dzēra vairāk nekā nedēļu profilakses nolūkos, viņa aizgāja tikai ar vieglu iesnas (kas drīz pagāja).

Ir arī pārskati par šīm tabletēm kā piemērots līdzeklis gripas ārstēšanai:

Marina, 38, Maskava: „Mans dēls joprojām dodas uz bērnudārzu. Tur, acīmredzot, no kāda bija inficēts. Agrāk mums vienmēr bija problēmas šādos gadījumos - pārāk ilgi un sāpīgi atgūti. Bet šoreiz es nolēmu izmēģināt Tamiflu un ārstēšanas kurss ilga piecas dienas. Turklāt pēc pāris dienām pēc uzņemšanas dēls kļuva daudz labāks. ”

Kāda gripa palīdz Tamiflu? Kā minēts iepriekš, šīs zāles efektīvi ārstē A un B infekcijas veidus, turklāt samazina šo slimību attīstības iespējamību.

Tamiflu

Apraksts no 02/11/2015

• Latīņu nosaukums: Tamiflu
• ATĶ kods: J05AH02
• Aktīvā viela: Oseltamivirs (Oseltamyvira)
• Ražotājs: GmbH, Catalent Vācija Schorndorf (Vācija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveice)

Sastāvs

Viena Tamiflu kapsula satur 30, 45 vai 75 mg aktīvās vielas oseltamivira (oseltamivira fosfāts) + cieti, nātrija kroskarmelozi, nātrija stearilfumarātu, želatīnu, titāna dioksīdu, melnā dzelzs oksīda krāsvielas, sarkano un dzelteno, Pvidone K30, talku.

Viens zāļu flakons satur 30 mg aktīvās vielas oseltamivira fosfāta + titāna dioksīda, ksantāna gumijas, nātrija saharīna, sorbīta, mononātrija citrāta, permasila Tutti-Frutti. Pēc suspensijas pagatavošanas oseltamivira saturs ir 12 mg mililitrā.

Atbrīvošanas forma

Zāles tiek izlaistas želatīna kapsulu veidā blisteros ar 10 kapsulām, kartona saišķos vienā blisterī. Kapsulas ir cietas, necaurspīdīgas. Kapsulai ir pelēks korpuss ar uzrakstu "ROCHE" un gaiši dzeltens vāciņš ar uzrakstu "30 mg", "45 mg" vai "75 mg". Uzraksti ir gaiši zilā krāsā. Katras tabletes iekšpusē ir balts un gaiši dzeltens pulveris.

Līdzekļi pulvera veidā suspensiju pagatavošanai, kas ražoti gaismas aizsargpudelēs ar 30 gramu ietilpību. Komplektā ir plastmasas adapteris un dozēšanas šļirce ar mērkausiņu. Komplekts ir kartona iepakojumā ar nodalījumu. Pulveris pats par sevi ir balts vai nedaudz dzeltens, tam piemīt īpaša, patīkama augļu smarža un garša. Pulveris liels, granulēts. Pēc sajaukšanas ar ūdeni veidojas necaurspīdīga balta vai dzeltena krāsa.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika un farmakokinētika

Oseltamivirs ir prodrug. Viens no tā aktīvajiem metabolītiem, oseltamivira karboksilāts, ir selektīvs A un B gripas neiraminidāzes inhibitors, tas ir enzīms, kas aktivizē vīrusu izdalīšanos no inficētām šūnām, ir atbildīgs par kaitīgo vielu vairošanos un izplatīšanos visā organismā, jo īpaši elpceļu epitēlijā.

Pastāv procesi vīrusu replikācijas nomākšanai un to patogenitātes mazināšanai. Samazinās arī līdzekļu izdalīšanās un izplatīšanās aktivitāte no slimības nesēja ķermeņa.

Zāles atvieglo slimības gaitu, saīsina slimības laiku, samazina tādu komplikāciju iespējamību kā bronhīts, sinusīts, vidusauss iekaisums vai pneimonija. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās par 2 dienām.

Profilaktiski lietojot pacientus, kas nonāk saskarē ar inficētiem pacientiem, pacienta ģimenes locekļi visticamāk saņems gripu par 92%.

Jāatzīmē, ka rīks neietekmē organisma cīņu pret slimību, antivielas tiek ražotas normāli. Klīniski nozīmīgu zāļu rezistences gadījumu nebija.

Oseltamivira fosfāts ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, kur tas tiek pārveidots par aktīvo metabolītu ar zarnu un aknu esterāzes iedarbību. Aktīvā metabolīta noteikšana asins plazmā kļūst iespējama pusstundas laikā pēc ievadīšanas. Metabolīts sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-3 stundas. Plazmas metabolīts ir 20 reizes lielāks nekā oseltamivira.

Farmakokinētiskie rādītāji ir atkarīgi no pārtikas uzņemšanas.

Aktīvo vielu var atrast deguna un bronhu gļotādās, plaušās, trahejā un vidējā ausī.

Metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem asins plazmā ir līdz 3%, savukārt prodrugs saistās ar gandrīz pusi no olbaltumvielām, bet neietekmē farmakodinamiskos parametrus.

Zāles tiek izņemtas (un tās aktīvais metabolīts) caur nierēm un ar izkārnījumiem (nedaudz). Pusperiods ir aptuveni piecas līdz desmit stundas.

Personām, kuras cieš no smagas nieru slimības, var būt grūtības izņemt zāles no organisma, AUC būs apgriezti proporcionāls orgānu bojājumu pakāpei. Aknu patoloģijas gadījumā šādi modeļi netika novēroti.

Gados vecākiem pacientiem zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam narkotiku metabolisms tiek paātrināts, zāles izdalās no organisma gandrīz divas reizes ātrāk. Šajā sakarā nepieciešamā dienas devas korekcija.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas gripas profilaksei un ārstēšanai

Gripas ārstēšanai zāles var lietot personas no viena gada. Gripas pandēmijas gadījumā narkotiku var lietot 6-12 mēnešu vecumā.

Vislielākā zāļu efektivitāte zāļu ievadīšanas laikā parādījās divu dienu laikā pēc infekcijas un pirmajiem simptomiem.

Tamiflu var lietot arī kā profilaktisku līdzekli pēc kontakta ar inficētām personām epidēmijās un pandēmijās personām, kas vecākas par vienu gadu.

Jāatzīmē, ka zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripas vīrusu. Pirms rīka lietošanas, īpaši bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem, jākonsultējas ar ārstu.

Kontrindikācijas

• ja Jums ir alerģija pret kādu no tā sastāvdaļām;
• bērniem līdz 6 mēnešu vecumam;
• ar hronisku nieru mazspēju, ar Cl kreatinīnu mazāk nekā 10 ml minūtē.

Jāievēro piesardzība grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem.

Blakusparādības

Lietojot narkotikas visbiežāk izpaužas: slikta dūša, vemšana un galvassāpes, īpaši sākumā.

Tika novērotas pieaugušo pacientu un pusaudžu grupas:

Bērniem var rasties šādas blakusparādības:

Pēcreģistrācijas periodā tika konstatēti sekojošu blakusparādību gadījumi (reti izpaužas, nav noskaidrots, vai tie ir saistīti ar zāļu lietošanu):

Tamiflu lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem pacientiem zāles labāk uzsūcas, ja dzerat to ar pārtiku.

Standarta devu 75 mg dienā var iedalīt divās daļās: vienā kapsulā 30 mg un vienā 45 mg.

Labāk ir sākt ārstēšanu slimības pirmajās dienās, tūlīt pēc pirmo simptomu parādīšanās.

Tamiflu kapsulu lietošanas instrukcijas gripas ārstēšanai

Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma ņem 75 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Tamiflu bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem ieteicams iecelt 60 līdz 150 mg dienā, sadalot divās devās. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Devas būtiski ietekmē bērna svaru:

• ar svaru līdz 15 kg - 60 mg dienā;
• ar svaru no 15 līdz 23 kg - 90 mg;
• bērni, kas sver no 23 līdz 40 - 120 mg dienā;
• ar svaru virs 40 mg - 150 mg.

Bērniem no sešiem mēnešiem līdz vienam gadam ir noteikts 3 mg uz kg ķermeņa masas, 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir tāds pats kā citām vecuma grupām.

Instrukcijas kapsulām profilaksei

Ieteicams lietot zāles kā profilaktisku līdzekli 2 dienu laikā pēc saskares ar pacientu.

Parasti lietojiet vienu kapsulu 75 mg 1 reizi dienā 10 dienas.

Epidēmijas laikā jūs varat dzert 75 mg, 1 reizi dienā 1,5 mēnešus.

Tamiflu bērniem līdz 12 gadu vecumam nosaka kā profilaksi atkarībā no svara:

• līdz 15 kg - 30 mg dienā;
• no 15 līdz 23 kg - 45 mg dienā;
• no 23 līdz 40 kg - 60 mg;
• vairāk nekā 40 mg - 75 mg dienā.

Līdzekļu saņemšanas ilgums ir 10 dienas.

Ja pacientam ir grūtības norīt kapsulu vai tā izskatās nederīga patēriņam, tabletes saturu var ielikt tējkarote. Tad pievienojiet konteineram šokolādes sīrupu, cukuru, medu, kondensētu pienu vai citu produktu, kas var slēpt pulvera nepatīkamo garšu. Sagatavotais produkts jāizlieto tūlīt pēc sajaukšanas.

Norādījumi suspensiju sagatavošanai

• Flakona saturu viegli samaisiet, lai vienmērīgi sadalītu pulveri uz apakšas.
• Pēc tam mērkolbā ielej 52 ml ūdens (līdz attiecīgajai atzīmei).
• Pievienojiet flakonam mērāmo ūdens daudzumu, aizveriet to un labi sakratiet vismaz 15 sekundes.
• Noņemiet vāciņu no pudeles un ievietojiet adapteri kaklā.
• Nu aizveriet pudeli. Pārliecinieties, vai adapteris ir pareizi novietots.

Uz etiķetes jānorāda sagatavotās narkotikas lietošanas termiņš. Pirms suspensijas ievadīšanas flakons labi jāsakrata. Izmēra nepieciešamo zāļu daudzumu, izmantojot mēršļirci.

Pacientiem ar nieru bojājumu, kam kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml minūtē, deva tiek samazināta līdz 75 mg vienreiz dienā. Maksimālais uzņemšanas ilgums - 5 dienas. Lietojot profilaktisku devu, deva tiek samazināta līdz 75 mg katru otro dienu vai 30 mg suspensijas katru dienu.

Nav pierādīta zāļu lietošanas drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam un tiem, kas cieš no aknu slimībām.

Ja Jums ir 75 mg kapsula un Jums ir nepieciešams dot mazāku oseltamivira daudzumu:

• Ievietojiet vienas kapsulas saturu nelielā sausā traukā.
• Izmēra ar šļirci ar gradāciju 5 ml ūdens un pievieno pulverim. Labi samaisa.
• Ja ir nepieciešama deva: 30 mg noņem 2 ml maisījuma, ja tas ir 45 - 3 ml, ja 60 - 4 ml.
• Injicējiet šļirces saturu citā traukā.
• Otrā tvertnes saturu sajauciet ar saldinātāju (cukuru, medu, sulu, jogurtu), samaisiet un dodiet pacientam.
• Ja vienā reizē nebija iespējams ņemt visu otrā konteinera saturu, varat pievienot ūdeni un dot iegūto šķīdumu pacientam dzert.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir jāpārtrauc līdzekļu lietošana un jālieto simptomātiska ārstēšana.

Lietojot līdz gramam zāļu, tika novērota tikai slikta dūša un vemšana.

Mijiedarbība

Narkotiku mijiedarbība parasti nenotiek.

Ja zāles tiek kombinētas ar probenecīdu (vai citiem līdzekļiem, kas bloķē tubulāro sekrēciju), aktīvā metabolīta AUC palielinās par aptuveni 2 reizes, bet nav nepieciešams pielāgot pretvīrusu līdzekļa devu.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas nosacījumi

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā.

Kapsulas uzglabā normālā mitrumā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem.

Pulveris suspensijai tiek uzglabāts 15 līdz 25 grādu temperatūrā.

Jau sagatavoto suspensiju var uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem (17 dienas) vai no 15 līdz 25 grādiem (10 dienas).

Derīguma termiņš

5 gadi kapsulām, 2 gadi pulverim, 10 līdz 17 dienas sagatavotai suspensijai.

Īpaši norādījumi

Bērniem un pusaudžiem, kuriem ir gripa un lieto Tamiflu, ir bijuši krampju gadījumi un delīrijs. Tomēr netika konstatēta tieša saikne starp psihourotiskiem traucējumiem un narkotiku lietošanu (trīs neatkarīgu plašu epidemioloģisko pētījumu rezultāti). Šie simptomi izpaužas bērniem, kuri šīs zāles nelietoja.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ieteicams pielāgot dienas devu pēc konsultēšanās ar speciālistu.

Nav pierādīta preparāta lietošanas efektivitāte un drošība cilvēkiem ar samazinātu imunitāti.

Tamiflu lietošana neaizstāj ikgadējo gripas vakcīnu. Narkotika aizsargā pret slimību tikai tās uzņemšanas laikā.

Nav zināms, cik efektīva ir zāļu lietošana pret citām slimībām (izņemot A un B gripas vīrusus).

Tamiflu analogi

Strukturālie analogi šobrīd nav pieejami. Relenz, Floustol, Oseltamivira un Arbidol analogi nav pietiekami pētīti, bet nedaudz mazāki par efektivitāti.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumā ar dzīvnieku zīdītājiem izrādījās, ka oseltamivirs nonāk mātes pienā. Aktīvā viela un tās aktīvais metabolīts tika konstatēts sievietēm, kas baro bērnu ar terapeitiskiem līdzekļiem subterapeitiskās koncentrācijās. Pirms zāļu lietošanas laktācijas laikā jākonsultējas ar speciālistu.

Grūtnieces var lietot šo medikamentu pēc tam, kad novērtēta kaitējuma attiecība auglim / ieguvumam mātei (pēc konsultēšanās ar ārstu).

Tamiflu atsauksmes

Par narkotikām atbildiet galvenokārt:

• "... šiks aukstās tabletes";
• "... jūs dzerat un neuzņemat slimības";
• "... kad es slimoju, es sāku dot savu vīru un bērnus - viņi atveseļojās 3 dienu laikā."

No blakusparādībām visbiežāk sūdzas par sliktu dūšu un vaļēju izkārnījumiem (galvenokārt bērniem).

Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.

Cena Tamiflu, kur nopirkt

Maksa par 10 kapsulām, kas satur 75 mg zāļu devas, ir aptuveni 1200 rubļu.

Cena Tamiflu aptiekās pulvera veidā suspensiju pagatavošanai - 1198 rubļi uz 30 gramu pudeli.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles ar pierādītu efektivitāti.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, kuru efektivitāti šodien pierāda ne tikai pētāmo pacientu grupu atveseļošanās klīniskie rādītāji, bet arī ārstu un pašu pacientu viedokļi. Zāles aktīvā sastāvdaļa ir oseltamivira fosfāts, enzīms, kas dezaktivē patogēna vīrusa spēju iekļūt veselās šūnās un vairoties jau inficētā organismā.

Par narkotikām

Saskaņā ar ražotāja, Šveices firmas farmakoloģiskās ražošanas uzņēmuma F. Hoffmann-La Roche Ltd norādījumiem, zāles ir aktīvs līdzeklis gripas ārstēšanai un profilaksei jebkura vecuma pacientiem. Tomēr ierobežojumu esamība šo blakusparādību veidā ievērojami samazina Tamiflu popularitāti. Statistikas prakse atspēko šo informāciju. Lielākā daļa pacientu, kam veikta ārstēšana, atzīmē labus rezultātus un vieglu zāļu sastāvdaļu toleranci.

Stāsts par Tamiflu kā medikamenta pret gripu un ARVI izveidi ir unikāls. Sākotnēji 1996. gadā tika izveidots oseltamivira enzīms, kas bija paredzēts, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (AIDS). Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka enzīms nedarbojas uz AIDS šūnām, bet parāda aktīvu spēju inhibēt A un B grupas vīrusu attīstību. Pamatojoties uz augstajiem rezultātiem gripas un SARS ārstēšanā, Tamiflu ir apstiprinājusi Pasaules Veselības organizācija kā A un B vīrusa aktivitātei svarīga..

1999. gadā F.Hoffmann-La Roche Ltd kļuva par vienīgo patenta īpašnieku Tamiflu ražošanai. Tajā pašā laikā turpmākajos klīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem atklājās šīs zāles blakusparādības.

Šodien Tamiflu formula ir praktiski pilnveidota. Gripas un ARVI ārstēšanas līdera sarakstā narkotika ieņem vadošo vietu, pateicoties ražotāja mārketinga attīstībai un pieaugošajai sabiedrības interesei par narkotikām. Blakusparādības klātbūtne neliedz Tamiflu kļūt par vienu no populārākajām narkotikām Eiropas jaunattīstības valstīs.

Darbības mehānisms

Vīruss ir inficēts, inficējot patogēnu mikroorganismu (neiraminidāzi) ar veselīgu šūnu fermentu. No jau inficētas šūnas enzīma neiraminidāzes iedarbības rezultātā jaunizveidotais vīruss tiek atdalīts. Šis process veicina turpmāko šūnu ātru inficēšanos un vīrusa izplatīšanos visā organismā.

Tamiflu sastāvā ietilpst oseltamivirs (75 mg uz zāļu kapsulu), kas, cirkulējot asins plazmā un starpšūnu šķidruma plazmā, bloķē inficēto daļiņu atdalīšanos no inficētās šūnas, tādējādi novēršot vīrusa izplatīšanos. Patogēnas mikrofloras aktivitātes kavēšana samazina intoksikāciju un samazina toksīnu līmeni asinīs. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 40 stundas pēc zāļu lietošanas.

Efektivitāte narkotiku Tamiflu pierādīta prakse. Jau pirmajā dienā pēc zāļu lietošanas pacienti novēroja būtisku vispārējā stāvokļa uzlabošanos, temperatūras samazināšanos, muskuļu un galvassāpes sāpju samazināšanos un deguna sastrēgumu simptomus. Savlaicīga medikamenti novērš gripas un ARVI agrīnās stadijas, samazina ārstēšanas laiku un samazina arī slēpto komplikāciju risku.

Papildus galvenajai oseltamira aktīvajai sastāvdaļai Tamiflu medikamenti ietver palīgvielas - nātrija stearātu, pārtikas želatīnu, talku.

Atbrīvošanas forma

Mūsdienu farmakoloģija atbrīvo Tamiflu kā perorālu suspensiju vai kapsulu.

Iekšķīga suspensija

Flakons satur 12 mg pulvera suspensijas pagatavošanai. Pirms lietošanas ražotājs iesaka pulveri izšķīdināt 52 ml vārītā attīrītā ūdens un flakonu sakrata, līdz daļiņas pilnībā izšķīst. Nepieciešamās devas mērīšana tiek veikta, izmantojot īpašu šļirci (ir iekļauta). Pirms katras lietošanas reizes flakons ar suspensiju ir ieteicams kratīt.

Tamiflu kapsulas

Katrā Tamiflu kapsulā ir 75 mg aktīvās oseltamira. Ieteicams lietot zāles noteiktā laikā, dzerot tīru vārītu ūdeni. Narkotiku lietošana nav atkarīga no ēdienreizes.

Tamiflu deva

Pieaugušo suspensija ir deva ne vairāk kā 75 mg divas reizes dienā. Bērniem (ķermeņa svars 40 kg un vairāk) ieteicamā deva ir 75 mg vienreiz dienā.

Lai novērstu gripu un SARS, Tamiflu deva tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas.

• bērniem, kas sver mazāk par 15 kg - ne vairāk kā 30 mg zāļu dienā;
• līdz 23 kg - līdz 45 mg dienā ar vienu devu;
• līdz 40 kg - līdz 60 mg dienā;
• bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir atļauts izdalīt narkotiku pieaugušo normas ietvaros.

Ārstēšanai zāļu devas dienā ir identiskas, un zāles tiek sadalītas divas reizes dienā, lai nodrošinātu pastāvīgu oseltamira iedarbību uz vīrusu šūnām.

Tamiflu suspensijas ārstēšanas kurss nav ilgāks par 10 dienām. Saskaņā ar instrukcijām, lai izvairītos no nevēlamām blakusparādību vai komplikāciju sekām, ražotājs kategoriski aizliedz patstāvīgi palielināt devu Tamiflu ārstēšanas laikā.

Pandēmijā zāles ir apstiprinātas lietošanai zīdaiņu ārstēšanai (no 6 mēnešiem līdz 1 gadam) ar ātrumu 3 mg uz 1 kg ķermeņa masas vismaz divas reizes dienā. Zīdaiņu ārstēšana ar pretvīrusu zālēm tiek veikta stingrā ārsta uzraudzībā. Ieteicamais akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanas ilgums zīdaiņiem ir ne vairāk kā 5 dienas.

Tamiflu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vadošie terapeiti neizslēdz iespēju, ka oseltamira iekļūst caur placentāro barjeru vai barojošās sievietes pienā. Šīs narkotikas blakusparādību dēļ aktīvās vielas Tamiflu ietekmi uz augļa vai jaundzimušā attīstību nevar iepriekš paredzēt.

Praksē ir reģistrēti Tamiflu blakusparādību smagas tolerances kuņģa-zarnu traktā grūtniecības laikā. Tādēļ ir ieteicams izrakstīt zāles grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā tikai tad, ja ir nozīmīgas indikācijas.

Grūtniecēm un zīdītājām ieteicams lietot Tamiflu analogus, kas ir drošāki Jūsu bērna veselībai - Kagocel, Arbidol vai Anaferon. No homeopātisko zāļu sērijas Ocillococcinum, Antigrippin agri vai Aflubin ir ideāli. Šīm zālēm nav blakusparādību, un tās ir pilnīgi drošas gan jaunattīstības auglim, gan jaundzimušajam.

Tamiflu blakusparādības

Ar padziļinātu japāņu zinātnieku pētījumu 2004. gadā tika konstatēta nenozīmīga Tamiflu zāļu psihotropā iedarbība uz bērnu organismu. Tomēr ražotāja norādījumos šī informācija nav pieejama.

Saskaņā ar PVO, zāles ir apstiprinātas lietošanai bērnu ārstēšanai no dzimšanas brīža kā zāles, kas novērš putnu gripas izplatīšanos. Medicīnas kopiena vēl nav sniegusi vienotu atzinumu par šo jautājumu.

Šodien ir zināms, ka šīs blakusparādības ietver Tamiflu:

1. GIT - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja. Simptomi parasti izzūd pēc sava laika un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.
2. CNS - psihosomatiski traucējumi, bezmiegs, muskuļu spazmas, halucinācijas. Riska grupa - bērni līdz 12 gadiem.
3. Individuālā neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
4. Aknu, nieru un urogenitālās sistēmas slimības ar smagiem funkcionāliem traucējumiem.

TAMIFLU

Cietas želatīna kapsulas, izmērs №2, korpusa pelēks, necaurspīdīgs, vāciņš gaiši dzeltens, necaurspīdīgs; ar uzrakstu "ROCHE" (uz korpusa) un "75 mg" (uz vāciņa) gaiši zilā krāsā; kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris.

Palīgvielas: želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts.

Kapsulas apvalka sastāvs: korpuss - želatīns, melnā krāsā melns oksīds (E172), titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), dzelzs krāsu dzeltens oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).
Tintes sastāvs drukāšanai uz kapsulas: etanols, šellaka, butanols, titāna dioksīds (E171), alumīnija laka uz indigo karmīna bāzes, denaturēts etanols (metilēts alkohols).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Piezīme: pēc pieciem zāļu uzglabāšanas gadiem var būt novecojošu kapsulu pazīmes, kas var izraisīt to paaugstinātu trauslumu vai citus fiziskus traucējumus, kas neietekmē zāļu efektivitāti vai drošību.

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts, OK) ir efektīvs un selektīvs neiraminidāzes gripas A un B vīrusu inhibitors - enzīms, kas katalizē procesu, kā atbrīvot jaunizveidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un tālāku izplatīšanos vīrusu organismā.

Tas inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina gripas vīrusu A un B sekrēciju no organisma. OK koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu neiraminidāzi par 50% (IC₅₀) ir 0,1–1,3 nM gripas A vīrusa gadījumā un 2,6 nM gripas B vīrusa gadījumā₅₀ B gripas vīruss ir nedaudz augstāks un ir 8,5 nM.

Veiktajos pētījumos Tamiflu neietekmēja anti-gripas antivielu veidošanos, t.sk. par antivielu ražošanu, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Dabas gripas infekcijas pētījumi

Klīniskajos pētījumos, kas veikti sezonālās gripas infekcijas laikā, pacienti sāka lietot Tamiflu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmajiem gripas infekcijas simptomiem. 97% pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 3% pacientu ar B gripas vīrusu, Tamiflu būtiski saīsināja gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu (32 stundas). Pacientiem ar apstiprinātu gripas diagnozi, kas lietoja Tamiflu, slimības smagums, kas izteikts kā laukums zem līknes kumulatīvajam simptomu indeksam, bija par 38% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt jauniem pacientiem, kuriem nav vienlaicīgu slimību, Tamiflu samazināja gripas komplikāciju biežumu par aptuveni 50%, kam nepieciešama antibiotiku lietošana (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums). Tika iegūti skaidri pierādījumi par zāļu efektivitāti attiecībā uz sekundārajiem efektivitātes kritērijiem, kas saistīti ar pretvīrusu aktivitāti: Tamiflu izraisīja gan vīrusa izdalīšanās laika saīsināšanos, gan laukuma pazemināšanos zem "vīrusu laika titra" līknes.

Dati, kas iegūti pētījumā par Tamiflu ārstēšanu veciem un veciem pacientiem, liecina, ka Tamiflu lietošana 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas bija saistīta ar klīniski nozīmīgu gripas infekcijas klīnisko izpausmju perioda vidējo samazināšanos, līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem. vecums, tomēr atšķirības nesasniedza statistisko nozīmīgumu. Citā pētījumā pacienti ar gripu, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem vienlaikus bija hroniskas sirds un asinsvadu un / vai elpošanas sistēmas slimības, saņēma Tamiflu ar tādu pašu devu vai placebo. Tamiflu un placebo grupās starpperioda pirms gripas infekcijas klīnisko izpausmju samazināšanās mediānā nebija atšķirību, tomēr Tamiflu lietošanas laikā temperatūras pieauguma periods samazinājās par aptuveni 1 dienu. Pacientu skaits, kas 2. un 4. dienā atbrīvoja vīrusu, ievērojami samazinājās. Tamiflu drošuma profils pacientiem ar riska pakāpi neatšķīrās no vispārējā pieaugušo pacientu populācijas.

Gripas ārstēšana bērniem

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi), kuriem bija gripas vīrusa cirkulācijas laikā, bija viens no dubultaklos placebo, kas bija drudzis (≥37,8 ° C) un viens no elpošanas sistēmas simptomiem (klepus vai rinīts). kontrolētu pētījumu. 67% pacientu tika inficēti ar A gripas vīrusu un 33% pacientu ar B gripas vīrusu. Tamiflu (ja to lietoja ne vēlāk kā 48 stundas pēc pirmo gripas infekcijas simptomu parādīšanās), ievērojami samazinājās slimības ilgums (par 35,8 stundām), salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laiks, lai apturētu klepu, deguna sastrēgumus, drudža izzušanu un atgriešanos normālā aktivitātē. Bērnu grupā, kuri saņēma Tamiflu, akūtu vidusauss iekaisuma biežums samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo grupu. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu, salīdzinot ar placebo grupu, atveseļošanās un atgriešanās normālā aktivitātē bija gandrīz 2 dienas agrāk.

Citā pētījumā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kas cieš no bronhiālās astmas; 53,6% pacientu gripas infekcija tika apstiprināta seroloģiski un / vai kultūrā. Slimības vidējais ilgums pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Tamiflu, būtiski nemazinājās. Bet pēdējās 6 Tamiflu terapijas dienās piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV₁) palielinājās par 10,8%, salīdzinot ar 4,7% pacientiem, kuri saņēma placebo (p = 0,0148).

Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem

Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas A un B infekcijās ir pierādīta 3 atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos. Aptuveni 1% pacientu slimoja ar Tamiflu gripu, un Tamiflu arī ievērojami samazināja vīrusa izdalīšanos no elpošanas trakta un novērsa vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Pieaugušie un pusaudži, kas bijuši saskarē ar slimu ģimenes locekli, sāka lietot Tamiflu divu dienu laikā pēc gripas simptomu rašanās ģimenes locekļiem un turpināja 7 dienas, kas būtiski samazināja gripas gadījumu skaitu, sazinoties ar cilvēkiem par 92%.

Nevakcinētiem un kopumā veseliem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, ievērojami samazinājās gripas sastopamība (par 76%). Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Vecāka gadagājuma cilvēki un veci cilvēki, kas bija aprūpes mājās, no kuriem 80% tika vakcinēti pirms sezonas, kad tika veikts pētījums, Tamiflu ievērojami samazināja gripas biežumu par 92%. Tajā pašā pētījumā Tamiflu ievērojami (par 86%) samazināja gripas komplikāciju biežumu: bronhītu, pneimoniju, sinusītu. Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Gripas profilakse bērniem

Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas infekcijā ir pierādīta pētījumā par bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem pēc kontakta ar slimu ģimenes locekli vai kādu no pastāvīgās vides. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežums. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu / pulveri, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai / 30 - 75 mg devu 1 dienā / dienā 10 dienas un neizraisīja vīrusu sākotnēji, laboratorijas apstiprinātās gripas biežums samazinājās līdz 4% (2/47) salīdzinot ar 21% (15/70) placebo grupā.

Gripas novēršana indivīdiem ar imūnsistēmu

Cilvēkiem ar imūnsistēmu, kuriem ir sezonāla gripas infekcija, un vīrusa izdalīšanās trūkuma dēļ, sākotnēji Tamiflu profilaktiskā lietošana samazināja laboratorijas apstiprinātās gripas infekcijas biežumu kopā ar klīniskiem simptomiem līdz 0,4% (1/232), salīdzinot ar 3% (7/231) placebo grupā. Laboratoriski apstiprināta gripas infekcija, kam pievienojās klīniskie simptomi, tika diagnosticēta, ja iekšķīgi lietoja temperatūru virs 37,2 ° C, klepus un / vai akūtu rinītu (visi tika reģistrēti tajā pašā dienā zāļu lietošanas laikā), kā arī pozitīvs rezultāts transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcija pret gripas vīrusu RNS.

Klīniskajos pētījumos, ko sponsorēja Roche, tika pētīts gripas vīrusu risks ar samazinātu jutību vai rezistenci pret zālēm. Visiem pacientiem ar OK-rezistentu vīrusu nesējs bija īslaicīgs, neietekmēja vīrusa izvadīšanu un neizraisīja klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.