Sumamed

Sumamed ir antibiotika, kas paredzēta dažādiem lietojumiem. Aktīvais komponents, azalīds, ir jaunās makroīdu grupas daļēja pārstāvis.

Aktīva rīcība izpaužas tikai tad, ja darbības zonā tiek sasniegts koncentrēts zāļu daudzums. Aktīvajā fāzē tas kavē mikroorganismu proteīnu veidošanās sintēzi, palēnina baktēriju augšanu, ietekmē to vairošanos. Zāles bieži lieto slimībām, ko izraisa elpceļu infekcijas, dažādi stenokardija, sinusīts. Sumamed arī aktīvi novērš vidusauss iekaisuma, tonsilīta, pneimonijas simptomus.

Sakarā ar Sumamed pieejamību dažādās devās un zāļu formās (disperģējamās un parastās tabletes, pulveri, kapsulas, liofilizāti), zāles var lietot dažādās vecuma kategorijās, ieskaitot pediatrijas praksē.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Antibiotikas makrolīds - azalīds.

Pārdošanas noteikumi no aptiekām

Jūs varat iegādāties pēc receptes.

Cik daudz ir 3 tabletes Sumamed deva 500 mg? Vidējā cena 2018. gadā ir 500-550 rubļu līmenī.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Sumamed tabletes ir pārklātas ar enterālo plēves pārklājumu, tām ir balta krāsa, apaļa forma un abpusēji izliektas virsmas. Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir azitromicīns, tā saturs vienā tabletē ir 500 mg. Tajā ietilpst arī palīgierīces, kas ietver:

• Bezūdens kalcija fosfāts.
• Magnija stearāts.
• Kukurūzas ciete
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Preželatinizēta ciete.
• Hipromeloze.

Sumamed tabletes ir iepakotas 3 gab. Blisteros. Kartona iepakojumā ir 1 blisteris un zāļu lietošanas instrukcija.

Farmakoloģiskā iedarbība

Sumamed - azitromicīna dihidrāta aktīvā viela ir daļēji sintētisks makrolīdu grupas pārstāvis, kas ir visvairāk pieprasītā antibiotiku grupa šodien. Galvenā atšķirība starp šīs antibiotiku grupas pārstāvjiem ir spēja apturēt vīrusu, baktēriju, anaerobu un intracelulāro parazītu attīstību un vairošanos.

Sumamed atklāja jaunas paaudzes makrolīdus - azolīdus. Sumamed, kam ir unikāla formula, kas satur metilētu slāpekli, ir ieguvusi tādas īpašības kā:

• izturība pret skābi;
• pastiprināta pretmikrobu aktivitāte;
• iespēja iekļūt caur šūnu membrānu.

Sumamed forte īpašās īpašības padara to par plaša spektra antibiotiku. Infekcijas slimību izraisītāji, piemēram, jutīgi pret tās darbību:

• stafilokoks;
• streptokoki;
• anaerobie mikroorganismi;
• Helicobacter pylori;
• stieņa formas;
• listerija;
• bacilli;
• klostridijas;
• intracelulāri parazīti (hlamīdijas, mikoplazma).

Klīniskie pētījumi ar narkotikām parādīja, ka, izplūstot parenterāli organismā, Sumamed droši iet caur barības vadu un kuņģi, ātri un bez zudumiem koncentrējas audos, praktiski nepaliek asinīs, un īsā laikā maksimālais daudzums tiek savākts iekaisuma centros. Turklāt tas lēnām sadalās un tiek izvadīts no organisma, kas ļauj jums izveidot nepieciešamo zāļu koncentrāciju pareizajā vietā nākamajām trim dienām. Tāpēc, ja Sumamed lieto tikai trīs dienas dienā, pacients saņem pilnu ārstēšanas kursu, kuram citam instrumentam būtu nepieciešama vismaz nedēļa.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz? Sumamed ir paredzēts infekciozām un iekaisīgām slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm:

• augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
• Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);
• Chlamydia trachomatis izraisītas urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tostarp tās, ko izraisa netipiski patogēni);
  ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes).

Kontrindikācijas

Ārstēšana ar narkotikām ir stingri aizliegta šādos gadījumos:

• glikozes-galaktozes malabsorbcija (nav paredzēts pulveris suspensijas pagatavošanai);
• paaugstināta jutība pret eritromicīnu, azitromicīnu, citiem ketolīdiem vai makrolīdiem, citām zāļu sastāvdaļām;
• ārstēšana bērniem līdz 6 mēnešu vecumam (pulveri iekšķīgai lietošanai suspensijas pagatavošanai nav paredzēts);
• bērniem līdz 3 gadu vecumam (125 mg tabletes netiek lietotas);
• aknu darbības patoloģija (smaga);
• nieru darbības patoloģija (smaga, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• cukura diabēts (pulveris suspensijas pagatavošanai nav parakstīts).

Iecelšana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Rīku var iecelt grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo negatīvo ietekmi. Laktācijas laikā līdzeklis nav parakstīts.

Devas un lietošanas veids

Kā norādīts lietošanas instrukcijā, Sumamed tabletes uzņem 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas.

Ieteicamā deva un ārstēšanas ilgums pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa ir 45 kg vai vairāk:

• augšējo elpceļu, elpošanas ceļu, mīksto audu un ādas infekcijas: 500 mg reizi dienā, ārstēšanas kurss - 3 dienas; ar standarta acne vulgaris smagumu pēc standarta 3 dienu ārstēšanas kursa turpināšanas vēl 9 nedēļas (500 mg reizi nedēļā);
• sākumposms: 1000 mg pirmajā dienā, 500 mg nākamajās dienās, ārstēšanas kurss ir 5 dienas;
• nekomplicēts cervicīts / uretrīts: 1000 mg vienu reizi.

Ieteicamā deva un ārstēšanas ilgums bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg:

• augšējo elpceļu, elpošanas ceļu, mīksto audu un ādas infekcijas: 10 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss - 3 dienas;
• tonsilīts / faringīts, ko izraisa Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas (maksimālā deva ir 500 mg dienā);
• borreliozes sākumposms: pirmajā dienā - 20 mg / kg vienu reizi dienā, nākamajās dienās - 10 mg / kg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss - 5 dienas.

Sumamed piekare: lietošanas instrukcijas

Bērnu sīrups (suspensija) ir paredzēts lietošanai bērniem no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem. Lai izmērītu devu bērniem, kas sver līdz 15 kg, tiek izmantota šļirce, bērniem, kas sver vairāk nekā 15 kg, devu izmērīt ar mērkaroti.

• Bērniem ar infekciozām elpošanas ceļu slimībām, augšējiem elpošanas ceļiem, kā arī mīksto audu un ādas slimībām tiek noteikta 10 mg deva 1 kg svara vienreiz dienā, lai dzert 3 dienas.
• Bērniem ar tonsilītu vai faringītu, ko izraisa Streptococcus pyogenes, tiek noteikta 20 mg deva uz 1 kg ķermeņa masas dienā, dzerot 3 dienas.
• Laima slimības sākumposmā pirmajā dienā devu nosaka 20 mg uz 1 kg svara dienā, pēc tam četras dienas ar ātrumu 10 mg uz 1 kg svara vienu reizi dienā.

Pirms lietošanas izlasiet norādījumus par Sumamed apturēšanas sagatavošanu. Lai to izdarītu, flakonā ar šļirci pievieno 12 ml ūdens. Tālāk pudeles saturam jābūt labi sakratītam. Glabājiet gatavo produktu pieļaujams 5 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus. Pirms bērnu ieņemšanas pudele jāsakrata. Sumamed deva bērniem tiek veikta ar karoti vai šļirci. Kā augu Sumamed 100mg / 5ml, jūs varat uzzināt no instrukcijām.

Blakusparādības

Zāles var izraisīt šādas blakusparādības:

• Nervu sistēma: miegainība, reibonis, akūta galvassāpes, vertigo; bērniem - trauksme, galvassāpes, miega traucējumi, hiperkinezija, neiroze.
• Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, fotosensitivitāte.
• No kuņģa-zarnu trakta puses: vēdera uzpūšanās, melēna, vemšana, slikta dūša, holestātiska dzelte, aizcietējums, gastrīts, caureja, apetītes zudums.
• Sirds un asinsvadu sistēma: ātra sirdsdarbība, sāpes krūtīs.
• Urogenitālā sistēma: nefrīts, maksts kandidoze.
• Retos gadījumos: eozinofīlija un neitrofīlija. Visi mainītie indikatori tiek atjaunoti normālā diapazonā pēc 2-3 nedēļām pēc antibiotiku Sumamed lietošanas pārtraukšanas. Dažos gadījumos ieteicams pārslēgties uz analogo uztveršanu.
• Citi: palielināts nogurums, nātrene, nieze, konjunktivīts.

Pārdozēšana

Ja pieaugušajiem vai bērniem deva ir ievērojami pārsniegta, pacientam var rasties slikta dūša, caureja, vemšana, vai persona kādu laiku var zaudēt dzirdi. Tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Īpaši norādījumi

Nieru darbības traucējumu gadījumā: pacientiem ar GFR 10-80 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja izlaižat vienu zāļu devu - izlaista deva jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - ar 24 stundu pārtraukumiem.

Sumamed jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.

Makrolīdu ārstēšanā, t.sk. asitromicīnu, ilgstošu sirds repolarizāciju un QT intervālu, palielinot sirds aritmiju, tostarp t "piruetes" tipa aritmijas.

Tāpat kā lietojot citus antibakteriālus medikamentus, terapijas laikā ar Sumamed pacienti regulāri jāpārbauda attiecībā uz ugunsizturīgu mikroorganismu klātbūtni un superinfekcijas attīstības pazīmēm, ieskaitot sēnītes.

Sumamed nedrīkst lietot ilgākus kursus, nekā norādīts instrukcijās Azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj mums ieteikt īsu un vienkāršu dozēšanas shēmu.

Nav pierādījumu par iespējamu mijiedarbību starp azitromicīna un ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, bet ergotisma attīstības dēļ vienlaikus lietojot makrolīdus ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, šī kombinācija nav ieteicama.

Ar ilgstošu zāļu lietošanu Sumamed var attīstīties Pseudomembranozs kolīts, ko izraisa Clostridium difficile, kā vieglas caurejas un smaga kolīta veidā. Ar antibiotiku saistītās caurejas attīstību, lietojot Sumamed, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas beigām, klostridija pseudomembranozais kolīts jāizslēdz. Zāles, kas inhibē zarnu peristaltiku, ir kontrindicētas.

Sumamed jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jo ​​var attīstīties fulminanta hepatīta un smaga aknu mazspēja. Ja ir aknu darbības traucējumu simptomi, piemēram, strauji augoša astēnija, dzelte, tumšs urīns, asiņošanas tendence, aknu encefalopātija, Sumamed lietošana jāpārtrauc un jāpārbauda aknu darbība.

Lietojot Sumamed pacientiem, kuriem ir pro-aritmogēni faktori (īpaši gados vecākiem pacientiem), jāievēro piesardzība ar iedzimtu vai iegūto QT intervāla pagarinājumu; pacientiem, kas saņem antiaritmisko narkotiku klases IA (hinidīns, prokainamīds), III (dofetilīda, amiodarons un sotalols), cisaprīds, terfenadīns, antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds), antidepresantus (citaloprama) fluorohinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīnam), pacienti ar pavājinātu ūdeni elektrolītu līdzsvars, īpaši hipokalēmijas vai hipomagnēmijas gadījumā; pacientiem ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, sirds aritmiju vai smagu sirds mazspēju. Zāļu Sumamed lietošana var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai izraisīt myasthenia saasināšanos.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Sakarā ar azitromicīna augsto farmakoloģisko aktivitāti un nozīmīgo Sumamed zāļu mijiedarbības ar citām zālēm / vielām iespējamību, tikai ārstējošais ārsts var ieteikt to saderību.

Atsauksmes

Mēs piedāvājam Jums izlasīt atsauksmes par cilvēkiem, kas lietoja Sumamed tabletes:

1. Anna Ļoti efektīvs antibiotikas, izārstēts bronhīts 5 dienu laikā. Turklāt uzlabojumi ir jūtami pēc pirmās tabletes lietošanas, burtiski otrajā dienā. Vienīgais trūkums, pēc 2 tabletes, manā kuņģī bija sāpošas sāpes. Acīmredzot ir redzams sāniski, kam ir gastrīts.
2. Natālija. Mans vīrs paņēma saukšanu no hroniska prostatīta, tas mani pārsteidza, ka šajā gadījumā pat šādai spēcīgai antibiotikai vajadzētu dzert vismaz nedēļu, lai gan parasti - 3 dienas. Bet es biju gandarīts, ka rezultāts bija - simptomi sāka iziet pat pirms īpašu medikamentu lietošanas, ārstēšanas ar smartprost un citām simptomātiskām zālēm. Znaicht, infekcija nomira, un tas ir svarīgi.
3. Tatjana. Es piekrītu, ļoti spēcīga un efektīva narkotika. Mans vīrs bija spēcīgs iekaisis kakls, viņš nevarēja izārstēt trīs nedēļas, līdz tika parakstītas antibiotikas. Es nedēļā piecēlos uz kājām. Taisnība, viņš pēc tam nācās dzert bifidobaktērijas, lai atjaunotu zarnu darbību, bet viņam ir šāda blakusparādība visām antibiotikām. Piemēram, tas nekad nenotiek.

Analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Azivok;
• Azimicīns;
• Azitrāls;
• Azitrox;
• Azitromicīns;
• Azitromicīna Forte;
• Azitromicīna dihidrāts;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azicīds;
• Vero-azitromicīns;
• Zetamax retard;
• ZI-faktors;
• Zitnob;
• Nitrolīds;
• Nitrolīda forte;
• Zytrotsīns;
• Sumazīds;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumamecīns;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomicīns;
• Ecomed.

Pirms iegādāties analogu, konsultējieties ar savu ārstu.

Uzglabāšanas laiks un uzglabāšanas apstākļi

Zāļu derīguma termiņš ir 3 gadi. Tabletes jāuzglabā tumšā, sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, gaisa temperatūrā no +15 līdz + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) Azitromicīns

Instrukcija

• Krievu
• азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - azitromicīna dihidrāts, 250 mg,

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, t

kapsulas apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), sēra dioksīds.

Apraksts

Cietas želatīna kapsulas ar izmēru Nr. 1 ar zilu korpusu, zilu vāku. Kapsulu saturs ir balts līdz gaiši dzeltens kristālisks pulveris.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Makrolīdi, linkosamīdi un streptogramīni. Makrolīdi. Azitromicīns.

ATX kods J01FA10

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas perorāli, jo tā ir stabila skābā vidē un lipofīlijā. Pēc vienas perorālas lietošanas 37% azitromicīna uzsūcas un maksimālā koncentrācija plazmā (0,41 µg / ml) tiek reģistrēta pēc 2–3 stundām. Vd ir aptuveni 31 l / kg. Azitromicīns labi iekļūst urogenitālā trakta elpceļos, orgānos un audos, prostatas dziedzeros, ādas un mīkstajos audos, sasniedzot no 1 līdz 9 µg / ml atkarībā no audu veida. Augsta audu koncentrācija (50 reizes lielāka par plazmas koncentrāciju) un ilgs eliminācijas pusperiods ir saistīts ar zemu azitromicīna piesaisti plazmas olbaltumvielām, kā arī tās spēju iekļūt eukariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ap lizosomu. Azitromicīna spēja uzkrāties lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu eliminācijai. Fagocīti nogādā azitromicīnu infekcijas vietā, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Taču, neraugoties uz lielo koncentrāciju fagocītos, azitromicīns neietekmē to darbību. Terapeitiskā koncentrācija tiek saglabāta 5-7 dienas pēc pēdējās devas uzņemšanas. Lietojot azitromicīnu, ir iespējama pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās. Pusi no plazmas devas izņemšana atspoguļo pusi no devas samazināšanās audos 2-4 dienu laikā. Pēc zāļu lietošanas no 8 līdz 24 stundām eliminācijas pusperiods ir 14-20 stundas, un pēc zāļu lietošanas 24 līdz 72 stundu laikā - 41 stundas, kas ļauj Jums lietot Sumamed 1 reizi dienā. Galvenais izvadīšanas ceļš ir ar žulti. Aptuveni 50% izdalās nemainīgi, pārējie 50% ir 10 neaktīvi metabolīti. Aptuveni 6% no lietotās devas izdalās caur nierēm.

Farmakodinamika

Azitromicīns ir plaša spektra antibiotika, kas ir pirmais makrolīdu antibiotiku apakšgrupas - azalīdu - pirmais pārstāvis. Tam ir bakteriostatiska iedarbība, bet, veidojot augstu koncentrāciju iekaisumā, tas izraisa baktericīdu iedarbību. Piesaistot 50S ribosomu apakšvienību, azitromicīns inhibē proteīnu sintēzi jutīgos mikroorganismos, parādot aktivitāti pret lielāko gram-pozitīvo, gramnegatīvo, anaerobo, intracelulāro un citu mikroorganismu celmiem.

Minimālā inhibējošā koncentrācija, inhibējot 90% mikroorganismu (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces sugas

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900,1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grupa C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus sugas

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* eritromicīna jutīgs celms)

MIC902,0 - 8,0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Lietošanas indikācijas

- faringīts, tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums

- akūts un hronisks bronhīts, intersticiāls un alveolārs pneimonija

- hroniska migrējošā eritēma - Laima slimības, eripsijas, impetigo, sekundārās pirodermatozes sākuma stadija

- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori

- gonoreju un urīnizvadkanāla uretrītu un / vai cervicītu

Devas un ievadīšana

Sumamed 250 mg kapsulas lieto vienu reizi dienā, 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas.

Ādas un mīksto audu augšējo un apakšējo elpceļu infekciju infekcijām 3 dienas tiek izrakstīts 500 mg dienā (kursa deva ir 1,5 mg).

Nekomplicēta uretrīta un / vai cervicīta gadījumā 1 g tiek nozīmēts kā viena deva (4 kapsulas pa 250 mg).

Laima slimības (borreliozes) ārstēšanai sākotnējā stadijā (migrits eritēma) 1 g (4 kapsulas 250 mg) tiek parakstīts pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva ir 3 g).

Attiecībā uz kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimībām, kas saistītas ar Helicobacter pylori, Sumamed tiek ordinēts 1 g (4 250 mg kapsulas) dienā 3 dienas kombinētās terapijas ietvaros.

Gadījumā, ja izlaižat vienu zāļu devu, jālieto aizmirstā deva pēc iespējas ātrāk un nākamā - ar 24 stundu intervāliem. Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāmaina.

Lai ārstētu bērnus, ir jāpiemēro Sumamed bērna formas: Sumamed 125 mg un Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletes pārklātas ar zilu krāsu apaļu apaļu, abpusēji izliektu, ar "PLIVA" gravējumu vienā pusē un "125" - uz otras puses; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 29,873 mg, hipromeloze - 1,5 mg, kukurūzas ciete - 12 mg, želatinizēta ciete - 12 mg, mikrokristāliskā celuloze - 10 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg, magnija stearāts - 3 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 3,4 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,1 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,56 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, talks - 2,8 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes, apvalkotas ar zilu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "PLIVA" un "500" - otrā pusē; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 93,891 mg, hipromeloze - 6 mg, kukurūzas ciete - 48 mg, želatinizēta ciete - 40 mg, mikrokristāliskā celuloze - 33,6 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg, magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 13,6 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,4 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,24 mg, polisorbāts 80 - 0,56 mg, talks - 11,2 mg.

3 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 ar zilu korpusu un zilu vāku; kapsulu saturs - pulveris vai sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, kas sadalās, nospiežot.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 43,95 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,4 mg, magnija stearāts - 12,6 mg.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 * sastāvs: (želatīns - q.s., titāna dioksīds (E171) - q.s., indigokarmīns - q.s.) - 75 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

100 mg / 5 ml baltas vai dzeltenīgi baltas suspensijas pulveris ar raksturīgu zemeņu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga dzeltenīgi balta krāsas suspensija ar raksturīgu zemenes smaržu.

Palīgvielas: saharoze ** - 929,753 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, zemeņu aromatizētājs - 10 mg, titāna dioksīds - 5 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 7 mg.

20,925 g - 50 ml augsta blīvuma polietilēna pudeles (1) ar polipropilēna izturīgu vāciņu, kas aprīkots ar mērkaroti un / vai šļirci dozēšanai - kartona iepakojumiem.

* Kapsulas satur 200 ppm sēra dioksīdu kā konservantu;
** vērtības ir norādītas, pamatojoties uz vielas teorētisko aktivitāti 95,4%; saharozes daudzums var atšķirties atkarībā no azitromicīna faktiskās aktivitātes.

Bakteriostatiska antibiotiku makrolīdu-azalīdu grupa. Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomas 50S apakšvienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai var kļūt rezistenti pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe azitromicīnam (MIC, mg / l)

Vairumā gadījumu Sumamed ir aktīvs pret aerobiskiem gram-pozitīviem baktērijiem: Staphylococcus aureus (meticilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pneumoniae (penicilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pyogenes; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: gram-pozitīvi aerobi - Streptococcus pneumoniae (penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji rezistenti mikroorganismi: Gram-pozitīvie aerobi - Enterococcus faecalis, Stafilokoki (sticilokoku rezistences pret meticilīnu rezistenti uzrāda ļoti augstu pretestību pret makrolīdiem); gram-pozitīvas baktērijas, kas ir rezistentas pret eritromicīnu; anaerobs - Bacteroides fragilis.

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izdalās organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas biopieejamība ir 37%, pateicoties “pirmās devas” iedarbībai caur aknām. C_maks līmenis plazmā tiek sasniegts 2-3 stundu laikā un ir 0,4 mg / l.

Saistīšanās ar olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla plazmas koncentrācijai un ir 7-50%. Seeming v_d ir 31,1 l / kg. Caurejas caur šūnu membrānu (efektīva intracelulāru patogēnu izraisītu infekciju gadījumā). Pārvadā fagocīti uz inficēšanās vietu, kur to atbrīvo baktēriju klātbūtnē. Tas viegli iekļūst caur histohematogēnām barjerām un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes augstāka nekā plazmā un infekcijas centrā - par 24-34% vairāk nekā veselos audos.

Aknās tas ir demetilēts, zaudējot aktivitāti.

T_1/2 ļoti garš - 35-50 h_1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% - nierēs.

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tostarp tās, ko izraisa netipiski patogēni);

- ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, mērenas smaguma acne vulgaris (tabletes));

- Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

- urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis (tabletes un kapsulas).

- paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām preparāta sastāvdaļām;

- aknu darbības traucējumi;

- vienlaicīga uzņemšana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

- bērnu vecums līdz 12 gadiem ar 45 kg ķermeņa masu

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (migrantu eritēma), zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg katra; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): ar nekomplicētu uretrītu / cervicītu, zāles tiek nozīmētas 1 g devā (4 kapsulas) vienu reizi.

Narkotiku lieto iekšēji 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, ne košļājamā.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu> 45 kg

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Mērenas smaguma acne vulgaris gadījumā zāles tiek ievadītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, tad 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g Pirmā nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas (8. dienā pēc ārstēšanas sākuma), nākošās 8 nedēļas devas jālieto 7 dienu intervālā.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu migrācija (migrantu eritēma), zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicēta uretrīta / cervicīta gadījumā zāles tiek nozīmētas 1 g devā (2 tab. 500 mg) vienu reizi.

SUMAMED

Baltas vai gandrīz baltas disperģējamās tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām un uzrakstu “TEVA 125” vienā pusē.

Palīgvielas: nātrija saharatīna dihidrāts - 9,75 mg, mikrokristāliskā celuloze (101. Tips) - 4,973 mg, mikrokristāliskā celuloze (102. Tips) - 82,2 mg, A tipa krospovidons - 20,65 mg, povidons K30 - 5,5 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,8 mg, silīcija - 0,8 mg koloidālais dioksīds - 1,1 mg, magnija stearāts - 2,75 mg, banānu garša - 6,5 mg, aspartāms - 9,75 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Baltas vai gandrīz baltas disperģējamās tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām, riskējot vienā pusē un ekstrudētas ar uzrakstu "TEVA 250" otrā pusē.

Palīgvielas: nātrija saharatīna dihidrāts - 19,5 mg, mikrokristāliskā celuloze (101. Tips) - 9,945 mg, mikrokristāliskā celuloze (102. Tips) - 164,4 mg, A tipa krospovidons - 41,3 mg, povidons K30 - 11 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,6 mg, silīcija - 1,6 mg; koloidālais dioksīds - 2,2 mg, magnija stearāts - 5,5 mg, apelsīnu aromatizētājs - 13 mg, aspartāms - 19,5 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Baltas vai gandrīz baltas disperģējamās tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām, ar kurām var tikt pakļauta viena puse, un otrā pusē ekstrudēts ar uzrakstu "TEVA 500".

Palīgvielas: nātrija saharināna dihidrāts - 39 mg, mikrokristāliskā celuloze (101. Tips) - 19,891 mg, mikrokristāliskā celuloze (102. Tips) - 328,8 mg, A tipa krospovidons - 82,6 mg, povidons K30 - 22 mg, nātrija laurilsulfāts - 3,2 mg, silīcija - 3,2 mg koloidālais dioksīds - 4,4 mg, magnija stearāts - 11 mg, apelsīnu aromatizētājs - 26 mg, aspartāms - 39 mg.

3 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
3 gab - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.

Baltas vai gandrīz baltas disperģējamās tabletes, apaļas, plakanas, ar izliektām malām, ar diviem perpendikulāriem riskiem vienā pusē un presētā uzraksta "TEVA 1000" otrā pusē.

Palīgvielas: nātrija saharīnāta dihidrāts - 78 mg, mikrokristāliskā celuloze (101 tips) - 39,782 mg, mikrokristāliskā celuloze (102 tips) - 657,6 mg, A tipa krospovidons - 165,2 mg, povidons K30 - 44 mg, nātrija laurilsulfāts - 6,4 mg, silīcijs - 6,4 mg koloidālais dioksīds - 8,8 mg, magnija stearāts - 22 mg, apelsīnu aromatizētājs - 52 mg, aspartāms - 78 mg.

1 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
1 gab - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.

Bakteriostatiska antibiotiku makrolīdu-azalīdu grupa. Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomas 50S apakšvienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai var kļūt rezistenti pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe azitromicīnam (MIC, mg / l)

Vairumā gadījumu Sumamed ir aktīvs pret aerobiskiem gram-pozitīviem baktērijiem: Staphylococcus aureus (meticilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pneumoniae (penicilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pyogenes; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: gram-pozitīvi aerobi - Streptococcus pneumoniae (penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji rezistenti mikroorganismi: Gram-pozitīvie aerobi - Enterococcus faecalis, Stafilokoki (sticilokoku rezistences pret meticilīnu rezistenti uzrāda ļoti augstu pretestību pret makrolīdiem); gram-pozitīvas baktērijas, kas ir rezistentas pret eritromicīnu; anaerobs - Bacteroides fragilis.

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izdalās organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas biopieejamība ir 37%, pateicoties “pirmās devas” iedarbībai caur aknām. C_maks līmenis plazmā tiek sasniegts 2-3 stundu laikā un ir 0,4 mg / l.

Saistīšanās ar olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla plazmas koncentrācijai un ir 7-50%. Seeming v_d ir 31,1 l / kg. Caurejas caur šūnu membrānu (efektīva intracelulāru patogēnu izraisītu infekciju gadījumā). Pārvadā fagocīti uz inficēšanās vietu, kur to atbrīvo baktēriju klātbūtnē. Tas viegli iekļūst caur histohematogēnām barjerām un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes augstāka nekā plazmā un infekcijas centrā - par 24-34% vairāk nekā veselos audos.

Aknās tas ir demetilēts, zaudējot aktivitāti.

T_1/2 ļoti garš - 35-50 h_1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% - nierēs.

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tostarp tās, ko izraisa netipiski patogēni);

- ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);

- Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

- urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis.

- paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām preparāta sastāvdaļām;

- aknu funkcijas pārkāpums;

- vienlaicīga uzņemšana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

- bērnu vecums līdz 3 gadiem.

Rūpīgi: myasthenia gravis; aknu disfunkcija viegla un mērena smaguma pakāpe; gala nieru mazspēja ar GFR mazāku par 10 ml / min; pacientiem ar artromogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem) - ar iedzimtu vai iegūto QT intervāla pagarināšanos pacientiem, kuri saņem terapiju ar IA grupas (ar hinidīnu, prokainamīdu) un III (dofetilīds, amiodarons un sotalols) antiaritmiskos līdzekļus, cisaprīdu, terfenadīnu, antipsihotisko līdzekli zāles (pimozīds), antidepresanti (citaloprams), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns) ar traucētu ūdens un elektrolītu līdzsvaru, jo īpaši ar hipokalēmiju vai hipomagnēmiju, ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, aritmija vai smaga sirds mazspēja; vienlaikus lietojot digoksīnu, varfarīnu, ciklosporīnu.

Zāles ievada perorāli 1 reizi dienā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Disperģējamo tableti var norīt veselas un nomazgāt ar ūdeni, kā arī disperģējamo tableti var izšķīdināt vismaz 50 ml ūdens. Pirms lietošanas rūpīgi samaisiet iegūto suspensiju.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg

Augšējo un apakšējo elpceļu, augšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijām: ieceliet 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva - 1,5 g.

Laima slimībā (borreliozes sākotnējā stadijā) - migrējošā eritēma (migrācijas eritēma) tiek noteikta 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): ar nekomplicētu uretrītu / cervicītu - 1 g vienu reizi.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem, kas sver mazāk nekā 45 kg

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek noteiktas ar ātrumu 10 mg / kg ķermeņa masas 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 30 mg / kg.

1. tabula. Sumamed devas aprēķināšana bērniem, kas sver mazāk par 45 kg

Bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, ieteicams lietot Sumamed pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 100 mg / 5 ml vai Sumamed forte pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 200 mg / 5 ml.

Streptococcus pyogenes izraisīta faringīta / tonsilīta gadījumā Sumamed tiek ordinēts devā 20 mg / kg / dienā 3 dienas. Pozīcijas deva - 60 mg / kg. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.

Laima slimībā (borreliozes sākumstāvoklī) - 1. dienā tiek ievadīta migranta eritēma (eritēma migrans), lietojot devu 20 mg / kg 1 reizi dienā, pēc tam no 2 līdz 5 dienām - ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi / dienas

Lai atvieglotu 60 mg / kg devas lietošanu bērniem, ieteicams lietot Sumamed pulvera veidā suspensijas pagatavošanai 100 mg / 5 ml vai Sumamed Forte pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 200 mg / 5 ml.

Nieru darbības traucējumu gadījumā: ja to lieto pacientiem ar GFR 10-80 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pārkāpjot aknu darbību: pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi, viegla un mērena smaguma devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana nav nepieciešama. Tas jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem ar pastāvīgiem aritmijas faktoriem, jo ​​ir liels aritmiju attīstības risks, tostarp aritmijas tipa "pirouette".

Sumamed kapsulas: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

aktīvā viela: azitromicīns;

1 kapsula satur 250 mg azitromicīna dihidrāta veidā;

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), indigo (E 132), sēra dioksīds (E 220).

Dozēšanas forma

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: cietās želatīna kapsulas Nr. 1, ar necaurspīdīgu zilu korpusu un necaurspīdīgu zilu krāsu vāciņu, kapsulas saturs: kristālisks pulveris no baltas līdz dzeltenīgi vai kristāliska pulvera gabaliņi no baltas līdz dzeltenīgi.

Farmakoloģiskā grupa

Antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Makrolīdi, linkosamīdi un streptogramīni. Azitromicīns. ATX kods J01F A10.

Farmakoloģiskās īpašības

Azitromicīns ir makrolīdu antibiotika, kas pieder pie azalīdu grupas. Molekulu veido slāpekļa atoma ievadīšana eritromicīna A laktona gredzenā. Azitromicīna darbības mehānisms ir nomākt baktēriju proteīna sintēzi, saistoties ar ribosomu 50 S-apakšvienību un inhibējot peptīdu translokāciju.

Pretošanās mehānisms.

Complete krusteniskā rezistence eksistē starp Streptococcus pneumoniae, beta-hemolītisko A grupas Streptococcus, Enterococcus faecalis un Staphylococcus aureus, ieskaitot pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), eritromicīns, azitromicīnu un citu makrolīdu un linkozamīdiem.

Iegūtās rezistences izplatība var būt atšķirīga atkarībā no izvēlētās sugas teritorijas un laika, tāpēc ir nepieciešama vietēja informācija par rezistenci, īpaši smagu infekciju ārstēšanā. Ja nepieciešams, varat pieprasīt kvalificētus padomus, ja vietējā rezistences izplatība ir tad, kad zāļu efektivitāte vismaz dažu veidu infekciju ārstēšanā ir apšaubāma.

Azitromicīna pretmikrobu iedarbības spektrs

* Meticilīna rezistentam Staphylococcus aureus ir ļoti augsts iegūto rezistences pret makrolīdiem izplatība, un šeit tas tika norādīts par retu jutību pret azitromicīnu.

Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 37%. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 2-3 stundas pēc zāļu lietošanas.

Lietojot, azitromicīns izdalās visā organismā. Farmakokinētiskie pētījumi ir parādījuši, ka azitromicīna koncentrācija audos ir ievērojami augstāka (50 reizes) nekā asins plazmā, kas liecina par spēcīgu zāļu saistīšanos ar audiem.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām mainās atkarībā no koncentrācijas plazmā un svārstās no 12% līdz 0,5 μg / ml līdz 52% pie 0,05 μg / ml serumā. Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (VV ss) bija 31,1 l / kg.

Galīgais eliminācijas pusperiods plazmā pilnībā atspoguļo audu pusperiodu 2-4 dienas.

Aptuveni 12% azitromicīna devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu nākamo 3 dienu laikā. Cilvēka žulti konstatēja īpaši augstu nemainītā azitromicīna koncentrāciju. Arī žults, tika konstatēti 10 metabolīti, kas veidojas, izmantojot N- un O-demetilēšanu, gredzenu hidroksilēšanu ar deosamīnu un aglikonu, un sadalot kladinozes konjugātu. Šķidruma hromatogrāfijas un mikrobioloģisko analīžu rezultātu salīdzinājums parādīja, ka azitromicīna metabolīti nav mikrobioloģiski aktīvi.

Indikācijas

Infekcijas, ko izraisa azitromicīnam jutīgi mikroorganismi:

• ENT orgāni (bakteriālais faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
• elpceļu infekcijas (bakteriāls bronhīts, kopienas iegūta pneimonija);
• ādas un mīksto audu infekcijas, migrantu eritēma (Laima slimības sākuma stadija), erysipelas, impetigo, sekundārā pirodermatoze;
• seksuāli transmisīvās infekcijas: nekomplicētas dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu vai jebkuru makrolīdu vai ketolidu antibiotiku vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Ar teorētisko ergotisma iespējamību azitromicīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar melnā graudu atvasinājumiem.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbību

Azitromicīns pacientiem ar citām zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, rūpīgi jānorāda.

Antacīdi. Pētot antacīdu vienlaicīgas lietošanas ietekmi uz azitromicīna farmakokinētiku kopumā, bioloģiskās pieejamības izmaiņas netika novērotas, lai gan azitromicīna maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās par aptuveni 25%. Azitromicīnu jālieto vismaz 1:00 pirms vai 2:00 pēc antacīdu lietošanas.

Cetirizīns. Veseliem brīvprātīgajiem, kas vienlaicīgi lietoja azitromicīnu 5 dienas ar 20 mg cetirizīna līdzsvara stāvoklī, farmakokinētiskās mijiedarbības parādības vai nozīmīgas QT intervāla izmaiņas netika novērotas.

Didanozīns. Vienlaicīgi lietojot 1200 mg azitromicīna dienas devas ar didanozīnu, netika konstatēta ietekme uz didanozīna farmakokinētiku salīdzinājumā ar placebo.

Digoksīns. Tika ziņots, ka vienlaicīga makrolīdu antibiotiku, tostarp azitromicīna, un P-glikoproteīna substrātu, piemēram, digoksīna, lietošana palielina P-glikoproteīna substrāta līmeni asins serumā. Tādēļ, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, jāapsver iespēja palielināt digoksīna koncentrāciju serumā.

Zidovudīns. Vienreizējas 1000 mg un 1200 mg vai 600 mg azitromicīna devu devas neietekmēja zidovudīna vai tā glikuronisko metabolītu plazmas farmakokinētiku vai izdalīšanos ar urīnu. Tomēr azitromicīna lietošana palielināja fosforilētā zidovudīna, klīniski aktīva metabolīta, koncentrāciju mononukleārās šūnās perifērajā cirkulācijā. Šo datu klīniskā nozīme nav skaidra, bet tā var būt noderīga pacientiem.

Ragi. Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, vienlaicīga azitromicīna lietošana ar melnajiem graudu atvasinājumiem nav ieteicama.

Azitromicīnam nav būtiskas mijiedarbības ar citohroma P450 aknu sistēmu. Tiek uzskatīts, ka medikamentam nav farmakokinētiskas mijiedarbības, novērota ar eritromicīnu un citiem makrolīdiem. Azitromicīns neinducē vai inaktivē citohroma P450 caur citohroma metabolīta kompleksu.

Ir veikti farmakokinētiskie pētījumi par azitromicīna un šādu zāļu lietošanu, kuru metabolisms lielā mērā rodas, piedaloties citohroma P450.

Atorvastatīns. vienlaicīga atorvastatīna lietošana (10 mg dienā) un azitromicīns (500 mg dienā) neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMG CoA reduktāzes inhibīcijas testu).

Karbamazepīns. Pētījumā par farmakokinētisko mijiedarbību veseliem brīvprātīgajiem azitromicīns būtiski neietekmēja karbamazepīna vai tā aktīvo metabolītu līmeni plazmā.

Cimetidīns. Farmakokinētikas pētījumā par vienreizējas cimetidīna devas iedarbību, kas tika veikta 2:00 pirms azitromicīna lietošanas asitromicīna farmakokinētikā, azitromicīna farmakokinētika nemainījās.

Perorālie antikoagulanti, piemēram, kumarīns. Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā azitromicīns nemainīja vienreizējas 15 mg varfarīna devas, kas paredzēta veseliem brīvprātīgajiem, antikoagulantu iedarbību. Pēcreģistrācijas periodā ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un perorālo antikoagulantu, piemēram, kumarīna lietošanas. Lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota, jāapsver nepieciešamība biežāk uzraudzīt protrombīna laiku, nozīmējot azitromicīnu pacientiem, kuri saņem perorālos kumarīna antikoagulantus.

Ciklosporīns. Dažas saistītās makrolīdu antibiotikas ietekmē ciklosporīna metabolismu. Tā kā azitromicīna un ciklosporīna lietošanas laikā nav veikti farmakokinētiskie un klīniskie pētījumi par iespējamo mijiedarbību, pirms šo zāļu vienlaicīgas parakstīšanas ir rūpīgi jāizvērtē terapeitiskā situācija. Ja kombinētā terapija tiek uzskatīta par pamatotu, rūpīgi jāuzrauga ciklosporīna līmenis un attiecīgi jāpielāgo deva.

Efavirenzs. Vienlaicīga 600 mg un 400 mg efavirenza vienreizējas devas lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Flukonazols. vienlaicīga 1200 mg azitromicīna devas lietošana nemaina vienas flukonazola 800 mg devas farmakokinētiku. Vienlaicīga flukonazola lietošana nemainīja azitromicīna kopējo iedarbību un eliminācijas pusperiodu, tomēr tika novērots klīniski nenozīmīgs C (8%) azitromicīna samazinājums.

Indinavīrs vienlaicīga 1200 mg azitromicīna devas lietošana neietekmē statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra farmakokinētiku, ko lieto devā 800 mg 3 reizes dienā 5 dienas.

Metilprednizolons. Pētījumā par farmakokinētisko mijiedarbību veseliem brīvprātīgajiem azitromicīns būtiski neietekmēja metilprednizolona farmakokinētiku.

Midazolāms. Veseliem brīvprātīgajiem azitromicīna 500 mg vienlaicīga lietošana 3 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgas midazolāma farmakokinētikas un farmakodinamikas izmaiņas.

Nelfinavirs vienlaikus lietojot azitromicīnu (1200 mg) un nelfinaviru līdzsvara koncentrācijās (750 mg 3 reizes dienā), palielinās azitromicīna koncentrācija. Klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības netika novērotas, deva nav jāpielāgo.

Rifabutīns. Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmēja šo zāļu koncentrāciju serumā. Neitropēniju novēroja pacientiem, kas lietoja gan azitromicīnu, gan rifabutīnu. Kaut arī rifabutīna lietošana bija saistīta ar neitropēniju, cēloņsakarība ar azitromicīna vienlaicīgu lietošanu nav noteikta.

Sildenafils. Veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem netika iegūti pierādījumi par azitromicīna (500 mg dienā 3 dienas) ietekmi uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta AUC un C max vērtību.

Terfenadīns. Farmakokinētiskie pētījumi nav ziņojuši par mijiedarbību starp azitromicīnu un terfenadīnu. Dažos gadījumos nav iespējams pilnībā izslēgt šādas mijiedarbības iespēju; tomēr nav īpašu datu par šādas mijiedarbības esamību.

Teofilīns. Nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību, vienlaikus lietojot azitromicīnu un teofilīnu.

Triazolāms. Vienlaicīga 500 mg azitromicīna lietošana pirmajā dienā un 250 mg otrajā dienā ar 0,125 mg triazolāma nozīmīgi neietekmēja visus triazolāma farmakokinētiskos rādītājus, salīdzinot ar triazolāmu un placebo.

Trimetoprims / sulfametoksazols. vienlaikus lietojot trimetoprima / sulfametoksazola dubultu koncentrāciju (160 mg / 800 mg) 7 dienas ar azitromicīnu 1200 mg 7. dienā, trimetoprima vai sulfametoksazola urīns būtiski neietekmēja maksimālo koncentrāciju, kopējo iedarbību vai izdalīšanos ar urīnu. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilda citiem pētījumiem.

Lietojumprogrammas funkcijas

Alerģiskas reakcijas. Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citas makrolīdu antibiotikas, ziņots par retām nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp angioneirotisko tūsku un anafilaksi (retos gadījumos letālu). Dažas no šīm azitromicīna izraisītajām reakcijām izraisīja atkārtotus simptomus un vajadzēja ilgstošu novērošanu un ārstēšanu.

Aknu darbības traucējumi. Tā kā aknas ir galvenais azitromicīna izvadīšanas ceļš, azitromicīns rūpīgi jānorāda pacientiem ar smagām aknu slimībām. Lietojot azitromicīnu, ziņots par fulminanta hepatīta gadījumiem, kas izraisa dzīvībai bīstamas aknu izmaiņas. Iespējams, daži pacienti ar aknu slimību anamnēzē vai lietoja citas hepatotoksiskas zāles.

Ir nepieciešams veikt aknu darbības testus / testus aknu disfunkcijas pazīmju un simptomu rašanās gadījumā, piemēram, astēnija, attīstās ātri un tam seko dzelte, tumšs urīns, asiņošanas tendence vai aknu encefalopātija.

Aknu darbības traucējumu noteikšanas gadījumā azitromicīna lietošana jāpārtrauc.

Ragi. Pacientiem, kas lieto melnā graudu atvasinājumus, vienlaicīga makrolīdu antibiotiku lietošana veicina ergotisma strauju attīstību. Nav pieejami dati par mijiedarbību starp ragiem un azitromicīnu. Tomēr, pateicoties teorētiskai ergotisma iespējai, azitromicīnu nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar melnajiem graudu atvasinājumiem.

Superinfekcija. Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, ir ieteicams veikt novērojumus par superinfekcijas pazīmēm, ko izraisa nejutīgi organismi, tostarp sēnītes.

Lietojot gandrīz visas antibakteriālās zāles, tostarp azitromicīnu, tika ziņots par Clostridium difficile saistītu caureju (CDAD), kuras smagums svārstījās no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. Ārstēšana ar antibakteriālām zālēm maina resnās zarnas normālo floru, kas izraisa pārmērīgu C. difficile augšanu.

C. difficile ražo A un B toksīnus, kas veicina CDAD attīstību. C. difficile celmi, kas pārmērīgi ražo toksīnus, izraisa paaugstinātu saslimstības un mirstības līmeni, jo šīs infekcijas var būt izturīgas pret antimikrobiālo terapiju un pieprasīt kolektomiju. Visiem pacientiem, kam ir caureja, ko izraisa antibiotiku lietošana, jāapsver CDAD attīstība. Jāievēro rūpīga vēsture, jo, kā ziņots, CDAD var rasties 2 mēnešu laikā pēc antibakteriālo zāļu lietošanas.

Nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums)

Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā

Grūtniecība

Izpētīt ietekmi uz dzīvnieku reproduktīvo funkciju veica, ievadot devas, kas atbilst mērenām toksiskām devām mātes organismam. Šajos pētījumos netika iegūti pierādījumi par azitromicīna toksisku ietekmi uz augli. Tomēr nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm. Tā kā pētījumi par ietekmi uz dzīvnieku reproduktīvo funkciju ne vienmēr atbilst iedarbībai uz cilvēkiem, azitromicīns grūtniecības laikā jāparaksta tikai dzīves apsvērumu dēļ.

zīdīšana.

Ir ziņots, ka azitromicīns iekļūst mātes pienā, bet nav atbilstošu un labi kontrolētu klīnisko pētījumu, kas dotu iespēju raksturot azitromicīna izdalīšanās mātes pienā farmakokinētiku. Azitromicīna lietošana zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.

Auglība

Fertilitātes pētījumi tika veikti ar žurkām; pēc azitromicīna lietošanas grūtniecības ātrums samazinājās. Šo datu nozīme attiecībā uz personu nav zināma.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot ar mehānisko transportu vai citiem mehānismiem

Nav pierādījumu tam, ka azitromicīns var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem, bet jāapsver blakusparādību iespēja, piemēram, reibonis, miegainība un redzes traucējumi.

Devas un ievadīšana

Sumamed ® jālieto 1:00 pirms vai 2:00 pēc ēšanas, jo vienlaicīga uzņemšana pārkāpj azitromicīna uzsūkšanos. Kapsulas jānorij veselas. Zāles lieto 1 reizi dienā.

Pieaugušie un bērni, kas sver ≥45 kg.

Augšējo elpceļu un elpceļu, ādas un mīksto audu (izņemot hronisku eritēmu migrans) infekcijām kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, 500 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir 3 dienas.

Migrācijas eritēma gadījumā azitromicīna kopējā deva ir 3 g: 1. dienā - 1 g (4 kapsulas vienlaicīgi), tad 500 mg (2 kapsulas vienā reizē) no 2. līdz 5. dienai. Ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.

Seksuāli transmisīvām infekcijām: azitromicīna kopējā deva ir 1 g (4 kapsulas vienlaicīgi).

Ja zāļu deva nav izlaista, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk, bet nākamā - ar 24 stundu intervālu.

Gados vecāki pacienti.

Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāmaina.

Tā kā gados vecākiem pacientiem var būt sirds elektrovadītspējas traucējumu risks, ieteicams lietot piesardzību, lietojot azitromicīnu, jo var rasties sirds aritmijas un torsade de pointes aritmijas risks.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem.

Pacientiem ar nieru mazspēju (glomerulārās filtrācijas ātrums 10-80 ml / min) var lietot to pašu devu un pacientiem ar normālu nieru darbību. Azitromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums).

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir ≥45 kg, jālieto kapsulas Sumamed ®.

Pārdozēšana

Azitromicīna klīniskās lietošanas pieredze liecina, ka blakusparādības, kas rodas, lietojot lielākas nekā ieteicamās zāļu devas, ir līdzīgas tām, kas novērotas ar parastām terapeitiskām devām, proti, tās var būt caureja, slikta dūša, vemšana un asinsrites zudums dzirdēt. Pārdozēšanas gadījumā, ja nepieciešams, ieteicams lietot aktīvo ogli un veikt vispārējus simptomātiskus un atbalstošus medicīniskus pasākumus.

Blakusparādības

Nākamajā tabulā ir uzskaitītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā konstatētās blakusparādības, lietojot visas azitromicīna zāļu formas saskaņā ar orgānu sistēmu klasēm un biežumu. Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, tika uzsvērtas

slīprakstā. Grupas pēc izpausmju biežuma tika noteiktas, izmantojot šādu skalu: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100 līdz. t