Efferalgan ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretdrudža un pretsāpju iedarbību. Aktīvā viela ir paracetamols.
Zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar ciklooksigenāzes aktivitātes inhibīciju, kā rezultātā samazinās prostaglandīnu ražošana no arahidonskābes.
Samazinot prostaglandīnu skaitu, novērojama sāpju impulsu rašanās un vadīšanas samazināšanās. Efferalgane pretdrudža efekts ir saistīts ar tiešo ietekmi uz termoregulācijas centru hipotalāmā.
Tas nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Lietošanas indikācijas
Ko Efferalgan palīdz? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:
- kā akūta elpceļu infekciju, gripas, bērnu infekciju, vakcīnu reakciju un citu ar drudzi saistītu slimību febrifūze;
- kā anestēzijas līdzeklis zemas vai vidējas intensitātes sāpēm, t.sk. galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes traumās un apdegumi.
Lietošanas instrukcija Efferalgan, deva
Ņemiet zāles iekšpusē, izspiežot lielu daudzumu šķidruma, 1-2 stundas pēc ēdienreizes (tūlīt pēc ēšanas ieņemšana aizkavē darbības sākumu).
Efferalgan standarta devas saskaņā ar instrukcijām pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (ķermeņa svars pārsniedz 40 kg):
- viena deva - 1 tablete Efferalgan 500 mg;
- maksimālā atsevišķā deva - 1 g;
- tikšanās daudzums - līdz 4 reizēm dienā ar 6 stundu intervālu;
- maksimālā dienas deva - 4 g;
- Maksimālais ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas.
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem ar Gilbert sindromu gados vecākiem pacientiem dienas deva ir jāsamazina un intervāls starp devām jāpagarina.
Norādījumi par Efferalgan lietošanu bērniem - maksimālā dienas deva:
- līdz 6 mēnešiem (līdz 7 kg) - 350 mg,
- līdz 1 gadam (līdz 10 kg) - 500 mg,
- līdz 3 gadiem (līdz 15 kg) - 750 mg,
- līdz 6 gadiem (līdz 22 kg) - 1 g,
- līdz 9 gadiem (līdz 30 kg) - 1,5 g,
- līdz 12 gadiem (līdz 40 kg) - 2 g.
Sveces Efferalgan
Pieaugušie - 500 mg 1-4 reizes dienā, maksimālā vienreizējā deva - 1 g un maksimālā dienas deva - 4 g.
- Bērni no 12 līdz 15 gadiem - 250-300 mg 3-4 reizes dienā;
- 8-12 gadi - 250-300 mg 3 reizes dienā;
- 6-8 gadi - 250-300 mg 2-3 reizes dienā;
- 4-6 gadi - 150 mg 3-4 reizes dienā;
- 2-4 gadi - 150 mg 2-3 reizes dienā;
- 1-2 gadi - 80 mg 3-4 reizes dienā;
- no 6 mēnešiem līdz 1 gadam - 80 mg 2-3 reizes dienā;
- no 3 mēnešiem līdz 6 mēnešiem - 80 mg 2 reizes dienā.
Maksimālais ārstēšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu ir 3 dienas (ja to lieto kā pretdrudža līdzekli) un 5 dienas (kā pretsāpju līdzeklis).
Blakusparādības
Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, parakstot Efferalgan:
- No gremošanas sistēmas puses: iespējams - caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, tenesms; ilgstošai lietošanai lielās devās var būt hepatotoksiska iedarbība.
- Alerģiskas reakcijas: iespējama - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, asinsspiediena pazemināšanās (kā anafilakses simptoms).
- No asinsrades sistēmas: reti - anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija.
- Citi: protrombīna indeksa samazināšanās vai palielināšanās;
- Ilgstoša lietošana lielās devās ir iespējama nefrotoksiska iedarbība.
Kontrindikācijas
Ir aizliegts iecelt Efferalgan šādos gadījumos:
- Asins traucējumi.
- Smagi nieru darbības traucējumi, aknas.
- Nesenā asiņošana vai iekaisums taisnajā zarnā (kontrindikācija ievadīšanas ceļā - svecītēm).
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta trūkums.
- Bērni vecumā līdz 3 mēnešiem (80 mg svecītēm), līdz 1 mēnesim (sīrupam).
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu.
- Kontrindikācijas Efferalgana saņemšanai putojošu tablešu veidā ir:
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums.
- Alkoholisms.
- Bērnu vecums līdz 15 gadiem (ķermeņa svars - ne mazāk kā 50 kg).
- Grūtniecības periods (I un III trimestri) un zīdīšana (zīdīšana).
- Paaugstināta individuālā jutība pret paracetamolu vai citām zāļu papildu sastāvdaļām.
Zāles ir parakstītas ar īpašu piesardzību: ar aknu un / vai nieru mazspēju, vīrusu hepatītu, iedzimtu hiperbilirubinēmiju (rotora sindromu, Dubinin-Johnson un Gilbert), alkohola aknu bojājumus, kā arī gados vecākus pacientus.
Efferalgan lieto ļoti piesardzīgi, lietojot labdabīgu hiperbilirubinēmiju (ieskaitot Gilbert sindromu), aknu un nieru mazspēju, alkohola aknu bojājumus, vīrusu hepatītu, alkoholismu, vecumu, grūtniecību, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Pārdozēšana
Viena 150 mg / kg ķermeņa masas deva bērnam var izraisīt glikozes metabolisma pavājināšanos, hepatocelulāro nepietiekamību, metabolisko acidozi, hipoglikēmiju, asiņošanu, komu, encefalopātiju vai nāvi.
Ilgstoši lietojot lielas devas, aplastiska pancitopēnija, anēmija, agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, psihomotoras uzbudinājums, reibonis, dezorientācija, nefrotoksicitāte, var attīstīties hepatonekroze.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ieteicama kuņģa skalošana, N-acetilcisteīna (vai metionīna) ievadīšana 10 stundas, simptomātiska terapija.
Analogi Efferalgan, cena aptiekās
Ja nepieciešams, Efferalgan var aizstāt ar aktīvās vielas analogu - tās ir zāles:
Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Efferalgan lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes par līdzīgu darbību narkotikām nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.
Cena Krievijas aptiekās: Efferalgana svecītes (sveces) 80 mg 12 gab. - no 85 līdz 103 rubļiem, sīrups bērniem 90 ml - no 82 līdz 99 rubļiem, saskaņā ar 593 aptiekām.
Uzglabāt ārpus tiešiem saules stariem temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - bez receptes.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot 4 g / dienā vai vairāk ilgāk par 3 dienām, pastāv paaugstināts antikoagulantu iedarbības risks, palielināts asiņošanas risks.
Paracetamola uzsūkšanās ātrums palielina metoklopramīdu, domperidonu un samazina - kolestiramīnu.
Barbiturāti samazina zāļu pretdrudža iedarbību.
Pretkrampju līdzekļi (fenitoīns, karbamazepīns, barbiturāti) var palielināt paracetamola toksicitāti aknām.
Lietojot paracetamolu lielās devās vienlaikus ar rifampicīnu, izoniazīds palielina hepatotoksiskā sindroma risku.
Paracetamols samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti.
Efferalgan
Lietošanas instrukcija:
Cenas tiešsaistes aptiekās:
Efferalgan - zāles, kas pieder pie pretsāpju līdzekļiem, pretdrudža līdzekļiem.
Farmakoloģiskā iedarbība
Efferalgan ir bez narkotiska pretsāpju līdzeklis, kam ir arī pretdrudža iedarbība. Tās terapeitiskās iedarbības pamatā ir TsOG1 un TsOG2 bloķēšanas mehānisms centrālajā nervu sistēmā, kam seko termoregulācijas un sāpju centri.
Pretiekaisuma efekta trūkums ir saistīts ar paracetamola iedarbības neitralizāciju uz COX. Neitralizāciju veic šūnu peroksidāzes iekaisušos audos.
Zāles negatīvi neietekmē ūdens un sāls līdzsvaru (nesaglabā ūdeni un Na +) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo Efferalgan neizslēdz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Efferalganas atbrīvošanas forma
Lai atvieglotu Efferalgan lietošanu, ir dažādas zāļu izdalīšanas formas:
- Sīrups ar viskozu konsistenci un karameles-vaniļas aromātu. Sīrupa krāsa ir dzeltenbrūna. Efferalgan sīrups ir iepakots 90 ml flakonos. Pudelīti un iekļauto mērkaroti ievieto kartona kastē;
- Baltas svecītes, kas paredzētas rektālai lietošanai. Tās izceļas ar gludu, spīdīgu virsmu. Svecītes ir iepakotas blisteros 5 gab. Vienā kartona iepakojumā ir 2 iepakojumi;
- Tabletes ir plakanas un apaļas. Tabletēm ir izliektas malas un vienā pusē griezums, to krāsa ir balta. Tabletes izšķīdina ūdenī kopā ar aktīviem gāzes burbuļiem. Tabletes ar 4 gabaliem tiek iepakotas sloksnēs, vienā kastē ir 4 vai 25 sloksnes;
- Izsmidzināmās tabletes, kas satur C vitamīnu. Izdalīšanās forma un izskats ir tāds pats kā parastajām Efferalgan tabletēm. Iepakotas tabletes 10 gab. Mēģenēs. Vienā kastītē ir viena caurule.
Ir arī īpašas zāļu formas bērniem:
- Putojoši pulveri iekšķīgai lietošanai;
- Šķīdums iekšķīgai lietošanai;
- Taisnās zarnas svecītes.
Indikācijas Efferalgan lietošanai
Saskaņā ar instrukcijām Efferalgan, zāles ieteicams lietot šādos gadījumos:
- Kā febrifūts gripas, akūtu elpceļu slimību, pēc vakcinācijas reakciju, bērnu infekciju un citu slimību gadījumā, ko raksturo iekaisuma un drudža parādīšanās infekcijas fonā;
- Kā zāles, kam ir pretsāpju efekts, ar sāpju sindromiem ar mērenu vai zemu intensitāti (ieskaitot zobu sāpes, galvassāpes, muskuļu sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, neiralģija).
Kontrindikācijas
Efferalgane medicīniskās apskates norāda uz vairāku kontrindikāciju klātbūtni, kuru saraksts jāpārskata pirms zāļu lietošanas sākšanas:
- Aknu un / vai nieru darbības traucējumi smagās formās;
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta stāvoklis;
- Dažādi asins traucējumi;
- Vecums ir mazāks par vienu mēnesi;
- Paaugstināta jutība pret kādu no Efferalgane sastāvdaļām, īpaši ar parabeniem (propil- un metilparahidroksibenzoātu).
Ieteicams lietot Efferalgan piesardzīgi, ja aknas un / vai nieres ir pasliktinājušās vieglā vai mērenā pakāpē, kā arī Gilbert sindromā.
Lietošanas instrukcija Efferalgana
Efferalgan instrukcijas lietot zāles iekšā (ja vien nav norādīts citādi), dzerot daudz ūdens. Starp ēdienreizēm un medikamentiem jālieto vismaz 1 stunda, bet ne vairāk kā 2 stundas.
Deva ir atkarīga no pacienta vecuma:
- Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (ja to svars pārsniedz 40 kg), viena deva ir 500 mg, maksimālā vienreizējā deva ir 1 g. Lietošanas biežums nepārsniedz 4 reizes dienā. Maksimālā deva dienā ir 4 g, ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas - vienu nedēļu;
- Bērni līdz 6 mēnešiem. un mazāk nekā 7 kg ievadītās devas, kas vienāda ar ne vairāk kā 350 mg Efferalgana dienā; bērni līdz viena gada vecumam (kuru svars ir mazāks par 10 kg) - 500 mg; bērni līdz 3 gadu vecumam un sver mazāk par 15 kg - 750 mg; bērniem līdz 6 gadu vecumam, kas sver mazāk par 22 kg - 1 g zāļu; līdz 9 gadiem un mazāk par 30 kg - 1,5 g; līdz 12 gadiem un mazāk par 40 kg - 2 g Efferalgan maksimālā. Ja bērns ir jaunāks par 3 mēnešiem, bet vecāks par 1 mēnesi, ārsts nosaka devu.
Laika intervālam starp zāļu lietošanu jābūt vismaz 4 stundām. Efferalgana ilgums bez medicīniskas konsultācijas nedrīkst būt ilgāks par 3 dienām (lai samazinātu drudzi) un ne vairāk kā 5 dienas, ja zāles lieto kā pretsāpju līdzekli.
Rectal Efferalgan jāievada arī atkarībā no pacienta vecuma: pieaugušo deva ir 500 mg no 1 līdz 4 reizes dienā, maksimālā vienreizēja deva ir 1 g, dienas deva ir 4 g. no 3 līdz 4 reizēm dienā; bērniem, kuru vecums ir no 8 līdz 12 gadiem, zāles jālieto tādā pašā devā trīs reizes dienā; no 6-8 gadiem deva ir vienāda, biežums tiek samazināts līdz 2-3 reizēm; no 4 līdz 6 gadiem - 150 mg 3-4 reizes dienā; bērniem no 2 līdz 4 gadiem deva ir vienāda, biežums ir līdz 3 reizēm; no viena līdz diviem gadiem - 80 mg 3 vai 4 reizes dienā; no sešiem mēnešiem līdz gadam - tā pati deva ar biežumu 2-3 reizes; no 3 mēnešiem līdz sešiem mēnešiem, lietojiet 80 mg ne vairāk kā 2 reizes dienā.
Efferalgana blakusparādības
Efferalgana lietošana var izraisīt nevēlamas reakcijas. Tie ir aprakstīti turpmāk:
- Alerģiskas reakcijas angioneirotiskās tūskas, nieze, ādas izsitumi;
- Vemšana, slikta dūša, sāpes un sāpes vēderā, hepatotoksiska iedarbība;
- Leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, pancitopēnija, metemoglobinēmija, trombocitopēnija;
- Nefrotoksiska iedarbība, kas rodas, ilgstoši lietojot Efferalgana lielās devās.
Īpaši norādījumi
Efferalgane medicīniskās atsauksmes atzīmē, ka ir iespējams palielināt maksimālo pieļaujamo dienas devu, lietojot zāles ar citiem līdzekļiem, tostarp paracetamolu.
Terapeitiskās iedarbības trūkums (drudža simptomu saglabāšana ilgāk par 3 dienām un sāpes ilgāk par 5 dienām) ir iemesls konsultēties ar ārstu.
Jāatceras, ka pacientiem ar cukura diabētu, kā arī pacientiem, kas lieto diētu, kas ietver cukura izvadīšanu, 1 ml zāļu satur cukuru 0,355 g apjomā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Efferalgan jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Efferalgan bērnu oficiālās lietošanas instrukcijas
Reģistrācijas numurs:
Tirdzniecības nosaukums: Efferalgan
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Paracetamols
Ķīmiskais racionālais nosaukums: N- (4-hidroksifenil) acetamīds
Devas forma: šķīdums iekšķīgai lietošanai (bērniem) 3% (kopā ar dozēšanas karoti).
Sastāvs
1 ml zāļu satur 30 mg paracetamola.
palīgvielas: makrogols 6000, saharozes šķīdums, nātrija saharīns, sorbīnskābe, nātrija metilparahidroksibenzoāts, nātrija propilparahidroksibenzoāts, karameles vaniļas aromāts, ūdens.
Apraksts
Caurspīdīgs, viendabīgs, nedaudz viskozs dzeltenbrūns šķīdums ar karameļu-vaniļas garšu un smaržu.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzeklis, kas nav narkotisks.
ATĶ kods: [NO2BE01]
Farmakoloģiskās īpašības
Efferalgan satur paracetamolu, kam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Lietošanas indikācijas
Efferalgan lieto bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam (ar ķermeņa svaru no 6 līdz 32 kg) kā pretdrudža līdzekli akūtu elpceļu slimību, gripas, bērnu infekciju, pēc vakcinācijas reakciju un citu slimību gadījumā, kas saistīti ar drudzi.
Narkotiku lieto arī kā pretsāpju līdzekli sāpju sindromam ar vāju vai mērenu intensitāti, tai skaitā: galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes savainojumos un apdegumos.
Kontrindikācijas
Nelietojiet zāles, ja bērnam ir:
- paaugstināta jutība pret paracetamolu vai citām zāļu sastāvdaļām, jo īpaši parabēniem (metil- un propilparahidroksibenzoātu);
- smagi aknu, nieru pārkāpumi;
- asins traucējumi;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficīts;
- vecums līdz 1 mēnesim.
Ar piesardzību - zāles jālieto piesardzīgi aknu vai nieru darbības traucējumu un Gilbertas sindroma gadījumā. Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Lai noteiktu devu un zāļu shēmu bērniem vecumā no 1 līdz 3 mēnešiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Devas un ievadīšana
Narkotiku lieto iekšā ar lielu šķidruma daudzumu 1-2 stundas pēc ēšanas.
Vidējā Efferalgane deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas un ir 10-15 mg / kg ķermeņa masas 3-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg / kg ķermeņa masas. Laika intervālam starp zāļu devām jābūt 4-6 stundām. Dozēšanas ērtībai un precizitātei izmantojiet mērkaroti.
Uz mērkarotes tiek izmantotas šķelšanās, norādot vienu devu (15 mg / kg) bērnam ar atbilstošu ķermeņa masu: 4, 8, 12 vai 16 kg. Atzīmētās atzīmes atbilst vidējam ķermeņa svaram: 6, 10 vai 14 kg.
Bērni no 3 mēnešiem līdz 6 gadiem (6-20 kg): aizpildiet mērkaroti līdz atzīmei saskaņā ar tabulu. Piemēram, ja bērna svars ir no 6 līdz 8 kg, piepildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 6 kg.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem (20-32 kg): piepildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 16 kg, pēc tam uzpildiet mērkaroti līdz atzīmei saskaņā ar tabulu. Piemēram, ja jūsu bērna svars ir no 20 līdz 22 kg, piepildiet mērkaroti līdz atzīmei, kas atbilst 16 kg, pēc tam uzpildiet mērkaroti līdz atzīmei 4 kg.
Zāles var ievadīt bērnam bez atšķaidīšanas vai pēc atšķaidīšanas ar ūdeni vai pienu.
Ārstēšanas ilgums:
3 dienas kā pretdrudža līdz 5 dienām kā pretsāpju līdzeklis. Ja jums ir jāturpina lietot zāles, jākonsultējas ar ārstu.
Blakusparādības
Ir iespējama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, alerģiskas reakcijas (ādas izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska).
Reti - anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija.
Ilgstoša lietošana lielās devās ir iespējama hepatotoksiska un nefrotoksiska iedarbība, kā arī metemoglobinēmijas un pancitopēnijas rašanās. Ja rodas nevēlamas blakusparādības, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Pārdozēšana
Akūtas saindēšanās simptomi ar paracetamolu ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, svīšana, ādas mīkstums. Pēc 1-2 dienām parādās aknu bojājuma pazīmes - sāpes aknās, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte asinīs, protrombīna laika palielināšanās. Smagos gadījumos attīstās aknu mazspēja, hepatonekroze, encefalopātija un koma. Ja parādās saindēšanās simptomi, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Ieteicams ievadīt kuņģa skalošanu, ievadīt enterosorbentus (aktīvā ogle, polipropilēns), intravenozi ievadot antidoto N-acetilcisteīnu, metionīna lietošanu.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot Efferalgan kopā ar barbiturātiem, tricikliskajiem antidepresantiem, pretkrampju līdzekļiem (fenitoīnu), ziksorīnu, fenilbutazonu, rifampicīnu un alkoholu, hepatotoksiskas iedarbības risks ir ievērojami palielināts.
Lietojot kopā ar salicilātiem, ievērojami palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks. Lietojot vienlaikus ar hloramfenikolu (hloramfenikolu), pēdējās palielinās toksicitāte.
Efferalgun sastāvā esošais paracetamols uzlabo netiešo antikoagulantu iedarbību un samazina uricururisko līdzekļu efektivitāti.
Īpaši norādījumi
Efferalgan satur paracetamolu, tādēļ, lai izvairītos no maksimālās dienas devas pārsniegšanas, zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur paracetamolu.
Lietojot zāles ilgāk par 5 - 7 dienām, ir nepieciešama perifēro asins paraugu uzraudzība un aknu funkcionālais stāvoklis.
Gadījumā, ja zāles lieto bērni, kas cieš no diabēta vai uz diētu ar zemu cukura saturu, jāņem vērā, ka 1 ml zāļu satur 0,355 g cukura.
Paracetamols izkropļo glikozes un urīnskābes laboratorijas pētījumu rezultātus plazmā.
Ja nav terapeitiskas iedarbības, jāpārtrauc ārstam turpināt drudzi ilgāk par 3 dienām un sāpes ilgāk par 5 dienām.
Atbrīvošanas forma
Šķīdums iekšķīgai lietošanai 90 ml plastmasas pudelē, kas noslēgts ar polietilēna vāciņu. 1 pudele ar mērkaroti un lietošanas instrukcijas kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš
3 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Ražotājs
"Bristol-Myers Squibb", Francija
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN - Francija
Maskavas birojs:
123001, Krievija, Maskava, Trekhprudny josla, 9, ēka 1B.
Efferalgan
Apraksts 2016. gada 5. augustā
- Latīņu nosaukums: Efferalgan
- ATĶ kods: N02BE01
- Aktīvā viela: paracetamols (paracetamols)
- Ražotājs: Bristol-Myers Squibb (Francija)
Sastāvs
Putojošās tabletes Efferalgan satur kā aktīvo sastāvdaļu paracetamolu, kā arī papildu sastāvdaļas: bezūdens citronskābi, nātrija bikarbonātu, bezūdens nātrija karbonātu, povidonu, nātrija dokuzātu, nātrija saharātu, nātrija benzoātu.
Efferalgan sīrups satur aktīvo vielu paracetamolu, kā arī papildu sastāvdaļas: cukura sīrupu, makrogolu 6000, citronskābi, nātrija saharīnu, aromatizētāju, attīrītu ūdeni.
Sveces Efferalgan sastāvā satur aktīvo vielu paracetamolu, kā arī papildu sastāvdaļas pussintētiskos glicerīdus.
Atbrīvošanas forma
- Putojošās tabletes - ir baltas krāsas, apaļas plakanas formas, izliektas malas, no vienas puses, risks. Tabletes izšķīdināšanas procesā ūdenī notiek aktīva gāzes burbuļu atbrīvošanās. Satur 4 gab.
- Bērnu Efferalgan ir izgatavots no sīrupa - viskozs šķīdums ar dzeltenbrūnu krāsu ar karameļu-vaniļas aromātu. Tas ir iepakots pudelēs ar 90 ml, kartona kastītē ievieto pudeli un mērkaroti.
- Taisnās zarnas sveces - baltas, spīdīgas, gludas, blisteros ar 10 gab.
Farmakoloģiskā iedarbība
Efferalgana UPSA ir pretdrudža, pretsāpju, vāja pretiekaisuma iedarbība uz ķermeni. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes inhibēšanas procesu. Tam ir dominējošā ietekme uz termoregulācijas centru hipotalāmā.
Šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX iekaisuma audos, kā rezultātā pretiekaisuma iedarbība ir ļoti vāja.
Nebija negatīvas ietekmes uz ūdens un sāls vielmaiņas procesiem, kā arī uz gremošanas trakta gļotādas stāvokli, jo nebija ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika un farmakodinamika
Pēc Efferalgan uzņemšanas paracetamols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, galvenokārt tievajās zarnās, pasīvā transportā. Pēc 500 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek konstatēta 10-60 minūšu laikā. Audos un šķidrumos tas ir labi sadalīts, izņemot cerebrospinālajiem šķidrumiem un taukaudiem. Tas saistās ar proteīniem, kas ir mazāki par 10%, ar pārdozēšanu, šī saite nedaudz palielinās.
Metabolisms notiek galvenokārt aknās. Eliminācijas pusperiods ir 1-3 stundas, pacientiem ar aknu cirozi pusperiods palielinās. Nieru klīrenss ir 5%. Galvenokārt izdalās caur nierēm kā glikuronīda un sulfāta konjugātus. Neizmainīts rādījums ir mazāks par 5%.
Lietošanas indikācijas
Putojošās tabletes lieto sāpju sindroma izpausmei mērenas vai vājas:
- ar galvassāpēm un zobu sāpēm;
- ar migrēnu;
- muguras sāpju un muskuļu sāpju gadījumā;
- ar sāpēm apdegumu, ievainojumu dēļ;
- ar algomenoreju;
- paaugstinātas ķermeņa temperatūras gadījumā saaukstēšanās un citu infekcijas un iekaisuma slimību dēļ.
Efferalgan sīrups ir paredzēts bērnu ārstēšanai no 1 mēneša līdz 12 gadiem (attiecīgi ar svaru no 4 kg līdz 32 kg). Izmanto šādos gadījumos:
- kā pretdrudža līdzeklis saaukstēšanās gadījumā, akūtas elpceļu infekcijas, gripa, infekcijas slimības, reakcijas pēc vakcīnas ievadīšanas un citi apstākļi, kuros palielinās ķermeņa temperatūra;
- kā anestēzijas līdzeklis vājas vai vidēji smagas sāpju sindroma izpausmei (galvassāpes, zobu sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, sāpes apdegumu laikā, traumas).
Svecītes tiek izmantotas dažādu izcelsmes sāpju sindromam, kas pakļauts vieglas un vidēji smagas sāpes, kā arī drudža izpausme pacientiem ar infekcijas un iekaisuma slimībām.
Kontrindikācijas
Šādos gadījumos Efferalgan tabletes ir kontrindicētas:
- hroniskajā alkoholismā;
- cilvēkiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkumu;
- grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī, kā arī zīdīšanas laikā;
- pacienta vecumā līdz 15 gadiem 9 (ar nosacījumu, ka personas ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg);
- augsta jutība pret instrumenta komponentiem.
Šo līdzekli lieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus ar nieru vai aknu mazspēju ar iedzimtu hiperbilirubinēmiju, alkohola aknu bojājumu un vīrusu hepatītu. Arī esiet uzmanīgi, ārstējot cilvēkus vecumā.
Efferalgan sīrups un svecītes nepiemēro:
- bērna vecumā līdz 1 mēnesim;
- ar augstu jutīgumu pret fondu komponentiem;
- ar aknu un nieru mazspēju;
- asins slimību gadījumā;
- ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkumu.
Uzmanīgi sīrups tiek nozīmēts pacientiem ar diabētu. Sveces neizmanto bērniem, kas cieš no caurejas.
Blakusparādības
Ārstējot šīs zāles, var rasties dažas blakusparādības:
- alerģiju izpausmes: nieze, ādas izsitumi, angioneirotiskā tūska;
- hematopoēze: trombocitopēnija, anēmija, metemoglobinēmija - retos gadījumos;
- gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, ja to lieto ilgstoši, var attīstīties hepatotoksiska iedarbība;
- citas izpausmes: nieru un aknu disfunkcija - ilgstošas lielas zāļu devas.
Norādījumos norādītajās devās parasti tas ir labi panesams.
Lietošanas instrukcija Efferalgana (metode un deva)
Efferalgan putojošās tabletes, lietošanas instrukcijas
Tabletes jālieto iekšķīgi, iepriekš izšķīdinot vienu tableti 200 ml. ūdens. Ņemiet saskaņā ar instrukcijām 1-2 tabletes divas vai trīs reizes dienā, un intervālam jābūt vismaz četrām stundām. Pieļaujamā deva dienā - 8 tabletes Efferalgan UPSA.
Cilvēkiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību, kā arī gados vecākiem pacientiem ir jāsamazina zāļu dienas deva, palielinot intervālu starp tabletēm līdz 8 stundām. Jūs varat lietot zāles piecas dienas, ja lietojat tabletes kā pretsāpju līdzekli un trīs dienas kā pretdrudža līdzekli.
Instrukcija par sīrupu bērniem Efferalgan
Lietojot sīrupu bērniem Efferalgan, rūpīgi jāievēro vecāku norādījumi par lietošanu. Nosakot vienreizējo zāļu devu, nepieciešams ņemt vērā bērna ķermeņa svaru: vidējā deva tiek noteikta ar ātrumu 10-15 mg uz 1 kg bērna svara 3-4 reizes dienā, augstākā dienas deva nepārsniedz 60 mg uz 1 kg bērna svara.
Ir nepieciešams uzturēt intervālu starp pieņemšanām 4-6 stundu laikā. Visērtāk ir noteikt nepieciešamo devu, izmantojot mērkaroti, kas piestiprināta pudeles medicīnai. Ja bērnam ir nieru darbības traucējumi, intervāls starp devām jāpalielina līdz 8 stundām.
Sīrupu var izmantot kā neatšķaidītu un atšķaidītu ar šķidru pienu, sulu utt.
Jūs varat izmantot šo rīku trīs dienas - lai samazinātu ķermeņa temperatūru un 5 dienas - kā pretsāpju līdzekli. Ja nepieciešams turpināt ārstēšanas ilgumu, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.
Sveces norādījumi
Instrukcija par Efferalgun svecītēm bērniem paredz zāļu sveces taisnās ievadīšanas iespējas. Tiek izmantotas 150 mg un 80 mg sveces. Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru svars ir lielāks par 60 kg, tiek nozīmēta viena 500 mg deva, zāles var lietot ne vairāk kā 4 reizes dienā. Lietojiet sveces regulāri 5-7 dienas. Maksimālā dienas deva ir ne vairāk kā 4 g zāļu.
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem jālieto viena deva 250-500 mg, bērniem no 1 gada līdz 5 gadiem - 120-250 mg, bērniem no 3 mēnešu līdz 1 gadam - 60-120 mg. Bērniem līdz 3 mēnešiem vajadzētu izmantot bērnu sveces ar ātrumu 10 mg uz 1 kg bērnu svara. Dienas laikā jūs varat izmantot sveces ne vairāk kā 4 reizes, ārstēšana var ilgt ne vairāk kā 3 dienas.
Pārdozēšana
Ar narkotiku pārdozēšanu pacientam var rasties slikta dūša un vemšana, ādas balināšana, anoreksija un hepatonekroze. Ja pieaugušais ir lietojis paracetamola devu, kas pārsniedz 10-15 g, tā toksiskā iedarbība var izpausties. Jo īpaši palielinās aknu transamināžu aktivitāte, palielinās protrombīna laiks. Pēc 1-6 var parādīties aknu bojājumi. Retos gadījumos pārdozēšanas gadījumā tika novērota aknu mazspējas pilnīga attīstība, kurā iespējama nieru mazspējas attīstība.
Pārdozēšanas gadījumā pirmajās sešās stundās jāveic kuņģa skalošana. Pēc tam pēc 8-9 stundām pēc pārdozēšanas jāievada SH-grupu donori un glutationa-metionīna sintēzes prekursori, un pēc 12 stundām jāievieš N-acetilcisteīns.
Turpmākās darbības nosaka paracetamola līmenis asinīs un cik daudz laika ir noticis pēc tā uzņemšanas.
Mijiedarbība
Hidroksilētu paracetamola aktīvo metabolītu ražošana palielinās, vienlaikus veicot mikrosomu oksidācijas induktorus aknās (etanols, fenitoīns, barbiturāti, fenilbutazons, rifampicīns, tricikliskie antidepresanti), kā rezultātā var attīstīties smaga intoksikācija.
Vienlaicīgi lietojot etanolu un paracetamolu, var attīstīties akūts pankreatīts.
Mikrosomu oksidācijas inhibitoru vienlaicīga lietošana samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības iespējamību.
Lietojot paracetamolu, uricurisko zāļu iedarbība ir samazināta.
Paracetamola lietošana vienlaikus ar salicilātiem ievērojami palielina nefrotoksiskas iedarbības iespējamību.
Salicilamīda lietošanas laikā paracetamola eliminācijas pusperiods palielinās.
Lietojot vienlaikus ar hloramfenikolu, palielinās tā toksicitāte.
Probenecīda lietošana gandrīz divas reizes samazina paracetamola klīrensu, saistoties ar glikuronskābes saistīšanu.
Netiešo antikoagulantu iedarbība uzlabojas, lietojot paracetamolu.
Lietojot anticholinergiskas zāles, var samazināties paracetamola absorbcija.
Ja paracetamols tiek lietots vienlaicīgi ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, paātrinās paracetamola noņemšanas process no organisma un samazinās tā pretsāpju iedarbība.
Aktīvās ogles lietošana samazina paracetamola biopieejamību.
Paracetamola un diazepāma lietošana samazina diazepāma izdalīšanos.
Vienlaicīga lietošana var palielināt zidovudīna mielodepresīvu iedarbību. Ir pierādījumi par smagu toksisku aknu bojājumu ar šo kombināciju. Ir pieejama arī informācija par toksisku aknu bojājumu, lietojot paracetamolu un izoniazīdu.
Lietojot paracetamolu un fenobarbitālu, ir pierādījumi par hepatoksicitātes gadījumiem.
Lietojot vienlaikus ar metoklopramīdu, paracetamola uzsūkšanās var palielināties un tā koncentrācija asinīs var palielināties.
Lietojot ar etinilestradiolu, palielinās paracetamola uzsūkšanās no zarnām.
Ja pacients lieto zāles kolestiramīnu mazāk nekā 1 stundu pēc paracetamola lietošanas, pēdējo var uzsūkties.
Lietojot vienlaicīgi ar lamotrigīnu, var palielināties pēdējo izdalīšanās no organisma.
Pārdošanas noteikumi
Aptieku var iegādāties bez receptes.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt visu veidu narkotiku Efferalgan nepieciešams temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus sausā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš
Saglabājiet rīku 3 gadi.
Īpaši norādījumi
Ja, lietojot Efferalgan, sāpes turpina traucēt ilgāk par 5 dienām, un drudzis - ilgāk par 3 dienām, sazinieties ar speciālistu.
Nosakot urīnskābes saturu asins plazmā, var izkropļot laboratorijas pētījumu rezultātus.
Lai novērstu toksisku iedarbību, nelietojiet paracetamolu cilvēkiem, kuri regulāri lieto alkoholu. Aknu bojājumu iespējamība palielinās cilvēkiem ar alkohola hepatozi.
Ilgstošas medikamentu stāvokļa dēļ ir svarīgi uzraudzīt aknu stāvokli un perifērās asinis.
Efferalgan tabletes satur 412,4 mg nātrija (vienā tabulā.). Tabletes nedrīkst lietot arī pacientiem ar zemu glikozes un galaktozes uzsūkšanos, fruktozes nepanesību, izomaltāzes trūkumu, jo tie satur sorbītu.
Efferalgan nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur paracetamolu. Lai nepārsniegtu dienas devu.
Vecākiem vai cilvēkiem, kas rūpējas par bērnu, ir jāapzinās nepieciešamība atcelt zāles un apmeklēt ārstu, ņemot vērā blakusparādības.
Analogi
Šīs zāles analogi ir produkti, kas satur paracetamolu kā aktīvo vielu. Tās ir zāles Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamols, Prohodol, Tylenol uc Ārsts ir jāizvēlas vispiemērotākā zāles bērniem un pieaugušajiem.
Efferalgan bērniem
Putu tabletes nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 15 gadiem.
Sveces Efferalgan bērniem un sīrupu bērniem var lietot bērniem no 1 mēneša, norādot zāles. Šādā gadījumā jums ir jāņem vērā bērna ķermeņa svars un stingri jāievēro norādījumi.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Paracetamols šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā.
Grūtniecības laikā visu veidu zāļu lietošana pirmajā, kā arī trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Jūs nevarat lietot šo narkotiku zīdīšanas laikā. Uzņemšana šajos periodos ir iespējama tikai tad, ja ir stingra ārsta kontrole un ja ir stingras norādes.
Atsauksmes
Atstājot atsauksmes par bērnu Efferalgun, vecāki raksta, ka zāles ļoti ātri normalizē ķermeņa temperatūru aukstuma un citu slimību laikā. Lietotāji atzīmē, ka sīrups ir viegli lietojams kopā ar mērkaroti, kā arī sveces, kuras ir viegli ievadāmas rektāli. Sīrupam ir patīkama garša, kas atvieglo tās izmantošanu jaunākajiem bērniem.
Bērnu sveces nav mazāk efektīvas un bieži tiek izmantotas, ja bērns atsakās lietot zāles mutē. Putojošās tabletes, saskaņā ar atsauksmēm, ir efektīvs pretsāpju līdzeklis pieaugušajiem, un tās ātri atbrīvo drudža simptomus.
Cena Efferalgan, kur nopirkt
Putojošās tabletes var iegādāties par 170 rubļu cenu. 16 gab. Bērnu Efferalgan - sīrups bērniem maksā no 110 rubļiem. iepakojumam. 90 ml. Sveces bērniem var iegādāties par 150 rubļu cenu. 10 gab. Sveces cena ir atkarīga no iepakojuma un aktīvās vielas satura.
Efferalgan
Cenas tiešsaistes aptiekās:
Efferalgan ir pretdrudža un sāpju mazināšanas līdzeklis.
Izlaišanas forma un sastāvs Efferalgana
Efferalgan ir pieejams bērnu sīrupa, taisnās zarnas svecīšu, putojošu tablešu veidā, kuras galvenā aktīvā sastāvdaļa ir paracetamols.
Efferalganas palīgvielas ir:
sīrupā - cukura sīrups, makrogols 6000, nātrija sacharināts, kālija sorbāts, citronskābe, attīrīts ūdens, karameles-vaniļas aromatizētājs;
taisnās zarnas svecītēs - pussintētiskie glicerīdi;
putojošās tabletēs - bezūdens nātrija karbonāts, bezūdens citronskābe, nātrija bikarbonāts, šķīstošais saharīns, sorbīts; Povidons, nātrija benzoāts, docut
Efferalgana farmakoloģiskā iedarbība
Efferalgan ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Paracetamols, kas atrodas Efferalgane blokos centrālajā nervu sistēmā COX-1 un COX-2, vienlaikus ietekmējot termoregulācijas un sāpju centrus. Šūnu peroksidāzes iekaisušos audos neitralizē paracetamola iedarbību, tāpēc zāles nav pretiekaisuma iedarbības dēļ.
Zāles negatīvi neietekmē kuņģa-zarnu trakta gļotādu un ūdens un sāls vielmaiņu, jo perifērajos audos PG sintēzi neietekmē bloķējoša iedarbība.
Indikācijas Efferalgan lietošanai
Saskaņā ar Efferalgan norādījumiem:
sīrupa veidā - bērniem no 1 mēneša līdz 12 gadiem (svars 4–32 kg);
80 mg svecīšu veidā - bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 5 gadiem (svars 6–8 kg);
svecīšu veidā 150 mg - bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem (svars 10-14 kg);
300 mg svecīšu veidā - bērniem vecumā no 5 līdz 10 gadiem (svars 20-30 kg)
šādos gadījumos:
kā pretsāpju līdzeklis mērenām un vieglām sāpēm (zobu, galvassāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, apdegumi un traumas);
kā gripa gripai, akūtas elpceļu slimības, pēcvakcinācijas reakcijas, bērnu infekcijas, citas infekcijas un iekaisuma slimības, kas rodas, paaugstinoties temperatūrai.
Kontrindikācijas Efferalgana
Saskaņā ar instrukcijām Efferalgan kā svecīšu un sīrupa veidā ir kontrindicēts:
- smagu traucējumu gadījumā nierēs un aknās;
- ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes fermenta deficītu;
- ar augstu pacienta jutību pret paracetamolu;
- asins slimībām;
- vecumā līdz vienam mēnesim (sīrups), līdz trim mēnešiem (svecītēm 80 mg);
- ja taisnajā zarnā novēroja asiņošanu vai iekaisumu (svecītes).
Svecītes un sīrups tiek lietoti piesardzīgi, ja:
- traucējumi nierēs. Laika intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8 stundām;
- nieru vai aknu traucējumi ar Gilberta sindromu;
- caureja
Efferalgan putojošās tabletes ir kontrindicētas:
- ar augstu jutību pret paracetamolu vai citām preparāta sastāvdaļām;
- ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu;
- ar alkoholismu;
- pirmajā un trešajā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas laikā;
- jaunāki par 15 gadiem (svars - ne mazāk kā 50 kg).
Efferalgan putojošās tabletes lieto piesardzīgi, ja:
- aknu vai nieru mazspēja;
- alkohola aknu bojājumi;
- iedzimta hiperbilirubinēmija;
- vīrusu hepatīts;
un arī vecumā.
Dozēšana un administrēšana
Efferalgan sīrups tiek lietots iekšķīgi. To var atšķaidīt ar ūdeni, sulu, pienu un to var izmantot bez atšķaidīšanas.
Vienu sīrupa devu nosaka bērna svars 10-15 mg / kg ķermeņa masas. Sīrups tiek ņemts 3-4 reizes dienā. Šajā gadījumā zāļu dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg uz kg ķermeņa masas. Starpība starp līdzekļiem ir 4-6 stundas.
Svecītes Efferalgan ir paredzētas rektālai ievadīšanai.
Svece ir jānoņem no iepakojuma un pēc zarnu iztukšošanas jāievada anālā.
Vienu svecīšu Efferalgana devu nosaka bērna svars 10-15 mg / kg svara. Svecītes tiek ievadītas 3-4 reizes dienā. Tajā pašā laikā Efferalgana dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg uz kg ķermeņa svara, un intervālam starp svecīšu ievadīšanu jābūt 4-6 stundām.
3-5 mēneši (svars 6-8 kg) - 1 svecīte 80 mg;
6 mēneši - 3 gadi (svars 10-14 kg) - 1 svecīte pa 150 mg;
5–10 gadi (svars 20–30 kg) - 1 svecīte pa 300 mg.
Putojošās tabletes lieto iekšķīgi, izšķīdina 200 ml ūdens. Parasti zāles tiek lietotas 2-3 reizes dienā, 1-2 tabletes, intervāls - ne mazāk kā 4 stundas.
Kā pretsāpju līdzekli jebkurā formā var lietot līdz 5 dienām, kā pretdrudža līdzekli - līdz 3 dienām.
Efferalgana blakusparādības
Saskaņā ar atsauksmēm Efferalgan visās formās var izraisīt blakusparādības: slikta dūša, vemšana, taisnās zarnas gļotādas kairinājums, alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska, tenesms, trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija, metemoglobinēmija, neitropēnija, leikopēnija.
Ilgstoši lietojot lielās devās, var rasties nefrotoksiska un hepatotoksiska iedarbība.
Sīrups var izraisīt: caureju, protrombīna indeksa izmaiņas, sāpes vēderā, pazeminātu asinsspiedienu, anafilaktisko šoku.
Saskaņā ar atsauksmēm Efferalgan putojošu tablešu veidā ir labi panesams devās, ko iesaka norādījumi. Ja to lieto ilgstoši un lielās devās, nepieciešams kontrolēt perifērisko asins attēlu.
Pārdozēšana
Saskaņā ar Efferalgan atsauksmēm, izpaužas sīrupa un svecīšu pārdozēšana: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, anoreksija, svīšana, bāla āda pirmajā dienā pēc norīšanas.
140 mg paracetamola uz kg ķermeņa masas bērniem izraisa aknu šūnu iznīcināšanu un neatgriezenisku hepatonekrozi, metabolisko acidozi, aknu mazspēju, encefalopātiju, kas var izraisīt komu un nāvi.
Pārdozēšanas ārstēšana ir pārtraukt līdzekļu lietošanu un hospitalizāciju.
Izteiktās pārdozējošās tabletes izpaužas kā āda, slikta dūša, vemšana, anoreksija, hepatonekroze.
Pieaugušajiem toksisks efekts rodas pēc vairāk nekā 10-15 g paracetamola lietošanas.
Pārdozēšanas ārstēšanai pirmajās 6 stundās ir norādīts: kuņģa skalošana, SN grupas donori un metionīns.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Piemērojot Efferalgana vienlaicīgi ar:
- tricikliskie antidepresanti, barbiturāti, flumecinols, pretkrampju līdzekļi, fenilbutazons, etanols, rifampicīns - palielina hepatotoksiskas iedarbības risku;
- salicilāti - palielina nefrotoksiskas iedarbības risku;
- hloramfenikols - palielina hloramfenikola toksicitāti;
- probenecīds - samazināts paracetamola klīrenss;
- netiešie antikoagulanti - to iedarbība ir pastiprināta;
- Uricosuric zāles - to ietekme samazinās;
Paracetamola saņemšana var kropļot asins urīnskābes un glikozes testu rezultātus.
Uzglabāšanas nosacījumi Efferalgana
Zāles jāglabā vietās, kur bērniem ir ierobežota piekļuve temperatūrai, kas nepārsniedz 30 °.
Efferalgan® (Efferalgan)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
3D attēli
Devas formas apraksts
Apaļa, plakana ar izliektām malām un riskanti vienā tabletes pusē ir balta. Izšķīdinot ūdenī, novēro intensīvu gāzu burbuļu attīstību.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Paracetamolam (para-aminofenola atvasinājumam) ir pretsāpju, pretdrudža un vāja pretiekaisuma iedarbība. Nav uzstādīts precīzs paracetamola pretsāpju un pretdrudža efekta mehānisms. Acīmredzot tas ietver centrālos un perifēros komponentus. Zāles bloķē TSOG-1 un -2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju centrus un termoregulāciju. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu tās pretiekaisuma iedarbības neesamību. Šīs zāles nelabvēlīgi neietekmē ūdens un sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu, jo nav ietekmes uz PG sintēzi perifēros audos.
Farmakokinētika
Absorbcija. Norīšanas gadījumā paracetamols uzsūcas ātri un pilnībā. Cmaks Paracetamols plazmā tiek sasniegts 10–60 minūšu laikā pēc ievadīšanas.
Izplatīšana Paracetamols ātri izplatās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir tāda pati. Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Metabolisms. Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie metabolisma ceļi, veidojot glikuronīdus un sulfātus. Pēdējai galvenokārt ir nozīme, ja pieņemamā paracetamola deva pārsniedz terapeitisko devu. Neliels daudzums paracetamola tiek metabolizēts, izmantojot citohroma P450 izoenzīmus, veidojot N-acetilbenzoquinoneimin starpproduktu, kas normālos apstākļos ātri izdalās ar glutationu un izdalās urīnā pēc saistīšanās ar cisteīnu un merkaptopurskābi. Tomēr ar masveida intoksikāciju šī toksiskā metabolīta saturs palielinās.
Atvasināšana. To veic galvenokārt ar urīnu. 90% no paracetamola devas, kas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt glikuronīda (no 60 līdz 80%) un sulfāta veidā (no 20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek rādīts nemainīgs. T1/2 ir aptuveni 2 stundas
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Nieru darbības traucējumi. Smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna Cl
vidēji smaga vai viegla sāpju sindroms (galvassāpes, zobu sāpes, migrēnas sāpes, neiralģija, muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, ko izraisa ievainojumi un apdegumi, iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas);
paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un citām infekcijas un iekaisuma slimībām.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret paracetamolu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
smaga aknu mazspēja vai dekompensēta aknu slimība akūtā stadijā;
saharāzes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
bērnu vecums līdz 12 gadiem.
Piesardzība: Smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns. Paracetamola lietošana devās, kas ir lielākas par ieteicamo, var izraisīt smagu aknu bojājumu. Turpinot febrilu sindromu ar paracetamolu (vairāk nekā 3 dienas) un sāpju sindromu (vairāk nekā 5 dienas), nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Efferalgan® lietošana var izkropļot laboratorijas testu rezultātus, kas nosaka glikozes un urīnskābes kvantitatīvu noteikšanu plazmā. Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nedrīkst kombinēt ar alkohola dzērienu uzņemšanu, kā arī to, ka tos lieto personas, kurām ir hroniska alkohola lietošana. Pacientiem ar alkohola hepatozi palielinās aknu bojājumu risks. Ar ilgstošu zāļu lietošanu ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un aknu funkcionālo stāvokli.
Paracetamols var izraisīt nopietnas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, akūtu vispārinātu eksantmatisku pustus, kas var būt letāls.
Pirmā izsituma vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmes gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc. Paracetamola lietošana jāpārtrauc, ja pacientam ir akūts vīrusu hepatīts. Efferalgan ® satur 412,4 mg nātrija vienā tabletē, kas pacientiem jāņem vērā, lietojot stingru zema sāls diētu.
Tā kā zāles satur sorbītu, to nedrīkst lietot saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportu un strādāt ar mehānismiem. Nav iemācījušies. Ja pacientam ir reibonis, psihomotoras uzbudinājums un orientācijas disorientācija telpā un laikā, viņam nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un citus mehānismus ārstēšanas laikā ar narkotikām.
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes, 500 mg. 4 cilne. sloksnēs (alumīnija folija / PE). Uz 4 sloksnēm ievieto kartona iepakojumu.
Ražotājs
UPSA CAC, Francija. 979, avēnijas de Pirene, 47520, Le Passage, Francija.
UPSA SAS, Francija. 979, Pireneju avēnija, 47520 Le Passage, Francija.
Iepakotājs (primārais iepakojums), fasētājs (sekundārais preparatīvais iepakojums), kas nodrošina kvalitātes kontroli. UPSA CAC, Francija. 979, avēnijas de Pirene, 47520, Le Passage, Francija.
UPSA SAS, Francija. 979, Pireneju avēnija, 47520, Le Passage, Francija.
Juridiska persona, kuras vārdā tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. UPSA CAC, Francija. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija.
UPSA SAS, Francija. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francija.
Patērētāju prasījumi jānosūta uz adresi: LLC Bristol-Myers Squibb, Krievija. 105064, Maskava, st. Earthen banka, 9.
Tel: (495) 755-92-67; fakss: (495) 755-92-73.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles Efferalgan ® uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāšanas laiks Efferalgan®
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.