Sumamed suspensija un tabletes: instrukcijas, atsauksmes, analogi

Viena no populārākajām mūsdienu plaša spektra antibiotikām ir Sumamed.

Galvenā aktīvā viela ir azitromicīns, kas pieder pie jaunas makrolīdu - azalīdu grupas. Sakarā ar dažām ķīmiskajām izmaiņām klasisko makrolīdu formā, Sumamed ieguva īpašas īpašības.

Šajā rakstā mēs apsvērsim, kāpēc ārsti izraksta narkotiku Sumamed, ieskaitot lietošanas instrukcijas, analogus un šīs zāles cenas aptiekās. Ja jau esat izmantojis Sumamed, atstājiet atsauksmes komentāros.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Sumamed ražotājs ir Horvātijas farmācijas uzņēmums Pliva Hrvatska. Izlaišanas veidi ir šādi:

• 250 mg aktīvās vielas kapsulas;
• 125 un 500 mg azitromicīna tabletes;
• pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: 100 mg / 5 ml un 200 mg / 5 ml.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: makrolīdu antibiotika - azalīds.

Kāpēc lieto Sumamed?

Lietošanas indikācijas Sumamed - infekciozas iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikrobu celmi:

1. LOR-orgapova infekcijas (bakteriāls faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
2. Zemākas elpceļu infekcijas (bakteriāls bronhīts, intersticiāls un alveolārs pneimonija, hroniska bronhīta paasinājums);
3. Ādas un mīksto audu infekcijas (hroniska migrējošā eritēma - Laima slimības sākumposms, erysipelas, impetigo, sekundārā gshodermatozy);
4. Seksuāli transmisīvās infekcijas (uretrīts, cervicīts)
5. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas 12 slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori.

Farmakoloģiskā iedarbība

Plaša spektra antibiotika. Antibiotikas-azalīds, jauna makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis. Radot augstu koncentrācijas iekaisuma fokusu, ir baktericīda iedarbība.

Gram-pozitīvi koki ir jutīgi pret azitromicīnu: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktijas, CF un G streptokoku grupas, Staphylococcus aureus, St. viridāni; Gramnegatīvas baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; daži anaerobie mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; arī Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicīns ir neaktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Lietošanas instrukcija

Pieaugušie Sumamed tabletes, kas paredzētas mutē 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, bez košļājamās.

• Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.
• Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (eritēma misrans), zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.
• Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicētas uretrīta / cervicīta gadījumā zāles tiek ordinētas 1 g devā vienu reizi.
• Kad acne vulgaris medikamenta smaguma pakāpe ir noteikta tabletēs ar 500 mg devu 1 reizi dienā 3 dienas, tad 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g Pirmā nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas (8. dienā pēc ārstēšanas sākuma), nākošās 8 nedēļas devas jālieto 7 dienu intervālā.

Susmamed suspensija iekšķīgai lietošanai ir paredzēta bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem.

• Apturēšanu nosaka mutē 1 reizi dienā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Pēc Sumamed uzņemšanas, bērnam ir jāpiedāvā dzert dažus sīpolus ūdens, lai viņš varētu norīt atlikušās suspensijas.
• Pirms katras zāļu lietošanas flakona saturs ir rūpīgi sakrata, līdz iegūst viendabīgu suspensiju. Ja nepieciešamais suspensijas tilpums netika ņemts no flakona 20 minūšu laikā pēc sajaukšanas, suspensija atkal jāsakrata, vajadzīgais tilpums jānoņem un jāievada bērnam.
• Nepieciešamā deva tiek mērīta, izmantojot šļirci dozēšanai ar izmaksām par dalīšanu 1 ml un nominālo suspensijas jaudu 5 ml (100 mg azitromicīna) vai mērkaroti ar nominālo suspensijas ietilpību 2,5 ml (50 mg azitromicīna) vai 5 ml (100 mg azitromicīna), kas ievietots kartonā iepakošana kopā ar pudeli.
• Pēc lietošanas šļirce (iepriekš demontēta) un mērkarote tiek nomazgāta ar tekošu ūdeni, žāvēti un uzglabāti sausā vietā līdz nākamajai Sumamed devai.

• Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek lietotas ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg / kg).
• Streptococcus pyogenes izraisīta faringīta / tonsilīta gadījumā Sumamed tiek ordinēts devā 20 mg / kg / dienā 3 dienas. Pozīcijas deva - 60 mg / kg. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.
• Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - 1. dienā tiek ievadīta migranta eritēma (eritēma migrans), lietojot devu 20 mg / kg 1 reizi dienā, pēc tam no 2. līdz 5. dienai - ar ātrumu 10 mg / kg dienā. Pozīcijas deva - 60 mg / kg.

Uz flakona saturu, kas paredzēts 20 ml suspensijas (nominālā tilpuma) pagatavošanai, izmantojot šļirci dozēšanai, pievieno 12 ml ūdens un krata, līdz iegūst viendabīgu suspensiju. Iegūtās suspensijas tilpums būs aptuveni 25 ml, kas pārsniedz nominālo tilpumu par aptuveni 5 ml. Tas ir paredzēts, lai kompensētu suspensijas neizbēgamo zudumu, kad zāles tiek izsniegtas. Sagatavoto suspensiju var uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, ne ilgāk kā 5 dienas.

Atrasts zvērināts ienaidnieks MUSHROOM nagu! Nagi tiks iztīrīti 3 dienu laikā! Ņemiet to.

Sumamed: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

5 ml suspensijas, ko pagatavo Sumamed®, satur aktīvo vielu azitromicīnu (. T

dihidrāts) - 100 mg un papildu sastāvdaļas: saharoze, tri-nātrija fosfāts, bezūdens, hidroksipropilceluloze, xaptaic gumija, ķiršu aromāts J7549, banāns 78701-31, vaniļa D-125038, silīcija dioksīda koloīds.

5 ml sagatavotās Susmamed® forte suspensijas satur aktīvo vielu azitromicīnu (kā dihidrātu) - 200 mg un palīgkomponentus: saharozi, bezūdens tririatrija fosfātu, hidroksipropilskābi, xaptap gumiju, ķiršu garšu J7549, banānu 78701-31, valliju D-125038, silīcija dioksīdu koloīds.

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība. Saistoties ar ribosomas 508 apakšvienību, tiek inhibēts mikroorganisma proteīnu biosintēze. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Minimālā inhibējošā koncentrācija (.M1Sch) 1 "

16,740 g vai 20,9250 g vai 29,295 g vai 35,573 g pulvera ievieto 50 ml vai 50 ml augsta blīvuma polietilēna flakonā, lai iegūtu attiecīgi 15 ml vai 20 ml vai 30 ml vai 37,5 ml suspensijas. polipropilēna izturīgs vāks.

1 pudele kopā ar lietošanas instrukciju, izmērītu divpusēju karoti un / vai šļirci, kas paredzēta kartona iepakojumam.

Uzglabāšanas nosacījumi

SUMAMED® forte uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

Pulveris suspensiju pagatavošanai - 2 gadi.

Sagatavotā suspensija - 5 dienas 15-25 ° C temperatūrā. “

SUMAMED® forte suspensijām:

Pulveris suspensiju pagatavošanai - 2 gadi.

Sagatavota suspensija 15 ml, 20 ml - 5 dienas; 30 ml, 37,5 ml - 10 dienas temperatūrā virs 25 ° C.

Sumamed: lietošanas instrukcijas

Pirms iegādāties antibiotiku, Sumamed ir rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcija, lietošanas metodes un devas, kā arī cita noderīga informācija par narkotiku Sumamed. Mājas lapā "Slimību enciklopēdija" jūs atradīsiet visu nepieciešamo informāciju: norādījumus par pareizu lietošanu, ieteicamo devu, kontrindikācijām, kā arī par pacientiem, kuri jau lietojuši šo narkotiku.

Sumamed - atbrīvošanas forma, sastāvs, iepakojums

Sumamed ir makrolīdu antibiotika - azalīds.

Tabletes pārklātas ar zilu krāsu apaļu apaļu, abpusēji izliektu, ar "PLIVA" gravējumu vienā pusē un "125" - uz otras puses; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

azitromicīna dihidrāts 131,027 mg,

kas atbilst azitromicīna saturam 125 mg

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 29,873 mg, hipromeloze - 1,5 mg, kukurūzas ciete - 12 mg, želatinizēta ciete - 12 mg, mikrokristāliskā celuloze - 10 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg, magnija stearāts - 3 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 3,4 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,1 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,56 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, talks - 2,8 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes, apvalkotas ar zilu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "PLIVA" un "500" - otrā pusē; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

azitromicīna dihidrāts 524,109 mg,

kas atbilst 500 mg azitromicīna saturam

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 93,891 mg, hipromeloze - 6 mg, kukurūzas ciete - 48 mg, želatinizēta ciete - 40 mg, mikrokristāliskā celuloze - 33,6 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg, magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 13,6 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,4 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,24 mg, polisorbāts 80 - 0,56 mg, talks - 11,2 mg.

3 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 ar zilu korpusu un zilu vāku; kapsulu saturs - pulveris vai sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, kas sadalās, nospiežot.

azitromicīna dihidrāts 262,05 mg, t

kas atbilst 250 mg azitromicīna saturam

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 43,95 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,4 mg, magnija stearāts - 12,6 mg.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 * sastāvs: (želatīns - q.s., titāna dioksīds (E171) - q.s., indigokarmīns - q.s.) - 75 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

100 mg / 5 ml baltas vai dzeltenīgi baltas suspensijas pulveris ar raksturīgu zemeņu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga dzeltenīgi balta krāsas suspensija ar raksturīgu zemenes smaržu.

azitromicīna dihidrāts ** 25,047 mg,

kas atbilst azitromicīna saturam 23,895 mg

Palīgvielas: saharoze ** - 929,753 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, zemeņu aromatizētājs - 10 mg, titāna dioksīds - 5 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 7 mg.

20,925 g - 50 ml augsta blīvuma polietilēna pudeles (1) ar polipropilēna izturīgu vāciņu, kas aprīkots ar mērkaroti un / vai šļirci dozēšanai - kartona iepakojumiem.

* Kapsulas satur 200 ppm sēra dioksīdu kā konservantu;

** vērtības ir norādītas, pamatojoties uz vielas teorētisko aktivitāti 95,4%; saharozes daudzums var atšķirties atkarībā no azitromicīna faktiskās aktivitātes.

Sumamed - Farmakoloģiskā darbība

Sumamed ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis, azalīds, kas darbojas bakteriostatiski. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā, inhibē proteīnu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un vairošanos, baktericīdai iedarbībai ir augsta koncentrācija. Tā iedarbojas uz ekstracelulāriem un intracelulāriem patogēniem.

Sumamed aktīvā viela ir aktīva pret gram-pozitīviem mikroorganismiem: Streptococcus spp. (C, F un G grupas, izņemot tās, kas ir rezistenti pret eritromicīnu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegatīvas baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; daži anaerobie mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kā arī Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplekss, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Zāles ir neaktīvas pret gramnozīmīgām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta tā stabilitātes dēļ skābā vidē un lipofīlijā. Pēc 500 mg azitromicīna perorālas lietošanas azitromicīna maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2,5-2,96 stundās un ir 0,4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.

Sumamed labi iekļūst urogenitālā trakta elpceļos, orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzerī), ādā un mīkstajos audos. Augstas audu koncentrācijas (10–50 reizes augstākas nekā plazmā) un ilgais eliminācijas pusperiods ir saistīts ar zemu azitromicīna piesaisti plazmas olbaltumvielām, kā arī spēju iekļūt eukariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ap lizosomu. Tas savukārt nosaka lielu šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l / kg) un augstu plazmas klīrensu.

Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu eliminācijai. Ir pierādīts, ka fagocīti nogādā azitromicīnu uz infekcijas vietu, kur tas izdalās fagocitozes laikā.

Azitromicīna koncentrācija inficēšanās fokusos ir ievērojami augstāka nekā veseliem audiem (vidēji par 24–34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz lielo koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību.

Sumamed saglabā baktericīdu koncentrāciju iekaisuma fokusā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva attīstīt īsus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus.

Azitromicīna noņemšana no asins plazmas notiek divos posmos: pusperiods ir no 14 līdz 20 stundām no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stundas no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj lietot zāles 1 reizi dienā.

Sumamed - lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tostarp tās, ko izraisa netipiski patogēni);

- ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, mērenas smaguma acne vulgaris (tabletes));

- Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

- urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis (tabletes un kapsulas).

Sumamed - Kontrindikācijas

Šīs zāles ir kontrindicētas:

- paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām preparāta sastāvdaļām;

- aknu darbības traucējumi;

- vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

- bērnu vecums līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu 45 kg

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (migrantu eritēma), zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg katra; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): ar nekomplicētu uretrītu / cervicītu, zāles tiek nozīmētas 1 g devā (4 kapsulas) vienu reizi.

Narkotiku lieto iekšēji 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, ne košļājamā.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu> 45 kg

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Mērenas smaguma acne vulgaris gadījumā zāles tiek ievadītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, tad 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g Pirmā nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas (8. dienā pēc ārstēšanas sākuma), nākošās 8 nedēļas devas jālieto 7 dienu intervālā.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu migrācija (migrantu eritēma), zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicēta uretrīta / cervicīta gadījumā zāles tiek nozīmētas 1 g devā (2 tab. 500 mg) vienu reizi.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu

Citi: reti - astēnija, nespēks, nogurums, sejas pietūkums, sāpes krūtīs, drudzis, perifēra tūska.

Laboratorijas dati: bieži - limfocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita pieaugums, bazofilu skaita pieaugums, monocītu skaita pieaugums, neitrofilu skaita pieaugums, bikarbonāta koncentrācijas samazināšanās plazmā; reti - paaugstināts AST, ALT aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija plazmā, paaugstināta urīnvielas koncentrācija plazmā, paaugstināta kreatinīna koncentrācija plazmā, kālija satura izmaiņas, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis plazmā, paaugstināts hlora līmenis plazmā. glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs, trombocītu skaita palielināšanās, hematokrīta palielināšanās, bikarbonāta koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, nātrija satura izmaiņas asins plazmā.

Sumamed - Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, īslaicīga dzirdes zudums, vemšana, caureja.

Ārstēšana: simptomātiska; kuņģa skalošana.

Sumamed - zāļu mijiedarbība

Antacīdi neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina Cmax asinīs par 30%, tāpēc Sumamed jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Vienlaicīga azitromicīna un cetirizīna (20 mg) lietošana veseliem brīvprātīgajiem 5 dienas neizraisīja farmakokinētisku mijiedarbību un nozīmīgu QT intervāla izmaiņas.

Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu (1200 mg dienā) un didanozīnu (400 mg dienā) sešiem HIV inficētiem pacientiem, didanozīna farmakokinētikas parametri nemainījās, salīdzinot ar placebo grupu.

Digoksīns (P-glikoproteīna substrāti)

Makrolīdu antibiotiku vienlaicīga lietošana, t.sk. Azitromicīns ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu, palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju serumā. Tādējādi, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, ir jāapsver iespēja palielināt digoksīna koncentrāciju asins serumā.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana (vienreizēja 1000 mg deva un atkārtota 1200 mg vai 600 mg deva) nedaudz ietekmē farmakokinētiku. zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta izvadīšana caur nierēm. Tomēr azitromicīna lietošana palielināja fosforilētā zidovudīna - klīniski aktīvā metabolīta - koncentrāciju perifērās asins mononukleārās šūnās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra.

Azitromicīns slikti mijiedarbojas ar citohroma P450 izoenzīmiem. Netika atklāts, ka azitromicīns ir iesaistīts farmakokinētiskajā mijiedarbībā, kas ir līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 sistēmas izoenzīmu inhibitors un induktors.

Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, vienlaicīga azitromicīna lietošana ar melnā graudu alkaloīdu atvasinājumiem nav ieteicama.

Tika veikti farmakokinētiskie pētījumi par azitromicīna un medikamentu vienlaicīgu lietošanu, kuru metabolisms notiek ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmu līdzdalību.

Vienlaicīga atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) lietošana neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMC-CoA reduktāzes inhibīcijas analīzi). Tomēr pēcreģistrācijas periodā bija atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri saņēma gan azitromicīnu, gan statīnus.

Farmakokinētikas pētījumos, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu, netika konstatēta nozīmīga ietekme uz karbamazepīna un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju asins plazmā.

Farmakokinētiskajos pētījumos par cimetidīna ietekmi, lietojot vienu devu azitromicīna farmakokinētikai, azitromicīna farmakokinētika nemainījās, ja cimetidīns tika lietots 2 stundas pirms azitromicīna.

Netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi)

Farmakokinētiskajos pētījumos azitromicīns neietekmēja varfarīna antikoagulantu iedarbību, ja veseliem brīvprātīgajiem to lietoja vienā 15 mg devā. Ir ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un netiešo antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) lietošanas. Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, jāapsver nepieciešamība biežāk kontrolēt protrombīna laiku ar azitromicīnu pacientiem, kuri saņem perorālus netiešas darbības antikoagulantus (kumarīna atvasinājumi).

Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kuri 3 dienas lietoja azitromicīnu (500 mg dienā), un pēc tam tika konstatēts ciklosporīns (10 mg / kg dienā), nozīmīgs Cmax un AUC0-5 ciklosporīna plazmas palielinājums.. Vienlaikus lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība. Ja nepieciešams, šo zāļu vienlaicīgai lietošanai jānovēro ciklosporīna koncentrācija asins plazmā un attiecīgi jākoriģē deva.

Vienlaicīga azitromicīna (600 mg dienā) un efavirenza (400 mg dienā) lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) nemainīja flukonazola farmakokinētiku (800 mg vienu reizi). Kopējā ekspozīcija un azitromicīns T1 / 2 nemainījās, vienlaicīgi lietojot flukonazolu, tomēr tika novērota azitromicīna Cmax samazināšanās (par 18%), kam nebija klīniskas nozīmes.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) neizraisīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra farmakokinētiku (800 mg 3 reizes dienā 5 dienas).

Azitromicīnam nav būtiskas ietekmes uz metilprednizolona farmakokinētiku.

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg) un nelfinavira lietošana (750 mg 3 reizes dienā) izraisa Css azitromicīna palielināšanos asins plazmā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, un azitromicīna devas pielāgošana, lietojot vienlaicīgi ar nelfinaviru, nav nepieciešama.

Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmē katra zāļu koncentrāciju asins plazmā. Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, dažkārt ir novērota neitropēnija. Neskatoties uz to, ka ar rifabutīna lietošanu bija saistīta neitropēnija, cēloņsakarība starp azitromicīna un rifabutīna kombinācijas lietošanu un neitropēniju nav noteikta.

Lietojot veseliem brīvprātīgajiem, nav pierādījumu par azitromicīna (500 mg dienā dienā 3 dienas) ietekmi uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta AUC un Cmax.

Farmakokinētiskajos pētījumos pierādījumi par azitromicīna un terfenadīna mijiedarbību netika iegūti. Tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespējamību nevarēja pilnībā izslēgt, bet nebija konkrētu pierādījumu, ka šāda mijiedarbība notikusi. Tika konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu lietošana var izraisīt aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Nav konstatēta mijiedarbība starp azitromicīnu un teofilīnu.

Farmakokinētikas parametros būtiski nemainījās, vienlaikus lietojot azitromicīnu ar triazolāmu vai midazolāmu terapeitiskās devās.

Vienlaicīga trimetoprima / sulfametoksazola lietošana ar azitromicīnu, nenovēroja nozīmīgu ietekmi uz Cmax, tika konstatēta trimetoprima vai sulfametoksazola kopējā ekspozīcija vai nieru ekskrēcija. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilstu citiem pētījumiem.

Sumamed - Īpaši norādījumi

Ja izlaižat vienu zāļu devu - izlaista deva jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - ar 24 stundu pārtraukumiem.

Sumamed jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.

Sumamed jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji pavājinātiem aknu darbības traucējumiem, jo ​​var attīstīties fulminanta hepatīta un smaga aknu mazspēja. Ja ir aknu darbības traucējumu simptomi, piemēram, strauji augoša astēnija, dzelte, tumšs urīns, asiņošanas tendence, aknu encefalopātija, Sumamed lietošana jāpārtrauc un jāpārbauda aknu darbība.

Ja nieru darbība ir pavājināta pacientiem ar GFR 10-80 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama, terapija ar Sumamed jāveic piesardzīgi, kontrolējot nieru darbību.

Tāpat kā lietojot citus antibakteriālus medikamentus, terapijas laikā ar Sumamed pacienti regulāri jāpārbauda attiecībā uz ugunsizturīgu mikroorganismu klātbūtni un superinfekcijas attīstības pazīmēm, ieskaitot sēnītes.

Sumamed narkotiku nedrīkst lietot ilgākiem kursiem, nekā norādīts instrukcijās, jo Azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj mums ieteikt īsu un vienkāršu dozēšanas shēmu.

Nav pierādījumu par iespējamu mijiedarbību starp azitromicīna un ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, bet ergotisma attīstības dēļ vienlaikus lietojot makrolīdus ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, šī kombinācija nav ieteicama.

Ar ilgstošu zāļu lietošanu Sumamed var attīstīties Pseudomembranozs kolīts, ko izraisa Clostridium difficile, kā vieglas caurejas un smaga kolīta veidā. Ar antibiotiku saistītās caurejas attīstību, lietojot Sumamed, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas beigām, klostridija pseudomembranozais kolīts jāizslēdz. Nelietojiet zāles, kas kavē zarnu peristaltiku.

Makrolīdu ārstēšanā, t.sk. asitromicīnu, ilgstošu sirds repolarizāciju un QT intervālu, palielinot sirds aritmiju, tostarp t "piruetes" tipa aritmijas.

Lietojot Sumamed pacientiem, kuriem ir pro-aritmogēni faktori (īpaši gados vecākiem pacientiem), jāievēro piesardzība ar iedzimtu vai iegūto QT intervāla pagarinājumu; pacientiem, kas saņem antiaritmisko narkotiku klases IA (hinidīns, prokainamīds), III (dofetilīda, amiodarons un sotalols), cisaprīds, terfenadīns, antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds), antidepresantus (citaloprama) fluorohinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīnam), pacienti ar pavājinātu ūdeni - elektrolītu līdzsvars, īpaši hipokalēmijas vai hipomagnēzijas gadījumā, klīniski nozīmīga bradikardija, sirds aritmija vai smaga sirds mazspēja.

Zāļu Sumamed lietošana var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai izraisīt myasthenia saasināšanos.

Lietojot pacientiem ar cukura diabētu, kā arī pacientiem ar zemu kaloriju diētu, ir jāņem vērā, ka pulverī suspensijas pagatavošanai ir iekļauta saharoze (0,32 XU / 5 ml).

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ar nervu sistēmas un redzes orgānu nevēlamo blakusparādību attīstību, jārūpējas, veicot darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā Sumamed lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais terapijas ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim un bērnam.

Ja nepieciešams, ir jāaptur zāļu lietošana zīdīšanas periodā.

Izmantojiet bērnībā

Kontrindicēts: bērniem līdz 12 gadu vecumam un ķermeņa masai, kas mazāka par 45 kg (kapsulām un tabletēm 500 mg); bērni līdz 3 gadiem (125 mg tabletēm; bērniem līdz 6 mēnešiem (pulvera suspensijai).

SUMAMED

Tabletes pārklātas ar zilu krāsu apaļu apaļu, abpusēji izliektu, ar "PLIVA" gravējumu vienā pusē un "125" - uz otras puses; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 29,873 mg, hipromeloze - 1,5 mg, kukurūzas ciete - 12 mg, želatinizēta ciete - 12 mg, mikrokristāliskā celuloze - 10 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg, magnija stearāts - 3 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 3,4 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,1 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,56 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, talks - 2,8 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes, apvalkotas ar zilu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "PLIVA" un "500" - otrā pusē; pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltajam.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts - 93,891 mg, hipromeloze - 6 mg, kukurūzas ciete - 48 mg, želatinizēta ciete - 40 mg, mikrokristāliskā celuloze - 33,6 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg, magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 13,6 mg, indigo karmīna krāsa (E132) - 0,4 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,24 mg, polisorbāts 80 - 0,56 mg, talks - 11,2 mg.

3 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 ar zilu korpusu un zilu vāku; kapsulu saturs - pulveris vai sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, kas sadalās, nospiežot.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 43,95 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,4 mg, magnija stearāts - 12,6 mg.

Cietās želatīna kapsulas Nr. 1 * sastāvs: (želatīns - q.s., titāna dioksīds (E171) - q.s., indigokarmīns - q.s.) - 75 mg.

6 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

100 mg / 5 ml baltas vai dzeltenīgi baltas suspensijas pulveris ar raksturīgu zemeņu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga dzeltenīgi balta krāsas suspensija ar raksturīgu zemenes smaržu.

Palīgvielas: saharoze ** - 929,753 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, zemeņu aromatizētājs - 10 mg, titāna dioksīds - 5 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 7 mg.

20,925 g - 50 ml augsta blīvuma polietilēna pudeles (1) ar polipropilēna izturīgu vāciņu, kas aprīkots ar mērkaroti un / vai šļirci dozēšanai - kartona iepakojumiem.

* Kapsulas satur 200 ppm sēra dioksīdu kā konservantu;
** vērtības ir norādītas, pamatojoties uz vielas teorētisko aktivitāti 95,4%; saharozes daudzums var atšķirties atkarībā no azitromicīna faktiskās aktivitātes.

Bakteriostatiska antibiotiku makrolīdu-azalīdu grupa. Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomas 50S apakšvienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai var kļūt rezistenti pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe azitromicīnam (MIC, mg / l)

Vairumā gadījumu Sumamed ir aktīvs pret aerobiskiem gram-pozitīviem baktērijiem: Staphylococcus aureus (meticilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pneumoniae (penicilīnu jutīgiem celmiem), Streptococcus pyogenes; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: gram-pozitīvi aerobi - Streptococcus pneumoniae (penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji rezistenti mikroorganismi: Gram-pozitīvie aerobi - Enterococcus faecalis, Stafilokoki (sticilokoku rezistences pret meticilīnu rezistenti uzrāda ļoti augstu pretestību pret makrolīdiem); gram-pozitīvas baktērijas, kas ir rezistentas pret eritromicīnu; anaerobs - Bacteroides fragilis.

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izdalās organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas biopieejamība ir 37%, pateicoties “pirmās devas” iedarbībai caur aknām. C_maks līmenis plazmā tiek sasniegts 2-3 stundu laikā un ir 0,4 mg / l.

Saistīšanās ar olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla plazmas koncentrācijai un ir 7-50%. Seeming v_d ir 31,1 l / kg. Caurejas caur šūnu membrānu (efektīva intracelulāru patogēnu izraisītu infekciju gadījumā). Pārvadā fagocīti uz inficēšanās vietu, kur to atbrīvo baktēriju klātbūtnē. Tas viegli iekļūst caur histohematogēnām barjerām un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes augstāka nekā plazmā un infekcijas centrā - par 24-34% vairāk nekā veselos audos.

Aknās tas ir demetilēts, zaudējot aktivitāti.

T_1/2 ļoti garš - 35-50 h_1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% - nierēs.

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

- augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tostarp tās, ko izraisa netipiski patogēni);

- ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, mērenas smaguma acne vulgaris (tabletes));

- Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

- urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis (tabletes un kapsulas).

- paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām preparāta sastāvdaļām;

- aknu darbības traucējumi;

- vienlaicīga uzņemšana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

- bērnu vecums līdz 12 gadiem ar 45 kg ķermeņa masu

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (migrantu eritēma), zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg katra; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): ar nekomplicētu uretrītu / cervicītu, zāles tiek nozīmētas 1 g devā (4 kapsulas) vienu reizi.

Narkotiku lieto iekšēji 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, ne košļājamā.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu> 45 kg

Infekcijām augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles tiek izrakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Mērenas smaguma acne vulgaris gadījumā zāles tiek ievadītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, tad 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g Pirmā nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas (8. dienā pēc ārstēšanas sākuma), nākošās 8 nedēļas devas jālieto 7 dienu intervālā.

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu migrācija (migrantu eritēma), zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicēta uretrīta / cervicīta gadījumā zāles tiek nozīmētas 1 g devā (2 tab. 500 mg) vienu reizi.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

125 mg disperģējamās tabletes: apaļas plakanas tabletes ar baltām vai gandrīz baltām krāsām ar izliektām malām un vārdus "TEVA 125" izspiež vienā pusē.

Disperģējamās tabletes, 250 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltu vai gandrīz baltu krāsu ar izliektām malām, ar risku vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu "TEVA 250" otrā pusē.

Disperģējamās tabletes, 500 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltām vai gandrīz baltām krāsām ar izliektām malām, ar risku vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu "TEVA 500" otrā pusē.

Disperģējamās tabletes, 1000 mg: apaļas plakanas tabletes ar baltu vai gandrīz baltu krāsu ar izliektām malām, ar diviem perpendikulāriem riskiem vienā pusē un ar ekstrudētu uzrakstu “TEVA 1000” otrā pusē.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Azitromicīns ir plaša spektra bakteriostatiska antibiotika no makrolīdu-azalīdu grupas.

Tam piemīt plaša spektra antimikrobu iedarbība.

Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomas 50S vienību, tā inhibē peptīdu translokāciju translācijas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība. Tam ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem. Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai iegūt rezistenci pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe azitromicīnam

Vairumā gadījumu jutīgi mikroorganismi

1. Gram-pozitīvie aerobi

Staphylococcus aureus meticilīnu jutīgs

Streptococcus pneumoniae penicilīna jutība

2. Gram-negatīvie aerobi

4. Citi mikroorganismi

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu

Streptococcus pneumoniae penicilīna rezistents

Sākotnēji rezistenti mikroorganismi

Stafilokokiem (pret meticilīnu rezistentiem stafilokokiem ir ļoti augsta rezistence pret makrolīdiem).

Gram-pozitīvas baktērijas, kas ir rezistenti pret eritromicīnu

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izdalās organismā.

Pēc vienreizējas 500 mg devas biopieejamība ir 37% (pirmās kārtas efekts), C_maks asinīs tas ir 0,4 mg / l un tiek izveidots 2–3 h laikā, šķietams V_d - 31,1 l / kg, saistīšanās ar proteīniem ir apgriezti proporcionāla koncentrācijai asinīs un ir 7–50%.

Caurejas caur šūnu membrānu (efektīva intracelulāru patogēnu izraisītu infekciju gadījumā). Pārvadā fagocīti uz inficēšanās vietu, kur to atbrīvo baktēriju klātbūtnē. Viegli šķērso histohematiskos šķēršļus un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10–50 reizes lielāka nekā plazmā, un inficēšanās centrā ir 24–34% augstāka nekā veseliem audiem. Azitromicīnam ir ļoti garš T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā: 50% zarnās, 6% - nierēs. Aknās tas ir demetilēts, zaudējot aktivitāti.

Indikācijas zāles Sumamed ®

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi:

augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, t.sk. izraisa netipiski patogēni;

ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);

Laima slimības (borreliozes) sākotnējā stadija - migrantu eritēma (migrācijas eritēma);

urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām zāļu sastāvdaļām;

aknu darbības traucējumi;

smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns mazāks par 40 ml / min);

vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

bērnu vecums līdz 3 gadiem.

Rūpīgi: myasthenia gravis; aknu disfunkcija viegla vai vidēji smaga; pavājināta nieru darbība ar vieglu un mērenu smagumu (Cl kreatinīns pārsniedz 40 ml / min); pacientiem ar artromogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem): ar iedzimtu vai iegūto QT intervāla pagarināšanos, pacientiem, kuri saņem terapiju ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīnu, prokainamīdu), III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīdu, terfenadīnu, antipsihotiskiem līdzekļiem ( ), antidepresanti (citaloprams), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns) ar traucētu ūdens un elektrolītu līdzsvaru, īpaši hipokalēmijas vai hipomagnēzijas gadījumā, klīniski nozīmīga bradikardija, aritija iey sirds vai smaga sirds mazspēja; vienlaikus lietojot digoksīnu, varfarīnu, ciklosporīnu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tās lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir ieteicama, lai to pārtrauktu.

PVO iesaka azitromicīnu kā izvēles līdzekli hlamīdijas infekcijas ārstēšanai grūtniecēm.

Blakusparādības

Blakusparādību biežums ir klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži - vismaz 10%; bieži - ne mazāk kā 1%, bet mazāk par 10%; reti - ne mazāk kā 0,1%, bet mazāk par 1%; reti - ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk par 0,1%; ļoti reti - mazāk nekā 0,01%; nezināms biežums - nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamiem datiem.

Infekcijas slimības: reti - kandidoze, t.sk. mutes gļotāda un dzimumorgāni, pneimonija, faringīts, gastroenterīts, elpošanas ceļu slimības, rinīts; nezināms biežums - pseudomembranozais kolīts.

No asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiska anēmija.

Metabolisms un uzturs: reti - anoreksija.

Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcija; nezināms biežums - anafilaktiska reakcija.

No nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, garšas traucējumi, parestēzijas, miegainība, bezmiegs, nervozitāte; reti - uzbudinājums; nezināms biežums - hipoestēzija, trauksme, agresija, ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, smaržas zudums, smaržas sajūta, garšas zudums, myasthenia, murgi, halucinācijas.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi.

No dzirdes un labirinta traucējumu orgāna puses: reti - dzirdes zudums, vertigo; nezināms biežums - dzirdes zudums, t.sk. kurlums un / vai troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsdarbības sajūta, sejas pietvīkums; nezināms biežums - asinsspiediena pazemināšanās, QT intervāla palielināšanās EKG, aritmijas tipa "pirouette", kambaru tahikardija.

No elpošanas sistēmas puses: reti - elpas trūkums, deguna asiņošana.

No gremošanas trakta puses: ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā; reti - vēdera uzpūšanās, dispepsija, aizcietējums, gastrīts, disfāgija, vēdera uzpūšanās, mutes gļotādas sausums, iekaisums, mutes gļotādas čūlas, paaugstināts siekalu dziedzeru sekrēcija; ļoti reti - mainīt valodas krāsu, pankreatītu.

Aknu un žults ceļu daļa: reti - hepatīts; reti, aknu disfunkcija, holestātiska dzelte; nezināms biežums - aknu mazspēja (retos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt pret smagu aknu disfunkciju); aknu nekroze, fulminanta hepatīts.

Ādas un zemādas audu daļā: reti - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, dermatīts, sausa āda, svīšana; reti - fotosensitivitātes reakcija; nezināms biežums - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - osteoartrīts, mialģija, muguras sāpes, kakla sāpes; nezināms biežums - artralģija.

Nieru un urīnceļu daļa: reti - dizūrija, nieru sāpes; nezināms biežums - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

No dzimumorgānu un piena dziedzeru puses: reti - metrorrāģija, sēklinieku disfunkcija.

Citi: reti - astēnija, nespēks, nogurums, sejas pietūkums, sāpes krūtīs, drudzis, perifēra tūska.

Laboratorijas dati: bieži - limfocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita pieaugums, bazofilu skaita pieaugums, monocītu skaita pieaugums, neitrofilu skaita pieaugums, bikarbonāta koncentrācijas samazināšanās plazmā; retos gadījumos - AST, ALAT aktivitātes palielināšanās, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, urīnvielas koncentrācijas palielināšanās plazmā, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, kālija satura izmaiņas plazmā, sārmainās fosfora plazmas aktivitātes palielināšanās, hlora koncentrācijas palielināšanās plazmā, t palielinot glikozes koncentrāciju asinīs, palielinot trombocītu skaitu, palielinot hematokrītu, palielinot bikarbonāta koncentrāciju asins plazmā, mainot nātrija saturu asins plazmā.

Mijiedarbība

Pretskābes zāles. Neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina C_maks asinīs par 30%, tāpēc zāles jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Cetirizīns. Vienlaicīga azitromicīna un cetirizīna (20 mg) lietošana veseliem brīvprātīgajiem 5 dienas neizraisīja farmakokinētisku mijiedarbību un nozīmīgu QT intervāla izmaiņas.

Didanozīns (diddeksinozīns). Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu (1200 mg dienā) un didanozīnu (400 mg dienā) sešiem HIV inficētiem pacientiem, didanozīna farmakokinētiskās indikācijas nemainījās, salīdzinot ar placebo grupu.

Digoksīns (P-glikoproteīna substrāti). Makrolīdu antibiotiku vienlaicīga lietošana, t.sk. Azitromicīns ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu, palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju serumā. Tādējādi, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, ir jāapsver iespēja palielināt digoksīna koncentrāciju asins serumā.

Zidovudīns. Vienlaicīga azitromicīna lietošana (vienreizēja 1000 mg deva un atkārtota 1200 vai 600 mg deva) nedaudz ietekmē farmakokinētiku, t.sk. zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta izvadīšana caur nierēm. Tomēr azitromicīna lietošana palielināja fosforilētā zidovudīna - klīniski aktīvā metabolīta - koncentrāciju perifērās asins mononukleārās šūnās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra. Azitromicīns slikti mijiedarbojas ar citohroma P450 izoenzīmiem. Netika atklāts, ka azitromicīns ir iesaistīts farmakokinētiskajā mijiedarbībā, kas ir līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 izoenzīmu inhibitors un induktors.

Alkohola alkaloīdi. Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, vienlaicīga azitromicīna lietošana ar melnā graudu alkaloīdu atvasinājumiem nav ieteicama. Tika veikti farmakokinētiskie pētījumi par azitromicīna un medikamentu vienlaicīgu lietošanu, kuru metabolisms notiek ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmu līdzdalību.

Atorvastatīns. Vienlaicīga atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) lietošana neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMC-CoA reduktāzes inhibīcijas analīzi). Tomēr pēcreģistrācijas periodā bija atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri saņēma gan azitromicīnu, gan statīnus.

Karbamazepīns. Farmakokinētiskie pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neliecināja par būtisku ietekmi uz karbamazepīna un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu.

Cimetidīns. Farmakokinētiskajos pētījumos cimetidīna vienreizējas devas ietekme uz azitromicīna farmakokinētiku nemainīja azitromicīna farmakokinētiku, ar nosacījumu, ka cimetidīnu lietoja 2 stundas pirms azitromicīna.

Netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi). Farmakokinētikas pētījumos azitromicīns neietekmēja veselīgu brīvprātīgo vienreizējas 15 mg varfarīna devas antikoagulantu iedarbību. Ir ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un netiešo antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) lietošanas. Neskatoties uz to, ka cēloņsakarība nav noteikta, jāapsver nepieciešamība bieži kontrolēt PV, kad azitromicīnu lieto pacientiem, kuri saņem perorālus netiešas darbības antikoagulantus (kumarīna atvasinājumi).

Ciklosporīns. Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kas lietoja azitromicīnu (500 mg dienā) 3 dienas un pēc tam ciklosporīnu (10 mg / kg dienā), tika konstatēts ievērojams C palielinājums._maks asins plazmā un AUC _{0–5 h} ciklosporīns. Vienlaikus lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība. Ja nepieciešams, šo medikamentu vienlaicīga lietošana ir jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asins plazmā un attiecīgi jākoriģē deva.

Efavirenzs. Vienlaicīga azitromicīna (600 mg dienā) un efavirenza (400 mg dienā) lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Flukonazols. Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) nemainīja flukonazola farmakokinētiku (800 mg vienu reizi). Kopējā iedarbība un t_1/2 Azitromicīns nemainījās, vienlaicīgi lietojot flukonazolu, tomēr tika novērots C samazinājums._maks azitromicīnu (18%), kam nebija klīniskas nozīmes.

Indinavīrs Vienlaicīga azitromicīna lietošana (1200 mg vienreiz) neizraisīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra farmakokinētiku (800 mg 3 reizes dienā 5 dienas).

Metilprednizolons. Azitromicīns būtiski neietekmē metilprednizolona farmakokinētiku.

Nelfinavirs Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg) un nelfinavira lietošana (750 mg 3 reizes dienā) palielina C t_ss azitromicīnu serumā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, un azitromicīna devas pielāgošana, lietojot vienlaicīgi ar nelfinaviru, nav nepieciešama.

Rifabutīns. Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmē katra zāļu koncentrāciju serumā. Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, dažkārt ir novērota neitropēnija. Neskatoties uz to, ka ar rifabutīna lietošanu bija saistīta neitropēnija, cēloņsakarība starp azitromicīna un rifabutīna kombinācijas lietošanu un neitropēniju nav noteikta.

Sildenafils. Lietojot veseliem brīvprātīgajiem, nav pierādījumu par azitromicīna (500 mg dienā dienā 3 dienas) ietekmi uz AUC un C t_maks sildenafilu vai tā galveno cirkulējošo metabolītu.

Terfenadīns. Farmakokinētiskajos pētījumos pierādījumi par azitromicīna un terfenadīna mijiedarbību netika iegūti. Tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespējamību nevarēja pilnībā izslēgt, bet nebija konkrētu pierādījumu, ka šāda mijiedarbība notikusi. Tika konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu lietošana var izraisīt aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Teofilīns. Nav konstatēta mijiedarbība starp azitromicīnu un teofilīnu.

Triazolāms / midazolāms. Farmakokinētikas parametros būtiski nemainījās, vienlaikus lietojot azitromicīnu ar triazolāmu vai midazolāmu terapeitiskās devās.

Trimetoprims / sulfametoksazols. Vienlaicīga trimetoprima / sulfametoksazola lietošana ar azitromicīnu neatklāja nozīmīgu ietekmi uz C t_maks, trimetoprima vai sulfametoksazola kopējā ekspozīcija vai nieru ekskrēcija. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilstu citiem pētījumiem.

Devas un ievadīšana

Iekšā, 1 stunda pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Disperģējamo tableti var norīt veselas un nomazgāt ar ūdeni, kā arī disperģējamo tableti var izšķīdināt vismaz 50 ml ūdens. Pirms lietošanas rūpīgi samaisiet iegūto suspensiju.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg

Augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām: 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 1,5 g).

Laima slimībā (borreliozes sākumposmā) - migrantu eritēma (migrantu eritēma): 1 reizi dienā 5 dienas: 1. diena - 1000 mg, tad no 2. līdz 5. dienai - 500 mg katrai (katras devas devai) 3 g).

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): nekomplicēts uretrīts / cervicīts - 1000 mg vienu reizi.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg

Augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām: ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg / kg).

Dozēšanas ērtībai ieteicams lietot 2. tabulu.

Sumamed ® devas aprēķināšana bērniem atkarībā no ķermeņa masas